Зантак для защиты ЖКТ: эффективность препарата

Зантак таблетки : инструкция по применению

Одна таблетка содержит:
Ядро таблетки:
Активное вещество: ранитидина гидрохлорид (гранулированный) 168.0 мг и 336.00 мг (эквивалентно 150 мг и 300 мг ранитидина соответственно)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, кроскармеллоза натрия (для таблетки 300 мг)
Оболочка таблетки: Опадрай белый OY-S-7322 – гипромеллоза (Е464), титана диоксид (Е171). триацетин.

Описание

Таблетки Зантак 150 мг: белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с одной стороны которых выгравировано “GX ЕС2”.
Таблетки Зантак 300 мг: белые, овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, с одной стороны которых выгравировано “GX ЕСЗ”.

Фармакотерапевтическая группа

Средство, понижающее секрецию желез желудка – блокатор Н2-гистаминовых рецепторов.

Фармакологические свойства
Фармакодинамика

Ранитидин является быстродействующим, блокатором Н2- гистаминовых рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию, уменьшая как ее объем, так и содержание соляной кислоты и пепсина в секрете. Ранитидин имеет относительно длительную продолжительность действия, так, разовая доза 150 мг эффективно подавляет желудочную секрецию в течение 12 часов. Клинические данные свидетельствуют о том, что ранитидин в комбинации с амоксициллином и метронидазолом способствует элиминации Helicobacter pylori приблизительно у 90% пациентов. Эта комбинация также значительно снижает риск рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.
Инфекция Helicobacter pylori выявляется примерно у 95% пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки и 80% пациентов с язвенной болезнью желудка.

Всасывание Биодоступность ранитидина составляет примерно 50%. Максимальная концентрация в плазме варьирует в пределах 300-550 нг/мл и определяется через 2-3 часа после приема внутрь дозы 150 мг. Концентрация ранитидина в плазме пропорциональна введенной дозе до 300 мг.
Метаболизм ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму и выводится преимущественно почками путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 ч. Метаболизм ранитидина не отличается при парентеральном введении и при приеме внутрь и протекает с образованием небольших количеств N-оксида (6%), S-оксида (2%). десметилранитидина (2%) и аналога фуранкарбоновой кислоты (1-2%).
ВыведениеПосле внутривенной инъекции 3H-ранитидина в дозе 150 мг 93% препарата выделялось почками и 5% – кишечником; после приема внутрь дозы препарата от 60 до 70% выделялось почками и 26% – кишечником. В первые 24 часа 70% после внутривенной инъекции и 35% после приема внутрь дозы препарата выделялось почками в неизмененном виде. Выведение препарата в первую очередь осуществляется путем канальцевой секреции. Период полувыведения составляет 2-3 часа.

Особые группы пациентов

Пациенты с нарушением функции почек У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения ранитидина удлиняется в 2-3 раза по сравнению с пациентами с нормальной функцией почек. У пациентов с хронической почечной недостаточностью, получавших 150 мг ранитидина внутрь (клиренс креатинина от 2 до 18 мл/мин), средняя максимальная концентрация препарата в плазме составила 0,67 мг/л, а площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) – 6,1 мг/л/ч по сравнению с 0,36 мг/л и 1.8 мг/л/ч, соответственно, у пациентов с нормальной функцией почек. Через 12 часов после введения концентрация ранитидина в плазме у пациентов с хронической почечной недостаточностью оставалась 0.16 мг/л, то есть достаточной для подавления желудочной секреции.

Показания к применению

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки. в том числе связанная с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе. Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с инфекцией Helicobacter pylori. Послеоперационные язвы (язвы желудка, двенадцатиперстной кишки и зоны анастомоза). Рефлюкс-эзофагит. Купирование симптомов при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Синдром Золлингера-Эллисона. Хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям. Профилактика развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов. Профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы. Профилактика синдрома Мендельсона.

Противопоказания

Гиперчувствительность к ранитидину или любому другому компоненту препарата. С осторожностью
Следует применять с осторожностью у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, острой порфирией (в т.ч. в анамнезе), угнетением иммунитета. Применение при беременности и лактации
Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.
В период беременности и лактации ранитидин следует применять только в тех случаях.
когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода или ребенка.
При применении в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание. Способ применения и дозировка
Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше:
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
Лечение обострений
Обычная рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки на ночь. В большинстве случаев язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка рубцуются в течение 4 недель.
Незарубцевавшиеся за этот срок язвы обычно заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
При лечении язв двенадцатиперстной кишки более эффективен прием Зантака в дозе 300 мг два раза в сутки в течение 4 недель, чем режимы дозирования по 150 мг х 2 раза в сутки или 300 мг х 1 раз в сутки на ночь.
Длительная профилактическая терапия Для профилактики рецидивов язв двенадцатиперстной кишки и желудка стандартная рекомендуемая доза составляет 150 мг один раз в сутки на ночь.
Курение ассоциируется с большей частотой рецидивов язв двенадцатиперстной кишки, поэтому таким пациентам следует рекомендовать отказ от курения.
У пациентов, продолжающих курить, более эффективно назначение Зантака в дозе 300 мг один раз в сутки на ночь по сравнению с режимом дозирования 150 мг х 1 раз в сутки на ночь.
Пептические язвы, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП)
Лечение в период обострения Для лечения язв, образовавшихся после или на фоне приема НПВП. рекомендуемая доза составляет 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки на ночь в течение 8-12 недель.
Профилактика образования язв Для профилактики образования язв двенадцатиперстной кишки рекомендуется назначать ранитидин 150 мг два раза в сутки во время лечения НПВП.
Язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки, ассоциированная с инфекцией Helicobacter pylori
Рекомендованная доза составляет 300 мг на ночь или 150 мг 2 раза в сутки в сочетании с амоксициллином 750 мг 3 раза в сутки и метронидазолом 500 мг 3 раза в сутки в течение 2 недель.
Лечение Зантаком в той же дозе должно продолжаться еще в течение последующих 2 недель. Данная схема терапии значительно сокращает частоту рецидивов язв двенадцатиперстной кишки.
Послеоперационные язвы (язвы желудка, двенадцатиперстной кишки, зоны анастомоза) Стандартная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки.
Рубцевание язв обычно происходит в течение 4 недель. Незарубцевавшиеся за этот срок-язвы в большинстве случаев заживают на фоне продолжения лечения в течение последующих 4 недель.
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
Лечение острого рефлюкс-эзофагита Рекомендуется доза 150 мг два раза в сутки или 300 мг один раз в сутки на ночь в течение 8 недель, при необходимости курс лечения можно продлить до 12 недель. При среднетяжелом и тяжелом течении рефлюкс-эзофагита доза может быть увеличена до 150 мг 4 раза в сутки при продолжительности лечения до 12 недель.
Профилактическая терапия при рефлюкс-эзофагите Рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки.
Купирование симптомов при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни Для облегчения боли, связанной с попаданием кислого содержимого желудка в пищевод, рекомендуется прием Зантака в дозе 150 мг два раза в сутки в течение 2 недель. При недостаточной эффективности лечение может быть продолжено в той же дозе в течение последующих 2 недель.
Синдром Золлингера-Эллисона Начальная доза составляет 150 мг три раза в сутки. При необходимости доза может быть увеличена. Дозы до 6 г в сутки переносились хорошо.
Хроническая эпизодическая диспепсия Обычная рекомендуемая доза 150 мг два раза в сутки в течение 6 недель. При отсутствии эффекта или в случае возобновления симптомов диспепсии вскоре после проведенной терапии необходимо провести обследование пациента.
Профилактика кровотечения из стрессовых язв у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы После того, как пациент сможет принимать пищу, Зантак в инъекционной лекарственной форме может быть заменен на прием Зантака внутрь в виде таблеток в дозе 150 мг два раза в сутки
Профилактика синдрома Мендельсона Рекомендуемая доза 150 мг за 2 часа до анестезии; предпочтительно также назначить 150 мг накануне вечером. Вместо таблеток возможно применение Зантака в инъекционной лекарственной форме. Роженицам во время родов рекомендуется назначать Зантак в дозе 150 мг внутрь каждые 6 часов, но в случае, если им потребуется проведение общей анестезии, то перед ней следует одновременно с Зантаком применять водорастворимые антациды (например, цитрат натрия)
Применение при нарушении функции почек У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатин и на менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение концентрации Зантака в плазме. У таких пациентов суточная доза должна составлять 150 мг.

READ

Что такое Руброфития, диогностика и лечение болезни

Побочное действие

Перечисленные побочные эффекты классифицированы по частоте встречаемости, которая определялась следующим образом: очень часто >1/10. часто >1/100 и 1/1000 и 1/10000 и Со стороны кроветворения и лимфатической системы: Очень редко – изменения формулы крови (лейкопения, тромбоцитопения). Агранулоцитоз или панцитопения, иногда с гипоплазией или аплазией костного мозга. Приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: Очень редко – брадикардия и атриовентрикулярная блокада, васкулит, снижение артериального давления, аритмия, тахикардия, ранняя желудочковая экстрасистолия.
Со стороны органа зрения: Очень редко – нечеткость зрения, которая может быть связана с изменением аккомодации.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: Очень редко – диарея, тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе.
Со стороны печени, желчевыводящих путей и поджелудочной железы: Редко- преходящие изменения функциональных печеночных проб. Очень редко – гепатит (гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный) с желтухой или без нее (как правило, обратимый), в этом случае ранитидин должен быть отменен. Печеночная недостаточность. Очень редко- острый панкреатит.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: Очень редко – артралгия и миалгия.
Со стороны центральной нервной системы и психики: Очень редко – обратимая спутанность сознания, галлюцинации и депрессия. Эти явления, преимущественно, отмечались у тяжелобольных и пожилых пациентов. Очень редко – головная боль (иногда сильная), головокружение, обратимые непроизвольные движения, повышенная утомляемость, сонливость, бессонница, шум в ушах, раздражительность, гипертермия, эмоциональная лабильность, тревога.
Со стороны иммунной системы: Редко – реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, снижение артериального давления, боли в грудной клетке). Очень редко – анафилактический шок.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: Редко – кожная сыпь. Очень редко – мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона. эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, алопеция.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: Очень редко – острый интерстициальный нефрит.
Со стороны эндокринной и репродуктивной системы: Очень редко- обратимая импотенция, нарушения со стороны грудной железы (такие как гинекомастия и галакторея), гиперпролактинемия, аменорея, снижение либидо.

Передозировка

Симптомы: Могут наблюдаться судороги, брадикардия, желудочковая аритмия, снижение артериального давления и нарушения походки.
Лечение: Симптоматическая терапия.

READ

Кеторол таблетки - инструкция по применению, цена

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Ранитидин может влиять на всасывание, метаболизм или почечную экскрецию других лекарственных средств. Вследствие этого могут быть необходимы коррекция дозы или отмена препарата, на фармакокинетику которого влияет ранитидин. Взаимодействия осуществляются посредством нескольких механизмов:
1. Подавляющее действие на цитохром-P450-оксигеназную систему.
Ранитидин увеличивает площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” (AUC) и концентрацию метопролола в сыворотке крови (соответственно на 80 и 50%), при этом период полувыведения (Т1/2) метопролола повышается с 4,4 до 6,5 ч. Ранитидин угнетает метаболизм в печени феназона, аминофеназона, диазепама, гексобарбитала, пропранолола, метопролола, нифедипина, диазепама, лидокаина, фенитоина, теофиллина, аминофиллина, глипизида, буформина, метронидазола, блокаторов “медленных” кальциевых каналов. Однако, при применении в рекомендуемых дозах ранитидин не потенцирует действие тех лекарственных средств, которые инактивируются ферментной системой цитохрома-Р450 Были зарегистрированы случаи изменения протромбинового времени на фоне лечения кумариновыми антикоагулянтами (например, варфарин). Принимая во внимание узкий терапевтический индекс, на фоне сопутствующего лечения ранитидином рекомендован тщательный мониторинг протромбинового времени.
2. Конкурентная почечная канальцевая секреция:
Вследствие того, что ранитидин частично выводится катионной системой, это может влиять на клиренс тех лекарственных средств, которые элиминируются тем же путем. Применение высоких доз ранитидина (например, при лечении синдрома Золлингера-Эллисона) может снижать выведение прокаинамида и его активного метаболита (N-апетилпрокаинамида). что приводит к увеличению концентрации этого лекарственного средства и его метаболита в плазме.
3. Влияние на рН желудочного содержимого:
Возможно влияние на биодоступность определенных лекарственных средств, что может привести либо к повышенному всасыванию (например, триазолам. мидазолам. глипизид). либо к снижению всасывания (например, кетоконазол. атазанавир. делавирдин. гефитиниб).
Взаимодействия ранитидина и амоксициллина, а также метронидазола не было выявлено. При одновременном применении высоких доз (2 г) сукральфата с ранитидином всасывание последнего может быть снижено. Этот эффект не наблюдается, если прием сукральфата осуществлять с интервалом 2 часа.
Лекарственные средства, угнетающие костный мозг, увеличивают риск нейтропении.

Особые указания

Лечение ранитидином может маскировать симптомы рака желудка, поэтому у пациентов с язвой желудка, пациентов среднего и пожилого возраста с диспепсическими проявлениями и изменившейся в последнее время симптоматикой, следует до начала лечения ранитидином исключить наличие злокачественной опухоли. Ранитидин выводится почками, и поэтому концентрация препарата в плазме повышается при тяжелой степени почечной недостаточности. В этом случае следует подобрать дозу согласно рекомендациям.
При повышении доз внутривенных блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов и продолжительности лечения ими более 5 дней может наблюдаться повышение уровня печеночных ферментов.
В редких случаях ранитидин способствует развитию острого приступа порфирии, поэтому следует избегать его назначения пациентам с острой порфирией в анамнезе. В крупном эпидемиологическом исследовании было показано, что у некоторых групп пациентов (пожилые пациенты, пациенты, страдающих хроническими заболеваниями легких, сахарным диабетом, пациенты с ослабленным иммунитетом), принимающих блокаторы H2-гистаминовых рецепторов, риск развития внебольничной пневмонии выше по сравнению с пациентами, прекратившими лечение ранитидином. Ранитидин нежелательно резко отменять ввиду риска развития синдрома “рикошета”. Ранитидин может быть причиной ложноположительной реакции при проведении пробы на белок в моче.
Ранитидин противодействует влиянию пентагастрина и гистамина на кислотообразующую функцию желудка, поэтому в течение 24 ч, предшествующих исследованию желудочной секреции, применять его не рекомендуется.
Ранитидин подавляет кожную реакцию на гистамин, поэтому во избежание ложноотрицательных результатов перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить.
При сопутствующем приеме НПВП и ранитидина рекомендовано регулярное медицинское наблюдение, особенно в отношении пожилых пациентов с пептической язвой в анамнезе. Влияние на способность управлять автомобилеи и движущимися механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

READ

Депантенол при молочнице

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по 150 или 300 мг. По 10 таблеток в А1/А1 блистер.
По 1 блистеру (таблетки по 300 мг) или по 2 блистера (таблетки по 150 мг) вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Описание препарата ЗАНТАК (ZANTAC)

Код ATX: Пищеварительный тракт и обмен веществ (A) > Препараты, применяемые при состояниях, связанных с нарушениями кислотности (A02) > Противоязвенные средства и препараты, применяемые при гастроэзофагеальном рефлюксе (A02B) > Блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов (A02BA) > Ranitidine (A02BA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с гравировкой “GX EC3” с одной стороны.

1 таб.
ранитидин (в форме гидрохлорида)	300 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, натрия кроскармеллоза, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.

10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата ЗАНТАК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H 2 -рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. C max в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. C max достигается через 15 мин.

Связывание с белками – 15%. V d – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.

T 1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика “стрессовых” язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально. Внутрь для лечения взрослым и детям старше 14 лет применяют в суточной дозе 300-450 мг, при необходимости суточную дозу увеличивают до 600-900 мг; кратность приема – 2-3 раза/сут. Для профилактики обострений заболеваний применяют по 150 мг/сут перед сном. Длительность лечения определяется показаниями к применению. Больным с почечной недостаточностью при уровне креатинина более 3.3 мг/100 мл – по 75 мг 2 раза/сут.

В/в или в/м – по 50-100 мг каждые 6-8 ч.

Побочные действия

в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.

редко – диарея, запор;
в единичных случаях – гепатиты.

редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения;
в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.

редко – тромбоцитопения;
при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.

редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.

при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.

очень редко – артралгия, миалгия.

редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.

редко – рецидивирующий паротит;
в единичных случаях – выпадение волос.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

READ

Опухоль гипофиза: причины, симптомы, лечение и прогноз

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Применение у детей

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.

Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.

При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.

Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.

Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.

повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.

В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).

Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.

Полагают, что блокаторы гистаминовых H 2 -рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.

При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.

При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.

При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T 1/2 метопролола.

При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.

При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.

Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.

Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.

При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.

Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.

Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

Зантак

В 1 мл: ранитидин (в форме гидрохлорида) 25 мг. Вспомогательные вещества: натрия хлорид, калия дигидроортофосфат, натрия гидроортофосфат двузамещенный безводный, азот, вода д/и.

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Снижает базальную и стимулированную раздражением барорецепторов, пищевой нагрузкой, действием гистамина, гастрина и других биогенных стимуляторов секрецию хлористоводородной (соляной) кислоты. Уменьшает как объем секрета, так и содержание в нем хлористоводородной (соляной) кислоты и пепсина. Способствует увеличению рН желудочного содержимого, что приводит к снижению активности пепсина. Продолжительность действия ранитидина после однократного приема – 12 ч. Helicobacter pylori определяется приблизительно у 95% пациентов с язвами двенадцатиперстной кишки и у 80% пациентов с язвами желудка. При сочетании ранитидина с амоксициллином и метронидазолом примерно в 90% случаев отмечается эрадикация Helicobacter pylori. Такая комбинация препаратов значительно снижает частоту обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки.

Показания

— язвы двенадцатиперстной кишки и доброкачественные язвы желудка, в т.ч. связанные с приемом НПВС . — профилактика язв двенадцатиперстной кишки, вызванных НПВС (включая ацетилсалициловую кислоту), особенно у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе . — язвы двенадцатиперстной кишки, связанные с инфицированием Helicоbacter pylori . — послеоперационные язвы . — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь . — рефлюкс-эзофагит . — купирование болевого синдрома при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни . — синдром Золлингера-Эллисона . — хроническая эпизодическая диспепсия, характеризующаяся эпигастральными или загрудинными болями, которые связаны с приемом пищи или нарушают сон, но не относятся к вышеперечисленным состояниям . — профилактика стрессовых язв желудка у тяжелобольных пациентов . — профилактика рецидивов кровотечения из пептических язв . — профилактика синдрома Мендельсона (аспирация кислотного содержимого желудка во время наркоза).

Противопоказания

— острая порфирия (в т.ч. в анамнезе) . — беременность . — период лактации (грудное вскармливание) . — детский возраст до 12 лет . — повышенная чувствительность к ранитидину и другим компонентам препарата.

READ

Причины цианоза и лечение

Применение при беременности и кормлении грудью

Ранитидин проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком (концентрация в грудном молоке выше чем в плазме). Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, запор, рвота, боли в животе, преходящие и обратимые изменения функциональных печеночных тестов . в отдельных случаях – развитие гепатита (гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного), сопровождающегося или не сопровождающегося желтухой (как правило, обратимого) . редко – диарея, острый панкреатит. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения . редко – агранулоцитоз, панцитопения, иногда – гипо- и аплазия костного мозга, иммунная гемолитическая анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, аритмия, брадикардия, AV-блокада . редко – васкулит. Со стороны ЦНС: головная боль (иногда сильная), головокружение, повышенная утомляемость, сонливость . редко – раздражительность, шум в ушах, нечеткость зрения, возможно связанная с изменением аккомодации, непроизвольные обратимые двигательные нарушения, непроизвольные движения . преимущественно у тяжелобольных и пожилых пациентов – спутанность сознания, депрессии и галлюцинации. Со стороны костно-мышечной системы: редко – артралгия, миалгия. Дерматологические реакции: алопеция. Аллергические реакции: кожная сыпь, мультиформная эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия, лихорадка, боли в грудной клетке. Со стороны эндокринной системы: гиперпролактинемия, гинекомастия, аменорея, снижение либидо . редко – обратимая импотенция, появление набухания или ощущения дискомфорта в грудных железах у мужчин.

Особые указания

Зантак

1 мл раствора Зантак содержит ранитидина 0,025 г. Аддитивные компоненты: азот, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, вода стерильная.

1 таблетка Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: титана диоксид, триацетин, МКЦ, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза.

1 таблетка Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: кроскармеллоза натрия, триацетин, магния стеарат, МКЦ, титана диоксид, гидроксипропилметилцеллюлоза.

1 таблетка растворимая Зантак 150 содержит ранитидина 0,15 г. Аддитивные компоненты: натрий (в форме гидрокарбоната), аспартам, повидон К30, ароматизаторы, натрия бензоат, натрия цитрат безводный.

1 таблетка растворимая Зантак 300 содержит ранитидина 0,3 г. Аддитивные компоненты: повидон К30, гидрокарбонатное производное натрия, аспартам, натрия цитрат (в безводной форме), натрия бензоат, ароматизаторы.

Фармакологическое действие

Зантак способен вызывать блокировку рецепторов гистамина типа Н2 в париетальных клетках ЖКТ, что вызывает ингибирование процессов по выработке молекул кислоты и секреции готового желудочного сока, уменьшать активность пепсиновых молекул.

При терапии таблетками и раствором Зантак происходит снижение базальной секреции, а также секреции, спровоцированной препаратами, стрессовыми факторами, гормонами, пищей, биогенными веществами. При применении препарата Зантак наблюдается уменьшение выделяемого объема пищеварительного сока в желудке. Он вырабатывается со сниженной концентрацией соляной кислоты. Это приводит к повышению показателя рН с ингибированием пепсина. Основное действие терапевтического средства – противоязвенное. Длительность эффекта при применении одноразовой дозировки составляет 12 часов.

Показания к применению

Зантак назначается для терапевтической помощи и предотвращения обострений патологий ЖКТ, ассоциированных с изъязвлением ЖК-слизистой. Зантак показан для предотвращения образования язв слизистой ЖКТ при терапии НПВС, для терапии ульцераций ЖКТ, ассоциированных с НПВС. Показано применять Зантак при:

рефлюкс-эзофагите;
ульцерации ЖКТ, связанной со стрессовыми факторами;
профилактике постоперационной ульцерации ЖКТ;
гастриноме;
эрозивном эзофагите;
предотвращении ЖК-кровотечений;
профилактике синдрома Мендельсона.

Способ применения

Раствор Зантак вводится в/в не быстрее, чем 2 мин/амп., после предварительного разведения. Дозировка для введения – 50 мг. Необходимое количество раствора разводится в 20 мл растворителя, который совместим с ранитидином. Введение следует проводить каждые 6–8 часов. Интермиттирующую инфузию проводят в течение 120 минут. Повторные инфузии проводят каждые 6–8 часов по 50 мг.

READ

Болезнь Вильсона-Коновалова - Причины

Дозирование препарата в зависимости от патологии:

Профилактическое применение для предотвращения кровотечений при язвенных поражениях ЖКТ, ассоциированных со стрессом

Дозирование для проведения первой инфузии – 50 мг. Следующая инфузия должна проводиться длительно. Дозировка для длительной инфузии – 0, 125–0,25 мг/кг/час

Применение ранитидина продолжают до тех пор, пока пациент не начнет употреблять пищу. При наличии риска рецидива терапия должна продолжаться с переходом на таблетированную форму препарата (300 мг/сутки)

Профилактическое применение для предупреждения рецидивов кровотечений у пациентов с пептической язвой

Предотвращение появления синдрома Мендельсона

Проводят в/м или в/в введение 50 мг ранитидина до проведения анестезии (за час)

Показания у пациентов с почечной недостаточностью

Разовая дозировка – 25 мг. Суточное дозирование определяется в зависимости от состояния почек пациента

Растворы, которые совместимы с раствором ранитидина:

физ. раствор;
р-р Хартмана;
0,18% натрия хлорида с раствором декстрозы (4%);
р-р декстрозы (5%);
р-р натрия бикарбоната (4,2%).

Готовый раствор необходимо утилизировать в течение 24 часов. Раствор ранитидина совместим с ПВХ-пакетами.

Таблетированная форма принимается внутрь. Разжевывания лекарственной формы допускать нельзя. Препарат в форме таблеток необходимо запивать водой.

Таблетки для растворения непосредственно перед применением помещают в воду (75 мл для дозировки Зантак 150 и 150 мл для таблеток Зантак 300). Для пациентов с патологиями почек показано назначать 0,15 г/сутки.

При язвенном поражении ЖКТ в период обострений показано применять 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема. Возможно применение 0,3 г на ночь. Возможно назначение дозировки в 600 мг/сутки с разделение дозы на два приема. Курс терапии – 4–8 недель. С профилактической целью применяют по 150 мг на ночь.

НПВС-ассоциированные язвенные поражения ЖКТ: 0,3 г/сутки с разделением дозы на два приема. Можно всю дозировку применять на ночь. Длительность терапии – 8–12 недель. Для предотвращения изъязвления слизистой ЖКТ назначается по 300 мг/сутки с разделением дозы на два приема.

Терапию послеоперационных язв проводят с дозировкой 0,3 г/сутки. Оптимальный терапевтический курс – 4–8 недель.

При гастроэзофагеальном рефлюксе назначается по 300 мг с разделением дозировки на два приема или приемом всей дозы перед сном. Максимальное суточное дозирование – 600 мг/сутки с разделением дозы на 4 приема. Терапевтический курс – 8–12 недель.

При синдроме Золлингера – Эллисона назначается по 450 мг/сутки с разделением дозы на три приема. Для предотвращения кровотечений из ЖКТ показано назначать по 0,3 г/сутки с разделением дозировки на два приема.

Для предотвращения появления синдрома Мендельсона применяется 0,15 г за 120 минут до введения в наркоз. Показано принять 1 таблетку Зантак 150 в вечернее время накануне наркоза.

Побочные действия

Применение инъекционного раствора может сопровождаться:

лейкопенией;
нечеткостью зрительного восприятия, ассоциированной с нарушениями аккомодации;
брадикардией;
артралгией;
диареей;
миалгией;
гипопластическими изменениями костного мозга;
головной болью;
приступом тахикардии;
гепатитом;
головокружением;
агранулоцитозом;
спутанностью сознания обратимого характера;
острым панкреатитом;
мультиформной эритемой;
депрессией;
анафилаксией;
бронхоспастическим состоянием;
AV-блокадой;
алопецией;
галлюцинациями;
крапивницей;
апластическими изменениями костного мозга;
ангионевротическим отеком;
васкулитом;
тромбоцитопенией;
обратимой импотенцией;
гипотонией;
двигательными нарушениями;
изменениями в грудных железах;
изменение функциональных проб печени;
лихорадкой;
болью за грудиной;
интерстициальным нефритом в острой форме;
панцитопенией.

Прием таблеток Зантак может сопровождаться:

приступами тошноты;
гемолитической анемией;
лейкопенией;
гипотонией;
сухостью слизистой рта;
раздражительностью;
агранулоцитозом;
болью в мышцах;
запором;
панцитопенией;
рвотными позывами;
парезом аккомодации;
суставными болями;
шумом в ушах;
диареей;
гипопластическими изменениями костного мозга;
болью в абдоминальной области;
непроизвольными движениями;
аплазией тканей костного мозга;
острым панкреатитом.

Противопоказания

Зантак не назначается при:

гиперчувствительности к ранитидину, его структурным аналогам;
гиперчувствительности к аддитивным компонентам назначенной лекарственной формы;
показаниях у кормящих;
показаниях в педиатрии (до 12 лет);
беременности.

Осторожность необходима при назначении ранитидина при:

недостаточности работы почек;
патологиях печени;
циррозном поражении печени с энцефалопатией (в т. ч. в анамнезе);
острой порфирии (в анамнезе).

Беременность

Применение препарата возможно лишь при наличии видимой пользы для матери, а также при отсутствии более безопасной альтернативы.

READ

Трихомониаз лечение у мужчин препараты курс лечения

Лекарственное взаимодействие

Препарат, группа препаратов

Возможный результат взаимодействия с ранитидином

Снижение эффективности препарата Зантак

Увеличение плазменной концентрации метопролола

Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности итраконазола

Снижается всасываемость феноксиметилпенициллина

Повышение плазменной концентрации пароксетина

Усиление эффективности пропранолола

Уменьшение всасываемость ранитидина. Необходимо выдерживать интервал в 120 минут при необходимости получения терапии обоими группами препаратов

Взаимное усиление эффективности, риск развития токсического действия

Угнетение метаболизма лидокаина

Изменение фармакодинамики феназона, повышение его плазменной концентрации

Снижение биодоступности ранитидина

Потенцирование эффектов никардипина

Потенцирование эффектов теофиллина

Одновременный прием препаратов приводит к уменьшению биодоступности кетоконазола

Потенцирование эффективности и токсических эффектов верапамила

Препараты, которые угнетают костный мозг

Усиление действий морфина, потенцирование токсических эффектов

Нарушение всасываемости ранитидина

Потенцирование токсических эффектов нимодипина

Понижение эффективности тамоксифена

Потенцирование триазолама, усиление токсических эффектов

Потенцирование эффективности и токсических эффектов метронидазола

Передозировка

Применение доз, которые превышают терапевтические, может провоцировать судорожные проявления, изменения сердечного ритма (брадикардии, аритмии). Для купирования симптоматики должна назначаться соответствующая терапия. Показано применять диазепамсодержащие средства для устранения судорог. При появлении миокардиальной симптоматики применяют атропин, лидокаинсодержащие терапевтические препараты. При передозировке эффективны гемодиализные мероприятия.

Форма выпуска

Зантак выпускается в форме раствора для инъекций, в таблетках, в шипучих таблетках. Фасовки препарата следующие:

– 10 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 15 шт. растворимых таблеток/туба/упаковка картонная;

– 2 мл раствора×5 ампул/упаковка;

– 20 табл. Зантак 150/упаковка;

– 60 табл. Зантак 150/упаковка;

– 10 табл. Зантак 300/упаковка;

– 30 табл. Зантак 300/упаковка.

Условия хранения

Температура хранения препарата Зантак – до 30 градусов Цельсия. Нельзя допускать воздействия повышенной влажности, солнечных лучей на лекарственные формы. Замораживать инъекционную форму препарата противопоказано. Годность препарата к применению составляет 2 года.

Синонимы

Ранитидин-АКОС, Ацидекс, Ранигаст, Рэнкс, Птинолин, Ранитидин-Софарма, Уметак, Пепторан, Гистак, Гертокалм, Ацилок, Зоран, Зантин, Ранитал, Улкодин, Ранисан, Раниберл, Апо-Ранитидин, Ранитидин-Акри, Рантак, Улкосан, Ульран, Ранитидин-ЛекТ, Ранитин, Альциблок, Ацилок-Е, Дуоран, Ментак, Неосептин-Р, Ново-Ранидин, Ранитаб, Ранитард, Ринтид, Ульсерекс, Ранитидин-Ферейн, Язитин, Ген-Ранитидин, Ги-кар.

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Действующее вещество:

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (справочная статья)
Эзофагит (справочная статья)
Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (справочная статья)

Включение Нексиума в схему лечения язвенной болезни (статья)

Производитель:

Дополнительно

Применение ранитидинсодержащих препаратов может стать причиной маскировки симптоматики, ассоциированной с онкологическими патологиями желудка. При язвенном поражении ЖКТ необходимо исключить малигнизацию процесса перед стартом терапии препаратом Зантак.

Тяжелая недостаточность работы почек может стать причиной сильного повышения плазменного уровня ранитидина. При патологиях данного характера необходима тщательная коррекция назначаемой дозировки.

При введении парентеральной формы препарата возможно развитие брадикардии. Не следует вводить данное лекарственное средство быстро.

Лекарственное средство может влиять на уровень ферментов печени при длительных курсах терапии, при применении парентеральной формы выпуска.

Активный компонент препарата Зантак может провоцировать развитие порфирии. Это важно знать для пациентов с данной патологией в анамнезе.

У пациентов со сниженным иммунитетом возможно развитие бактериальной инфекции ЖКТ на фоне терапии препаратами ранитидина в сочетании со стрессом.

Исследований безопасности терапевтического средства при применении у детей до 12 лет не проводилось.

Препарат может влиять на скорость психомоторного реагирования. Необходимо воздержаться от управления автотранспортом, а также от работ, выполнение которых ассоциировано с опасностью.

При необходимости приема итраконазола, кетоконазолсодержащих препаратов необходимо выдерживать интервал в 120 минут между приемом блокаторов рецепторов гистамина типа Н2 и данными терапевтическими средствами.

Препарат может усиливать активность фермента глутаматтранспептидазы.

При проведении проб мочи на содержание белка возможно появление ложноположительной реакции.

Ранитидин ингибирует действие пентагастрина, гистаминовых молекул на работу желудка по выработке кислоты. Также данный терапевтический препарат может давать ложноположительные реакции при проведении кожных проб с гистамином.

В ходе терапии препаратом Зантак из питания и питья должны быть исключены продукты, которые способны провоцировать раздражение желудочной слизистой.

Возможно развитие синдрома рикошета при внезапной остановке терапии. Врач должен назначать схему терапии с постепенным снижением дозировок.

Важен регулярный врачебный контроль за состоянием геронтологических пациентов, которые принимают Зантак совместно с НПВС.

Доказано, что эффективность курсового профилактического лечения по 5 недель осенью и весной существеннее, чем применение препарата в постоянном режиме.

Авторы

Инструкция составлена коллективом авторов и редакторов сайта Piluli. Список авторов справочника лекарств представлен на странице редакции сайта: Редакция сайта.

Ссылки

Официальная инструкция для препарата Зантак.

Внимание!
Описание препарата “Зантак” на данной странице является упрощённой и дополненной версией официальной инструкции по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

READ

Менструация после самопроизвольного аборта

Зантак таблетки покрытые оболочкой 150мг N20

Ранитидин (в форме гидрохлорида) 150 мгВспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, титана диоксид, триацетин.

Фармакологический эффект

Блокатор гистаминовых H2-рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную гистамином, гастрином и ацетилхолином (в меньшей степени) секрецию соляной кислоты. Способствует увеличению рН желудочного содержимого и снижает активность пепсина. Продолжительность действия ранитидина при однократном приеме – 12 ч.

Фармакокинетика

После приема внутрь ранитидин быстро абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи и антацидов незначительно влияет на степень всасывания. Подвергается эффекту первого прохождения через печень. Cmax в плазме достигается через 2 ч после однократного приема внутрь. После в/м введения быстро и практически полностью всасывается из места инъекции. Cmax достигается через 15 мин.Связывание с белками – 15%. Vd – 1.4 л/кг. Ранитидин выделяется с грудным молоком.T1/2 составляет 2-3 ч. Около 30% принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде. Скорость выведения снижается при нарушении функции печени или почек.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения; профилактика обострений язвенной болезни; симптоматические язвы; эрозивный и рефлюкс-эзофагит; синдром Золлингера-Эллисона; профилактика стрессовых язв ЖКТ, послеоперационных язв, рецидивов кровотечений из верхних отделов ЖКТ; профилактика аспирации желудочного сока при операциях под наркозом.

Противопоказания

Меры предосторожности

Применение при нарушениях функции почекС осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.Применение у детейКлинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения ранитидина при беременности не проводилось, в связи с чем применение при беременности противопоказано.При необходимости применения ранитидина в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях (при в/в введении) – AV-блокада.Со стороны пищеварительной системы: редко – диарея, запор; в единичных случаях – гепатиты.Со стороны ЦНС: редко – головная боль, головокружение, чувство усталости, нечеткость зрения; в единичных случаях (у тяжелобольных) – спутанность сознания, галлюцинации.Со стороны системы кроветворения: редко – тромбоцитопения; при длительном применении в высоких дозах – лейкопения.Со стороны обмена веществ: редко – незначительное повышение креатинина в сыворотке крови в начале лечения.Со стороны эндокринной системы: при длительном применении в высоких дозах возможны увеличение содержания пролактина, гинекомастия, аменорея, импотенция, снижение либидо.Со стороны костно-мышечной системы: очень редко – артралгия, миалгия.Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм, артериальная гипотензия.Прочие: редко – рецидивирующий паротит; в единичных случаях – выпадение волос.

Передозировка

Симптомы: судороги, брадикардия, желудочковые аритмии.Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия. При развитии судорог — диазепам в/в, при брадикардии или желудочковых аритмиях — атропин, лидокаин. Эффективен гемодиализ.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с антацидами возможно уменьшение абсорбции ранитидина.При одновременном применении с антихолинергическими средствами возможно нарушение памяти и внимания у пациентов пожилого возраста.Полагают, что блокаторы гистаминовых H2-рецепторов уменьшают ульцерогенное действие НПВС на слизистую оболочку желудка.При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение клиренса варфарина. Описан случай развития гипопротромбинемии и кровотечения у пациента, получающего варфарин.При одновременном применении с висмута трикалия дицитратом возможно нежелательное повышение абсорбции висмута; с глибенкламидом – описаны случаи развития гипогликемии; с кетоконазолом, итраконазолом – уменьшается абсорбция кетоконазола, итраконазола.При одновременном применении с метопрололом возможно повышение концентрации в плазме крови и увеличение AUC и T1/2 метопролола.При одновременном применении с сукральфатом в высоких дозах (2 г) возможно нарушение абсорбции ранитидина.При одновременном применении с прокаинамидом возможно снижение выведения прокаинамида почками, что приводит к повышению его концентрации в плазме крови.Имеются данные о повышении абсорбции триазолама при его одновременном применении, по-видимому, в связи с изменением pH содержимого желудка под влиянием ранитидина.Полагают, что при одновременном применении с фенитоином возможно повышение концентрации фенитоина в плазме крови и увеличение риска развития токсичности.При одновременном применении с фуросемидом умеренно выражено повышение биодоступности фуросемида.Описан случай развития желудочковой аритмии (бигеминии) при одновременном применении с хинидином; с цизапридом – описан случай развития кардиотоксичности.Нельзя исключить некоторое повышение концентрации циклоспорина в плазме крови при его одновременном применении с ранитидином.

READ

Все о рубце на матке после кесарева сечения

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с нарушением выделительной функции почек.Перед началом лечения необходимо исключить возможность наличия злокачественного заболевания пищевода, желудка или двенадцатиперстной кишки.При длительном лечении у ослабленных больных в условиях стресса возможны бактериальные поражения желудка с последующим распространением инфекции.Нежелательно резкое прекращение приема ранитидина из-за опасности рецидива язвенной болезни. Эффективность профилактического лечения язвенной болезни выше при приеме ранитидина курсами по 45 дней в весенне-осенний период, чем при постоянном приеме. Быстрое в/в введение ранитидина в редких случаях вызывает брадикардию, обычно у пациентов, предрасположенных к нарушению сердечного ритма.Имеются отдельные сообщения о том, что ранитидин может способствовать развитию острого приступа порфирии, в связи с чем необходимо избегать его применения у пациентов с острой порфирией в анамнезе.На фоне применения ранитидина возможны искажения данных лабораторных исследований: повышение уровня креатинина, активности ГГТ и трансаминаз печени в плазме крови.В тех случаях, когда ранитидин применяется в комбинации с антацидами, перерыв между приемом антацидов и ранитидина должен быть не менее 1-2 ч (антациды могут вызвать нарушение абсорбции ранитидина).Клинические данные по безопасности применения ранитидина в педиатрии ограничены.

Зантак ®

Указанное количество ранитидина гидрохлорида эквивалентно 50 мг и 25 мг ранитидина в ампуле объёмом 2 мл и в 1 мл раствора соответственно.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Ранитидин является специфическим быстродействующим блокатором H₂-гистаминовых рецепторов. Подавляет базальную и стимулированную желудочную секрецию, уменьшая её объём и содержание соляной кислоты и пепсина в секрете.

Фармакокинетика

Всасывание ранитидина после внутримышечного введения быстрое, максимальная концентрация в плазме крови достигается обычно в пределах 15 минут после введения.

Распределение

Ранитидин связывается с белками плазмы крови в небольшой степени (15 %), однако обладает большим объёмом распределения — в пределах от 96 до 142 л.

Ранитидин не подвергается интенсивному метаболизму. Часть дозы, выводимая в виде метаболитов ранитидина, практически одинакова при пероральном и внутривенном введении. 6 % дозы выводится почками в виде N-оксида, 2 % — в виде S-оксида, 2 % — в виде дезметилранитидина и 1 -2 % — в виде аналога фуранкарбоновой кислоты.

Период полувыведения ранитидина составляет 2-3 часа с двухфазным снижением его концентрации в плазме.

Основной путь выведения — через почки. После внутривенного введения 150 мг 3 Н-ранитидина выводилось 98 % от дозы препарата, в том числе 5 % через кишечник и 93 % — почками. На долю неизмененного препарата приходилось 70 %. Менее 3 % дозы выводилось с желчью. Почечный клиренс составляет приблизительно 500 мл/мин, что превосходит клубочковую фильтрацию, свидетельствуя о секреции в канальцах почек.

Особые группы пациентов

— Дети в возрасте от 1 месяца до 11 лет

Имеется ограниченное количество фармакокинетических данных, свидетельствующих о том, что период полувыведения (2-3 часа) и клиренс ранитидина в плазме крови (9- 13 мл/мин/кг) у детей в возрасте от 1 месяца и старше аналогичны таковым у здоровых взрослых, получивших ранитидин перорально.

— Пациенты старше 50 лет

У пациентов старше 50 лет период полувыведения удлиняется (3-4 часа), а клиренс снижается в соответствии с возрастным снижением функции почек.

Вместе с тем, уровень системного воздействия и накопления на 50 % выше. Это различие не может быть объяснено снижением функции почек и свидетельствует об увеличении биодоступности у пациентов пожилого возраста.

— Новорожденные дети (до 1 месяца)

Имеется ограниченное количество фармакокинетических данных, свидетельствующих о том, что у новорожденных детей клиренс ранитидина в плазме может быть снижен, а период полувыведения увеличен.

— Пациенты с нарушением функции ночек

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина менее 50 мл/мин) отмечается кумуляция и повышение концентрации ранитидина в плазме.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Синдром Золлингера — Эллисона

Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов

Профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

Профилактика синдрома Мендельсона

Дети и новорожденные (от 1 месяца до 11 лет)

Лечение язвенной болезни

Лечение гастро-эзофагального рефлюкса, включая рефлюкс- эзофагит, и облегчение симптомов гастро-эзофагеальной рефлюксной болезни

Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов

Противопоказания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при применении ранитидина у пациентов с почечной и печёночной недостаточностью, порфирией (в том числе в анамнезе), угнетение иммунитета.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Фертильность

Нет данных о воздействии ранитидина на фертильность человека. В доклиническом исследовании не было выявлено воздействия ранитидина на фертильность.

READ

Медовые капли для глаз

Беременность

Ранитидин проникает через плаценту. Как и любой другой лекарственный препарат, ранитидин следует применять в период беременности только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Ранитидин выделяется с грудным молоком. Как и любой другой лекарственный препарат, ранитидин следует применять в период грудного вскармливания только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает любой возможный риск для ребёнка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки в возрасте от 12 лет и старше

Препарат Зантак ® раствор для внутривенного и внутримышечного введения может быть введен в виде:

— медленной (свыше 2 минут) внутривенной инъекции в дозе 50 мг, которая разводится до объёма 20 мл и вводится каждые 6-8 часов.

– внутривенной инфузии со скоростью 25 мг/час в течение 2 часов, каждые 6-8 часов.

— внутримышечной инъекции в дозе 50 мг каждые 6-8 часов

Профилактика кровотечения из стрессовых язв в верхних отделах желудочно-кишечного тракта у тяжелобольных пациентов и профилактика рецидивов кровотечения из пептической язвы

Начальная доза — 50 мг в виде медленной внутривенной инъекции, а затем — длительная внутривенная инфузия со скоростью 0,125-0,250 мг/кг/час.

Парентеральная терапия продолжается до тех пор, пока пациент не сможет принимать пищу. Пациенты, у которых сохраняется риск кровотечения из язвы, могут продолжить прием препарата «Зантак » в таблетках по 150 мг 2 раза в сутки.

Профилактика синдрома Мендельсона

Рекомендуемая доза 50 мг внутримышечно или медленно внутривенно за 45-60 минут до вводного наркоза.

Пациенты с почечной недостаточностью

Для пациентов с почечной недостаточностью рекомендованная доза препарата “Зантак ® ” составляет 25 мг.

Дети и новорожденные (от 1 месяца до 11 лет)

Данные по использованию ранитидина в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения у детей немногочисленны. Ранитидин в форме раствора можно использовать в виде медленной (длительностью более 2 мин) внутривенной инъекции в максимальной дозе до 50 мг через каждые 6-8 часов. Эта рекомендация разработана на основе результатов клинических исследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у больных педиатрической группы.

Неотложное лечение язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса

Рекомендуемая внутривенная доза препарата в форме раствора для внутривенного и внутримышечного введения при лечении язвенной болезни и гастро-эзофагального рефлюкса у детей составляет от 2 мг/кг/день до 4 мг/кг/день, разделённых на два-четыре введения. Эта рекомендация разработана на основе результатов клиническихисследований, проведенных у взрослых пациентов, а также на основе анализа фармакокинетики у больных педиатрической группы.

Профилактика стрессовых язв у тяжелобольных пациентов

Рекомендуемая внутривенная доза препарата для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов составляет от 2 мг/кг/день до 6 мг/кг/день, разделённых на два-четыре введения. Кроме того, для профилактики развития стрессовых язв у тяжелобольных пациентов ранитидин можно применять и в форме непрерывной инфузии.

Новорожденные (до 1 месяца)

Безопасность и эффективность препарата у новорожденных не исследовалась.

Инструкция по использованию раствора Зантак ® для внутривенного и внутримышечного введения

Препарат “Зантак ® ” раствор для внутривенного и внутримышечного введения совместим со следующими внутривенными инфузионными растворами:

— 0,9 % раствор натрия хлорида

— 5 % раствор декстрозы

— раствор, содержащий 0,18 % раствор хлорида и 4 % декстрозы

— 4,2 % раствор бикарбоната натрия

Неиспользованные растворы должны быть уничтожены в течение 24 часов после приготовления. При изменении цвета или наличии осадка раствор применять не следует.

Несмотря на то, что исследования на совместимость растворов проводились только при применении поливинилхлоридных инфузионных пакетов (стеклянных ёмкостей — для бикарбоната натрия) и поливинилхлоридных систем, предполагается, что адекватная стабильность может быть достигнута и при применении полиэтиленовых пакетов.

Побочное действие

Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и идин подавляет кожную реакцию на гистамин, поэтому во избежание ложноотрицательных результатов перед проведением диагностических кожных проб для выявления аллергической кожной реакции немедленного типа использование препарата рекомендуется прекратить.

Эффективность препарата в ингибировании ночной секреции кислоты в желудке может снижаться в результате курения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

По 2 мл в ампулах прозрачного стекла типа I с двумя цветными кольцами, нанесёнными на носик ампулы. По 5 ампул в пластмассовый лоток без покрытия, с инструкцией по применению в картонную коробку.