Инструкция по применению препарата Синафлан

Синафлан

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, церезин, ланолин, вазелин.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды активные. Флуоцинолона ацетонид.

Код АТХ D07AC04

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи, флуоцинолона ацетонид связывается с белками плазмы крови, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и

противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Показания к применению

экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма)

красный плоский лишай

дискоидная красная волчанка

экзематозный наружный отит

ожоги I степени

Способ применения и дозы

Наружно. На пораженные участки кожи, предварительно обработанные 40-70 % раствором спирта этилового, наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день, слегка втирая в кожу. При ограниченных очагах поражения, для усиления эффекта, можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя её на поражённой поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки.

Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.

Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочные действия

жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит

гипертрихоз, стрии, алопеция (особенно у женщин), вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации (при длительном применении)

при нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата

бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз

проявления сифилиса, туберкулез кожи, пелёночная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд

трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций

рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома

беременность и период лактации

детский возраст до 2 лет

Лекарственные взаимодействия

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо.

Избегать попадания препарата в глаза.

Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней.

Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений, Синафлан рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, на фоне постепенной отмены препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные.

Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 20 С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель / Упаковщик

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

603950, г. Нижний Новгород,

ГСП-459, ул. Салганская, 7

тел.: (831) 278-80-88

факс: (831) 430-72-28

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

ОАО «Нижфарм», Российская Федерация

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Синафлан (Synaflan)

Пропиленгликоль, вазелин, ланолин безводный, церезин.

Описание лекарственной формы

Однородная мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Фармакодинамика

Глюкокортикостероидное средство ( ГКС ) для наружного применения; тормозит высвобождение медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие.

Показания

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи: себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, атопический дерматит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуоцинолона ацетониду или к другим компонентам препарата; розовые угри; акне; периоральный дерматит; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами; сифилис; туберкулез кожи; поствакцинальные реакции; трофические язвы голени; аногенитальный зуд; рак кожи; детский возраст до 2 лет; беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

У девушек в период полового созревания; у детей старше 2 лет; у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению в период беременности и грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания его рекомендуется прекратить на период лечения препаратом, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях, после консультации с врачом препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослым и детям старше 2-х лет на кожу, предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, наносят небольшое количество препарата и слегка втирают (взрослым — 2–4 раза в день, детям старше 2 лет — 1 раз в день).

Детям назначают с осторожностью на небольших участках кожи.

При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и эффективности терапии, составляя обычно 5–10 дней. При упорном течении заболевания курс лечения может быть продлен до 25 дней. У детей рекомендуется использовать минимальные эффективные дозы не более 5 дней. Если после лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако, при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к всасыванию, в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии — постепенная).

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулиты. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении — вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации.

При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Избегать попадания препарата в глаза. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами. С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста. Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу. При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а так же у детей возможна системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма. Па коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения; курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, на участки с тонкой кожей. Не наносить препарат на слизистые оболочки. Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран. При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию «синдрома рикошета», проявляющего в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как его полностью прекратить.

Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушениям их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Взаимодействие

Фармакодинамическое: препарат совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата. Необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете другие лекарственные препараты.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Синафлан

Фото препарата

• Латинское название: Synaflan
• Код АТХ: D07AC04
• Действующее вещество: Флуоцинолона ацетонид (Fluocinolone acetonide)
• Производитель: НИЖФАРМ (Россия)

Состав

В состав 1 г линимента или мази входит 0,25 мг действующего вещества.

В качестве вспомогательных ингредиентов в линименте присутствуют:

• пропиленгликоль;
• безводный ланолин; ;
• пентанол;
• стеариновая кислота;
• нипагин;
• нипазол;
• очищенная вода.

Вспомогательные вещества в составе мази:

• бензиловый спирт;
• пропиленгликоль;
• мягкий белый парафин;
• церезин;
• ланолин.

Форма выпуска

Выпускается в таких лекарственных формах:

• МазьСинафлан. Характерна однородная консистенция. Цвет от светло-желтого до насыщенного желтого.
• Линиментсветло-желтого цвета.
• КремСинафлан.
• ГельСинафлан.

И линимент, и мазь помещают в алюминиевые тубы по 10 г и 15 г. Каждую тубу кладут в отдельную картонную пачку.

Фармакологическое действие

Относится к глюкокортикостероидам. Применяют внешне для устранения воспалительных процессов, аллергических реакций, зуда.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Нередко можно услышать вопрос о том, Синафлан гормональный или нет. Это гормональный препарат, но этим и обусловлена его высокая эффективность.

Флуоцинолона ацетонид связывается с специфическими рецепторами цитоплазмы клеток, что провоцирует усиление синтеза мРНК. Результат воздействия сказывается на всех обменных процессах в клетке.

Из клинически значимых эффектов можно назвать такие аспекты влияния на клетку:

• индуцирование синтеза белков-липокортов, в том чсле липомодулина, что приводит к угнетению активности фосфолипазы A2, которая является одним из факторов прогрессирования воспалительной реакции;
• стабилизирует клеточную мембрану, что помогает предотвратить отёк;
• повышает скорость катаболизма белков;
• уменьшает миграцию В- и Т-лимфоцитов и нарушает взаимодействие этих клеток;
• тормозит накопление лейкоцитов и макрофагов в месте воспаления;
• подавляет действие гиалуронидазы, снижает уровень образования арахидоновой кислоты, лейкотриенов;
• влияет на регуляцию углеводного обмена, снижая потребление глюкозы тканями, что может привести к повышению её концентрации в крови;
• способствует задержке ионов натрия и воды, провоцирует выведение калия и кальция, уменьшает способность к усваиванию кальция;
• увеличивает синтез эритрипоэтинов.

Такое влияние на обменные процессы в клетке способствует заметному эффекту в тех случаях, для чего применяется лекарство – от прыщей и других воспалительных поражений кожи.

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид легко проникает во все слои кожи, но накапливается в роговом слое (может быть обнаружен даже через 15 дней после завершения лечения). В кровоток попадает в незначительном количестве.

Биотрансформация происходит в печени. При этом образуются неактивные метаболиты. Выведение происходит, в основном, благодаря работе почек.

Всасывание препарата происходит более интенсивно в случае лечения детей, нанесении на большие участки кожи, при регулярном применении, нанесении на кожу лица или повреждённую кожу.

Показания к применению

Для чего применять мазь Синафлан и лекарственные формы препарата? Для лечения различных воспалительных поражений кожи неинфекционной этиологии.

От чего мазь Синафлан помогает в большинстве случаев? Можно перечислить такие показания к применению мази, геля, крема и линимента:

• экзема различной локализации; тела и волосистой части головы; ; ;
• красный плоский лишай;
• зудкожи невыясненной этиологии;
• дискоидная форма красной волчанки;
• аллергические высыпания;
• многоформная эритема;
• небольшие ожоги; ;
• воспаление в месте укуса насекомого.

Противопоказания

Запрещено использовать мазь или линимент в таких случаях;

• повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным составляющим лекарства;
• заболевания кожи, вызванные инфекционным агентом: бактерией, вирусом или грибком; ;
• поражения кожи, являющиеся проявлениемсифилиса;
• раневая поверхность;
• пеленочная сыпь;
• предраковые состояния кожи, опухоли;
• наличия невуса на участке кожи, куда нужно нанести лекарство;
• псориаз, который прогрессировал до образования бляшек; (применение Синафлана от прыщей, которые на самом деле являются угрями, может вызвать обострение болезни);
• трофические язвы на нижних конечностях, вызванные варикозным поражением вен;
• любое применение для детей младше 2 лет;
• запрещено использование в офтальмологии и на коже молочных желез; и период лактации.

Побочные действия

Вопрос о том, гормональная мазь или нет, часто обусловлен тем, что известно, что гормональные препараты активно воздействуют на весь организм. Это применимо и к Синафлану. Побочные эффекты встречаются не слишком часто, но они могут быть достаточно разнообразными.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки возможно появление:

; ;
• раздражения кожных покровов;
• шелушения кожи или высыпаний в виде папул или пятен на месте нанесения лекарства;
• гиперкератоза;
• фурункулёза;
• обострений патологических состояний кожи, которые присутствовали на момент начала лечения;
• атрофических изменений в коже;
• жжения;
• зуда;
• стероидных угрей;
• фолликулита;
• выпадения волос или их чрезмерного роста на участке нанесения Синафлана;
• нарушений пигментации.

Со стороны пищеварительной системы (бывает при применении на обширных участках кожного покрова):

Со стороны эндокринных органов:

• повышение уровня глюкозы в крови;
• глюкозурия;
• у детей – замедление роста и развития;
• при нанесении на обширные участки кожи возможно развитие надпочечнковой недостаточночти, синдрома Иценко-Кушинга, стероидного сахарного диабета.

;
• реакции гиперчувствительности;
• снижение иммунитета;
• обострения хронических заболеваний;
• генерализация инфекционных поражений;
• замедление процессов репарации.

Со стороны сердца и сосудов:

При нанесении на внешнюю поверхность век существует риск развития катаракты и глаукомы.

Инструкция по применению Синафлана (Способ и дозировка)

Мазь Синафлан, инструкция по применению

Мазь наносят на пораженный участок 1 или 2 раза в сутки, слегка втирают. Курс лечения у взрослых – до 10 дней, для детей – не более 5 дней, для кожи лица – не больше 1 дня.

Нежелательно использовать мазь под повязку, исключением являются только некоторые формы псориаза. Но в таком случае очень важно её регулярно менять.

Препарат в форме мази рекомендуется использовать при сухих формах дерматозов.

Линимент Синафлан, инструкция по применению

Линимент можно наносить 2-4 раза в сутки. Курс лечения такой же по продолжительности, как при использовании мази.

Не используют под закрытую повязку, но можно наносить на небольшой участок кожи под окклюзионную.

Желательно использовать при сухих дерматозах.

Как применять крем или гель Синафлан

Наносят на пораженные участки 1-4 раза в сутки. Курс длится не более 2 недель.

Крем чаще используют при влажных дерматозах, а гель – при поражении кожи волосистой части головы.

Передозировка

Передозировка может легко возникнуть при нанесении лекарства на большие площади кожного покрова, в случае длительного лечения или нанесения на особенно чувствительные участки, например, кожу лица. Также высокий риск при лечении Синафланом детей.

Возможные симптомы передозировки:

Лечение при передозировке – симптоматическое. При этом показана постепенная отмена Синафлана.

Взаимодействие

Препарат взаимодействует со многими другими лекарствами, поэтому необходима осторожность при одновременном употреблении:

• с глюкокортикостероидами системного действия – повышается эффективность Синафлана и вероятность развития побочных эффектов от его применения;
• с негормональными противовоспалительными медикаментами – повышается риск развития и местных, и системных нежелательных реакций организма на каждый из препаратов;
• с гипотензивными, антаритмическими лекарствами, диуретиками, препаратами калия – уменьшается эффективность этих медикаментов;
• с диуретиками (кроме калийзберегающих) – повышается вероятность развития гипокалиемии;
• с вакцинами – возможен неадекватный иммунный ответ из-за того, что иммунитет ослаблен и не способен в нормальном количестве синтезировать необходимые антитела;
• с иммунносупрессорами – усиливает эффект;
• с иммунностимуляторами – подавляет влияние этих лекарств на иммунную систему.

Условия продажи

Условия хранения

Хранить необходимо в прохладном месте, но не допускать замораживания.

Срок годности

Мазь хранится 5 лет, линимент 2 года.

Особые указания

При лечении Синафланом необходимо придерживаться таких рекомендаций:

• избегайте попадания лекарства в глаза;
• не наносите на раны, кожу молочных желез;
• категорически запрещено превышать рекомендуемую длительность курса лечения;
• не используйте с другими медикаментами местного действия;
• нежелательно использовать под повязку, так как в таком случае увеличивается адсорбция лекарства и риск развития системных побочных эффектов;
• при необходимости несколько раз проходить курс лечения нужно сдавать анализы для контроля функционирования надпочечников.

Детям

Запрещено применение в возрасте до 2 лет.

После 2 лет Синафлан для детей назначают с осторожностью, на непродолжительный срок и только под контролем врача.

При применении в лечении детей запрещено наносить лекарство на кожу лица.

При беременности и лактации

Запрещено использование при беременности и в период лактации, так как нет достаточного количества исследований относительно влияния препарата на организм ребёнка.

Синафлан (Sinaflan) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Синафлан

Мазь для наружного применения 0.025% от светло-желтого до желтого цвета.

1 г
флуоцинолона ацетонид	250 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, вазелин медицинский, ланолин безводный, церезин.

10 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов; торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом, в печени. Выводится почками.

Показания препарата Синафлан

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
L20.8	Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема)
L21	Себорейный дерматит
L23	Аллергический контактный дерматит
L24	Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
L28.0	Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит)
L29	Зуд
L30.0	Монетовидная экзема
L30.9	Дерматит неуточненный
L40	Псориаз
L55	Солнечный ожог
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 2 лет наружно.

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.

При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сут. Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочное действие

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, «стероидные» угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении – вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, атрофия кожи, гирсутизм, в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов).

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, “пеленочная” сыпь, розовые угри, обширные псориатические бляшки, аногенитальный зуд; инфекции кожи, вызванные бактериями, вирусами, грибами, пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз, трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, беременность, период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Противопоказано: детский возраст (до 2 лет). Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность применения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У больных с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у лиц преклонного возраста.

Передозировка

Зуд, жжение кожи на месте нанесения мази, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение : симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

Совместим с противомикробными лекарственными средствами.

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Мочегонные препараты (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию, в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Условия хранения препарата Синафлан

В сухом месте при температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Синафлан – инструкция по применению

1 г мази содержит:
действующее вещество: флуоцинолона ацетонид (синафлан) — 0,25 мг,
вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 49,75 мг, церезин — 50,00 мг, ланолин — 50,00 мг, вазелин — до 1,0 г.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакологические свойства

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Фармакокинетика
После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Экзема, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), токсидермия, простой аллергический дерматит, себорейный дерматит, кожный зуд, крапивница, почесуха, опрелость, мультиформная экссудативная эритема, псориаз (экссудативная форма); красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка, дисгидроз кистей, наружный отит, ожоги I ст., укусы насекомых.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания — пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью применяют у девушек в период полового созревания.

Способ применения и дозы

Наружно. На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата 2-4 раза в день и слегка втирают. При необходимости можно накладывать окклюзионную повязку, оставляя ее на пораженной поверхности до 3-4 дней. Не разрешается применять под повязку более 2 г в сутки. Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания до 25 дней.
Мазь предпочтительнее использовать при сухих формах дерматозов.

Побочное действие

Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней (жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит). При длительном применении — гипертрихоз, алопеция, особенно у женщин, вторичный иммунодефицит (обострение хронических инфекционных заболеваний, генерализация инфекционного процесса, развитие оппортунистических инфекций); атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиоэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления (гастрит, «стероидная» язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, «стероидный» сахарный диабет, замедление репаративных процессов).

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гипергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.
Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия. Диуретические лекарственные средства (кроме калийсберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Особые указания

Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Препарат не следует наносить на лицо. Избегать попадания препарата в глаза. Длительность назначения у детей не должна превышать 5 дней. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду. У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет. Не применять препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель

АО «НИЖФАРМ», Россия
603950, г. Нижний Новгород
ГСП-459, ул. Салганская, 7

Синафлан – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Синафлан в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Синафлан : инструкция по применению

вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 49,75 мг, церезин – 50,00 мг, ланолин – 50,00 мг, вазелин – до 1,0 г.

Описание

Мазь от светло-желтого до желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Кортикостероиды высокоактивные (группа III). Код ATX: D07AC04.

Фармакологическое действие

Глюкокортикостероид для наружного применения. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссудативным и противозудным действием. Уменьшает проявления и устраняет воспалительную кожную реакцию.

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится преимущественно почками.

Показания к применению

Для кратковременного лечения воспалительных и аллергических заболеваний кожи, которые реагируют на местные глюкокортикостероиды и протекают с упорным зудом либо гиперкератозом.

Безводная, жиросодержащая мазь Синафлан предпочтительна для сухой кожи и хронических процессов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания – пиодермия, ветряная оспа, герпес, актиномикоз, бластомикоз, споротрихоз; кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи, пеленочная сыпь, розовые угри, обширные псориатические высыпания (бляшки), аногенитальный зуд; трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, раны на участках аппликаций; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; беременность и период лактации, детский возраст (до 2 лет).

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для местного применения. Наносят небольшое количество препарата 1-2 раза в сутки и слегка втирают. Детям старше 2 лет применяют с осторожностью 1 раз в сутки под наблюдением врача. Продолжительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – не более 2-3 недель. Следует избегать нанесения лекарственного средства на крупные (более 20 % поверхности тела) очаги поражения. Возможно совместное применение мази Синафлан с немедикаментозной мазью, при этом мазь Синафлан наносят один раз в день через 12 часов после нанесения немедикаментозной мази. Не следует применять мазь под окклюзионную повязку.

Дети более чувствительны, чем взрослые: при местном применении глюкокортикостероидов возможно проникновение лекарственное средство в организм. Поэтому мазь Синафлан используют кратко (не более 5 суток) и с наименьшей эффективной дозой у детей. У детей лекарственное средство следует применять только для небольших участков кожи (до 10 % от площади поверхности тела). Не допускается нанесение мази на лицо ребенка.

Побочное действие

Оценка нежелательных эффектов основана на нижеследующих данных о частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

Передозировка

Симптомы: зуд, жжение кожи на месте нанесения препарата, гинергликемия, глюкозурия, синдром Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое на фоне постепенной отмены препарата.

Меры предосторожности

С осторожностью применяют препарат у девушек в период полового созревания. Применяют только короткими курсами на небольших участках кожи. Во время лечения рекомендуется носить свободную одежду.

У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания.

Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с антимикробными средствами.

Если препарат вызывает симптомы раздражения или кожные аллергические реакции (кожный зуд, жжение или покраснение), его применение следует немедленно прекратить. При продолжительном применении на обширной поверхности тела увеличивается частота проявления побочных действий и возможность развития отеков, гипертензии, гипергликемии, снижения сопротивляемости организма.

При применении окклюзионных повязок из-за повышенной биодоступности возможно развитие общерезорбтивных эффектов, характерных для ГКС. При наружном применении препарата возможны: снижение продукции АКТГ гипофизом, угнетение системы надпочечники-гипофиз, снижение уровня кортизола в крови и развитие ятрогенного синдрома Иценко-Кушинга, который исчезает после отмены препарата. Показан периодический контроль функции надпочечников путем определения кортизола в крови и моче после стимуляции надпочечников АКТГ при длительном применении.

В случае развития инфекции в месте применения препарата следует отменить лечение и провести соответствующее антибактериальное или противогрибковое лечение.

Следует с осторожностью применять препарат при наличии атрофии подкожной клетчатки, преимущественно у пациентов пожилого возраста.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки и раны.

Не использовать на коже молочных желез.

Применять с особой осторожностью для лечения пациентов с псориазом, поскольку местное применение глюкокортикостероидов при псориазе может быть опасным ввиду рецидива заболевания, вызванного развитием устойчивости к препарату, риска возникновения генерализованного пустулезного псориаза и системной токсичности, вызванной кожной дисфункцией.

На коже лица, а также на коже паха и подмышек применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, пероральный дерматит), даже после непродолжительного применения.

Во время лечения не рекомендуется делать прививки против оспы, а также проводить другие виды иммунизации (особенно при длительном применении на обширных участках кожи) из-за возможного отсутствия адекватного иммунологического ответа в виде продукции соответствующих антител.

Содержит ланолин. Может вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Содержит пропиленгликоль. Может вызвать раздражение кожи.

При применении мази в генитальной или анальной области из-за вспомогательного вещества вазелина может происходить снижение прочности и разрывы латексных презервативов.

Применение в период беременности и лактации

Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано.

Применение у детей

Ввиду того, что соотношение поверхность/вес тела у детей выше, чем у взрослых, они подвержены более высокому риску системного побочного действия глюкокортикостероидов, включая дисфункцию гипоталамо-гипофизо-надпочечной оси и синдром Кушинга. Терапия кортикостероидами может оказать побочное действие на рост и развитие детей. Показан периодический контроль функции коры надпочечников путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ. Применение препарата у детей в возрасте до 2-х лет противопоказано.

Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с противомикробными лекарственными средствами. Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Диуретические лекарственные средства (кроме калий-сберегающих) повышают риск развития гипокалиемии.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,025%. По 10 г или 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в картонную пачку.

СИНАФЛАН 0,025% 10,0 МАЗЬ Д/НАРУЖ ПРИМ /АЛТАЙВИТАМ/

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).

Аналоги

Информация о товаре

Характеристики

Форма выпуска Мазь для наружного применения 0,025 % – 10 г с инструкцией по медицинскому применению помещают в уп

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Глюкокортикостероидное средство (ГКС) для наружного применения; обладает противовоспалительным, противоаллергическим, антиэкссу-дативным и противозудным действием. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции цитокинов,

Фармакокинетика

После всасывания с поверхности кожи связывается с белками плазмы, подвергается метаболизму, происходящему главным образом в печени. Выводится почками.

Показания

Острые и хронические воспалительные и аллергические заболевания кожи немикробной этиологии, сопровождающиеся сухостью кожи (себорейный дерматит, экзема различного генеза и локализации, нейродермит, кожный зуд, псориаз, солнечные ожоги, укусы насекомых).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к флуоцинолону или к любому компоненту препарата, розовые угри, акне, периоральный дерматит, бактериальная, вирусная или грибковая инфекция кожи, туберкулез кожи, сифилис, поствакцинальные реакции, трофические язвы голени, аногенитальный зуд, рак кожи, детский возраст до 2-х лет, беременность, период грудного вскармливания.

Применяют у девушек в период полового созревания; у детей старше 2-х лет; у пациентов с атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста; при нанесении на лицо, складки, область естественных сгибов, участки с тонкой кожей.

Препарат противопоказан к применению в период беременности и лактации. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на период лечения, т.к. неизвестно, в какой степени флуоцинолона ацетонид при наружном применении проникает в грудное молоко. Только в исключительных случаях после консультации с врачом препарат может применяться кратковременно и на ограниченных участках кожи. Применять препарат на коже молочных желез не рекомендуется.

Способ применения и дозы

На предварительно протертую тампоном, смоченным антисептической жидкостью, кожу наносят небольшое количество препарата и слегка втирают 2-4 раза в день. При ограниченных очагах поражения для усиления эффекта мазь можно применять под окклюзионную повязку. Не разрешается применять под повязку более 2 г мази в сутки. Мазь предпочтительно использовать при сухих формах дерматозов.

Длительность лечения зависит от характера заболевания и составляет обычно 5-10 дней, при длительном течении заболевания – до 25 дней.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Жжение, кожный зуд, сухость кожи, стероидные угри, фолликулит. Возможно развитие вторичных инфекционных поражений кожи и атрофических изменений в ней. При длительном применении – вторичный иммунодефицит, гипертрихоз, алопеция (особенно у женщин), атрофия кожи, гирсутизм в месте нанесения препарата, телеангиэктазии, пурпура, нарушение пигментации. При нанесении на обширные поверхности возможны системные проявления: гастрит, стероидная язва желудка, надпочечниковая недостаточность, синдром Иценко-Кушинга, стероидный сахарный диабет, стрии, замедление репаративных процессов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при применении препарата на больших участках пораженной кожи с повышенной способностью к резорбции в течение длительного времени или с использованием окклюзионной повязки возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Иценко-Кушинга.

Лечение: симптоматическое, при необходимости – коррекция водно-электролитного баланса, отмена препарата (при длительной терапии ? постепенная отмена).

Лекарственное взаимодействие

Снижает активность гипотензивных, диуретических, антиаритмических лекарственных средств, препаратов калия.

Во время лечения глюкокортикостероидами не следует проводить вакцинацию и иммунизацию в связи с иммунодепрессивным эффектом препарата.

Особые условия

У пациентов с обыкновенными или розовыми угрями на фоне лечения возможно обострение заболевания. Для предупреждения местных инфекционных осложнений рекомендуется назначать в сочетании с противомикробными средствами.

С осторожностью применять у лиц с существующими атрофическими изменениями кожи, особенно у людей пожилого возраста.

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

При продолжительном лечении, нанесении препарата на обширные поверхности кожи, использовании окклюзионных повязок, а также у детей может возникнуть системная абсорбция глюкокортикостероида; возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения глюкокортикостероидами местного действия могут проявляться атрофические изменения. В этом случае курс лечения не должен превышать 5 дней.

Необходимо соблюдать осторожность при нанесении препарата на лицо, складки, область естественных сгибов, участки с тонкой кожей.

Следует учитывать, что глюкокортикостероиды способны изменять проявления некоторых заболеваний кожи, что может затруднить постановку диагноза. Кроме того, применение глюкокортикостероидов может быть причиной задержки заживления ран.

При длительной терапии глюкокортикостероидами внезапное прекращение терапии может привести к развитию синдрома «рикошета», проявляющегося в форме дерматита с интенсивным покраснением кожи и ощущением жжения. Поэтому после длительного лечения отмену препарата следует проводить постепенно, например, переходя на интермиттирующую схему лечения перед тем, как прекратить его прием полностью.

Пропиленгликоль, ланолин, входящие в состав препарата, могут вызывать раздражение в месте нанесения. В таких случаях следует прекратить применение препарата.

Применение в педиатрии. Препарат можно применять у детей с 2-х лет. Необходимо учитывать, что у маленьких детей кожные складки, пеленки, подгузники могут оказывать действие, сходное с действием окклюзионной повязки, и повысить системную резорбцию глюкокортикостероида. Кроме того, у детей возможна большая степень системной резорбции из-за соотношения между поверхностью кожных покровов и массой тела, а также в связи с недостаточной зрелостью кожи. Длительное лечение детей глюкокортикостероидом может привести к нарушению их роста и развития. Поэтому длительное применение препарата должно проводиться под контролем врача. Дети должны получать минимальную дозу препарата, достаточную для достижения эффекта. У детей курс лечения не должен превышать 5 дней.