Аэртал мазь – инструкция по применению, цена, аналоги

Аэртал (крем) : инструкция по применению

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного лечения. Ацеклофенак.

Код АТХ M02АА25

Фармакологические свойства

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает

его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, отсутствуют.

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

– лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм

– для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита

Способ применения и дозы

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.

Крем Аэртал® следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи).

Без рекомендации врача Аэртал® крем не следует применять в течение более 2 недель для лечения травмы суставов и мышц (растяжение, перенапряжение, ушиб), а также воспаления сухожилия. При воспалении сустава препарат не следует применять дольше 3 недель без консультации с врачом.

При усилении боли и признаков воспаления или отсутствия улучшения после 7 дней лечения нужно обязательно обратиться к врачу.

Опыт применения крема Аэртал®у детей отсутствует; поэтому крем Аэртал®, применять у детей не рекомендуется.

Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Побочные действия

Нечасто (от ≥ 1/1 000 до

– реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд

Редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1 000)

– буллезные реакции (в том числе, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ

– пациенты с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе

– пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, уртикарную сыпь или острый ринит

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков, антикоагулянтов или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, то применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

READ
Остеопороз отделов позвоночника: симптомы и лечение

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.

Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповреждённую кожу.

Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого, может быть отсрочено во времени).

Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света на участок, на который наносится крем, без применения специальных защитных средств.

Так же, как и другие НПВС, данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции в начале применения, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются редкие сообщения о возникновении серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, среди них, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение ацеклофенаком необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

Беременность и период лактации

Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал®, не следует применять во время беременности.

В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: типичная картина передозировки ацеклофенаком неизвестна.

Лечение: симптоматическое, в случае передозировки или непредумышленного проглатывания препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающимся полиэтиленовым (ПЭ) колпачком белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Что лечит лекарство Аэртал

Что лечит лекарство Аэртал

Боль – частый симптом разных заболеваний, среди которых встречаются и хронические. Аэртал, будучи анальгетиком, отлично справляется с разными видами боли, одновременно снимая воспаление в месте локализации.

Аэртал таблетки для чего

Действующим веществом Аэртала является ацеклофенак. Это противовоспалительный препарат, обладающий анальгезирующим действием. Таблетки принимают при сильных болях в суставах и тканях, особенно часто используют препарат при зубной боли, когда оперативно попасть к стоматологу нет возможности. Кроме того, резко возникшая боль в области поясницы также легко устраняется приемом таблетки Аэртала.

Прием пищи на всасываемость и активность компонентов не влияет. При сильной и неутихающей боли принимают препарат дважды в день, по одной таблетке. Превышать суточную дозу не рекомендуется во избежание негативных реакций.

Аэртал от чего порошок

Порошок – это разновидность лекарственной формы. Он предназначен для приготовления суспензии. Разовая доза препарата расфасована в саше. Плюсом использования порошка является его быстрое всасывание. Таблетке требуется время на расщепление и переработку в желудочно-кишечном тракте, а порошок, попав в желудок, начинает всасываться в кровь, не дожидаясь доставки в кишечник. Активное вещество, содержащееся в таблетках, в том же объеме находится и в одном саше.

READ
Алкогольная зависимость — пути ее лечения!

Еще одно преимущество использования порошка – возможность точно скорректировать дозу. Например, людям с почечной или печеночной недостаточностью необходимо снижать разовый прием в два раза. Разделив содержимое пакета на две части, легко приготовить суспензию нужной концентрации.

Аэртал от чего мазь

Мазь – форма для местного применения. Ее наносят на поврежденные суставы или участки тела. Показаниями к применению являются ушибы, растяжения, вывихи, кривошея, или стреляющая резкая боль в пояснице.

Мазь наносят в небольшом количестве на больное место и тщательно втирают в ткани массирующими движениями. Попав в организм, препарат всасывается в кровь, откуда рассредоточивается по всему телу. В качестве дополнительных компонентов мазь содержит жидкий парафин и воск, которые делают ее консистенцию мягкой и эластичной.

Аэртал или Ксефокам: что лучше

Ксефокам, как и Аэртал, является обезболивающим препаратом. Его активность, прежде всего, наблюдается при ревматоидном артрите, остеоартрите и других видах болей в суставах и костях. Однако в отличие от Аэртала, Ксефокам имеет в основе другое активное вещество – лорноксикам, которое никак не влияет на уровень воспаления и температуру тела больного. Препарат подходит для симптоматического использования и купирования внезапно возникшей боли.

Побочные реакции у обоих препаратов идентичны. При длительном приеме могут вызывать анемию, тромбоцитопению, бессонницу, депрессию. При выборе между лекарствами нужно уделять особе внимание индивидуальной непереносимости компонентов, и необходимость снять воспаление и нормализовать температуру.

Оба препарата противопоказаны при беременности кормлении грудью, так как их действующие вещества моментально и практически полностью всасываются в кровь. Пациентам до 18 лет эти препараты также не назначают. Бронхиальная астма является прямым противопоказанием к применению обоих препаратов, так как и один, и другой, могут вызывать бронхоспазм.

Можно ли Аэртал с алкоголем

Выведение Аэртала из организма дает серьезную нагрузку на печень и почки. Алкоголь, попав в кровь одновременно с Аэрталом, может усугубить состояние фильтрующих органов, потому как его наличие надет дополнительную нагрузку на печень. Алкоголизм является прямым противопоказанием к использованию Аэртала, так как это может привести к дисфункции органа.

Кроме того, многие алкогольные напитки являются диуретиками, что повышает нагрузку на почки. При застое жидкости в организме, и одновременном приеме Аэртала возможна интоксикация, так как первоначально принятая доза препарата не будет выведена из организма до того, как пациент выпьет вторую таблетку.

Сколько стоит Аэртал таблетки

Стоимость препарата в таблетках зависит от именитости фармацевтической компании и региона реализации. В среднем, за упаковку из 20 таблеток придется заплатить около 560 рублей. Приобретая большую пачку, содержащую 60 таблеток, нужно будет отдать чуть больше 800 рублей.

Чем заменить препарат Аэртал

Группа нестероидных противовоспалительных анальгетиков включает в себя целый список препаратов, среди которых и более дешевые, и те, которые имеют в своем описании меньше противопоказаний.

Самыми безопасными считаются парацетамол и ибупрофен. Эти вещества, входя в состав многих поликомпонентных препаратов, снимают болевой синдром, нормализуют температуру тела и уменьшают интенсивность воспалительного процесса. И парацетамол, и ибупрофен разрешены к назначению детям. Лекарственная форма в виде сиропа допускает использование детьми старше 3 месяцев. С зубной болью и болью в суставах лучше справляется ибупрофен.

READ
Масло шиповника в косметологии

Парацетамол направлен на борьбу с головной болью и ломотой в мышцах. При сильных болях в суставах Аэртан можно заменить Диклофенаком. Это активное вещество продается в аптеках. Под одноименным названием встречается не только в виде таблеток, но и форме мази, пластыря и ампул для внутримышечного введения. Пролонгированная формула таблеток позволяет обходиться одной дозой, которая снимет сильную боль на 24 часа.

Почему Аэртал нельзя беременным

Для того чтобы утверждать, что препарат негативно влияет на состояние здоровья плода у людей, было проведено недостаточно исследований. Однако, изучая воздействие препарата на животных, было выяснено, что на поздних сроках беременности компоненты Аэртала влияли на преждевременное закрытие артериального протока. Кроме того, после родов значительно увеличивалась длительность кровотечений.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Аэртал

Аэртал

Фото препарата

  • Латинское название: Airtal
  • Код АТХ: M01AB16
  • Действующее вещество: Ацеклофенак (Aceclofenac)
  • Производитель: Гедеон Рихтер-Рус (Россия), Гедеон Рихтер (Венгрия), Индустриас Фармасеутикас Альмиралль С.А (Испания)

Состав

Порошок Аэртал содержит в одном пакетике 0,1 г действующего вещества ацеклофенака и вспомогательные вещества: сорбитол, аспартам, диоксид титана, гипромеллоза, ароматизаторы.

Таблетки содержат 0,1 г действующего вещества ацеклофенака в одной таблетке и вспомогательные вещества: глицерол дистеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, гипромелоза, Е171, стеарат макрогола.

Мазь Аэртал содержит 1,5 г действующего вещества ацеклофенака в 100 г мази и вспомогательные вещества: жидкий парафин, вода, метил- и пропилпарагидроксибензоат, эмульсионный воск.

Форма выпуска

Лекарство выпускают в виде:

  • порошка для приготовления суспензии — пакетики по 3 г, в упаковке — 20 пакетиков;
  • таблеток Аэртал 100 мг с пленочной оболочкой, в упаковках по 20 и 60 штук;
  • мази однородной консистенции, белого цвета, в белой тубе, вес – 60 г.

Фармакологическое действие

Противовоспалительное средство. Не является стероидным.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Действующее вещество ацеклофенак снижает активность и интенсивность синтеза простагландинов и простациклинов, приводящих к возникновению воспалительного процесса. Это происходит в связи со свойством ацеклофенака угнетать фермент циклооксигеназу.

Средство снимает воспаление, обезболивает, уменьшает припухлость и отек (при ревматизме). Обладает жаропонижающим действием.

Мазь оказывает местное анальгезирующее действие. После нанесения медленно распределяется по всему организму. При пероральном употреблении, в крови активно связывается с альбуминами, достигаем максимальной концентрации через 2,5-3 часа, после приема. Метаболизируется слабо, выводится из организма в течение 4-х часов через ЖКТ и почки.

Показания к применению Аэртала

Таблетки, от чего они?

Таблетки Аэртал назначают для купирования болей и снижения воспаления при перечисленных выше заболеваниях.

Лекарственный препарат в виде мази применяют для местного воздействия:

Противопоказания

Таблетированная форма и порошок:

    и обостренный гастрит; на действующее вещество;
  • нарушение свертываемости крови;
  • заболевания печени и почек в фазе обострения; и состояние после аортокоронарного шунтирования;
  • возраст до 18 лет или беременность.

Для мази противопоказанием является нарушение целостности кожи в месте нанесения и аллергия на коже (крапивница). В вышеперечисленных случаях, препарат в виде мази применяют с осторожностью.

READ
Можно ли заниматься спортом при артрозе?

Побочные действия

  • тошнота, рвота, язвенные поражения желудка, снижение аппетита, жидкий или твердый стул, нарушения в работе печени;
  • эмоциональная неустойчивость, головная боль, тремор, излишняя возбудимость, проблемы со слухом и зрением;
  • проблемы с почками, отеки;
  • нарушение нормально работы сердечной мышцы, аритмия, повышенное АД;
  • сыпь на коже, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок.

В редких случаях при применении крема Аэртал возникают светочувствительные реакции на коже.

Инструкция по применению Аэртала (Способ и дозировка)

Инструкция по применению таблеток

Перорально, во время еды. Запивать обильным количеством жидкости. Принимать по 100 мг утром и 100 мг вечером. При почечной и печеночной недостаточности, у пациентов пожилого возраста прием препарата осуществляется под наблюдением врача.

Порошок для приготовления суспензий

Назначают 1 порошок для приготовления суспензий 2 раза в сутки. При приеме лекарства в жидкой форме, лечебный эффект наступает быстрее, проще скорректировать дозу. Некоторые пациенты лучше воспринимают жидкую форму препаратов и считают ее безопаснее, чем таблетки и уколы.

Мазь применяют наружно. Одну горошину крема (2 г) втирают в 6 см 2 поверхности, 3 раза в сутки.

Передозировка

При передозировке происходит значительное усиление побочных эффектов. Лечение: производят промывание желудка, принимают активированный уголь или любой другой энтеросорбент, устраняют нежелательные симптомы.

Взаимодействие

С осторожностью сочетать с ацетилсалициловой кислотой, Дигоксином, пероральными контрацептивами, препаратами лития и калия, глюкокортикостероидами, Метотрексатом, Циклоспорином и антикоагулянтами.

Лечебный эффект от диуретиков и антигипертензивных средств снижается.

При наличии сахарного диабета, внимательно следить за гипогликемическим индексом.

Условия продажи

Требуется наличие рецепта.

Условия хранения

В темном прохладном месте (от 15 до 25 °С). Не допускать попадания в руки детям.

Срок годности

Таблетки Аэртал и порошок – 4 года.

Особые указания

В связи с побочными эффектами прием препарата может влиять на концентрацию внимания, поэтому следует соблюдать осторожность при управлении механизмами.

Аэртал крем : инструкция по применению

1,0 г крема содержит:
Действующее вещество: ацеклофенак микронизированный – 0,0150 г;
Вспомогательные вещества: эмульсионный воск, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), вода очищенная.

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства для наружного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код АТХ: М02АА25

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Механизм действия
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим эффектами. В экспериментальных моделях он ингибирует развитие отека и гиперемии, вне зависимости от природы воспаления. Исследования механизмов действия данного препарата, как на животных, так и на людях, показали, что ацеклофенак, по всей вероятности, ингибирует секрецию простагландинов и лейкотриенов посредством обратимого ингибирования циклооксигеназы.
Клиническая эффективность и безопасность
В четырехдневном исследовании кожной переносимости (раздражения) крема Аэртал, при сравнительном анализе с кремом плацебо и дважды дистиллированной воды было выявлено менее выраженное раздражающее действие крема Аэртал по сравнению с другими исследуемыми веществами.
В другом исследовании на двенадцати добровольцах оценивался размер участка гиперемии под воздействием ультрафиолетового излучения до и после нанесения крема Аэртал. Было установлено, что после нанесения крема размер участка гиперемии через 7 часов был меньше на участках, обработанных ацеклофенаком, по сравнению с участками, обработанными плацебо и контрольными участками (необработанными).
Было доказано, что крем Аэртал обладает противовоспалительным и обезболивающим действием при местном применении с целью лечения травм опорно-двигательной системы.
В сравнительных клинических исследованиях было подтверждено, что эффективность ацеклофенака по меньшей мере сопоставима с эффективностью других противовоспалительных препаратов для местного применения.
Данная клиническая эффективность сочетается с удовлетворительной местной и системной переносимостью.
Поэтому крем Аэртал является эффективным препаратом для применения при травмах или воспалительных заболеваниях опорно-двигательной системы.
Фармакокинетика
Фармакокинетика крема Аэртал при местном применении исследовалась в различных экспериментальных моделях на животных и на людях.
Всасывание
Крем Аэртал всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших концентрациях, в связи с чем риск побочных эффектов, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.
Распределение
Ацеклофенак распределяется по всему организму.
Выведение
Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно, частично в неизмененном виде, с мочой и калом.

READ
Где купить Софосбувир, и сколько он стоит в России

Показания к применению

Лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.
Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Противопоказания

– Повышенная чувствительность к активному компоненту препарата или каким-либо из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».
– Препарат не должен назначаться пациентам с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе.
– Ацеклофенак, по аналогии с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, противопоказан пациентам, у которых ацетилсалициловая кислота или НПВП вызывают астматические приступы, крапивницу или острый ринит.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
В исследованиях на животных не выявлено отрицательного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или на развитие в постнатальном периоде. Клинические данные по безопасности использования препарата при беременности у людей отсутствуют; в связи с этим крем Аэртал запрещается применять во время беременности.
Грудное вскармливание
Данные о том, секретируется ли ацеклофенак в грудное молоко, отсутствуют. Поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендовано.

Способ применения и дозы

Режим дозирования
Крем Аэртал следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см.
Необходимо обратить внимание пациента на то, что при применении препарата без назначения лечащим врачом для лечения повреждений мышц или суставов (растяжений, дисторсий, ушибов) или воспаления связок, продолжительность применения не должна превышать 2 недели. Продолжительность применения препарата без назначения лечащим врачом для лечения артрита не должна превышать 3 недели. Если симптомы ухудшаются или не уменьшаются после 7 дней применения, пациент должен обратиться к врачу с целью дальнейшего обследования.
Дети
Данные отсутствуют. Применение крема Аэртал у детей не рекомендовано.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Для лечения пожилых пациентов может использоваться доза, применяемая у взрослых пациентов.

Способ применения

Данный препарат предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под давящие повязки. После нанесения крема необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения препарата. Препарат не должен попадать в глаза или полость рта. Аэртал можно наносить только на неповреждённую кожу.

READ
Как пользоваться струйным тестом?

Побочное действие

Крем Аэртал продемонстрировал удовлетворительную местную переносимость.
В ряде случаев описано легкое или умеренное местное раздражение, сопровождающееся гиперемией кожи и зудом, которые исчезают при прекращении лечения.
В редких случаях вирус варицелла-зостер в сочетании с лечением НПВП может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей.
Кроме того, имеются отдельные сообщения о реакциях фоточувствительности (от ≥ 1/1000 до < 1/100) участков кожи, на которые был нанесен крем, под воздействием интенсивного солнечного света без адекватной защиты от ультрафиолета.
Ниже приведена таблица нежелательных реакций, согласно данным клинических исследований и пострегистрационного применения ацеклофенака, сгруппированных в соответствии с классами систем органов и частотой: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100); редко (от ≥ 1/10 000 до 1/1 000), очень редко (< 1/10 000).

Класс систем органов Нечасто (от ≥ 1/1 000 до < 1/100) Редко (от ≥ 1/10 000 до 1/1 000) Очень редко ( < 1/10 000)
Системные нарушения и осложнения в месте введения Реакция фоточувствительности;
Гиперемия;
Кожный зуд.
Раздражение кожи Буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, в связи с применением НПВП (среди них эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Передозировка

Возникновение передозировки ацеклофенаком маловероятно.
В случае передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях препарата Аэртал с другими лекарственными средствами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные средства, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии пероральными антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

Меры предосторожности

– Если в месте нанесения крема Аэртал отмечается местное раздражение, необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение симптомов местного раздражения.
– Крем нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также экзематозного раздражения кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс.
– Данные по безопасности и эффективности крема с ацеклофенаком у детей до 18 лет отсутствуют.
– Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.
– Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал вначале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП (см. раздел «Побочное действие»). Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить.
– В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
– Крем Аэртал содержит 0,002 г метилпарагидроксибензоата (E218) и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата (Е216), которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные). В составе вспомогательного компонента воска эмульсионного крем Аэртал также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

READ
Карипаин гель при грыже позвоночника

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и на работу с механизмами

Крем Аэртал не оказывает влияния на способность к вождению транспортного средства и работу с механизмами.

Упаковка

Туба алюминиевая (60 г) закрытая полиэтиленовым колпачком-крышкой с иглой-наконечником для продавливания.
Одна туба (60 г) в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Аэртал® (крем, 1.5%)

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного лечения. Ацеклофенак.

Код АТХ M02АА25

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая состояния насыщения. Препарат задерживается в области всасывания, что увеличивает

его противовоспалительную эффективность, и постоянно поступает в системный кровоток, но в таких малых концентрациях, что вторичные эффекты, особенно со стороны желудочно-кишечного тракта, отсутствуют.

Ацеклофенак распределяется по всему организму.

Метаболизм ацеклофенака осуществляется в печени, препарат выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизменённом виде.

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий также обезболивающим и жаропонижающим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Показания к применению

– лечение всех типов локальной боли и воспаления вследствие любых повреждений опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм

– для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита

Способ применения и дозы

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения. Его не следует применять при наложении давящих повязок.

Крем Аэртал® следует наносить три раза в день легкими массирующими движениями на пораженный участок. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (размером примерно с горошину, соответствует приблизительно 5-7 см2 поверхности кожи).

Без рекомендации врача Аэртал® крем не следует применять в течение более 2 недель для лечения травмы суставов и мышц (растяжение, перенапряжение, ушиб), а также воспаления сухожилия. При воспалении сустава препарат не следует применять дольше 3 недель без консультации с врачом.

При усилении боли и признаков воспаления или отсутствия улучшения после 7 дней лечения нужно обязательно обратиться к врачу.

Опыт применения крема Аэртал®у детей отсутствует; поэтому крем Аэртал®, применять у детей не рекомендуется.

Необходимость в коррекции дозы препарата у пожилых пациентов отсутствует.

Побочные действия

Нечасто (от ≥ 1/1 000 до

– реакции фоточувствительности, гиперемия, кожный зуд

– буллезные реакции (в том числе, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз)

Противопоказания

– повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ

– пациенты с наличием в анамнезе гиперчувствительности к другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП). Несмотря на то, что возможная перекрестная гиперчувствительность с диклофенаком не была подтверждена, данный препарат не рекомендован пациентам с гиперчувствительностью к диклофенаку в анамнезе

– пациенты, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывают астматические приступы, уртикарную сыпь или острый ринит

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Несмотря на то, что в настоящее время не получено данных о возможном взаимодействии препарата с другими средствами, следует соблюдать меры предосторожности в случае одновременного применения пациентом каких-либо других препаратов, особенно содержащих литий, дигоксин, при приеме пероральных контрацептивов, диуретиков, антикоагулянтов или других нестероидных противовоспалительных препаратов.

Если при приеме крема Аэртал® отмечаются симптомы местного раздражения, то применение препарата следует прекратить и начать соответствующее лечение.

После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются зоной нанесения крема. Не наносить крем в области глаз и рта.

Не применять крем Аэртал® для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздраженной кожи (экзема). Крем следует наносить только на неповреждённую кожу.

Крем Аэртал® содержит цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит, развитие которого, может быть отсрочено во времени).

Для предотвращения реакций фоточувствительности необходимо избегать воздействия солнечного света на участок, на который наносится крем, без применения специальных защитных средств.

Так же, как и другие НПВС, данный лекарственный препарат может вызывать аллергические реакции в начале применения, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются редкие сообщения о возникновении серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, среди них, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанный с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых или других проявлений гиперчувствительности лечение ацеклофенаком необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательное влияние НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

Беременность и период лактации

Данных о безопасности применения препарата во время беременности в настоящее время недостаточно, поэтому крем Аэртал®, не следует применять во время беременности.

В настоящее время нет данных о том, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Передозировка

Симптомы: типичная картина передозировки ацеклофенаком неизвестна.

Лечение: симптоматическое, в случае передозировки или непредумышленного проглатывания препарата.

Форма выпуска и упаковка

По 60 г препарата помещают в алюминиевые тубы с завинчивающимся полиэтиленовым (ПЭ) колпачком белого цвета.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать после истечения срока годности!

Условия отпуска из аптек

Наименование и страна организации-производителя

ОАО «Гедеон Рихтер»,

1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия

Наименование и страна держателя лицензии

«Алмирал АГ», Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

АЭРТАЛ 1,5% 60,0 КРЕМ

Купить АЭРТАЛ 1,5% 60,0 КРЕМ цена

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Аналоги

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г. Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метил-парагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов.

Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется.

Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм.

Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (ацеклофенак) или каким-либо из вспомогательных веществ.

Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы, уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.

Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН; бронхиальная астма, крапивница или острый ринит, спровоцированные приемом АСК или других НПВП; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, период лактации.

Крем Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал® при беременности отсутствует.

Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко. Крем Аэртал® не следует применять во время кормления грудью.

Способ применения и дозы

Крем Аэртал® предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки. Аэртал® следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал® (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Опыт применения крема Аэртал® у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал® противопоказан к применению у детей.

Побочные действия

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от >1/1000 до < 1/100), редко (от>1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Передозировка

Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания.

Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля.

Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Лекарственное взаимодействие

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами.

Особые условия

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.

После нанесения крема Аэртал® необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.

Крем Аэртал® нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс. Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

Гиперчувствительность и кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал® в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции. Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал® необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций. В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.

1 гр крема Аэртал® содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Крем Аэртал® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Ссылка на основную публикацию