Прогестерон раствор для внутримышечного введения

Прогестерон : инструкция по применению

вспомогательные вещества: бензилбензоат, масло оливковое рафинированное.

Описание

прозрачная маслянистая жидкость от светло- желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Прогестерон является гормоном желтого тела; вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызванной фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает также возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Фармакокинетика

После внутримышечного и подкожного введения быстро и практически полностью всасывается. Метаболизируется в печени, образуя конъюгаты с глюкуроновой и серной кислотой. Период полувыведения составляет несколько минут. 50-60 % выводится с мочой, более 10 % – с желчью.

Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания к применению

Аменорея, ановуляторные маточные кровотечения, эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела, невынашивание беременности, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогонадизма); угрожающий или привычный аборт, связанный с установленным дефицитом прогестерона.

Противопоказания

Заболевания печени, нарушение функции печени, рак молочной железы и половых органов, склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе, беременность после 36 недели, внематочная беременность или аборт, который не состоялся (в анамнезе), влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта, порфирия; беременность 2-3 триместр.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. После 36 недели беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому поргестерон не следует применять в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40°С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Препарат вводят внутримышечно или подкожно.

При кровотечениях, связанных с дисфункцией яичников, – по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При прекратившемся кровотечении лечение не следует прерывать ранее 6 дней.

При гипогенитализме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день в течение 6-8 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, – по 10-25 мг ежедневно или черта день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат вводят до 4 месяца беременности. При альгодисменорее (дисменорее) для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория. Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение, генитальный зуд, влагалищный выделения, влагалищный микоз.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения,

Со стороны ССС: повышение АД, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

READ
Как удалить липому на спину: обзор методов

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм., акне, хлоазма. Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Избыточное количество прогестагенов может вызвать вириализацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропних гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов.

Особенности применения

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.

При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять для пациентов с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.

Перед назначением препаратов прогестерона обязателен гинекологический осмотр и обследование молочных желез. Аномальные кровотечения могут служить показанием для исследования эндометрии.

Лечение должно бить прекращено при возникновении внезапной частичной или полной Потери зрения, внезапном экзофтальме, диплопии или мигрени. Обнаружение при офтальмологическом исследовании отека диска зрительного нерва или сосудистых

поражений сетчатки требует отмены препарата.

Данные об особенностях применения у пожилых пациентов отсутствуют.

Нет данных касающихся особенностей применения у пациентов с нарушением функции почек.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 1 мл препарата в ампуле. По 10 ампул в картонной пачке с полимерным вкладышем из пленки поливинилхлоридной.

Условия хранения

. Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Прогестерон – Аньхой чэнши – инструкция по применению

Действующее вещество: прогестерон – 25,0 мг.

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт – 0,02 мл, соевое масло – до 1 мл

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Прогестерон – гормон желтого тела оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней проникает в ядро где активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации вызываемой фолликулярным гормоном в секреторную а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб. Стимулирует развитие концевых элементов молочной железы и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Стимулируя протеинлипазу увеличивает запасы жира повышает утилизацию глюкозы увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина способствует накоплению в печени гликогена повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию увеличивает выведение азота почками.

Фармакокинетика:

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения (в/м). Максимальная концентрация в плазме крови после в/м введения 10 мг прогестерона достигается в течение приблизительно 8 ч и остается выше базального уровня в течение около 24 ч.

READ
Кондиломы у женщин: фото, симптомы и лечение

Прогестерон активно связывается с белками плазмы крови главным образом с альбумином (50-54%) и кортикостероид-связывающим глобулином (43-48%).

Метаболизируется в печени с образованием метаболитов – прегнандиола и прегнанолона которые конъюгируют с глюкуроновой и серной кислотами. В метаболизме участвует изофермент CYP2C19.

Метаболиты прогестерона выводятся почками – 50-60% через кишечник – более 10%. Количество метаболитов выводимых почками колеблется в зависимости от фазы желтого тела. Период полувыведения – несколько минут.

Показания:

Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к прогестерону или к любому из вспомогательных веществ препарата;

– известные или подозреваемые новообразования молочной железы или половых органов;

– тяжелое нарушение функции печени или тяжелые заболевания печени в том числе злокачественные опухоли печени в настоящее время или в анамнезе;

– беременность (возможно только интравагинальное применение прогестерона);

– период грудного вскармливания;

– идиопатическая желтуха зуд или герпес во время предшествующей беременности;

– тромбоэмболические нарушения (тромбоэмболия легочной артерии инфаркт миокарда инсульт) внутричерепное кровоизлияние или наличие данных состояний/заболеваний в анамнезе;

– тромбоз глубоких вен тромбоз сосудов сетчатки; тромбофлебит в настоящее время или в анамнезе;

– кровотечения из влагалища неясного генеза;

– неполный аборт или несостоявшийся выкидыш;

– детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью:

Заболевания сердечно-сосудистой системы артериальная гипертензия хроническая почечная недостаточность сахарный диабет бронхиальная астма эпилепсия мигрень депрессия гиперлипопротеинемия нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительность.

Беременность и лактация:

При беременности прогестерон можно применять только интравагинально. В данной лекарственной форме применение препарата во время беременности противопоказано. Прогестерон проникает в грудное молоко поэтому применение препарата противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Препарат вводят внутримышечно.

Бесплодие вследствие недостаточности желтого тела – 125 мг/сутки в течение 2 недель с момента овуляции.

Применение в особых клинических случаях

Эффективность и безопасность у пациенток пожилого возраста (старше 65 лет) не установлена. Показания к применению препарата в пожилом возрасте отсутствуют.

Эффективность и безопасность у детей в возрасте до 18 лет не установлена.

Показания к применению препарата у детей и подростков отсутствуют.

Нарушение функции печени

Применение препарата у пациенток с тяжелым нарушением функции печени противопоказано. У пациенток с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести препарат применяют с осторожностью.

Нарушение функции почек

У пациенток с нарушением функции почек препарат применяют с осторожностью.

Побочные эффекты:

Нарушения со стороны иммунной системы : кожный зуд сыпь крапивница анафилактоидные реакции.

Нарушения со стороны эндокринной системы : гирсутизм.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : отеки увеличение или уменьшение массы тела снижение аппетита.

Нарушения со стороны психики : апатия дисфория депрессия лабильность настроения.

Нарушения со стороны нервной системы : головная боль головокружение сонливость бессонница астения неврит зрительного нерва.

Нарушения со стороны органа зрения : нарушение зрения.

Нарушения со стороны сосудов : повышение артериального давления тромбоэмболия (в том числе легочной артерии) тромбоз сосудов головного мозга или вен сетчатки тромбофлебит геморрагическая сыпь.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта : тошнота рвота вздутие живота запор диарея боль в животе.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : холецистит холестатическая желтуха холестатический гепатит.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы : изменение либидо; “прорывное” кровотечение; “мажущие” кровянистые выделения; аменорея; укорочение менструального цикла; эрозия шейки матки; спазм мышц матки выделения из влагалища зуд и ощущение дискомфорта во влагалище вульвовагинит синдром гиперстимуляции яичников “приливы” злокачественные заболевания молочной железы; изменение вязкости секрета шейки матки; предменструальный синдром; галакторея; увеличение боль и напряжение молочных желез.

READ
Ибс атеросклеротический кардиосклероз

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : боль в спине.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : акне алопеция многоформная эритема узловая эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : цистит.

Общие расстройства и нарушения в месте введения : гипертермия; гиперемия раздражение и/или боль в месте введения гематома уплотнение отек и зуд в месте инъекции общее недомогание усталость.

Передозировка:

Симптомы: сонливость преходящее головокружение эйфория укорочение менструального цикла дисменорея.

У некоторых пациенток средняя терапевтическая доза может оказаться чрезмерной из-за имеющейся или возникшей нестабильной эндогенной секреции прогестерона особой чувствительности к препарату или слишком низкой концентрации эстрадиола.

Лечение: данные проявления передозировки могут быть уменьшены путем снижения дозы восстановления высокой эстрогенизации или перехода на вагинальный путь введения. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие:

Прогестерон усиливает действие диуретиков гипотензивных лекарственных средств иммунодепрессантов антикоагулянтов; уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Одновременное применение с препаратами-индукторами микросомальных ферментов печени CYP3A4 такими как барбитураты противоэпилептические препараты (фенитоин) рифампицин фенилбутазон спиронолактон гризеофульвин сопровождается ускорением метаболизма прогестерона в печени.

Степень выраженности указанных взаимодействий может варьировать у разных пациенток поэтому прогноз клинических эффектов перечисленных взаимодействий затруднен.

Кетоконазол может увеличить биодоступность прогестерона.

Прогестерон может повышать концентрацию кетоконазола и циклоспорина.

Прогестерон может снизить эффективность бромокриптина.

Прогестерон может вызвать снижение толерантности к глюкозе вследствие чего – увеличить потребность в инсулине или других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

Биодоступность прогестерона может быть снижена у курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.

Особые указания:

До начала применения препарата Прогестерон необходимо проведение медицинского обследования включающего обследование молочных желез и органов малого таза и исследование мазка по Папаниколау.

Из-за риска развития тромбоэмболических осложнений следует прекратить применение препарата в случае возникновения: зрительных нарушений таких как потеря зрения двоение в глазах сосудистые поражения сетчатки; мигрени; артериальной или венозной тромбоэмболии тромбофлебита тромбоза независимо от локализации.

При наличии тромбофлебита в анамнезе пациентка должна находиться под тщательным наблюдением.

Препарат Прогестерон применяют с осторожностью у пациенток с заболеваниями и состояниями которые могут усугубляться при задержке жидкости (артериальная гипертензия сердечно-сосудистые заболевания хроническая почечная недостаточность эпилепсия мигрень бронхиальная астма); у пациенток с сахарным диабетом; нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести; фоточувствительностью.

Необходимо наблюдать за пациентками с депрессией в анамнезе и в случае развития депрессии тяжелой степени необходимо отменить препарат.

Пациентки с сопутствующими сердечно-сосудистыми заболеваниями или наличием их в анамнезе должны также периодически наблюдаться врачом.

При длительном лечении прогестероном необходимо регулярно проводить медицинские осмотры (включая исследование функции печени); лечение необходимо отменить в случае возникновения отклонений от нормальных показателей функциональных проб печени или холестатической желтухи.

При применении прогестерона возможно снижение толерантности к глюкозе и увеличение потребности в инсулине и других гипогликемических препаратах у пациенток с сахарным диабетом.

В случае появления аменореи в процессе лечения необходимо исключить наличие беременности.

В случае ациклических кровотечений не следует применять препарат до выяснения их причины включая проведение гистологического исследования эндометрия.

При применении препарата Прогестерон с эстрогенсодержащими препаратами необходимо обращаться к инструкциям по их применению относительно рисков венозной тромбоэмболии.

Применение прогестерона может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов включая показатели функции печени щитовидной железы; параметры коагуляции; концентрацию прегнандиола.

READ
Анализ крови на АФП

Допускается выпадение кристаллов. В случае выпадения кристаллов ампулу следует нагреть в кипящей водяной бане при встряхивании до полного растворения кристаллов. Если раствор станет прозрачным и при охлаждении до 36-38 °С кристаллы не выпадут снова препарат годен к употреблению.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами механизмами или занятии деятельностью требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для внутримышечного введения [масляный] 25 мг/мл.

Упаковка:

По 1 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла (тип I) с цветной точкой надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрепляющейся краской.

По 10 ампул в блистер из ПВХ по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Аньхой Чэнши Мануфэкчер Медисин Ко.Лтд, Hebei New Industrial Park, Bengbu City, Anhui, China, Китай

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Прогестерон – Аньхой чэнши – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Прогестерон – Аньхой чэнши в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Прогестерон

вспомогательные вещества: бензилбензоат медицинский 0,2 мл, масло оливковое до 1 мл.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создаёт необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших — подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желёз и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Так же в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Период полувыведения — несколько минут. Выводится почками — 50-60 %, с желчью — более 10%. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

Аменорея, ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в том числе недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности; олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогенитализма); диагностика образования эндогенных эстрогенов.

Противопоказания

Гиперчувствительность; рак молочной железы и половых органов (как монотерапия); печёночная недостаточность; беременность (II-III триместры); склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; вагинальные кровотечения неясного генеза; несостоявшийся выкидыш; порфирия.

С осторожностью

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; гиперлипопротеинемия, внематочная беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно.

При кровотечениях, связанных с дисфункцией яичников, назначают по 5-15 мг ежедневно, в течение 6-8 дней; если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, начинают инъекции спустя 18-20 дней (если произвести выскабливание невозможно, вводят во время кровотечения). В период лечения кровотечение может временно усилиться (на 3-5 дней); резко астенизированным больным необходимо предварительно провести гемотрансфузию (200-250 мл). После остановки кровотечения терапию продолжают в течение 6 дней. Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение нецелесообразно.

READ
Пьем чай с крахмалом при диарее

При гипогенетализме и аменорее вводят после применения эстрогенных лекарственных средств в виде инъекций по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день, в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее лечение начинают за 6-8 дней до менструации по 5 или 10 мг ежедневно, в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее, вызванной недоразвитием матки, сочетают с эстрогенами из расчёта 10000 ЕД через день в течение 2-3 недель; затем в течение 6 дней вводят прогестерон.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша, связанного с недостаточностью функции желтого тела, — по 10-25 мг ежедневно или через день, до полного исчезновения симптомов возможного выкидыша.

При привычном аборте вводят до 4 месяца беременности.

При недостаточности желтого тела — 12,5 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции (при необходимости — до 11 недель беременности).

Диагностика образования эндогенных эстрогенов: 100 мг однократно.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория.

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки, тромбоэмболия (в том числе легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желёз; гирсутизм.

Аллергические реакции.

Местные реакции: болезненность в месте введения.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Уменьшает лактогенный эффект окситоцина.

Уменьшает интенсивность действия лекарственных средств, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.

При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.

Особые указания

Управление транспортом

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения [масляный], 10 мг/мл, 25 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в коробку из картона.

5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

При использовании ампул с точками надлома или кольцами нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный допускается не вкладывать.

Прогестерон : инструкция по применению

Прогестерон

Быстро и практически полностью всасывается после подкожного и внутримышечного введения.

Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотой. В метаболизме также участвует изофермент CYP2C19. Главным продуктом превращения прогестерона является биологически

активный прегнандиол. Прегнандиол после конъюгации с глюкуроновой кислотой попадает из печени в кровь, а затем – в мочу. Меньшая часть прогестерона превращается в прегнанолол и прегнандион. Все метаболиты прогестерона, выделяемые с мочой, неактивные.

Период полувыведения T1/2 – несколько минут. Выводится почками – 50-60%, с желчью – более 10%. Количество метаболитов, экскретируемых с мочой, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

READ
Домашний шампунь: как его сделать своими руками

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где,

активируя ДНК, стимулирует синтез РНК. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших – подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Тормозит действие альдостерона, что приводит к усилению секреции натрия и хлора с мочой. Оказывает катаболическое и иммунодепрессивное действие.

Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Показания к применению

– ановуляторные маточные кровотечения

– эндокринное бесплодие, в том числе, обусловленное недостаточностью желтого тела

– альгодисменорея (на фоне гипогонадизма)

Способ применения и дозы

Перед использованием ампулу с препаратом слегка подогревают на водяной бане (до 30-40˚С). В случае выпадения кристаллов ампулу нагревают на кипящей водяной бане до полного их растворения. Вводят внутримышечно или подкожно.

При гипогонадизме и аменорее вводят (сразу же после применения эстрогенных препаратов) по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день на протяжении 6-8 дней.

При ановуляторных маточных кровотечениях препарат назначают по 5-15 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, то инъекции следует начинать спустя 18-20 дней. Если произвести выскабливание невозможно, препарат вводят и во время кровотечения. При этом кровотечение может временно (на 3-5 дней) усилиться; больным с анемией умеренной и тяжелой степени рекомендуется предварительно провести переливание крови (200-250 мл). Если после 6-8 дней лечения кровотечение не прекратилось, дальнейшее введение прогестерона нецелесообразно. При остановившемся кровотечении не следует прерывать лечение раньше 6 дней.

Для профилактики и лечения угрожающего выкидыша, вызванного недостаточностью функции желтого тела, – по 10-25 мг ежедневно или через день до полного устранения риска выкидыша. При привычном выкидыше препарат можно вводить до 4-го месяца беременности.

При альгодисменорее для уменьшения или устранения болей, препарат начинают вводить за 6-8 дней до менструации по 5-10 мг ежедневно в течение 6-8 дней. Курс лечения можно повторить несколько раз. Высшая разовая и суточная доза внутримышечно составляет 25 мг (2,5 мл 1 % раствора или 1 мл 2,5 % раствора). Лечение прогестероном альгодисменореи, связанной с недоразвитием матки, можно сочетать с предварительным назначением эстрогенных препаратов.

Побочные действия

Обычно прогестерон хорошо переносится, в отдельных случаях возможны проявления таких побочных реакций:

со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушение кровообращения, повышение артериального давления, венозные тромбоэмболии

со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, депрессия

со стороны репродуктивной системы и молочных желез: набухание, повышенная чувствительность и боль в молочных железах, нарушения со стороны наружных половых органов, такие как жжение, сухость, генитальный зуд, изменение вагинальных выделений, кровотечения, вагинальный микоз, предменструальный синдром, нарушения менструального цикла, ациклические кровянистые выделения, аменорея, олигоменорея, гирсутизм, снижение либидо, спазмы матки;

со стороны пищеварительного тракта: вздутие живота, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, метеоризм

READ
Сотрясение мозга у ребенка: симптомы и лечение

эндокринные нарушения: плохая переносимость глюкозы

со стороны дыхательной системы: одышка

со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени и изменение функциональных проб печени; холестатическая желтуха

метаболические и алиментарные нарушения: изменение аппетита, увеличение или уменьшение массы тела, отеки, альбуминурия

со стороны кожи и мягких тканей: аллергические проявления на коже, мультиформная эритема, зуд, крапивница, кожная сыпь, акне, хлоазма, алопеция, гирсутизм

общие нарушения и изменения в месте инъекции: повышенная утомляемость, слабость, лихорадка, реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактические реакции; задержка жидкости парестезии; изменения в месте введения, включая боль и припухлость

лабораторные показатели: изменение липидного профиля плазмы

влияние на плод: чрезмерное количество прогестерона может произвести вирилизацию плода женского пола (вплоть до неопределенности половой принадлежности)

Противопоказания

– заболевания печени, нарушение функции печени, гепатит, печеночная и

– холестатическая желтуха в период беременности (в анамнезе), доброкачественная гипербилирубинемия

– новообразования молочной железы и половых органов

– склонность к тромбозам, активная венозная или артериальная

тромбоэмболия, тяжелый тромбофлебит или эти состояния в анамнезе

– нервные расстройства с явлением депрессии

– II-III период беременности, внематочная беременность или замершая беременность в анамнезе

– влагалищные кровотечения неустановленного генеза, состояние после аборта

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прогестерон ослабляет действие препаратов, которые стимулируют сокращение миометрия (окситоцин, питуитрин), анаболических стероидов (ретаболил, неробол), гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином снижается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромкриптина и системных коагулянтов. Снижает эффективность антикоагулянтов. Действие прогестерона снижается при одновременном применении барбитуратов. Изменяет эффекты гипогликемических средств. При одновременном применении с индукторами печеночных ферментов возможно повышение или уменьшение концентрации прогестерона в плазме крови.

Особые указания

С осторожностью следует применять при заболеваниях сердечно-сосудистой системы, артериальной гипертонии, хронической почечной недостаточности, сахарном диабете, бронхиальной астме, эпилепсии, мигрени, депрессии, гиперлипопротеинемии.

Прогестерон также следует применять с осторожностью больным с психическими нарушениями в анамнезе, препарат необходимо отменить при появлении первых признаков депрессии.

У больных сахарным диабетом нужно тщательным образом контролировать уровень глюкозы в крови.

При применении Прогестерона необходимо быть внимательными к ранним признакам и симптомам тромбоэмболии, а в случае их возникновения терапию препаратом необходимо прекратить.

Поскольку метаболизм стероидных гормонов происходит в печени, Прогестерон не следует применять пациентам с нарушениями функции печени.

При длительном применении больших доз Прогестерона возможно прекращение менструаций.

Не следует применять препарат при кровотечениях из половых путей, причина которых не установлена, и пациенткам, в анамнезе которых отмечались заболевания периферических артерий. Во время лечения рекомендуется проведение регулярных осмотров, частота и объем которых определяются индивидуально.

При наличии какой-либо прогестеронзависимой опухоли, например, менингиомы в прошлом и/или её прогрессирования во время беременности или предыдущей гормональной терапии, пациенткам необходимо находиться под тщательным наблюдением врача.

Беременность и период лактации

В период беременности препарат применяют только для профилактики и лечения угрозы выкидыша. Во II-III периоде беременности применение препарата противопоказано. Не применяют препарат для женщин, планирующих беременность в ближайшее время. Риск врожденных аномалий, включая половые аномалии у детей обоего пола, связанный с действием экзогенного прогестерона во время беременности, полностью не установлен. Прогестерон проникает в грудное молоко, поэтому препарат не следует применять в период кормления грудью.

Применение в педиатрии

Препарат не применяют детям.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат может вызывать головокружение и сонливость. В период лечения необходимо воздерживаться от управления автотранспортом от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

READ
Банановая диета для похудения: составляем меню

Передозировка

При применении повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении побочных эффектов лечение препаратом необходимо прекратить, а после их исчезновения продолжать в меньших дозах. При необходимости проводить симптоматическое лечение.

Форма выпуска

По 1 мл раствора для инъекций в ампулах стеклянных или ампулах стеклянных с кольцом излома.

По 10 ампул препарата вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках, и диском режущим керамическим для открытия ампул (при необходимости) вкладывают в пачку из картона коробочного с перегородкой или гофрированной вкладкой, или с полимерной вкладкой из пленки поливинилхлоридной для размещения и фиксации ампул.

Или по 1 мл препарата в ампулах стеклянных с кольцом излома объемом 1 мл.

По 5 ампул препарата вкладывают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ, которую покрывают фольгой алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона коробочного (хром-эрзац). Пачки помещают в групповую тару и наклеивают этикетку групповую.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от действия света при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

ПРОГЕСТЕРОН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/М МАСЛ

Купить ПРОГЕСТЕРОН 0,01/МЛ 1МЛ N10 АМП Р-Р В/М МАСЛ цена

Аменорея, ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности; олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипоге-нитализма); диагностика образования эндогенных эстрогенов.

Аналоги

.

.

.

.

Набор из 3х упаковок ПРАДЖИСАН 0,1 N30 КАПС по специальной цене скидка 130 руб. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

.

Набор из 3х упаковок ПРАДЖИСАН 0,2 N10 КАПС по специальной цене скидка 75 руб. Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

.

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Раствор для внутримышечного введения [масляный] 10 мг/мл – 10 амп по 1 мл в с инструкцией по применению в уп.

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Гормон желтого тела, оказывает гестагенное действие. Связываясь с рецепторами на поверхности клеток органов-мишеней, проникает в ядро, где, активируя дезоксирибонуклеиновую кислоту, стимулирует синтез рибонуклеиновой кислоты. Способствует переходу слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную, а после оплодотворения создает необходимые условия для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы.

Стимулируя протеинлипазу, увеличивает запасы жира, повышает утилизацию глюкозы, увеличивая концентрации базального и стимулированного инсулина, способствует накоплению в печени гликогена, повышает выработку альдостерона; в малых дозах ускоряет, а в больших -подавляет продукцию гонадотропных гормонов гипофиза; уменьшает азотемию, увеличивает выведение азота с мочой. Активирует рост секреторного отдела ацинусов молочных желез и индуцирует лактацию. Способствует развитию нормального эндометрия.

Фармакокинетика

Быстро и практически полностью всасывается после внутримышечного введения. Метаболизируется в печени с образованием конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Так же в метаболизме участвует изофермент CYP2C19. Период полувыведения – несколько минут. Выводится почками – 50-60 %, с желчью – более 10 %. Количество метаболитов, выводимых почками, колеблется в зависимости от фазы желтого тела.

Показания

Аменорея, ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности; олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипоге-нитализма); диагностика образования эндогенных эстрогенов.

Противопоказания

Гиперчувствительность; рак молочной железы и половых органов (как монотерапия), печеночная недостаточность, беременность (Н-Ш триместры), склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний; вагинальные кровотечения неясного генеза; несостоявшийся выкидыш, порфирия.

READ
Алкоголь в крови: время полного выведения из организма

Заболевания сердечно-сосудистой системы, артериальная гипертензия, хроническая почечная недостаточность, сахарный диабет, бронхиальная астма, эпилепсия, мигрень, депрессия; ги-перлипопротеинемия, внематочная беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно, при кровотечениях, связанных с дисфункцией яичников, назначают по 5-15 мг ежедневно, в течение 6-8 дней; если предварительно произведено выскабливание слизистой оболочки полости матки, начинают инъекции спустя 18-20 дней (если произвести выскабливание невозможно, вводят во время кровотечения). В период лечения кровотечение может временно усилиться (на 3-5 дней); резко астенизированным больным необходимо предварительно провести гемотрансфузию (200 – 250 мл). После остановки кровотечения терапию продолжают в течение 6 дней. Если после 6-8 дней лечения кровотечение нс прекратилось, дальнейшее введение нецелесообразно.

При гипогенетализме и аменорее вводят после применения эстрогенных лекарственных средств в виде инъекций по 5 мг ежедневно или по 10 мг через день, в течение 6-8 дней.

При альгодисменорее лечение начинают за 6-8 дней до менструации по 5 или 10 мг ежедневно, в течение 6-8 дней. При альгодисменорее. вызванной недоразвитием матки, сочетают с эстрогенами из расчета 10000 ЕД через день в течение 2-3 недель; затем в течение 6 дней вводят прогестерон.

Для профилактики и лечения угрожающего и начинающегося выкидыша, связанного с недостаточностью функции желтого тела, – по 10-25 мг ежедневно или через день, до полного исчезновения симптомов возможного выкидыша.

При недостаточности желтого тела – 12,5 мг/сут в течение 2 недель с момента овуляции (при необходимости – до 11 недель беременности).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: холестатический гепатит, тошнота, рвота, снижение аппетита, калькулезный холецистит.

Со стороны мочеполовой системы: снижение либидо, сокращение менструального цикла, промежуточное кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, отеки, тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, алопеция, увеличение массы тела, увеличение, боль и напряжение молочных желез; гирсутизм.

Передозировка

При использовании повышенных доз препарата чаще возникают побочные эффекты, описанные в соответствующем разделе. При появлении гестагензависимых побочных эффектов лечение препаратом нужно прервать, а после их исчезновения возобновить в уменьшенной дозировке. При необходимости проводят симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Уменьшает интенсивность действия лекарственных средств, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов, гонадотропных гормонов передней доли гипофиза.

Особые условия

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

ПРОГЕСТЕРОН 2,5%

ИНСТРУКЦИЯ

по применению препарата «ПРОГЕСТЕРОН»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1. Прогестерон ( Progesteronum ).

1.2 Прогестерон масляный раствор для инъекций. По внешнему виду представляет собой прозрачную желтоватого цвета жидкость со слабым специфическим запахом.

Содержит в качестве действующего вещества прогестерон — 25,0 мг и растворитель оливковое масло до 1,0 см 3 .

1.3. Выпускают препарат расфасованным в стеклянные ампулы и флаконы по 1,0 и 10,0 см 3 .

1.4. препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5°С до плюс 25°С.

1.5. Срок годности — 5 (пять) лет от даты изготовления, при условии соблюдения правил хранения.

READ
Степени и признаки алкогольной зависимости

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1. Препарат обладает биологическим действием естественного гормона желтого тела прогестерона: способствует преобразованию эндометрия из состояния пролиферации, вызываемого фолликулостимулирующим гормоном, в состояние секреции, необходимое для имплантации и развития оплодотворенной яйцеклетки: уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и яйцеводов, снижает чувствительность матки к окситоцину: стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Прогестерон не обладает андрогенной активностью, усиливает превращение эстрадиола в эстрон и эстриол, оказывает слабое действие на метаболизм белка, способствует депонированию жиров и глюкозы в печени, а также снижает реабсорбцию натрия в почечных канальцах.

Прогестерон оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамусом гонадотропного релизинг — гормона (гонадолиберина), угнетает образование в гипофизе лютеонизирующего и фолликулостимулирующего гормонов. В малых дозах способствует выделению лютеинизирующего гормона, который стимулирует овуляцию и развитие желтого тела, в больших дозах — задерживает течку.

2.2. Препарат быстро всасывается с места инъекции и распределяется в органах и тканях животного. Метаболизируется в печени, выводится с мочой (50-60 %) и с фекалиями (10%).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

3.1. Прогестерон применяют крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям и собакам для предупреждения аборта, профилактика эмбриональной смертности, при недостаточной функции желтого тела, лечения животных при дисфункциях яичников, торможения течки и половой охоты.

3.2. Препарат применяют внутримышечно или подкожно один раз в сутки 4-7 дней подряд.

Дозы в мл на 10 кг массы животного: лошади, крупный и мелкий рогатый скот — 0,1; свиньи — 0,15; собаки — 0,02. Перед применением препарат подогревают до 37 0 С.

3.3. В рекомендуемых дозах препарат не вызывает у животных побочных действий и осложнений. При совместном применении с кортикостероидами (дексаметазон и преднизалон) может усилить угнетение коры надпочечников и вызвать повышение уровня глюкозы в крови. У сук при длительном применении может вызвать развитие пиометры.

Ослабляет действие препаратов, стимулирующих сокращение миометрия, гонадотропных гормонов гипофиза. При взаимодействии с окситоцином уменьшается лактогенный эффект. Усиливает действие диуретиков, гипотензивных препаратов, иммунодепрессантов, бромокриптина и непрямых коагулянтов. При одновременном применении с барбитуратами отмечается уменьшение действия прогестерона.

3.4. Противопоказано назначение препарата при нарушении функции печени, почек и эпилепсии.

3.5. При возникновении аллергических реакций введение препарата прекращают, а назначают антигистаминные средства и препараты кальция.

3.6. Продукты животноводства во время и после применения препарата используют без ограничений.

4 МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1. При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами для животных.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.

Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными

специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» для подтверждения соответствия нормативным документам.

6 НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ

6.1. ООО Фирма «БиоХимФарм» (600910, Владимирская область, г. Радужный, квартал 16, Российская Федерация) по заказу ООО «Ветпрепараты» (220004, Республика Беларусь, г. Минск, ул. Короля, д. 9, пом. 7. оф. 21. Тел./факс: 8 (017) 200-49-25; 203-43-12).

Инструкция разработана сотрудниками: ООО Фирма «БиоХимФарм» (Российская Федерация) , ООО «Ветпрепараты» (РБ) Бакун Д.В. и доцентом кафедры акушерства, гинекологии и биотехнологии размножения животных им. Я.Г. Губаревича УО ВГАВМ Ятусевичем Д.С.

Ссылка на основную публикацию