Микоспор крем инструкция по применению

Микоспор Набор : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: воск белый (пчелиный), вазелин, ланолин.

Лекарственная форма

Мазь для наружного применения.

Название и местонахождение производителя

Байер Хелскер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany). Керн Фарма СЛ, Испания, Полигон Индастриал Колон ИИ, Венус, 72, 08228 Терраса (Барселона), Испания (Kern Pharma SL, Spain, Poligon Industrial Colon II, Venus, 72, 08228, Terrasa (Barcelona), Spain).

Название и местонахождение заявителя. Байер Хелскер АГ, Германия, D-51368, Леверкузен, Германия (Bayer HealthCare AG, Germany, D-51368, Leverkusen, Germany).

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства для местного применения. Производные имидазола. Код ATC D01A C10.

Активное действующее вещество препарата Микоспор ® набор – бифоназол – является производным имидазола с широким спектром антимикотической активности. Препарат активен в отношении дерматофитов, дрожжей, плесневых и других грибков (Malassezia furfur, Corynebacterium minutissimum). Бифоназол, в отличие от других азолов и фунгицидных средств, угнетает биосинтез эргостерола не на одном, а на двух разных уровнях. Подавление синтеза эргостерола приводит к структурным и функциональным нарушениям цитоплазматической мембраны возбудителей. Бифоназол является эффективным в условиях резистентности возбудителей к другим противогрибковым препаратам. Очень редко оказывается первичная резистентность у чувствительных видов грибков к бифоназолу. В ходе исследований не было выявлено развития вторичной резистентности у первично чувствительных штаммов.

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6:00 после применения концентрация в различных слоях кожи достигает от 1000 мкг / см 3 в верхнем слое эпидермиса до 5 мкг / мл 3 в папиллярном. Все концентрации, определенные таким образом, находятся в пределах подтвержденной антимикотической активности. Мочевина действует как кератопластики.

Показания

Лечение грибковых инфекций ногтей пальцев рук и ног с атравматической удалением ногтей и одновременной противогрибковых действием.

Противопоказания

Аллергические реакции на бифоназол или другие компоненты препарата.

Надлежащие меры безопасности при применении

Избегать попадания препарата в глаза.

Особые предостережения

Стойкий терапевтический эффект зависит преимущественно от удаления пораженного участка ногтя и продолжения лечения ногтевого ложа препаратом Микоспор ®, крем или иной форме выпуска бифоназолу.

Аллергические реакции на пластырь возможны, но наблюдаются очень редко. В случае аллергических реакций проконсультируйтесь с врачом. Вы можете использовать другую водонепроницаемую повязку или использовать хирургический напальчник.

Больные с аллергическими реакциями на другие противогрибковые средства из группы имидазола (например, Эконазол, клотримазол, миконазол) должны применять Микоспор ® набор с осторожностью.

Применение в период беременности или кормления грудью

Беременность. Данные доклинических исследований по безопасности и данные фармакокинетики в организме человека не свидетельствуют о вредном влиянии бифоназолу на мать и ребенка, если Микоспор ® набор применяется во время беременности. Но клинические данные отсутствуют. В первом триместре беременности препарат следует применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза.

Кормления грудью. Неизвестно, выделяется бифоназол в грудное молоко, поэтому в период кормления грудью Микоспор ® набор можно применять только по назначению врача после оценки соотношения риск / польза.

Фертильность. Предварительные клинические исследования не выявили, что бифоназол может подавлять мужскую или женскую фертильность.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Учитывая существующие клинические данные нет оснований предполагать токсические проявления у детей. Однако у детей в возрасте от 1 до 3 лет препарат следует применять только под наблюдением врача.

Способ применения и дозы

Если не будет другого назначения, Микоспор ® набор, мазь для ногтей, наносить на пораженный ноготь 1 раз в день в таком количестве, чтобы покрыть всю поверхность тонким слоем. Лечение препаратом нужно проводить тщательно каждый день и продолжать до тех пор, пока размягченный пораженный грибком ноготь нельзя будет удалить. Это обычно длится 7 – 14 дней и зависит от распространения инфекции и толщины ногтя.

READ

Глазные капли Окомистин: инструкция, цена и аналоги

Обработанный ноготь заклеить пластырем на 24 часа. Пластырь заменять 1 раз в сутки. После снятия пластыря пальцы с пораженными ногтями мыть в теплой воде примерно 10 минут, затем размягченную пораженную субстанцию ногтя удалить скребком, после чего ноготь просушить. В дальнейшем препарат Микоспор ® набор применять как указано выше.

Нет необходимости закрывать кожу вокруг ногтя. Но в некоторых случаях может появляться раздражение. Поэтому край кожи, окружающей ноготь, необходимо намазать цинковой пастой или другим противовоспалительным препаратом для местного применения до того, как фиксировать пластырь. Микоспор ® набор, мазь для ногтей, влияет только на ногти, пораженные грибком, здоровые участки остаются неизменными.

После удаления ногтя, к продолжению антимикотического лечения, врач должен убедиться, что онихолизис полностью завершен, и, если необходимо, провести окончательное чистки ногтевого ложа.

После удаления ногтя, что является результатом антимикотической терапии Микоспор ® набора, ногтевое ложе нужно обрабатывать препаратом Микоспор ®, крем 1 раз в сутки примерно в течение 4 недель.

Микоспор – инструкция по применению

вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый 2,00 г, спирт цетостеариловый [спирт цетиловый 60%, спирт стеариловый 40%] 10,00 г, цетилпальмитат 3,00 г, октилдодеканол 13,50 г, полисорбат 60 1,50 г, сорбитана стеарат 2,00 г, вода очищенная до 100,0 г.

Описание

Однородный крем белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Бифоназол активное вещество крема МИКОСПОР® является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия.

Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 часов. Бифоназол обладает фунгиетатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами например Candida species при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0.5 до 2 мкг/мл) грамположительных кокков за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Фармакокинетика:

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 часов после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см 3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см 3 в сосочковом слое. Таким образом все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания:

Грибковые заболевания кожи вызванные дерматофитами дрожжеподобными плесневыми грибами и другими видами грибов:

– микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

– микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

– дерматофития гладкой кожи тела;

– дерматофития паховой области;

– поверхностный кандидоз кожи;

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;

– беременность (I триместр);

– период грудного вскармливания.

С осторожностью:

При беременности (II и III триместр) (см. раздел “Применение во время беременности и в период грудного вскармливания”).

Детский возраст (см. раздел “Способ применения и дозы”).

Применять с осторожностью у пациентов имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол клотримазол миконазол).

Беременность и лактация:

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел “Фармакокинетика”). Данные доклинических ифармакокинетических исследований показывают что бифоназол не оказывает какого-либоотрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в первом триместре беременности.

READ

Боль в мышцах плеча: причины, лечение

Во II и III триместре беременности применение препарата возможно если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел “Фармакокинетика”) неизвестно проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные полученные наэкспериментальных животныхпоказывают что бифоназол выделяется с грудным молоком.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о его прекращении.

Данные по безопасности полученные из доклинических исследований дают основания предположить что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность.

Способ применения и дозы:

Наружно крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 раз в день желательно на ночь и осторожно втирают.

Для достижения удовлетворительного результата лечение должно быть непрерывным.

Длительность терапии обычно составляет:

– при микозах стоп(дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп): 3 недели;

– при микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития) кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховаядерматофития): 2-3 недели;

– при отрубевидном лишаеэритразме: 2 недели;

– при поверхностном кандидозекожи: 2-4 недели.

Для обработки поверхности приблизительно равной площадиладони достаточно небольшоеколичество крема (столбик крема длиной около 1 см).

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развитиянеблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор® крем для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось необходимо обратиться к врачу.

Побочные эффекты:

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит аллергический дерматит эритема зуд сыпь крапивница волдыри шелушение и сухость кожи экзема раздражение кожи мацерация чувство жжения кожи.

Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Передозировка:

Риск острой интоксикации отсутствует так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Взаимодействие:

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействиибифоназола для наружногоприменения и варфаринаприводящем к повышению международного нормализованного отношения и возможномукровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов находящихся на терапии варфарином необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами.

Особые указания:

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.

Избегать попадания крема в глаза.

Не принимать внутрь.

При повышенной чувствительности кцетостеариловому спиртурекомендуется вместо крема применять лекарственные формы бифоназола не содержащие цетостеариловый спирт (например Микоспор® раствор для наружного применения 1%).

Применение в педиатрической практике

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей младше 1 года Микоспор® крем следует использовать только под контролем врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат Микоспор® крем для наружного применения не оказывает отрицательного влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем работа с движущимися механизмами и др.).

Форма выпуска/дозировка:

Крем для наружного применения 1%.

READ

Молочный шоколад при грудном вскармливании

Упаковка:

По 15 г в алюминиевую тубу с навинчивающейся пластиковой крышкой по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Байер Фарма АГ, D-51368 Leverkusen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Микоспор – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Микоспор в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Микоспор® (Mycospor ® )

Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета.

Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бифоназол, активное вещество раствора Микоспор ® , является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton species). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч.

Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например Candida species, при концентрации 1–4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum (МПК от 0,5 до 2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК от 4 до 16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первичночувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов.

Дополнительно: мочевина, второе активное вещество мази, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола.

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

Бифоназол хорошо проникает в пораженные слои кожи. Через 6 ч после применения концентрации в различных слоях кожи достигают от 1000 мкг/см 3 в верхнем слое эпидермиса (в роговом слое) до 5 мкг/см 3 в сосочковом слое. Таким образом, все полученные концентрации находятся в пределах диапазона противогрибковой активности.

Показания

Крем, раствор для наружного применения

Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами, дрожжеподобными, плесневыми грибами и другими видами грибов:

микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

дерматофития гладкой кожи тела;

дерматофития паховой области;

поверхностный кандидоз кожи;

Мазь для наружного применения

онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

Крем, раствор для наружного применеиня, мазь для наружного применеиня

повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания.

С осторожностью:

назначение пациентам, имеющим повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол);

беременность (II и III триместры) (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);

период лактации (см. раздел «Применение во время беременности и лактации»);

детский возраст (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем, раствор для наружного применения

Беременность. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол не оказывает какое-либо отрицательное действие на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

READ

Капли для потенции Молот Тора: инструкция и отзывы

Период грудного вскармливания. Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна (см. раздел «Фармакокинетика»). Неизвестно, проникает ли бифоназол в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата Микоспор ® , раствор для наружного применения, в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Мазь для наружного применения

Беременность. Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какое-либо отрицательное действие на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в I триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.

Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Фертильность. Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какое-либо отрицательное влияние на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающее влияние на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.

Побочные действия

Крем, раствор для наружного применения

Общие нарушения и местные реакции: боль в месте нанесения, периферические отеки (в месте нанесения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, аллергический дерматит, эритема, зуд, сыпь, крапивница, волдыри, шелушение и сухость кожи, экзема, раздражение кожи, мацерация, чувство жжения кожи. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Мазь для наружного применения

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа — такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в т.ч. аллергического характера). Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата.

Общее замечание для всех лекарственных форм

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются, или пациентом замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Имеются ограниченные данные о возможном взаимодействии бифоназола для наружного применения и варфарина, приводящем к повышению МНО и возможному кровотечению и синякам. В случае применения бифоназола у пациентов, находящихся на терапии варфарином, необходимо тщательное наблюдение за такими пациентами..

Способ применения и дозы

Крем, раствор для наружного применения

Наружно. Крем или раствор наносят тонким слоем на инфицированные участки кожи и втирают. Разовая доза из расчета на площадь поверхности размером с ладонь составляет: для крема — столбик длиной 1 см, для раствора — 3 капли. Кратность применения — 1 раз в сутки, на ночь. Лечение должно быть непрерывным и составлять:

– при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

– микозах кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития), кожи тела (дерматофития гладкой кожи) и складок кожи (паховая дерматофития) — 2–3 нед;

– отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

– поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® , раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

READ

Алкоголь в крови: время полного выведения из организма

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь 1 раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 ч, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 мин и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю, не следует. В случае возникновения признаков раздражения кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинковой пастой.

Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7–14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя.

Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор ® , крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 нед.

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных, не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® Набор следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Передозировка

Риск острой интоксикации отсутствует, т.к. передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном приеме внутрь маловероятна.

Особые указания

Крем, раствор для наружного применения, мазь для наружного применения

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым ЛС из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Избегать попадания раствора, крема или мази в глаза.

При усилении/сохранении симптомов после прекращения лечения следует обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает отрицательное влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем, работа с движущимися механизмами).

Дополнительно: Микоспор ® , раствор для наружного применения, может воспламеняться, т.к. содержит этанол. Следует избегать источников огня при его хранении и утилизации.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%. По 15 г в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в картонную пачку.

Раствор для наружного применения 1%. По 15 мл во флаконе темного стекла, снабженном пластиковой капельницей, с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 флакон помещен в картонную пачку.

Мазь для наружного применения. По 10 г мази в алюминиевой тубе с навинчивающейся пластиковой крышкой. 1 туба помещена в индивидуальную картонную пачку; пачку с мазью вместе с упаковкой водостойкого пластыря, скребком, дозатором помещают в общую картонную пачку.

Производитель

Керн Фарма С.Л., Испания, Е-08228, Терраса, Испания.

Владелец регистрационного удостоверения: Байер Фарма АГ, Мюллерштрассе, 178, 13353, Берлин, Германия.

Дополнительную информацию можно получить по адресу: 107113, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18 стр. 2.

Тел.:+7 (495) 231-12-00; факс: +7 (495) 231-12-02.

www. bayerhealthcare.ru.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

READ

Кашель при ларингите: стоит ли его бояться?

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Микоспор

1 мл раствора содержит: активное вещество: митоксантрона гидрохлорид 2,328 мг эквивалентно митоксантрону 2,000 мг вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия ацетат, уксусная кислота ледяная, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Бифоназол, первое активное вещество мази Микоспор Набор, является производным имидазола и обладает широким спектром антимикотического действия. Бифоназол обладает фунгицидным действием в отношении дерматофитов (в частности, в отношении Trichophyton spp.). Полный фунгицидный эффект достигается при концентрации бифоназола 5 мкг/мл и продолжительности воздействия не менее 6 ч. Бифоназол обладает фунгистатическим действием в отношении дрожжевых и плесневых грибов, а также Malassezia furfur. При поражении дрожжевыми грибами, например, Candida spp., при концентрации 1-4 мкг/мл отмечается преимущественно фунгистатический эффект бифоназола; для фунгицидного эффекта необходима концентрация бифоназола 20 мкг/мл. Бифоназол также активен в отношении Corynebacterium minutissimum(МПК 0.5-2 мкг/мл), грамположительных кокков, за исключением энтерококков (МПК 4-16 мкг/мл). Резистентные штаммы грибов встречаются очень редко. Исследования не подтвердили развитие вторичной устойчивости у первично чувствительных штаммов. Бифоназол подавляет биосинтез эргостерола на двух различных уровнях, что отличает его от других противогрибковых препаратов и других производных азола. Такое двойное действие приводит к структурным и функциональным повреждениям цитоплазматической мембраны грибов. Мочевина, второе активное вещество мази Микоспор Набор, выполняет кератопластическую функцию: размягчает кератин инфицированного ногтя и увеличивает глубину проникновения бифоназола. Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

При попадании мази на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4% от дозы препарата. При применения мази Микоспор Набор для лечения ногтей концентрация бифоназола в плазме крови всегда ниже предела определения (т.е .< 1нг/мл); соответственно никаких системных эффектов не наблюдается. Бифоназол проникает через плацентарный барьер у крыс.

Показания

Онихомикозы (нехирургическое удаление пораженных грибком ногтей пальцев кистей и стоп с одновременным антимикотическим действием).

Противопоказания

– беременность (I триместр); – повышенная чувствительность к бифоназолу или любому другому компоненту препарата. С осторожностью: беременность (II и III триместры) и период лактации, детский возраст.

Меры предосторожности

Беременность (II и III триместры) (см. раздел Применение во время беременности и в период грудного вскармливания).Детский возраст.Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производных имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность Данные доклинических и фармакокинетических исследований показывают, что бифоназол и мочевина не оказывают какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода. Клинические исследования у беременных не проводились. В качестве меры предосторожности следует избегать применения бифоназола и мочевины в первом триместре беременности. Во II и III триместре беременности применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Период грудного вскармливания Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин. Данные, полученные на экспериментальных животных, показывают, что бифоназол и его метаболиты выделяются с грудным молоком. При необходимости применения препарата Микоспор Набор в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность Данные по безопасности, полученные из доклинических исследований, дают основания предположить, что применение бифоназола не оказывает какого-либо отрицательного влияния на мужскую и женскую фертильность. Применение мочевины не оказывает повреждающего влияния на сперму, однако данные о возможном влиянии на женскую фертильность отсутствуют.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям мазь наносят на инфицированный ноготь один раз в сутки в количестве, достаточном для того, чтобы покрыть всю поверхность ногтя тонким слоем. Затем обработанный ноготь заклеивают пластырем и оставляют под повязкой на 24 часа, после чего повязку меняют. После снятия пластыря обработанную поверхность погружают в теплую воду примерно на 10 минут и затем осторожно удаляют скребком размягченную часть инфицированного ногтя. Обработанные таким образом ногти тщательно обсушивают, вновь наносят мазь и заклеивают пластырем. Не следует покрывать мазью участки кожи, прилегающие к ногтю. В случае возникновения признаков раздражения, кожу вокруг ногтя перед наклеиванием пластыря можно обработать цинк-содержащей пастой. Смену повязки производят каждый день. Лечение продолжают до тех пор, пока инфицированная грибком размягченная ногтевая пластина не перестанет удаляться скребком и ногтевое ложе не станет гладким. Для этого обычно требуется 7-14 дней, в зависимости от степени распространения инфекции и толщины ногтя. Проводят заключительную противогрибковую терапию ногтевого ложа с помощью препарата Микоспор крем для наружного применения 1 раз в сутки в течение 4 недель. При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно. Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор Набор следует применять только под контролем врача. Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

READ

Сколько стоит пертуссин сироп

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: контактный дерматит, мацерация, десквамация, поражения ногтей (местные реакции со стороны ногтя и ногтевого ложа – такие как краснота, раздражение ногтевого ложа, расщепление ногтевой пластинки), нарушение пигментации ногтя, эритема, раздражение кожи, зуд, сыпь (в том числе аллергического характера), боль в месте нанесения, боль в конечности. Побочные эффекты обратимы и исчезают после отмены препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Риск острой интоксикации отсутствует, так как передозировка (нанесение на обширные участки кожи при условиях, благоприятных для всасывания) после однократного нанесения препарата на кожу или случайном проглатывании маловероятна.

Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция бифоназола при наружном применении препарата незначительна. Случаи взаимодействия с другими лекарственными препаратами неизвестны.

Особые указания

Применять с осторожностью у пациентов, имеющих повышенную чувствительность к другим противогрибковым лекарственным средствам из группы производным имидазола (эконазол, клотримазол, миконазол). Успех лечения в значительной степени зависит от тщательности удаления пораженных участков ногтя и последующей обработки ногтевого ложа кремом Микоспор. В очень редких случаях возможно появление аллергической реакции на пластырь. В случае возникновения такой аллергической реакции следует проконсультироваться с врачом и применять другой вид пластыря или резиновые напальчники.

Микоспор, 1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Инструкция на Микоспор 1%, крем для наружного применения, 15 г, 1 шт.

Состав

Крем для наружного применения 1%	100 г
активное вещество:
бифоназол микронизированный	1 г
вспомогательные вещества (в 1 г крема): спирт бензиловый — 2 г; спирт цетостеариловый (спирт цетиловый — 60%, спирт стеариловый — 40%) — 10 г; цетилпальмитат — 3 г; октилдодеканол — 13,5 г; полисорбат 60 — 1,50 г; сорбитана стеарат — 2 г; вода очищенная — до 100 г

Раствор для наружного применения	100 мл
активное вещество:
бифоназол	1 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый 96% — 30 г; изопропила миристат — 52,60 г

Мазь для наружного применения	100 г
активные вещества:
бифоназол	1 г
мочевина	40 г
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый — 5 г; вазелин белый — 34 г; ланолин — 20 г

READ

Повышенный креатинин в крови

Описание

Крем: однородный, белого цвета.

Раствор: прозрачный, от бесцветного до желтоватого цвета.

Мазь: однородная, белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакодинамика

Комбинация бифоназола с мочевиной усиливает антимикотическое действие препарата.

Фармакокинетика

Микоспор: Показания

Крем, раствор для наружного применения

микозы стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп);

микозы кистей рук (дерматофития кожи рук и межпальцевая дерматофития);

дерматофития гладкой кожи тела;

дерматофития паховой области;

поверхностный кандидоз кожи;

Мазь для наружного применения

Способ применения и дозы

Крем, раствор для наружного применения

– при микозах стоп (дерматофития кожи стоп и межпальцевая дерматофития стоп) — 3 нед;

– отрубевидном лишае, эритразме — 2 нед;

– поверхностном кандидозе кожи — 2–4 нед.

Отдельных исследований у детей не проводилось. На основании обзора клинических данных не выявлено свидетельств развития неблагоприятных побочных эффектов при применении препарата у детей. Однако у детей препарат Микоспор ® , раствор для наружного применения следует применять только под контролем врача.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Мазь для наружного применения

READ

Эссенциальный тремор в народной медицине

При более выраженной дистрофии ногтевых пластин их удаление с помощью мочевины более эффективно.

Если в течение 7 дней улучшение не наблюдается или состояние ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Крем, раствор для наружного применения

Мазь для наружного применения

Период грудного вскармливания. Неизвестно, проникают ли бифоназол и мочевина в грудное молоко у женщин.

Микоспор

Речь идет о современном, широко известном лекарстве широкого спектра. Микоспор является мощным антигрибковым медикаментом для местного применения. Пользуется огромным спросом у врачей, в виду своей эффективности, удобности в использовании, ценовой доступности.

Состав, выпуск

Состав Микоспора комбинированный. Первичным элементом выступает бифоназол. Дополнительно представлены вспомогательные элементы. Среди них: цетилпальмитат, сорбитана стеарат, вода.

Выпускается в форме крема, мази в наборе для лечения ногтей ( с дозатором, лейкопластырем, скребком).

READ

«Нексиум» для детей: инструкция по применению

Фармакология и фармакокинетика

Инструкция по применению определяет действующие компоненты медикамента. Компонент Микоспора – бифоназол. Фунгицидность проявляется в отношении возбудителей трихофитии. Устойчивости к элементу нет.

Активен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов, Corynebacterium minutissimum.

Использование мази: наносится средство на пораженный участок. Крем наносится на сухой эпителий или поврежденные участки. Действие мази Микоспор на ногтевые структуры мягкое, но эффективное. Крем впитывается в верхние слои эпителия без остатка и не оставляет после нанесения липких следов.

Назначение

Назначают при онихомикозах. Прочие показания:

трихофитии;
кандидоз;
микроспории;
межпальцевые опрелости.

Назначается успокаивающая мазь при дерматитах грибкового генеза. С помощью мази успокаивается жжение, и уменьшаются раны от опрелости.

Подходит универсальная мазь для профилактики и ежедневного ухода за кожей.

Инструкция указывает, что применению средства предшествует простая очистка кожи, обеспечивающая быстрое впитывание мази.

Способ применения

Показанием служат профилактические и лечебные мероприятия. Наносят мазь, крем исключительно наружно. Для нанесения на пораженный участок кожи нужно небольшое количество кремообразного медикамента. Наносится мазь тонким слоем не более 2 мм. Допустимая частота использования средства – 2 раза в день для лечения и 1 раз для профилактики опрелости.

Процедуры проводятся регулярно до появления гладкости ногтевого элемента. В среднем терапия занимает до 10 суток. Доза необходимого количества крема рассчитывается из соотношения: полоска крема в 1 см – на участок, размером с ладонь.

Дозировку назначают в зависимости от вида, сложности и распространенности заболеваний. Для предупреждения рецидива проводят терапию заболеваний еще до недели после стихания клиники. Это самый верный способ профилактировать повторный недуг.

О побочных эффектах и противопоказаниях

Запрещен Микоспор лицам с индивидуальной непереносимостью отдельных компонентов медикамента. Перед нанесением мази следует особенно тщательно ознакомиться с полным перечнем компонентов.

Запрет на использование включает также: начало беременности, период новорожденности.

Терапия на последнем триместре беременности, в детском возрасте проводится под чутким врачебным наблюдением.

Побочным эффектом является аллергия. Сыпь возникает крайне редко и только у пациентов с индивидуальной непереносимостью активных веществ мази.

Нередко терапия сопровождается сильной десквамацией, мацерациями, раздражениями.

Передозировка

На сегодня нет данных о случаях превышения дозировки лекарства. Это возможно за счет незначительной степени системной абсорбции элемента. Действие только локальное, в месте поражении, не затрагивая здоровые ткани.

Активные компоненты крема или лосьона не влияет на вождение, сон и активность человека в течение дня.

При возникновении любых побочных эффектов следует прекратить использование мази и записаться на консультацию к специалисту. Передозировка средством может быть связана с использованием других концентрированных медикаментозных средств (без назначения лечащего врача).

Взаимодействие с иными медикаментами и спиртными напитками

Назначается лечащим специалистом, который учитывает сочетание активных веществ всех медикаментов общей терапии. Критических противопоказаний в приеме разных средств не обнаружено.

Перед обработкой кожи, ее следует тщательно промыть и подсушить. Использовать спиртосодержащие средства перед нанесением лекарства не допускается. Взаимодействие с алкогольными напитками не выявлено.

Условия хранения и продажи

Адекватное сохранение Микоспора исключает попадание на мазь прямых солнечных лучей, а также контакт с химическими и разъедающими элементами. Хранится средство в темном прохладном месте, недоступном для детей.

Использовать препарат по истечению срока годности (три года) не допускается. Продается крем и мазь без рецепта.

Аналоги

У Микоспора есть несколько стоящих, похожих по принципу влияния аналогов. Среди самых популярных можно выделить: Бифоназол, Бифосин. Нередко применяется Бифон.

Использовать аналоги эффективного крема без назначения специалиста не рекомендуется. Лечащим врачом оцениваются риски и совместимость средств для обработки чувствительных участков.

Активные вещества, входящие в крем для терапии опрелостей и профилактики, помогают защитить чувствительную кожу от раздражения.