Актиферрин: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Актиферрин капсулы – инструкция по применению

Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.

Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.

Желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,90 мг.

Описание :

Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул – маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа :

Фармакодинамика :

Железо – важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных – 2-5 мг, у детей до 7 лет – 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных – от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина – (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика:

После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
анемия, не связанная с дефицитом железа;
врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.

С осторожностью :

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Беременность и лактация :

Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

READ

10 способов сохранит молодость кожи

Дети (20 – 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 – Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин (Aktiferrin ® )

Прозрачный раствор от зеленоватого или желтовато-зеленого до желто-коричневатого или оранжево-коричневого цвета с малиново-сливочным запахом. Испытание проводят органолептически.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Железо — важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть Hb , миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота — серин — способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1–2 мг, у беременных — 2–5 мг, у детей до 7 лет — 0,5–1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10–15% двухвалентного железа всасывается в двенадцатиперстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением Hb и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50–60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. C_max железа достигается через 2–4 ч после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо.

Показания

Лечение дефицита железа.

Противопоказания

повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата;

нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);

повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);

анемия, не связанная с дефицитом железа;

наследственная непереносимость фруктозы или галактозы, отсутствие лактазы, глюкозно-галактозное нарушение всасывания или сахарозно-изомальтозный дефицит.

С осторожностью: одновременное применение препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки); пациенты с воспалением и язвами слизистой оболочки ЖКТ (следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000 и

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание кала в темный (черный) цвет, что не имеет клинической значимости.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Взаимодействие

Специфический антидот — дефероксамин (десферал).

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов, как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа. У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 ч после приема препаратов железа).

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и НПВС может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку ЖКТ.

READ

Врожденный сифилис: симптомы, диагностика, лечение

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3–4 ч до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Аскорбиновая кислота и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Этанол увеличивает абсорбцию железа и риск возникновения токсических осложнений.

Способ применения и дозы

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: железо, мг = масса тела, кг?3,5?(16?Hb в г%).

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения, указаны в таблице.

Показатели	Дети	Дети школьного возраста и взрослые
Hb, г%
Эритроциты, млн/мм 3
Ретикулоциты, %	>15	>15
Сывороточное железо, мкг%		< 80
Общее содержание железа = трансферрин, мкг%	>380	>400
Средний эритроцитарный Hb , пг
Средний объем эритроцитов

Длительность лечения зависит от этиологии и тяжести заболевания.

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 нед. При последующей нормализации показателей Hb , лечение должно быть продлено на следующие 6–8 нед для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 нед: Hb , эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитарный Hb , средний объем эритроцитов.

Если врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Внутрь. Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель/кг, кратность назначения — 2–3 раза в сутки.

Грудные дети: средняя доза составляет 10–15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: средняя доза — 25–35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: средняя доза — по 50 капель 3 раза в сутки.

Чтобы открыть флакон, необходимо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей).

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, состояния, угрожающие жизни, могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата — слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение АД , сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома. Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 мин после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома — в течение 12–24 ч; острый почечный и печеночный некроз — через 2–4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии принимают меры по удалению из желудка еще невсосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца.

Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще невсосавшегося из ЖКТ , дают 5–10 г препарата путем растворения содержимого 10–20 амп. в питьевой воде. При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям — 15 мг/ч, взрослым — 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении — в/м детям по 1 г каждые 4–6 ч, взрослым — по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию.

Летальный исход главным образом возможен при несвоевременной терапии больных на фоне шока. Гемодиализ неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа. При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях — Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) следует применять с осторожностью.

Особые указания

При применении препарата возможно стойкое потемнение зубов. Печеночная или почечная недостаточность увеличивают риск кумуляции железа. Применение препарата может обострять язвенные и воспалительные заболевания кишечника.

Влияние на способность вождения транспорта и на управление машинами и механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь. Во флаконе темного стекла, укупоренном пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком, 30 мл. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Меркле ГмбХ, Людвиг-Меркле-Штрассе 3, Блаубойрен, Германия, 89143.

Юридическое лицо, на имя которого выдано РУ: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль.

Претензии потребителей направлять по адресу: 119049, Москва, ул. Шаболовка, 10, корп. 1.

Тел.: (495) 644-22-34; факс: (495) 644-22-35/36.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Актиферрин и Актиферрин композитум – инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Препарат Актиферрин

Актиферрин и Актиферрин композитум относятся к препаратам, содержащим железо. Активными компонентами этих препаратов являются гептагидрат железа сульфат и альфа-аминокислота серин . Гептагидрат железа восполняет дефицит этого минерала в организме, а альфа-аминокислота серин позволяет ему более активно всасываться из желудка в системный кровоток.

При применении Актиферрина наблюдается быстрое восполнение недостатка железа в организме, постепенная регрессия лабораторных и клинических симптомов анемии. У больного улучшается самочувствие, а слабость, повышенная утомляемость, тахикардия, головокружение и сухость кожи постепенно исчезают.

В состав Актиферрин композитум, помимо основных компонентов Актиферрина, входит фолиевая кислота. Этот препарат применяется для лечения больных железодефицитной анемией, сопровождающейся дефицитом фолиевой кислоты.

Присутствие в составе препарата альфа-аминокислоты серин дает возможность уменьшать дозировку железа и обеспечивает хорошую переносимость Актиферрина.

После приема внутрь железо, присутствующее в препарате, быстро всасывается из ЖКТ в кровь, и уже через 2-4 часа в крови наблюдается его максимальная концентрация. При этом развивается эффект корреляции: чем больший дефицит железа имеется в организме, тем большее количество железа всасывается в системный кровоток. Далее препарат выводится из организма с каловыми массами и мочой.

Формы выпуска и состав

Капсулы по 10 штук в блистерах – 20 штук (2 блистера) или 50 штук (5 блистеров) в картонной упаковке.
Капли во флаконах с пробкой-капельницей – 1 флакон 30 мл в картонной упаковке.
Сироп во флаконах со струйной пробкой – 1 флакон 100 мл в картонной упаковке.

сульфат железа – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
D, L-серин – 129 мг;
вспомогательные вещества.

сульфат железа – 4,72 г (железа II 948 мг);
D, L-серин – 3,56 г;
вспомогательные компоненты.

гептагидрат сульфата железа – 3,42 г (железа II 0,687 г);
D, L-серин – 2,58г;
дополнительные компоненты.

сульфат железа моногидрат – 113,85 мг (железа II 34,5 мг);
D, L- серин – 129 мг;
фолиевая кислота – 50 мкг;
дополнительные компоненты – сурепное масло, желтый пчелиный воск, масло соевых бобов, соевый лецитин.

Инструкция по применению Актиферрина

Показания к применению

Железодефицитные анемии;
недостаток железа, вызванный кровотечениями, донорством, беременностью, родами, подростковым периодом (активный рост), неполноценным питанием, хроническим гипоацидным гастритом, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки, послеоперационным периодом, инфекционными болезнями, онкологическими заболеваниями и пр.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам Актиферрина;
переизбыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз);
анемии, не вызванные недостатком железа;
гемолитическая, апластическая или сидероахрестическая анемия;
анемия, вызванная отравлением свинцом;
хронический гемолиз (распад эритроцитов);
поздняя порфирия кожи.

язвенной болезни двенадцатиперстной кишки или желудка;
воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, колит, дивертикулит, болезнь Крона);
аллергических заболеваниях и бронхиальной астме;
хроническом алкоголизме;
гепатите;
почечной или почечной недостаточности; ;
ревматоидном артрите; .

Побочные действия

Со стороны пищеварительных органов: горечь во рту, плохой аппетит, запоры, метеоризм, диарея и в редких случаях рвота, боли в области живота, тошнота;
Аллергические реакции: сыпь, покраснение и зуд кожи, в редких случаях анафилаксия;
Со стороны ЦНС: головные боли и головокружения, в редких случаях – раздражительность, слабость, в очень редких случаях – энцефалопатия с эпилептиформными припадками;
Другие: боль в горле, зубная боль, чувство сдавливания в груди.

Лечение Актиферрином

Как принимать Актиферрин?
Капсулы, капли или сироп Актиферрина принимаются внутрь во время или непосредственно перед едой. Капсулы запрещено разжевывать или вскрывать; их необходимо запивать достаточным количеством воды.

Препарат нельзя запивать кофе, черным чаем или молоком, т.к. это может вызвать снижение всасывания железа. Такие же последствия может вызывать прием твердой пищи, хлеба, яиц, сырых злаков и молочных продуктов. Перерыв между приемом таких продуктов и препарата должен составлять 1-2 часа.

Сироп или капли нужно принимать с небольшим количеством воды или фруктовым чаем.

При приеме капель или сиропа Актиферрина в неразбавленном виде на зубах могут появляться темные пятна и налет. Для предотвращения их возникновения необходимо разбавлять эти лекарственные формы препарата и после приема тщательно чистить зубы. Во время лечения Актиферрином кал может окрашиваться в черный цвет. Этот симптом не имеет клинического значения и не должен настораживать пациента.

Для вскрытия флакона с каплями или сиропом необходимо прижать колпачок вниз и сразу же повернуть в направлении, указанном стрелкой. После использования колпачок устанавливается на флакон и туго завинчивается (для предотвращения использования детьми). После вскрытия флакона сироп или капли могут использоваться на протяжении месяца.

Актиферрин принимают курсами, после этого пациенту назначается поддерживающая дозировка. При таком лечении необходим постоянный мониторинг лабораторных показателей каждые 4 недели. Контролируются следующие лабораторные показатели: гемоглобин, количество эритроцитов, сывороточного железа, ретикулоцитов, средний объем эритроцитов и эритроцитарный средний гемоглобин.

Во время приема Актиферрина нельзя употреблять спиртные напитки, т. к. это может приводить к риску развития токсических осложнений.

в начале лечения – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки;
при плохой переносимости дозировку снижают до максимально приемлемой, но длительность приема препарата увеличивается.

суточная доза для взрослых – 1 капсула 1 раз в сутки;
в зависимости от показателей гемоглобина и железа в сыворотке крови доза может быть увеличена до 2-3 капсул в сутки на 2-3 приема.

Передозировка

слабость;
бледность кожи;
парестезии;
холодный пот;
понижение АД;
акроцианоз;
сердцебиение;
боли в животе;
цианоз;
рвота; с кровью;
пульс слабого наполнения;
спутанность сознания; .

промыть желудок;
дать больному сырое яйцо и молоко.

Актиферрин детям

Актиферрин применяется в педиатрической практике для лечения железодефицитных анемий и состояний, сопровождающихся недостатком железа. Препарат может применяться, начиная с периода новорожденности. Детям до 6 лет Актиферрин лучше назначать в виде капель или сиропа, а в более старшем возрасте могут использоваться капсулы.

детям от 2 до 6 лет – в виде капель, по 25-35 капель 3 раза в сутки или в виде сиропа по 5 мл 1-2 раза в сутки;
детям от 6 лет – в виде капель, по 50 капель 3 раза в сутки, или в виде сиропа по 5 мл 2-3 раза в сутки, или в виде капсул по 1 капсуле 1 раз в день;
подросткам – по 1 капсуле 2-3 раза в сутки в начале лечения, при плохой переносимости дозировку снижают до максимально приемлемой, но длительность приема продлевают.

Актиферрин при беременности и лактации

Актиферрин и Актиферрин композитум могут применяться для лечения при беременности и лактации. При установленном лабораторно дефиците железа его прием считается абсолютно безопасным и обоснованным.

Дозировку препаратов для беременных назначает врач.

Лекарственное взаимодействие

Прием антацидных средств, препаратов кальция, средств, снижающих кислотность (в т. ч. препаратов с карбонатами, бикарбонатами, оксалатами, фосфатами), Панкреолипазы, Кофеина, Панкреатина и Этидрона приводит к снижению усвоения Актиферрина (для устранения такого взаимодействия интервал между приемами таких препаратов должен составлять около 1-2 часов).
Прием аскорбиновой кислоты приводит к повышению всасываемости железа из препарата.
Актиферрин способствует снижению всасываемости тетрациклинов, фторхинолонов, Пеницилламина (для устранения такого взаимодействия эти средства должны приниматься за 2 часа до или после приема железосодержащих препаратов).
Прием этанола (или алкогольных напитков) способствует увеличению всасываемости железа и может вызывать токсические осложнения.
Высокие дозы Актиферрина снижают активность препаратов цинка (эти препараты рекомендуется принимать не раньше, чем через 2 часа после приема железосодержащих препаратов).

Аналоги Актиферрина

Синонимов (структурных аналогов) Актиферрина и Актиферрина композитум, в состав которых входят такие же активные компоненты, нет.

Ферроплекс;
Тотема;
Сорбифер и Сорбифер Дурулес;
Феррум-лек;
Ферлатум;
Венофер;
Мальтофер;
Хеферол;
Меморин;
Фенюльс и др.

Отзывы о препарате

Отзывы врачей об Актиферрине и Актиферрине композитум положительные. Специалисты отмечают быстрый антианемический эффект и хорошую переносимость препаратов взрослыми и детьми.

Актиферрин удобен для назначения и дозирования любым возрастным категориям пациентов, т.к. формы выпуска препарата разнообразны.

Такие редкие побочные действия Актиферрина со стороны органов пищеварения, как плохой аппетит, горечь во рту, метеоризм, диарея или запоры, легко устранялись снижением дозировки.

Препараты хорошо зарекомендовали себя в устранении железодефицитных состояний и анемий у беременных и кормящих женщин.

Отзывы пациентов об Актиферрине и Актиферрине композитум также в большинстве своем положительны. Авторы отзывов отмечают высокую эффективность препаратов в устранении анемий, сопровождающихся дефицитом железа.

Большинство пациентов положительно отзываются о наступлении быстрого эффекта, хорошей усваиваемости препарата, удобстве применения и дозирования, отсутствии аллергических реакций и побочных действий.

В единичных отзывах о недостатках Актиферрина упоминается о появлении черного налета на поверхности зубов, необходимости длительного приема и неприятном вкусе сиропа или капель.

Некоторые родители негативно отзывались о приеме Актиферрина в связи с появлением пятен на белье или одежде ребенка, которые трудно отстирывались.

Отрицательные отзывы о побочных действиях препаратов Актиферрин и Актиферрине композитум встречаются крайне редко. Среди них есть упоминания о появлении аллергической сыпи, запоров и ухудшении аппетита.

О цене Актиферрина и Актиферрина композитум практически все пациенты отзываются как о “доступной” и “приемлемой”.

Цена Актиферрина в России и Украине

Цена на Актиферрин и Актиферрин композитум зависит от формы выпуска, аптеки и города, реализующих препараты.

капсулы по 20 штук в упаковке – 110-165 рублей, 35-67 гривен;
капсулы по 50 штук в упаковке – 165-305 рублей;
капли по 30 мл – 236-290 рублей; 46-69 гривен;
сироп по 100 мл – 164-296 рублей, 56-86 гривен.

Актиферрин и Актиферрин композитум отпускаются в аптеках по рецепту врача.

Актиферрин® (Капсулы)

состав капсулы: сорбитола раствор 70% высушенный, глицерин 85%, желатин, железа оксид черный (Е 172), железа оксид красный (Е 172).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы, продолговатой формы, коричневого цвета, матовые, размером 6. Содержимое капсул: светло-бежевая маслянистая паста.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® железо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в системный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капсулы стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

– лечение железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Актиферрин® капсулы принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды, запивая достаточным количеством воды или фруктового сока.

Взрослым и подросткам с 15 лет в начале терапии обычно назначают по 1 капсуле 1-2 раза в сутки, однако, при плохой переносимости препарата дозу снижают до максимально переносимой. В этом случае длительность курса терапии (до нормализации уровня гемоглобина) увеличивается.

Детям старше 6 лет до 15 лет назначают по 1 капсуле ежедневно.

После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают в течение не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей гемоглобина прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких недель для восполнения депо железа.

Побочные действия

Капсулы Актиферрин® обычно хорошо переносятся больными любого возраста.

– тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

– аллергические кожные реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата

другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции

детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Актиферрин® и:

– тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы – снижается их всасывание;

– тироксина – снижается всасывание тироксина;

– цинка – снижается всасывание цинка;

– витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

– холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний – снижается всасывание железа;

– нестероидных противовоспалительных препаратов – может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 2-3 часа до приема Актиферрина®.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэзаАктиферрином®.

Особые указания

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Капсулы Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капсул Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинических исследования на репродуктивную функцию не проводилось.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

Лечение: до транспортировки в больницу – прием молока, сырого яйца. До проведения специфической терапии – меры по удалению препарата из ЖКТ (вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными растворами), симптоматическая терапия шока и ацидоза. Специфическую терапию проводят при концентрации сывороточного железа 300-350 мкг/дл назначением дефероксамина (Десферала) 1-2 г внутривенно капельно из расчета 15 мг/кг массы тела в час каждые 3-12 час. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают внутрь 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

Пациентам с олиго и анурией при передозировке солями железа назначают перитонеальный или гемодиализ.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 2 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель/Упаковщик

«Каталент Германия Эбербах ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19, БЦ «Нурлы-Тау», 1Б, оф. 603, тел. (727)3110915, факс: (727)3110734, e-mail: Safety.Kazakhstan@tevapharm.com

АКТИФЕРРИН 100МЛ СИРОП

Форма выпуска Сироп по 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой-капельницей и пластмассовым навинчиваемым колпачком. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Лекарственная форма

Состав

действующие вещества: железа сульфата гептагидрат 3,4200 г (соответствует железо II 0,687 г); D,L-серин 2,5800 г;

вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0,4000 г, сахарный сироп инвертный (72,7% TS) 86,6000 г, этанол (96 %) 0,3133 г, ароматизатор малиновый 0,1000 г, ароматизатор сливочный 0,0250 г, вода очищенная 32,2000 г.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Железо – важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина (Нb), миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов, стимулирует эритропоэз.

Входящая в состав препарата ?-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных – 2-5 мг, у детей до 7 лет – 0,5-1,5 мг. В среднем всасывается 10%, поэтому для восполнения потребности в железе, доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы, отсутствием лактазы, глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.

Способ применения и дозы

Суточная доза для детей старше 2-х лет и взрослых устанавливается из расчета 5 мл на 12 кг массы тела.

Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарственного препарата колпачок следует туго завинтить (предотвращение доступ для детей).

Для обеспечения адекватного ответа терапия препаратами железа должна всегда быть длительна не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга. При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко (< 1/10 000) запор, диарея, боли в животе, тошнота, рвота.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г железа сульфата. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: при случайном приеме очень больших доз препарата могут наблюдаться следующие симптомы: слабость, усталость, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, снижение артериального давления, сердцебиение, акроцианоз, боль в животе, диарея с примесью крови, цианоз, спутанность сознания, слабый пульс, гипертермия, летаргия, судорожные припадки, симптомы гипервентиляции, кома.

Признаки периферического циркулярного коллапса проявляются в течение 30 минут после приема; метаболический ацидоз, судороги, жар, лейкоцитоз, кома – в течение 12-24 часов; острый почечный и печеночный некроз – через 2-4 дня.

Лечение: до проведения специфической терапии – принимают меры по удалению из желудка еще не всосавшегося препарата (промывание желудка), дают молоко, сырые яйца. Специфическую терапию проводят назначением дефероксамина (десферала) внутрь и парентерально. При острых отравлениях для связывания железа, еще не всосавшегося из желудочно-кишечного тракта, дают 5-10 г препарата путем растворения содержимого 10-20 ампул в питьевой воде.

При развитии явлений отравления дефероксамин вводят в/м медленно, детям – 15 мг/ч, взрослым – 5 мг/кг/ч (до 80 мг/кг/сут); при легком отравлении – в/м детям по 1 г каждые 4-6 часа взрослым – по 50 мг/кг (до 4 г/сут).

В тяжелых случаях, сопровождающихся развитием шока у больных, осуществляют в/в капельное введение 1 г препарата и проводят симптоматическую терапию. Летальный исход главным образом возникает при несвоевременной терапии больным на фоне шока.

Гемодиализ – неэффективен для выведения железа, но может быть использован для ускорения выведения железо-дефероксаминового комплекса, а также может назначаться при олиго- и анурии. Также возможно применение перитониального диализа.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры: при тяжелых интоксикациях – Унитиол (димеркаптопропансульфонат натрия) парентерально.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксоцин, офлоксацин), пеницилламин, леводопа, карбидопа и метилдопа.

У пациентов, получающих заместительную терапию левотироксином натрия, соли железа снижают его всасывание.

Большие дозы препаратов железа снижают почечную абсорбцию препаратов цинка (последние рекомендуется принимать за 2 часа после приема препаратов железа).

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Особые условия

Актиферрин

100 мл содержат: действующие вещества: железа сульфата гептагидрат 4 720 г (соответствует железо II) 0 948 г D L-серин 3 560 г вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота 0 8000 г калия сорбат 0 1000 г сахарный сироп инвертный (72 7 % TS) 15 1800 г этанол (96 %) 0 1563 г ароматизатор сливочный 0 0125 г ароматизатор малиновый 0 0500 г вода очищенная 83 4000 г.

Фармакологический эффект

Фармакодинамика Железо – важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы каталазы и пероксидазы а также как составная часть гемоглобина (Нb) миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов стимулирует эритропоэз. Входящая в состав препарата α-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препарата и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг у беременных – 2-5 мг у детей до 7 лет – 0 5-1 5 мг. В среднем всасывается 10% поэтому для восполнения потребности в железе доза при приеме внутрь должна превышать суточную потребность в 10 раз. Фармакокинетика После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2-4 часа после приема. В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Фармакокинетика

После приема внутрь около 10-15% двухвалентного железа всасывается в 12-ти перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким значением гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Максимальная концентрация железа достигается через 2-4 часа после приема. В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и в специфические депо. После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным или вспомогательным компонентам препарата нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия свинцовая анемия талассемия) повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз гемолитическая анемия) анемия не связанная с дефицитом железа.

Меры предосторожности

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками содержащими соли железа (возможный риск передозировки). У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы или галактозы отсутствием лактазы глюкозно-галактозным нарушением всасывания или сахарозно-изомальтозным дефицитом не следует принимать препарат.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период лактации возможно если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Если лечащий врач не назначил иные дозы то следует строго придерживаться указаний приводимых ниже: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела кратность назначения – 2-3 раза в сутки. Грудные дети: средняя доза составляет по 10-15 капель 3 раза в сутки. Дети дошкольного возраста: средняя доза – 25-35 капель 3 раза в сутки. Дети школьного возраста: средняя доза – по 50 капель 3 раза в сутки. Чтобы открыть флакон надо нажать на колпачок вниз и одновременно повернуть в направлении стрелки. После применения лекарства колпачок установить и туго завинтить (предотвращает доступ для детей). Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан: мг железа = кг массы тела х 3 5 х (16 – Нb в г %) Пороговые значения ниже или выше которых дефицит железа принимается как требующий лечения: Дети – Дети школьного возраста взрослые Hb (г %) – 15 – > 15 Сывороточное железо (мкг %) – 380 – > 400 Средний эритроцитный Hb (пг) – 1/10 000 и Цена 265 ₽