Канизон : инструкция по применению
1 г крема содержит:
Активное вещество – клотримазол 10 мг
Вспомогательные вещества: цетомакрогол 1000, парафин жидкий, парафин твердый, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлорокрезол, бензиновый спирт, динатрия эдетат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Канизон® является противогрибковым средством широкого спектра действия для местного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазол (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. Канизон® эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor) и возбудителя эритразмы.
Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.
Показания к применению
Грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, плесневыми и дрожжеподобными грибами и другими возбудителями, чувствительными к клотримазолу; отрубевидный лишай, эритразма; микозы, осложненные вторичной пиодермией.
Противопоказания
Канизон® нельзя применять при наличии повышенной чувствительности к клотримазолу или вспомогательным веществам. I триместр беременности.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение Канизона® в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.
Нанесение Канизона® непосредственно на молочную железу при грудном вскармливании противопоказано.
Способ применения и дозировка
Наружно.
Канизон® крем рекомендуется наносить только взрослым 2-3 раза в день тонким слоем на предварительно очищенные и сухие пораженные участки кожи. Для успешного лечения важно регулярное применение крема. Длительность терапии индивидуальна и зависит от тяжести и локализации заболевания. Для достижения полного выздоровления не следует прекращать лечение кремом сразу же после исчезновения острых симптомов воспаления или субъективных жалоб. Длительность терапии должна составлять в среднем около 4 недель. Отрубевидный лишай излечивается, в основном, в течение 1-3 недель, а эритразма – в течение 2-4 недель. При грибковых заболеваниях кожи ног рекомендуется продолжать терапию около 2 недель после купирования симптомов заболевания.
В редких случаях наблюдаются местные реакции – покраснение, жжение, зуд, покалывание в местах нанесения препарата, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей, а также аллергические реакции в виде крапивницы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При местном применении препарата отрицательные взаимодействия с другими лекарственными средствами не известны. При одновременном применении с амфотерицином В, нистатином и натамицином активность Канизона® может снижаться.
Особые указания
Если через 4 недели от начала лечения не отмечается клинического улучшения, необходимо провести микробиологическое исследование для подтверждения диагноза и исключения другой причины заболевания.
Если развивается повышенная чувствительность или раздражение при применении препарата, лечение необходимо прекратить и подобрать другую терапию.
Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.
Форма выпуска
Крем для наружного применения 1 %.
По 20 г препарата в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности!
Отпуск из аптек
«Аджио Фармацевтикалз Лтд.», А-38, Найджиот Инд. Эстейт, Курла-Андхери Роуд, Сейфдпул, Мумбаи – 400 072, Индия
Канизон Плюс – инструкция по применению
1 г мази содержит: действующие вещества: бетаметазона дипропионат – 0,640 мг (эквивалентно бетаметазону 0,500 мг), гентамицина сульфат (эквивалентно гентамицину 1,000 мг) – 1,695 мг, клотримазол – 10,000 мг; вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 150,000 мг, парафин мягкий белый – 797,655 мг, воск микрокристаллический – 20,000 мг, ланолин безводный – 20,000 мг.
Описание:
однородная полупрозрачная мазь почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
противовоспалительное, антибактериальное, противогрибковое средство.
Код АТХ:
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для наружного применения.
Мазь Канизон ® Плюс сочетает в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект глюкокортикостероида (ГКС) бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата. Бетаметазон дипропионат эффективен при лечении кортикостероид-чувствительных дерматозов, прежде всего из-за его противовоспалительных, противозудных и сосудосуживающих действий. Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).
Показания к применению
Дерматозы, осложненные инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями или при подозрении на такие инфекции, в том числе – простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст (до 2 лет).
С осторожностью
Беременность (особенно в 1 триместре), детский возраст (>2 лет), длительное лечение (более 4-х недель), применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Канизон ® Плюс во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Не известно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Канизон ® Плюс в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного кормления.
Перед применением препарата Канизон ® Плюс, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Мазь Канизон ® Плюс следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающие ее участки два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения мазь Канизон ® Плюс необходимо применять регулярно.
Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если после 3 недель лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Очень редко при применении препарата Канизон ® Плюс отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных ГКС (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница, а также системные реакции (нечеткость зрения).
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом: эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином: преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращение лечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: При длительном применении местных ГКС в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга. Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Какого-либо взаимодействия препарата Канизон ® Плюс с другими лекарственными средствами не зарегистрировано.
Особые указания
Препарат Канизон ® Плюс не предназначен для применения в офтальмологии.
Пациенты, применяющие системные глюкокортикостероиды или глюкокортикостероиды для наружного применения, сообщали о нарушениях зрения. Если у пациента наблюдается нечеткость зрения или другие зрительные нарушения, следует обратиться к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому, серозную хориоретинопатию.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения мазью Канизон ® Плюс, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.
Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.
При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Применение в педиатрии
Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения глюкокортикостероидов для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и веса и, соответственно, повышенной абсорбции препарата. У детей это определяется низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропного гормона. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки веса, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва. Длительное применение препарата у детей должно проводиться по строгим показаниям и под контролем врача. У детей чаще, чем у взрослых, возникают атрофические изменения кожи при наружном применении глюкокортикостероидов. Курс лечения должен ограничиваться пятью днями. Окклюзионные повязки не должны применяться.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,05%+0,1%+1%.
По 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с бутонами из полиэтилена высокой плотности.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель:
АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛИМИТЕД, Индия
Юридический адрес: А-38, Пром. зона Нанджиот, Курла-Андхери Роуд, Сейфд Пул, Мумбай – 400 072, Индия
Адрес производственной площадки: Участок № Т-82, Корпорация промышленного развития штата Махараштра, БХОСАРИ, ПУНА-411026, Талука: Бхосари, Округ: Пуна-Зона 3, Индия
Претензии потребителей направлять по адресу:
117105, г. Москва, Нагорный проезд, д 12, корп. 1
Канизон Плюс – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Канизон Плюс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Канизон® (Canison)
Клотримазол представляет собой кристаллическое слабощелочное вещество от белого до бледно-желтого цвета, с температурой плавления 145 °C, растворимое в ацетоне, хлороформе и этаноле и практически нерастворимое в воде. Образует стабильные соли как с неорганическими, так и органическими кислотами. Несветочувствителен, но слегка гигроскопичен и может гидролизоваться в кислых средах. Молекулярная масса 344,84 Да.
Фармакология
Механизм действия
Клотримазол — противогрибковое средство. Нарушает проницаемость клеточной мембраны грибов, вызывает ингибирование биосинтеза эргостерола, важного компонента мембран грибковых клеток. При полном или частичном ингибировании синтеза эргостерола клетка больше не способна строить неповрежденную клеточную мембрану, что приводит к гибели гриба.
Воздействие клотримазола на Candida albicans приводит к выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот и оттоку калия. После применения клотримазола его воздействие на организм проявляется быстро и обширно и вызывает зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.
Фармакодинамика
Клотримазол является противогрибковым ЛС с широким спектром действия. В целом активность клотримазола in vitro аналогична активности толнафтата, гризеофульвина и пирролнитрина против дерматофитов (виды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton) и активности полиенов, амфотерицина В и нистатина против почкующихся форм дрожжеподобных грибов (виды Candida и Histoplasma).
In vitro клотримазол оказывает фунгистатическое действие по отношению к большинству изолятов патогенных грибов в концентрациях от 0,02 до 10 мкг/мл. Обладает фунгицидным действием в отношении многих изолятов видов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton и Candida в концентрации от 0,1 до 2 мкг/мл.
При последовательных пассажах C.albicans, C.krusei, C.pseudotropicalis, T.mentagrophytes, T.rubrum, Cryptococcus neoformans, Aspergillus niger и A.nidulans ни одноэтапная, ни многоступенчатая вторичная резистентность к клотримазолу не развивалась. Только несколько изолятов были определены как обладающие первичной устойчивостью к клотримазолу: один изолят C.guilliermondii, шесть изолятов C.neoformans, три изолята Paracoccidioides brasiliensis и два изолята Blakeslea trispora. Потенциал развития вторичной резистентности к клотримазолу определяли для нескольких микроорганизмов путем последовательных пассажей в жидкой среде, последовательных пассажей на твердой среде или теста пролиферации Варбурга. Рост дерматофитов и дрожжей на пластинах Шибальского также использовался в качестве метода определения развития вторичной резистентности. Не наблюдалось изменения чувствительности для C.albicans ни в одном из тестов на вторичную резистентность. Чувствительность для Trichophyton mentagrophytes, T.rubrum, C.krusei, C.pseudotropicalis, C.neoformans, Aspergillus niger или A.nidulans не изменялась после последовательных пассажей на жидких и твердых средах. Возможное развитие резистентности было отмечено в последовательных пассажах Torulopsis glabrata и других видов Torulopsis. Данные, полученные при выращивании на пластинах Шибальского и в других тестах, показали, что дерматофиты и дрожжи не развивают одноэтапную или олигоступенчатую вторичную резистентность.
Клотримазол при наружном применении показал эффективность при лечении экспериментальных кожных инфекций у морских свинок, вызванных T.mentagrophytes и T.quinckeanum. Двойные слепые клинические исследования с микологическим контролем показали, что клотримазол эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Микологические исследования доказали его эффективность против Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Malassezia furfur и Candida albicans. Дерматофиты, устойчивые к гризеофульвину, не проявляют перекрестной резистентности к клотримазолу. Поэтому можно предположить, что место приложения действия этого ЛС отличается от места приложения действия других антимикотиков. Следовательно, перекрестная резистентность между этими ЛС отсутствует.
Противогрибковая активность in vitro. МПК клотримазола определяли при последовательном разведении в бульоне (жидкой питательной среде) или агаре и в тестах на диффузию в агаре с применением метода пробивки отверстий. Использовались обычные субстраты для культивирования, время и температура инкубации. При концентрации менее 2 мкг/мл клотримазол оказывал фунгицидное действие в отношении многих изолятов C.albicans, Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp. и при концентрации менее 5 мкг/мл — фунгистатическое действие в отношении других изолятов этих видов. Добавление бычьей сыворотки в культуральную среду в конечной концентрации 30% приводило к несколько более высокой МПК клотримазола.
Противогрибковая активность клотримазола in vitro была сопоставима с таковой пирролнитрина, любое из этих соединений в концентрации 0,78 мкг/мл оказывало фунгицидное действие в отношении большинства штаммов Trichophyton sp., Microsporum sp. и Epidermophyton sp., прошедших тестирование.
Тип действия клотримазола определяли в аппарате Варбурга путем измерения потребления кислорода размножающимися организмами, подвергавшимися воздействию различных концентраций вещества. Дополнительные исследования проводились с использованием классической субкультурной методики с подсчетом микроорганизмов через 16, 24 и 48 ч после воздействия клотримазола. Эти исследования показали, что основное действие клотримазола в концентрациях до 20 мкг/мл является фунгистатическим и влияет только на пролиферирующие организмы. При концентрациях более 20 мкг/мл клотримазол оказывает фунгицидное действие на некоторые организмы.
Было показано, что определение МПК клотримазола для почкующихся форм грибов и для двухфазных грибов в дрожжевой фазе зависит от размера инокулята и продолжительности инкубационного времени. МПК для некоторых изолятов Candida albicans и Torulopsis glabrata были выше при увеличении размера инокулята, времени инкубации или обоих факторов.
Влияние размера инокулята объясняется связыванием клотримазола с поверхностью грибковых клеток. Это было установлено в ходе исследования культур C.albicans с применением вращающихся насадок. Через 24 ч количество клотримазола в питательном субстрате снизилось с 1 до 0,7 мкг/мл за счет инокулята от 1 до 5×10 5 клеток/мл.
Более крупный инокулят, 1×10 8 клеток/мл, снижал концентрацию клотримазола с 1 до 0,3 мкг/мл. Когда культуры центрифугировали и осадок клеток промывали физиологическим раствором, промывные растворы содержали клотримазол в концентрациях от 0,2 до 0,4 мкг/мл.
Предположительно, влияние времени инкубации на определение значений МПК связано с механизмом действия клотримазола. Первоначальные исследования показали, что клотримазол действует как антиметаболит на метаболизм аминокислот и белков грибов, вызывая постепенное ингибирование их роста.
Однако последние исследования с использованием C.albicans в качестве тест-микроорганизма показали, что основным механизмом действия клотримазола является нарушение проницаемости клеточной мембраны. Воздействие клотримазола на C.albicans способствует выходу из клетки внутриклеточных соединений фосфора с сопутствующим разрушением клеточных нуклеиновых кислот. После применения клотримазола его воздействие на C.albicans было быстрым и обширным и вызвало зависящее от времени и концентрации ингибирование роста грибов.
Фармакокинетика
Исследования метаболизма, проведенные после перорального или в/в введения, показали, что у большинства изученных видов концентрации клотримазола в тканях и сыворотке крови низкие. Бóльшая часть клотримазола выводилась в виде метаболитов с калом, а небольшое количество — с мочой. Исследования у человека показали медленное выведение после перорального приема 14 C-меченного клотримазола (более 6 дней). После внутрибрюшинного и п/к введения в моче наблюдались очень низкие концентрации клотримазола. При парентеральном введении всасывание и распределение клотримазола по органам очень низкое.
В исследованиях на животных клотримазол оказывал in vitro и in vivo дозозависимое стимулирующее действие на определенные микросомальные ферментные системы, которое по своему индуктивному потенциалу можно приравнять к действию фенобарбитала. Однако этот стимулирующий эффект быстро ослабевал после прекращения применения. У адреналэктомированных животных ферментиндуктивный эффект клотримазола не изменялся.
Результаты 22 двойных слепых, 1 одинарного слепого и 4 открытых микологических исследований показали, что клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема эффективен при лечении пахового дерматомикоза, микоза гладкой кожи туловища, дерматофитии стоп, отрубевидного (разноцветного) лишая и кожного кандидоза. Для клотримазола в виде 1% крема частота микологического излечения составила 80% для пахового дерматомикоза/микоза гладкой кожи туловища, 67% — для дерматофитии стоп, 88% — для отрубевидного (разноцветного) лишая и 92% — для кожного кандидоза по сравнению с 4,7; 0; 37,5 и 0% соответственно по сравнению с контрольным вспомогательным веществом (всего 238 пациентов).
Токсикология
Доклинические данные, полученные в результате обычных исследований безопасности, генотоксичности и канцерогенного потенциала, не продемонстрировали особой опасности для человека. Такие эффекты, как влияние на печень (повышение уровня трансаминаз и ЩФ , гипертрофия клеток печени) в доклинических исследованиях токсичности при применении повторных доз, влияние на выживаемость в исследовании фертильности крыс, видоспецифичность косвенного влияния на рост/выживаемость плода в тератологическом исследовании на крысах, наблюдались при пероральном применении, но только при экспозиции, превышающей максимальную для человека, что указывает на малую значимость для клинического применения. Учитывая ограниченную абсорбцию клотримазола после местного применения, потенциал токсичности при случайном применении клотримазола в виде 1% крема еще более ограничен.
У 679 из 721 пациента с дерматомикозом, получавшего лечение в течение нескольких месяцев, клотримазол в виде 1% раствора и 1% крема легко переносился. В 12 случаях во время лечения наблюдалось слабое раздражение, которое не потребовало ни прерывания терапии, ни проведения каких-либо других лечебных мероприятий. В 17 случаях наблюдалась плохая переносимость, что привело к прерыванию лечения. У 3 из этих 17 пациентов аппликационный кожный тест с клотримазолом в виде 1% раствора был положительным.
У 3 из 200 пациентов, страдающих в основном аллергией и экземой, был получен положительный результат аппликационного кожного теста.
У 133 здоровых пациентов клотримазол в виде 1% раствора оценивался в тесте непрерывного воздействия продолжительностью от 14 до 25 дней. Ни у одного из испытуемых раздражения не наблюдалось.
В 453 случаях при лечении, которое оценивали в отношении фоточувствительности и фототоксичности, никаких реакций не наблюдалось.
20 здоровых пациентов тестировались в контролируемом исследовании на чувствительность к УФ-излучению. Участки кожи, обработанные клотримазолом, облучали в течение 30 с в 1-й день и на 30 с дольше в каждый второй день после этого. 1 из 20 пациентов был облучен только 1 раз; 9 пациентов — 3 раза и 10 пациентов — 4 раза. У 1 пациента после первого воздействия УФ-излучения образовались папулы.
Аллергию и раздражение кожи после местного применения клотримазола в виде 1% крема не удалось определить даже после обширного тестирования. Также было отмечено, что у детей побочные реакции менее выражены, чем у взрослых. Это объясняли тем, что клотримазол не влияет на печеночные ферменты у детей, как это наблюдается у взрослых.
Репродуктивная функция и тератология. В дозах до 100 мг/кг (перорально) клотримазол хорошо переносился беременными мышами, крысами и кроликами и не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия.
При пероральном введении беременным крысам в дозе 100 мг/кг с 6-го по 15-й день гестации количество резорбций было выше, а вес плода ниже, чем в контрольной группе, но количество пороков развития плода существенно не отличалось от контрольной группы.
Крысы, получавшие клотримазол в течение 10 нед в дозах до 50 мг/кг/сут, не отличались от контрольной группы по продолжительности эструса, фертильности, продолжительности беременности, количеству имплантаций и резорбций. Доза 50 мг/кг/сут ухудшала развитие потомства, и самки, получавшие эту дозу, вырастили меньше потомства.
Показания к применению
Дерматофития стоп стоп, паховый дерматомикоз и дерматомикоз гладкой кожи, вызванные Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophytonfloccosum; кандидоз, вызванный Candida albicans; отрубевидный (разноцветный) лишай, вызванный Malassezia furfur.
Канизон
Фото препарата
- Латинское название: Canison
- Код АТХ: G01AF02
- Действующее вещество: Клотримазол (Clotrimazole)
- Производитель: Agio Pharmaceuticals (Индия)
Состав
Крем Канизон содержит в составе активный компонент клотримазол, также ряд дополнительных веществ: монопропиленгликоль, цитомакрогол 1000, парафин жидкий светлый, парафин белый, хлорокрезол, цитостеариловый спирт, бензиловый спирт, ЭДТА двузамещенный фосфорнокислый натрия додекагидрат, двунатриевая соль, однозамещенный фосфата натрия дигидрат, вода.
Таблетки Канизон в составе также содержат активное вещество клотримазол, также в качестве дополнительных компонентов таблетки вмещают магния стеарат, натрия бензоат, аэросил, лактозу, желатин, крахмал, воду.
В растворе Канизон содержится активный компонент клотримазол, дополнительные вещества этанол, пропиленгликоль, ПЭГ 400.
Форма выпуска
Выпускается это лекарство в виде крема, раствора и вагинальных таблеток.
- Крем содержится в тубе по 20 г.
- Раствор расфасован во флаконы по 20 мл раствора.
- В упаковке таблеток вмещается 6 штук и специальный аппликатор.
Фармакологическое действие
Клотримазол оказывает фунгицидное и фунгистатическое дозозависимое влияние.
Чувствительность к средству Канизон демонстрируют плесневелые грибки, дерматофиты, диморфические грибки, актиномицеты, бластомицеты.
Активный компонент лекарства ингибирует синтез молекул эргостерола. Это вещество, нужное для формирования оболочек клеток грибов.
Если происходит нарушение синтеза этого компонента, в итоге клеточные стенки разрушаются, и внутриклеточный состав изменяется. Как следствие, грибковая клетка гибнет.
Кроме того, клотримазол действует как ингибитор пероксидаз, усиливая внутриклеточные окислительные процессы.
Отмечается антибактериальное влияние этого препарата по отношению к стрептококкам, стафилококкам, коринебактериям. Лекарство активно относительно к трихомонадам, амебам.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Канизон обладает высокой способностью проникновения в разные слои кожных покровов. Не оказывает резорбтивного действия.
При введении интравагинально отмечается только местное влияние, через слизистую оболочку влагалища абсорбируется минимум активного вещества.
Показания к применению
Применение крема Канизон практикуется при следующих болезнях и состояниях:
- микозные поражения кожных покровов, которые ассоциируются с чувствительной микрофлорой;
- поражения ушей микозного характера;
- поражение грибками волосистых участков;
- эритразма;
- отрубевидный и разноцветный лишай; , при которых отмечается пиодермия.
Применение таблеток Канизон практикуется при таких болезнях и состояниях:
Отмечено выраженное действие препарата при лечении генитальных инфекций, уретрита. Использование мази Канизон целесообразно при терапии дерматомикоза складок кожи и волосистых частей тела.
Применяется как дополнительное средство в составе общей химиотерапии для лечения трихомониаза. От чего мазь Канизон, а также таблетки применяются еще, более подробно расскажет врач.
Противопоказания
Нельзя применять это лекарство людям, у которых отмечена повышенная чувствительность к клотримазолу или к другим ингредиентам препаратов.
Нельзя применять таблетки в первом и втором триместрах беременности, таблетки можно использовать непосредственно перед началом родов.
Побочные действия
При использовании препаратов Канизон могут отмечаться такие побочные проявления:
- покраснение кожных покровов;
- ощущение зуда, жжения, покалывания;
- увеличение влагалищной секреции;
- болевые ощущения внизу живота;
- головная боль;
- отеки слизистых оболочек;
- раздражение слизистой оболочки половых органов после полового контакта.
Инструкция на Канизон (Способ и дозировка)
Вводить таблетки Канизон во влагалище нужно, используя аппликатор. Вагинальный аппликатор, в который предварительно была вложена таблетка, вводится во влагалище глубоко.
После использования этого приспособления его нужно тщательно промыть.
После введения пациентка должна полежать до тех пор, пока таблетка не растворится.
Вводить препарат нужно 1-2 раза в сутки. Если таблетки вводятся один раз в день, это лучше всего делать вечером. Как правило, период лечения составляет шесть дней, если есть такая необходимость, терапию можно повторить.
Если установлен кандидозный вульвит или кандидозный баланит, одновременно рекомендовано использовать крем, который наносится на места поражения 2-3 раза в сутки.
Одна доза раствора Канизон равна 10-20 каплям раствора, которые наносятся на слизистую оболочку или на кожу.
Мазь Канизон, инструкция по применению
Мазь показана для наружного применения. Каждый день больной должен наносить мазь тонким слоем на место поражения. Это нужно делать 2-3 раза в день.
Перед нанесением мази участки тела, пораженные болезнью, нужно очистить и подсушить. Лечение, как правило, длится четыре недели. Больным отрубевидным лишаем средство назначается на 3 недели, людям с микозом стоп необходимо наносить мазь на пораженные грибком места на протяжении двух недель.
Продолжительность лечения врач назначает индивидуально, однако нецелесообразно проводить короткие курсы лечения, так как это впоследствии может привести к рецидиву болезни.
Передозировка
У всех форм лекарства отмечается незначительная степень системной абсорбции. При использовании Канизона передозировка невозможна.
Взаимодействие
Канизон уменьшает эффективность воздействия Амфотерицина В, также препарат снижает активность полиеновых антибиотических лекарств.
Условия продажи
Реализуется без рецепта.
Условия хранения
Хранить мазь нужно при температуре до 20 градусов, таблетки – 15-25 градусов Цельсия.
После каждого применения нужно тщательно закрывать емкость.
Срок годности
Можно хранить Канизон 3 года.
Особые указания
Нельзя применять таблетки в период менструального кровотечения.
Чтобы не допустить повторного поражения грибковой инфекцией, оба половых партнера должны пройти полноценное лечение.
Нельзя принимать это средство перорально.
После того, как крем был нанесен на кожу, нельзя применять окклюзионные повязки.
Следует не допускать попадания средства на слизистую глаз.
Люди, которые страдают печеночной недостаточностью, должны осознавать необходимость периодического контроля состояния печени.
Если появляются признаки проявления высокой чувствительности, нужно сразу прекратить терапию.
При отсутствии положительной динамики на протяжении четырех недель следует обязательно пройти повторное исследование и подтвердить диагноз.
Канизон плюс, 1 шт., 15 г, крем для наружного применения
Однородный крем белого или почти белого цвета свободный от посторонних частиц.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.
Антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы – Proteusspp . (индолположительный и индолотрицательный), Escherichiacoli , Klebsiellaspp ., Salmonellaspp ., Shigellaspp ., Campylobacterspp ., Staphylococcusspp . (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis , Serratia spp ., Pseudomonas spp ., Acinetobacter spp ., Citrobacter spp . Резистентны: Neisseria meningitidis , Treponema pallidum , анаэробныемикробы: Streptococcus spp . (кроме Streptococcus pneumoniae ), Enterococcus faecalis ; Providencia rettgeri .
Г люкокортикостероид, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие.
П ротивогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Эффективен в отношении дерматофитов, плесневых грибов, грибов
рода Candida, Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum, Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Trichomonas vaginalis.
Показания
Простые и аллергические дерматиты (осложненные вторичным инфицированием), атопический дерматит (в т.ч. диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).
Противопоказания
Канизон ® Плюс противопоказан больным, имеющим в анамнезе указания на реакции повышенной чувствительности к любому из его компонентов. А также противопоказан при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, ветряной оспы, простого герпеса, кожных поствакцинальных реакций, при открытых ранах.
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Беременность (I триместр), детский возраст до 2 лет, длительное лечение, применение на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использование окклюзионных повязок (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение препарата в 1 триместре беременности.
При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение клотримазола в период беременности оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины и плода. Однако вопрос о целесообразности назначения препарата во II и III триместрах беременности должен решаться индивидуально после консультации врача. Возможность экскреции клотримазола с материнским молоком не изучалась. Поэтому Канизон ® Плюс, крем для наружного применения следует использовать у кормящих матерей с осторожностью.
Способ применения и дозы
Канизон ® Плюс крем следует наносить тонким слоем на всю пораженную поверхность кожи и окружающую ткань два раза в день – утром и на ночь. Для обеспечения эффективности лечения Канизон ® Плюс крем необходимо применять регулярно. Продолжительность терапии зависит от размера и локализации поражения, а также, реакции пациента.
Если клиническое улучшение не наступает после 3-4 недель лечения, это может служить поводом для уточнения диагноза.
Побочные действия
Очень редко при применении Канизон ® Плюс крем отмечаются: чувство жжения, эритема, экссудация, нарушение пигментации и зуд.
Побочные реакции, встречающиеся при применении местных глюкокортикостероидов (особенно при применении окклюзионных повязок): чувство жжения, зуд, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угри, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, развитие вторичной инфекции, атрофия кожи, стрии, потница.
Побочные реакции, обусловленные клотримазолом : эритема, ощущение покалывания, появление волдырей, шелушение, локальный отек, зуд, крапивница, раздражение кожи. Побочные реакции, обусловленные гентамицином : преходящее раздражение кожи (эритема, зуд), обычно не требующее прекращение лечения.
Передозировка
При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточностью и симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении, не ведет к появлению каких либо симптомов.
При однократной передозировке гентамицина появление каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.
Лечение: симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической глюкокортикостероидной токсичности рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидов.
Взаимодействие
При одновременном применении Канизон ® Плюс с противогрибковыми препаратами других групп снижается эффективность этих препаратов, применяемых наружно. Использование гентамицина может приводить к чрезмерно быстрому росту невосприимчивых (с высокой степенью устойчивости) микроорганизмов, включая грибки. Если в рамках терапевтического курса лечения с применением гентамицина возникает суперинфекция, прием препарата следует прекратить и назначить курс соответствующей терапии.
Особые указания
Канизон ® Плюс крем не предназначен для применения в офтальмологии. Необходимо избегать попадания крема в глаза.
Продолжительное местное использование антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения кремом Канизон ® Плюс, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.
Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных глюкокортикостероидов, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении глюкокортикостероидов, в особенности у детей. Системная абсорбция глюкокортикостероидов или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей. При длительном использовании препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.
Использование в педиатрии
Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении Канизон ® Плюс крем, как и многих других препаратов для местного применения на основе глюкокортикостероидов, на обширных поверхностях и/или с окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамогипофизонадпочечниковой системы, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, а также повышение внутричерепного давления.
Канизон
Грибковые поражения кожи и слизистых оболочек: дерматомикоз, дерматофития, трихофития, эпидермофития, микроспория, кандидамикоз, стоматит, межпальцевая грибковая эрозия, грибковая паронихия; микозы, осложненные вторичной пиодермией; кандидозный вульвит, вульвовагинит, баланит, трихомониаз; отрубевидный лишай, разноцветный лишай, эритразма; санация родовых путей перед родами.
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Крем вагинальный, крем для наружного применения, мазь для наружного применения, порошок для наружного применения, раствор для наружного применения, таблетки вагинальные
Противопоказания
Гиперчувствительность, менструальный период (для вагинальных форм), беременность (I триместр).C осторожностью. Период лактации.
Как применять: дозировка и курс лечения
Наружно. Крем, мазь, лосьон или раствор наносят тонким слоем на пораженные участки кожи и слизистых оболочек 2-3 раза в день (3-4 для раствора) и осторожно втирают.
Разовая доза на площадь поверхности размером с ладонь – столбик крема длиной 5 мм или 10-20 кап раствора.
Курс лечения в среднем составляет около 4 нед, по его завершении (при исчезновении клинических проявлений) целесообразно продолжить лечение еще в течение 14 дней.
Длительность терапии эритразмы – 2-4 нед, разноцветного лишая – 1-3 нед.
Перед смазыванием стопы моют теплой водой с мылом, тщательно вытирают, особенно между пальцами. При грибковых поражениях кожи ног после достижения терапевтического эффекта рекомендуется продолжить лечение в течение 2-3 нед.
Вагинальный крем или гель вводят порциями по 5 г глубоко во влагалище 1 раз в сутки в течение 3 дней. При кандидозном вульвите или баланите используют 2-3 раза в сутки в течение 1-2 нед. Вагинальные таблетки вводят глубоко во влагалище: 500 мг однократно, или по 200 мг в течение 3 дней, или по 100 мг 6-7 дней (1 раз в день, вечером). Курс лечения обычно сочетают с обработкой наружных половых органов кремом, мазью или раствором. При необходимости курс лечения препаратом можно повторить. Для санации родовых путей рекомендуется однократное введение одной таблетки. При уретрите проводят инстилляцию 1% раствора в уретру в течение 6 дней.
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство из группы производных имидазола для наружного и местного (интравагинального) применения, снижает синтез эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны микробной стенки, и приводит к изменению ее структуры и свойств.
В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.
Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (рода Candida, Torulopsis glabrata, рода Rhodotorula, Malassezia furfur), возбудителей разноцветного лишая, эритразмы, грамположительных (Staphylococcus, Streptococcus, Corynebacterium minutissimum) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), Trichomonas vaginalis.
Побочные действия
Местные реакции: жжение, отек, раздражение и шелушение кожи, парестезии, эритематозные высыпания, появление волдырей.
Аллергические реакции (зуд, крапивница).
При интравагинальном введении – зуд, жжение, гиперемия и отек слизистой оболочки; выделения из влагалища, головная боль, гастралгия, учащенное мочеиспускание, интеркуррентный цистит, ощущение жжения в половом члене у полового партнера, боль во время полового акта.
Особые указания
Для предотвращения реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
Во II, III триместрах беременности использование вагинального аппликатора нежелательно.
При трихомониазе рекомендуется сочетать лечение с химиотерапевтическими ЛС (метронидазол внутрь).
После нанесения крема не следует накладывать окклюзионные повязки.
Необходимо избегать попадания на слизистую оболочку глаз.
У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.
При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.
При отсутствии эффекта в течение 4 нед следует подтвердить диагноз.
Применение при беременности и лактации
Противопоказан в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что при применении в высоких дозах оказывает эмбриотоксическое действие.
Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Хотя препарат не противопоказан к применению при беременности и в период лактации, следует учитывать потенциальный риск при выборе противогрибковой терапии.
Взаимодействие
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность препарата при одновременном их применении.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Канизон
Здравствуйте , мазь канизон плюс гормональная или нет ? У меня на ареоле соска дерматит ( какой именно не помню ) врач прописал тетрадерм , я заменила канизоном . Появился дерматит полгода назад , сейчас опять появился . Безопасно ли эту мазь наносить на грудь ?
Здравствуйте. Я пользуюсь мазью канизон-плюс. Слышал, что ее применение наносит ущерб организму – метаболизм клеток, имунная система и т.д. Насколько это так и что делать в таком случае? И к какой группе этот препарат относится по силе действия – слабой, средней или активной?
Здравствуйте. При длительном использовании на большой площади кожи возможно проявление побочных эффектов глюкокортикостероидов. Если Вы применяете препарат недолго и на небольшом участке кожи, то риск развития системных эффектов небольшой.
Здравствуйте,моему сыну 11дней у него опрелости во круг попы и полового органа и нам прописали канизон, можно ли его применять.
Загрузка...