Метрогил вагинальный : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, карбомер 940, натрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Лекарственная форма
Основные физико-химические свойства: однородный гель от бесцветного до бледно-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Противомикробные и антисептические средства, применяемые в гинекологии. Производные имидазола. Код АТХ G01A F01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Действующее вещество препарата метронидазол обладает высокой активностью в отношении анаэробных бактерий (бактероиды, фузобактерии, клостридии, анаэробные кокки) и простейших ( Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Lamblia ). К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы.
Механизм действия метронидазола заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что приводит к гибели бактерий.
Препарат активен против большинства штаммов микроорганизмов, вызывающих бактериальный вагиноз: Gardnerella vaginalis, Bacteroides spp., Mobiluncus spp., Peptosterptococcus spp .
Фармакокинетика.
После однократного внутривлагалищного введения 5 г геля Метрогил ® Вагинальный гель средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин достигала 237 нг / мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации после интравагинального введения составляет 6-12 часов.
После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (примерно 56%). Он проникает в грудное молоко и в ткани. Препарат проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер. Связывание с белками крови незначительное (менее 20%). Метаболизм происходит главным образом в печени путем гидроксилирования и окисления. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности действующего вещества. Относительная биодоступность вагинального геля вдвое выше биодоступность однократной дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, поскольку препарат имеет более высокую проникающую способность во влагалищной жидкости. Поэтому терапевтический эффект вагинального геля достигается даже при низких концентрациях метронидазола, что, в свою очередь, приводит к снижению вероятности побочных эффектов в течение курса лечения.
Препарат выводится почками – 60-80% (20% этого количества в неизмененном виде), а также кишечником – 6-15% дозы.
Показания
Бактериальный вагиноз различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными.
Противопоказания
Гиперчувствительность к метронидазолу и другим компонентам, входящим в состав препарата, а также к производным нитроимидазола.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Варфарин и другие антикоагулянты. Метронидазол усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что приводит к увеличению времени образования протромбина.
Дисульфирам. Одновременное применение может привести к развитию различных неврологических симптомов, поэтому не следует назначать Метрогил ® Вагинальный гель больным, которые принимали дисульфирам в течение последних двух недель.
Циметидин ингибирует метаболизм метронидазола, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных явлений.
Недеполяризующие миорелаксанты (векуроний). Комбинация с метронидазолом не рекомендуется.
Литий. Уровень лития в плазме крови при приеме метронидазола может увеличиваться. При одновременном приеме необходимо проверять концентрации в плазме крови лития, креатинина и электролитов.
Циклоспорин. Существует риск повышения уровней циклоспорина в сыворотке крови. Если препараты необходимо принимать одновременно, следует тщательно контролировать уровень циклоспорина и креатинина.
Фенитоин или фенобарбитал. Приводит к снижению уровней метронидазола в плазме крови.
5-фторурацил. Снижение клиренса 5-фторурацила вызывает повышение токсичности 5-фторурацила.
Бусульфан. Метронидазол может повышать уровни бусульфана в плазме крови, что может привести к значительному токсического воздействия бусульфана.
Особенности применения
Избегать попадания геля в глаза!
Длительное применение препарата требует контроля формулы крови. При возникновении лейкопении важно тщательно сопоставить ожидаемую пользу от продолжения терапии с возможным риском.
Необходимо помнить о риске ухудшения неврологического статуса пациенток с тяжелыми, хроническими или острыми неврологическими заболеваниями при лечении метронидазолом.
Пациентам с перманентными или прогрессирующими нефропатиями Метрогил ® Вагинальный гель следует назначать с осторожностью.
При появлении атаксии, головокружения, галлюцинаций и при ухудшении неврологического статуса больного лечение следует прекратить.
Метронидазол способен зафиксировать трепонемы, что приводит к ошибочному положительного теста Нельсона.
Во время лечения препаратом следует избегать употребления алкоголя (возможно возникновение тахикардии, тошноты, рвота, ощущение жара, спастического боли в эпигастрии, головной боли).
Половые отношения необходимо прекратить на период всего курса лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
Метрогил ® Вагинальный гель противопоказан беременным в первом триместре беременности, а во II и III триместрах его можно назначать только в случае крайней необходимости. В случае необходимости применения препарата Метрогил ® Вагинальный гель следует прекратить кормление грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
В связи с возможностью возникновения побочных реакций со стороны центральной нервной системы (например, головокружение) не рекомендуется управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Способ применения и дозы
Только для интравагинального применения!
Рекомендуемая доза составляет 5 г (1 полный аппликатор) 2 раза в сутки (утром и вечером).
Способ применения:
1) освободить аппликатор от целлофановой упаковки;
2) снять крышечку с тубы и навинтить аппликатор на тубу;
3) держать тубу таким образом, чтобы аппликатор был направлен вверх, и выжимать содержимое тубы в аппликатор (при этом поршень движется вверх). Гель должен заполнить весь аппликатор;
4) отвинтить наполненный аппликатор и тубу плотно закрыть крышкой;
5) аппликатор осторожно ввести во влагалище и, медленно нажимая на поршень, выдавить весь гель во влагалище;
6) вынуть аппликатор из влагалища, протереть его поверхность медицинским спиртом и хранить в чистом виде до следующего применения.
Курс лечения – 5 дней. В течение курса лечения следует избегать половых контактов.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследованы.
Передозировка
Случаев передозировки при применении в рекомендуемых дозах не наблюдали.
Может наблюдаться лейкопения, нейропатия, атаксия, рвота. Поскольку специфический антидот метронидазола неизвестен, рекомендуется осуществлять симптоматическую терапию.
Побочные реакции
Со стороны мочеполовой системы: симптоматический кандидозный цервицит, вагинит, зуд, жжение и раздражение во влагалище, вульве, влагалищные (некандидозни) выделения, отек вульвы, ускорение мочеиспускания. Жжение или раздражение полового члена у полового партнера. Моча может приобретать темную окраску.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость или металлический привкус во рту, тошнота, рвота, снижение аппетита, анорексия, спазматические боли в животе, запор, диарея. Отклонение от нормы тестов функции печени, которые носят обратимый характер; холестатический гепатит.
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, судороги, периферическая сенсорная нейропатия; очень редко – энцефалопатия (спутанность сознания) и подострого мозжечкового синдрома (атаксия, дизартрия, нарушение походки, нистагм, тремор), которые могут проходить после прекращения приема препарата.
Психические расстройства , в том числе спутанность сознания, галлюцинации.
Со стороны органа зрения: временные нарушения зрения (диплопия, миопия).
Со стороны репродуктивной системы: боль в области матки.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, агранулоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, гиперемия кожи, лихорадка, ангионевротический отек, редко – анафилактический шок. Единичные случаи пустулезной сыпи.
В случае возникновения каких-либо нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить курс лечения.
Метрогил Плюс – инструкция по применению
Состав
Один грамм геля содержит:
Метронидазол 10 мг
Клотримазол 20 мг
и вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная
Описание: Опалесцирующий однородный гель белого или почти белого цвета
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное комбинированное средство (противомикробное и противопротозойное средство + противогрибковое средство).
Код АТХ [G01AF20]
Фармакологические свойства
Фармакодинамика. Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.
Метронидазол обладает высокой активностью в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Рrevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens), Gardnerella vaginalis, и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. Минимальная подавляющая концентрация для этих штаммов составляет 0,125 – 6,25 мкг/мл.
Клотримазол является производным имидазола. Оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Фармакокинетика. После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. После однократного интравагинального введения 5 г геля (50 мг метронидазола) средняя максимальная концентрация в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы 500 мг. Время достижения максимальной концентрации – 6-12 часов. Связь с белками плазмы составляет менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками – 60-80% дозы препарата системного действия (20% этого количества в неизмененном виде), кишечником – 6-15% дозы препарата системного действия.
При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10% от введенной дозы. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 часов. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания к применению
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты, урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Лейкопения (в том числе в анамнезе), органическое поражение центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность. Беременность I триместр.
Беременность и лактация
Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора). При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способы применения и дозы
Интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола.
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).
При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови.
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, цимитидин – снижает.
Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.
Передозировка
Случаев передозировки препарата при назначении в рекомендуемых дозах не наблюдалось
Особые указания
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона. Только для интравагинального применения! Избегать попадания в глаза!
Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни.
Форма выпуска
По 20 г или 30 г в алюминиевую или пластиковую ламинированную тубу. Одна туба в комплекте с аппликатором и инструкцией по применению в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 ºС, в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Отпускается из аптек по рецепту
Производитель:
«Юник Фармасьютикал Лабораториз» (Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.») Ворли, Мумбай – 400 030, Индия
Представительство в России: Москва 123242, ул. Садовая Кудринская, 3
Метрогил при кандидозе
На сервисе СпросиВрача доступна консультация гинеколога по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!
Здравствуйте. Можете сфотографировать назначения врача? В какой дозировке Вам назначен препарат? Что ещё в лечении?
Скажите, пожалуйста, у Вас какие были жалобы до назначения лечения?
Вы уже все назначенные препараты приобрели?
Какие то анализы Вы сдавали, кроме ВПЧ?
ВПЧ не лечится, у Вас есть результат онкоцитологии?
По поводу Вашего вопроса – в капельницах вообще необходимости нет, можете принимать метронидазол в таблетках. 500 мг 2 раза в день.
Если бы Вы хотели проконсультироваться по поводу лечения – напишите пожалуйста, поскольку оно не является корректным.
Я к тому, что если Вы доктору доверяете, уверены в лечении – проблем нет, можете ставить одну капельницу. Если есть сомнение, и лечение по Вашему дорогостоящее – я с Вами соглашусь, много препаратов без доказательной базы. Если прикрепите анализы к вопросу – можно скорректировать лечение, если Вы не приобрели ещё все эти препараты
Адэль, анализы все остались у доктора, но по её словам выделения сильные, +бак вагиноз в диагнозе, она советовала в таблетках данный препарат но я его очень плохо переношу
По поводу метронидазола – при бактериальном вагинозе – более чем достаточно местной формы в виде свечей.
1. Свечи Нео-Пенотран Форте (750 мг + 200мг) по 1 свече на ночь 7 дней.
Это комплексный препарат, который работает при бактериальном вагинозе и вульвовагинальном кандидозе.
2. затем свечи Ацилакт по 1 свече на ночь 10 дней для восстановления флоры.
Если применяется Нео-Пенотран, в Гайномаксе необходимости нет. Если приобрели Гайномакс – то достаточно только его
Мазь Вишневского вагинально точно ставить не нужно, Галавит, Корилип – препараты не имеющие абсолютно никакой доказательной базы и не обаладают заявленной эффективности.
Актофлор С нет необходимости принимать – если Вы не получаете антибиотики перорально, но хорошо – допустим пробиотик можно оставить.
Витамин Д 5000МЕ – согласна.
Витамин С абсолютно никаким образом не нужен.
Вопросы по Урсофальку и Магнелису.
Какие у Вас были жалобы, по желудочно-кишечному тракту, стрессам?
Теперь по ВПЧ. Нет ни одного эфективного препарата в лечении ВПЧ. Он сам проходит за 12-18 месяцев, иногда дольше.
Главное 1 раз в год сдавать жидкостную цитологию, чтобы ничего не упустить.
Тогда с какой целью Вам назначен Урсофальк?
Понимаете, по Вашим жалобам и описанию – Вам достаточно вагинальгых свечей и соблюдения режима.
Да, ПАП тест, он в норме?
По биохимическому анализу крови отклонений нет.
По мазку. Лейкоцитов у Вас чуть больше нормы. Условная норма до 30, но может быть и 100, главное, чтобы не было жалоб (зуд, выделения, жжение, неприятный запах).
Эпителий выстилает слизистые оболочки влагалища и шейки матки и он должен быть в мазке, и может быть в любом количестве – это нормально. Гонореи, трихомониаза, кандидоза и бактериального вагиноза по данному анализу нет. Есть умеренное количество хорошей палочковой флоры – лактобактерий. Они защищают от инфекции и держат баланс микрофлоры влагалища.
У Вас в цитологическом мазке есть не все типы эпителия, которые должны быть – цилиндрического с внутренней поверхности шейки матки – я не увидела, поэтому лучше сдавать не ПАП тест, а жидкостную цитологию, потому что она берется щеткой, которая захватывает клетки с цервикального канала. Есть плоский – с наружной части шейки матки.
Есть лейкоциты – косвенный признак воспаления.
Самое главное нет атипичных, злокачественных клеток, шейка в отношении онкологии здорова.
Поэтому несмотря на персистенцию ВПЧ на шейку он никак не влияет.
По флороценозу вообще все идеально – достаточно лактобактерий, и нет ни инфекий, передающихся половым путем, ни условно-патогенной флоры нет и все это лечение Вам вообще не нужно.
У Вас вряд ли эрозия – это старый диагноз, и во всем мире его давно нет. Такое состояние шейки называется эктопия железистого эпителия, когда железистый эпителий который должен быть внутри шейки матки, в цервикальном канале – немного выходит на ее поверхность. Это абсолютная норма, которая не подлежит лечению. А вот бокаловидные клетки железистого эпителия зачастую вырабатывают много секрета, из за чего выделения становятся более обильными и по мазкам обнаруживаются лейкоциты. Ничего общего с восплением это состояние не имеет.
Скажите, у Вас кроме обильных выделений – зуд, жжение, неприятный запах были?
Инструкция по применению Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Активное вещество: метронидазол 10 мг. Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер- 940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Группа
Производители
Показания к применению Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.
Способ применения и дозировка Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней.
Противопоказания Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола), лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность. Беременность -1 триместр, период лактации.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл. К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов. Фармакокинетика: После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови – 237 нг/мл, что составляет 2 % от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г. После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56 %). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20 %. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30 % активности исходного соединения. Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.
Побочное действие Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена. После отмены препарата – развитие кандидоза влагалища. Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая «металлический» привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
Передозировка
Взаимодействие Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Только для интравагинального применения. Аналогично дисульфираму вызывает непереносимость этанола. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид). При одновременном приеме с препаратами лития может повышаться концентрация лития в плазе крови. Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Особые указания
Во II и III триместрах беременности – только по жизненным показаниям, при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода. Рекомендуется одновременное лечение половых партнеров. Во время курса лечения необходимо воздерживаться от половой жизни. При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь. В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении). В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу). Метрогил может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Метрогил гель вагинальный 1% 30г
Метрогил плюс гель вагинальные 10мг/гр 50г (+10 аппликаторов) ➤ инструкция по применению
В 1 г геля: Метронидазол (metronidazole) 10; Клотримазол (clotrimazole) 20 мг. Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, динатрия эдетат, пропиленгликоль, карбомер-940, бензиловый спирт, натрия гидроксид, вода очищенная.
Фармакологический эффект
Комбинированный препарат для интравагинального применения, эффективность которого обусловлена наличием в его составе двух компонентов: метронидазола и клотримазола.;Метронидазол активен в отношении простейших: Entamoeba histolytica, Giardia lamblia, Trichomonas vaginalis, а также грамотрицательных анаэробов: Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens), Gardnerella vaginalis и некоторых грамположительных микроорганизмов: Clostridium perffringens, Clostridium difficile, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. МПК для этих штаммов составляет 0.125-6.25 мкг/мл.;Клотримазол оказывает фунгицидное и бактерицидное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. В малых концентрациях действует фунгистатически, а в больших – фунгицидно. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с пероксидазами и митохондриальными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также ведет к гибели грибов. Обладает высокой активностью в отношении грибов: Blastomyces dermatitidis, Candida spp., Coccidioides immitis, Cryptococcus neoformans, дерматофитов (Trichophyton mentagrophytes, Microsporum canis, Epidermophyton foccosum), Histoplasma capsulatum, Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii; простейших: Trichomonas vaginalis; грамположительных бактерий: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.
Фармакокинетика
Метронидазол;Всасывание;После интравагинального введения метронидазол подвергается системной абсорбции (около 56%). Относительная биодоступность метронидазола в форме вагинального геля в 2 раза выше биодоступности метронидазола в форме влагалищных таблеток при однократном применении в дозе 500 мг. После однократного интравагинального введения геля в дозе 5 г (50 мг метронидазола) средняя Cmax в сыворотке крови здоровых женщин равна 237 нг/мл, что составляет 2% от средней Cmax метронидазола при приеме внутрь в дозе 500 мг. Время достижения Cmax — 6-12 ч.;Распределение;Проникает в большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выделяется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы составляет менее 20%.;Метаболизм и выведение;Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) составляет 30% активности исходного соединения. Выводится почками 60-80% (20% – в неизмененном виде), через кишечник – 6-15%.;Клотримазол;При применении клотримазола интравагинально абсорбируется не более 3-10%. Высокие концентрации в вагинальном секрете и низкие концентрации в крови сохраняются в течение 48-72 ч. В печени клотримазол быстро метаболизируется до неактивных метаболитов.
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; кандидозные вульвиты и вульвовагиниты; урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания
Лейкопения (в т.ч. в анамнезе); органическое поражение ЦНС (в т.ч. эпилепсия); печеночная недостаточность; I триместр беременности; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан в I триместре беременности. Применение препарата в II и III триместре беременности возможно только по строгим медицинским показаниям и под наблюдением врача (без применения аппликатора).;При назначении препарата во время лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Препарат вводят интравагинально. Рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения – 5 дней. При необходимости курс лечения можно повторить через 2 недели.
Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.;Системные реакции: возможно головокружение, головная боль, тошнота, спастические боли в брюшной полости.;Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.;Пациент должен быть предупрежден о необходимости прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов.
Передозировка
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении препарат усиливает действие непрямых антикоагулянтов.;Не рекомендуется совместное применение с недеполяризующими миорелаксантами (векуроний).;При одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.;Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает.;Амфотерицин В, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.;При одновременном применении с этанолом препарат может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Особые указания
Метронидазол может иммобилизовать трепонемы и приводить к ложноположительному тесту Нельсона.;Препарат предназначен только для интравагинального применения. Следует избегать попадания препарата в глаза.;Во время курса терапии необходимо воздерживаться от половой жизни.
МЕТРОГИЛ 1% 30,0 ГЕЛЬ ВАГ
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Гель вагинальный, 1% по 30 г в тубу. Одна туба в картонную пачку вместе с аппликатором и инструкцией по применению.
Лекарственная форма
Состав
Вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, карбомер-940, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода очищенная
Фармакотерапевтическая группа
противомикробное средство комбинированное (противомикробное и противопротозойное средство+противогрибковое средство)
Фармакодинамика
Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). МПК для этих штаммов составляет 0,125-6,25 мкг/мл.
К метронидазолу нечувствительны аэробные микроорганизмы и факультативные анаэробы, но в присутствии смешанной флоры (аэробы и анаэробы) метронидазол действует синергично с антибиотиками, эффективными против обычных аэробов.
Фармакокинетика
После однократного интравагинального введения 5 г Метрогила® средняя максимальная концентрация препарата в сыворотке крови – 237 нг/мл, что составляет 2% от средней максимальной концентрации метронидазола при приеме внутрь дозы в 500 мг. Время достижения максимальной концентрации составляет 6-12 часов после интравагинального применения однократной дозы 5 г.
После интравагинального введения препарат подвергается системной абсорбции (около 56%). Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Связь с белками плазмы – менее 20%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. Активность основного метаболита (2-оксиметронидазол) – 30% активности исходного соединения.
Относительная биодоступность вагинального геля в 2 раза выше биодоступности одноразовой дозы (500 мг) влагалищных таблеток метронидазола, что обусловлено высокой проникающей способностью препарата во влагалищную жидкость. Поэтому терапевтический эффект после интравагинального введения достигается уже при низких концентрациях метронидазола.
Показания
Бактериальные вагинозы различной этиологии, подтвержденные клиническими и микробиологическими данными; урогенитальный трихомониаз.
Противопоказания
Гиперчувствительность (в том числе к производным нитроимидазола), лейкопения (в том числе в анамнезе), нарушения координации движений, органические поражения центральной нервной системы (в том числе эпилепсия), печеночная недостаточность.
Во II и III триместрах беременности – только по жизненным показаниям, при сопоставлении потенциальной пользы для матери и возможного риска для плода.
Способ применения и дозы
Интравагинально рекомендуемая доза составляет 5 г (один полный аппликатор) 2 раза в день (утром и вечером).
Побочные действия
Местные реакции: ощущение жжения или учащенное мочеиспускание, вульвит; у полового партнера – ощущение жжения или раздражение полового члена.
Возможно развитие системных эффектов: головокружение, головная боль, сухость во рту, изменение вкусовых ощущений, включая “металлический” привкус, тошнота, рвота, снижение аппетита, спастические боли в брюшной полости, запоры или диарея, окрашивание мочи в темный цвет, лейкопения или лейкоцитоз.
В случае возникновения любых нежелательных побочных эффектов необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу!
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, не рекомендуется сочетать с недеполяризующими миорелаксантами (векурония бромид).
Фенобарбитал ускоряет метаболизм метронидазола за счет индукции микросомальных ферментов печени, циметидин – снижает, что может привести к повышению его концентрации в сыворотке крови и увеличению риска развития побочных эффектов.
Особые условия
При вагините, вызванном Trichomonas vaginalis, целесообразно одновременное лечение полового партнера метронидазолом для приема внутрь.
В случае применения препарата совместно с метронидазолом для приема внутрь, особенно при повторном курсе, необходим контроль картины периферической крови (опасность лейкопении).
В период лечения противопоказан прием алкоголя (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции: спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапный прилив крови к лицу).
Температура хранения
Отзывы
Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.
Загрузка...