Применение эреспала при лечении бронхолегочных заболеваний у детей
Заболевания респираторного тракта — одни из наиболее часто встречающихся в детском возрасте. Независимо от этиологии болезни — вирусной, бактериальной, аллергической, токсической — на слизистой оболочке бронхиального дерева развивается воспаление.
Заболевания респираторного тракта — одни из наиболее часто встречающихся в детском возрасте. Независимо от этиологии болезни — вирусной, бактериальной, аллергической, токсической — на слизистой оболочке бронхиального дерева развивается воспаление.
Воспалительный процесс чрезвычайно сложен и на первых этапах направлен на активацию местных факторов защиты, предотвращающих колонизацию микроорганизмов. Однако при высокой вирулентности возбудителя, наличии факторов риска (генетических, экологических) нарушается баланс между противовоспалительным и провоспалительным ответом, что приводит к повреждению слизистой оболочки дыхательных путей. Высвобождение медиаторов, сопровождающих и поддерживающих воспалительную реакцию, безусловно, играет ключевую роль в хронизации процесса, формировании гиперреактивности с развитием бронхообструктивного синдрома, гиперсекреции слизи с измененными реологическими свойствами.
При лечении острых и хронических бронхолегочных заболеваний используют медикаментозные средства, влияющие на отдельные звенья патогенеза: бронхоспазмолитики, различные мукоактивные препараты. Более оправданно, вероятно, применение препаратов, обладающих противовоспалительной активностью, в том числе эреспала. Фармакологические исследования показали, что этот препарат обладает оригинальными свойствами и не имеет побочных эффектов, присущих глюкокортикоидам и НПВС. Эреспал обладает тропизмом в отношении дыхательной системы. Воздействуя на метаболизм арахидоновой кислоты, эреспал уменьшает образование простагландинов и лейкотриенов; являясь антагонистом Н1-гистаминовых рецепторов и α1-рецепторов, уменьшает гиперреактивность бронхов. Доказана способность эреспала повышать активность ресничек мерцательного эпителия бронхов, а также нормализовать объем и вязкость секрета, тем самым улучшая мукоцилиарный клиренс. Эффективность препарата подтверждена многочисленными исследованиями.
Исследование проводилось в пульмонологическом отделении СПб ГПМА в 1999-2000 годах. В экспериментальную группу вошло 56 детей в возрасте от 5 месяцев до 15 лет, из них 26 девочек и 30 мальчиков.
В обследование было включено 10 детей с легкой степенью бронхиальной астмы (БА) в приступном периоде, 6 детей с хронической пневмонией (постпневмонический пневмофиброз с признаками хронического бронхита).
В контрольную группу (26 человек) вошли дети от 2 до 15 лет, получавшие такие мукоактивные препараты, как бромгексин, АСС, мукалтин, 3%-ный раствор йодида калия, содо-солевые ингаляции.
На момент начала исследования всем больным проведены следующие обследования: клинический осмотр, клинический и биохимический анализ крови, рентгенограмма грудной клетки, иммунологическое обследование, бронхоскопия и компьютерная томограмма легких по показаниям, бактериологическое исследование мокроты, ФВД. Из исследования выбыли трое детей: один ребенок с БА из-за большого количества назначенных препаратов и двое детей (5 и 10 месяцев), у которых на вторые сутки назначения препарата появился жидкий стул.
Состояние больных оценивали ежедневно на основании жалоб, физикальных данных, пиковой скорости выдоха (измерялась пикфлоуметром). Длительность и характер кашля, объем выделяемой мокроты определяли субъективно на основании жалоб больного и его родителей и оценивали по балльной шкале.
Больные получали эреспал (фенспирид), выпускаемый фирмой Сервье; дети до 14 лет — в виде суспензии, старше 14 лет — в таблетках из расчета 4 мг/кг в сутки в два приема. Продолжительность курса составляла от 7 дней до 3 месяцев. Эреспал сочетался с приемом антибиотиков, бронхоспазмолитиков (вентолин, беродуал, эуфиллин), кромогликата натрия.
Для анализа влияния эреспала на характер и продолжительность кашля при заболеваниях бронхолегочной системы больные острыми респираторными заболеваниями (ОРЗ) и острой внебольничной пневмонией (ОВП) были разделены на две экспериментальные группы: поступившие в стационар с сухим (n=16) и с влажным кашлем (n=22).
На фоне приема эреспала средняя продолжительность кашлевого периода по сравнению с контрольной группой была достоверно короче в обеих экспериментальных группах.
Анализ динамики сухого кашля в группе больных, получавших эреспал, показал, что у 37,5% детей кашель прекратился в течение 6,6±2,5 дня, у остальных 62,5% детей сухой кашель трансформировался во влажный в течение 3,9±0,6 дня и прекратился в течение 9,8±1,1 дня; тогда как в контрольной группе (n=10) у большинства детей (9 человек) сухой кашель трансформировался во влажный в среднем только в течение 9,0±2,3 дня, а прекратился лишь в течение 13,1±1,1 дня.
При использовании эреспала у больных с ОРЗ и ОВП длительность кашля (8,4±1,7 и 10,2±0,96 дня) была достоверно короче, чем в контрольной группе (13,0±0,96 и 14,4±1,9 дня соответственно). При сравнении длительности и характеристики кашля в группах ОРЗ и ОВП достоверных различий не выявлено, что свидетельствует о положительном действии препарата при различных вариантах респираторных заболеваний, протекающих с бронхитическим синдромом. В результате приема эреспала улучшались отхождение мокроты и физикальные данные в легких.
Эффективность эреспала при ОВП и ОРЗ наблюдалась с 3-4 дня, достигая максимума к 9-10-му дню.
В группах больных с легкой степенью БА, у которых приступ развился на фоне ОРВИ, принимавших эреспал в сочетании с бронхоспазмолитиками по сравнению с больными, получавшими кромоны (кромогликат натрия), достоверных различий не было. Однако катаральный период у принимавших эреспал был несколько короче. Полученные данные не исключают возможности применения эреспала при легких приступах БА, развившихся на фоне ОРВИ.
У больных хронической пневмонией при бронхоскопии был выявлен катаральный эндобронхит (трое больных) и гнойный эндобронхит (трое больных). На фоне лечения эреспалом на 3-4-й день объем экспекторируемой мокроты увеличивался от малого количества до умеренного при катаральном эндобронхите и от незначительного до обильного при гнойном эндобронхите. При повторных санационных бронхоскопиях отмечалась более быстрая трансформация гнойного эндобронхита в катаральный по сравнению с больными, не получавшими эреспал. Однако в связи с малочисленностью группы, в которой проводилось исследование, показать достоверность результатов не представляется возможным.
Таким образом, под наблюдением находились дети с ОРЗ (ларинготрахеобронхитами), острой внебольничной пневмонией, хронической патологией респираторного тракта и БА. Бронхитический синдром, проявляющийся кашлем и отхождением мокроты, а также бронхообструктивный синдром являются клиническими проявлениями воспаления слизистой трахеобронхиального дерева. В настоящем исследовании эреспал достоверно сокращал продолжительность кашлевого периода во всех группах больных, независимо от этиологии воспалительного процесса. На фоне использования эреспала отмечалась быстрая трансформация сухого кашля во влажный, кашель становился более продуктивным, улучшалась санация трахеобронхиального дерева, что свидетельствует о способности препарата улучшать мукоцилиарный клиренс и уменьшать застой секрета в терминальных отделах респираторного тракта. Эффективность препарата, по клиническим данным, проявлялась на третий день лечения, достигая максимума к 9-му дню, что особенно заметно сокращало сроки заболевания при ОРЗ и ОВП. Назначение эреспала позволяет уменьшить явления воспаления слизистой бронхов раньше, чем оно вызовет необратимые нарушения. Это особенно важно при РС-вирусной, микоплазменной и хламидийной инфекциях, при которых происходят серьезные повреждения реснитчатого эпителия. При хронической бронхолегочной патологии быстрая санация трахеобронхиального дерева также препятствует необратимым изменениям слизистой, формированию вторичной гиперреактивности, на что направлено и непосредственное фармакологическое действие фенспирида.
Эреспал® (сироп, 150 мл) Регистрация приостановлена
вспомогательные вещества: медовый аромат (композиция), корня солодки экстракт натуральный концентрированный, настойка ванильная, глицерол, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода очищенная.
Описание
Прозрачная бледно-оранжево-коричневая жидкость, которая изредка может образовывать осадок ароматизирующей субстанции, исчезающий после перемешивания.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей. Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Код АТХ R03DX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Время достижения максимальной концентрации препарата (Тmax) в крови составляет, в среднем, 2,3 ± 2,5 часа (крайние значения от 0,5 до 8 часов). Период полувыведения – 12 часов. Препарат выводится, главным образом, с мочой.
Фармакодинамика
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием.
Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
– антагонистическая активность на уровне гистаминовых H1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
– противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, TNFальфа, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель и отхаркивание).
Прием данного препарата не должен задерживать начало терапии антибиотиками, если она необходима.
Способ применения и дозы
ТОЛЬКО для приема внутрь взрослыми и детьми старше 2 лет. Используйте мерный стаканчик.
Детям старше 2 лет: из расчета 4 мг/кг массы тела в день.
Детям с массой тела до 10 кг: по 5 мл 2-4 раза в день.
Детям с массой тела более 10 кг: по 15 мл 2-4 раза в день.
По 15 мл 3-6 раз в день.
Продолжительность лечения устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боли в желудке
умеренная тахикардия, уменьшается при снижении дозы
аллергические реакции: эритема, сыпь, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема
Частота не установлена:
астения, усталость, головокружение
учащенное сердцебиение, гипотензия (возможно связанные с тахикардией)
кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона
Противопоказания
повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
детский возраст до 2 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследований взаимодействия не проводилось.
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
Препарат содержит сахарозу, поэтому его не следует принимать пациентам с редко встречающимися проблемами наследственной непереносимости фруктозы, нарушением абсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
5 мл препарата, отмеренные мерным стаканом содержит 3 г сахарозы на (9 г на 15 мл), это следует учитывать пациентам с сахарным диабетом.
Поскольку препарат содержит парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), он может вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Беременность, период лактации и фертильность
Беременность
Данных об использовании фенспирида беременными женщинами нет либо они очень ограничены. В ходе доклинических исследований у двух видов животных (крысы и кролики) были отмечены расщелины неба у плода. Прием Эреспала во время беременности не рекомендуется, хотя подтверждение беременности при приеме фенспирида не требует прерывания беременности.
Период лактации
В настоящий момент неизвестно, выделяется ли фенспирид в молоко. Эреспал не должен приниматься во время кормления грудью.
Фертильность
Исследования токсичности в отношении репродуктивной системы влияния на фертильность самцов и самок крыс не выявили.
Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами
Исследований, касающиеся воздействий сиропа Эреспал на способность вождения автотранспорта и управления механизмами, не проводилось.
Однако поскольку сироп Эреспал может вызывать сонливость, он оказывает незначительное влияние на способность вождения автотранспорта и использования механизмов, особенно в начале лечения или в сочетании с приемом алкоголя.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ.
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл препарата во флаконе (ПВХ) с пластиковым накручивающимся колпачком с контролем первого вскрытия и c мерным стаканчиком.
По 1 флакону и мерный стаканчик вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Les Laboratoires Servier Industrie (Ле Лаборатуар Сервье Индастри), Франция
Дозировка Эреспала ребенку в 4 года
Эреспал ребенку в 4 года врачи назначают при сухом кашле. Практически все детские заболевания сопровождаются поражением дыхательных путей. В таких случаях врачи назначают малышам сироп Эреспал.
Следует отметить, что существует и таблетированная форма выпуска лекарства для взрослых. Но детям в 4 года можно принимать только сироп. Он действует намного мягче, чем таблетки, дозировка действующего вещества – минимальная. Но рассчитана она таким образом, чтобы быстро воздействовать на воспаление и разжижать мокроту.
Эреспал – это противовоспалительный и антикашлевый препарат с противоспазмическим свойством.
Назначается принимать сироп не только при бронхите, но и при других заболеваниях дыхательных путей.
Как действует препарат на организм ребенка
Основной компонент препарата – фенспирид, оказывающий тройное воздействие на детский организм:
- Купирует воспаление;
- Выступает в роли антигистаминного средства. То есть снижает отечность дыхательных путей, что происходит всегда при заболеваниях органов дыхания. Кроме этого, устраняя гистаминные рецепторы, предотвращает аллергический кашель;
- Снимает спазмы в бронзах и легких, за счет чего они расширяются, мокрота становится более мягкой и быстро выводится.
Эреспал – это не антибиотик. Его действие скорее можно сравнить с нестероидными противовоспалительными препаратами.
Принцип действия сиропа Эреспал отличителен от принципа действия других лекарств от кашля, которые прописывают детям в возрасте 4 года.
Все лекарства от кашля можно условно разделить такие группы:
- препараты, устраняющие сухой кашель;
- препараты, разжижающие мокроту, и способствующие выведению ее из организма.
Препарат Эреспал не относится ни к одной, ни к другой группе, но при этом является высокоэффективным. Лекарство устраняет не последствия воспалительного процесса, а способствует подавлению механизма его развития. Помимо этого, Эреспал подавляет рефлекс кашля, не затрагивая центр головного мозга, который отвечает за этот рефлекс.
Одно из достоинств сиропа – он хорошо помогает и при вирусных респираторных инфекциях, при которых не действуют антибактериальные препараты. Это происходит благодаря сильным противовоспалительным свойствам.
Показания
Согласно инструкции по применению, Принимать четырехлетнему ребенку Эреспал нужно при таких патологиях:
- острые и хронические воспаления ЛОР-органов и дыхательных путей;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- бронхиальная астма;
- сезонный аллергический ринит;
- корь, грипп;
- коклюш.
Противопоказания к применению Эреспала
- сверхчувствительность (аллергия) к действующему компоненту – фенспириду и другим веществам, входящим в состав лекарства;
- сахарный диабет;
- непереносимость фруктозы.
Как давать ребенку Эреспал
Эреспал дают детям в расчете 4 мг на 1 кг веса ребенка. Как давать ребенку в 4 года Эреспал может определить только врач. Все зависит от патологии. Стандартно четырехлетним детям нужно давать Эреспал по 4 столовые ложки сиропа (30-60 мл, так как вес ребенка может составлять от 13 до 17 кг) в день. Можно давать лекарство детям в мерном стаканчике, который продается в комплекте с Эреспалом.
Суточная дозировка сиропа Эреспал для детей в 4 года делится на два-три раза. Сироп малышам следует давать перед принятием пищи, хорошо взбалтывая флакон с лекарством. Продолжительность курса лечения Эреспала определяется только лечащим педиатром!
Благодаря действующему компоненту лекарства, сухой кашель быстро устраняется за счет разжижения мокроты. Это происходит в среднем на 4-5 сутки. Как следствие – болезнь отступает.
Еще одно преимущество Эреспала – он помогает в детском возрасте предупредить рецидивы при хронической форме бронхитов.
Дозировка Эреспала ребенку в 4 года
Прозрачная или с легкой опалесценцией жидкость коричневато-желтого цвета. При хранении возможно образование осадка, исчезающего при взбалтывании.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – антигистаминное, спазмолитическое, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Противовоспалительное средство, оказывает антиэкссудативное действие, препятствует развитию бронхоспазма. Проявляет антагонизм с медиаторами воспаления и аллергии: серотонином, гистамином (блокада H1-гистаминовых рецепторов), брадикинином. Обладает миотропным спазмолитическим эффектом. При назначении в больших дозах снижает продукцию различных факторов воспаления (цитокины, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы).
Фармакокинетика
Хорошо всасывается из ЖКТ .
Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 составляет 12 ч.
Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник — 10%.
Показания препарата Эреспал ®
заболевания верхних и нижних дыхательных путей:
– ринофарингит и ларингит;
– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
– инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, при которых показана стандартная антибиотикотерапия.
отит и синусит различной этиологии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к активному веществу и/или какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 2 лет.
C осторожностью: пациенты с непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией, дефицитом сахаразы/изомальтазы (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа), пациенты с сахарным диабетом (из-за присутствия сахарозы в составе Эреспал ® сиропа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Эреспал ® у беременных отсутствуют или ограничены.
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности.
Не следует применять Эреспал ® во время грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о проникновении фенспирида в грудное молоко.
Побочные действия
Необходимо информировать врача о появлении у больного любых, в т.ч. не упомянутых в данном описании, нежелательных реакций, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Наиболее частые побочные реакции на лекарственный препарат Эреспал ® наблюдаются со стороны пищеварительной системы.
Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000,
Со стороны ССС : редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; неустановленной частоты — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; неустановленной частоты* — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС : редко — сонливость; неустановленной частоты* — головокружение.
Общие расстройства и симптомы: неустановленной частоты* — астения, повышенная усталость.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; неустановленной частоты — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона..
*Данные пострегистрационного применения.
Взаимодействие
Специальных исследований по изучению взаимодействия фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Эреспал ® сироп в сочетании с ЛС , обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Способ применения и дозы
Необходимо строго следовать рекомендациям лечащего врача.
Внутрь. Перед употреблением взбалтывать.
Взрослым и подросткам: от 3 до 6 ст.ложек сиропа (45–90 мл) в сутки, принимать перед едой.
Детям от 2 лет: рекомендуемая доза — 4 мг/кг/ сут : при массе тела до 10 кг — от 2 до 4 ч.ложек сиропа в сутки (или 10–20 мл), можно добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — от 2 до 4 ст.ложек сиропа в сутки (или 30–60 мл), принимать перед едой.
1 ст.ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 ч.ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Передозировка
При передозировке препарата (отмечены случаи передозировки при приеме препарата в дозе более 2320 мг) следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ . Поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (парагидроксибензоаты), вследствие чего прием данного ЛС может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что Эреспал ® сироп содержит сахарозу (1 ч.ложка — 3 г сахарозы = 0,3 ХЕ ; 1 ст.ложка — 9 г сахарозы = 0,9 ХЕ ).
Исследований по изучению влияния препарата Эреспал ® на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы с механизмами не проводилось. Пациенты должны быть осведомлены о возможном развитии сонливости при приеме препарата Эреспал ® , особенно в начале терапии или при сочетании с приемом алкоголя, и должны соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций.
Форма выпуска
При производстве «Лаборатории Сервье Индастри», Франция
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл сиропа в пластиковом флаконе ( ПВХ ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.
При производстве на ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия
Сироп 2 мг/мл. По 150 мл или 250 мл сиропа в пластиковом флаконе ( ПВХ ) коричневого цвета с пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Один флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Производитель
Регистрационное удостоверение выдано фирме «Лаборатории Сервье», Франция.
«Лаборатории Сервье Индастри», Франция.
905, шоссе Саран, 45520 Жиди, Франция.
ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия:
305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.
Тел./факс: (4712) 34-03-13.
По всем вопросам обращаться в представительство АО «Лаборатории Сервье».
Представительство АО «Лаборатории Сервье»: 115054, Москва, Павелецкая пл., 2, стр. 3.
Тел.: (495) 937-07-00, факс: (495) 937-07-01.
В инструкции, вложенной в пачку картонную, дополнительно указываются логотипы фирм «Лаборатории Сервье» и ОАО «Фармстандарт-Лексредства».
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата Эреспал ®
Специальных условий хранения не требуется.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Эреспал ®
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
“СОВЕТСКАЯ АПТЕКА” – федеральная аптечная сеть, целью которой является обеспечение населения России высококачественными лекарственными препаратами и товарами медицинского назначения, а также создание условий для развития здорового общества, способствование реализации социальных программ в интересах улучшения качества жизни людей.
Эреспал : инструкция по применению
• Вспомогательные вещества: медовая вкусовая добавка (водный раствор, содержащий мед, ром, тинктуру винограда, масло диких листьев ванили, эфирные масла розы и нероли), экстракт корня солодки (концентрат тинктуры лакрицы, сироп глюкозы, анисовое масло), ванильный экстракт (водноспиртовая настойка стручков ванили), глицерол, желтый пищевой краситель Sunset Yellow S (El 10), метил пара-гидроксибензоат, пропил пара- гидроксибензоат, сахарин, сахароза, калия сорбат, вода дистиллированная.
Описание
Сироп прозрачный оранжевого цвета.
Фармакологическое действие
Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие в дыхательных путях.
Это действие является результатом взаимодействия различных взаимосвязанных механизмов:
– антагонистическая активность на уровне гистаминовых Н1-рецепторов и папавериноподобное (миотропное) спазмолитическое действие;
– противовоспалительное действие является результатом снижения продукции различных провоспалительных факторов (цитокинов, ТХП’альфа. производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых также оказывают бронхоконстрикторное действие. Однако, эти эффекты наблюдались только при очень высоких дозах или концентрациях.
Противопоказания
• Известная повышенная чувствительность к одному из компонентов.
• Детям в возрасте до 2 лет.
Если У ВАС ВОЗНИКЛИ СОМНЕНИЯ, ПРОКОНСУЛЬТИРУЙТЕСЬ С ВРА ЧОМИЛИ ФАРМАЦЕВТОМ. Будьте особенно осторожны при приеме Эреспала:
Этот препарат содержит сахарозу, поэтому его прием противопоказан при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозном мальабсорбционном синдроме, а также при дефиците сахаразы-изомальтазы (редкие метаболические заболевания). Правила предосторожности при приеме:
Этот препарат содержит 3 г сахарозы на чайную ложку (9 г на столовую ложку), которые следует учитывать при соблюдении диеты с низким содержанием сахара и при диабете.
Беременность и период лактации
Советуйтесь с врачом или фармацевтом, перед тем как начинать прием любого медицинского препарата.
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прервать его и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Способ применения и дозы
Дети в возрасте старше 2 лет:
Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг/в день.
• до 10 кг: 2-4 чайные ложки (или 10-20 мл) в день
• более 10 кг: 2-4 столовые ложки (или 30-60 мл) в день
– взрослые и подростки: 3-6 столовых ложек (или 45-90 мл) в день
Одна чайная ложка (5 мл сиропа) содержит 10 мл фенспирида гидрохлорида.
Одна столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мл фенспирида гидрохлорида.
Эреспал® сироп противопоказан детям до 2 лет (см. раздел 4.3).
Согласно предписанию врача.
Побочное действие
Как и все остальные лекарственные препараты, Эреспал, хотя и не у каждого пациента, может вызывать побочные эффекты.
При оценке побочных эффектов по их частоте выделяются следующие группы симптомов:
Наступают более, чем у 1 пациента из 10
Наступают более, чем у 1 из 100 пациентов, но менее, чем у 1 из 10
Наступают более, чем у 1 из 1000 пациентов, но менее, чем у 1 из 100
Наступают более, чем у 1 из 10000 пациентов, но менее, чем у 1 из 1000
Наступают менее, чем у 1 пациента из 10000
Провести оценку на основании имеющихся данных невозможно.
Распространенные побочные эффекты: желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в желудке.
Редкие побочные эффекты: умеренная тахикардия, которая уменьшается при снижении дозы, сонливость, эритема, сыпь, крапивница, ангиоотек, фиксированная кожная сыпь.
Побочные эффекты, распространенность которых неизвестна: диарея, рвота, астения, усталость, головокружение, зуд.
Поскольку препарат содержит краситель Sunset Yellow S, он может вызывать реакции повышенной чувствительности.
Если побочные эффекты приобретают серьезный характер или если вы отметили нежелательные эффекты, которые не перечислены в этом вкладыше, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Передозировка
Если вы приняли слишком большую дозу Эреспала, немедленно свяжитесь с врачом или фармацевтом.
В случае приема слишком большой дозы препарата, могут быть отмечены следующие признаки передозировки: сонливость или перевозбуждение, тошнота, рвота, синусная тахикардия.
Действия при передозировке должны включать в себя промывание желудка и мониторинг ЭКГ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Всегда сообщайте своему врачу или фармацевту, какие препараты вы принимаете или недавно принимали, даже если это препараты, отпускаемые без рецепта.
При терапии Эреспалом не рекомендуется принимать седативные препараты.
Особенности применения
Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.
Если у вас проявились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.
При приеме Эреспала всегда строго соблюдайте указания врача. Если вы сомневаетесь в правильности приема препарата, вы должны посоветоваться с врачом или фармацевтом.
Форма выпуска
Флакон 150 мл. Картонная пачка содержит один флакон и листок-вкладыш.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Флаконы Эреспала могут храниться в открытом виде на всем протяжении лечения. После завершения периода лечения использовать открытый флакон не рекомендуется.
Дозировка Эреспала ребенку в 4 года
Вы используете устаревший браузер. Пожалуйста, обновите ваш браузер.
Справочная 08:00-21:00 ежедневно
Узнайте наличие и забронируйте лекарства
Аптеки Юг Фарма теперь доступны для онлайн бронирования
Эреспал сироп 150мл
· Латинское название: Eurespal
· Код АТХ: R03DX03
· Действующее вещество: Фенспирид (Fenspiride)
Производитель: Les Laboratoires Servier (Франция)
Состав
Состав таблеток следующий: в каждой таблетке содержится действующее вещество — фенспирида гидрохлорид , а также дополнительные вещества — гипромеллоза , гидрофосфат кальция , макрогол 6000 , двуокись кремния , повидон , двуокись титана , стеарат магния , глицерол .
Состав сиропа от кашля следующий: активное вещество — фенспирида гидрохлорид , дополнительные вещества: вкусовая добавка , глицерол , экстракт лакрицы , сансет желтый S , пропилпарагидроксибензоат , метилпарагидроксибензоат , сахароза , сахарин , сорбат калия , вода .
Форма выпуска
Таблетки от кашля имеют оболочку белого цвета, реализуются в упаковке по 30 шт.
Сироп реализуется во флаконах из пластика по 150 мл, Это оранжевая прозрачная жидкость, в которой может образовываться осадок. При встряхивании флакона он исчезает. Флакон помещен в картонную пачку.
Способ применения препарата – пероральный.
Фармакологическое действие
Как свидетельствует Википедия, средство оказывает спазмолитическое , антигистаминное , противовоспалительное воздействие .
Фармакодинамика и фармакокинетика
Эреспал (Eurespal) предотвращает бронхоконстрикцию , замедляет экссудацию . Противовоспалительный эффект, который оказывает фенспирид , обусловлен ингибированием метаболизма арахидоновой кислоты. Антибронхоконстрикторное влияние производятся благодаря торможению процесса выделения биологически активных веществ: гистамина , серотонина , брадикинина . Кроме того, препарат блокирует α-адренорецепторы, при стимуляции которых отмечается увеличение выработки бронхиального секрета.
Предотвращает бронхоспазм . Если средство назначается в больших дозах, оно уменьшает выработку разных факторов воспаления.
Лекарство хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Наибольшая концентрация действующего вещества в плазме крови отмечается примерно через 2,5 часа после перорального приема. Период полувыведения равняется 12 часам.
Через почки выводится примерно 90% препарата, остальные 10% выводится через кишечник.
Показания к применению Эреспала
Показания к применению лекарственного средства – это болезни верхних и нижних дыхательных путей человека:
· ларингит , ринофарингит ;
· бронхит ;
· трахеобронхит ;
· бронхиальная астма (в составе комплексного лечения);
· осиплость голоса, кашель, першение, беспокоящее больных коклюшем , гриппом , корью ;
· болезни дыхательных путей инфекционного характера, симптомом которых является кашель;
· синусит , отит .
Таким образом, показания к применению Эреспала – это заболевания, сопровождающиеся кашлем и другими симптомами болезней дыхательных путей. Показания к применению сиропа такие же, как и к использованию препарата в таблетках. При назначении комплекса лечения врач определяет, какую именно форму препарата желательно предпочесть. От чего таблетки Эреспал, можно подробно узнать из инструкции, прилагаемой к препарату. Также детально описано, от чего помогает лекарство, в аннотации к сиропу.
Противопоказания
Отмечаются следующие противопоказания к приему средства:
· высокий уровень чувствительности к действующему веществу или другим компонентам;
· детский возраст до двух лет.
Сироп с осторожностью применяется для лечения людей, у которых отмечается непереносимость фруктозы , глюкозо-галактозная мальабсорбция , сахарный диабет , дефицит сахаразы или изомальтазы, так как в составе сиропа есть сахароза.
Побочные действия
Если сироп или таблетки Еurespal вызывают любые побочные действия, следует обязательно обратиться к врачу и подробно информировать его о том, что происходит.
При лечении Эреспалом могут отмечаться такие побочные эффекты:
· В функционировании сердечно-сосудистой системы : в редких случаях проявляется тахикардия , которая снижается при уменьшении дозы средства.
· В функционировании ЖКТ : часто отмечаются расстройства желудка и кишечника, болевые ощущения в эпигастрии, тошнота; иногда проявляется рвота и диарея .
· В функционировании центральной нервной системы : редко отмечается состояние сонливости, иногда проявляется головокружение.
· Может отмечаться астения, сильная усталость.
· Реакции кожных покровов : в редких случаях отмечается крапивница , эритема , сыпь, иногда может беспокоить зуд кожи.
· Возможно проявление чувствительности на краситель, входящий в состав средства.
Инструкция по применению Эреспала (Способ и дозировка)
Препарат в таблетках применяется только для лечения взрослых пациентов. При лечении должна строго соблюдаться инструкция по применению таблеток и сиропа.
Инструкция на Эреспал в таблетках следующая.
Лекарство следует принимать перед едой. В сутки при хронических воспалительных заболеваниях рекомендовано применять две таблетки по 80 мг – утром и вечером. При остром течении заболевания врач может назначить курс лечения, предусматривающий прием трех таблеток – утром, днем и вечером. Врач может назначить индивидуальную схему, как принимать таблетки. Также в индивидуальном порядке определяется длительность терапии.
Инструкция на сироп Эреспал от кашля следующая. Принимать сироп можно взрослым, также он назначается для детей после двенадцатилетнего возраста. В сутки можно принимать от 3 до 6 ложек средства (45–90 мл). Детский и взрослый курс лечения длится столько дней, сколько назначает лечащий врач.
Назначение лекарства в виде сиропа не проводится детям до 2 лет.
Эреспал для детей назначается с учетом того, сколько лет исполнилось ребенку, сколько он весит. При этом дозировка сиропа проводится так, чтобы суточная доза средства от кашля не была превышена. Инструкция на сироп для детей предусматривает, что суточная доза разделяется на 2 или на 3 приема. Сироп следует пить перед едой.
Детям до 2 лет средство не назначается. Если лечение заболеваний дыхательных путей требуется детям до года, врач назначает безопасные аналоги для детей такого возраста.
В сутки рекомендуется употреблять 4 мг препарата на 1 кг массы тела ребенка.
Детям, весящим менее 10 кг, назначается 2-4 чайных ложки средства в сутки (10–20 мл). Детям, весящим больше 10 кг, назначается 2-4 столовых ложки средства в сутки (20–60 мл).
Сколько дней пить ребенку это средство, зависит от заболевания и рекомендаций врача. Отзывы на сироп свидетельствуют, что улучшение состояния отмечается уже через 2-3 дня такого лечения.
Передозировка
Если произошла передозировка средства, нужно сразу же обращаться за врачебной помощью. После передозировки может отмечаться стояние сонливости или возбуждения , синусовая тахикардия , тошнота и рвота .
При таком состоянии больному проводится промывание желудка, постоянно отслеживается ЭКГ . При необходимости поддерживаются жизненно важные функции организма.
Взаимодействие
Аннотация свидетельствует, что специальное изучение взаимодействия фенспирида с другими лекарственными препаратами не проводилось. В связи с вероятностью увеличения седативного воздействия при приеме блокаторов гистаминовых Н1-рецепторов Эреспал не рекомендуется принимать вместе с седативными препаратами .
Условия продажи
Реализация лекарства проводится по рецепту врача.
Условия хранения
Не нужно соблюдать специальных условий при хранении средства. Эреспал необходимо хранить при комнатной температуре, беречь от детей.
Срок годности
Сироп может храниться 3 года, таблетки — 2 года.
Особые указания
Часто у пациентов возникает вопрос о том, Эреспал – это антибиотик или нет. На самом деле лечение Эреспалом не может заменить антибиотикотерапию. Поэтому при необходимости назначается дополнительный антибиотик.
Людям, болеющим сахарным диабетом , назначается препарат в таблетках, так как в сиропе содержится сахароза.
Ввиду наличия в сиропе сансета желтого у людей с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты , а также других НПВС может развиваться бронхоспазм.
Не проводились исследования, которые позволили бы сделать выводы о влиянии Эреспала на способность управлять транспортом и работать с точными механизмами. Однако при его применении может возникать сонливость, особенно, если препарат сочетается с седативными средствами или с алкоголем. Следует учесть, что такое сочетание может привести к нарушению реакции.
Аналоги Эреспала
В аптечных сетях можно найти аналогичные препараты, которые обладают теми же. Аналоги сиропа и таблеток Эреспал по воздействию на организм человека – это Стоптуссин , Фенспирид , Аскорил , Флюдитек , Лазолван , Амбробене . Цена аналогов может быть как более высокой, так и более низкой. Но, несмотря на желание найти аналоги дешевле, о том, чем можно заменить таблетки 80 мг или сироп Эреспал, следует спрашивать у лечащего врача. В некоторых случаях заменить Эреспал можно препаратом Бронхикум . Его применяют при бронхите, как при сухом, так и при мокром кашле.
Что лучше: Эреспал или Синекод?
Синекод – это лекарственное средство, которое является противокашлевым препаратом прямого воздействия. Его действующее вещество – бутамират . Это средство применяется преимущественно при непродуктивном кашле. Эреспал и Синекод одновременно принимать не рекомендуется. В данном случае следует обязательно посоветоваться с врачом.
Что лучше: Эреспал или Лазолван?
Назначить препарат для лечения взрослого человека или ребенка должен только доктор. Эреспал более эффективно уменьшает воспалительные процессы, а Лазолван способствует разжижению и отхождению мокроты. То есть Лазолван применяется при влажном кашле. Часто пациенты также интересуются, можно ли принимать Эреспал и Лазолван одновременно. Совместимость этих лекарственных средств приемлемая. Однако назначать Лазолван и Эреспал вместе может только доктор, так как требуется соблюдение специальной схемы приема этих средств.
Что лучше: Эреспал или Амбробене?
У пациентов возникает и вопрос о том, можно ли при лечении использовать Эреспал и Амбробене вместе. Действующее вещество препарата Амбробене, как Лазолвана — Амброксола гидрохлорид. Поэтому ответ на вопрос, что предпочесть, Эреспал или Амбробене, аналогичен.
Что лучше: Проспан или Эреспал?
Проспан — это препарат с муколитическим эффектом, основа которого – сухой экстракт листьев плюща. Тем не менее, определить, что какой именно препарат стоит использовать при кашле, при насморке и др., может исключительно врач.
Что лучше: Эреспал или Аскорил?
Препарат Аскорил имеет в составе сразу три активных вещества — сальбутамол , бромгексин , гвайфенезин . Он действует на организм как бронхоликик, муколитик. Эреспал и Аскорил одновременно назначается, только врачом по показаниям. Пациент также не может самостоятельно ответить, что лучше – Эреспал или Асколрил, так как следует обязательно учитывать диагноз и индивидуальные особенности пациента.
Вопросы по поводу совмещения Эреспала с другими лекарствами от кашля возникают у людей очень часто. Например, можно ли принимать Эреспал и Флюдитек вместе? Проводится ли лечение кашля таким образом, что Эреспал и АЦЦ можно вместе использовать в одной схеме терапии? Несмотря на то, что строгих указаний по несовместимости этих препаратов нет, самостоятельно, без консультации с врачом, совмещать любые средства от кашля нельзя.
Таким образом, прежде, чем ответить, при каком кашле принимать тот или иной препарат, необходимо тщательно изучить аннотацию и посоветоваться с врачом. При каком кашле назначают и пьют определенный сироп или таблетки, зависит от его активного вещества и действия на организм.
Эреспал в виде сиропа назначается только детям, которым уже исполнилось два года. Для грудничков лекарственное средство не применяется. Грудничку, у которого развились инфекции дыхательных путей, назначаются другие препараты.
С алкоголем
Алкоголь и прием Эреспала совмещать не рекомендуется, так как алкогольные напитки усиливают седативное влияние препарата. Человек, совместивший прием Эреспала и алкоголя, будет чувствовать выраженную слабость и сонливость.
При беременности и лактации
Данных о применении фенспирида гидрохлорида при беременности нет или они ограничены. Но если в процессе лечения Эреспалом была выявлена беременность, прерывать ее нет необходимости.
Нет данных касательно того, проникает ли фенспирид в грудное молоко. Следовательно при кормлении рекомендуется не принимать это средство. Следует лечить инфекционные болезни дыхательных путей другими средствами, для чего женщине нужно обратиться к врачу.
Загрузка...