Меропенем — инструкция по применению

Инструкция по применению Меропенем порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Состав Меропенем порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения. Активное вещество – меропенема тригидрат, эквивалентный безводному меропенему 1000мг. Вспомогательное вещество: натрия карбонат.

Группа

Производители

С.П. Инкомед(Индия), М.Дж.Биофарм(Индия), Биохимик(Россия), Интерфарма(Россия), Красфарма(Россия), Белмедпрепараты(Беларусь), Рафарма(Россия)

Показания к применению Меропенем порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Препарат Меропенем показан для лечения у детей (старше 3 мес) и взрослых следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных одним или несколькими чувствительными к меропенему возбудителями: -пневмонии, включая нозокомиальные пневмонии; -инфекции мочевыводящей системы; -инфекции брюшной полости; -инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза, такие как эндометрит; -инфекции кожи и ее структур; -менингит; -септицемия. Эмпирическая терапия взрослых пациентов с предполагаемой инфекцией с симптомами фебрильной нейтропении в режиме монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми препаратами. Эффективность препарата Меропенем доказана как в режиме монотерапии, так и в комбинации с другими антимикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Способ применения и дозировка Меропенем порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Внутривенно. Взрослые Доза и продолжительность терапии должны устанавливаться в зависимости от типа и тяжести инфекции и состояния пациента. Рекомендуются следующие суточные дозы: При лечении пневмонии, инфекций мочевыводящих путей, гинекологических инфекций, инфекций кожи и мягких тканей – по 500 мг внутривенно каждые 8 часов. При лечении госпитальной пневмонии, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с симптомами нейтропении, а также при септицемии – по 1 г внутривенно каждые 8 часов. При лечении менингита рекомендуемая доза составляет 2 г каждые 8 часов. Безопасность применения дозы 2 г в виде болюсной инъекции недостаточно изучена. Дозировка у взрослых пациентов при нарушении функции почек Доза у взрослых пациентов при нарушении функции почек У пациентов с клиренсом креатинина менее 51 мл/мин доза должна быть уменьшена: Клиренс креатинина Доза Частота введения (мл/мин) -26-50 одна единица дозы (500мг,1г, 2г) каждые12час. -10-25 0,5 единицы дозы каждые 12час. – 14 Промежуточный от 12 до 13 Резистентный МИК (соотношение между периодом времени, когда концентрация препарата превышает МИК, и интервалом дозирования; МИК= 4 мкг/мл) составило соответственно 30% и 58%. При введении добровольцам тех же доз методом 3- часовой инфузии каждые 8 часов показатель %Т>МИК увеличился до 43 и 73 %, соответственно для 500 и 2000 мг. Средняя плазменная концентрация у здоровых добровольцев после внутривенного болюсного введения в течение 10 мин 1000мг превышала МИК 4 мкг/мл для 42 % интервала дозирования по сравнению с 59 % при 3-часовой инфузии 1000мг. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в цереброспинальную жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий. При многократном введении меропенема с интервалом в 8 часов пациентам с нормальной функцией почек кумуляции препарата не наблюдается. У пациентов с нормальной функцией почек период полувыведения составляет примерно 1 час. Связывание с белками плазмы примерно 2%. Около 70% внутривенной дозы меропенема выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 часов, после чего определяется незначительная экскреция с мочой. Концентрации меропенема в моче, превышающие 10 мкг/мл, поддерживаются в течение 5 часов после введения дозы 500 мг. При режимах введения 500 мг каждые 8 часов или 1 г каждые 6 часов не наблюдалось кумуляции меропенема в плазме крови и в моче у пациентов с нормальной функцией печени. Единственный метаболит меропенема микробиологически неактивен. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в грудное молоко, в цереброспинальную жидкость пациентов с бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий. Фармакокинетика у детей и у взрослых сходная. Период полувыведения меропенема у детей до 2 лет приблизительно 1,5 – 2,3 часа, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Почечная недостаточность У пациентов с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У таких пациентов необходима коррекция дозы. Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией. Печеночная недостаточность Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема. Лица пожилого возраста У пожилых лиц выявлено снижение клиренса меропенема, которое коррелирует с возрастным снижением клиренса креатинина. Чувствительный 14 4 Промежуточный от 12 до 13 8 Резистентный 11 16

READ
Вес и рост плода по неделям: нормы и отклонения

Побочное действие Меропенем порошок для приготовления инъекционного раствора 1г

Меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьезные неблагоприятные реакции редки. Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Меропенем (1000 мг)

активное вещество – меропенем (в виде меропенема и натрия карбоната) 500 мг или 1000 мг.

Описание

Порошок от белого до желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы.

Код АТХ J01DH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При внутривенном введении 250 мг меропенема в течение 30 мин Cmax составляет 11 мкг/мл, для дозы 500 мг – 23 мкг/мл, 1 г – 49 мкг/мл (абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы для Cmax и AUC нет). При увеличении дозы с 250 мг до 2 г клиренс меропенема уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При внутривенном болюсном введении в течение 5 мин 500 мг Cmax составляет 52 мкг/мл, 1 г – 112 мкг/мл. Связь с белками плазмы 2 %. Хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в том числе в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий (бактерицидные концентрации создаются через 0,5-1.5 ч после начала инфузии). В незначительных количествах проникает в грудное молоко. Подвергается незначительному метаболизму в печени с образованием единственного неактивного метаболита. T1/2 составляет 1 ч, у детей до 2 лет – 1.5-2.3 ч. В диапазоне доз 10-40 мг/кг у взрослых и детей наблюдается линейная зависимость фармакокинетических параметров. Не кумулирует. Выводится почками 70 % в неизмененном виде в течение 12 ч. Концентрация меропенема в моче, превышающая 10 мкг/мл, поддерживается в течение 5 ч после введения 500 мг. У больных с почечной недостаточностью клиренс меропенема коррелирует с клиренсом креатинина. У пожилых пациентов снижение клиренса меропенема коррелирует со снижением клиренса креатинина, связанным с возрастом. T1/2 – 1.5 ч. Выводится при гемодиализе.

Фармакодинамика

Антибиотик для парентерального применения из группы карбапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз. В отличие от имипенема практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином – специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин. Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются. Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий. Спектр антибактериальной активности меропенема включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий. Грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназо­непродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans. Грамотрицательные аэробы: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназо­продуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis. Анаэробные бактерии: Bacteroides fragilis, Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spр.

Меропенем эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана. Грамположительные аэробы: Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]). Грамотрицательные аэробы: Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназо­непродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназо­продуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica. Анаэробные бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytic, Propionibacterium acnes.

Показания к применению

– инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмонии, включая госпитальные)

READ
Ранитин: от чего помогает, способы применения, цены

– внутрибрюшные инфекции (в том числе осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит)

– инфекции мочевыводящей системы (в том числе пиелонефрит, пиелит)

– инфекции кожи и мягких тканей (в том числе рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы)

– инфекции органов малого таза (в том числе эндометрит)

– эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми лекарственными средствами) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с симптомами фебрильной нейтропении.

Меропенем применяется как монотерапия или в комбинации с другими противомикробными лекарственными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно болюсно в течение 5 мин (в разведении стерильной водой по 5 мл на каждые 250 мг) либо внутривенно инфузионно в течение 15-30 мин (в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью).

Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей – внутривенно, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, септицемии – внутривенно, по 1 г 3 раза в сутки; при менингите – по 2 г каждые 8 ч.

При хронической почечной недостаточности дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 26-50 мл/мин – по 0.5-1 г 2 раза в сутки; 10-25 мл/мин – по 250-500 мг 2 раза в сутки; менее 10 мл/мин – по 500 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 месяцев до 12 лет разовая доза для внутривенного введения – 10-20 мг/кг 3 раза в сутки; детям с массой тела более 50 кг применяют дозировки для взрослых; при менингите – внутривенно, 40 мг/кг каждые 8 ч. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Для внутривенных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенема. Меропенем нельзя смешивать с другими лекарственными средствами. При разведении следует соблюдать стандартный режим асептики. Разведенный раствор необходимо встряхивать перед употреблением. Все флаконы предназначены только для однократного применения.

Раствор Меропенема нельзя замораживать.

Побочные действия

– анорексия, боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха, холестатический гепатит, гипербилирубинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы; кандидоз полости рта, псевдомембранозный энтероколит

– развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тахикардия или брадикардия, снижение или повышение артериального давления, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, диспноэ

– дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия

– зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок

– головная боль, головокружение, парестезии, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги

– эозинофилия, нейтропения, лейкопения; агранулоцитоз, лейкоцитоз, обратимая тромбоцитопения, снижение уровня гемоглобина, гематокрита, анемия, снижение частичного тромбопластинового времени

– воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность в месте введения

– положительная прямая или непрямая пробы Кумбса, гиперволемия, гипокалиемия, диспноэ, вагинальный кандидоз

Противопоказания

– гиперчувствительность к меропенему и другим бета-лактамным антибиотикам

– детский возраст до 3 месяцев

Лекарственные взаимодействия

Несовместим с гепарином. Совместим с 0.9 % раствором натрия хлорида, 5-10 % раствором дектрозы, с 0.02 % раствором натрия гидрокарбоната, 5 % раствором декстрозы с 0.225 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы с 0.15 % раствором калия хлорида, 2.5 и 10 % раствором маннитола. Ганцикловир повышает риск развития генерализованных судорог. Проявляет антагонизм при взаимодействии с бета-лактамными антибиотиками. Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и увеличивают концентрацию меропенема в плазме. Совместное применение пробенецида и Меропенема не рекомендуется. Возможное влияние меропенема на связывание с белками плазмы крови других лекарственных препаратов не изучалось. Связывание меропенема с белками низкое (около 2 %), поэтому предполагается, что взаимодействия с другими препаратами, основанного на вытеснении их из связи с белками плазмы, быть не должно. Меропенем может снижать концентрацию вальпроевой кислоты в сыворотке крови до субтерапевтической, что может привести к снижению противосудорожного эффекта вальпроевой кислоты. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с нефротоксичными препаратами.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина. В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с жалобами на желудочно-кишечный тракт, особенно страдающих колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения. При монотерапии известной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

READ
Грандаксин: инструкция по применению, отзывы

Эффективность и переносимость препарата у детей в возрасте до 3 месяцев не установлена. Опыта применения препарата у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом нет.

Беременность и лактация

Клиническая безопасность меропенема при беременности не установлена. Экспериментальные исследования на животных не показали каких-либо неблагоприятных эффектов на развивающийся плод. При беременности и в период лактации необходимо оценить потенциальное преимущество и возможный риск от применения препарата для плода, младенца и матери. В каждом случае препарат необходимо применять под прямым наблюдением врача. Меропенем определяется в грудном молоке животных в очень низких концентрациях. На период лечения рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Фармакодинамический профиль и побочные реакции указывают, на то что следует воздержаться от вождения автомобиля и работы с потенциально опасными механизмами, требующими точной координации движений при применении Меропенема.

Передозировка

Случайная передозировка возможна во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Симптомы: специфические симптомы отсутствуют, возможно усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболиты.

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, 1000 мг.

По 500 мг активного вещества во флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми и обжатые колпачками алюминиевыми. По 1000 мг активного вещества в бутылки стеклянные для крови вместимостью 100 мл, укупоренные пробками и обжатые колпачками алюминиевыми.

По флакону или бутылке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Упаковка для стационаров: по 40 флаконов или 12 бутылок с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках в групповые коробки.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

РУП «Белмедпрепараты», 220007, Республики Беларусь,

г. Минск, ул. Фабрициуса, 30,

тел./факс: (+375 17) 220-37-16,

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

РУП «Белмедпрепараты», Республики Беларусь

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Меропенем

Меропенем

Фото препарата

  • Латинское название: Meropenem
  • Код АТХ: J01DH02
  • Действующее вещество: Меропенем (Meropenem)
  • Производитель: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals, S.P. Incomed Pvt., M.J.Biopharm, Galpha Laboratories Limited (Индия); Красфарма (Россия); ТОВ «Фарма Лайф», Украина

Состав

Меропенема Тригидрат в перерасчете на 0,5 г или 1 г меропенема. Вспомогательное вещество — безводный натрия карбонат.

Форма выпуска

Порошок во флаконе.

Фармакологическое действие

Меропенем — бета-лактамный антибиотик класса карбапенемов. Имея высокий уровень устойчивости к β-лактамазам и значительное сродство к пенициллинсвязывающим белкам, препарат обладает высокой активностью и эффективностью также в отношении штаммов, продуцирующих β-лактамазы и устойчивых к пенициллину.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Взаимодействует с рецепторами (специфическими пенициллинсвязывющими белками на поверхности мембраны клетки), угнетает синтез пептидогликанового слоя клетки и вызывает освобождение из клетки ферментов, что приводит к повреждению и гибели бактерий.

Проявляет постантибиотический эффект, что доказано in vitro и in vivo и обладает стабильностью в тестах на чувствительность.

Фармакокинетика

При внутривенном введении бактерицидные действие наступает через 0,5–1,5 ч после инфузии. Незначительная биотрансформация препарата происходит в печени. Экскретируется почками, в основном в неизмененном виде. Время полувыведения — 1 ч. При почечной недостаточности клиренс меропенема снижается и зависит от степени клиренса креатинина.

READ
Действенные биодобавки для здоровья суставов и хрящей

Показания к применению препарата

    ; ;
  • инфекции мочевыделительной системы;
  • гинекологические инфекции;
  • внутрибрюшные инфекции;
  • инфекции мягких тканей;
  • септицемия.

Меропенем применяют при лечении полимикробных инфекций в виде монотерапии или при комбинированном лечении с прочими противомикробными средствами.

Противопоказания

Препарат не назначается:

  • Детям до 3 месяцев;
  • При повышенной чувствительностик препарату.

Побочные действия

  • Тошнота, рвота, расстройство стула, боли в животе, повышение уровня билирубина в крови, псевдомембранозный колит;
  • Тромбоцитоз, эозинофилия, нейтропения, тромбоцитопения; , тревога, раздражительность, головная боль; или брадикардия, гипертензияили гипотензияс синкопальными состояниями;
  • Мочевыделительная система: дизурия, отеки; , сыпь;
  • Местные реакции в области внутривенного введения: боль в месте введения, тромбофлебит.

Инструкция по применению Меропенема (Способ и дозировка)

Меропенем вводят болюсно (внутривенно струйно) и инфузионно. Полученный прозрачный бесцветный раствор необходимо тщательно встряхивать перед применением.

Для инфузий применяют жидкости для инфузий, с которыми совместим препарат: раствор натрия хлорида, глюкозы, раствор глюкозы с раствором калия хлорида, раствор маннитола.

При гинекологических инфекциях, заболеваниях мягких тканей, мочевыделительной системы и пневмонии назначают по 500 мг в/в через 8 ч. При септицемии, перитоните назначают по 1 г в/в через каждые 8 ч. При почечной недостаточности инструкция по применению Меропенема должна строго соблюдаться. Доза препарата уменьшается при клиренсе креатинина 50 мл/мин и меньше. Больные с печеночной недостаточностью не нуждаются в корректировке дозы.

Детям с 3 месяцев препарат назначают в дозе 10-20 мг/кг, а при менингите доза увеличивается до 40 мг/кг. При весе ребенка более 50 кг используют дозы как у взрослых.

Передозировка

Передозировка препарата проявляется побочными эффектами, которые описаны выше и чаще возникает у больных с заболеваниями почек и нарушением их функции.

Взаимодействие

Одновременное использование препарата с нефротоксичними препаратами требует особой осторожности. Пробенецид конкурирует с Меропенемом в отношении активной канальцевой секреции, угнетая почечную экскрекцию последнего, увеличивая полувыведение и повышая его концентрацию в плазме крови. В связи с чем одновременное использование с Пробенецидом не рекомендуется.

Для инфузий следует применять жидкости, с которыми препарат совместим.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Условия хранения

Хранится при температуре не более 25 °С. Приготовленный раствор сразу используют, однако он сохраняет свою стабильность при температуре не выше 25°С или при охлаждении до 4°С. Приготовленный раствор не подлежит замораживанию.

Меропенем-тф : инструкция по применению

Порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Состав на 1 флакон

Меропенема – 500 мг или 1000 мг

(в виде меропенема и натрия карбоната)

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные средства для системного применения. Карбапенемы.

Код АТХ J01DH02.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Меропенем-ТФ – бактерицидный антибиотик широкого спектра действия, устойчивый к дегидропептидазе-1 почек человека. Меропенем-ТФ оказывает бактерицидное действие за счет воздействия на синтез клеточной стенки бактерий. Мощное бактерицидное действие Меропенема-ТФ против широкого спектра аэробных и анаэробных бактерий объясняется высокой способностью проникновения через клеточную стенку бактерий, высоким уровнем стабильности к большинству бета-лактамаз и значительной аффинностью к белкам, связывающим пенициллин.

Спектр антибактериальной активности Меропенема-ТФ включает в себя практически все клинически значимые грамположительные и грамотрицательные аэробные и анаэробные микроорганизмы. Ниже перечислены те из них, в отношении которых Меропенем-ТФ эффективен in vitro.

Меропенем-ТФ активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), коагулаза-отрицательные стафилококки, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus agalactiae (Группа Б), Streptococcus pyogenes (Группа A), Streptococcus milleri; аэробных грамотрицательных бактерий: Citrobacter freundii, Citrobacter koseri, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая штаммы, продуцирующие бета-лактамазы, и ампициллин-резистентные штаммы), Neisseria meningitidis, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Peptoniphilus asaccharolyticus, Peptostreptococcus species, Bacteroides fragilis, Bacteroides caccae, Prevotella bivia, Prevotella disiens.

К Меропенему-ТФ могут быть устойчивы Enterococcus faecium, Acinetobacter spp., Bucholderia cepacia, Pseudomonas aeruginosa.

К Меропенему-ТФ устойчивы Stenotrophomonas maltophilia, Legionella species, Chlamydo- philia psittaci, Coxiella burnetii, Mycoplasma pneumoniae.

Меропенем-ТФ эффективен в качестве монотерапии или в комбинации с другими противомикробными средствами при лечении полимикробных инфекций.

Фармакокинетика

Распределение

После в/в введения лекарственного средства, в зависимости от дозы (500 мг или 1000 мг) и способа введения (капельно или болюсно), значения максимальной концентрации составляют 23 мкг/мл и 52 мкг/мл или 49 мкг/мл и 112 мкг/мл соответственно. Связывание с белками плазмы составляет 2%. Меропенем-ТФ хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в спинномозговую жидкость больных бактериальным менингитом, достигая концентраций, превышающих требуемые для подавления большинства бактерий.

READ
Скованность суставов ног лечение

Метаболизм и выведение

Меропенем-ТФ подвергается незначительной биотрансформации в печени с образованием единственного метаболита (микробиологически неактивного). Примерно 70% введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 12 ч. У пациентов с нормальной функцией почек кумуляции Меропенема-ТФ не происходит, период полувыведения составляет примерно 1 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетические параметры Меропенема-ТФ у детей такие же, как и у взрослых. Период полувыведения Меропенема-ТФ у детей до 2 лет приблизительно 1,5-2,3 ч, в диапазоне доз 10-40 мг/кг наблюдается линейная зависимость. У больных с почечной недостаточностью клиренс Меропенема-ТФ коррелирует с клиренсом креатинина. У таких больных необходима корректировка доз. Заболевания печени не оказывают влияния на фармакокинетику Меропенема-ТФ.

Показания для применения

Меропенем-ТФ показан для лечения у взрослых и у детей старше 3 месяцев следующих заболеваний, вызванных чувствительными штаммами микроорганизмов: инфекции нижних дыхательных путей (в том числе пневмонии, включая внутрибольничные), бронхолегочные инфекции при муковисцидозе, осложненные инфекции мочевыделительной системы, осложненные инфекции брюшной полости, родовые инфекции, инфекции кожи и мягких тканей, менингит, эмпирическая терапия при подозрении на бактериальную инфекцию у взрослых больных с лихорадкой на фоне нейтропении, в качестве монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми лекарственными средствами.

Противопоказания

Гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам, цефалоспоринам или другим бе-та-лактамным антибиотикам, дети младше 3 месяцев.

С осторожностью следует назначать Меропенем-ТФ одновременно с потенциально нефротоксичными лекарственными средствами. У лиц с жалобами на ЖКТ, особенно страдающих колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиническая безопасность Меропенема-ТФ при беременности не установлена. Меропе- нем-ТФ не должен применяться при беременности, за исключением случаев, когда потенциальная польза от его применения оправдывает возможный риск для плода. В каждом случае лекарственное средство необходимо применять под прямым наблюдением врача.

При необходимости применения Меропенема-ТФ в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Применение Меропенема-ТФ у пациентов с заболеваниями печени должно проводиться под тщательным контролем уровня трансаминаз и билирубина. При использовании Меропенема-ТФ в качестве монотерапии у больных пациентов с известной или подозреваемой инфекцией нижних отделов дыхательных путей, вызванной Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

Как и в случае с другими антибиотиками, возможен преобладающий рост нечувствительных микроорганизмов, поэтому необходимо постоянное наблюдение за каждым пациентом.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами на данный момент не изучено.

Способ применения и дозировка

Меропенем-ТФ вводится только внутривенно! Режим дозирования и продолжительность терапии устанавливают в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента.

При лечении различного рода инфекций, таких как внутрибольничные инфекции, вызванные Acinetobacter spp. и Pseudomonas aeruginosa, – до в/в 3 раза в сутки для взрослых и 40 мг/кг веса в/в 3 раза в сутки для детей.

Взрослым рекомендуют следующие суточные дозы:

При лечении пневмонии, осложненных инфекций мочевыделительной системы, осложненных инфекций брюшной полости, родовых инфекций, инфекций кожи и мягких тканей – 500 мг или в/в каждые 8 ч.

При лечении госпитальных пневмоний, перитонита, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией – в/в каждые 8 ч.

При лечении менингита и бронхо-легочных инфекций при муковисцидозе – в/в каждые 8 ч.

У пациентов с нарушениями функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 26-50 мл/мин – по 500 мг-1000 мг 2 раза в сутки; 10-25 мл/мин – по 250 мг-500 мг 2 раза в сутки; менее 10 мл/мин – 250 мг-500 мг 1 раз в сутки.

Меропенем-ТФ выводится при гемодиализе и гемофильтрации, в связи с этим, если требуется продолжение лечения, рекомендуется, чтобы единица дозы (определяется в зависимости от типа и тяжести инфекции) вводилась по завершении процедуры гемодиализа, чтобы восстановить эффективную концентрацию в плазме. Опыт применения Меропенема-ТФ у больных, подвергающихся перитонеальному диализу, отсутствует.

READ
Контрактура коленного сустава

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин и у больных с печеночной недостаточностью не требуется корректировка дозы.

Для детей в возрасте от 3 мес. до 12 лет рекомендуемая доза для в/в введения составляет 10-20 мг/кг каждые 8 ч в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента. При менингите рекомендуемая доза составляет 40 мг/кг каждые 8 ч.

У детей с массой тела более 50 кг следует использовать такие же дозы как у взрослых.

Правила приготовления и введения раствора

Меропенем-ТФ следует вводить в виде в/в болюсной инъекции в течение 5 мин или в виде капельной инфузии в течение 15-30 мин.

Для приготовления раствора для в/в болюсной инъекции содержимое флакона растворяют в воде для инъекций комнатной температуры из расчета 5 мл на 250 мг меропенема. Полученный раствор встряхивают не менее 3 мин до образования прозрачной жидкости.

Для в/в инфузии полученный выше раствор количественно переносят во флакон или контейнер с совместимой инфузионной жидкостью и разводят до 50 мл – 200 мл. В качестве инфузионной жидкости может быть использован один из следующих растворов: 0,9% раствор натрия хлорида, 5% или 10% раствор глюкозы, 0,9% раствор натрия хлорида с 5% раствором глюкозы.

При разведении Меропенема-ТФ следует соблюдать стандартные правила асептики. Перед употреблением разведенный раствор необходимо встряхивать. Для в/в болюсных инъекций и инфузий рекомендуется применять свежеприготовленный раствор Меропенема-ТФ. Раствор Меропенема-ТФ нельзя замораживать.

Во избежание введения дозы меньше требуемой, лекарственное средство должно быть полностью растворено. Приготовленный раствор должен быть тщательно извлечен из флакона!

Побочное действие

Меропенем-ТФ обычно хорошо переносится. Тяжелые побочные эффекты наблюдаются редко.

Аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, редко – многоформная (экссудативная) эритема, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, редко – ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота, диарея; в отдельных случаях – обратимое повышение в крови уровня билирубина, трансаминаз, щелочной фосфатазы и лактатдегидрогеназы по отдельности или в комбинации; в отдельных случаях – псевдомембранозный колит.

Со стороны системы кроветворения: обратимый тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения и нейтропения (включая очень редкие случаи агранулоцитоза). У некоторых пациентов возможна положительная прямая или непрямая проба Кумбса; также есть сообщения о случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, парестезия, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость, ажитация, тревожность, депрессия, нарушение сознания, галлюцинации, эпилептиформные припадки, судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: развитие или усугубление сердечной недостаточности, остановка сердца, тахи- и брадикардия, снижение и повышение артериального давления, обморочные состояния, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии.

Местные реакции в области в/в введения: воспаление, тромбофлебит, боль в месте введения.

Эффекты, обусловленные биологическим действием: кандидоз полости рта, вагинальный кандидоз.

Передозировка

Случайная передозировка возможна во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. В норме происходит быстрая элиминация лекарственного средства почками. У пациентов с почечными нарушениями гемодиализ эффективно удаляет Меропенем-ТФ и его метаболиты.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Пробенецид увеличивает период полувыведения Меропенема-ТФ и его концентрацию в плазме крови.

Условия и срок хранения

Хранить в защищенном от влаги и света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Лекарственное средство отпускается по рецепту врача.

Упаковка

500 мг во флаконе объемом 10 мл.

По 5 флаконов в пачке или по 36 флаконов в коробке (упаковка для стационаров).

1000 мг во флаконе объемом 20 мл.

По 5 флаконов в пачке или по 25 флаконов в коробке (упаковка для стационаров).

Меропенем : инструкция по применению

активное вещество – меропенем (в виде меропенема и натрия карбоната) 500 мг или 1000 мг.

Описание

Порошок от белого до желтоватого цвета.

READ
Почему выпадают волосы у грудничка на голове?

Фармакотерапевтическая группа

Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Карбапенемы. Меропенем.

Код АТХ J01DH02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

У здоровых людей период полувыведения (T1/2) составляет примерно 1 ч. В отношении максимальной концентрации (Cmax) и площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) нет абсолютной фармакокинетической пропорциональной зависимости от введенной дозы. При увеличении дозы с 0,25 г до 2 г клиренс уменьшается с 287 до 205 мл/мин. При в/в введении дозы 500, 1000 и 2000 мг в течение 30 мин Cmax составляет приблизительно 23, 49 и 115 мкг/мл, что соответствует AUC 39,3, 62,3 и 153 мкг.ч/мл. При в/в болюсном введении в течение 5 минут 500 мг меропенема Cmax – 52 мкг/мл, 1000 мг – 112 мкг/мл. Когда дозы вводят в течение 8 часов людям с нормальной функцией почек, накопление меропенема не происходит.

В исследовании 12 пациентам вводили меропенем 1000 мг каждые 8 часов после хирургического вмешательства при интраабдоминальной инфекции, при этом был показан результат, сопоставимый с Cmax и T1/2, но больший объем распределения – 27 л.

Связывание с белками плазмы составляет примерно 2% и не зависит от концентрации. После быстрого введения (5 минут или менее) фармакокинетика является биоэкспоненциальной. Меропенем хорошо проникает в большинство тканей и жидкостей организма, в т.ч. в легкие, бронхиальную секрецию, желчь, спинномозговую жидкость, гинекологические ткани, кожу, фасции, мышцы и перитонеальный экссудат.

Меропенем метаболизируется путем гидролиза бета-лактамного кольца с образованием микробиологически неактивного метаболита. In vitro меропенем показывает сниженную чувствительность к гидролизу дегидропептидазой-I человека по сравнению с имипенемом.

Выведение из организма

Меропенем выводится из организма в неизмененном виде почками; около 70% (50-75%) дозы выводится в неизмененном виде в течение 12 ч. Еще 28% восстанавливается как микробиологически неактивный метаболит. Выведение с фекалиями составляет около 2% дозы. Измененный почечный клиренс и эффект пробенецида показывают, что меропенем подвергается фильтрации и секреции.

При исследовании фармакокинетики у пациентов с почечной недостаточностью отмечается длительный период полувыведения меропенема из организма. AUC увеличивается в 2,4 раза у пациентов с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) 33-74 мл/мин), в 5 раз с серьезными нарушениями (КК 4-23 мл/мин) и в 10 раз у больных, находящихся на гемодиализе (КК 80 мл/мин). Коррекция дозы рекомендуется для пациентов с умеренной и тяжелой степенью почечной недостаточности.

Меропенем выводится при гемодиализе с клиренсом ориентировочно в 4 раза превышающим клиренс меропенема у пациентов с анурией.

Исследования фармакокинетики у пациентов с заболеваниями печени показали, что данные патологические изменения не оказывают влияния на фармакокинетику меропенема.

32 фармакокинетических исследования, проведенных у взрослых пациентов, не показали существенных различий фармакокинетики по сравнению со здоровыми людьми с эквивалентной функцией почек. Популяционная модель, разработанная на основе данных 79 пациентов с интраабдоминальной инфекцией или пневмонией, показала зависимость центрального объема от массы и клиренса креатинина и возраста.

Фармакокинетические исследования здоровых пожилых пациентов (65-80 лет) показали снижение клиренса плазмы, что коррелировало со сниженным с возрастом клиренсом креатинина и меньшим непочечным клиренсом.

Не требуется корректировка дозы для пожилых пациентов, за исключением случаев тяжелой и умеренной степени почечной недостаточности.

Фармакодинамика

Меропенем оказывает бактерицидное действие путем ингибирования синтеза стенок бактериальных клеток грамположительных и грамотрицательных бактерий путем связывания с белками, связывающими пенициллин (PBP).

Как и для других бета-лактамных антибактериальных средств, показатели времени, при которых концентрации меропенема превышали минимальные ингибирующие концентрации (МИК) (Т>МИК), указывали на высокую степень корреляции с эффективностью. На доклинических моделях меропенем продемонстрировал активность при концентрациях в плазме крови, превышающих МИК для инфицирующих микроорганизмов примерно на 40% от интервала дозирования. Это целевое значение не было установлено клинически.

Бактериальная резистентность к меропенему может возникнуть в результате:

1. снижения проницаемости внешней мембраны грамотрицательных бактерий (в связи со снижением продукции поринов);

2. снижения сродства с целевыми PBP;

3. повышения экспрессии компонентов эффлюксного насоса;

4. продукции бета-лактамаз, которые могут гидролизовать карбапенемы.

В Европейском Союзе были зарегистрированы случаи инфекционных заболеваний, вызванных бактериями, устойчивыми к карбапенемам.

Перекрестная резистентность между меропенемом и лекарственными средствами, принадлежащими к классам хинолонов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, с учетом целевых микроорганизмов, отсутствует. Тем не менее, бактерии могут проявлять резистентность более чем к одному классу антибактериальных средств в случае, если ее механизм включает непроницаемость мембраны клеток и/или наличие эффлюксного (-ых) насоса (-ов).

READ
Меноррагия или обильные месячные: как проявляется

Предельные значения МИК, которые были определены в ходе клинических исследований Европейским комитетом по определению чувствительности к противомикробным препаратам (EUCAST), приведены в таблице:

Меропенем

Меропенем

Инфекционно-воспалительные заболевания (монотерапия или в комбинации с др. противомикробными ЛС), вызванные одним или несколькими чувствительными к препарату возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, включая госпитальные); внутрибрюшные инфекции (в т.ч. осложненный аппендицит, перитонит, пельвиоперитонит); инфекции мочевыводящей системы (в т.ч. пиелонефрит, пиелит); инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции органов малого таза (в т.ч. эндометрит); бактериальный менингит; эмпирическое лечение (в виде монотерапии или в комбинации с противовирусными или противогрибковыми ЛС) при подозрении на инфекцию у взрослых пациентов с фебрильными эпизодами с нейтропенией.

Возможные аналоги (заменители)

Мепенем (от 340.00 руб), Велпенем (от 347.00 руб), Меропенем-ЛЕКСВМ (от 492.00 руб), Меронем (от 3826.00 руб), Дженем …

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 3 мес).

Как применять: дозировка и курс лечения

В/в болюсно (в разведении стерильной водой 5 мл на каждые 250 мг препарата), в течение 5 мин либо в/в инфузионно, в течение 15-30 мин (в разведении до 50-200 мл совместимой инфузионной жидкостью).

Взрослым при пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекционно-воспалительных заболеваниях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей – в/в, по 500 мг каждые 8 ч; при госпитальной пневмонии, перитоните, подозрении на бактериальную инфекцию у больных с нейтропенией, септицемии – в/в, по 1 г каждые 8 ч; при менингите – по 2 г каждые 8 ч.

При ХПН дозу Меропенема корригируют в зависимости от КК: при КК 26-50 мл/мин – по 0.5-1 г 2 раза в сутки, 10-25 мл/мин – по 250-500 мг 2 раза в сутки, менее 10 мл/мин – по 500 мг 1 раз в сутки.

Детям в возрасте от 3 мес и страше, но с массой тела менее 50 кг разовая доза для в/в введения – 10-20-40 мг/кг каждые 8 ч (максимальная разовая доза 2 г) в зависимости от тяжести инфекции; детям с массой тела более 50 кг применяют дозы препарата для взрослых. Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Фармакологическое действие

Препарат представляет собой антибиотик для парентерального применения из группы карабапенемов, оказывает бактерицидное действие (подавляет синтез клеточ-ной стенки бактерий), легко проникает через клеточную стенку бактерий, устойчив к действию большинства бета-лактамаз.

В отличие от имипенема действующее вещество препарата практически не разрушается в почечных канальцах дегидропептидазой-1 (не нуждается в сочетании с циластатином – специфическим ингибитором дегидропептидазы-1) и, соответственно, не образуются нефротоксические продукты распада, обладает высоким аффинитетом к белкам, связывающим пенициллин.

Бактерицидные и бактериостатические концентрации практически не различаются.

Взаимодействует с рецепторами – специфическими пенициллинсвязывающими белками на поверхности цитоплазматической мембраны, тормозит синтез пептидогликанового слоя клеточной стенки, подавляет транспептидазу, способствует высвобождению аутолитических ферментов клеточной стенки, что в итоге вызывает ее повреждение и гибель бактерий.

Спектр антибактериальной активности препарата включает в себя большинство клинически значимых грамположительных и грамотрицательных аэробных и анаэробных штаммов бактерий:

Enterococcus faecalis (включая ванкомицин-устойчивые штаммы), Staphylococcus aureus (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]); Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (только пенициллин-чувствительные); Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. группы viridans.

Escherichia coli, Haemophilus influenzae (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Klebsiella pneumoniae, Neisseria meningitidis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus mirabilis.

Bacteroides fragilis , Bacteroides thetaiotaomicron, Peptostreptococcus spр.

Препарат эффективен in vitro в отношении нижеуказанных микроорганизмов, однако клинически его эффективность при заболеваниях, вызываемых этими возбудителями, не доказана:

Staphylococcus epidermidis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие [метициллин-чувствительные]).

Acinetobacter spр., Aeromonas hydrophila, Campylobacter jejuni, Citrobacter diversus, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae (ампициллин-устойчивые, пенициллиназонепродуцирующие штаммы), Hafnia alvei, Klebsiella oxytoca, Moraxella catarrhalis (пенициллиназонепродуцирующие и пенициллиназопродуцирующие), Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Salmonella spр., Serratia marcescens, Shigella spр., Yersinia enterocolitica.

Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides uniformis, Bacteroides ureolyticus, Bacteroides vulgatus, Clostridium difficile, Clostridium perfringens, Eubacterium lentum, Fusobacterium spр., Prevotella bivia, Prevotella intermedia, Prevotella melaninogenica, Porphyromonas asaccharolytica, Propionibacterium acnes.

READ
Ожог от йода: что делать и как лечить

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: часто – боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, запор, анорексия, желтуха;редко – кандидоз слизистой оболочки полости рта; очень редко – псевдомембранозный колит.

Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, отеки, нарушение функции почек (гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины в плазме), гематурия.

Аллергические реакции на компоненты препарата: зуд кожи, кожная сыпь, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, парестезии, ажитация, нарушение сознания, эпилептиформные припадки, судороги.

Со стороны лабораторных показателей: тромбоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения, снижение Hb, гематокрита, лейкопения, укорочение протромбинового и частичного тромбопластинового времени, лейкоцитоз, гипокалиемия; гипербилирубинемия, повышение активности АЛТ, АСТ, ЩФ, ЛДГ.

Местные реакции: воспаление, флебит, тромбофлебит, болезненность, отек в месте введения; повреждение тканей с сопутствующим подъемом КФК (при в/м введении).

Прочие: положительная прямая или непрямая пробы Кумбса, анемия, гиперволемия, вагинальный кандидоз.

Причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена:

нечасто – обморок, галлюцинации, депрессия, тревожность, повышенная возбудимость, бессонница, холестатический гепатит, СН, остановка сердца, тахикардия, брадикардия, инфаркт миокарда, снижение или повышение АД, ТЭЛА, одышка.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или др. бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к препарату.

Лечение больных с заболеваниями печени должно проводиться под контролем активности “печеночных” трансаминаз и концентрации билирубина.

В процессе лечения возможно развитие устойчивости возбудителей, в связи с чем длительное лечение проводят под постоянным контролем распространения резистентных штаммов. У лиц с заболеваниями ЖКТ, особенно колитами, необходимо учитывать возможность развития псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), первым симптомом которого может служить развитие диареи на фоне лечения.

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжелого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

Опыт применения препарата у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

При беременности и лактации необходимо оценить потенциальную пользу для матери и возможный риск применения препарата для плода и младенца.

Взаимодействие

Совместим с 0.9% раствором NaCl, 5-10% раствором дектрозы, с 0.02% раствором натрия гидрокарбоната, 5% раствором декстрозы с 0.225% NaCl, 5% раствором декстрозы с 0.15% KCl, 2.5 и 10% раствором маннитола.

Снижает плазменную концентрацию вальпроевой кислоты, что может привести к снижению противосудорожного эффекта.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, замедляют выведение и повышают концентрацию препарата в плазме.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Меропенем

Здравствуйте.Мне 34 года,паралезован,стоит катетор,воспаление мочевых путей, врач прописал Меропенем, внутримышечно. Как оказалось сейчас он продаётся только как внутривенный препарат.Подскажите,возможно ли гдето сейчас приобрести его для внутримышечного использования,или его действительно убрали из производства?

Здравствуйте. В настоящий момент в РФ зарегистрирован только препарат Меропенем в виде порошка для приготовления раствора для внутривенного введения. Лекарственной формы для внутримышечного введения нет.

После ковида, заболела бактериальной пневмонией.
Выписали Меропенем, 1 гр. два раза в день, ВНУТРИМЫШЕЧНО с новокаином.
Так вообще можно его применять?
Я, в растерянности.

Здравствуйте. Препарат предназначен для внутривенного введения. Уточните назначение у лечащего врача.

Здравствуйте. Принимаю Депакин Хроно 500 примерно с 21 года по назначению профессора. Сейчас мне 36 лет. Нашли уреаплазмоз. Будут назначать антибиотики. Тетрациклин, эритромицин и тп группа. Профессор сейчас в отпуске. Гинеколог не компетентна по депакину. Сочетаются ли эти препараты?

При применении Депакина Хроно с антибиотиками группы карбапенемов и монобактамов (в т.ч. меропенем, панипенем и, возможно, азтреонам, имипенем) возможно снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови, при этом повышается риск появления судорог. Если назначение этих антибиотиков необходимо, рекомендуется проводить тщательный мониторинг концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови и при необходимости – коррекцию дозы Депакина Хроно на фоне терапии антибиотиком и после его отмены.
Взаимодействие с антибиотиками других групп не описано.

Добрый день уважаемые доктора! Помогите разобраться, и может
поможете мне или что то посоветуете. Очень прошу.

Меня зовут Елена, мне полных 28 лет, месячные с 14 лет,
сначала цикл был неровным, потом лет в 22 наладился, сейчас
цикл у меня 24 дня.
Сбоев до апреля месяца не было, а вот в апреле был сбой.
Месячные февраль 31,01 по 05,02
Март 27,02 по 02,03
Апрель 28,03,03,04
Май 04,05 по 09,05

READ
Классификация и виды сахарного диабета

К врачу обратилась по поводу болей при половом акте и белых
выделениях похожих на манную кашу, чаще утром примерно с пол
чайной ложки, остается на туалетной бумаге когда вытираюсь
после того как сходила по маленькому.

Родов не было, аборт один в 18 лет.
Сдавала осенью анализы на СПИД и сифилис – отрицательный.
Половой партнер один в лета 2011 года, секс нерегулярный,
бывают перерывы по пару месяцев. Не предохраняемся. Но и не
беременеем, что огорчает.

Вот что пишет гинеколог:
Молочные железы мягкие, соски чистые.
ш/матки эпит. цел., в цервикальном канале гиперемия( или что
то такое) на словах она сказала что в канале – немного
кровит когда она нажимает пальцем.
Матка, придатки – без особенностей,
Выделения: бели

Кабинет паталогии шейки матки – делали мне осмотр с камерой
: – на 12 ч I ене 0 од мавтий
D = 5 мм
Эпителий без повреждений – на словах доктор сказал что
эпителий без каких либо повреждений, отклонений нет, есть
какая то маленькая опухоль скорее всего доброкачественная.

Анализы:
МАЗОК:
Chlamydia trachomatis – отсутствует
Mycoplasma hominis – отсутствует
Ureaplasma urealuticum – отсутствует
Trichomonas vaginalis – отсутствует
HPV 1618 – отсутствует
HPV 31-33 – присутствует

МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ВЫДЕЛЕННЫХ
КУЛЬТУР К ХИМИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИМ ПРЕПАРАТОМ

Лейкоциты 2/3
Эпителий – много
Флора-кокки – много
Флора-палочки – нет
Слизь – влагалище 2, цирвикальный канал 1
Ключевые клетки – ( просто – стоит)
Трихомонады / нет
G/N / нет

Выделены отдельно
staphylococcus epidermidis 10 5

В такблице я оставила только те строки какие были с
плюсиками.
Если что то не понятно, могу отсканировать и если получится
приложить или прислать на почту.

Так же у меня есть биохимичный крови анализ
Глюкоза 3,8
Моча 4,0
Креатинин 81.0
Z-анализ крови 19
Билирубин общий 15,5
Тимолова проба 6,4
Железо белок 76
Фосфор альбумины 1,8(или 48 не понятно написано)
Аланин-аминотрансфераза(АлАт)0,34
Аспартат- аминтрансфераза(АсАт) 0.16

Просто анализ крови
Гемоглобин 134
Лейкоциты 4.0
Быстрота осадка эритроцитов 4

И еще анализ крови

Глюкоза крови – 4.5
Холестерин 6.3

Узи мочевого пузыря показало – стенки не утолщены. Размер 15
см 3

сейчас ставлю свечи Бетадин, ощущение что все ссохлось
внутри.
и еще вопрос нужно ли мне проверить своего мужчину. какие
анализы сдать?

Здравствуйте, Елена!
В первую очередь, поймите, пожалуйста, что лечение заочно назначать нельзя. По приведенным Вами данным невозможно определить причину происходящего с Вами, однозначных нарушений не видно, данных недостаточно. Вам нужно обязательно разобраться, что это за опухоль. Судя по всему, гонококки у Вас также не обнаружены. Вам имеет смысл также сдать кровь на антитела к хламидиям, хотя хламидии и не обнаружены в мазке, но это весьма коварные микроорганизмы. Самое же главное – обратиться к хорошему гинекологу лично. Врач должен, в первую очередь, четко определить причину происходящего с Вами, и исходя из этого, обоснованно назначить правильное лечение.
Вашего полового партнера будет весьма нелишне подвергнуть обследованию. Для этого Вашему мужчине нужно приостановить половую жизнь, и лично обратиться к врачу-андрологу или урологу, объяснить ему ситуацию. Врач даст направление на все необходимые в таком случае анализы, преимущественно на весь основной комплекс заболеваний, передающихся половым путем.

здравствуйте!! подскажите пожалуйста, где можно заказать меропенем 250 мг. 14 флаконов. весьма срочно, у нас в казахстане такого лекарства нет, с россии возможно заказать в казахстан? заранее благодарю за внимание и ответ.с нерпеньем ждя вашего отклика

Здравствуйте.
Об этом нужно спрашивать фармацевтов, а не врачей. Вот ссылка на раздел фармацевтов: http://www.webapteka.ru/?page=consult

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Ссылка на основную публикацию