Кардиомагнил – инструкция, применение, показания

Инструкция Кардиомагнил

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антиагрегантное средство

КОД АТХ: В01AC30

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания к применению

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учётом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность, при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.

Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Нестабильная стенокардия
1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг 1 раз в сутки.

Побочное действие

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:

• очень часто ≥ 1/10;
• часто > 1/100, 1/1000, 1/10 000,

Симптомы передозировки средней степени тяжести

тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое.

Симптомы передозировки тяжелой степени

лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами (см. также раздел «Особые указания»)

При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов:

• метотрексата за счёт снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками
• гепарина и непрямых антикоагулянтов за счёт нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками
• тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина)
• дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции
• гипогликемических средств для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счёт гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови
• вальпроевой кислоты за счёт вытеснения ее из связи с белками

Одновременное применение АСК с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК.

Аддитивный эффект наблюдается при одновременном приёме АСК с этанолом (алкоголем).

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие.

Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата.

Метамизол может снижать эффект АСК в отношении агрегации тромбоцитов при одновременном приеме. Поэтому такую комбинацию следует использовать с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы АСК для кардиопротекции.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценён риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, приём АСК должен быть временно прекращен.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении её пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приёма внутрь и инсулина.

При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно- сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.

Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.

При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами

В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг
По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в не доступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение

АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Производитель/ Фасовщик/ Упаковщик/ Выпускающий контроль качества
Такеда ГмбХ, Германия
Takeda GmbH, Germany
Lehnitzstrasse 70-98, 16515 Oranienburg, Germany

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Россия, 150030, г. Ярославль,
ул. Технопарковая, д. 9
Тел.: (495) 933-55-11
Факс: (495) 502-16-25

Претензии потребителей направлять по адресу:
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88;
Факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru

Обзор препарата Кардиомагнил: показания, дозировка, побочные эффекты, цена

Для лечения и профилактики заболеваний сердца и сосудов на основе ацетилсалициловой кислоты был создан современный препарат – Кардиомагнил.

Основное предназначение – препятствие тромбообразованию и закупорке сосудов сгустками крови, предупреждение инфарктов и инсультов.

Виды и состав

Лекарственное средство представлено в аптеках в таблетках двух видов:

в форме сердечка с 75 мг основного вещества;

овальной формы с риской для удобства деления на две части с дозировкой 150 мг.

Каждая штука покрыта оболочкой из пленки и содержит в качестве действующего компонента ацетилсалициловую кислоту, а также гидроксид магния.

Дополнительные элементы представлены кукурузным крахмалом, тальком, целлюлозой, стеаратом магния, пропиленгликолем, картофельным крахмалом.

Фасуются таблетки Кардиомагнил в баночки из затемненного стекла с этикеткой по 30 или 100 штук. Производитель – компания Nicomed, Дания.

При каких заболеваниях назначается

Инструкция по применению Кардиомагнила предусматривает возможность приема при:

поражении миокарда, вызванном отсутствием или нарушением кровоснабжения мышцы сердца – ишемической болезни сердца;

вторичной профилактике образования сгустков крови и тромбоза сосудов, инфаркта миокарда, инсульта;

предотвращении тромбозов и острых сердечно-сосудистых патологий у лиц, достигших 50 лет и находящихся в группе риска из-за лишнего веса, высокого АД, атеросклероза, сахарного диабета, повышенного уровня холестерина в крови, сбоя в обмене жиров и углеводов.

В качестве профилактической меры назначают после сосудистых операций: стентировании, аортокоронарном шунтировании, ангиопластике. Также Кардиомагнил принимают для предупреждения образования сгустков крови в венах нижних конечностей и закупорки крупных сосудов легких после продолжительной обездвиженности из-за хирургического вмешательства.

Как действует Кардиомагнил

Механизм действия обусловлен комбинированным составом. Ацетилсалициловая кислота оказывает отрицательное влияние на слизистую ЖКТ, может привести к язвенной болезни или спровоцировать рецидив имеющегося заболевания. Гидроксид магния – нейтрализатор соляной кислоты, добавлен для защиты оболочки желудка от агрессивного влияния аспирина.

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством, оказывает обезболивающий и жаропонижающий эффекты. Дозировка вещества в Кардиомагниле позволяет:

уменьшать свертываемость крови;

предупреждать слипание тромбоцитов;

препятствует образованию тромбов в крупных сосудах.

Противопоказания и побочные эффекты

Применение Кардиомагнила должно быть одобрено врачом, так как препарат имеет серьезные противопоказания:

чрезмерная восприимчивость аспирина или любого другого компонента;

непереносимость нестероидных противовоспалительных препаратов;

острый период течения эрозийно-язвенных поражений ЖКТ;

предрасположенность к кровотечениям;

бронхиальная астма, спровоцированная употреблением НПВП или производных салициловой кислоты;

дисфункция почек в тяжелой форме;

недостаточность фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

прием с противоопухолевым препаратом Метотрексат (в количестве, более 15 мг в неделю);

I и III триместры беременности, грудное вскармливание.

Осторожно назначают при подагре, во II триместре беременности, при повышении количества уратов в крови, язвах и кровотечениях ЖКТ в прошлом, дисфункциях печени и почек, аллергических состояниях, бронхиальной астме.

Из побочных эффектов были выявлены:

дискомфорт в желудке – изжога, язвенные поражения эпителия желудка, кровотечения, тошнота, боль в животе;

раздражение кишечника, воспаление слизистой толстого кишечника;

воспаление слизистой пищевода или ротовой полости;

боль в голове, нарушения сна или сонливость, головокружения;

появление кровоточивости, снижение уровня гемоглобина, критическое снижение уровня тромбоцитов, уменьшение числа нейтрофилов в крови.

Как принимать таблетки Кардиомагнил

В соответствии с инструкцией таблетку можно принимать по-разному: проглатывать целой, разделять на две части, разжевывать, измельчать или растворять в воде. Наилучшее время приема – на ночь.

Дозировка Кардиомагнила подбирается в зависимости от показаний. Например, для начальной профилактики тромбоза и сердечной недостаточности у лиц из группы риска в первый день назначается одна таблетка 150 мг, затем Кардиомагнил 75 мг по одной таблетке один раз в день.

Для предупреждения повторных случаев инфаркта или закупорки крупных сосудов тромбами – по одной таблетке в дозировке 75-150 мг один раз в день.

Для предупреждения осложнений после операций на сосудах – по одной таблетке 75-150 мг один раз в день.

При обострениях ИБС назначают по одной таблетке с дозировкой 75-150 мг один раз в день.

Продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально от одного до 6 месяцев. Прием можно продолжить после перерыва длительностью от 14 до 28 дней.

Назначение при беременности и в детском возрасте

Кардиомагнил не используется в педиатрической практике. В ходе исследований было выявлено отрицательное влияние ацетилсалициловой кислоты на развитие плода. В середине беременности и в период кормления грудью может назначаться только после сопоставления возможного риска для ребенка и пользы для здоровья женщины.

Дополнительные рекомендации

Прием Кардиомагнила прекращают за несколько суток до запланированной операции во избежание кровотечения.

Не рекомендовано комбинация с Ибупрофеном лицам с высоким риском заболеваний сердца и сосудов.

Несоблюдение дозы чревато желудочно-кишечным кровотечением.

Употребление алкоголя повышает вероятность эрозии ЖКТ. Если необходимо управлять транспортом или заниматься опасной деятельностью, то важно соблюдать осторожность.

Как хранить, срок годности

Кардиомагнил хранят при температуре до 25 °C вдали от источников света. Срок годности – 36 месяцев с даты выпуска.

Где купить, цена

Купить таблетки можно без предъявления рецепта в любой аптеке или на сайте. Стоимость зависит от региона продаж, концентрации активного вещества и количества таблеток в баночке:

Инструкция по применению КАРДИОМАГНИЛ (CARDIOMAGNYL)

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, в форме стилизованного “сердца”.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	75 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал картофельный, магния стеарат (E470b).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

таб., покр. пленочной оболочкой, 150 мг: 30 или 100 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 020821 от 19.09.2014 – Действующее

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, с риской для разлома.

1 таб.
ацетилсалициловая кислота	150 мг

Вспомогательные вещества: магния гидроксид, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая (E460), крахмал картофельный, магния стеарат (E470b).

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15), макрогол (пропиленгликоль), тальк.

30 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.
100 шт. – флаконы темного стекла (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата КАРДИОМАГНИЛ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 10.12.2014 г.

Фармакологическое действие

НПВС, антиагрегант. Ацетилсалициловая кислота (АСК) обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, также предотвращает агрегацию тромбоцитов, что увеличивает время кровотечения.

Фармакологический эффект АСК заключается в ингибировании продукции простагландинов и тромбоксанов. Анальгезирующее действие является периферическим эффектом, вызванным ингибированием фермента ЦОГ. Противовоспалительный эффект связан с перфузией крови и обусловлен ингибированием синтеза простагландина Е2.

АСК необратимо ацетилирует и ингибирует фермент простагландин G/Н-синтазу и поэтому воздействие на тромбоциты является более длительным, чем само присутствие АСК в организме. Эффект, который оказывает АСК на биосинтез тромбоксана в тромбоцитах и на время кровотечения, сохраняется в течение многих дней, даже после того как лечение прекратилось, и ослабевает только тогда, когда в плазме обнаруживаются новые тромбоциты. Кроме того, салицилат (активный метаболит), обладает противовоспалительным действием, оказывает влияние на дыхание, кислотно-щелочной баланс и на желудок. Салицилаты стимулируют дыхание главным образом путем прямого воздействия на продолговатый мозг. Оказывают косвенное воздействие на слизистую оболочку желудка вследствие ингибирования сосудорасширяющих и цитопротекторных простагландинов и, кроме того, вызывают предрасположенность к язвам.

Магния гидроксид, входящий в состав препарата, защищает слизистую оболочку ЖКТ, нейтрализуя соляную кислоту, обладает обволакивающим действием, связывает лизолецитин и желчные кислоты, оказывающие неблагоприятное воздействие на слизистую желудка.

Фармакокинетика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность составляет около 70%, но эта величина характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью из-за пресистемного гидролиза в слизистых оболочках ЖКТ и в печени с образованием под действием эстераз салициловой кислоты. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.

После приема внутрь происходит всасывание неионизированной АСК в желудке и кишечнике. Абсорбция снижается при приеме пищи и у пациентов, страдающих приступами мигрени. Скорость всасывания увеличивается у пациентов, страдающих ахлоргидрией или у пациентов, принимающих полисорбаты или антациды. C max АСК в сыворотке крови достигается в течение получаса, а C max салициловой кислоты – в течение 1-2 ч.

80%-90% АСК связывается с белками плазмы. V d у взрослых достигает 170 мл/кг массы тела. Когда концентрация в плазме крови повышается, происходит насыщенное связывание с белками, что приводит к увеличению V d . Салицилаты связываются с белками плазмы и быстро распределяются в организме, обнаруживаются в грудном молоке и способны проникать через плацентарный барьер.

АСК гидролизуется в активный метаболит в стенке кишечника. После всасывания АСК быстро превращается в салициловую кислоту, но в первые 20 мин после приема внутрь АСК является доминантной формой. Салицилаты метаболизируются главным образом в печени, поэтому их концентрация в плазме увеличивается непропорционально вместе с дозой.

При дозе АСК 325 мг Т 1/2 салицилатов составляет 2-3 ч. При высоких дозах АСК Т 1/2 увеличивается до 15-30 ч. Салицилаты выводятся с мочой в неизмененном виде. Выводимое количество зависит от дозы и от рН мочи. Приблизительно 30% дозы выводится со щелочной мочой и 2% с кислой мочой.

Выведение через почки включает клубочковую фильтрацию, активную почечную канальцевую секрецию и пассивную канальцевую реабсорбцию.

Показания к применению

Для таблеток 75 мг

• острая и хроническая ИБС;
• первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острый коронарный синдром у пациентов в возрасте старше 50 лет при наличии одного или более факторов риска (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, ожирение (ИМТ >30), указание в семейном анамнезе на инфаркт миокарда в возрасте до 55 лет, по крайней мере у одного из родителей, брата или сестры);
• профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов.

Для таблеток 150 мг

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетку можно разжевать или растворить в воде для обеспечения быстрого всасывания.

При острой и хронической ИБС начальная доза составляет 150 мг, затем – 75 мг ежедневно.

При остром инфаркте миокарда/нестабильной стенокардии – 150-450 мг как можно быстрее после появления первых симптомов.

Для профилактики повторных тромбозов начальная доза составляет 150 мг, затем – 75 мг ежедневно.

Пациентам в возрасте старше 50 лет с целью первичной профилактики при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний назначают 75 мг ежедневно.

При нарушении функции печени или почек может потребоваться коррекция дозы. При тяжелых нарушениях функции печени или почек препарат назначать не следует.

Побочные действия

• очень часто (≥1/10);
• часто (≥1/100 до
• нечасто (≥1/1000 до
• редко (≥1/10 000 до
• очень редко (

• часто – головная боль, бессонница;
• нечасто – сонливость, вертиго (головокружение), шум в ушах;
• редко – внутримозговые кровоизлияния.

• очень часто – изжога, кислотный рефлюкс, боль в животе;
• часто – эритема и эрозии в верхних отделах ЖКТ, тошнота, диспепсия, рвота, диарея;
• нечасто – язвы слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, кровотечения из верхних отделов ЖКТ, рвота кровью, мелена;
• редко – повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, кровотечения тяжелой степени из верхних отделов ЖКТ, перфорация;
• очень редко – стоматит, эзофагит, образование язв в нижних отделах ЖКТ, стеноз, колит, обострение воспалительных заболеваний кишечника, дозозависимый обратимый токсический гепатит, связанный с различными вирусными заболеваниями (грипп А и В, ветряная оспа).

• редко – анемия (при длительном лечении), гемолиз (при наличии врожденного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• очень редко – тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз.

• очень часто – удлиненное время кровотечения, ингибирование агрегации тромбоцитов;
• часто – геморрагический диатез;
• нечасто – скрытое кровотечение;
• редко – геморрагический васкулит;
• очень редко – гипопротромбинемия (при применении в высоких дозах).

• часто – бронхоспазм у пациентов с астмой;
• нечасто – крапивница, ангионевротический отек (ангионевротический отек чаще развивается у больных, страдающих аллергией), анафилактические реакции;
• очень редко – пурпура, эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

• нечасто – одышка;
• редко – дозозависимая обратимая потеря слуха и глухота, нарушения функции почек, гипогликемия;
• возможно – синдром Рейе.

Противопоказания к применению

• геморрагический диатез;
• дефицит витамина К;
• тромбоцитопения;
• гемофилия;
• язвенная болезнь желудка в фазе обострения;
• тяжелые нарушения функции почек (СКФ
• тяжелые нарушения функции печени;
• сердечная недостаточность тяжелой степени;
• превышение дозы более 100 мг/сут в III триместре беременности;
• детский и подростковый возраст до 16 лет;
• повышенная чувствительность к салицилатам, НПВС или любому из вспомогательных веществ.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические исследования показывают, что применение АСК в дозах до 100 мг/сут является безопасными для использования в акушерстве, но требует специального наблюдения.

Во I и II триместрах беременности ингибиторы синтеза простагландинов можно применять только при наличии строгих показаний и только в низких дозах (до 100 мг/сут), как можно более коротким курсом.

Применение АСК в III триместре беременности в дозах, превышающих 100 мг/сут, может вызвать у плода преждевременное закрытие боталлова протока и легочную гипертензию, нарушение функции почек с последующим развитием почечной недостаточности и уменьшением амниотической жидкости. Применение АСК в III триместре беременности может вызвать у плода увеличение времени кровотечения (как следствие возможной пониженной агрегации тромбоцитов), а у матери – подавление сократительной активности матки, что может привести к поздним родам или увеличению продолжительности родов.

В связи с вышеизложенным применение АСК в дозах более 100 мг/сут противопоказано в III триместре беременности.

Из-за отсутствия опыта применения препарата в период лактации перед назначением АСК в период грудного вскармливания следует оценить предполагаемую пользу терапии препаратом для матери относительно потенциального риска для ребенка.

Применение АСК может снизить фертильность, в связи, с чем не следует применять препарат у женщин, желающих забеременеть. Если терапия АСК необходима, курс лечения должен быть максимально коротким, а доза – как можно более низкой. Воздействие на фертильность является обратимым.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Пациентам в возрасте старше 50 лет с целью первичной профилактики при наличии особого риска развития сердечно-сосудистых заболеваний назначают 75 мг ежедневно.

Следует избегать длительного применения у пациентов пожилого возраста при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью АСК в низких дозах у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ИБС и инсульта, а также для профилактики инсульта и ИБС в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения.

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата Кардиомагнил в сочетании с другими НПВС в связи с повышенным риском развития нежелательных эффектов.

Следует избегать длительного применения у пациентов пожилого возраста при боли, воспалении, лихорадке и ревматической болезни из-за риска желудочно-кишечного кровотечения. Следует применять с осторожностью АСК в низких дозах у пациентов пожилого возраста для лечения острой или хронической ИБС и инсульта, а также для профилактики инсульта и ИБС в связи с риском желудочно-кишечного кровотечения.

АСК может вызвать бронхоспазм и приступы астмы или другие аллергические реакции.

Препарат следует применять с осторожностью при следующих состояниях:

• указание в анамнезе на язвенные поражения ЖКТ, в т.ч. хроническую и рецидивирующую язвенную болезнь или желудочно-кишечные кровотечения;
• у пациентов с нарушениями функции почек или кровообращения;
• при нарушении функции печени;
• у пациентов с тяжелой формой недостаточности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, т.к. АСК может индуцировать развитие гемолиза или гемолитической анемии.

Применение АСК может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств, например экстракции зубов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Кардиомагнил не влияет или влияет незначительно на способность к управлению транспортным средством или движущимся механизмами.

Передозировка

Для взрослых опасной является доза 300 мг ацетилсалициловой кислоты/кг массы тела.

• как правило, хроническое отравление салицилатами легкой степени происходит только после длительного применения в высоких дозах и проявляется лихорадкой, тахипноэ, шумом в ушах, респираторным алкалозом, метаболическим ацидозом, вялостью, умеренным обезвоживанием, тошнотой и рвотой. Интоксикация, как правило, бывает более тяжелой у пациентов с хронической передозировкой или у тех, кто злоупотребляет лекарственными средствами, а также у пациентов пожилого возраста или у детей.

• промывание желудка, если есть подозрение, что препарат был принят в дозе более 120 мг/кг, применение активированного угля. Содержание салицилата в сыворотке крови следует измерять, по крайней мере, каждые 2 ч после приема и до тех пор, пока уровень салицилата не начнет постоянно снижаться, а кислотно-щелочной баланс не восстановится.

При подозрении на кровотечение необходимо контролировать протромбиновое время и/или MHO. Обязательно следует проводить мероприятия по восстановлению водно-электролитного баланса. Щелочной диурез и гемодиализ являются эффективными способами выведения салицилатов из плазмы. Гемодиализ следует рассматривать в случае тяжелой интоксикации, т.к. он быстро увеличивает клиренс салицилата и восстанавливает кислотно-щелочной и водно-солевой баланс.

Лекарственное взаимодействие

Возможно снижение клиренса метотрексата, в результате чего усиливается токсичность метотрексата (лейкопения, тромбоцитопения, анемия, нефротоксичность, изъязвление слизистых оболочек).

При одновременном применении возможно ингибирование синтеза простагландинов, в результате чего снижается эффективность ингибиторов АПФ.

Повышенная концентрация ацетазоламида может привести к диффузии салицилатов из плазмы крови в окружающие ткани. При одновременном применении возрастает токсичность, вызванная ацетазоламидом (усталость, вялость, сонливость, спутанность сознания, гиперхлоремический метаболический ацидоз) и токсичность, вызванная салицилатами (рвота, тахикардия, гиперпноэ, спутанность сознания).

Пробенецид и салицилаты в высоких дозах (>500 мг) взаимоблокируют эффект обоих препаратов, влияя на выведение мочевой кислоты. Экскреция мочевой кислоты снижается.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Комбинация клопидогрела и АСК обладает синергичным эффектом, поэтому с этой комбинацией связан повышенный риск кровотечений. Необходима осторожность при назначении данной комбинации.

Антикоагулянты: варфарин, фенпрокумон

Антикоагулянты уменьшают продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов (антагонист витамина К). В результате возрастает риск кровотечения.

Абциксимаб, тирофибан, эптифибатид

Ингибируют рецепторы гликопротеина IIb/IIIа на тромбоцитах, что повышает риск кровотечения.

Уменьшает продукцию тромбина, что приводит к непрямому снижению активности тромбоцитов, в результате чего возрастает риск кровотечения.

Если два или более из вышеуказанных средств применяются вместе с АСК, это может привести к синергичному эффекту с увеличением ингибирования активности тромбоцитов; в результате повышается риск геморрагического диатеза.

НПВС и ингибиторы ЦОГ-2 (целекоксиб)

При одновременном применении возможно аддитивное желудочно-кишечное раздражение. Повышается риск желудочно-кишечного кровотечения.

Одновременное применение ибупрофена ингибирует необратимую агрегацию тромбоцитов, вызванную АСК. Лечение ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие АСК. Пациентам, принимающим АСК 1 раз/сут для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний, а также тем, кто время от времени принимает ибупрофен, следует принимать АСК, по крайней мере, за 2 ч до приема ибупрофена.

При одновременном применении возможно ингибирование проксимального канальцевого выведения фуросемида, в результате чего снижается мочегонный эффект фуросемида.

При одновременном применении – аддитивный эффект на тромбоциты, в результате чего увеличивается время кровотечения.

При одновременном применении возникает модифицированный эффект ренина. Это может привести к снижению эффективности спиронолактона.

Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС)

При одновременном применении в результате аддитивного эффекта усиливается раздражение слизистой оболочки ЖКТ, что повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

АСК изменяет связывание и метаболизм вальпроата, в результате чего усиливается токсичность вальпроата (угнетение ЦНС, нарушения со стороны ЖКТ). При одновременном применении может потребоваться коррекция дозы вальпроата.

При одновременном применении – аддитивное раздражение слизистой оболочки ЖКТ и увеличение почечного клиренса или метаболизма салицилатов. В результате такого взаимодействия повышается риск возникновения желудочно-кишечных язв и субтерапевтическая концентрация салицилата в плазме.

При одновременном применении возникает аддитивный гипогликемический эффект.

Одновременное применение приводит к повышению почечного клиренса и снижению почечного всасывания (в связи с повышением рН мочи). В результате снижается эффект АСК.

Вакцина против ветряной оспы

При одновременном применении возрастает риск развития синдрома Рейе. Механизм данного взаимодействия неизвестен.

Гингко билоба препятствует агрегации тромбоцитов, что повышает риск кровотечения.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

КАРДИОМАГНИЛ 0,075+0,0152 N100 ТАБЛ П/ПЛЕН/ОБОЛОЧ

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Нестабильная стенокардия.

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.

Магния гидроксид, входящий в состав Кардиомагнила, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.

Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%.

Показания

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). Нестабильная стенокардия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно- кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и Ш триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет.

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности.

Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода.

Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы.

В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано.

Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть.

Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст)

1таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки.

Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика)

Побочные действия

Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности “печеночных” ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), синдром раздраженного кишечника (очень редко).

Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко).

Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко).

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений pH между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Лекарственное взаимодействие

– гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками;

– гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;

АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.

Особые условия

АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина.

При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов.

Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК.

Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Кардиомагнил

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного сердца таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Одна таблетка содержит Действующие вещества: Ацетилсалициловая кислота 75 мг / 150 мг Магния гидроксид 15,2 мг / 30,39 мг Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный 9,5 мг / 19,0 мг Целлюлоза микрокристаллическая 12,5 мг / 25,0 мг Магния стеарат 150 мкг / 305 мкг Крахмал картофельный 2,0 мг / 4,0 мг Оболочка Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15) 460 мкг / 1,2 мг Пропиленгликоль 90 мкг / 240 мкг Тальк 280 мкг / 720 мкг

Фармакологический эффект

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом. Магния гидроксид, входящий в состав препарата Кардиомагнил, может способствовать защите слизистой оболочки желудка от воздействия ацетилсалициловой кислоты.

Фармакокинетика

Асетилсалициловая кислота Всасывание После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту (СК). Максимальная концентрация АСК в плазме крови достигается через 20 минут после приёма внутрь, СК — через 1-2 часа. При одновременном приеме с пищей отмечается замедление всасывания АСК без влияния на степень всасывания. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80-100%. Распределение АСК и СК в значительной степени связываются с белками плазмы крови и быстро распределяются в организме. Степень связывания СК с белками плазмы крови зависит от концентрации. Салициловая кислота проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Метаболизм Основным метаболитом АСК является салициловая кислота. Метаболизм салициловой кислоты осуществляется в печени с образованием салицилуровой кислоты, фенольного глюкуронида салициловой кислоты, салицилглюкуронида и гентизиновой кислоты. Выведение Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в СК в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся главным образом почками. Магния гидроксид Всасывание Магния гидроксид обладает низкой абсорбцией и не оказывает системного действия. Распределение и метаболизм Магния гидроксид не подвергается метаболизму. Выведение Магния гидроксид выводится через кишечник. Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

Показания

Нестабильная стенокардия и стабильная стенокардия, Профилактика повторного инфаркта миокарда, Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения, Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг, склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез), бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП, полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2 (в том числе в анамнезе), эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, тяжёлое нарушение функции печени, тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, беременность (I триместр, II триместр в сроке более 20 недель и III триместр беременности), период грудного вскармливания, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю), детский возраст до 18 лет.

Меры предосторожности

При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, нарушении функции печени, нарушении функции почек, бронхиальной астме, сенной лихорадке, полипозе носа, повышенной чувствительности к анальгетикам, противовоспалительным препаратам, противоревматическим препаратам, а также аллергических реакциях на другие вещества, при предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба); во ii триместре беременности до 20 недель. следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии следующими препаратами: метотрексат в дозе менее 15 мг в неделю; антикоагулянтные, тромболитические или другие антиагрегантные средства; метамизол и нпвп (в том числе ибупрофен, напроксен), дигоксин, гипогликемические средства для приёма внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин, вальпроевая кислота, этанол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина). если у вас есть одно из перечисленных выше заболеваний, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Исследования на животных продемонстрировали репродуктивную токсичность ацетилсалициловой кислоты. Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. В I триместре беременности применение препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, противопоказано. Во II триместре беременности до 20 недель салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. Противопоказано применение НПВП женщинам с 20-ой недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Период грудного вскармливания Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста.

Способ применения и дозы

Таблетки проглатывают целиком, запивая водой. При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. Нестабильная и стабильная стенокардия 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. Профилактика повторного инфаркта миокарда 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. Профилактика повторной транзиторной ишемической атаки (ТИА) и повторного ишемического инсульта у пациентов, ранее перенесших нарушение мозгового кровообращения 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. Профилактика тромботических осложнений после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (таких, как аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий) 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75-150 мг, 1 раз в сутки. Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции почек Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжёлым нарушением функции почек. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушением функции почек, поскольку ацетилсалициловая кислота может повышать риск развития почечной недостаточности и острой почечной недостаточности (см. раздел «Особые указания»). Пациенты с нарушением функции печени Препарат Кардиомагнил противопоказан пациентам с тяжёлым нарушением функции печени. Следует с осторожностью применять препарат Кардиомагнил у пациентов с нарушениями функции печени. Дети Безопасность и эффективность применения препаратов ацетилсалициловой кислоты + [магния гидроксида] у детей в возрасте до 18 лет не установлена. Данные отсутствуют. Применение препарата Кардиомагнил у пациентов младше 18 лет противопоказано. Принимайте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Критерии оценки частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, 1/10), нечасто (≥1/1000, 1/100), редко (≥1/10000, 1/1000), очень редко (1/10000), частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Нечасто: железодефицитная анемия (связано с кровотечением), редко: геморрагическая анемия, частота неизвестна: гемолиз, гемолитическая анемия (связаны с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы). Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто: гиперчувствительность, лекарственная непереносимость, аллергический отек и ангионевротический отек (отек Квинке), редко: анафилактические реакции, частота неизвестна: анафилактический шок. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головокружение, нечасто: геморрагический инсульт или внутричерепное кровотечение (случаи летального исхода встречались с одинаковой частотой 0,1% у пациентов, получающих терапию АСК, и пациентов, получающих плацебо). Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Часто: шум в ушах. Нарушения со стороны сердца Частота неизвестна: кардио-респираторный дистресс-синдром (связано с тяжелыми аллергическими реакциями). Нарушения со стороны сосудов Нечасто: гематомы, редко: геморрагия, мышечные кровоизлияния, частота неизвестна: кровотечения во время медицинских процедур. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Часто: носовое кровотечение, ринит, нечасто: заложенность носа, частота неизвестна: аспириновая бронхиальная астма. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: диспепсия, боль со стороны желудочно-кишечного тракта и в животе, желудочно-кишечное воспаление, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нечасто: кровоточивость десен, язвы и эрозии слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, редко: перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто: нарушение функции печени, редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто: кожная сыпь, кожный зуд, нечасто: крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Часто: кровотечения из мочеполовых путей, редко: нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (у пациентов с нарушением функции почек или сердечно-сосудистыми нарушениями, имеющимися до начала лечения препаратами, содержащими АСК). Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести Тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. Лечение Промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое. Симптомы передозировки тяжёлой степени Лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Лечение Немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. В случае передозировки необходимо немедленно обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат следует применять после назначения врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен. Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина. При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов. Метамизол и некоторые НПВП (в том числе ибупрофен, напроксен) могут ослаблять ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов. Пациенты, принимающие АСК и планирующие прием метамизола или НПВП, должны обсудить это с лечащим врачом (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»). Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения. При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения. У пациентов с нарушением функции почек или у пациентов с нарушением кровообращения, возникающих вследствие поражения почечных артерий, хронической сердечной недостаточности, гиповолемии, обширного хирургического вмешательства, сепсиса или случаев массивного кровотечения препарат Кардиомагнил следует применять с осторожностью, поскольку АСК может повышать риск развития острой почечной недостаточности и нарушения функции почек. При тяжелых формах дефицита глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы АСК может вызывать гемолиз и гемолитическую анемию. Факторами, которые могут повышать риск развития гемолиза, являются лихорадка, острые инфекции и высокие дозы препарата. Препараты, содержащие АСК, не должны применяться у детей и подростков для лечения вирусных инфекций с лихорадкой или без нее без консультации врача. При определенных вирусных заболеваниях, в частности, гриппе А, гриппе В и ветряной оспе существует риск развития синдрома Рея — очень редкого, но опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может повышаться, если АСК применяется в качестве сопутствующей терапии, однако причинно-следственная связь не была подтверждена. Неукротимая рвота при указанных заболеваниях может быть симптомом синдрома Рея. При самостоятельном применения препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания рекомендуется обратиться к врачу.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

Кардиомагнил

Ацетилсалициловая кислота – крайней распространенный компонент в фармакологических продуктах. Это связано с ее анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Также ученые выделяют антиагрегантное свойство (уменьшение времени активного кровотечения).

Кислота, которая является действующим компонентов препарата Кардиомагнила, замедляет образование простагландинов и тромбоксана. Эффект снижения чувствительности связан с тем, что соединение может влиять на синтез циклооксигеназы.

Фармакологические свойства

Стоит отметить, что воздействие на тромбоциты у кислоты длительное. Зачастую, эффект сохраняется даже после выведения метаболитов из организма. Это связано с тем, что она изменяет структуру тромбоцитов, и, следовательно, действие будет прекращено только после синтеза новых кровяных тел.

Салициловая кислота, которая образуется в процессе метаболизма, влияет на дыхание, стимулирует его, а также на слизистые оболочки (особенно желудка). Из-за этого при неправильном употреблении может развиться язва.

Действующий компонент быстро проникает через желудок. Некоторая пища может замедлять этот процесс (например, жирная). Через 120 минут уровень ацетилсалициловой кислоты в плазме будет максимальным. 90% кислоты вступает в реакцию с кровяными белками

Окончательный метаболизм (помимо гидролиза в желудке) происходит в печени. Компонент в неизмененной форме и продукты его метаболизма выводятся почками с мочой.

Состав и форма выпуска

Производитель выпускает продукт в виде белоснежных таблеток, которые покрыты защитным слоем. Таблетки фасуются в индивидуальные флаконы по 30 или 100 штук.

Активный компонент лекарства – ацетилсалициловая кислота.

Дополняют состав крахмал кукурузный и картофельный, магния гидроксид и стеарат, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцеллюлоза, пропиленгликоль и тальк.

Особенности применения

Применение препарата для терапии поражения миокарда вследствие нехватки артериальной крови придерживаются начальной дозы (около 2 таблеток в сутки), а после нормализации состояния продолжают курс, принимая по одной.

После проявления симптомов инфаркта миокарда необходимо сразу принять две таблетки.

Для предотвращения аномального склеивания тромбоцитов достаточно одной-двух пилюль в сутки в зависимости от состояния.

Стандартная дозировка для любой профилактики – 75 мг (1 таблетка) в сутки.

Показания к применению

Рекомендуют Кардиомагнил при острой или хронической форме отмирания ткани миокарда из-за нехватки кислорода.

Также средство предотвращает образование тромбов при риске тромбоза. Особенно, это касается пациентов после 50 лет, у которых прослеживается предрасположенность (гипертензия, диабет, ожирение, наследственность).

Классификация по мкб-10: I20.0 Нестабильная стенокардия, I25.2 Перенесенный в прошлом инфаркт миокарда, I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная, I74 Эмболия и тромбоз артерий, I82 Эмболия и тромбоз других вен, Z40 Профилактическое хирургическое вмешательство.

Побочные реакции

• Кровь и сосуды: риск кровотечений (даже в носу или на деснах), пониженная способность тромбоцитов к склеиванию, уменьшение количества форменных компонентов крови. В случаях длительного приема у пациентов развивалась анемия.
• Эндокринная система: пониженный уровень сахара в крови.
• Нервная система: мигрени, расстройства сна. Реже – излияние крови в головной мозг.
• Пищеварительная система: повышенная кислотность в желудке, рвота, язва, колит, раздражение кишечника. В редких случаях может изменятся уровень содержания ферментов, форменных клеток печени.
• Индивидуальная восприимчивость зачастую выражается заложенностью носа, покраснениями кожи. В тяжелых случаях развивается анафилактический шок, спазмы в легких.

Противопоказания к применению

Инструкция описывает ряд состояний, которые являются причиной отказа от курса Кардиомагнила.

В первую очередь, это повышенная восприимчивость к любым салицилатам или компонентам из состава.

Астма, которая развилась из-за использования салицилатов, относится к противопоказаниям.

Запрещено употреблять пилюли пациентам, у которых установлена язвенная болезнь.

При тяжелой степени почечной, сердечной или печеночной недостаточности стоит применять альтернативное лечение.

Кардиомагнил не назначают, если есть необходимость комбинирования с метотрексатом, ингибиторами апф, ацетазоламидом, пробенецидом или сульфинпиразоном.

Особенности хранения

Хранить таблетки нужно в сухом месте при комнатной температуре не более трех лет. После истечения трех лет с даты производства препарат употреблять запрещено.

Назначение в период беременности и грудного вскармливания

Активный компонент подавляет синтез женских гормонов, что неблагоприятно влияет на протекание беременности.

В ходе исследований было установлено, что средство, действительно, может вызвать пороки у плода или спровоцировать роды раньше срока. Стоит отметить, что риск напрямую зависит от дозировки и длительности курса. Тесты на животных указывают на то, что Кардиомагнил обладает репродуктивной токсичностью.

Без острой потребности любые лекарства, которые содержат ацетилсалициловую кислоту, не назначаю на время вынашивания ребенка, особенно в первые два триместра.

Компоненты состава проникают в грудное молоко в малом количестве. Прерывать грудное вскармливание стоит только в случае длительных курсов или единоразового приема больших дозировок Кардиомагнила.

Совместимость с алкоголем

Кардиомагнил не совместим со спиртными напитками. В частных случаях данная комбинация может вызвать удушье, отек легких и внутренние кровотечения.

Лекарственные взаимодействия

• Метотрексат. В дозировке менее 15 мг гематологическая токсичность вещества значительно повышается, а также оно задерживается в организме из-за замедления фильтрации в почках. В дозировках более 15 мг средство не комбинируют с Кардиомагнилом.
• Клопидогрел, тиклопидин. Из-за повышенной активности ацетилсалициловой кислоты в данной комбинации значительно увеличивается риск развития кровотечения.
• Антикоагулянты (например, варфарин, фенпрокумон). Могут возникать кровотечения из-за подавления функций тромбоцитов.
• Абциксимаба, тирофибан, эптифибатид, гепарин. Из-за данной комбинации ингибируются специфические рецепторы тромбоцитов, что приводит к кровотечениям.
• Целекоксиб. Комбинация повышает вероятность расстройств в работе желудка вплоть до желудочных кровотечений.
• Ибупрофен. Не назначают вместе с данным препаратом из-за нагрузки на сердечно-сосудистую систему посредством агрегации тромбоцитов.
• Фуросемид. Есть вероятность снижения мочегонного действия.
• Хинидин. Значительно продлевает время возможных кровотечений.
• Вальпроат. Из-за неполноценных взаимодействий с кровяными белками, повышается токсичность кислоты.
• Системные глюкокортикостероиды (исключение – гидрокортизон). Уменьшает концентрацию салицилатов в плазме с последующим риском неконтролируемой передозировки.
• Противодиабетические продукты. Повышает вероятность гипогликемии.
• Антациды. Из-за повышения водородного показателя мочи, почки быстрее выводят кислоту из организма.
• Вакцина против ветряной оспы. Значительное повышение риска синдрома Рейе.

Особенности терапии

Если у пациента зарегистрированы тяжелые формы недостаточности работы почек или печени, то лекарственное средство запрещено рекомендовать. Более легкие формы болезни предполагают корректировку дозы.

Кардиомагнил не оказывает влияние на скорость реакции или внимательность пациента. Следовательно, на время курса нет необходимости отказываться от управления автомобилем или сложными механизмами.

В инструкции указано, что средство не назначают детям до 15 лет. У этой возрастной группы часто отмечаются побочные эффекты (сильная рвота с последующим установление синдрома Рейе).

Аналоги

Кардиомагнил Форте, Комби-Аск, Кормагнил, Магникор.

Условия продажи

Без рецепта можно приобрести фасовку по 30 таблеток. Фасовка по 100 таблеток требует рецепта.