Рибавирин: инструкция по применению, аналоги

Рибавирин аналоги и цены

Всего найдено 213 аналогов Рибавирин
Все аналоги Рибавирин подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Рибавирин
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Рибавирин в ближайшей аптеке

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Рибавирин совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.

Веро-Рибавирин

Виразол

Копегус

Ливел

Ребетол

Вирориб

Рибавин

Рибавирин Медуна

Рибавирин-Астрафарм

Рибарин

Рибасфер

Гепавирин

Триворин

Девирс

Рибавирин Канон

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Ацикловир

Ацикловир Гексал

Ацикловир-Акри

Ацикловир-Фармак

Гевиран

Герпевир

Зовиракс

Медовир

Цикловир

Биоцикловир-Биофарма

Ацикловир-Акрихин

Ацикловир Озон

Ацикловир форте

Цимевен

Ганцикловир-Фармекс

Фамвир

Фамацивир

Фамилар

Валавир

Валтрекс

Вальтровир

Валцик

Герпациквир

Герпевал

Валвир

Валцикон

Вацирекс

Валацикловир Канон

Валацикловир

Вайрова

Вирдел

Валацикловир-ОБЛ

Вальцит

Цивалган

Валганцикловир-Тева

Вирудин

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.

Викейра Пак

Харвони

Виропак

Мавирет

Ремантадин

Орвирем

Римантадин

Ремавир

Ремантадин-КР

Римантадин-Дарница

Римантадин Актитаб

Римантадин Авексима

Римантадин-ФПО

Реатаз

Бараклюд

Сунвепра

Арланса

Интерфаст

Индивир-400

Виродин

Норвир

Ритовир

Вирасепт

Эмлетра

Телзир

Атазанавир

Аптивус

Презиста

Кемерувир

Дарунавир

Инсиво

Виктрелис

Совриад

Зидовудин

Ретровир

Виро-Z

Зидовир

Нардин

Азимитем

Зидовудин-АЗТ

Дивир

Динозин

Диданозин

Диданозин-Натив

Актастав

Виростав

Ставудин

Веро-Ставудин

Гептавир-150

Зеффикс

Виролам

Ламивир

Ламивудин

Эпивир

Зиаген

Вирол

Олитид

Абакавир-АВС

Виреад

Тенвир

Тенохоп

Тенофовир-ТЛ

Тенофовир

Валтен

Эмтритаб

Себиво

Элпида

Невивир

Невимун

Невирапин

Стокрин

Эстива

Эфавир

Эфавиренз

Эфервен

Эфкур

Эффахоп

Интеленс

Эдюрант

Реленза

Реленца

Тамифлю

Номидес

Тризивир

Комбивир

Вирокомб

Дуовир

Зидолам

Зовилам

Комбивудин

Лазид

Ламивудин и Зидовудин

Ламихоп

Зилакомб

Дизаверокс

Лазивудин

Кивекса

Тенвир-ЕМ

Тенохоп-Е

Трувада

Эмтрицитабин Тенофовир

Дуовир-Н

Ламивудин, Зидовудин, Невирапин

Вирадей

Мактривир

Атрипла

Эмтрицитабин

Комплера

Эвиплера

Калетра

Лопицип

Алувиа

Амизон

Кагоцел

Панавир

Ферровир

Арпефлю

Йодантипирин

Арбивир

Арбивир Форте

Арменикум

Совалди

Алпизарин

Триазавирин

Фавиковир

Гропринозин

Изопринозин

Инозин

Новирин

Нормомед

Гроприносин

Гропивирин

Иммунозин

Фузеон

Исентресс

Целзентри

Альтабор

Протефлазид

Энгистол

Иммустат

Ингавирин

Флавозид

Амизон Макс

Амизончик

Тивикей

Тивикай

Арбидол

Арбидол детский

Арбидол Максимум

Арбивир-Здоровье

Арбивир-Здоровье Форте

Умифеновир

Афлюдол

Эребра

Даклатасвир

Даклинза

Гратециано

Софосвел

Софир

Иммунофлазид

Все аналоги Рибавирин представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.

Рибавирин инструкция

Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.

Описание

Рибавирин – противовирусное средство. Применяется при некоторых заболеваниях, вызванных РНК- и ДНК-содержащими вирусами: герпетический гингивит и стоматит, генитальный герпес, опоясывающий герпес, грипп типа A и B, корь и ветряная оспа, гепатиты A и B. В обширных мультицентровых клинических исследованиях выявлена активность рибавирина против вируса гепатита С. Комбинированное лечение больных гепатитом С рибавирином и интерфероном альфа оказалось в 3 – 10 раз более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа. Раствор для в/в инфузий применяется для лечения геморрагической лихорадки с почечным синдромом. Раствор для ингаляций применяется для лечения грудных детей и детей раннего возраста, страдающих тяжелой респираторно-синтициальной инфекцией нижних дыхательных путей. Крем применяется для лечения опоясывающего герпеса, включая герпетическое поражение гениталий.

Фармакологическое действие
Рибавирин – противовирусное средство. Является синтетическим аналогом нуклеозидов, активных in-vitro в отношении некоторых РНК- и ДНК-содержащих вирусов.
Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно-, ди- и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки.
Противовирусное действие Рибавирина обусловлено 3 различными механизмами действия. Рибавирин является конкурентным ингибитором инозин-монофосфат-дегидрогеназы, снижает внутриклеточный пул гуанозин трифосфата и тем самым опосредованно подавляет синтез РНК и ДНК вирусов. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Рибавирин может изменять синтез РНК с последующим нарушением транскрипции вируса. Наконец, показано прямое угнетающее влияние Рибавирина на активность полимеразы вирусов.
Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов, не чувствительных к другим антивирусным препаратам.
Наиболее чувствительные к рибаверину ДНК-вирусы – вирус простого герпеса, вирусы группы оспы, аденовирусы, цитомегаловирус, болезни Марека; РНК-вирусы – вирусы гриппа А и В, аренавирусы, буньявирусы, ретровирусы, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, онкогенные РНК-вирусы. Рибавирин угнетает репликацию вирусов-возбудителей особо опасных геморрагических лихорадок как in vitro, так и in vivo. Активен в отношении респираторно-синтициального вируса.
Нечувствительные к рибаверину ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.
В обширных мультицентровых клинических исследованиях выявлена активность рибавирина против вируса гепатита С. В проводившихся клинических испытаниях монотерапия рибавирином не приводила к элиминации вируса гепатита (РНК-вируса гепатита С) или улучшению гистологической характеристики печени после 6-12 месяцев применения рибавирина и в течение 6 месяцев последующих наблюдений. Ни рибавирин, ни внутриклеточные нуклеотидные метаболиты рибавирина в физиологических концентрациях не обнаруживали признаков ингибирования ферментов, специфичных для вируса гепатита С, или подавления репликации вируса гепатита С. Данные клинических исследований показывают, что применение рибавирина как единственного терапевтического средства при гепатите С, в том числе при его хронической форме, неэффективно. Однако комбинированное лечение рибавирином и интерфероном альфа больных гепатитом С, имевших рецидив заболевания на фоне монотерапии интерфероном альфа, оказалось в 10 раз более эффективно, чем монотерапия интерфероном альфа и примерно в 3 раза более эффективно у больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа. Механизм, посредством которого рибавирин в комбинации с интерфероном альфа проявляет свое противовирусное действие против вируса гепатита С, до конца не известен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также, что механизм синергетического действия рибавирина и интерферона альфа против вируса гепатита С обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Профилактическая и терапевтическая активность Рибавирина показана в экспериментах на приматах для геморрагических лихорадок, вызываемых аренавирусами: лихорадка Ласса, боливийская геморрагическая лихорадка; буньявирусами: лихорадка Долины Рифт, Крым-Конго геморрагическая лихорадка, а также хантавирусами: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом и хантавирусный пульмональный синдром. При этом различные штаммы высокопатогенных арена- и буньявирусов Ласса, Мачупо, Крым-Конго, Хантаан, Сеул, Пуумула, Добрава и Син Номбре, выделенные от диких грызунов и больных людей в различных географических регионах мира, обладают высокой чувствительностью к Рибавирину. Рибавирин при лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом существенно снижает тяжесть течения болезни: уменьшается продолжительность таких симптомов, как лихорадка, олигурия, боль в пояснице, животе и головных болей. Выраженное снижение пиковых показателей мочевины и креатинина свидетельствует об уменьшении степени повреждения почек. Кроме того, риск развития геморрагий у больных, принимавших Рибавирин, значительно сокращается. Результатом ослабления тяжести клинического течения болезни является значительное (примерно в 7 раз) сокращение случаев смертельных исходов.

Фармакокинетика:
Рибавирин легко всасывается после приема внутрь разовой дозы, после чего он быстро распределяется в организме. TCmax при приеме внутрь – 1-1.5 ч. Абсолютная биодоступность составляет примерно 45-65 %. При внутривенном введении максимальная концентрация в плазме достигается в конце инфузии. При ингаляциях системная резорбция незначительна.
Рибавирин не связывается с белками плазмы. Транспорт рибавирина вне плазмы происходит с участием урановешивающего нуклеозидного переносчика типа еs. Этот вид переносчика присутствует у всех типов клеток. Распределяется в плазме, секрете дыхательных путей и эритроцитах. При неоднократном введении рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. При пероральном приеме стационарная концентрация рибавирина в плазме достигалась к концу 4 недели. Значительное количество активного метаболита рибавирина трифосфата накапливается в эритроцитах, оставаясь в них в течение нескольких недель после окончания применения.
Рибавирин метаболизируется внутриклеточно путем фосфорилирования с образованием моно-, ди- и трифосфатного (активный) метаболитов; метаболизируется также до 1,2,4-триазолкарбоксамида. Инактивируется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца.
Выведение рибавирина из организма медленное. Выводится с мочой в форме метаболитов и в неизмененном виде. 10% выделяется с фекалиями. T1/2 при приеме внутрь однократной дозы – 27-36 ч, при достижении стабильной концентрации – 151 – 298 часов, что говорит о его замедленном выведении из других участков организма, кроме плазмы. После в/в введения 19% препарата выводится почками в неизмененном виде в течение 24 ч и 24% в течение 48 ч. После введения в виде ингаляций 30-55% выводится почками в течение 72-80 ч. Почечный путь выведения характерен и для метаболита 1,2,4-триазолкарбоксамида.
У больных, страдающих почечной недостаточностью, фармакокинетика рибавирина при однократном приеме меняется (показатели AUCtf и Cmax увеличиваются) по сравнению с контролем (клиренс креатинина > 90 мл/мин). Это изменение, скорее всего, обусловлено снижением истинного клиренса у таких больных. Концентрация рибавирина в плазме при гемодиализе существенно не меняется.

Показания
Внутрь (таблетки, капсулы):

В сочетании с интерфероном альфа, для лечения больных хроническим гепатитом С в возрасте от 18 лет, ранее получавших лечение альфа интерфероном и имевших на него благоприятный ответ (нормализация АЛТ к концу лечебного курса), у которых впоследствии возник рецидив заболевания. Рибавирин, в сочетании с интерфероном альфа, также показан для лечения больных с доказанным на основании гистологического исследования хроническим гепатитом С, которым лечение ранее не проводилось, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с увеличенной АЛТ, серопозитивных к РНК-вирусу гепатита С, при наличии фиброза или выраженной воспалительной активности.
Применяется также при некоторых тяжелых и осложненных инфекциях, вызванных чувствительными к рибавирину РНК- и ДНК-содержащими вирусами: герпетический гингивостоматит, генитальный герпес, опоясывающий герпес, грипп типа A и B, корь и ветряная оспа, гепатиты A и B, респираторно-синтициальная инфекция.
Режим дозирования
Внутрь (таблетки, капсулы):
Биодоступность однократной пероральной дозы рибавирина увеличивалась при приеме пищи с высоким содержанием жиров. Значение данного исследования для клиники не определено. Тем не менее, с целью достижения максимальной концентрации рибавирина в плазме рекомендуется принимать препарат вместе с пищей.
При гепатите С принимают внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи в дозе 1000-1200 мг в день, эту дозу разделяют на два приема (утром и вечером). Одновременно назначается интерферон альфа в виде подкожных инъекций три раза в неделю по 3 млн. МЕ. Рекомендуемые дозы рибавирина зависят от массы тела пациента (из расчета 15 мг на 1 кг массы тела):

• при массе тела 75 кг и ниже пациент должен получать в день 1000 мг препарата в два приема: 400 мг утром и 600 мг вечером;
• при массе тела выше 75 кг пациент должен получать в день 1200 мг препарата в два приема: 600 мг утром и 600 мг вечером.

Длительность лечения зависит от клинического течения заболевания.
Рекомендуемая продолжительность курса лечения для больных с рецидивом заболевания после предшествующего лечения – 6 месяцев, а для больных, которым лечение ранее не проводилось, – минимум 24 недели. Лечение в последнем случае должно быть продлено на такой же 24-недельный период (в общей сложности до 48 недель) тем больным, с вирусом генотипа 1, у кого перед началом лечения определялась высокая вирусная нагрузка (концентрация РНК-вируса гепатита С в крови), а к концу первых 24 недель лечения РНК-вирус гепатита С перестал выявляться.
При возникновении серьезных нежелательных явлений или отклонений в лабораторных показателях во время применения рибавирина следует скорректировать дозу или приостановить прием препарата до прекращения нежелательных явлений.
Коррекция дозы:

Рибавирин (Ribavirin)

Сахар молочный (лактоза), крахмал картофельный, метилцеллюлоза водорастворимая, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. По внешнему виду соответствуют требованиям ГФ XI.

Фармакокинетика

Абсорбция : при пероральном применении рибавирин быстро всасывается в желудочно ‑ кишечном тракте. При этом его биодоступность составляет более 45%.

Распределение : рибавирин распределяется в плазме, секрете слизистой дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество рибавирин трифосфата накапливается в эритроцитах, достигая плато к 4 дню и сохраняясь в течение нескольких недель после введения. Период полураспределения составляет 3,7 ч. Объем распределения (V_d) — 647 – 802 л. При курсовом приеме рибавирин накапливается в плазме в больших количествах. Соотношение показателей биодоступности (AUC — площадь под кривой «концентрация/время») при повторном и однократном приеме равно 6. Значительная концентрация рибавирина (более 67%) может быть обнаружена в цереброспинальной жидкости после длительного применения. Незначительно связывается с белками плазмы.

Время достижения максимальной концентрации в плазме — от 1 до 1,5 часов.

Время достижения терапевтической концентрации в плазме зависит от величины минутного объема крови.

Средняя величина максимальной концентрации (С_max) в плазме: около 5 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 200 мг каждые 8 часов и около 11 мкмоль на литр в конце 1 недели приема в дозе 400 мг каждые 8 часов.

Биотрансформация : рибавирин фосфорилируется в клетках печени в активные метаболиты в виде моно ‑ , ди ‑ и трифосфата, которые затем метаболизируются в 1,2,4‑триазолкарбоксамид (амидный гидролиз в трикарбоксиловую кислоту и дерибозилирование с образованием триазольного карбоксильного метаболита).

Выведение : рибавирин выводится из организма медленно. Время полувыведения (T_1/2) после однократного приема дозы 200 мг составляет от 1 до 2 часов из плазмы и до 40 дней из эритроцитов. После прекращения курсового приема Т_1/2 составляет около 300 ч. Рибавирин и его метаболиты в основном выводятся из организма с мочой. Только около 10% выводится с калом. В неизменном виде около 7% рибавирина выводится за 24 часа и около 10% — за 48 часов.

Фармакокинетика при особых клинических состояниях : При приеме препарата больными с почечной недостаточностью AUC и С_max рибавирина увеличиваются, что обусловлено снижением истинного клиренса. У больных с печеночной недостаточностью (А, В и С степени) фармакокинетика рибавирина не меняется. После приема однократной дозы с пищей, содержащей жиры, фармакокинетика рибавирина меняется существенно (AUC и С_max увеличиваются на 70%).

Фармакодинамика

Рибавирин легко проникает в пораженные вирусом клетки и быстро фосфорилируется внутриклеточной аденозинкиназой в рибавирин моно ‑ , ди ‑ и трифосфат. Эти метаболиты, особенно рибавирин трифосфат, обладают выраженной противовирусной активностью.

Механизм действия рибавирина выяснен недостаточно. Однако известно, что рибавирин ингибирует инозин монофосфат дегидрогеназу (ИМФ), этот эффект приводит к выраженному снижению уровня внутриклеточного гуанозин трифосфата (ГТФ), что, в свою очередь, сопровождается подавлением синтеза вирусной РНК и вирус специфических белков. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки. Рибавирин селективно ингибирует синтез вирусной РНК , не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Рибавирин эффективен в отношении многих ДНК и РНК вирусов. Наиболее чувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Simplex herpes virus, poks ‑ virus, virus of Marek’s illness . Нечувствительными к рибавирину ДНК вирусами являются: Varicella Zoster, pseudorabies, cow smallpox. Наиболее чувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: influenza А, В, paramyxovirus (parainfluenza, epidemic parotite, Nucasl’s illness), reoviruses, RNA tumoral viruses. Нечувствительными к рибавирину РНК вирусами являются: enteroviruses, rhinovirus, Semlicy Forest.

Рибавирин обладает активностью против вируса гепатита С (ВГС). Механизм действия рибавирина против ВГС полностью не выяснен. Предполагается, что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавирин трифосфат конкурентно подавляет образование гуанозин трифосфата, тем самым снижая синтез вирусных РНК . Считается также, что механизм синергического действия рибавирина и альфа интерферона против ВГС обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.

Фармакологические свойства

Рибавирин — синтетический аналог нуклеозидов с выраженным противовирусным действием. Обладает широким спектром активности против различных ДНК и РНК вирусов.

Показания

Хронический гепатит С (в комбинации с интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b): у первичных больных, ранее не лечившихся интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b; у больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, хроническая сердечная недостаточность IIb–III ст, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (клиренс креатинина — менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными намерениями, детский и юношеский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Женщины репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно), декомпенсированный сахарный диабет (с приступами кетоацидоза); хроническая обструктивная болезнь легких, тромбоэмболия легочной артерии, хроническая сердечная недостаточность, заболевания щитовидной железы (в т.ч. тиреотоксикоз), нарушения свертываемости крови, тромбофлебит, миелодепрессия, гемоглобинопатия (в т.ч. талассемия, серповидно ‑ клеточная анемия), депрессия, склонность к суициду (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая и запивая водой, вместе с приемом пищи по 0,8–1,2 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа ‑ 2b — подкожно, по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b — подкожно, 1,5 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина — 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); выше 75 кг — 1,2 г в сутки (0,6 г утром и 0,6 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа ‑ 2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина — 0,8 г в сутки (0,4 г утром и 0,4 г вечером); 65–85 кг — 1 г в сутки (0,4 г утром и 0,6 г вечером); более 85 кг (0,6 г утром и 0,6 г вечером).

Длительность лечения — 24–48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных — не менее 24 недель, у больных с вирусом генотипа 1–48 недель. У больных, невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа, а также при рецидиве —не менее 6 мес до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Передозировка

Возможно усиление выраженности побочного действия.

Отмена препарата, симптоматическая терапия.

Побочные действия

Со стороны нервной системы:

Головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко — суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно ‑ сосудистой системы:

Снижение или повышение артериального давления, бради ‑ или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения:

Гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко — апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы:

Диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы:

Сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств:

Поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны опорно ‑ двигательного аппарата:

Со стороны мочеполовой системы:

Приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции:

Кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, мультиформная эритема, синдром Стивенса ‑ Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Выпадение волос, конъюнктивит, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция, гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия.

Особые указания

Следует учитывать тератогенность препарата, мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 мес после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства.

Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов, определение электролитов, содержания креатинина, функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии, на 2 и 4 нед, и далее регулярно.

В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4–8 недель от начала лечения. При снижении гемоглобина ниже 110 мг/мл следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день, при снижении гемоглобина ниже 100 мг/мл следует сократить дозу до 50% от исходной. В большинстве случаев рекомендуемые изменения дозы обеспечивают восстановление уровня гемоглобина. При снижении гемоглобина ниже 85 мг/мл прием препарата следует прекратить.

При остром проявлении гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.

В период лечения лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

В связи с возможным ухудшением функции почек у пожилых пациентов перед применением препарата необходимо определение функции почек, в частности клиренса креатинина.

Взаимодействие

Лекарственные средства, содержащие соединения магния и алюминия, симетикон снижают биодоступность препарата (AUC уменьшается на 14%, не имеет клинического значения).

При совместном применении с интерфероном альфа ‑ 2b или пэгинтерфероном альфа ‑ 2b — синергизм действия.

Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования, что может привести к ВИЧ ‑ виремии и потребовать изменения схемы лечения.

Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина, абакавира) и связанный с ними риск развития молочного ацидоза.

Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р₄₅₀.

Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и С_max увеличиваются на 70%).

Форма выпуска

Таблетки по 0,2 г.

По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помешают в пачку из картона.

В случае упаковки для стационаров: 5, 10, 14, 20, 28, 50, 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

По 50, 100, 200, 500, 1000 таблеток в пластиковый контейнер или банку полимерную. 1, 2, 4, 10, 20, 30, 50 банок или контейнеров вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению помещают в коробку картонную.

Рибавирин (Ribavirin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рибавирин

Капсулы	1 капс.
рибавирин	200 мг

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно-, ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозин-монофосфат-дегидрогеназы, РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилил-трансферазы информационной РНК, последнее проявляется торможением процесса покрытия информационной РНК-оболочкой. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозин трифосфата, а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов, что обеспечивает снижение вирусной нагрузки, селективно ингибирует синтез вирусной РНК, не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках.

Наиболее активен в отношении ДНК-вирусов – респираторно-синцитиального вируса, вируса Herpes simplex типов 1 и 2, аденовирусов, ЦМВ, вирусов группы оспы, болезни Марека; РНК-вирусов – вирусы гриппа А, В, парамиксовирусы (парагриппа, эпидемического паротита, ньюкаслской болезни), реовирусы, аренавирусы (вирус лихорадки Ласса, боливийской геморрагической лихорадки), буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт, вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки), хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или пульмональным синдромом) парамиксовирусы, онкогенные РНК-вирусы.

При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни, уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки, олигурии, боли в поясничной области, животе, головной боли), улучшает лабораторные показатели функции почек, снижает риск развития геморрагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания.

К рибавирину не чувствительны ДНК-вирусы – Varicella zoster, вирус псевдобешенства, натуральной коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы, риновирусы, вирус энцефалита леса Семлики.

Показания активных веществ препарата Рибавирин

Для приема внутрь: лечение хронического гепатита С у взрослых (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b).

Парентерально: геморрагическая лихорадка с почечным синдромом.

Наружно в виде монотерапии или в комбинации с другими лекарственными формами рибавирина для приема внутрь и парентерального применения: инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусами Herpes simplex 1 и 2 типов, различной локализации, в т.ч. в области гениталий; опоясывающий герпес (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A60	Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
A98.5	Геморрагическая лихорадка с почечным синдромом
B00	Инфекции, вызванные вирусом простого герпеса [herpes simplex]
B02	Опоясывающий лишай [herpes zoster]
B18.2	Хронический вирусный гепатит С

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Побочное действие

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, общая слабость, недомогание, бессонница, астения, депрессия, раздражительность, беспокойство, эмоциональная лабильность, нервозность, возбуждение, агрессивное поведение, спутанное сознание; редко – суицидальная наклонность, повышение тонуса гладких мышц, тремор, парестезии, гиперестезия, гипестезия, обморок.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение АД, бради- или тахикардия, сердцебиение, остановка сердца.

Со стороны органов кроветворения: гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения; крайне редко – апластическая анемия.

Со стороны дыхательной системы: диспноэ, кашель, фарингит, одышка, бронхит, средний отит, синусит, ринит.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль, запор, извращение вкуса, панкреатит, метеоризм, стоматит, глоссит, кровотечение из десен, гипербилирубинемия.

Со стороны органов чувств: поражение слезной железы, конъюнктивит, нарушение зрения, нарушение/потеря слуха, шум в ушах.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: приливы, снижение либидо, дисменорея, аменорея, меноррагия, простатит.

Аллергические реакции: кожная сыпь, эритема, крапивница, гипертермия, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилаксия, фотосенсибилизация, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз; при в/в введении – озноб.

Местные реакции: боль в месте инъекции.

Прочие: выпадение волос, алопеция, нарушение структуры волос, сухость кожи, гипотиреоз, боль в грудной клетке, жажда, грибковая инфекция, вирусная инфекция (в т.ч. герпес), гриппоподобный синдром, потливость, лимфаденопатия. У медицинских работников, выполняющих ингаляционное введение, возможны головная боль, зуд, гиперемия глаз или отечность век.

Противопоказания к применению

Хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии, инфаркт миокарда, почечная недостаточность (КК менее 50 мл/мин), тяжелая анемия, тяжелая печеночная недостаточность, декомпенсированный цирроз печени, аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит), не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы, тяжелая депрессия с суицидальными наклонностями, детский и подростковый возраст до 18 лет, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к рибавирину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности, декомпенсированном циррозе печени, аутоиммунном гепатите.

Рибавирин-ФПО таблетки – инструкция по применению

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
рибавирин – 200 мг
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат – 154 мг
крахмал картофельный – 60 мг
гипромеллоза – 1 мг
(гидроксипропилметилцеллюлоза) целлюлоза микрокристаллическая – 70 мг
кальция стеарат – 5 мг
кросповидон – 10 мг
Средняя масса таблетки – 500 мг

Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Противовирусное средство. Быстро проникает в клетки и действует внутри инфицированных вирусом клеток. Внутриклеточно рибавирин легко фосфорилируется аденозинкиназой до моно- ди- и трифосфатного метаболитов. Рибавирина трифосфат – сильный конкурентный ингибитор инозинмонофосфатдегидрогеназы РНК-полимеразы вируса гриппа и гуанилилтрансферазы матричной РНК последнее проявляется торможением кэппинга матричной РНК. Эти разнообразные эффекты приводят к значительному снижению количества внутриклеточного гуанозинтрифосфата а также подавлению синтеза вирусной РНК и белка. Рибавирин ингибирует репликацию новых вирионов что обеспечивает снижение вирусной нагрузки селективно ингибирует синтез вирусной РНК не подавляя синтез РНК в нормально функционирующих клетках. Выявлена активность рибавирина по отношению к вирусу гепатита С. Хотя механизм действия полностью неясен предполагается что накапливающийся по мере фосфорилирования рибавиринтрифосфат конкурентно подавляет образование гуанозинтрифосфата тем самым снижая синтез вирусных РНК. Считается также что механизм синергидного действия рибавирина и интерферона альфа-2b или пэгинтерферона альфа-2b против вируса гепатита C обусловлен усилением фосфорилирования рибавирина интерфероном.
Наиболее чувствительные к рибавирину ДНК-вирусы – вирус простого герпеса аденовирусы цитомегаловирусы вирусы группы оспы болезни Марека; РНК-вирусы -вирусы гриппа А В парамиксовирусы (парагриппа эпидемического паротита ньюкаслской болезни) реовирусы аренавирусы (вирус лихорадки Лаоса боливийской геморрагической лихорадки) буньявирусы (вирус лихорадки Долины Рифт вирус Крым-Конго геморрагической лихорадки) хантавирусы (вирус геморрагической лихорадки с почечным или легочным синдромом) онкогенные РНК-вирусы.
При лечении геморрагической лихорадки с почечным синдромом снижает тяжесть течения болезни уменьшает продолжительность симптомов (лихорадки олигурии боли в поясничной области животе головной боли) улучшает лабораторные показатели функции почек (снижает концентрацию креатинина и мочевины в плазме крови) снижает риск развития геморагических осложнений и неблагоприятного исхода заболевания. Нечувствительные к рибавирину ДНК-вирусы – Varicella zoster вирус псевдобешенства вирус коровьей оспы; РНК-вирусы – энтеровирусы риновирусы вирус энцефалита леса Семлики.

Фармакокинетика:

Абсорбция – высокая; биодоступность – 45-65% (имеет эффект первого прохождения через печень и линейную зависимость от дозы в диапазоне от 200 до 1200 мг) время достижения максимальной концентрации в плазме (TCmax) – 1-15 ч. Связывается с белками плазмы в незначительных количествах. Средняя величина максимальной концентрации Cmax к концу 1 недели – 02 и 04 г каждые 8 ч – 5 и 11 мкмоль/л соответственно. Объем распределения – 647-802 до 5000 л. Распределяется в плазме секретах дыхательных путей и эритроцитах. Большое количество активного метаболита рибавирина трифосфата накапливается в эритроцитах достигая постоянного уровня примерно через 4 дня и оставаясь в них в течение нескольких недель после применения. Значительная концентрация (после длительного применения) может быть обнаружена в спинномозговой жидкости (67% от таковой в плазме).
Метаболизируется путем обратимого фосфорилирования с образованием моно- ди- и трифосфатного (активный) метаболитов; метаболизируется также до 124-триазолкарбоксамида. Инактивация осуществляется дерибозилированием с последующим гидролизом и разрывом триазольного кольца. Время полувыведения (Т1/2) при приеме однократной дозы: начальное – 05-2 ч из плазмы и до 40 дней из эритроцитов; конечное -27-36 ч; при достижении стабильной концентрации – 151 ч.
Выводится почками: 7% в неизмененном виде в течение 24 ч; 10% в неизмененном виде в течение 48 ч. Для метаболита 124-триазолкарбоксамида характерен также почечный путь выведения. Через кишечник выводится 10%.
Не выводится при гемодиализе. У больных с почечной недостаточностью соотношение показателей биодоступности (AUC- площадь под кривой “концентрация/время”) и Cmax рибавирина увеличиваются что обусловленно снижением истинного клиренса; у больных с печеночной недостаточностью фармакокинетика не меняется. После приема однократной дозы с пищей содержащей жиры фармакокинетика рибавирина существенно меняется (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

Показания:

Хронический гепатит C (в комбинации с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b): у больных ранее не лечившихся интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; при обострении после курса монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b; у больных невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b.

Противопоказания:

Гиперчувствительность беременность период лактации хроническая сердечная недостаточность IIб-III ст. инфаркт миокарда почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин тяжелая анемия тяжелая печеночная недостаточность декомпенсированный цирроз печени аутоиммунные заболевания (в т.ч. аутоиммунный гепатит) не поддающиеся лечению заболевания щитовидной железы тяжелая депрессия с суицидальными намерениями детский возраст (до 18 лет) непереносимость лактозы дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в состав таблетки входит лактоза).

С осторожностью:

C осторожностью назначают препарат женщинам репродуктивного возраста (наступление беременности нежелательно) при декомпенсированном сахарном диабете (с приступами кетоацидоза) хронической обструктивной болезни легких тромбоэмболии легочной артерии хронической сердечной недостаточности I-IIa степени заболеваниях щитовидной железы (в т.ч. гипертиреозе) нарушениях свертываемости крови тромбофлебите миелодепрессии гемоглобинопатии (в т.ч. талассемии серповидноклеточной анемии) депрессии склонности к суициду (в т.ч. в анамнезе) сопутствующей ВИЧ-инфекции (на фоне комбинированной высокоактивной антиретровирусной терапии -риск развития молочнокислого ацидоза) в пожилом возрасте.
Мужчины и женщины репродуктивного возраста во время лечения и в течение 7 месяцев после окончания терапии должны использовать эффективные контрацептивные средства. Лабораторные исследования (клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и числа тромбоцитов определение электролитов концентрации креатинина функциональных проб печени) необходимо проводить перед началом терапии на 2 и 4 неделе и далее регулярно.
В процессе лечения рибавирином максимальное снижение содержания гемоглобина в большинстве случаев отмечается после 4-8 недель от начала лечения. При снижении содержания гемоглобина ниже 110 г/л следует временно уменьшить дозу рибавирина на 400 мг в день при снижении содержания гемоглобина ниже 100 г/л дозу сократить до 50% от исходной. При сохранении непереносимости рибавирина после коррекции дозы а также при падении содержания гемоглобина ниже 85 г/л прием препарата следует прекратить.
При проявлении гиперчувствительности немедленного типа (крапивница ангионевротический отек бронхоспазм анафилаксия) применение препарата следует немедленно прекратить. Транзиторные высыпания не служат основанием для прерывания лечения.
Перед началом терапии гепатита C следует оценить необходимость гистологического подтверждения диагноза (лечение пациентов с генотипом вируса 2 или 3 можно начинать без предварительной биопсии печени).
На фоне комбинированной терапии рибавирин/пэгинтерферон совместно с азатиоприном возможно развитие тяжелой панцитопениии угнетение функции костного мозга. Эти состояния могут развиваться через 3-7 недель после начала терапии данными препаратами и должны служить поводом для отмены всех трех препаратов. После восстановленя активности костного мозга (в среднем через 4-6 недель отмены всех трех препаратов) возобновить комбинированную терапию рибавирин/интерферон следует без продолжения сопутствующей терапии азатиоприном.

Беременность и лактация:

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Данных о проникновении препарата в грудное молоко не получено. Вследствие неблагоприятного воздействия препарата на организм ребенка грудное вскармливание должно быть прекращено до начала терапии.

Способ применения и дозы:

Внутрь не разжевывая и запивая водой вместе с приемом пищи по 08-12 г в сутки в 2 приема (утром и вечером). Одновременно назначают интерферон альфа-2b – подкожно по 3 млн. ME 3 раза в неделю или пэгинтерферон альфа 2b – подкожно 15 мкг/кг 1 раз в неделю. При комбинации с интерфероном альфа-2b при массе тела до 75 кг доза рибавирина – 1 г в сутки (04 г утром и 06 г вечером); выше 75 кг – 12 г в сутки (06 г утром и 06 г вечером). При комбинации с пэгинтерфероном альфа-2b при массе тела меньше 65 кг доза рибавирина – 08 г в сутки (04 г утром и 04 г вечером); 65-85 кг – 1 г в сутки (04 г утром и 06 г вечером); более 85 кг (06 г утром и 06 г вечером). Длительность лечения – 24-48 недель; при этом для ранее не лечившихся больных – не менее 24 недель у больных с вирусом генотипа 1 – 48 недель. У больных невосприимчивых к монотерапии интерфероном альфа а также при рецидиве – не менее 6 месяцев до 1 года (в зависимости от клинического течения заболевания и ответа на проводимую терапию).

Побочные эффекты:

Со стороны нервной системы: головная боль головокружение общая слабость недомогание бессонница астения депрессия раздражительность беспокойство эмоциональная лабильность нервозность возбуждение агрессивное поведение спутанное сознание суицидальная наклонность повышение тонуса гладких мышц тремор парестезии гиперестезия гипестезия обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления брадикардия или тахикардия сердцебиение остановка сердца.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: гемолитическая анемия лейкопения нейтропения гранулоцитопения тромбоцитопения апластическая анемия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ кашель фарингит одышка бронхит средний отит синусит ринит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту снижение аппетита тошнота рвота диарея абдоминальная боль запор извращение вкуса панкреатит метеоризм стоматит глоссит кровотечение из десен гипербилирубинемия.
Со стороны органов чувств: поражение слезной железы конъюнктивит нарушение зрения нарушение/потеря слуха шум в ушах.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия миалгия.
Со стороны мочеполовой системы: “приливы” снижение либидо дисменорея аменорея меноррагия простатит.
Аллергические реакции: кожная сыпь эритема крапивница гипертермия ангионевротический отек бронхоспазм анафилаксия фотосенсибилизация мультиформная эритема синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз.
Прочие: выпадение волос алопеция нарушение структуры волос сухость кожи гипотиреоз боль в грудной клетке жажда грибковая инфекция вирусная инфекция (в т.ч. герпес) гриппоподобный синдром потливость лимфаденопатия отторжение трансплантата после пересадки печени и почек.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметши любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Передозировка не выявлена (одномоментное введение внутрь в дозе 10 г не выявило появления симптомов связанных с передозировкой).
Лечение: отмена препарата симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Лекарственные средства содержащие соединения магния алюминия а также симетикон снижают биодоступность (AUC уменьшается на 14% что не имеет клинического значения).
При совместном применении с интерфероном альфа-2b или пэгинтерфероном альфа-2b -синергизм действия.
Назначение рибавирина во время лечения зидовудином и/или ставудином сопровождается снижением их фосфорилирования что может привести к ВИЧ-виремии и потребовать изменения схемы лечения.
Увеличивает концентрацию фосфорилированных метаболитов пуриновых нуклеозидов (в т.ч. диданозина абакавира) и связанный с ними риск развития молочнокислого ацидоза.
Не оказывает влияния на ферментативную активность печени с участием цитохрома Р450. При одновременном применении рибавирина и азатиоприна возможно развитие панцитопении и увеличение риска азатиоприн-ассоциированной миелотоксичности (нейтропения тромбоцитопения и анемия). Пациентам принимающим данную комбинацию лекарственных средств рекомендуется проведение общего анализа крови (включая количество тромбоцитов) еженедельно в течение первого месяца два раза в месяц в течение второго и третьего месяца далее ежемесячно или более часто если необходимо изменение терапии в т.ч. изменение дозы.
Одновременный прием пищи с высоким содержанием жиров увеличивает биодоступность рибавирина (AUC и Cmax увеличиваются на 70%).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

В период лечения лицам испытывающим усталость сонливость или дезориентацию необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки 200 мг.

Упаковка:

По 10 15 20 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 12 3 6 10 14 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.
Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Акционерное общество “Фармацевтическое предприятие “Оболенское” (АО “ФП “Оболенское”), 142279, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО “ФП “Оболенское”

Рибавирин-ФПО таблетки – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Рибавирин-ФПО таблетки в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Рибавирин – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Рибавирин

Рибавирин – синтетический препарат, обладающий выраженным противовирусным действием. Рибавирин проникает в пораженные вирусами клетки, блокирует образование вирусной РНК, и тем самым подавляет размножение вирусов.

Рибавирин высокоактивен по отношению к вирусам простого герпеса 1 и 2 типа, цитомегаловирусу, аденовирусам, вирусам гриппа А и В парагриппа, вирусу гепатита С, эпидемического паротита, геморрагической лихорадки, оспы и некоторым другим вирусам.

Нечувствительны к препарату: вирус опоясывающего герпеса, натуральной оспы, псевдобешенства, энтеровирусы, риновирусы.

Рибавирин хорошо всасывается в пищеварительном тракте; в кровяном русле проникает в эритроциты, а в органах дыхания – в секрет желез слизистой оболочки. При длительном применении попадает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация данного противовирусного препарата в крови отмечается через 1,5 часа после приема. В плазме крови накапливается в большом количестве. Выводится из организма с мочой очень медленно (около 300 ч. после прекращения введения).

Формы выпуска

• Таблетки по 0,2 г по 10, 20, 50 шт. в упаковке; для стационаров – по 100, 140, 200, 280, 500, 1000 шт. в упаковке.
• Капсулы по 0,1 г и 0,2 г по 20, 30, 42, 60, 100 шт. в упаковке.
• Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) в ампулах по 1 мл или 3 мл; в 1 мл – 100 мг Рибавирина; по 1, 5, 10 амп. в упаковке.
• Лиофилизат (концентрат для внутривенного введения) во флаконах; 1 флакон содержит 500 мг Рибавирина; по 6 флаконов в упаковке.
• Девирс (Рибавирин) – крем для наружного применения 7,5% по 5 г, 15 г и 30 г в тубе.

Инструкция по применению Рибавирина

Показания к применению

• Хронический гепатит С;
• герпетический стоматит; ;
• грипп, вызванный вирусами А и В; ; ;
• респираторно-синцитиальная инфекция;
• геморрагическая лихорадка с почечным синдромом; (в составе комбинированного лечения).

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к препарату;
• эндокринные заболевания (нарушения функции щитовидной железы, включая тиреотоксикоз; сахарный диабет в стадии декомпенсации);
• нестабильная стенокардия и инфаркт миокарда; в стадии декомпенсации; (при клиренсе креатинина ниже 50 мл за минуту);
• хроническая печеночная недостаточность тяжелой степени;
• аутоиммунные заболевания (аутоиммунный гепатит);
• цирроз печени в стадии декомпенсации;
• тяжелые формы анемии и гемоглобинопатии (серповидно-клеточная анемия, талассемия);
• депрессивные состояния и склонность к суицидам;
• беременность и грудное вскармливание;
• возраст до 18 лет;
• патология дыхательной системы (хронический обструктивный бронхит, тромбоз легочной артерии); .

Побочные действия

• Со стороны органов пищеварения: тошнота, снижение аппетита, рвота, сухость во рту, понос или запор, боль в животе, воспаление языка (глоссит) и стоматит, вздутие живота, нарушение функциональных проб печени, извращение вкуса.
• Со стороны нервной системы:головокружение, слабость, головная боль, бессонница, беспокойство и раздражительность или депрессия, эмоциональная неустойчивость, нервозность, агрессивное поведение, возбуждение, спутанное сознание; в редких случаях – повышение тонуса гладкой мускулатуры, дрожание в теле, чувство онемения и ползанья мурашек, повышение или понижение чувствительности, обморок, склонность к суицидам.
• Со стороны органов дыхания:кашель, одышка, фарингит, ринит, бронхит, воспаление придаточных пазух носа, нарушение ритма дыхания.
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение или снижение кровяного давления, учащение или урежение частоты сердечных сокращений, остановка сердца.
• Со стороны крови: анемия за счет разрушения эритроцитов, уменьшение числа лейкоцитов и тромбоцитов, очень редко – анемия за счет угнетения кроветворения.
• Со стороны мочеполовой системы: нарушение или полное отсутствие менструаций, маточные кровотечения в период менопаузы, снижение либидо, “приливы”, простатит.
• Со стороны органов чувств:конъюнктивит, воспаление слезной железы, нарушение зрения, шум в ушах, нарушение слуха.
• Аллергические реакции: покраснение кожи, крапивница, отек кожи и подкожной клетчатки, повышение фоточувствительности, бронхоспазм, повышение температуры, озноб, токсический некроз и отторжение поверхностного слоя кожных покровов.
• Прочие реакции: боль в суставах и мышцах, выпадение волос с участками полного облысения, сухость кожи, жажда, снижение функции щитовидной железы, увеличение лимфатических узлов, потливость, грибковые поражения, гриппоподобный синдром, вирусные инфекции, боль в местах инъекций.

У медработников, занимающихся ингаляционным введением препарата, могут появиться покраснение и отечность век, зуд, головная боль, возможно тератогенное влияние.

Лечение Рибавирином

Как применять Рибавирин?
Внутрь Рибавирин принимают во время еды. Таблетки и капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. Употребление жирной пищи вместе с Рибавирином увеличивает его биодоступность на 70%.

Внутривенное введение препарата следует проводить только в стационарных условиях в лечебных учреждениях, имеющих отделения реанимации и интенсивной терапии.

Ингаляционный способ введения Рибавирина см. ниже (в разделе Рибавирин детям).

Крем Девирс равномерным слоем (до 1 мм толщиной) наносится на чисто вымытые и просушенные пораженные участки слизистых оболочек и кожи (в том числе в области гениталий) 5 р. за сутки до исчезновения проявлений простого герпеса. В случае применения крема в комбинации с приемом Рибавирина внутрь доза крема уменьшается. При нанесении крем слегка втирается. Крем нельзя наносить на кожу в области глаз.

До начала лечения Рибавирином необходимо провести полное лабораторное обследование (анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов, определение уровня креатинина, функциональные пробы печени). Во время проведения курса лечения перечисленные обследования повторяют через 2 недели, через месяц и далее проводят регулярно.

При снижении уровня гемоглобина менее 110 мг/мл дозу Рибавирина временно снижают до 400 мг/с, а если гемоглобин ниже 100 мг/мл – дозу снижают на 50% от первоначальной дозы. В случае падения уровня гемоглобина ниже 85 мг/мл лечение Рибавирином необходимо прекратить.

При проявлении аллергических реакций (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок или бронхоспазм) лечение немедленно прекращают. При кратковременных кожных высыпаниях лечение продолжают.

Во время лечения Рибавирином нужно исключить употребление алкоголя. Лицам, у которых на фоне лечения появились сонливость, чувство усталости или нарушение ориентации, следует воздержаться от управления транспортом и работы, требующей скорости психомоторной реакции и повышенного внимания.

Дозировка
При гриппе взрослым назначают Рибавирин внутрь по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день на протяжении 3-5 дней.

При других вирусных инфекциях применяют Рибавирин по 0,2 г (200 мг) 3-4 р. в день 1-2 недели. Иногда врач может использовать ударные дозы препарата в первый день болезни – 1,4-1,6 г.

Дозировки препарата в лечении респираторно-синцитиальной инфекции приведены в разделе Рибавирин детям – см. ниже.

Дозировки Рибавирина при вирусном гепатите С – см. ниже в разделе Лечение гепатита С Рибавирином.

Рибавирин детям

В официальной инструкции указано, что Рибавирин противопоказан для детей всех возрастов (т.е. до 18 лет).

Несмотря на это, на практике препарат применяют в виде ингаляций детям грудного и раннего детского возраста при респираторно-синцитиальной вирусной инфекции, подтвержденной диагностическими методами. Ингаляции целесообразно проводить в первые 3 дня инфекции и только в условиях стационара.

Ингаляцию проводят на протяжении 12-18 часов в сутки, продолжительность курса 3-7 дней. Дозу препарата рассчитывают по 10 мг/кг в сутки (в 1 мл приготовленного раствора 20 мг Рибавирина).

Приготовление раствора Рибавирина для ингаляции: к 6 г лиофилизированного порошка (концентрата) добавляют воду для инъекций – 100 мл, и этот раствор выливают в резервуар распылителя аппарата SPAG-2, затем доливают стерильную воду до объема 300 мл. Аэрозоль подают ребенку в кислородную палатку или с помощью кислородной маски. Концентрация Рибавирина за 12 часов равна 190 мкг в 1 л воздуха.

Применение при беременности и лактации

Рибавирин абсолютно противопоказан при беременности и в период лактации. Учитывая тератогенное действие препарата (способность вызывать уродства и аномалии развития плода), женщинам и мужчинам детородного возраста на весь период лечения и еще 7 месяцев после него необходимо пользоваться эффективными контрацептивными средствами. Чтобы избежать попадания Рибавирина во влагалище, мужчинам следует пользоваться презервативом.

Лечение гепатита С Рибавирином

Гепатит С в 85% переходит в хроническую форму. 3% населения планеты страдают данным заболеванием. Во всем мире используют для лечения комбинацию Рибавирина и Интерферона-альфа. Вероятность выздоровления (по данным международной статистики) равна 50-80%. Других эффективных способов лечения на сегодняшний день нет. Монотерапия каждым из этих двух препаратов менее эффективна, но может применяться в случае противопоказаний к одному из препаратов.

Менее успешным является лечение гепатита С у лиц, имеющих генотип вируса 1 b, у мужчин, у пациентов с высокой вирусной нагрузкой, при нормальной активности трансаминаз, длительном течении болезни, при наличии признаков цирроза и после 40 лет. Не всегда достигается полное избавление пациента от вируса. Но в большинстве случаев удается затормозить размножение вируса, выраженность воспаления и прогрессирование фиброза.

Дозы обоих препаратов и длительность курса лечения назначаются врачом индивидуально, в зависимости от вирусной загрузки, длительности и активности процесса и многих других факторов. Рибавирин в комбинации с пегинтерферонами признан современным стандартом лечения хронического гепатита C в развитых странах.

Единого стандарта лечения нет. Обычно суточная доза Рибавирина равна 1000-1200 мг (за 2 приема) в случае комбинации его с интерфероном-альфа 2 b: если масса тела пациента меньше 75 кг – назначают 1000 мг (утром 2 капсулы и вечером 3 капсулы), если выше 75 кг – доза 1200 мг (утром и вечером по 3 капсулы).

При одновременном назначении с пегинтерфероном альфа-2b пациентам с массой тела до 65 кг доза Рибавирина равна 800 мг/сутки (по 2 капсулы утром и вечером); при массе 65-85 кг – доза равна 1000 мг/сутки (2 капсулы утром и 3 вечером); при массе свыше 85 кг – назначается 1200 мг/сутки (по 3 капсулы утром и вечером).

Доза интерферона зависит от его вида: интерферон-альфа 2 b назначают по 3 млн. МЕ подкожно 3 р. в неделю, а пегинтерферон-альфа 2b – 1 р. в неделю по 1,5 мкг/кг. Пегилированные интерфероны зарубежных известных компаний стоят дороже, но они более эффективны, чем обычные интерфероны любых производителей.

Длительность курса от 24 до 48 недель. У пациентов, ранее не получавших противовирусного лечения, при высокой вирусной нагрузке и выявлении 1-го генотипа вируса длительность лечения составляет 12 месяцев.

Переносимость Рибавирина обычно хорошая. Могут отмечаться легкая тошнота, головная боль, часто – легкая анемия, повышение в крови мочевой кислоты; в очень редких случаях – непереносимость Рибавирина.

Побочные эффекты, как правило, связаны с интерферонами. Уже после первых введений у многих больных отмечается гриппоподобный синдром: озноб, повышение температуры до 39 o С, слабость, боли в суставах и мышцах. Такие проявления могут длиться до 2-3 дней. В течение 3-4 недель организм адаптируется к препарату, но утомляемость и слабость могут оставаться. Реже отмечаются и другие побочные эффекты: снижение веса, сухость кожи, выпадение волос, изменение функции щитовидной железы, депрессия.

На 2-3 месяце интерферон может вызвать снижение числа лейкоцитов и тромбоцитов в крови. В случае выраженных побочных реакций дозу интерферона врач может снизить или отменить на какое-то время (до нормализации показателей). При значительном снижении числа лейкоцитов могут присоединяться бактериальные инфекции. Снижение числа тромбоцитов может стать причиной кровоточивости. Поэтому на фоне лечения надо 1 раз в месяц обязательно сдавать контрольные анализы крови.

Прогноз лечения в любом случае благоприятный. Если не удалось достичь полного излечения, то прогрессирование заболевания достоверно сдерживается. Если же спустя год после окончания курса лечения при исследовании крови методом ПЦР не обнаружена РНК вируса гепатита С, то пациента можно считать излеченным. В этом случае функция печени будет полностью восстановленной.

Если результат лечения не достигнут, то применяют схемы повторных курсов противовирусной терапии. Эффективность повторного курса может быть выше предыдущего.

При вирусной нагрузке свыше 2 миллионов копий результата лечения достигнуть труднее. Снижение вирусной нагрузки через 3 месяца от начала терапии в 100 раз – хороший прогностический признак. В случае незначительного снижения вирусной загрузки продолжение лечения бесперспективно.

У пациентов с 2 и 3 генотипами вируса противовирусная терапия эффективна в 80% случав, независимо от вирусной нагрузки.

На время лечения пациенту следует отказаться от употребления алкоголя. Рекомендуется соблюдение диеты (стол №5) с ограничением острой, жирной и жареной пищи, консервированных продуктов и газированных напитков. Применение любых лекарств по поводу других заболеваний следует согласовывать с лечащим врачом. Занятия спортом разрешаются в пределах привычных нагрузок.

• пациенты с тяжелыми соматическими заболеваниями (декомпенсированный сахарный диабет, гипертоническая болезнь, обструктивные заболевания легких, ишемическая болезнь и др.);
• лица с пересаженными органами (сердце, почки, легкие);
• больные, у которых применение интерферона вызывает обострение аутоиммунного заболевания;
• пациенты с повышенной функцией щитовидной железы;
• беременные;
• лица с индивидуальной непереносимостью препаратов комплексной противовирусной терапии.

Лекарственное взаимодействие

• Эффективность Рибавирина повышается при комбинации его с интерферонами.
• Антациды (содержащие алюминий, магний), Симетикон снижают эффективность, биодоступность Рибавирина.
• Одновременное применение с Зидовудином и Ставудином (препаратами, применяющимися для лечения ВИЧ-инфицированных пациентов) недопустимо, т.к. приводит к повышению вирусной нагрузки ВИЧ.
• Усиливается токсическое воздействие на организм при сочетании Рибавирина с Абакавиром и Диданозином – поэтому их совместное применение также недопустимо.

Аналоги Рибавирина

• Ребетол;
• Рибавин;
• Веро-Рибавирин;
• Рибавин-Био.

• Рибавирин-ФПО;
• Рибавирин-СЗ;
• Арвирон;
• Триворин;
• Рибавин-Ленс;
• ВироРиб;
• Девирс;
• Виразол;
• Рибавирин-ЛИПИНТ;
• Рибамидил;
• Рибавирин Медуна;
• Рибапег.

Отзывы о препарате

Имеется большое число отзывов о появлении побочных эффектов при лечении вирусного гепатита С Рибавирином в комбинации с интерферонами. Многие пациенты, ознакомившись с побочными реакциями препарата, не решаются начинать лечение.

Есть отзывы об эффективности Рибавирина при лечении вирусного гепатита С: исчезают в крови маркеры гепатита, уже на первых месяцах лечения значительно снижается вирусная нагрузка.

Практически все авторы отзывов отмечают высокую цену курса лечения хронического вирусного гепатита С (от 550 до 2,5 тысяч долларов на 1 месяц в зависимости от дозы и вида препаратов; на весь курс лечения в среднем необходимо от 6600 до 30000 долларов), хотя шансов на излечение от гепатита 50-60%.

Аналог капсул Рибавирин

Синтез (Россия)Ацикловир-АКОС – противогерпесное средство, альтернативное Валацикловиру. Активное вещество в составе – ацикловир по 200 мг в таблетке. Применяется при ветряной оспе и опоясывающем лишае, а также в комплексном лечении больных с выраженным иммунодефицитом. Противопоказан в период лактации. Медикамент может использоваться для терапии детей старше 2 лет.

Аналоги препарата Рибавирин

Аналог дороже от 473 руб.

• Капсулы 200 мг, 30 шт.; Цена от 622 рублей

Российский капсулированный противовирусный препарат системного действия. Действующее вещество – рибавирин в дозировке от 200 мг на одну капсулу. Показан для лечения хронического гепатита С.

Аналог дороже от 12 руб.

• Капсулы 200 мг, 100 шт.; Цена от 161 рублей

Северная звезда (Россия)Заменитель с одноименным действующим веществом в такой же форме выпуска. Содержит чуть более обширный перечень показаний к назначению, включая лечение хронического гепатита C.

Аналог дороже от 5253 руб.

• Капсулы 200 мг, 140 шт.; Цена от 5402 рублей

Ребетол – бельгийский противовирусный препарат системного действия. Основное действующее вещество – рибавирин в дозировке 200 мг. Показан к назначению для лечения хронического гепатита C.

Аналог дороже от 126 руб.

• Капсулы 200 мг, 30 шт.; Цена от 275 рублей

Северная звезда (Россия)Заменитель с одноименным действующим веществом в такой же форме выпуска. Содержит чуть более обширный перечень показаний к назначению, включая лечение хронического гепатита C.

Аналог дороже от 243 руб.

• Крем 10%, 2 г.; Цена от 392 рублей

Эразабан – американский противовирусный препарат для наружного применения. Выпускается в виде крема, в тубах от 2 до 15 грамм. В качестве действующего вещества выступает Докозанол в концентрации 10%.

Аналог дороже от 198 руб.

• Крем 1%, 2 г.; Цена от 347 рублей

Микро Лабс Лтд (Индия)Герперакс также относится к противовирусным препаратам для местного применения, но содержит другое действующее вещество – ацикловир в концентрации 5%. Также назначается при инфекциях кожи, вызванных вирусом Herpes simplex 1 и 2 типа.

Аналог дороже от 405 руб.

• Крем 7.5%, 15 г.; Цена от 554 рублей

Девирс – российский противомикробный препарат для местного применения, который выпускается в виде крема и назначается для лечения инфекций кожи, возбудителем которых является вирусам Herpes simplex 1 и 2 типов.

Аналог дороже от 631 руб.

• Таблетки 500 мг. 10 шт.; Цена от 780 рублей

Препарат индийского производства, предназначенный для лечения герпеса (на губах и гениталиях), а также для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов. Продается в упаковках по 10 таблеток и более.

Аналог дешевле от 44 руб.

• Крем 5%, 5 г.; Цена от 105 рублей

Виворакс – индийский противовирусный препарат для лечения заболеваний кожи. В состав крема входит ацикловир в дозировке 5%. Показан к назначению при простом герпесе кожи и слизистых оболочек, генитальном герпесе.

Аналог дороже от 518 руб.

• Таблетки 500 мг. 10 шт.; Цена от 667 рублей
• Таблетки 500 мг. 42 шт.; Цена от 1837 рублей

Валвир – противовирусный препарат прямого действия в виде таблеток, содержащих валацикловир в дозировке 500 мг. Показан к назначению для лечения и профилактики различных видов герпеса. Есть противопоказания.

Аналог дороже от 532 руб.

• Табл. 500 мг, 10 шт.; Цена от 681 рублей
• Таблетки 500 мг. 42 шт.; Цена от 1837 рублей

Валцикон – противовирусный препарат прямого действия на основе валацикловира в дозировке 500 мг. Назначается для лечения опоясывающего герпеса, инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса.

Аналог дешевле от 126 руб.

• Табл. 200 мг, 20 шт.; Цена от 23 рублей
• Таблетки 500 мг. 42 шт.; Цена от 1837 рублей

Ацикловир-АКОС относится к той же ценовой категории, но отличается от “оригинала” по форме выпуска и продается в виде таблеток. Также применяется при простом герпесе кожи и слизистых оболочек, а также в качестве профилактического средства при вирусе Herpes simplex типа 1 и 2.

Аналог дороже от 479 руб.

• Таблетки 500 мг. 10 шт.; Цена от 628 рублей
• Таблетки 500 мг. 42 шт.; Цена от 1837 рублей

Синтез (Россия)Ацикловир-АКОС относится к той же ценовой категории, но отличается от “оригинала” по форме выпуска и продается в виде таблеток. Также применяется при простом герпесе кожи и слизистых оболочек, а также в качестве профилактического средства при вирусе Herpes simplex типа 1 и 2.

Аналог дороже от 361 руб.

• Табл. 500 мг, 10 шт.; Цена от 510 рублей
• Таблетки 500 мг. 42 шт.; Цена от 1837 рублей

Валацикловир – таблетированный противовирусный препарат отечественного производства. Назначается для лечения различных видов герпеса и может применяться для лечения взрослых и детей от 12 лет.

Ещё лекарства этого производителя:

2012-2021. ПроАналоги.ру – сайт об аналогах (дженериках) медицинских препаратов. На сайте не производится продажа препаратов. Вся информация представлена в ознакомительных целях, перед началом лечения проконсультируйтесь со специалистом.
Политика конфиденциальности Пользовательское соглашение Размещение рекламы Правообладателям