Сальбутамол АВ – инструкция по применению
Белая или белая с желтоватым оттенком суспензия, находящаяся в баллоне с дозирующим клапаном и распылителем. При распылении 5 доз препарата на стекло оставляет пятно белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бронходилатирующее средство – бета2-адреномиметик селективный
Код АТХ
Фармакодинамика:
Бронходилатирующее средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов кровеносных сосудов и миометрня. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы миокарда. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма. Может приводить к снижению числа бета-адренорецепторов. в том числе на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме влияет на гликогенолиз и выделение инсулина оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий.
После применения ингаляционных форм действие развивается быстро начало эффекта – через 5 минут максимум – через 30-90 минут (75% максимального эффекта достигается в течение 5 минут) продолжительность действия – 3-6 часов.
Фармакокинетика:
После ингаляционного введения 10-20% ингалируемой дозы достигает мелких бронхов и не подвергаясь метаболизму постепенно всасывается в системный кровоток остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей или в ротоглотке а затем проглатывается.
Попав в кровь сальбутамол метаболизируется в печени и экскретируется преимущественно с мочой в неизменном виде и в форме фенольного сульфата. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при “первом прохождении через печень” превращаясь в фенольный сульфат. Неизмененный сальбутамол и конъюгат экскретируются преимущественно с мочой.
Большая часть дозы сальбутамола введенной в организм внутривенным пероральным или ингаляционным путем экскретируется в течение 72 часов. Степень связывания сальбутамола с белками плазмы составляет около 10%. Максимальная концентрация в плазме крови – 30 нг/мл. Период полувыведения -37-5 часов.
Показания:
– купирование приступов бронхиальной астмы в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения;
– предотвращение приступов бронхоспазма связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой;
– применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы.
2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей хронический бронхит.
Противопоказания:
С осторожностью:
С осторожностью применять препарат если у больных в анамнезе отмечается тахиаритмия миокардит пороки сердца аортальный стеноз ишемическая болезнь сердца тяжелая хроническая сердечная недостаточность артериальная гипертензия. тиреотоксикоз феохромоцитома декомпенсированный сахарный диабет глаукома эпиприпадки почечная или печеночная недостаточность одновременный прием неселективных β-адреноблокаторов период лактации.
Беременность и лактация:
В период грудного вскармливания препарат назначается с осторожностью (неизвестно проникает ли сальбутамол в грудное молоко) и только в тех случаях когда ожидаемая польза для матери превышает любой возможный риск для ребенка.
Способ применения и дозы:
Не рекомендуется применять препарат чаще 4-х раз в сутки. Потребность в частом применении максимальных доз препарата или во внезапном увеличении дозы свидетельствует об ухудшении течения заболевания.
Предотвращение приступов бронхоспазма связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 1200 мкг (12 ингаляций).
Предотвращение приступов бронхоспазма связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: рекомендуемая доза составляет 100-200 мкг (1-2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора. Длительная поддерживающая терапия: рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза: 800 мкг (8 ингаляций).
5. Баллончик с аэрозолем переворачивают клапанно-распылителыюй головкой вниз охватывают мундштук губами делают глубокий вдох и одновременно нажимают на дно баллона. При этом происходит выброс аэрозоля.
Предупреждения. При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием четкая синхронизация вдоха и поступления препарата максимально глубокий интенсивный и достаточно продолжительный вдох задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 секунд. Рекомендуется перед применением препарата прополоскать рот водой.
2. Тщательно промыть и высушить распылительную насадку и защитный колпачок под теплой проточной водой. При высушивании не пользуйтесь нагревательными устройствами.
3. Надеть распылительную насадку на баллон и шток клапана закрыть отверстие насадки защитным колпачком.
Побочные эффекты:
По частоте побочные эффекты могут быть разделены на следующие категории: очень частые (> 1/10) частые (> 1/100 и < 1/10) нечастые (>1/1 000 и < 1/100). редкие (>1/10 000 и < 1/1 000) очень редкие (< 1/10 000).
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности включая ангионевротический отек крапивница сыпь бронхоспазм снижение артериального давления коллапс.
Со стороны обменных процессов: редко – гипокалиемия увеличение концентрации глюкозы и свободных жирных кислот в крови. Тяжелая гипокалиемия потенциально может быть результатом терапии β2-агонистами.
Со стороны нервной системы: часто – тремор головная боль головокружение; очень редко – гиперактивность тревожность.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; редко – учащенные сердцебиения; очень редко – аритмия в том числе фибрилляция предсердий суправентикулярная тахикардия экстрасистолия повышение артериального давления; редко – расширение периферических сосудов.
Передозировка:
Симптомы передозировки сльбутамола: более частые – гипокалиемия снижение артериального давления тахикардия мышечный тремор рвота; менее частые -возбуждение гипергликемия гипоксемия лактоацидоз лейкоцитоз респираторный алкалоз головная боль; редкие – галлюцинации судороги тахиаритмия трепетание желудочков.
Лечение: симптоматическое (следует отменить препарат) при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).
Взаимодействие:
Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы тахикардию у больных с тиреотоксикозом увеличивает вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии лсводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы моноаминооксидазы и трициклические антидепрессанты усиливая действие сальбутамола могут привести к резкому снижению артериального давления. Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адореноблокаторов).
Одновременное назначение с М-холиноблокаторами (в том числе ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Особые указания:
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма внезапной смерти в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 часов). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях. При применении дозированного аэрозоля необходимо четкое выполнение следующих инструкций: встряхивание баллончика с аэрозолем перед каждым использованием четкая синхронизация вдоха и поступления препарата максимально глубокий интенсивный и достаточно продолжительный вдох задержка дыхания после ингаляции препарата на 10 секунд. Пациентам (в том числе детям младшего возраста) которым трудно выполнить правильно дыхательный маневр рекомендуется использовать для ингаляции препарата специальное приспособление (спейсер) увеличивающий дыхательный объем и сглаживающий неточности асинхронного вдоха. Как и при применении других ингаляционных препаратов терапевтический эффект может уменьшаться при охлаждении баллона. Поэтому перед применением баллон с препаратом должен быть подогрет до комнатной температуры (согреть баллон руками на протяжении нескольких минут нельзя применять другие способы!).
Содержимое баллонов находится под давлением поэтому баллоны нельзя нагревать разбирать протыкать или сжигать даже когда они будут пустыми. В случае возникновения неприятных ощущений во рту и першения в горле после ингаляции рот следует прополоскать водой.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Если действие обычной дозы препарата становится менее эффективным или менее продолжительным (действие препарата должно сохраняться не менее 3 часов) пациенту следует обратиться к врачу. Повышение потребности в применении ингаляционных агонистов бета2-адренорецепторов с короткой продолжительностью действия для лечения бронхиальной астмы свидетельствует об обострении заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Прием высоких доз сальбутамола при обострении астмы может вызывать синдром “рикошета” (каждый следующий приступ становится интенсивнее). При тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями должен быть не менее 20 минут. Риск осложнений повышается как при значительной длительности лечения так и при резкой отмене препарата. Длительное применение сальбутамола должно сопровождаться использованием противовоспалительных лекарственных средств для базисной терапии.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять угрозу для жизни пациента поэтому в подобных случаях необходимо срочно решать вопрос о назначении или увеличении дозы глюкокортикостероидов. У таких пациентов рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Необходимо применять препарат с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом. Терапия агонистами В2-адренорецепторов может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина глюкокортикостероидов диуретиков а также вследствие гипоксии. В таких случаях необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В справочной литературе отсутствуют данные о влиянии ингаляционного применения сальбутамола на способность пациента управлять автомобилем и/или другими механизмами. Содержание в одной дозе препарата 2363 мкг спирта этилового настолько мало что не может оказать влияние на способность управлять автомобилем и/или другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 11 г (300 доз) в алюминиевые аэрозольные баллоны снабженные клапанами нажимными дозирующими и распылительными насадками с защитными колпачками. Каждый баллон с распылительной насадкой и инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
ЗАО “Алтайвитамины”, 659325, Алтайский край, г. Бийск, ул.Заводская, 69, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Сальбутамол АВ – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Сальбутамол АВ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Сальбутамол софарма : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего используется
Сальбутамол Софарма сироп – лекарственное средство из группы так называемых бронходилататоров. Оно обеспечивает кратковременную (4-6 часов) бронходилатацию, расслабляя гладкую мускулатуру бронхов, и способствует расширению дыхательных путей, снимая напряжение в грудной клетке, хрипы, облегчая дыхание.
Используется для облегчения дыхания и профилактики при астме и других заболеваниях легких; является приемлемым для применения у детей и взрослых, которые не могут использовать ингаляционные средства.
Не принимайте препарат
– если у Вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ Сальбутамол Софарма;
– Сальбутамол Софарма сироп нельзя использовать для остановки неосложненных преждевременных родов или при угрозе выкидыша.
Предупреждения и меры предосторожности
Лекарственное средство Сальбутамол Софарма не применяется самостоятельно или в качестве основного средства для лечения тяжелой или нестабильной формы астмы; не применяется для купирования астматических приступов.
Сообщите лечащему врачу, если у Вас:
– заболевание щитовидной железы, связанное с повышением ее функции;
– заболевания сердца, и особенно, связанные с нарушением сердечного ритма или стенокардией (боль в груди);
– лечение другими симпатомиметиками;
– диабет.
Сальбутамол Софарма содержит этанол, сахарозу, метил- и пропилпарагидроксибензоат.
Это лекарственное средство содержит 3,84 об. % этанола, т. е. до 0,155 г спирта в дозе 5 мл, что эквивалентно 3,84 мл пива и 1,6 мл вина. Следует принимать во внимание применение лекарственного средства у беременных и кормящих грудью женщин, детей и таких групп риска, как пациенты с заболеваниями печени, эпилепсией и страдающие алкоголизмом.
Лекарственное средство содержит 37,5 г сахарозы. Каждая доза, составляющая 5 мл, доставляет до 1,5 г сахарозы. Если врач сообщил Вам о том, что имеете непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним до применения этого лекарственного средства.
Сироп содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Проинформируйте Вашего врача или фармацевта, если Вы принимаете, недавно принимали или, возможно, будете принимать другие лекарственные средства, в том числе отпускаемые без рецепта.
Уведомите Вашего лечащего врача, если Вы принимаете β-блокаторы (такие как пропранолол).
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что беременны, или планируете беременность, обратитесь за советом к Вашему врачу или фармацевту перед использованием этого лекарственного средства.
Не рекомендуется применение Сальбутамол Софарма у беременных из-за отсутствия достаточных данных о безопасном применении препарата у данной категории пациентов.
Если Вы кормите грудью и требуется проведение лечения препаратом, грудное вскармливание следует прекратить.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Как принимать препарат
Всегда принимайте Сальбутамол Софарма, в точности соблюдая назначения Вашего врача. Если Вы в чем-то не уверены, спросите Вашего врача или фармацевта.
Сироп принимают внутрь независимо от приема пищи.
Обычная доза составляет:
Взрослые: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 20 мл (8 мг) 4 раза в день (максимальная суточная доза 32 мг).
Пациенты пожилого возраста: рекомендуется начать лечение более низкими дозами – 5 мл сиропа (2 мг) 3-4 раза в день.
Применение у детей и подростков
Дети от 2 до 6 лет: начальная доза – 2,5 мл сиропа (1 мг) 3 раза в день. В случае необходимости дозу можно увеличить до 5 мл сиропа (2 мг) 3–4 раза в день.
Дети 6-12 лет: минимальная начальная доза составляет 2 мг (5 мл сиропа) 3 раза в день. В случае необходимости кратность приема препарата можно увеличить до 4 раз.
Дети старше 12 лет: по 5-10 мл сиропа (2-4 мг сальбутамола) 3-4 раза в день.
Дети до 2 лет: безопасность, эффективность и дозировка лекарственного средства у детей младше 2-х лет не установлена.
Если во время лечения Вы не ощутили эффекта от лечения лекарственным средством или появится необходимость в более частом его применении, Вам необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Он оценит Ваше состояние и, возможно, пересмотрит лечение.
Не следует самостоятельно изменять дозировку лекарственного средства, не проконсультировавшись с врачом!
Если Вы приняли дозу препарата, превышающую необходимую
Если Вы приняли дозу, превышающую указанную в листке-вкладыше, может появиться дрожание конечностей, ускорение сердечного ритма, гиперактивность, тошнота, рвота, повышение уровня сахара в крови, преимущественно у детей, уменьшение количества калия в крови, учащенное дыхание.
Немедленно обратитесь за советом к Вашему лечащему врачу.
Если Вы пропустили прием дозы Сальбутамол Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее как можно скорее. Если почти наступило время для следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной.
Если у Вас возникают какие-либо дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, поинтересуйтесь у Вашего врача или фармацевта.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, Сальбутамол Софарма может вызвать побочные действия, несмотря на то, что они проявляются не у каждого.
Очень частые (проявляются более чем у 1-го из 10 пациентов): тремор (дрожание конечностей).
Частые (проявляются менее чем у 1-го из 10 пациентов): головная боль, учащенная сердечная деятельность, сердцебиение, судороги мышц.
Редкие (проявляются менее чем у 1-го из 1000 пациентов): неравномерный сердечный ритм, расширение кровеносных сосудов конечностей, уменьшение количества калия в крови.
Очень редкие (проявляются менее чем у 1-го из 10 000 пациентов): аллергические реакции в виде крапивницы, ангионевротического отека (отечность лица, губ, ротовой полости, языка или горла, что может затруднить глотание и дыхание), спазм дыхательных путей, пониженное кровяное давление и коллапс, гиперактивность, чувство напряжения в мышцах.
С неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Несмотря на то, что неизвестно с какой точностью и насколько это часто возникает, некоторые пациенты могут испытывать боль в грудной клетке (вследствие сердечных нарушений).
Уведомите Вашего врача, если у Вас появятся некоторые из описанных симптомов во время лечения Сальбутамол Софарма, но не прекращайте применение лекарственного средства без указания и рекомендации Вашего лечащего врача.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом Вашего врача или фармацевта.
Как хранить препарат
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Сироп можно использовать до 1 месяца после вскрытия флакона.
Срок годности
2 года.
Не используйте Сальбутамол Софарма после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности соответствует последнему дню указанного месяца.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Поинтересуйтесь у Вашего фармацевта, как утилизировать неиспользованные Вами лекарственные средства. Эти меры будут способствовать охране окружающей среды.
Условия отпуска из аптечной сети
Состав
5 мл сиропа содержат:
Активное вещество: 2 мг сальбутамола (в виде сальбутамола сульфата).
Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, жидкая эссенция «Лимон», очищенная вода.
Описание препарата и что содержится в упаковке
Прозрачная вязкая жидкость от бесцветного до желтого цвета со специфическим запахом лимона.
По 125 мл сиропа во флаконах из темного коричневого стекла с полиэтиленовыми колпачками или во флаконах из темного коричневого полиэтилентерефталата (ПЭТ) с полиэтиленовыми колпачками;
1 (один) флакон в картонную пачку вместе с мерным стаканчиком и листком-вкладышем.
Владелец разрешения на применение и производитель
АО СОФАРМА
ул. Илиенское шоссе, 16, 1220 София, Болгария
Описание препарата САЛЬБУТАМОЛ СОФАРМА (SALBUTAMOL SOPHARMA)
Сироп в виде прозрачной, вязкой жидкости от бесцветного до желтого цвета, со специфическим запахом лимона.
| 5 мл | |
| сальбутамол | 2 мг |
Вспомогательные вещества: этанол, сахароза, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), натрия цитрат дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, эссенция лимонная жидкая, вода очищенная.
125 мл – флаконы (1) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата САЛЬБУТАМОЛ СОФАРМА . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы (локализующиеся, в частности, в бронхах, миометрии, кровеносных сосудах). Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. По сравнению с другими препаратами этой группы оказывает менее выраженное положительное хроно- и инотропное влияние на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий, практически не снижает АД. Оказывает токолитическое действие, понижая тонус и сократительную активность миометрия.
Фармакокинетика
При применении аэрозоля наблюдается быстрое всасывание сальбутамола в кровь; однако его концентрации в плазме крови при применении в рекомендуемых дозах очень низкие или не достигают предела обнаружения.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ. Связывание с белками плазмы составляет 10%. Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T 1/2 из плазмы крови составляет 2-7 ч. Сальбутамол быстро выводится с мочой в виде метаболитов и неизмененного вещества; в небольших количествах выводится с калом.
Показания к применению
Предупреждение и купирование бронхоспазма при всех формах бронхиальной астмы. Обратимая обструкция дыхательных путей при хроническом бронхите и эмфиземе легких, бронхообструктивный синдром у детей.
Угрожающие преждевременные роды с сократительной деятельностью матки; роды до 37-38 недель беременности; истмико-цервикальная недостаточность, уменьшение ЧСС плода в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия шейки матки и изгнания. В профилактических целях при операциях на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего зева матки).
Режим дозирования
Внутрь в качестве бронхорасширяющего средства взрослым и детям старше 12 лет – по 2-4 мг 3-4 раза/сут, при необходимости доза может быть повышена до 8 мг 4 раза/сут. Детям в возрасте 6-12 лет – по 2 мг 3-4 раза/сут; детям 2-6 лет – 1-2 мг 3 раза/сут.
При ингаляционном введении доза зависит от применяемой лекарственной формы, частота применения зависит от показаний и клинической ситуации.
В качестве токолитического средства вводят в/в капельно в дозе 1-2 мг.
Побочные действия
- преходящее расширение периферических сосудов, умеренная тахикардия.
- головная боль, головокружение, тошнота, рвота.
- гипокалиемия.
- в единичных случаях – ангионевротический отек, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивница, артериальная гипотензия, коллапс.
- тремор кистей рук, внутренняя дрожь, напряженность;
- редко – парадоксальный бронхоспазм, мышечные судороги.
Противопоказания к применению
Угроза выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременная отслойка плаценты, кровотечение или токсикоз в III триместре беременности; детский возраст до 2 лет; повышенная чувствительность к сальбутамолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сальбутамол противопоказан при угрозе выкидыша в I и II триместрах беременности, преждевременной отслойке плаценты, кровотечении или токсикозе в III триместре беременности.
В случае необходимости применения сальбутамола при беременности следует соотнести ожидаемую пользу лечения для матери и потенциальный риск для плода. В настоящее время недостаточно данных о безопасности применения сальбутамола на ранних сроках беременности. Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют при тахиаритмиях и других нарушениях сердечного ритма, артериальной гипертензии, миокардите, пороках сердца, аортальном стенозе, сахарном диабете, тиреотоксикозе, глаукоме, острой сердечной недостаточности (при условии тщательного контроля врача).
Увеличение дозы или частоты приема сальбутамола следует проводить под контролем врача. Сокращение интервала возможно только в исключительных случаях и должно быть строго обоснованным.
При применении сальбутамола имеется риск развития гипокалиемии, поэтому в период лечения у пациентов с бронхиальной астмой тяжелого течения следует контролировать уровень калия в крови. Риск гипокалиемии возрастает при гипоксии.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с некардиоселективными бета-адреноблокаторами возможно взаимное подавление терапевтических эффектов; с теофиллином – повышается риск развития тахикардии и аритмии, в частности наджелудочковой экстрасистолии.
При одновременном применении сальбутамола и производных ксантина, ГКС или диуретиков возрастает риск развития гипокалиемии.
Сальбутамол (Salbutamol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сальбутамол
| Аэрозоль для ингаляций дозированный | 1 доза |
| сальбутамол | 100 мкг |
200 доз 12 мл – баллоны аэрозольные алюминиевые с клапаном дозирующего действия (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бета-адреномиметик с преимущественным влиянием на β 2 -адренорецепторы. В терапевтических дозах сальбутамол действует на β 2 -адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов и оказывает непродолжительное (от 4 до 6 ч) бронхорасширяющее действие на β 2 -адренорецепторы с быстрым наступлением действия (в течение 5 мин) при обратимой обструкции дыхательных путей.
Предупреждает и купирует бронхоспазм; снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает жизненную емкость легких. Предотвращает выделение гистамина, медленно реагирующей субстанции из тучных клеток и факторов хемотаксиса нейтрофилов. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения АД. В меньшей степени, по сравнению с лекарственными препаратами этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие на миокард. Вызывает расширение коронарных артерий.
Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза.
Фармакокинетика
Во время ингаляции 10-20% дозы достигает мелких бронхов, остальная часть оседает в верхних отделах дыхательных путей. Фракция, отложившаяся в дыхательных путях, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. После ингаляционного применения системная абсорбция быстрая, но низкая. C max сальбутамола в плазме крови наблюдается через 3 ч.
После приема внутрь сальбутамол хорошо всасывается из ЖКТ.
Связывание с белками плазмы составляет 10%.
Метаболизируется при “первом прохождении” через печень и, возможно, в стенке кишечника; основной метаболит – неактивный сульфатный конъюгат. Сальбутамол не метаболизируется в легких, таким образом его конечный метаболизм и выведение после ингаляции зависит от способа применения, который определяет соотношение между вдыхаемым и ненамеренно проглоченным сальбутамолом.
T 1/2 из плазмы крови составляет 3-7 ч. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде (около 90%) и в виде неактивного фенолсульфатного метаболита (около 60%) в течение 72 ч, и с желчью.
Сальбутамол проникает через ГЭБ, создавая концентрации, равные примерно 5% концентрации в плазме крови.
Показания активных веществ препарата Сальбутамол
Бронхиальная астма: купирование симптомов бронхиальной астмы при их возникновении; предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой; применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. Другие хронические заболевания легких, сопровождающиеся обратимой обструкцией дыхательных путей, включая ХОБЛ, хронический бронхит, эмфизему легких.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J43 | Эмфизема |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| J45 | Астма |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют ингаляционно и внутрь. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, в т.ч. крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, снижение АД и коллапс.
Со стороны обмена веществ: редко – гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль; очень редко – гиперактивность; при приеме внутрь – психоневрологические нарушения, в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение сна, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – тахикардия; нечасто – ощущение сердцебиения; редко – периферическая вазодилатация; очень редко – аритмии, включая мерцательную аритмию; суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко – парадоксальный бронхоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – мышечные судороги.
Прочие: боль в груди, задержка мочи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сальбутамолу; детский возраст – в зависимости от лекарственной формы.
Для ингаляционного применения: ведение преждевременных родов; угрожающий аборт.
С осторожностью: у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ИБС, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой.
Для приема внутрь: ИБС, тяжелая сердечная недостаточность, аритмия (пароксизмальная тахикардия, политопная желудочковая экстрасистолия); миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, декомпенсированный сахарный диабет, гипертиреоз, феохромоцитома, глаукома, эпиприпадки, пилородуоденальный стеноз, заболевания почек и печени с нарушением их функции, I триместр беременности, одновременный прием неселективных бета-адреноблокаторов.
С осторожностью: хроническая сердечная недостаточность легкой и средней степени, артериальная гипертензия, феохромоцитома.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания возможно применение по показаниям в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Сальбутамол может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности. Имеются данные о редких случаях различных пороков развития у детей, включая формирование «волчьей пасти» и пороков развития конечностей, на фоне приема матерями сальбутамола во время беременности.
Сальбутамол выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации следует также оценить ожидаемую пользу лечения для матери и возможный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Возможно применение у детей соответствующих возрастных категорий строго по показаниям, в рекомендуемых дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сальбутамола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сальбутамола.
Особые указания
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких.
Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения.
Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β 2 -адренорецепторов, для облегчения симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента.
Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β 2 -адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии.
Особую осторожность следует проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови.
Как и при использовании других средств для ингаляционной терапии, при применении сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов сразу же после его применения. В таких случаях сальбутамол необходимо немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении сальбутамола с теофиллином и другими ксантинами повышается вероятность развития тахиаритмий.
При одновременном применении сальбутамола со средствами для ингаляционной анестезии, леводопой повышается вероятность развития тяжелых желудочковых аритмий.
При одновременном применении ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты усиливают действие сальбутамола, что может привести к резкому снижению АД.
При одновременном применении сальбутамола и неселективных бета-адреноблокаторов (таких как пропранолол) повышается риск развития тяжелого бронхоспазма.
Назначение сальбутамола одновременно с антихолинергическими средствами может способствовать повышению глазного давления.
При одновременном применении диуретики и ГКС усиливают гипокалиемический эффект сальбутамола.
При одновременном применении сальбутамол усиливает действие стимуляторов ЦНС, усугубляет побочное действие на сердце гормонов щитовидной железы.
Повышает вероятность развития гликозидной интоксикации.
При одновременном применении сальбутамол снижает антиангинальную эффективность нитратов и гипотензивную активность гипотензивных средств.
Сальбутамол – концентрат, сироп, таблетки
Внутрь – бронхоспастический синдром, бронхиальная астма (в т.ч. ночная – пролонгированные формы) – профилактика и купирование, ХОБЛ (в т.ч. хронический бронхит, эмфизема легких).
Парентерально – бронхоспастический синдром (купирование).
Парентерально с последующим переходом на прием внутрь): угрожающие преждевременные роды с появлением сократительной деятельности; истмико-цервикальная недостаточность; брадикардия плода (в зависимости от сокращений матки в периоды раскрытия маточной шейки и изгнания); операции на беременной матке (наложение циркулярного шва при недостаточности внутреннего маточного зева).
Возможные аналоги (заменители)
Действующее вещество, группа
Лекарственная форма
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, сироп, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, таблетки пролонгированного действия, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность (при использовании в качестве бронхолитика), период лактации, детский возраст (младше 6 лет – для таблеток, младше 2 лет – для раствора для приема внутрь и сиропа).
Для в/в введения в качестве токолитика (дополнительно) – инфекции родовых путей, внутриутробная гибель плода, пороки развития плода, кровотечение при предлежании плаценты или преждевременной отслойке плаценты; угрожающий выкидыш (в I-II триместре беременности).C осторожностью. Тахиаритмия, тяжелая ХСН, артериальная гипертензия, тиреотоксикоз, тахиаритмия, феохромоцитома, беременность, период лактации, ИБС (стенокардия, инфаркт миокарда), миокардит, пороки сердца, аортальный стеноз, сахарный диабет, эпилепсия, судороги, стеноз ЖКТ (в т.ч. пилородуоденальный)
Как применять: дозировка и курс лечения
Внутрь: взрослым и детям старше 12 лет – 2-4 мг 3-4 раза в сутки, при необходимости возможно повышение дозы до 8 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 32 мг. Детям 6-12 лет – 2 мг 3-4 раза в сутки, максимальная доза – 24 мг/сут; 2-6 лет – 1-2 мг (0.1 мг/кг) 3-4 раза в сутки.
Таблетки пролонгированного действия: взрослым и детям старше 12 лет – по 4-8 мг каждые 12 ч; максимальная доза – 32 мг/сут (16 мг каждые 12 ч); детям 6-12 лет 4 мг каждые 12 ч, максимальная доза – 24 мг/сут (по 12 мг каждые 12 ч). Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая.
Внутривенно – при тяжелом бронхоспазме в/в болюсно в течение 2-5 мин по 0.25 мг (4 мкг/кг) при необходимости каждые через 15 мин или инфузионно, по 0.005 мг/мин с увеличением дозы при необходимости через 15-30 мин интервалы до 0.01-0.02 мг/мин. Для приготовления раствора для в/в введения необходимой концентрации 0.01 мг/мл 5 мг раствора сальбутамола разбавляют 500 мл растворителя (воды для инъекций, 0.9% раствора натрия хлорида, 5% раствора декстрозы).
В качестве токолитического средства – в/в капельно, 2.5-5 мг (1-2 ампулы) растворяют в 500 мл 0.9% раствора NaCl или 5% раствора декстрозы. Скорость в/в капельного введения (20-40 кап/мин) зависит от интенсивности сократительной деятельности матки и от переносимости препарата (пульс беременной не должен быть чаще 120/мин). Далее проводится пероральная поддерживающая терапия – по 2-4 мг 4-5 раз в сутки. Первая таблетка назначается за 15-30 мин до окончания инфузии. Курс лечения – 14 дней.
Фармакологическое действие
Бронхолитическое средство. В терапевтических дозах оказывает выраженное стимулирующее действие на бета2-адренорецепторы бронхов, кровеносных сосудов и миометрия. Практически не оказывает действия на бета1-адренорецепторы сердца.
Ингибирует высвобождение из тучных клеток гистамина, лейкотриенов, PgD2 и др. биологически активных веществ в течение длительного времени.
Подавляет раннюю и позднюю реактивность бронхов. Оказывает выраженный бронхолитический эффект, предупреждая или купируя спазмы бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях, увеличивает ЖЕЛ. Положительно влияет на мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите увеличивает его на 36%), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия.
Тормозит выброс медиаторов воспаления из тучных клеток и базофилов, в частности анти-IgE-индуцированный выброс гистамина, устраняет антигензависимое подавление мукоцилиарного транспорта и выделение фактора хемотаксиса нейтрофилов. Предупреждает развитие индуцированного аллергеном бронхоспазма.
Может вызывать снижение числа бета-адренорецепторов, в т.ч. на лимфоцитах. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию K+ в плазме, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффект, увеличивает риск развития ацидоза.
В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на ССС, не вызывает повышения АД. В меньшей степени по сравнению с ЛС этой группы, оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Оказывает токолитическое действие – снижает тонус и сократительную активность миометрия.
После приема внутрь непролонгированных лекформ начало эффекта – в течение 30 мин, максимум – 2 ч при приеме сиропа и 2-3 ч при приеме таблеток, продолжительность – 4-6 ч для раствора. Пролонгированные формы препарата за счет постепенного высвобождения активного вещества через оболочку таблетки обеспечивают необходимую концентрацию в плазме для поддержания терапевтического эффекта в течение 12-14 ч.
Побочные действия
Часто – сердцебиение, тахикардия (при беременности – у матери и плода), головная боль, тремор, нервное напряжение;
менее часто – головокружение, бессонница, мышечные судороги, тошнота, рвота, потливость;
редко – аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, ангионевротический отек, парадоксальный бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, аритмия, боль в груди, гипокалиемия, психоневрологические нарушения (в т.ч. психомоторное возбуждение, дезориентация, нарушение памяти, агрессивность, паническое состояние, галлюцинации, суицидальные попытки, шизофреноподобные расстройства, задержка мочи.Передозировка. Симптомы острого отравления: стенокардия, тахикардия (с ЧСС до 200 ударов в минуту), сердцебиение, аритмия, головокружение, сухость во рту, усталость, головная боль, гипергликемия (сменяющая гипогликемию), снижение или повышение АД, гипокалиемия, бессонница, недомогание, тошнота, нервное напряжение, судороги, тремор.
Лечение: симптоматическое, при передозировке таблетированных форм препарата – промывание желудка, при тахиаритмии вводят кардиоселективные бета-адреноблокаторы (с осторожностью из-за опасности возникновения бронхоспазма).
Особые указания
Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с чем между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов (6 ч). Сокращение этих интервалов может иметь место только в исключительных случаях.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить соблюдать осторожность (неизвестно, проникает ли сальбутамол в грудное молоко).
Строго контролируемых клинических исследований по изучению тератогенности сальбутамола не проведено. В отдельных исследованиях выявлена полидактилия у детей на фоне приема матерями во время беременности сальбутамола (однозначной причинной связи ее возникновения с приемом препарата не установлено). В экспериментальных исследованиях обнаружено наличие тератогенного эффекта у сальбутамола: у мышей при п/к введении (дозы, в 11.5-115 раз превышающие максимальные рекомендуемые у человека для ингаляционного введения) отмечалось развитие волчьей пасти; у кроликов при пероральном назначении (дозы, в 2315 раз превышающие максимальные для ингаляционного введения) – незаращение костей черепа.
Адренергические бронходилататоры могут применяться при беременности, поскольку потенциальный риск плацентарной гипоксемии для плода на фоне неконтролируемой бронхиальной астмы значительно превышает риск, связанный с их применением. Однако при их применении во время беременности следует соблюдать осторожность, поскольку он может вызвать тахикардию и гипергликемию у матери (особенно при наличии сахарного диабета) и плода, а также вызвать у матери задержку родовой деятельности, снижение АД, острую НК и отек легких.
Взаимодействие
Усиливает действие стимуляторов ЦНС, тахикардию у больных с тиреотоксикозом и вероятность развития экстрасистолии на фоне приема сердечных гликозидов.
Однократное применение сальбутамола снижает концентрацию дигоксина на 16-22% на фоне 10-дневной терапии последним (клинического значения не имеет, следует осуществлять мониторинг концентрации дигоксина в крови).
Вероятное увеличение ЧСС и АД на фоне приема сальбутамола может обусловливать необходимость коррекции дозы гипотензивных и антиангинальных препаратов.
Теофиллин и др. ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий; средства для ингаляционной анестезии, леводопа – тяжелых желудочковых аритмий.
Ингибиторы МАО и трициклические антидепрессанты, усиливая действие сальбутамола, могут привести к резкому снижению АД.
Несовместим (фармакологический антагонизм) с неселективными бета-адреноблокаторами (что необходимо также учитывать при применении глазных форм бета-адореноблокаторов).
Одновременное назначение с антихолинергическими средствами (в т.ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления.
Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Сальбутамол
Здравствуйте. Решение об отнесении препарата к рецептурным или безрецептурным принимает производитель и Министерство здравоохранения при регистрации. Препараты, с действующим веществом сальбутамол, всегда были рецептурными, т.е. их следовало применять только по назначению врача с соответствующим оформлением назначения в виде рецепта. Но т.к. данный препарат не подлежит строгому учету, то в некоторых аптеках могли и нарушать требования законодательства.
Здравствуйте. К сожалению, у нас нет нужной Вам информации. Мы переадресовали Ваш вопрос производителю. Если они ответят, то мы разместим их ответ.
Здравствуйте.
Это возможно только по личному назначению лечащего врача, с осторожностью, с тщательным подбором доз, который производит только лично лечащий врач конкретного пациента.
Здравствуйте! Моему мужу 52 года он уже долгое время
пользуеться Сальбутамолом. Скажите пожалуйста какая разница в
составе Московского Сальбутамола и Алтайского Салтбутамола.
Алтайский конечно дешевле. Мой муж все время пользовался
Московским Сальбутамолом, потом нам в аптеке продали Алтайский
Сальбутамол. У него после приема этого Сальбутамола-Алтай
самочувствие ухудшелось. Стали неметь конечности, кружиться
голова, в глах круги и АД не стабильное. Заранее благодарю за
ответ.
Здравствуйте.
Такой вопрос – о потенциальном различии аналогичных препаратов разных производителей, нужно задавать фармацевтам, вот ссылка на их раздел: http://www.webapteka.ru/?page=consult
Добрый день, помогите, пожалуйста, разобраться в следующем вопросе:
Недавно начала пить ОК Жанин по назначению врача. Прочитала, что некоторые лекарственные препараты могут снижать его действие.
Из-за бронхиальной астмы и аллергии ежедневно приходится принимать следующие препараты:
1. Симбикорт в порошке (80/4,5 мкг/доза – утром и на ночь)
2. Сальбутамол аэрозоль – 3-7 раз/день
3. Лоратадин таблетки – 2 табл/сутки
4. Мазь для наружного применения с содержанием Бетаметазона (Акридерм)-ежедневно
5. Ксилен капли назальные – каждые 2-3 часа
Сочетаются ли вышеперечисленные препараты с ОК Жанин, не снижают ли они его контрацептивный эффект (особенно волнуют Симбикорт и мазь Акридерм – ведь они тоже являются гормональными средствами)?
Заранее спасибо за ответ!
Здравствуйте.
Несовместимости в данном случае не наблюдается, контрацептивный эффект снижаться не должен.
Любой Ваш врач должен быть проинформирован обо всех препаратах, которые Вы принимаете, особенно если их приходится принимать длительно.
Также обсудите со своим врачом – так ли уж необходимо длительно применять Ксилен – это может привести к серьезным нарушениям в слизистой оболочке.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Сальбутамол
Сальбутамол-Фармстандарт – бронходилатирующее средство. Выпускается в форме аэрозоля (дозированного) для ингаляций. Препарат оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина. После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 минут, максимум – через 30-90 минут, продолжительность – 4-6 часов. Препарат применяется при бронхиальной астме (для купирования и предотвращения приступов) и при хронической обструктивной болезни легких, хроническом бронхите. Отпускают по рецепту.
Действующие вещества
Бренд
Форма выпуска
Состав
Активное вещество: Сальбутамола сульфат (0,120 мг). Вспомогательные вещества: Этанол (спирт этиловый абсолютированный) – 5,905 мг, Олеиновая кислота – 0,009 мг, Пропеллент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан) – 67, 966 мг
Фармакологический эффект
Сальбутамол является селективным агонистом β2-адренорецепторов (β2-адреномиметиком). В терапевтических дозах он действует на β2-адренорецепторы гладкой мускулатуры бронхов, оказывая незначительное влияние или вообще не влияя на β1-адренорецепторы миокарда. Оказывает выраженный бронходилатирующий эффект, предупреждая или купируя спазм бронхов, снижает сопротивление в дыхательных путях. Увеличивает жизненную емкость легких. Увеличивает мукоцилиарный клиренс (при хроническом бронхите до 36 %), стимулирует секрецию слизи, активирует функции мерцательного эпителия. В рекомендуемых терапевтических дозах не оказывает отрицательного влияния на сердечно-сосудистую систему, не вызывает повышения артериального давления. В меньшей степени по сравнению с лекарственными средствами этой группы оказывает положительное хроно- и инотропное действие. Вызывает расширение коронарных артерий. Обладает рядом метаболических эффектов: снижает концентрацию калия в плазме крови, влияет на гликогенолиз и выделение инсулина, оказывает гипергликемический (особенно у пациентов с бронхиальной астмой) и липолитический эффекты, увеличивает риск развития ацидоза. После применения ингаляционной дозы сальбутамола действие развивается быстро, начало эффекта – через 5 минут, максимум – через 30-90 минут (75 % максимального эффекта достигается в течение 5 минут), продолжительность – 4-6 часов.
Фармакокинетика
Всасывание: После проведения ингаляции 10-20 % дозы сальбутамола достигают нижних дыхательных путей. Остальная часть дозы остается в ингаляторе или откладывается в ротоглотке и затем проглатывается. Фракция, попавшая в дыхательные пути, абсорбируется в легочные ткани и кровь, но не метаболизируется в легких. Распределение Степень связывания сальбутамола с белками плазмы крови составляет 10 %. Метаболизм При попадании в системный кровоток сальбутамол подвергается печеночному метаболизму. Проглоченная часть ингаляционной дозы абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и подвергается активному метаболизму при «первом прохождении» через печень, превращаясь в фенольный сульфат. Выведение Введенный внутривенно сальбутамол имеет период полувыведения 4-6 часов. Сальбутамол выводится преимущественно почками в виде конъюгата – неактивного 4′-О-сульфата (фенольный сульфат) и частично в неизмененном виде, а незначительная часть сальбутамола экскретируется через кишечник. Большая часть дозы сальбутамола экскретируется в течение 72 часов.
Показания
1.Бронхиальная астма: купирование приступов бронхиальной астмы, в том числе при обострении бронхиальной астмы тяжелого течения, предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой, применение в качестве одного из компонентов при длительной поддерживающей терапии бронхиальной астмы. 2. Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), сопровождающаяся обратимой обструкцией дыхательных путей, хронический бронхит.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.Ведение преждевременных родов. Угрожающий аборт. Детский возраст до 2 лет.
Меры предосторожности
Сальбутамол-Фармстандарт следует применять с осторожностью у пациентов с тиреотоксикозом, тахиаритмией, миокардитом, пороками сердца, аортальным стенозом, ишемической болезнью сердца, тяжелой хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипертензией, феохромоцитомой, декомпенсированным сахарным диабетом, глаукомой, а также при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременным женщинам сальбутамол назначается только в том случае, когда ожидаемая польза для пациентки превышает потенциальный риск для плода. Сальбутамол, вероятно, проникает в грудное молоко, и поэтому не рекомендуется назначать его кормящим женщинам, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для самой матери превышает потенциальный риск для ребенка. Нет данных о том, оказывает ли присутствующий в грудном молоке сальбутамол вредное действие на новорожденного.
Способ применения и дозы
Сальбутамол-Фармстандарт предназначен только для ингаляционного применения. Купирование приступа бронхоспазма: взрослые – Рекомендуемая доза составляет 100 или 200 мкг (1 или 2 ингаляции). Дети – Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция), при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции). Предотвращение приступов бронхоспазма, связанных с воздействием аллергена или вызванных физической нагрузкой: Взрослые – Рекомендуемая доза составляет 200 мкг (2 ингаляции) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки. Дети- Рекомендуемая доза составляет 100 мкг (1 ингаляция) за 10-15 минут до воздействия провоцирующего фактора или нагрузки, при необходимости доза может быть увеличена до 200 мкг (2 ингаляции). Длительная поддерживающая терапия: Взрослые – Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки. Дети – Рекомендуемая доза составляет до 200 мкг (2 ингаляции) 4 раза в сутки.
Побочные действия
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – реакции гиперчувствительности, включая ангионевротический отек, крапивницу, бронхоспазм, снижение артериального давления и коллапс. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипергликемия, гипокалиемия. Нарушения со стороны нервной системы: часто – тремор, головная боль, очень редко – гиперактивность. Нарушения со стороны сердца: часто – тахикардия, нечасто – ишемия миокарда, сильное сердцебиение (пальпитация), очень редко – аритмии, включая мерцательную аритмию, суправентрикулярная тахикардия и экстрасистолия. Нарушения со стороны сосудов: редко – периферическая вазодилатация. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – парадоксальный бронхоспазм. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто – раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки. Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – мышечные судороги. Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы Признаками и симптомами передозировки сальбутамола являются преходящие явления, фармакологически обусловленные стимуляцией β-адренергических рецепторов, такие как снижение артериального давления, тахикардия, мышечный тремор, тошнота, рвота, гипергликемия, лактоацидоз. При применении высоких доз, а также при передозировке бета-агонистов короткого действия наблюдалось развитие лактоацидоза, поэтому при передозировке может быть показан контроль за повышением сывороточного лактата и возможностью развития метаболического ацидоза (особенно при сохранении или ухудшении тахипноэ, несмотря на устранение других признаков бронхоспазма, таких как свистящее дыхание). Лечение Следует отменить сальбутамол и назначить соответствующую симптоматическую терапию. Кардиоселективные β-адреноблокаторы у пациентов с наличием кардиальной симптоматики (например, тахикардия, ощущение сердцебиения) должны применяться с осторожностью из-за риска возникновения бронхоспазма.
Взаимодействие с другими препаратами
Не рекомендуется одновременно применять сальбутамол и неселективные блокаторы β-адренорецепторов, такие как пропранолол. Сальбутамол не противопоказан пациентам, которые получают ингибиторы моноаминоксидазы (иМАО). У пациентов с тиреотоксикозом сальбутамол усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы и тахикардию. Теофиллин и другие ксантины при одновременном применении повышают вероятность развития тахиаритмий. Одновременное применение с антихолинергическими средствами (в т. ч. ингаляционными) может способствовать повышению внутриглазного давления. Диуретики и ГКС усиливают гипокалиемическое действие сальбутамола. Взаимодействие Сальбутамола с Леводопой, средствами для ингаляционной анестезии, ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами, сердечными гликозидами может привести к риску резкого снижения артериального давления.
Особые указания
Лечение бронхиальной астмы рекомендуется проводить поэтапно, контролируя клинический ответ пациента на лечение и функцию легких. Бронходилататоры не должны являться единственным или основным компонентом терапии бронхиальной астмы нестабильного или тяжелого течения. Повышение потребности в применении бронходилататоров короткого действия, в частности агонистов β2-адренорецепторов, для контроля симптомов бронхиальной астмы свидетельствует об ухудшении течения заболевания. В таких случаях следует пересмотреть план лечения пациента. Внезапное и прогрессирующее ухудшение бронхиальной астмы может представлять потенциальную угрозу для жизни пациента, поэтому в подобных ситуациях следует рассмотреть целесообразность назначения или увеличения дозы ГКС. У пациентов группы риска рекомендуется проводить ежедневный мониторинг пиковой скорости выдоха. Терапия агонистами β2-адренорецепторов, особенно при их введении парентерально или с помощью небулайзера, может приводить к гипокалиемии. Особую осторожность рекомендуется проявлять при лечении тяжелых приступов бронхиальной астмы, поскольку в этих случаях гипокалиемия может усиливаться в результате одновременного применения производных ксантина, ГКС, диуретиков, а также вследствие гипоксии. В таких ситуациях рекомендуется контролировать концентрацию калия в плазме крови. В случае отсутствия эффекта от применения ранее эффективной дозы ингаляционного сальбутамола на протяжении, по крайней мере, трех часов пациент должен обратиться к врачу для принятия каких-либо дополнительных мер. Следует проинструктировать пациентов о правильном использовании ингалятора Сальбутамол-Фармстандарт. Сразу же после применения сальбутамола может развиваться парадоксальный бронхоспазм с усилением хрипов. Данное состояние требует немедленного лечения с использованием другого быстродействующего ингаляционного бронходилататора. Препарат Салъбутамол-Фармстандарт следует немедленно отменить, оценить состояние пациента и при необходимости назначить альтернативную терапию. Частое применение сальбутамола может привести к усилению бронхоспазма, внезапной смерти, в связи с этим между приемами очередных доз препарата необходимо делать перерывы в несколько часов, при тяжелом приступе удушья перерыв между ингаляциями препарата должен составлять не менее 20 минут. При охлаждении баллона терапевтический эффект препарата может уменьшаться, поэтому перед использованием баллон должен быть согрет до комнатной температуры (согреть руками в течение нескольких минут, другие способы недопустимы). Содержимое баллона находится под давлением, поэтому даже пустые баллоны нельзя повреждать, нагревать, сжигать.
Условия хранения
При температуре не выше 25 оС, вдали от нагревательных приборов. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.
Загрузка...