Ломексин крем : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, ланолин кондитерский, масло миндальное, полигликолевые эфиры жирных кислот, спирт цетиловый, глицерин моностеарат, натрия эдетат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Фармакологическая группа
Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола и триазола.
Код АТС D01A C12.
Показания
- Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), различной локации: стригущий лишай, трихофития гладкой кожи, трихофития промежности, эпидермофития стоп, дерматомикозы рук, дерматомикозы лицо, стафилококковый фолликулит, дерматофитно онихомикоз;
- кандидоз кожи (интертригинозной дерматит, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз промежности и мошонки) баланиты, баланопоститы, онихоз, паронихия;
- цветной отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. Ovale )
- эритразма;
- микозы с бактериальной суперинфекцией (вызванной грамположительными бактериями)
- инфекции кожи головы, вызванные дрожжевым грибком Pityrosporum, такие как себорейный дерматит и сухая перхоть.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Ломексин ® , крем, следует применять 1-2 раза в сутки (в зависимости от тяжести заболевания), предварительно вымыв и подсушив пораженный участок, и удалив остатки поврежденной ткани (ногтя, волос и т.д., в зависимости от пораженного места). Крем предназначен для нанесения на гладкую кожу, складки кожи и слизистую оболочку путем легкого втирания или смазывания пораженного участка.
Преимущественно крем применяют для лечения сухих микозов, например цветного отрубевидного лишая, эритразмы, онихомикоза. При лечении онихомикозов крем следует применять с окклюзионной повязкой.
Крем можно применять для лечения генитальных микозов у мужчин.
Во избежание повторного инфицирования половому партнеру одновременно нужно также применять препарат.
Врач определяет продолжительность лечения в зависимости от вида поражения и размера пораженного участка.
Ломексин ® , крем, не оставляет жирных или цветных пятен и легко смывается водой.
Побочные реакции
Обычно Ломексин ® хорошо переносится при применении на кожу или слизистые оболочки.
Редко возникали незначительные временные реакции покраснение или чувство жжения, которые обычно быстро исчезали.
Лечение следует прекратить в случае возникновения устойчивого раздражения, реакции повышенной чувствительности или развития резистентности микроорганизмов.
При применении препарата в рекомендованных дозах крем практически не всасывается, поэтому системные эффекты исключены.
Передозировка
Сообщений о передозировке препарата не поступало.
Применение в период беременности или кормления грудью
Несмотря на то, что абсорбция фентиконазола нитрата через кожу незначительна, не рекомендуется применять препарат в период беременности.
Фентиконазола нитрат в незначительном количестве выделяется в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью не рекомендуется применять препарат.
Особенности применения
При нанесении на пораженные участки возможно временное незначительное жжение, быстро исчезает.
Избегать контакта с глазами если препарат все же попал в глаза, их следует тщательно промыть водой.
Длительное применение препарата может вызвать явления сенсибилизации. В таком случае следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
Препарат применяют детям.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Ломексин ® – противогрибковое средство широкого спектра действия.
Препарат обладает высокой фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (все виды Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и в других грибковых инфекций кожных покровов и слизистых оболочек. Препарат ингибирует кислотную протеиназу Candida albicans .
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных микроорганизмов.
Предполагают, что механизм действия фентиконазола нитрата заключается в подавлении окисления ферментов накопленным пероксидом и в некрозе грибковых клеток, что проявляется в непосредственном воздействии на мембраны.
Фармакокинетика. Фармакокинетические исследования показали незначительную абсорбцию через кожу у животных и людей.
В ходе доклинических исследований Ломексин ® не выявил мутагенного потенциала, не способствовал повышению чувствительности, фототоксично и фотоалергии.
Опыты на животных не выявили влияния фентиконазола нитрата на функции мужских или женских половых желез и на первые фазы репродукции.
Ломексин (Lomexin ® )
в тубах алюминиевых по 30 г; в пачке картонной 1 туба.
Описание лекарственной формы
Капсулы: мягкие желатиновые полупрозрачные, цвета слоновой кости.
Крем: белая или почти белая однородная масса.
Характеристика
Производное имидазола (рацемическая смесь).
Фармакологическое действие
Оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.
Фармакодинамика
Механизм действия заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны гриба, что приводит к изменению ее структуры и свойств. Активен в отношении дрожжеподобных грибов (в т.ч. Candida albicans) и грамположительных бактерий.
Фармакокинетика
Практически не подвергается системной абсорбции, при длительном наружном применении концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Показания
Вагинальный трихомониаз, генитальный кандидоз.
Противопоказания
Гиперчувствительность к препарату.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные об эффективности и безопасности применения Ломексина в период беременности и кормления грудью отсутствуют.
Побочные действия
Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, эритема.
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата. Побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Данные о лекарственном взаимодействии отсутствуют.
Способ применения и дозы
Местно. Капсулы вагинальные 600 мг. Капсулы вводят глубоко во влагалище в положении «лежа» однократно. Однако в случае сохранения симптомов вагинита курс лечения может быть продлен до 3 дней.
Капсулы вагинальные 1000 мг применяются в течение 2 дней.
Крем для местного применения 2% около 5 г вводят глубоко во влагалище 1 раз в сутки, вечером или при необходимости — 2 раза в сутки (утром и вечером). Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Передозировка
Данные о передозировке отсутствуют.
Меры предосторожности
Препарат нельзя применять во время менструации.
Во время лечения не следует мыть влагалище. В последующем следует использовать нейтральное или слабощелочное мыло.
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Если симптомы заболевания не исчезают в течение 3 нед применения препарата, следует верифицировать диагноз.
Комментарий
Ломексин, капсулы вагинальные 600 и 1000 мг выпускаются Catalent Italy S.p.A., Италия.
Ломексин, крем для местного применения 2% выпускается Recordati Industria Chimica Farmaceutica S.p.A., Италия.
Маркетинг в РФ осуществляет ЗАО «АО Пьер Фабр».
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C Вдали от открытого огня.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Инструкция по применению ЛОМЕКСИН (LOMEXIN)
Мочеполовая система и половые гормоны (G) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (G01) > Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами) (G01A) > Производные имидазола (G01AF) > Дерматология (D) > Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи (D01) > Противогрибковые препараты для наружного применения (D01A) > Производные имидазола (D01AC) > Fenticonazole (D01AC12)
Форма выпуска, состав и упаковка
крем д/вагинальн. и наружн. прим. 2%: туба 78 г в компл. с дозатором
Рег. №: 9782/11/12/15 от 04.10.2011 – Действующее
Крем для вагинального и наружного применения 2% белого цвета, однородный.
| 100 г | |
| фентиконазола нитрат | 2 г |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерил моностеарат, динатрия эдетат, жирных кислот и макрогола эфир, ланолин гидрогенизированный, масло миндаля, пропиленгликоль (E1520), цетиловый спирт.
78 г – тубы алюминиевые (1) в комплекте с дозатором – пеналы пластиковые (1) – пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЛОМЕКСИН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 17.04.2015 г.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия.
In vitro оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибов рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибами Candida albicans.
- морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибами рода Candida, выздоравливали в течение 7 дней.
Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.
- блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов;
- оказывает прямое действие на мембраны.
Фармакокинетика
В фармакокинетических исследованиях как у животных, так и у людей было продемонстрировано крайне незначительное всасывание препарата через слизистые оболочки.
При лечении дерматологических поражений кожи всасывается менее 0.5% дозы препарата, наносимого под окклюзионную повязку.
- фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациенток, получавших лечение фентиконазола нитратом в дозе 1000 мг интравагинально, показали, что абсорбция у пациенток с кандидозным вульвовагинитом в среднем составляет 1.81±0.57%, в то время как у пациенток со здоровой слизистой оболочкой влагалища или с раком шейки матки средняя абсорбция составляет 0.58-1.12%.
Показания к применению
- дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), различной локализации: грибковое поражение волосистой части головы, кожи конечностей, стоп (“стопа атлета”), рук, лица, грибковое поражение бороды и усов, дерматофитный онихомикоз;
- кандидоз кожи (опрелость, ангулярный стоматит, кандидоз лица, кандидоз, вызванный применением подгузников, паховый кандидоз и кандидоз мошонки); баланит, баланопостит; онихомикоз и паронихий;
- отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Pityrosporum оvale);
- отомикоз (вызванный Candida spp. или дрожжевыми грибами), только при отсутствии поражения барабанной перепонки;
- эритразма;
- микоз с наличием бактериальной суперинфекции (вызванной грамположительными бактериями).
Режим дозирования
Ломексин назначают для лечения кожи, лишенной волосяного покрова, кожных складок и слизистой оболочки. Препарат наносят 1-2 раза/сут равномерным тонким слоем на предварительно очищенные и высушенные пораженные участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
- разноцветного лишая Pityriasis versicolor, эртиразмы, онихомикоза (крем наносится под окклюзионную повязку).
Также препарат подходит для лечения микозов кожи мужских наружных половых органов .
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения – 4 недели.
Ломексин не жирный, не оставляет пятен и легко удаляется водой.
Крем (около 5 г) вводят во влагалище в положении лежа с помощью аппликатора для многоразового использования, 1 раз/сут перед сном и, при необходимости, в утреннее время в течение 3 дней.
В случае вульвита крем можно наносить тонким слоем на поверхность вульвы.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
1. Присоединить аппликатор к тубе вместо крышки.
2. Мягко выдавить содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления следует потянуть поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
3. Снять заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью). Тубу закрыть крышкой.
4. Ввести аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавить весь крем из аппликатора.
5. После каждого применения следует промывать аппликатор теплой водой (не выше 50°C) с мылом и высушивать.
Побочные действия
Ломексин имеет низкую степень абсорбции, поэтому при надлежащем его использовании какие-либо системные побочные реакции маловероятны. Длительное применение препаратов местного действия может вызвать раздражение. При интравагинальном применении может появиться слабое чувство жжения.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
- очень редко – эритема, зуд, сыпь, эритематозная сыпь, раздражение кожи и жжение.
- очень редко – жжение в области нанесения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет (для интравагинального применения);
- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата.
Для местного лечения кандидозного вульвовагинита препарат не следует назначать во время менструации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Существует ограниченное количество данных о применении фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при пероральном применении фентиконазола в очень высоких дозах. Пренебрежимо низкая степень абсорбции отмечается при трансдермальном способе применения. При интравагинальном применении ожидается низкое системное воздействие. Во время беременности не следует использовать аппликатор.
Как наружное, так и интравагинальное применение фентиконазола при беременности должно проводиться под наблюдением врача.
Исследования на животных показали, что при пероральном введении фентиконазол и/или его метаболиты могут экскретироваться с грудным молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что интравагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с грудным молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача.
Исследования влияния фентиконазола на репродуктивную функцию у человека не проводились, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию.
Применение у детей
Особые указания
В случае проявления повышенной чувствительности или аллергической реакции пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к врачу и начать соответствующее лечение.
При нанесении на пораженные участки кожи может возникнуть небольшое жжение, которые быстро исчезает.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
Применение препарата для лечения обширных участков пораженной кожи, в особенности в течение длительного времени, увеличивает риск развития сенсибилизации. В данном случае пациенту необходимо прекратить лечение, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение.
При отсутствии эффекта в течение 3 недель терапии лечение следует прекратить и уточнить диагноз.
Некоторые наполнители крема (пропиленгликоль, гидрированный ланолин и цетиловый спирт) могут вызвать местные кожные реакции.
Пациентам следует проконсультироваться с врачом, если симптомы не исчезают в течение 1 недели или в случае тяжелых или рецидивирующих симптомов.
Фентиконазол следует применять при беременности и в период лактации под наблюдением врача.
Курс лечения целесообразно начинать после менструации.
В период применения препарата рекомендуется использовать надежные методы контрацепции.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях передозировки препарата.
Фентиконазол оказывает местное действие и не предназначен для перорального применения. При случайном применении внутрь возможны боли в животе и рвота.
Лекарственное взаимодействие
Отсутствуют данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами.
Жирные наполнители и масла, содержащиеся в креме, могут привести к повреждению контрацептивов из латекса.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
ФИК МЕДИКАЛЬ, представительство, (Франция)
Представительство ООО “FIC Medical” (Французская Республика) в Республике Беларусь
220036 Минск, пр. Дзержинского 3Б, оф. 80
Тел./факс: (375-17) 378-07-71
Ломексин капсулы : инструкция по применению
Лецитин соевый (Е322), парафин жидкий, петролатум, желатин, глицерол (Е422), титана диоксид (Е171), этилпарагидроксибензоат натрия (Е215), пропилпарагидроксибензоат натрия (Е217).
Описание
Мягкие, овальные, блестящие капсулы бледно-желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробные и антисептические средства, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные имидазола. Код ATX. G01AF12.
Фармакологические свойства
Фармакодинамические свойства
Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия.
In vitro: оказывает фунгистатическое и фунгицидное действие в отношении дерматофитов (всех видов грибков рода Trichophyton, Microsporum, Epidermophytori), Candida albicans и других возбудителей грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Также in vitro продемонстрирована ингибирующая активность в отношении кислотной протеазы, секретируемой грибками Candida albicans.
In vivo: морские свинки с микозом кожи, вызванным дерматофитами и грибками рода Candida выздоравливали в течение 7 дней.
Ломексин также обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий.
Фетиконазол также проявляет активность как in vivo, так и in vitro по отношению к Thrichomonas vaginalis.
Предполагаемый механизм действия: блокирует окислительные ферменты за счет накопления пероксидов, вызывает некроз клеток грибов; оказывает прямое действие на мембраны.
Фармакокинетические свойства
Системная абсорбция фентиконазола при вагинальном применении пренебрежимо мала: фармакокинетические исследования, проведенные в двух группах пациентов, получавших фентиконазола нитрат в дозе 1000 мг, вводили вагинально, показывают, что абсорбция у пациентов с вульвовагинальным кандидозом составляет в среднем 1,81 ± 0,57%; в то время как у пациентов с нормальной слизистой оболочкой влагалища или раком шейки матки, диапазон поглощения находится в пределах 0,58% и 1,12%.
Показания для применения
Ломексин 600 мг
Кандидоз слизистой оболочки половых органов (вульвовагинит, кольпит, выделения инфекционного характера).
Ломексин 1000 мг
Смешанные вагинальные инфекции, вызванные Trichomonas vaginalis и Candida Albicans. Кандидоз слизистой оболочки половых органов (вульвовагинит, кольпит, выделения инфекционного характера).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов препарата. В связи с присутствием соевого лецитина противопоказано пациентам с аллергией на арахис или сою.
Репродуктивная функция, беременность и грудное вскармливание
Существует ограниченное количество данных об использовании фентиконазола у беременных женщин. Исследования на животных показали отсутствие тератогенных эффектов, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты наблюдались только при использовании очень высоких доз, применяемых перорально.
Исследования орального применения на животных показали, что фентиконазол и/или его метаболиты могут выводиться с молоком. Даже при отсутствии данных, свидетельствующих о том, что вагинальное применение фентиконазола у человека вызывает экскрецию препарата и/или его метаболитов с молоком, нельзя исключить риск для ребенка. Во время кормления грудью фентиконазол следует применять под наблюдением врача.
Исследования у человека влияния фентиконазола на репродуктивную функцию не проводили, однако исследования на животных не показали какого-либо влияния препарата на репродуктивную функцию
Способ применения и дозы
Данные о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 16 лет отсутствуют. Для детей старше 16 лет рекомендуемая доза такая же, как для взрослых.
Ломексин 600 мг вагинальные мягкие капсулы:
1 вагинальная капсула 600 мг в положении лежа, глубоко во влагалище, перед сном однократно. При сохранении симптомов, возможно повторное применение через 3 дня. Ломексин 1000 мг вагинальные мягкие капсулы:
при лечении вагинальных инфекций, вызванных Trichomonas vaginalis, а также при смешанных вагинальных инфекциях, вызванных Trichomonas и Candida Albicans целесообразно применять вагинальные капсулы 1000 мг с повторным введением по истечении 24 часов, если необходимо.
При инфицировании грибами рода Candida: 1 вагинальная капсула (1000 мг) перед сном однократно. Если симптомы сохраняются, возможно повторное введение через 3 дня.
Вагинальные мягкие капсулы должны быть вставлены глубоко во влагалище (до уровня свода).
Побочное действие
При соблюдении рекомендаций по применению, никаких нежелательных реакций системного характера не ожидается, разве что, плохое впитывание препарата. После применения возможно мягкое, преходящее ощущение жжения. Длительное использование препаратов местного действия может вызвать сенсибилизацию.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения со стороны репродуктивной системы: очень редко – чувство жжения в вульвовагинальной области.
Заболевания кожи и подкожных тканей: очень редко – эритема, зуд, сыпь.
Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Сбор сообщений о предполагаемых нежелательных реакциях
Сбор сообщений о предполагаемых нежелательных реакциях в пострегистрационный период имеет очень большое значение, поскольку это позволяет вести постоянный контроль соотношения польза/риск лекарственного средства.
Медицинских работников просят сообщать о подозрениях на нежелательные реакции через национальную систему сбора информации.
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Ломексин (крем) : инструкция по применению
вспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизи-рованный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная.
Описание
Однородный крем белого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства местного применения, производные Имидазола. АТХ код: D01AC12
Фармакологические свойства
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.
Ломексин – противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое и антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Показания к применению
– Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) в разных местах: стригущий лишай, дерматомикоз гладкой кожи, дерматофития стоп (грибковые заболевания ног), дерматофития рук, трихофития зоонозная, грибковые поражения кожи лица, дерматофитный онихомикоз
– Кожный кандидоз (опрелости, ангулит, кандидоз кожи лица, «пеленочный» кандидоз, кандидоз пахово-мошоночной области); баланит, баланопостит; онихия и паранихия
– Разноцветный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. ovale)
– Отомикоз (вызванный Candida или дрожжами); только если нет поражений барабанной перепонки
– Микоз с бактериальными суперинфекциями (вызванный грамположительными бактериями)
– Лечение инфекций кожи головы, вызванных Pityrosporum, например, себорейный дерметит и сухая перхоть
Способ применения и дозы
Ломексин наносят 1-2 раза в день, по назначению врача, промыв и высушив пораженный участок кожи с использованием соответствующей лекарственной формы в зависимости от локазилации поражения.
Ломексин 2% крем – показан для лечения гладкой кожи, складок кожи и слизистой; наносится путем легкого натирания. Предпочтительнее использовать крем для сухого микоза: разноцветный лишай, эритразма, онихомикоз (при онихомикозе крем необходимо наносить с тугой повязкой); крем подходит для лечения генитального микоза у мужчин.
Крем вагинально (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа, 1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки – утром и вечером.
Курс лечения – до 7 дней.
Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора
Присоедините аппликатор к тубе вместо крышки.
Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх. Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
Снимите аппликатор с тубы.
Тубу закройке крышечкой.
Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно), в положении лежа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора.
Следить за тем, чтобы аппликатор был идеально чистым.
После каждого использования, тщательно промыть аппликатор теплой водой (не выше 50°С) с мылом и высушить.
Не использовать для промывания аппликатора органические растворители.
Сухой аппликатор хранить в пенале.
Если лечащий врач советует стерилизацию аппликатора, следуйте его указаниям.
Побочные действия
– легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– – детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца. Имеются ограниченные данные относительно использования фентиконазола беременными женщинами. В исследованиях на животных не наблюдалось тератогенного действия, но эмбриотоксическое и фетотоксическое действие наблюдалось при очень высоких дозах, вводившихся орально. После вагинального лечения наблюдается низкое системное действие фентиконазола. Применять во время беременности только под наблюдением врача.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Форма выпуска
По 30 г или 78 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой.
По одной тубе по 30 г вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
По одной тубе по 78 г вместе с аппликатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
Опыт применения Ломексина (фентиконазола) в лечении кандидозного вульвовагинита
И.И.Иванова, А.В.Степанян, Э.М.Джобава, Ю.Э.Доброхотова Резюме
В статье изложены современные представления об этиологии, патогенезе и эпидемиологии кандидозного вульвовагинита. Представлена современная классификация форм кандидоза влагалища и подходы к диагностике этого заболевания. Также подробно описаны антимикотические группы препаратов. Особое внимание уделено фентиконазолу как новому имидазолу в лечении кандидозного вульвовагинита.
Описан собственный опыт применения ломексина (фентиконазола) в гинеколической практике.
Ключевые слова: кандидоз, вульвовагинит, антимикотики, фентиконазол.
Experience of application Lomexin (phenticonazol) in treatment candidiasis vulvovaginitis
I.I.Ivanova, A.V.Stepanjan, E.M.Dzhobava, J.E.Dobrohotova Summary
In article modern representations about etiology, pathogenesis and epidemiology candidiasis vulvovaginitis are stated. Modern classification of forms of a candidiasis of a vagina and approaches to diagnostics of this disease is submitted. As are in detail described antimicotic groups of preparations. The special attention is given phenticonazol as new imidazoli in treatment candidiasis vulvovaginitis. Own experience of application lomexin (phenticonazol) in gynecology to practice is described.
Key words: a candidiasis, vulvovaginitis, antimicotic groups of preparations, phenticonazol.
Сведения об авторах
Иванова Ирина Ивановна – врач акушер-гинеколог родильного дома №4 Департамента здравоохранения города Москвы
Степанян Ася Викторовна – канд. мед. наук, ассистент каф. акушерства и гинекологии №2 лечебного фак. ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздравсоцразвития РФ
Джобава Элисо Мурмановна – канд. мед. наук, ассистент каф. акушерства и гинекологии №2 лечебного фак. ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздравсоцразвития РФ
Доброхотова Юлия Эдуардовна – д-р мед. наук, проф., зав. каф. акушерства и гинекологии №2 лечебного фак. ГБОУ ВПО РНИМУ им. Н.И.Пирогова Минздравсоцразвития РФ
Кандидозный вульвовагинит (КВВ) – инфекционное поражение слизистой вульвы и влагалища, вызываемое дрожжеподобными грибами рода Candida. Как правило, страдают женщины репродуктивного возраста, реже заболевание встречается у девушек и женщин в периоде пре- и постменопаузы. В последние годы распространенность КВВ неуклонно растет, частота его составляет 30–45% в структуре инфекционных поражений вульвы и влагалища. В настоящее время эта нозология занимает 2-е место среди всех заболеваний вульвы и влагалища и является одной из наиболее распространенных причин обращения женщин за медицинской помощью. Во время беременности увеличивается частота возникновения кандидозного кольпита, что является одной из причин развития осложнений беременности (число самопроизвольных выкидышей на ранних сроках беременности, угроза прерывания беременности увеличиваются в 1,5 раза, инфицирование плода и новорожденного – в 2,4 раза). КВВ обнаруживают у 30% онкологических больных и у 64% больных с различными эндокринными нарушениями. Возбудителем КВВ являются дрожжеподобные грибы рода Candida. Грибы рода Candida – условно-патогенные микроорганизмы – в качестве сапрофитов обитают на кожных покровах и слизистых оболочках здоровых людей.
В настоящее время описано более 170 биологических видов дрожжеподобных грибов, среди которых в подавляющем большинстве случаев (85–90%) возбудителем является Candida albicans. Среди остальных видов Candida клиническое значение имеют преимущественно C. glabrata, C. tropicalis, C. parapsilosis, C. krusei, С. guilliermondi, значительно реже – C. pseudotropicalis и Saccharomyces cerevisiae [1].
Значительное учащение случаев КВВ обусловлено действием ряда предрасполагающих факторов, в частности, данная нозология с полным основанием может называться «болезнью цивилизации», поскольку распространенность ее в развитых странах в несколько раз выше, чем в странах третьего мира. В США ежегодно регистрируется до 13 млн случаев этого заболевания. По данным J.Byth (2008 г.) [2] 75% женщин репродуктивного возраста отмечают по крайней мере 1 эпизод КВВ в течение жизни, у 50% встречаются 2–4 эпизода, a 5% женщин планеты страдают рецидивирующим КВВ.
К предрасполагающим факторам развития относятся как бытовые, так и ятрогенные факторы. Так, развитию КВВ способствует ношение белья из синтетических тканей, плотно облегающего тело, в результате чего создается микроклимат с повышенной влажностью и температурой, что приводит к мацерации рогового слоя кожи, возникновению термостатных условий для развития местной микрофлоры, в том числе и кишечной, где среди грибов C. albicans составляет свыше 95% [3]. Вирулентность C. albicans увеличивается в условиях повышенной влажности (потливости). Поэтому ношение тесного синтетического нижнего белья, подмывание душем под напором, использование спреев, применение прокладок являются триггером развития реакции гиперчувствительности и предрасполагают к колонизации Candida.
За последние несколько лет в десятки раз увеличилось число пациентов, получающих кортикостероиды, иммуносупрессоры, химиотерапию онкологических заболеваний, а также принимающих оральные контрацептивы и антибиотики, что способствует развитию и рецидивированию кандидоза. При назначении антибиотиков широкого спектра действия необходимо учитывать, что они подавляют рост не только патогенных микроорганизмов, но и лактобактерий, являющихся физиологическими антагонистами дрожжеподобных грибов (лактобациллы подавляют прикрепление Candida к клеткам эпителия и их размножение). В результате рН влагалищного содержимого увеличивается (сдвигается в щелочную сторону), процесс самоочищения влагалища нарушается. Кроме того, Candida обладают способностью использовать антибиотики в качестве источников питания. При этом создаются благоприятные условия для активного размножения Candida в половых органах женщины. Хорошо известен и факт развития КВВ при беременности. Первый эпизод КВВ отмечается у многих женщин именно во время беременности. Частота КВВ у беременных достигает 40–46% [4]. Такая высокая частота обусловлена изменениями гормонального баланса во время беременности. Грибы рода Сandida могут быть выделены из влагалища практически здоровых женщин при отсутствии клинических признаков КВВ (носительство). При определенных условиях под действием экзогенных и/или эндогенных факторов эти грибы становятся патогенными, вызывая заболевание.
Патогенез КВВ сложен и до сих пор недостаточно изучен Штаммы C. albicans, выделенные у больных КВВ и носителей, существенно не различаются по ряду биохимических характеристик, поэтому можно сделать заключение о ведущей роли состояния макроорганизма в развитии КВВ, а не свойств возбудителя. Триггером развития заболевания является не изменение свойств гриба, а снижение резистентности организма хозяина [5]. В развитии кандидоза различают следующие этапы: прикрепление (адгезия) грибов к поверхности слизистой оболочки с ее колонизацией, внедрение (инвазия) в эпителий, преодоление эпителиального барьера слизистой оболочки, попадание в соединительную ткань собственной пластинки, преодоление тканевых и клеточных защитных механизмов, проникновение в сосуды, гематогенная диссеминация с поражением различных органов и систем. При КВВ инфекционный процесс чаще всего локализуется в поверхностных слоях эпителия влагалища. На этом уровне инфекция может персистировать длительное время ввиду возникновения динамического равновесия между грибами, которые не могут проникнуть в более глубокие слои слизистой оболочки, и макроорганизмом, сдерживающим их, но не способным полностью элиминировать возбудитель. Нарушение этого равновесия приводит либо к обострению заболевания, либо к ремиссии или выздоровлению [6].
Несмотря на развитие фармакологической индустрии и огромный выбор антимикотических препаратов, проблема лечения КВВ не теряет своей актуальности. Основной целью лечения КВВ является, прежде всего, эрадикация возбудителя. Из всего арсенала антимикотиков, существующих на сегодняшний день, самое широкое применение в лечении КВВ нашли противогрибковые препараты имидазолового ряда.
В последние годы за рубежом применение в гинекологической практике получил препарат Ломексин (фентиконазол) – имидазольное производное с широким спектром противогрибковой, а также противотрихомонадной и антибактериальной активности, синтезированное компанией RECORDATI (Италия, Милан) для местного лечения поверхностных микозов и вагинальных кандидозов.
Вновь возросший интерес к этому препарату объясняется тем, что он отвечает всем критериям, определяющим идеальный препарат для лечения поверхностных грибковых инфекций: обладает широким спектром действия, эффективностью при низких концентрациях, высоким сродством к эпителиоцитам вульвы и влагалища и не провоцирует развитие резистентности. Фентиконазол – вещество из группы азолов с уникальным строением молекулы, обеспечивающим этому препарату отличные от других фунгицидов свойства. Высокая эффективность препарата обусловлена уникальным двойным механизмом противогрибкового действия: наличием как фунгицидного, так и фунгистатического эффекта. Фентиконазол нарушает структуру клеточной мембраны грибка и провоцирует его саморазрушение за счет ингибирования синтеза ферментов, отвечающих за адгезию патогенного гриба к эпителиоцитам слизистых оболочек, а также дезактивацию важного антимикробного барьера – иммуноглобулина A. В результате препарат блокирует фактор патогенности дрожжевого гриба-гифы. Фунгицидный механизм действия связан с ингибированием синтеза эргостерола клеточной стенки гриба. Фентиконазол, взаимодействуя с микросомальной 14-α-деметилазной системой ланостерола (цитохром Р-450-зависимой), вызывает аккумуляцию 14-α-метилстеролов, что блокирует синтез эргостерола, осуществляющего стабильность фосфолипидов клеточной стенки, и следовательно, вызывает ее разрушение. Цитотоксичность препарата связана не только с нарушением синтеза эргостерола, но и с нарушением цитомембранной проницаемости и блокадой цитохромоксидазной активности в результате потери энергетического потенциала. В отличие от других известных азольных соединений, фентиконазол блокирует синтез ферментов дрожжеподобными грибами при концентрациях ниже минимальных пороговых величин, то есть оказывает лечебное действие при применении минимальных доз лекарственного вещества (в разы меньше по сравнению с другими фунгицидами).
Кроме того, Ломексин обладает выраженным антибактериальным действием, угнетая размножение грамположительной флоры (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активностью в отношении Trichomonas vaginalis, есть данные об активности в отношении Candida spp., Malassezia furfur, Trichophyton ssp., Microsporum ssp., Epidermophyton floccosum, Bacillus subtilis, Gardnerella vaginalis. Следовательно, Ломексин может применяться при микстинфекциях [6, 7].
Фентиконазол аналогичен или в некоторых случаях превосходит по эффективности другие антимикотики местного действия во всех проведенных исследованиях (более 40) с участием примерно 4000 человек, что выражается в быстром разрешении симптомов и эрадикации возбудителя через 24–48 ч, после однократного или двукратного применения. Отдельно хотелось бы отметить длительные протективный и антирецидивный эффекты Ломексина. Концентрация препарата в тканях репродуктивной системы даже через 72 ч после приема превышает минимальную ингибирующую концентрацию на патогенные дрожжевые грибы, что создает возможность однократного применения препарата. Через 4 нед после проведенного лечения отмечается практически такой же процент отрицательных посевов, как и на 5–7-й день после проведенной терапии, что характеризует низкий риск развития рецидивов при местном применении.
Препарат выпускается в 2 формах: вагинальный крем и вагинальные капсулы. Крем рассчитан на 2 курса терапии (однократные аппликации в течение 7 дней), вагинальные капсулы – 1–2 на курс. При недостаточной эффективности однократного использования (при хроническом, часто рецидивирующем течении заболевания) возможно повторное применение вагинальной капсулы через 3 дня. Следует отметить увеличение эффективности лечения КВВ примерно на 10–12% после двукратного применения фентиконазола по сравнению с однократным приемом.
В консультативно-диагностическом центре ГКБ №1 им. Н.И.Пирогова проведено клинико-микробиологическое обследование и лечение 30 пациенток с КВВ подтвержденным микроскопическим методом и клинически. При первичном обращении 70% пациенток предъявляли жалобы на обильные выделения, несколько реже встречались жалобы на зуд и жжение во влагалище – 56,6 и 36,6% соответственно. Все женщины получали вагинальные капсулы Ломексин в дозе 600 мг однократно. Через 1 нед вновь оценивались субъективные данные и данные микроскопического исследования. Улучшение состояния большинство пациенток отметили уже на 3–4-й день лечения. Микологическая санация и полное клиническое выздоровление были достигнуты у 90% пациенток.
При микроскопическом исследовании отмечалась положительная динамика также у большинства пациенток (см. таблицу).
Данные микроскопического исследования у больных КВВ до и после лечения
| Показатели | Данные микроскопического исследования | |
| до начала лечения | через 5 дней после терапии | |
| Лейкоциты покрывают сплошь все поле зрения | 18 (60%) | 6 (20%) |
| Микрофлора обильная, кокки | 12 (40%) | 3 (10%) |
| Candida albicans | 21 (70%) | 3 (10%) |
| Ключевые клетки | 3 (10%) | 2 (6,6%) |
Что касается субъективной оценки жалоб, то лишь у 10% сохранился зуд, в 2% случаев отмечалось наличие обильных выделений. При дальнейшем динамическом контроле группы исследования у 2 пациенток был отмечен рецидив заболевания (у одной из них через 6, у другой – через 8 нед после окончания лечения). Возможно, это связано с перенесенной острой респираторной вирусной инфекцией у одной из пациенток. Побочных эффектов (аллергических или местных реакций: жжение, зуд, раздражение в месте применения) ни в одном случае не выявлено.
Предложенный метод лечения КВВ имеет высокую эффективность, быстро купирует симптомы, уменьшает процент рецидива, способствует повышению эффективности терапии этого широко распространенного гинекологического заболевания. Частое рецидивирование заболевания после проведения антимикотического лечения различными препаратами позволяет рекомендовать данную терапию для лечения как острого, так и хронического рецидивирующего КВВ у небеременных и некормящих женщин. Удобство однократного применения как для пациента, так и для врача играет важную роль при выборе препарата и делает Ломексин примером инновационного подхода к фармакотерапии заболеваний. Этот препарат отвечает самым современным требованиям к эффективности и безопасности терапии. Применение свечей и крема Ломексин позволяет в кратчайшие сроки избавиться от КВВ.
Загрузка...