Орунгал: от чего назначают, дозировка, отзывы

Орунгал: от чего назначают, дозировка, отзывы

Здравствуйте
У меня грибок на ногтях ног.
1.5 года назад пропил 2 недели , грибок ушёл на время.
Примерно 0.5 года назад пропил 3-х недельный курс орунгал .На мизинец ноготь остался утончённый, как до лечения.На больших пальцах начинают желтеть края ногтей.
Могу ли пропить ещё 3-х недельный курс?
Спасибо за ответ.

Здравствуйте. Возможность повторного применения препарата определяет лечащий врач. Обратитесь на очную консультацию к врачу-дерматологу. Возможно Вам потребуется корректировка лечения.

День добрый! У меня микоз ногтей на руках, ногти были поражены все, из-за тога что я наращивала ногти сразу не обнаружила. После снятия (акрила) был конечно ужас. Анализ подтвердил грибок в добавок мицелии присутствовали тоже. Лечу на протяжении 5 лет, перепробовала все, результат был 50/50, врачи мне не верят, что у меня болит под пластиной ногтя, убеждают , что это нервное уже, но я взрослый человек и придумать себе это не могу. В декабре 2020г. посетила другого дерматолога, доктор посоветовал Орунгал пропить 3 курса, изменения есть в хорошую сторону, побаливает один только палец и ногтевая пластина еще в белых пятнах. Вопрос у меня такой, Орунгал я пропила 3 курса как написано в рекомендации, если я продлю курс лечения и буду принимать дальше, хотя бы еще 2 курса пропить. Я себе не наврежу?

Добрый день врачь поставил диагноз мийкоз волосистой части головы выписали орунгал пью 6 дней по 2 таблетки волосы как падали сильно так и падают как должен подействовать препарат

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, можно ли принимать орунгал вместе с БАД жиросжигатель?
Заранее благодарю за ответ. Лариса.

Здравствуйте. Взаимодействие препарата Орунгал с билдобавками не описано. Параллельный прием возможен только по рекомендации лечащего врача.

Здравствуйте,у моего ребенка 6 лет микоз ногтей,на одном пальце,врач назначил Орунгал по 100 мг 2раза в день 7 дней,перерыв 3 недели,3 курса.Скажите пожалуйста,этот препарат можно ли давать детям,ребенок очень худой,боюсь печену повредить?

Добрый день. На основании сосокоба врач поставил диагноз микоз гладкой кожи. Пропила неделю орунгал по 2 капс в день, эффекта не было заметно, потом врач прописала экзифин на 1 мес по 250 мг в день. Вот пропила его тоже неделю. В течение этой недели пятна немного побледнели, но сейчас опять немного розовеют и почесываются. (и не понятно отчего побледнели пятна, толи орунгал начал действовать с опозданием, толи экзифин сразу подействовал, но тогда не понятно, почему сейчас стало хуже). Вопрос в том, что если принимать экзифин после орунгала, как быстро наступает действие экзифина? это же другое действующее вещество: Как долго оно накапливается в коже и когда начинает давать эффект? И почему может быть спустя неделю приема ухудшение состояния после улучшения? Спасибо.

Принимать препарат нужно минимум 2 недели, чтобы начался фунгицидный эффект. По поводу ухудшения состояния – вопрос к лечащему врачу.

Добрый день!Алёна 30 лет.
Подскажте пожалуйста, дерматолог прописал Орунгал при диагнозе грибок на стопах ног ногтевые пластины больших пальцев.Так как грибок уже почти 15 лет, запущено однозначно. Есть ли варьянт заменить Орунгал другим аналогом, так как препарат очень дорогой. И будет ли он эффективен, есть ещё варианты?
Спасибо заранее.

Добрый день. У меня грибок ногтей на ноге (поражено несколько
пальцев), прописали Орунгал , с побочными эффектами ознакомился, знаю
о нагрузке на печень, однако несколько знакомых врачей говорят об
угрозе импотенции, как побочного эффекта, что меня не может не
настораживать. В описании препарата такого последствия не нашел.
Могли бы вы дать комментарий по реальной угрозе потенции, как
следствию принятия препарат. Заранее спасибо.

Эректильная дисфункция в результате приема орунгала (согласно
официальным данным) встречалась редко (один случай на несколько
тысяч).

Добрый день. Для лечения кандидоза вагинального врач назначил
орунгал . Но я кормящая мама ( только ночное кормление), а при
лактации орунгал противопоказан. Просьба подсказать, чем вреден
орунгал для ребенка, кормящегося от матери, принимающей орунгал .
Спасибо!

Орунгал: от чего назначают, дозировка, отзывы

Казалось бы, подумаешь, ноготь плохо выглядит. Но мало кто знает, к каким последствиям это может привести. Мицелий гриба разносится кровью по всему организму: в половые органы (так называемая молочница у женщин), в пищеварительные пути, в легкие, в уши, в глаза и даже в головной мозг. К сожалению, в последнее время участились смертельные случаи от системного поражения грибами всего организма.

READ
Лицевые гиперкинезы : причины, симптомы и лечение

“Янссен-Силаг” вооружил наших дерматологов уникальным методом пульстерапии “ОРУНГАЛОМ”.

Лабораторная диагностика грибковых заболеваний до сих пор затруднена. Но квалифицированный врач назначит уникальное средство “ОРУНГАЛ” от “Янссен-Силаг”, которое действует на все абсолютно виды грибов, которые могут вызвать заболевания у человека. “ОРУНГАЛ” не требует лабораторной диагностики, чем экономит время и средства пациентов. И при этом препарат очень легко принимать внутрь по методу однонедельной пульстерапии, хотя действовать он будет еще около года после приема последней капсулы. В арсенале врача теперь есть средство, которое избавит Вас и Вашу семью от ужасной проблемы. Ведь грибы — болезнь семейная. Стоит заразиться одному члену семьи, как огромная опасность нависает сразу над всей семьей, особенно над детьми. Передается заболевание при контакте с больным человеком через предметы обихода. Заразиться микозом можно в транспорте, бассейне, сауне и даже при ежедневном рукопожатии.

Местная терапия, которая широко применялась ранее, не давала ожидаемых результатов, так как лаки, кремы и мази не проникают во все слои, где живет гриб. При физиологическом отторжении клеток верхних слоев ногтя и кожи удаляются и местные противогрибковые средства (рис. 1 ).

рис. 1. Системные и местные противогрибковые лекарственные средства при терапии онихомикозов

Что касается соотношения цена-качество, дешевые таблетки, назначаемые в огромных дозах (1000 мг в сутки и более), оказываются неэффективными и вызывают целый ряд побочных эффектов. При сравнении цен на современные высококачественные противогрибковые средства на первый взгляд может показаться, что “ОРУНГАЛ” дороже, если брать в расчет стоимость одной упаковки (рис. 6).

Но если учитывать стоимость полного курса лечения, то в сравнении “ОРУНГАЛА” с препаратами, которые в случаях точной лабораторной диагностики могли бы иногда заменить “ОРУНГАЛ”, вырисовывается следующая картина (рис. 2–5).

рис. 2. Стоимость полного курса лечения онихомикозов рук в у.е.

рис.3. Стоимость полного курса лечения онихомикозов рук и ног в у.е.

рис. 4. Стоимость полного курса лечения дерматомикозов в у.е.

рис. 5. Стоимость полного курса лечения хронического рецидивирующего грибкового вульвовагинита в у.е.

“Бесспорное преимущество этого препарата перед другими противогрибковыми средствами — методика лечения дерматомикозов и онихомикозов, так называемая “пульстерапия”, разработанная компанией-производителем “Янссен-Силаг” специально для “Орунгала” (итраконазола) с математической точностью и с учетом интересов пациентов: удобство в применении — 1–3 недели с перерывами в 3 недели, снижение общей стоимости всего курса лечения, отсутствие токсичности, оказание помимо антимикотического также противовоспалительного и иммуномодулирующего действия” (Академик АН НПУ, Академик АН Высшей школы Украины, лауреат премии НАН, доктор мед. наук, профессор В. Г. Коляденко).

рис. 6. Сравнительная характеристика цен за упаковку в у.е.

“Ни один другой оральный антимикотик не имеет такого широкого спектра действия, как “ОРУНГАЛ”. (Meinhof W.).

“Рекомендуемая фирмой доза может быть превышена в 20 раз, не будучи токсичной” (Королева Л. П., Ruizl., Aranjoni, Laitz С., Cauwenbergh G., Degreef H., Heykants S. и др.).

С появлением “Орунгала” (итраконозола) решилась проблема диагностики и лечения грибковых заболеваний кожи, ногтей и волос. “Орунгал” эффективен в отношении всех без исключения патогенных для человека грибов, что позволяет применять его без лабораторной диагностики микозов (Коляденко В. Г.).

Противогрибковым действием обладает как сам “Орунгал”, так и его метаболиты. Главным из них является гидрокситраконазол. Быстро исчезая из крови (на 7 сутки), “ОРУНГАЛ” и его метаболиты накапливаются в эпидермисе и, что особенно важно, в ногтевом ложе и ногтевой матрице, откуда он и поступает в ногтевую пластинку, где сохраняется до 12 месяцев (Коляденко В. Г.).

“ОРУНГАЛ” оказывает положительный терапевтический эффект в 95–100% случаев (D. Rosceuw, P. De Doncker, 1993).

Вывод: “Орунгал” (итраконазол) являет собой наиболее эффективное, безопасное, экономически выгодное и удобное для пациентов противогрибковое средство и рекомендуется для широкого использования в клинической практике врачей — микологов и дерматовенерологов Украины.

Инструкция по применению Орунгал капсулы 100мг

Поражение кожи и слизистых оболочек: вульвовагинальный кандидоз; отрубевидный лишай; дерматомикозы; кандидоз слизистой оболочки полости рта; грибковый кератит; онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными грибами; системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз; криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы препарат должен назначатся только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или не эффективны; гистоплазмоз; бластомикоз; споротрихоз; паракокцидиоидомикоз; прочие редко встречающиеся системные или тропические микозы.

READ
Эссливер форте: инструкция по применению

Способ применения и дозировка Орунгал капсулы 100мг

Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать препарат сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком. Вульвовагинальный кандидоз: 200 мг 2 раза в сутки – 1 день, 200 мг 1 раз в сутки – 3 дня. Отрубевидный лишай: 200 мг 1 раз в сутки – 7 дней. Дерматомикозы гладкой кожи: 200 мг 1 раз в сутки – 7 дней. Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы: 200 мг 2 раза в сутки – 7 дней, 100 мг 1 раз в сутки – 30 дней. Кандидоз слизистой оболочки полости рта: 100 мг 1 раз в сутки – 15 дней. Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Грибковый кератит: 200 мг 1 раз в сутки – 21 день (длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины). Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжеподобными и плесневыми грибами. Онихомикозы пульс-терапия. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы препарата два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов. Поражение ногтевых пластинок пальцев стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок пальцев кистей. 1-я неделя – 1 курс; 2-я, 3-я, 4-я неделя – недели свободные от приема препарата; 5-я неделя – 2-й курс; 6-я, 7-я, 8-я неделя – недели свободные от приема препарата; 9-я неделя – 3-й курс. Поражение ногтевых пластинок кислей. 1-я неделя – 1-й курс; 2-я, 3-я, 4-я неделя – недели свободные от приема препарата; 5-я неделя – 2-й курс. Онихомикозы – непрерывное лечение. Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей. По 200 мг в сутки, продолжительность 3 месяца. Выведение препарата из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микробиологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Системные микозы. Аспергиллез: 200 мг 1 раз в сутки – 2-5 месяцев. Увеличивать дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Кандидоз: 100-200 мг 1 раз в сутки – от 3 недель до 7 недель. Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания. Криптококковый (кроме менингита): 200 мг 1 раз в сутки – от 2-х месяцев до 1 года. Криптококковый менингит: 200 мг два раза в сутки – от 2-х месяцев до 1 года. Гистоплазмоз: от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки – 8 месяцев. Бластомикоз: от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки – 6 месяцев. Споротрихоз: 100 мг 1 раз в сутки – 3 месяца. Паракокцидиоидо-микоз: 100 мг 1 раз в сутки – 6 месяцев. Данные об эффективности данной дозы для лечения паракокцидиоидо-микоза у больных СПИДом отсутствуют. Хромомикоз: 100-200 мг 1 раз в сутки – 6 месяцев. Особые группы пациентов. Дети. Данные, о применении препарата для лечения детей ограничены. Применение препарата лечения детей не рекомендуется, за исключением случаев, когда ожидаемая польза от лечения превосходит потенциальный риск. Пожилые пациенты. Данные о применении препарата, для лечения пациентов пожилого возраста ограничены. Рекомендуется использовать препарат для лечения пациентов данной категории, только если ожидаемая польза от лечения превышает потенциальные риски. При выборе дозы препарата для лечения пожилых пациентов рекомендуется учитывать снижение функции печени, почек и сердца, чаще встречающихся в пожилом возрасте, а также наличие сопутствующих заболеваний или прием других лекарственных средств. Нарушения функции печени. Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции печени ограничены. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов. Нарушения функции почек. Данные о применении перорального итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек, ограничены. У некоторых пациентов, страдающих почечной недостаточностью, экспозиция итраконазола может быть снижена. Следует с осторожностью назначать препарат данной категории пациентов, в некоторых случаях может потребоваться изменение дозы лекарственного препарата.

READ
Предлежание плода при беременности: норма, патология

Противопоказания Орунгал капсулы 100мг

Гиперчувствительность, к итраконазолу или вспомогательными веществами; одновременный прием препаратов субстратов изофермента CYP3A4, таких как: левацетилметадон, метадон; дизопирамид, дофетилид, дронедарон, хинидин; галофантрин; астемизол, мизоластин, терфенадин; алкалоиды спорыньи: дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин, метилэргометрин (метилэргоновин), элетриптан; иринотекан; лурасидон, мидазолам для перорального приема, пимозид, сертиндол, триазолам; бепридил, фелодипин, лерканидипин, нисолдипин; ивабрадин, ранолазин; эплеренон; цизаприд; ловастатин, симвастатина, аторвастатин; колхицин у пациентов с нарушениями функции печени или почек. Хроническая сердечная недостаточность в настоящее время или в анамнезе (за исключением терапии жизнеугрожающих или других опасных инфекций). Непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 3 лет. Беременность и грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Орунгал – синтетическое противогрибковое средство широкого спектра действия, содержащее итраконазол, производное триазола. Механизм действия итраконазола заключается в ингибировании биосинтеза эргостерола – основного компонента клеточной мембраны гриба, участвующего в поддержании структурной целостности мембраны. Нарушение синтеза эргостерола приводит к изменению проницаемости мембраны и лизису клетки, что и обуславливает противогрибковый эффект препарата. Итраконазол активен в отношении инфекций, вызываемых грибами: дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., EpidermophytonJloccosum); дрожжеподобиыми грибами (Candida spp., в том числе С. albicans, С. tropicaiis, С. parapsilosis, С. krusei, Cryptococcus neoformans, Malassezia spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp); Aspergillus spp.; Histoplasma spp., включая H. capsulatwn; Paracoccidioides brasiliensis; Sporothrix schenckii; Fonsecaea spp.; Cladosporhtm spp.; Blastomyces dermalilidis; Coccidiodes immitis, Pseudallescheria boydii; Penicillium marneffei и многими другими. Candida krusei, Candida glabrala и Candida tropicaiis являются наименее чувствительными к действию итраконазола видами Candida. Основными типами грибов, развитие которых не подавляется итраконазолом, являются Zygomyces (Rhizopus spp., Rhizomucor spp., Mucor spp. и Absidia spp.), Fusarium spp., Scedosporium spp. и Scopulariopsis spp. Устойчивость к азолам развивается медленно и часто является результатом нескольких генетических мутаций. Описанные механизмы развития устойчивости включают в себя гиперэкспрессию гена ERG11, кодирующего фермент 14а-деметилазу, который является основной мишенью действия азолов, и точечные мутации ERG11, приводящие к уменьшению связывания ферментов с азолами и/или к активации транспортных систем, что приводит к увеличению выведения азолов. Наблюдалась перекрестная устойчивость Candida spp. к препаратам группы азолов, хотя устойчивость к одному препарату этой группы необязательно означает наличие устойчивости к другим препаратам группы азолов. Сообщалось о штаммах Aspergillus fumigates, устойчивых к итраконазолу. Фармакокинетика. Вследствие нелинейной фармакокинетики итраконазол накапливается в плазме крови при многократном приеме. Равновесная концентрация итраконазола, как правило, достигается в течение примерно 15 дней, при этом значения максимальной концентрации итраконазола и AUC (площадь под кривой «концентрация-время») при многократном приеме в 4 – 7 раз выше, чем при однократном приеме. Максимальная равновесная концентрация итраконазола в плазме составляет около 2 мкг/мл при назначении 200 мг итраконазола 1 раз в день. Конечный период полувыведения обычно составляет 16-28 часов при однократном приеме и 34 – 42 часа при многократном приеме. Концентрация итраконазола в плазме крови снижается до практически неопределяемого значения в течении 7-14 дней, после прекращения терапии в зависимости от назначенной дозы и продолжительности лечения. Клиренс итраконазола уменьшается при более высоких дозах в связи с насыщением путей его метаболизации в печени. Абсорбция. Итраконазол быстро абсорбируется после приема внутрь. Максимальные концентрации неизмененного итраконазола в плазме достигаются в течение 2-5 часов после перорального приема. Абсолютная биодоступность итраконазола после перорального приема составляет около 55%. При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу после еды. Всасывание итраконазола в капсулах снижено у пациентов с пониженной кислотностью желудочного сока, например, на фоне приема препаратов, подавляющих секрецию соляной кислоты в желудке (таких как антагонисты Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы), или у пациентов с ахлоргидрией на фоне различных заболеваний. Всасывание итраконазола натощак у таких пациентов увеличивается при приеме препарата, капсулы одновременно с кислыми напитками (такими как недиетическая кола). При приеме препарата в дозе 200 мг однократно натощак совместно с недистической колой после предварительного приема антагониста Н2-гис таминовых рецепторов ранитидина всасывание итраконазола было сопоставимым с всасыванием препарата, капсулы при приеме только данного препарата. Экспозиция итраконазола ниже при приеме итраконазола в виде капсул по сравнению с экспозицией итраконазола при приеме той же дозы в виде раствора для приема внутрь. Распределение. Итраконазол на 99,8% связывается с белками плазмы, в основном с альбумином (гидроксиитраконазол связывается с альбумином на 99,6%). Также отмечено сродство к липидам. В несвязанном виде в плазме остается только 0,2% итраконазола. Кажущийся объем распределения > 700 л, что свидетельствует о его значительном распределении в тканях. Концентрации в легких, почках, костях, желудке, селезенке и мышцах, в 2-3 раза выше, чем соответствующие концентрации в плазме, при этом концентрация препарата в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает концентрацию в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости значительно ниже, чем в плазме крови, тем не менее, была продемонстрирована эффективность итраконазола против возбудителей инфекций, присутствующих в цереброспинальной жидкости. Метаболизм. Как было показано в исследованиях in vitro, CYP3A4 является основным изоферментом, участвующим в метаболизме итраконазола. Итраконазол подвергается активному метаболизму в печени с образованием множества метаболитов. Основным метаболитом является гидроксиитраконазол, который in vitro обладает противогрибковой активностью, сопоставимой с итраконазолом. Концентрации гидроксиитраконазола в плазме примерно в 2 раза превышают концентрацию итраконазола. Экскреция. Итраконазол выводится преимущественно в форме неактивных метаболитов с мочой (35%) и калом (54%) в течение одной недели после приема раствора для приема внутрь. Почечная экскреция итраконазола и его активного метаболита гидроксиитраконазола составляет менее 1% от дозы препарата, введенной внутривенно. На основании результатов изучения фармакокинетики 14С-меченого препарата после пероралыюго приема выведение неизмененного итраконазола с калом варьирует от 3% до 18% от принятой дозы. Поскольку перераспределение итраконазола из тканей, содержащих кератин, является незначительным, выведение итраконазола их этих тканей связано с регенерацией эпидермиса. В отличие от плазмы крови, концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение от 2 до 4 недель после прекращения 4-недельного лечения, а концентрация в кератине ногтя, где итраконазол может быть обнаружен уже через 1 неделю после начала лечения, сохраняется, по крайней мере, в течение шести месяцев после окончания 3х-месячного курса лечения. Особые категории пациентов. Нарушение функции печени. Итраконазол преимущественно метаболизируется в печени. В ходе исследования фармакокинетики сравнивали фармакокинетические показатели пациентов с циррозом печени и здоровых добровольцев. У пациентов с циррозом печени при однократном приеме 100 мг итраконазола средняя максимальная концентрация итраконазола в плазме была значительно ниже (на 47%), чем у здоровых пациентов. Средний период полувыведения при приеме однократной дозы был увеличен у пациентов с циррозом печени и составлял в этом исследовании 37+17 часов по сравнению с 16+5 часов для здоровых добровольцев. Средняя экспозиция итраконазола (площадь под кривой «концентрация-время» – AUC) была аналогичной у пациентов с циррозом печени и у здоровых добровольцев. Данные о длительном применении итраконазола у пациентов с циррозом печени отсутствуют. Нарушение функции почек. Данные о пероральном применении итраконазола для лечения пациентов с нарушениями функции почек ограничены. У пациентов с уремией, у которых средний клиренс креатинина составлял 13 мл/мин х 1.73 м2, системное воздействие итраконазола (AUC) было несколько ниже по сравнению с основной популяцией. Не выявлено значительного влияния гемодиализа или длительного перитонеального диализа, проводимого в амбулаторных условиях, на показатели фармакокинетики итраконазола. После однократного внутривенного введения препарата конечный период полувыведения итраконазола у пациентов с незначительным (определяется в исследовании как клиренс креатинина 50-79 мл/мин), средним (клиренс креатинина 20¬49 мл/мин) или выраженным нарушением функции почек (клиренс креатинина Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

READ
Заболевания пищеварительной системы

ОРУНГАЛ 0,1 N14 КАПС

Купить ОРУНГАЛ 0,1 N14 КАПС цена

Лечение микозов, вызванных чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.: — дерматомикозы; — грибковый кератит; — онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжевыми и плесневыми грибами; — системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы; — кандидомикозы с поражением кожи и слизистых оболочек (в т.ч. вульвовагинальный кандидоз); — глубокие висцеральные кандидозы; — отрубевидный лишай.

Аналоги

.

.

.

.

.

.

.

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Итраконазол, производное триазола, активен в отношении инфекций вызываемых дерматофитами (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжеподобными грибами и дрожжами (Candida spp., включая C.albicans, C.glabrata и C.krusei, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum spp., Trichosporon spp., Geotrichum spp.); Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatitidis, Pseudallescheria boydii, Penicillium marneffei, а также другими дрожжевыми и плесневыми грибками.

Итраконазол нарушает синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибов, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.

При пероральном применении максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме капсул сразу же после еды. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 3-4 часов после приема внутрь. Выведение из плазмы является двухфазным с конечным периодом полувыведения 24-36 часов. При длительном приеме равновесная концентрация достигается в течение 1-2 недель. Равновесная концентрация итраконазола в плазме через 3-4 часа после приема препарата составляет 0,4 мкг/мл (100 мг при приеме один раз в сутки), 1,1 мкг/мл (200 мг при приеме один раз в сутки) и 2,0 мкг/мл (200 мг при приеме два раза в сутки). Итраконазол на 99,8% связывается белками плазмы. Концентрация итраконазола в крови составляет 60% от концентрации в плазме.

Накопление препарата в кератиновых тканях, особенно в коже, примерно в 4 раза превышает накопление в плазме, а скорость его выведения зависит от регенерации эпидермиса.

READ
Дистония: лечение народными средствами

В отличие от концентраций в плазме, которые не поддаются обнаружению уже через 7 дней после прекращения терапии, терапевтические концентрации в коже сохраняются в течение 2-4 недель после прекращения 4-х недельного курса лечения. Итраконазол обнаруживается в кератине ногтей уже через одну неделю после начала лечения и сохраняется по крайней мере в течение 6 месяцев после завершения 3-х месячного курса терапии. Итраконазол определяется также в кожном сале и в меньшей степени в поту.

Итраконазол хорошо распределяется в тканях, которые подвержены грибковым поражениям. Концентрации в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке и мышцах в два-три раза превышали соответствующие концентрации в плазме. Терапевтические концентрации в тканях влагалища сохраняются еще в течение 2 дней после окончания 3-х дневного курса лечения в дозе 200 мг в сутки, и 3-х дней после окончания однодневного курса лечения в дозе 200 мг дважды в сутки.

Итраконазол метаболизируется печенью с образованием большого количества метаболитов. Одним из таких метаболитов является гидрокси-итраконазол, который обладает сравнимым с итраконазолом противогрибковым действием in vitro. Противогрибковые концентрации препарата, определяемые микробиологическим методом, примерно в 3 раза превышали концентрации, измеренные с помощью ВЭЖХ. Выведение с калом составляет от 3 до 18% дозы. Выведение почками составляет менее 0,03% дозы. Примерно 35% дозы выделяется в виде метаболитов с мочой в течение 1 недели. Поскольку полный период полувыведения итраконазола и его концентрация в плазме у пациентов с почечной недостаточностью несколько увеличен, возможно, потребуется коррекция дозы (см. раздел «Особые указания»).

Поскольку полный период полувыведения итраконазола и его концентрация в плазме у больных с циррозом несколько увеличены, возможно, потребуется коррекция дозы (см. раздел «Особые указания»).

Показания

— системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит; у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптоккозом ЦНС Орунгал следует назначать только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы в данном случае или неэффективны), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие системные и тропические микозы;

Противопоказания

— одновременный прием препаратов, метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 и способных увеличить QT-интервал, в т.ч. терфенадина, астемизола, мизоластина, цизаприда, дофетилида, хинидина, пимозида, сертиндола, левометадона;

— одновременный прием метаболизируемых с участием фермента CYP3A4 ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, таких как симвастатин и ловастатин;

— одновременный прием алкалоидов спорыньи таких как дигидроэрготамин, эргометрин, эрготамин и метилэргометрин;

С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени, хронической почечной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, повышенной чувствительности к другим препаратам группы азолов, а также детям и пожилым пациентам.

Способ применения и дозы

Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капс. Орунгала 2 (по 200 мг 2) в течение 1 недели

READ
Першит в горле при беременности: полоскание, лечение

Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели.

Кроме пульс-терапии возможно проведение непрерывного курса. Препарат назначают по 2 капс./ (200 мг 1 раз/) в течение 3 мес.

Выведение Орунгала из кожи и ногтевой ткани осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия (тошнота, рвота, запор, диарея, снижение аппетита), боли в животе, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме крови, гепатит. В очень редких случаях развивалось тяжелое токсическое поражение печени (в т.ч. случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, периферическая невропатия.

Аллергические реакции: в отдельных случаях – кожный зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактические и анафилактоидные реакции.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудка, снижают абсорбцию итраконазола, что связано с растворимостью оболочек капсул.

Итраконазол в основном расщепляется ферментом CYP3A4. Было изучено взаимодействие итраконазола с рифампицином, рифабутином и фенитоином, являющимися мощными индукторами фермента CYP3A4. Исследованием было установлено, что в этих случаях биодоступность итраконазола и гидрокси-итраконазола значительно снижается, что приводит к существенному уменьшению эффективности препарата. Одновременное применение итраконазола с данными препаратами, являющимися потенциальными индукторами печеночных ферментов, не рекомендуется. Исследования взаимодействия с другими индукторами печеночных ферментов, такими как карбамазепин, фенобарбитал и изониазид, не проводились, однако, аналогичные результаты можно предположить.

Особые условия

Женщинам детородного возраста, принимающим Орунгал®, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.

При исследовании лекарственной формы препарата Орунгал® для внутривенного введения, проводимом на здоровых добровольцах, отмечалось преходящее бессимптомное уменьшение фракции выброса левого желудочка, нормализовавшееся до следующей инфузии препарата. Клиническая значимость полученных данных для пероральных лекарственных форм неизвестна.

Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. При одновременном приеме итраконазола и блокаторов кальциевых каналов, которые могут оказывать тот же эффект, необходимо соблюдать осторожность. Сообщалось о случаях застойной сердечной недостаточности, связанных с приемом Орунгала. Орунгал® не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения застойной сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, таких как ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов; серьезные заболевания легких, такие как обструктивные поражения легких; почечная недостаточность или другие заболевания, сопровождающиеся отеками. Таких пациентов необходимо проинформировать о признаках и симптомах застойной сердечной недостаточности. Лечение должно проводиться с осторожностью, при этом необходимо мониторировать больного на предмет возникновения симптомов застойной сердечной недостаточности. При их появлении прием Орунгала необходимо прекратить.

При пониженной кислотности желудка: при этом состоянии абсорбция итраконазола из капсул Орунгала нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Орунгала. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим Н2-блокаторы или ингибиторы протоновой помпы, рекомендуется принимать капсулы Орунгала с колой.

В очень редких случаях при применении Орунгала развивалось тяжелое токсическое поражение печени, включая случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это отмечалось у пациентов, уже имевших заболевания печени, у пациентов, с другими тяжелыми заболеваниями, получавших терапию итраконазолом по системным показаниям, а также у пациентов, получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием. У некоторых пациентов не выявлялись очевидные факторы риска в отношении поражения печени. Несколько таких случаев возникли в первый месяц терапии, а некоторые – в первую неделю лечения. В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию пе

Температура хранения

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

READ
Когда нужно делать маммографию

Орунгал

Орунгал раствор для приема внутрь 10 мг мл флакон 150 мл

Препарат Орунгал (производство компании Janssen-Cilag (Италия)) относится к классу азолов, оказывает ярко выраженное противомикозное воздействие.

Каждое третье обращение к дерматологу связано с грибковыми инфекциями. Тем не менее, грибковые поражения создают не только косметический дефект или местные беспокойства вроде зуда или покраснений. Зачастую грибковым поражениям не придают должного значения. Однако безобидный, на первый взгляд, кандидоз может привести к развитию атипичной пневмонии. Некоторые грибки способны вызвать менингит. Грибковые очаги способны прорастать в ткани, создавая бластомы – раковые опухоли. Следует учитывать также потенциально возможное заражение большого количества людей. Недавно эксперты Нью-Йоркской Академии микробиологии и медицинского колледжа им. Эйнштейна сделали заявление о потенциальной угрозе жизни со стороны несвоевременно леченных грибковых паразитарных инфекций. Так, при нелеченном грибке, иммунная система находится постоянно под нагрузкой, вырабатывая антитела в отношении возбудителей. Со временем иммунитет истощается, что приводит к развитию аллергических реакций, бронхиальной астме, дисфункции органов иммунитета, выражающейся в повышенной реакционности на различные раздражители. В этих условиях возникает предрасположенность к развитию аутоиммунных заболеваний. На фоне грибковой инфекции, аутоиммунные заболевания могут отличаться повышенной токсичностью для организма и поражать различные жизненно важные органы – опорно-двигательный аппарат, суставы, органы брюшной полости, приводить к инвалидизации, существенно сокращая среднюю продолжительность жизни.

Фармакологические свойства

Итраконазол, основное действующее вещество Орунгала, оказывает ярко выраженное антимикозное влияние на очаги поражения различными видами грибов. Орунгал эффективен в отношении большого спектра грибков и дрожжей, в том числе, в отношении трихофитон, микроспорума, эпидермофитона. Орунгал используется в отношении дрожжевых грибков вида криптококков, аспергиллуса, гистоплазмы, паракокцидиодеза бразильского, спорофиксии, фонсеса, кладоспории, а также в отношении грибков, вызывающих глубокие бластомы. Препарат целесообразно применять также в отношении всех грибков рода Candida. Итраконазол является синтезируемым производным триазола. Фармакологическое воздействие проявляется в индукции эргостерола (микостерина). Эргостерол является природным органическим соединением, производным стероидной группы, с гидроксильной группой в составе молекулы. Эргостерол содержится исключительно в грибах, и не присутствует в молекулах организмов животного и растительного мира, кроме вероятного нахождения в составе полевых растений. Эргостерин находится в мембране гриба, выполняя те же функции, которые выполняет холестерин в организме человека. Эргостерин выполняет и полезные функции. Являясь предшественником витамина D2, при облучении гриба ультрафиолетовым спектром света, эргостерин преобразуется в витамин. Данное свойство активно используется в промышленности – в том числе для получения витаминных добавок. Для веганов, проживающих в умеренных широтах и выше, грибы являются единственным источником витамина D. Однако в случае микозных поражений человеческого организма, эргостерол играет отрицательную роль. С учетом того, что эргостерольные соединения в норме не присутствуют в организме, данный факт создает условия для высокой избирательности итраконазола. Тем самым достигается эффект низкой токсичности препарата для здоровья человека. Огромным плюсом медпрепарата является то, что в отношении итраконазола резистентность многих штаммов, в том числе грибов вида Кандида, развивается крайне медленно, в отличие от препарата того же класса – флуконазола.

Состав

В одной таблетке Орунгала содержится 100,00 миллиграмм итраконазола. Дополнительные вещества (таблетированная форма): микрокристаллы целлюлозы; кроскармеллоза натрия; сахароза; метил оксипропилцеллюлоза; макрогол-20000; диоксид титана; кармин; азорубин. В жидкой форме Орунгал представлен раствором в концентрации 10,00 миллиграмм на один миллилитр раствора. Дополнительные вещества (раствор): гидроксипропилбетадексум; глюцит; сахаринат; 1,2-пропиленгликоль; концентрат водорода хлористого; едкий натр; ароматизаторы вишни и карамели; вода дистиллированная.

Показания к применению

Орунгал используется для лечения широкого спектра грибковых поражений, в том числе, дерматофитами, кандидозными дрожжами или плесневыми грибами.

Общие показания

Медпрепарат назначается в комбинированных схемах терапии, а также в качестве монопрепарата.

в качестве препарата второй линии при вагинальном кандидозе, стоматите и других поражениях грибами рода Кандида – при неэффективности первичной терапии клотримазолом и/или флуконазолом;

для лечения глубоких бластом и микозов – в качестве препарата первой линии;

для лечения инфекций, вызванных дрожжевыми или плесневыми грибами – в качестве препарата первой линии;

совместно с Амфотерицином В – для лечения синуситов, вызванных грибками, других полостей и слизистых оболочек;

для лечения онхиомикозов, кератита, лишая, аспергиллеза, криптококковых и других грибковых инфекций.

Противопоказания для назначения

Медпрепарат подлежит отмене при проявлении тяжелых аллергических реакций на компоненты. Медпрепарат противопоказан или подлежит отмене в случаях:

READ
Если тест на овуляцию всегда отрицательный

кормления пациенткой ребенка грудным молоком;

возраста ребенка до трех лет;

острая и хроническая недостаточность сердечной функции;

аллергии на вещества, входящие в состав лекарства, непереносимости лактозы, фруктозы.

Инструкция по применению

Таблетированная форма предусматривает пероральный прием с достаточным количеством воды во время или до еды. Пациентам с пониженной кислотностью препарат следует запивать кислыми напитками, например, газировкой. Для лечения детей целесообразно применение раствора Орунгала. В зависимости от тяжести заболевания дозировка составляет 100-200 миллиграмм 1-2 раза в сутки. Для детей доза рассчитывается индивидуально из расчета 1,5-12,5 миллиграмм на килограмм массы тела в сутки – в зависимости от тяжести заболевания и возраста пациента. Доза препарата, рассчитанного таким образом, делится на два приема в сутки.

Особые указания

Для пациентов пожилой возрастной категории рекомендуется начать терапию с минимальных дозировок. Данные о применении в детской возрастной категории обширно не представлены. Имеются клинически доказанные данные об успешном лечении медпрепаратом у детей отдельных грибковых поражений. При беременности препарат подлежит отмене в связи с возможной токсичностью для плода. При грудном вскармливании препарат не назначается в связи с возможным проникновением в грудное молоко. Для предотвращения повторного заражения необходим профилактический курс партнеров (в случае инфекций, передаваемых половым или бытовым путем), соблюдение правил личной гигиены, санитарная обработка помещения и средств индивидуальной гигиены. Перед назначением итраконазола необходимо провести подробный опрос пациента о принимаемых лекарствах с целью избегания перекрестного взаимодействия с другими лекарственными средствами. Самостоятельное применение препарата чревато развитием побочных эффектов из-за возможности взаимодействия с некоторыми категориями веществ и лекарств. Препарат может вызвать утрату концентрации внимания, поэтому не рекомендуется в период лечения вождение за рулем либо работа, связанная с рисками и необходимостью высокой концентрации внимания. Терапия больных ВИЧ-инфекцией или СПИДом может потребовать увеличения дозировки. У больных кистозным фиброзом отклик на лечение может широко варьироваться и не достигнуть терапевтических значений.

Группа риска

К состояниям, при которых средство назначается с осторожностью, относятся: – цирроз и другие тяжелые заболевания печени; – выраженная недостаточность функции почек или печени.

Взаимодействие с другими веществами

Итраконазол взаимодействует с рядом веществ, поэтому во время лечения препаратом следует исключить одновременный прием: – препаратов, снижающих кислотность желудка; – веществ, влияющих на метаболизм фермента цитохрома Р450-3А4 (средства для лечения печени, цирроза, гепатита, некоторые антибиотики); – антигистаминов – производных пиперидина и некоторых других; – веществ, воздействующих на дофамин-серотониновые структуры, в том числе, некоторых нейролептиков, антидепрессантов, антипсихотиков, барбитуратов и успокоительных; – некоторых аритмиков; – препаратов, влияющих на липолиз; – алкалоидов на основе индола; – блокаторов каналов кальция. С осторожностью употреблять совместно с: – антикоагулянтами; – средствами для терапии при ВИЧ-инфекциях и СПИДе; – противораковыми веществами; – иммуносупрессорами; – глюкокортикостероидами; – статинами; – препаратами для лечения урологических заболеваний; – производными бензодиазепина и некоторыми другими.

Побочные эффекты

Большая часть нежелательных эффектов возникает при взаимодействии с другими препаратами либо несоблюдении инструкции.

В сфере ЦНС и периферической нервной системы: боли в голове – часто; звон или шум в ушах, дезориентация, неспособность к концентрации внимания, головокружение, онемение, покалывание, боли в конечностях, мышцах и суставах – редко. В сфере дыхательной системы: воспаления и инфекции верхних дыхательных путей, отек дыхательных путей, кашель, несмыкание голосовых связок. В сфере сердечно-сосудистой и кровеносной систем: недостаточность сердечной мышцы, увеличение частоты пульса, скачки артериального давления. В сфере желудочно-кишечного тракта и систем выделения: часто пациентов беспокоят тошнота и боли в животе. Может развиться запор или диарея, нарушение всасываемости пищи, редко – нарушение вкусовых ощущений. Может наблюдаться повышенная частота мочеиспускания, редко – недержание мочи, с чем связано возможное обезвоживание и нарушение водно-электролитного баланса. Редко – гепатит, воспаление поджелудочной железы, воспаление и недостаточность печени. Существуют данные о нескольких случаях острого некроза печени с летальным исходом. В сфере репродуктивной функции: снижение либидо, дисменорея. Дерматология, аллергии и прочие: отеки дыхательных путей как реакция на препарат либо местные (при внутривенном введении), сыпь, зуд и дерматиты. Отмечены случаи фотосенсибилизации. Редко – некролиз кожных покровов. Лабораторные исследования: падение уровня лейкоцитов, гранулоцитов, тромбоцитов, уровня печеночных ферментов – нечасто. Увеличение уровня аланинаминотрансферазы, аспартататрансферазы, фосфатазы щелочи, лактатдегидрогиназы, мочевины, глюкозы в крови, билирубина, кальция, снижение общего количества ионов магния и калия. У пациентов детского возраста при сопоставимой с категорией взрослых частоте побочных эффектов, их тяжесть была более выраженной.

READ
Антибиотик при воспалительных женских заболеваниях

Передозировка

Передозировка вызывает обострение или появление побочных эффектов, зависимых от дозы. Лечение неспецифическое, направленное на устранение симптомов.

Форма выпуска

Капсулы или раствор. Капсулы двухцветные красно-синие, раствор желтый или янтарного цвета с фруктовым запахом.

Аналоги

Изол, Итракон, Иконазол, Итрал, Орунзол.

Условия хранения

Хранение осуществляется при температуре, не превышающей 25градусов по Цельсию, вдалеке от солнечных лучей, влаги, без доступа детей к месту хранения.

Орунгал ®

Орунгал инструкция по применению

итраконазол — производное триазола, синтетическое противогрибковое средство, активное в отношении широкого спектра возбудителей. Механизм действия итраконазола обусловлен ингибированием синтеза эргостерола — важного компонента клеточной мембраны грибов. К препарату чувствительны: Trichophyton spp., Epidermophyton floccosum, Microsporum spp., Candida spp. (включая C. albicans), Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis и некоторые другие микроорганизмы.

Клинический эффект препарата в полной мере проявляется через 2–4 нед после прекращения терапии больных с микозами кожи и через 6–9 мес после окончания лечения пациентов с онихомикозом (по мере смены ногтей).

Максимальная биодоступность итраконазола отмечается при приеме препарата сразу после еды. После однократного приема препарата максимальная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 3–4 ч. При длительном применении стабильная концентрация итраконазола в плазме крови достигается через 1–2 нед и через 3–4 ч после приема последней дозы препарата составляет: 0,4 мкг/мл — при приеме 0,1 г препарата 1 раз в сутки; 1,1 мкг/мл — при приеме 0,2 г 1 раз в сутки, 2 мкг/мл — при приеме 0,2 г 2 раза в сутки. С белками плазмы крови связывается 99,8% активного вещества. Итраконазол распределяется в различных тканях организма, причем концентрация в легких, почках, печени, костях, желудке, селезенке, скелетных мышцах в 2–3 раза превышает концентрацию итраконазола в плазме крови. Концентрация итраконазола в тканях, содержащих кератин, особенно в коже, в 4 раза превышает концентрацию в плазме крови. Терапевтическая концентрация итраконазола в коже сохраняется в течение 2–4 нед после прекращения 4-недельного курса лечения. Терапевтическая концентрация итраконазола в кератине ногтей достигается через 1 нед после начала лечения и сохраняется не менее чем в течение 6 мес после завершения 3-месячного курса лечения. Итраконазол проникает также в сальные и потовые (в меньшей степени) железы кожи.

Итраконазол метаболизируется в печени с образованием большого числа производных, одно из которых — гидроксиитраконазол — оказывает сопоставимое с итраконазолом противогрибковое действие in vitro. Выведение из плазмы крови двухфазное, с конечным периодом полувыведения 1–1,5 сут. Примерно 35% принятой дозы препарата выводится с мочой в виде метаболитов в течение 1 нед, из которых в неизмененном виде выводится менее 0,03%. С калом в неизмененном виде выводится около 3–18% принятой дозы препарата.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, а также у некоторых пациентов с иммуносупрессией (например, при СПИДе, нейтропении, после трансплантации органов) биодоступность итраконазола может снижаться.

Показания Орунгал

микозы, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе вульвовагинальный кандидамикоз, хронический рецидивирующий грибковый вульвовагинит, микозы кожи, полости рта, глаз, онихомикоз, вызванный дрожжевыми грибами, дерматофитами и плесневыми грибами; системные микозы, в том числе системный аспергиллез, кандидоз, криптококкоз (включая криптококковый менингит), гистоплазмоз, споротрихоз, паракокцидиоидоз, бластомикоз и другие системные и топические микозы.

Применение Орунгал

внутрь сразу после еды, капсулы проглатывают не разжевывая.

При вульвовагинальном кандидозе препарат назначают в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 дня или в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 дней.

При хроническом рецидивирующем грибковом вульвовагините — по 0,1 г 2 раза в сутки в течение 6–7 дней, а затем в течение 3–6 менструальных циклов по 1 капсуле в первый день цикла.

При отрубевидном лишае — 0,2 г 1 раз в сутки в течение 7 дней.

При дерматомикозах — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней. В случае поражения высококератинизированных областей, таких, как кожа кистей и стоп, проводят дополнительный курс лечения в той же дозе в течение 15 дней.

READ
Гексаспрей для детей: инструкция по применению, отзывы

При кандидозе полости рта — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 15 дней.

При грибковом кератите — 0,2 г 1 раз в сутки в течение 21 дня.

При онихомикозе — 0,2 г в сутки в течение 3 мес или проводят повторные курсы лечения методом пульс-терапии, назначая препарат в дозе 0,2 г 2 раза в сутки в течение 1 нед с последующими перерывами: при поражении ногтей на ногах (независимо от того, поражены или нет ногти на руках) проводят 3 курса лечения (1 нед приема препарата, затем 3 нед — перерыв). При поражении ногтей только на руках проводят 2 курса лечения (1 нед приема препарата, 3 нед — перерыв).

При системном аспергиллезе препарат назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение 2–5 мес; при необходимости дозу препарата повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

При системном кандидамикозе — 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в течение 3 нед — 7 мес, при необходимости дозу препарата повышают до 0,2 г 2 раза в сутки.

При системном криптококкозе (без признаков менингита) — 0,2 г 1 раз в сутки; для поддерживающей терапии препарат назначают в дозе 0,2 г 1 раз в сутки в течение от 2 мес до 1 года. При криптококковом менингите — по 0,2 г 2 раза в сутки.

При гистоплазмозе — от 0,2 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 8 мес.

При споротрихозе — 0,1 г 1 раз в сутки в течение 3 мес.

При паракокцидиоидозе (паракокцидиоидомикозе) — в дозе 0,1 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.

При хромомикозе — 0,1–0,2 г 1 раз в сутки в течение 6 мес.

При бластомикозе — от 0,1 г 1 раз в сутки до 0,2 г 2 раза в сутки в течение 6 мес.

У некоторых пациентов с нарушениями иммунитета (например, при СПИДе, после трансплантации органов или при нейтропении) может потребоваться повышение дозы препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Побочные эффекты

диспепсия, тошнота, боль в животе, запор, транзиторное повышение активности трансаминаз в крови, в отдельных случаях при длительном лечении — гепатит (четкая причинно-следственная связь с приемом препарата не установлена); головная боль, головокружение, периферическая нейропатия; аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса — Джонсона); дисменорея, в отдельных случаях при длительном лечении возможны алопеция, гипокалиемия, отеки.

Особые указания

в период беременности препарат назначают только при системных микозах, когда ожидаемый эффект для будущей матери превышает риск воздействия на плод. Женщинам детородного возраста в период лечения препаратом рекомендуется применять эффективные контрацептивные средства. В период кормления грудью Орунгал назначают только в тех случаях, когда ожидаемый эффект лечения превышает риск возможного нежелательного воздействия на ребенка.

Пациентам с повышенным уровнем трансаминаз в крови препарат назначают только в случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает возможный риск гепатотоксического действия; применение препарата допустимо, если показатели АлАТ и АсАТ превышают верхнюю границу нормы не более чем в 2 раза. При циррозе печени и/или при нарушении функции почек препарат применяют под контролем уровня итраконазола в плазме крови и в случае необходимости корригируют дозы.

Необходимо контролировать функциональное состояние печени при длительной терапии, а также если у пациента, принимающего препарат, появляются анорексия, тошнота, рвота, повышенная утомляемость, боль в животе или наблюдается окрашивание мочи в темный цвет. При выявлении нарушений функции печени препарат отменяют. При периферической нейропатии, вызванной приемом препарата, Орунгал также необходимо отменить.

Взаимодействия

во время лечения итраконазолом противопоказан прием внутрь терфенадина, астемизола, цизаприда, мидазолама, триазолама. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении непрямых антикоагулянтов, циклоспорина А, дигоксина, блокаторов кальциевых каналов группы дигидропиридина, а также хинидина и винкристина, метаболизм которых осуществляется с участием энзимов типа цитохрома ЗА, так как возможно усиление эффектов и/или увеличение времени действия этих лекарственных средств.

Одновременный прием препаратов, индуцирующих ферментные системы печени (рифампицин, фенитоин и др.), существенно снижает биодоступность итраконазола.

Антацидные препараты принимают не ранее чем через 2 ч после приема Орунгала.

При одновременном приеме итраконазола с зидовудином, этинилэстрадиолом или норэтистероном значимых взаимодействий не отмечено.

Передозировка

до настоящего времени нет сведений о случаях передозировки препарата. Специфического антидота итраконазола нет. Активное вещество не удаляется при гемодиализе. Лечение — симптоматическое.

Ссылка на основную публикацию