Момат-С (Momate-S)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- салициловая кислота (salicylic acid) USP Фармакопея США
- мометазон (mometasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Момат-С
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная.
| 1 г | |
| мометазона фуроат | 1 мг |
| салициловая кислота | 50 мг |
Вспомогательные вещества: вазелин (вазелин белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.
10 г – тубы алюминиевые лакированные (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые лакированные (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное и кератолитическое комбинированное лекарственное средство.
Мометазона фуроат – глюкокортикостероид. Обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. В опытах in vitro было показано, что мометазона фуроат – это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в развитии воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1),интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-α).
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи.
Фармакокинетика
После однократного местного нанесения, системному всасыванию подвергается примерно 1.5 % примененной дозы. Лекарственное средство, поступившее в системный кровоток, выводится с мочой и калом.
Показания активных веществ препарата Момат-С
Для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза: при псориазе; при атопическом дерматите; при себорейном дерматите.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L21 | Себорейный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L40 | Псориаз |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Максимальная суточная доза составляет 15 г.
Побочное действие
Местные реакции: слабое или умеренное жжение на месте нанесения, зуд, атрофия кожи, шелушение, раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз.
Системные реакции: у детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе с развитием синдрома Кушинга.
Противопоказания к применению
Детский возраст (до 12 лет); повышенная чувствительность к мометазона фуроату или салициловой кислоте; бактериальные, вирусные (простой герпес, ветряная оспа, опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи, розовые угри или периоральный дерматит, поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис.
Сахарный диабет, воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекционное поражение кожи, а также при беременности и в период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применяется при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания
Применять строго по назначению врача во избежание осложнений. Необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования препарата. Это особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети более, чем взрослые, предрасположены к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитию синдрома Кушинга в ответ на терапию глюкокортикостероидами.
Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.
Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза.
Не подлежит использованию в офтальмологии.
В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи, следует прекратить применение и назначить соответствующее лечение.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.
Не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и пластиковые трусы.
Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
Лекарственное взаимодействие
При местном применении отмечалось наличие небольших количеств салицилатов в плазме крови.
По данным о взаимодействии салицилатов с другими веществами после приема внутрь или нанесения на кожу, возможно изменение действия следующих лекарственных соединений: толбутамида (бутамида), метотрексата, гепарина, пиразинамида, средств, способствующих выведению мочевой кислоты, и препаратов типа кумарина .
Другие глюкокортикостероиды и сульфат аммония могут воздействовать на содержание салициловой кислоты.
Момат
Фото препарата
- Латинское название: Momate
- Код АТХ: D07AC13
- Действующее вещество: Мометазон (Mometasone)
- Производитель: Glenmark Pharmaceuticals Ltd., Индия
Состав
В состав крема или мази для наружного применения 0,1% входит активное вещество: мометазона фуроат – 0,1 г и вспомогательные компоненты: парафин, воск пчелиный белый, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоля моностеарат, цетомакрогол, спирт стеариловый, пропиленгликоль, пропилпарагидроксибензоат и вода очищенная.
Форма выпуска
Препарат выпускается в виде крема или мази для наружного применения 0,1%, упакованного в тубы алюминиевые по 5 или 15 г.
Фармакологическое действие
Крем или мазь Момат обладают противовоспалительным, антиэкссудативным и противозудным действием.
Фармакодинамика и фармакокинетика
При наружном применении данного препарата благодаря его активному компоненту мометазону, проявляется противовоспалительный, противозудный и антиэкссудативный эффект.
Установлено, что абсорбция, как мази, так и крема весьма незначительна. Спустя 8 ч с момента нанесения наружного средства на неповрежденную кожную поверхность без использования окклюзионной повязки, в системный кровоток попадает около 0, 4-0,7% активного вещества. Мометазон метаболизируется в печени. Из организма препарат выводится, преимущественно через почки и небольшое количество с желчью.
Показания к применению препарата
Крем и мазь рекомендуется использовать при поддающихся глюкокортикостероидной терапии:
Противопоказания к применению
Данное наружное средство не назначается при:
-
;
- периоральном дерматите;
- бактериальной, вирусной или грибковой инфекции кожных покровов;
- туберкулезе, сифилисе;
- поствакцинальных реакциях;
- возрасте до 2 лет – мазь;
- лактация, беременность при использовании длительно, на обширных участках и в большом количестве;
- высокой чувствительности к ГКС и прочим компонентам препарата.
Также нужно соблюдать осторожность при нанесении препарата на интертригинозную кожу и лицо, использовании с окклюзионными повязками, в большом количестве или обширных участках кожи.
Особые указания
Когда мазь или крем Момат наносят на большие участки кожной поверхности длительное время или под повязку, то сохраняется вероятность развития симптомов угнетения функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы или синдрома Кушинга.
Иногда из-за пропиленгликоля, входящего в состав Момата, возникает раздражение на участке нанесения. Такие случаи требуют прекращение применения препарата и назначения соответствующей терапии.
Нужно помнить, что некоторые ГКС изменяют проявление ряда кожных заболеваний, что затрудняет постановку диагноза. Также подобные средства нередко задерживают заживление ран.
Длительное лечение Моматом и внезапная отмена способны вызвать развитие синдрома рикошета, который проявляется дерматитом с сильным жжением и покраснением кожи. По этой причине после продолжительной терапии отмена препарата выполняется постепенно, к примеру, в виде перехода на интермиттирующую лечебную схему до его полного прекращения.
Во время использования крема или мази Момат необходимо оберегать слизистую оболочку глаза от его попадания.
Использование в педиатрии
Мазь Момат противопоказана к применению детям до 2 лет. Известно, что у маленьких пациентов соотношение площади кожной поверхности и веса больше, чем у взрослых, поэтому дети подвергаются большему риску в подавлении функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга во время наружного применения этого средства.
Продолжительная терапия Моматом нередко приводит к нарушению развития и роста ребёнка. Поэтому детям назначают препарат в минимальной дозировке, достаточной для получения положительного эффекта.
Побочные эффекты
При лечении кремом или мазью Момат могут возникать нежелательные симптомы, затрагивающие деятельность эндокринной системы, например, надпочечниковая недостаточность или синдром Кушинга. Также возможно развитие дерматологических или аллергических реакций в виде: кожных раздражений, сухости кожи, жжения, фолликулита, гипертрихоза, угревой сыпи, периорального дерматита и так далее.
Инструкция на Момат (Способ и дозировка)
Данное средство предназначено для наружного применения. Следует заметить, что мазь или крем Момат, инструкция по применению рекомендует наносить тонким слоем на пораженные участки, один раз в день.
Как сообщает инструкция на мазь Момат, длительность лечения напрямую зависит от эффективности терапии, переносимости пациента, наличия и выраженности побочных эффектов.
Передозировка
Случаи передозировки Моматом могут сопровождаться такими симптомами, как: угнетение функций гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, в том числе развитие вторичной надпочечниковой недостаточности.
При этом проводится симптоматическое лечение. Если необходимо, выполняется коррекция электролитного баланса и отменяется препарат.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие мази или крема Момат с прочими препаратами не установлено.
Условия продажи
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения
Момат рекомендуется хранить в месте, сухом, тёмном и недоступном для детей.
Срок годности
Аналоги Момата
Основными аналогами данного наружного средства являются: Асманекс, Мометазон, Элоком и Унидерм.
Алкоголь и Момат
Инструкция к данному препарату не содержит прямого указания к запрещению употребления алкоголя во время лечения. Однако показания, при которых назначают мазь или крем Момат, подразумевают отказ от алкоголя на период терапии.
Отзывы о Момат
Как правило, отзывы о креме Момат встречаются на форумах, где обсуждают различные детские заболевания. При этом многие мамы рассказывают, что пользуются данным средством при лечении детского диатеза, атопического дерматита. Также сообщается, этот крем часто назначают для совсем маленьких пациентов. Хотя некоторые родители сомневаются в правильности назначения терапии, но эффективность данного средства проявляется в довольно короткое время.
Кроме этого, в сети можно встретить немало сравнений данного средства с другими препаратами. Однако отзывы о мази Момат показывают, что большинство пациентов сделали свой выбор и при необходимости пользуются именно этим средством.
Некоторые пользователи интересуются, данная мазь гормональная или нет, так как часто пациенты отказываются от лечения любыми гормональными препаратами, считая их особенно вредными для здоровья.
Следует заметить, что псориаз или атопический дерматит являются системными заболеваниями. Поэтому грамотная терапия должна быть направлена не только на подавление симптомов, но и состояние всего организма.
Восстановить полностью здоровье таких пациентов не всегда удаётся, но можно успешно контролировать общее состояние. Поэтому кроме использования гормональных мазей, как Момат, необходимо проводить и другие процедуры, способные повлиять на течение болезни – следить за диетой, избегать аллергенов, нормализовать обмен веществ и прочее.
Цена Момата, где купить
В российских аптеках цена мази Момат для наружного применения 0.1% составляет 216-269 рублей. Цена крема Момат для наружного применения 0.1%, варьируется в пределах 171-269 рублей.
Момат-С – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: вазелин (белый вазелин), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Фармакодинамические свойства мази Момат-С непосредственным образом связаны с наличием активных компонентов мометазона фуроата и салициловой кислоты.
Мометазона фуроат является сильнодействующим глюкокортикостероидом.
Как и другие глюкокортикостероиды (ГКС) для местного применения мометазона фуроат обладает противовоспалительным противозудным и антиэкссудативным действием.
ГКС индуцируют выделение белков ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления как простагландины и лейкотриены путем торможения высвобождения их общего предшественника арахидоновой кислоты.
Салициловая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и не приводит к количественным или качественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Данный механизм действия обусловлен растворением межклеточного связующего вещества.
Фармакокинетика:
Всасывание. После однократного наружного нанесения мази Момат-С без применения окклюзионной повязки на псориатические поражения кожи системному всасыванию через 12 часов подвергается примерно 15% примененной дозы средняя концентрация салициловой кислоты в плазме крови составила 00908 мг/дл. Системные токсические реакции на салициловую кислоту обычно связаны с более высокой ее концентрацией в плазме крови (30-40 мг/дл).
Метаболизм. После всасывания мометазон подвергается интенсивному метаболизму с образованием множества метаболитов обладающих более сильными полярными свойствами чем мометазон. Вследствие высокой полярности образовавшиеся метаболиты не рассматриваются как обладающие фармакологической активностью. При метаболизме мометазона не образуется какого либо основного метаболита.
Основные метаболиты салициловой кислоты количественно определявшиеся в плазме крови после наружного применения мази Момат-С были генгизиновая кислота (Cmax = 000127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Сmах=00171 мг/дл через 33 ч).
Выведение. Мометазон и салициловая кислота а также их метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения салициловой кислоты составляет 28 ч.
Показания:
Мазь Момат-С предназначена для снятия воспалительных проявлений и гиперкератоза при псориазе атопическом дерматите себорейном дерматите.
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к мометазону салициловой кислоте или любому иному компоненту препарата;
– Розовые угри периоральный дерматит;
– Бактериальные вирусные (простой герпес ветряная оспа опоясывающий лишай) или грибковые инфекции кожи;
– Беременность и период лактации (лечение обширных участков кожи или/и в течение длительного времени) поскольку не проводилось контролируемых исследований;
– Детский возраст (до 12 лет);
Не наносить на лицо или в области паха и подмышечных впадин.
С осторожностью:
Как для всех ГКС мазь Момат-С необходимо применять с осторожностью при нанесении на обширные участки тела и/или при длительном использовании. Не рекомендуется использовать в естественных кожных складках. ГКС могут маскировать развитие кожной инфекции. При развитии сопутствующей кожной инфекции необходимо использовать противогрибковые антибактериальные или противовирусные средства.
Беременность и лактация:
Сведений о том что наружное применение ГКС или салициловой кислоты может привести к системному действию и обнаружению препарата в грудном молоке не имеется. Поскольку многие ГКС проникают через плацентарный барьер следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяется с грудным молоком поэтому в случае когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы:
Наружно. Тонкий слой мази Момат-С следует наносить на пораженные участки кожи дважды в день утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.
Продолжительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные эффекты:
Слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази зуд атрофия кожи шелушение раздражение мацерация кожи сухость кожи фолликулит угревая сыпь гипопигментация периоральный дерматит аллергический контактный дерматит появление атрофических полос кожи потница вторичные инфекции гипертрихоз. У детей кроме этого возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы в том числе с развитием синдрома Иценко-Кушинга.
Передозировка:
Продолжительное лечение ГКС при их местном применении в избыточных количествах может привести к подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и вторичной недостаточности надпочечников. Если наблюдается подавление гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы то следует прекратить применение мази или сократить частоту нанесений. Кратность нанесения определяется лечащим врачом.
В случае токсичности вызванной салициловой кислотой применение мази Момат-С следует прекратить. Введение жидкости способствует выведению салицилатов из организма с мочой. По мере необходимости можно назначить пероральное или внутривенное введение натрия гидрокарбоната и солей калия.
Взаимодействие:
Какого-либо взаимодействия мази Момат-С с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Теоретически существует вероятность вытеснения салициловой кислотой из связи с белками толбутамида метотрексата гепарина пиразинамида лекарственных средств способствующих выведению мочевой кислоты и непрямых антикоагулятнов. Хотя не сообщалось о взаимодействии мази Момат-С с данными веществами указанную информацию следует иметь в виду при ее назначении совместно с этими соединениями.
Особые указания:
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени возможно развитие системного действия ГКС. Учитывая это больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга.
Следует избегать попадания мази Момат-С в глаза. Мазь Момат-С не подлежит использованию в офтальмологии.
ГКС могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи что затрудняет постановку правильного диагноза.
В случае раздражения в том числе излишней сухости кожи следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно например переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем как его полностью прекратить.
Любой из побочных эффектов описанный при системном применении глюкокортикостероидов включая подавление функции надпочечников может возникнуть и при местном применении особенно у детей.
Если развивается сопутствующая кожная инфекция следует использовать необходимое противогрибковое противовирусное или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро применение мази Момат-С следует прервать до того момента пока инфекция не будет должным образом устранена.
Мазь Момат-С не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками включая подгузники и пластиковые трусы.
Применение в педиатрии
В связи с тем что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше чем у взрослых дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо- гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Иценко-Кушинга при применении любых ГКС местного действия.
Длительное лечение детей ГКС может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата достаточную для достижения эффекта.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Влияния лекарственного препарата Момат-С мазь для наружного применения на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 г и 15 г в алюминиевые лакированные тубы имеющие сопло с закрытым концом с крышкой имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения:
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, , Индия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд
Момат-С – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Момат-С в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Момат (Momate)
Мометазон — синтетический ГКС , обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как ПГ и ЛТ , путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция незначительна. Через 8 ч после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% (крем) и 0,7% (мазь) активного вещества. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится главным образом почками и в незначительном количестве с желчью. T1/2 составляет приблизительно 5,8 ч (мазь).
Показания
Крем для наружного применения
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся ГКС-терапии.
Мазь для наружного применения
Воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, себорейный дерматит), поддающихся ГКС-терапии у взрослых и детей старше 2 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или ГКС;
розовые угри, периоральный дерматит;
бактериальная, вирусная (Herpes simplex, ветряная оспа, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи;
беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение);
период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени);
детский возраст до 2 лет (мазь).
С осторожностью: нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Редко — раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев — образование папул, пустул.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Взаимодействие
Исследования взаимодействия с другими препаратами не проводились.
Способ применения и дозы
Наружно, тонкий слой крема или мази Момат нанести на пораженные участки кожи 1 раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациента, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Передозировка
Симптомы: угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение: симптоматическое, при необходимости — коррекция электролитного дисбаланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная отмена).
Особые указания
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия ГКС . Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Следует избегать попадания препарата Момат в глаза.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что ГКС способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение ГКС может быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии ГКС внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например переходя на интермиттирующую схему перед тем, как лечение полностью прекратить.
Применение в педиатрии. В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых ГКС местного действия. Длительное ГКС-лечение детей может привести к нарушениям их роста и развития. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 0,1%. В алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 5 или 15 г. Каждая туба в картонной пачке.
Мазь для наружного применения, 0,1%. В алюминиевой тубе, имеющей сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания, 5 или 15 г. Каждая туба в картонной пачке.
Производитель
Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия.
Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Гленмарк Импэкс»: 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й этаж.
Тел.: (499) 951-00-00.
www.glenmark-pharma.ru
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C (не замораживать) Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Момат (крем) : инструкция по применению
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, вода очищенная.
Описание
Крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостороиды активные (Группа III). Мометазон.
Код АТХ D07AC13
Фармакологические свойства
Асборбция Момат крема незначительная. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% активного вещества. Степень всасывания увеличивается при нанесении препарата на большую площадь поверхности кожи и при использовании герметической повязки.
Степень абсорбции у детей выше, так как соотношение площади поверхности кожи к весу тела ребенка больше, чем у взрослых.
Метаболизм: мометазона фуроат интенсивно метаболизируется в печени.
Выведение: выводится главным образом почками и в незначительном ко-личестве с желчью. Период полувыведения составляет приблизительно 5,8 ч.
Момат крем- галогенсодержащий моноэфир, является синтетическим корти-костероидом, обладающий противовоспалительным, противозудным и анти-экссудативным действием. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А 2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспа-ления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высво-бождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Кортикостероиды подавляют скопление и дальнейшую миграцию клеток в область повреждения, а также устраняют расширение и повышенную проницаемость сосудов в области повреждения, что снижает доступ клеток в участки повреждения тканей.
Дополнительно, кортикостероиды также могут предотвращать доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов в клетки кожи. Антипролиферативное действие снижает гиперплазию клеток при псориазе.
Показания к применению
– воспалительные явления и зуд при дерматозах
– псориаз, атопический дерматит
Способ применения и дозы
Момат крем наносят тонкой пленкой на пораженный участок один раз в день.
Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентов, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные действия
– раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит,
гипертрихоз, угревая сыпь
– гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный
дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции
– атрофия кожи, стрии
– надпочечниковая недостаточность и синдром Кушинга (при применении
Крема в течение длительного времени и/или для лечения больших участков
кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и
Противопоказания
– гиперчувствительность к мометазону фуроату и к другим компонентам
препарата, или к кортикостероидам.
– розовые угри, периоральный дерматит
– бактериальная, вирусная (Herpes simpleх, ветряная оспа, Herpes zoster) или
грибковая инфекция кожи
– детский возраст до 2 лет
– беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Следует избегать попадания Момат крема в глаза (не предназначен для использования в офтальмологии).
При нанесении на большие участки кожи в течение длительного времени, особенно при применении окклюзионных повязок, возможно развитие системного действия мометазона. Учитывая это, больные должны наблюдаться в отношении признаков подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга.
Пропиленгликоль, входящий в состав препарата, может вызывать раздражение в месте нанесения, в таких случаях следует прекратить применение крема Момат и назначить соответствующее лечение.
Следует учитывать, что глюкокортикостероид-содержащие кремы способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза и кроме того, быть причиной задержки заживления ран.
При длительной терапии Момат крема внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома рикошета, проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного курса лечения отмену препарата следует производить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.
Применение в педиатрии
В связи с тем, что у детей величина соотношения площади поверхности и массы тела больше, чем у взрослых, дети подвержены большему риску подавления функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развития синдрома Кушинга при применении любых глюкокортикостероидов для местного действия.
Длительное лечение Момат крема у детей может привести к нарушениям их роста и развития.
Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта, нельзя применять окклюзионные повязки.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы – угнетение функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, включая вторичную надпочечниковую недостаточность.
Лечение – симптоматическое. Острые симптомы гиперкортицизма являются обратимыми. При необходимости – коррекция электролитного дисбаланса. В случае хронической токсичности следует постепенно отменять кортико-стероиды.
Форма выпуска и упаковка
По 5 г и 15 г крема помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Момат
В 1 дозе: азеластина гидрохлорид 140 мкг, мометазона фуроат 50 мкг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Авицел RC-591) – 0.91 мг, кармеллоза натрия – 0.021 мг, декстроза – 3.5 мг, полисорбат 80 – 0.0175 мг, бензалкония хлорид – 0.014 мг, динатрия эдетат – 0.035 мг, неотам – 0.0007 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.0105 мг, натрия цитрат – 0.021 мг, вода очищенная – до 70 мг.
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат с противоаллергическим и противовоспалительным действием для местного применения в ЛОР-практике.Азеластин, производное фталазинона, является противоаллергическим средством длительного действия. Азеластин является селективным блокатором гистаминовых Н1-рецепторов, оказывает антигистаминное, противоаллергическое и мембраностабилизирующее действие, снижает проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизирует мембраны тучных клеток и препятствует высвобождению из них биологически активных веществ (гистамин, серотонин, лейкотриены, фактор, активирующий тромбоциты и другие), вызывающих бронхоспазм и способствующих развитию ранней и поздней стадии аллергических реакций и воспаления.Мометазон является синтетическим ГКС для местного применения. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соответственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты – циклических эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на поздние реакции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обусловлено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобождения из тучных клеток медиаторов воспаления).
Фармакокинетика
Азеластина гидрохлоридВсасывание и распределениеБиодоступность после интраназального применения составляет около 40%. Сmах в плазме крови после интраназального применения достигается через 2-3 ч. При применении интраназально в суточной дозе 0.56 мг азеластина гидрохлорида средняя Сss азеластина гидрохлорида в плазме через 2 ч после приема составляет 0.65 нг/мл. Удвоение общей суточной дозы до 1.12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1.09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приема суточной дозы 4.4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита. Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми добровольцами.Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.Связывание с белками крови 80-90%.Метаболизм и выведениеМетаболизируется в печени путем окисления с участием системы цитохрома Р450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Т1/2 азеластина – около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина – около 45 ч.Мометазона фуроатПри интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет меньше1% (при чувствительности метода определения 0.25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается из ЖКТ, и то небольшое количество суспензии мометазона, которое может попасть в ЖКТ после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному метаболизму.
Показания
Противопоказания
— недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости – до заживления раны (в связи с ингибирующим действием ГКС на процесс заживления);— детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием соответствующих данных);— гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.
Меры предосторожности
С осторожностью следует назначать препарат при туберкулезной инфекции (активной и латентной) респираторного тракта, нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или инфекции, вызванной Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличии нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.
Применение при беременности и кормлении грудью
Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований препарата у беременных женщин не проводилось.Азеластина гидрохлорид способен вызывать токсичность в период внутриутробного развития у мышей, крыс и кроликов.Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения – 2 недели.Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством1. Снять защитный колпачок.2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его калибровку путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз. Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная калибровка путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие. Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.4. Произвести выдох через рот.5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.Инструкция по очистке назального адаптера1. Снять защитный колпачок.2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.7. Надеть защитный колпачок.
Побочные действия
Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше1/10); часто (меньше1/10, больше1/100); нечасто (меньше1/100, больше1/1000); редко (меньше1/1000, больше1/10 000); очень редко (меньше1/10 000).Со стороны нервной системы: часто – головная боль, дисгевзия (неприятный вкус) как следствие неправильного применения, а именно, при чрезмерном отклонении головы назад во время введения; очень редко – головокружение (может быть вызвано самим заболеванием).Со стороны пищеварительной системы: редко – ощущение раздражения слизистой оболочки глотки, тошнота.Со стороны дыхательной системы: часто – носовые кровотечения, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), изъязвление слизистой оболочки носа, чихание, фарингит, синусит, инфекции верхних дыхательных путей.Со стороны иммунной системы: очень редко – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, крапивница.Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, кожный зуд.Прочие: очень редко – утомляемость, сонливость, слабость (может быть вызвано самим заболеванием).При длительном применении ГКС в высоких дозах возможно развитие системных побочных эффектов, в т.ч. глаукомы и катаракты.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата при интраназальном применении неизвестно.Симптомы: в случае передозировки азеластином в результате случайного приема внутрь, возможно появление нарушений со стороны нервной системы (сонливость, спутанность сознания, тахикардия, гипотензия).Лечение: проведение симптоматической терапии. При длительном применении ГКС в высоких дозах, а также при одновременном применении нескольких ГКС возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Вследствие малой системной биодоступности препарата маловероятно, что при случайной или намеренной передозировке потребуется принятие каких-либо мер помимо наблюдения с возможным последующим возобновлением приема препарата в рекоменуемой дозе.
Взаимодействие с другими препаратами
АзеластинПри интраназальном применении азеластина не выявлено клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.Мометазона фуроатКомбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).
Особые указания
Как и при любом долгосрочном лечении, пациенты, пользующиеся назальным спреем Момат Рино Адванс в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр у врача на предмет возможных изменений слизистой оболочки носа, перфорации носовой перегородки (очень редко) и возможного развития системных побочных эффектов. В случае развития местной грибковой инфекции носа или глотки может потребоваться прекращение терапии назальным спреем Момат Рино Адванс и проведение специального лечения. В случае развития стойкого раздражения носоглотки необходимо решить вопрос о прекращении терапии.Пациенты, которые переходят к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс после длительной терапии ГКС системного действия, требуют к себе особого внимания. Отмена ГКС системного действия у таких пациентов может привести к недостаточной функции надпочечников, последующее восстановление которой может занять до нескольких месяцев. В случае появления признаков надпочечниковой недостаточности следует возобновить прием системных ГКС и принять другие необходимые меры.Во время перехода от лечения ГКС системного действия к лечению назальным спреем Момат Рино Адванс у некоторых пациентов могут возникнуть начальные симптомы отмены системных ГКС (например, боли в суставах и/или мышцах, чувство усталости и депрессия), несмотря на уменьшение выраженности симптомов, связанных с поражением слизистой оболочки носа; таких больных необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения назальным спреем Момат Рино Адванс. Переход от системных к местным ГКС может также выявить уже существовавшие, но маскировавшиеся терапией ГКС системного действия, аллергические заболевания, такие как аллергический конъюнктивит и экзема.При применении интраназальных стероидов в дозах, превышающих рекомендуемые, или в рекомендуемых дозах у чувствительных пациентов, могут развиться системные эффекты ГКС и подавление функции надпочечников. При появлении таких изменений применение назального спрея Момат Рино Адванс следует постепенно прекратить, в соответствии с принятыми для прекращения приема пероральных ГКС процедурами.Пациенты, которым проводится лечение ГКС, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошел.При появлении признаков выраженной бактериальной инфекции (например, лихорадки, упорной и резкой боли с одной стороны лица или зубной боли, припухлости в орбитальной или периорбитальной области) требуется немедленная врачебная консультация.ГКС для назального и ингаляционного применения способны вызвать развитие глаукомы и/или катаракты. Поэтому, следует проводить тщательное наблюдение за пациентами с изменениями зрения, а также за пациентами, у которых ранее отмечалось повышенное внутриглазное давление, глаукома и/или катаракта.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ редких случаях утомление, усталость, головокружение и слабость, которые могут быть следствием самого заболевания, могут развиваться при применении назального спрея Момат Рино Адванс. В таких случаях следует избегать управления транспортным средством и работы со сложными механизмами.
Загрузка...