Новиган: инструкция по применению, отзывы, аналоги

Новиган : инструкция по применению

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:

Активные вещества: ибупрофен 400 мг, питофенона гидрохлорид 5 мг, фенпивериния бромид 0,1 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 55 мг, крахмал кукурузный 76 мг, глицерол 2,9 мг, кремния диоксид коллоидный 5 мг, тальк 12 мг, магния стеарат 4 мг; оболочка: гипромеллоза 6 cps 5,686 мг, макрогол 6000 1,124 мг, тальк 1,957 мг, титана диоксид 1,059 мг, полисорбат 80 0,058 мг, сорбиновая кислота 0,058 мг, диметикон 0,058 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением NOVIGAN

на одной стороне. Вид на поперечном срезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

анальгетическое спазмолитическое средство комбинированное.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов (Pg). В состав препарата входит нестероидный противовоспалительное средство ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия – угнетение биосинтеза простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в центральной нервной системе и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень простагландинов в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Компоненты препарата Новиган

хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте. Пик концентрации в плазме крови достигается, примерно, через 1-2 часа после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью. Период полувыведения из плазмы крови составляет 2 часа.

Показания для применения

– Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика.

– Гинекологические заболевания: дисменорея.

– Головная боль, в том числе, мигренозного характера.

– Кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

Противопоказания для применения

Гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в том числе, язвенный колит; анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы, после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты – риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма); печеночная недостаточность или активное заболевание печени; почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек; подтвержденная гиперкалиемия; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе, гипокоагуляция), геморрагические диатезы; период после проведения аорто-коронарного шунтирования; острая “перемежающаяся” порфирия; гранулоцитопения; нарушения кроветворения; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; тахиаритмия; закрытоугольная глаукома; заболевания зрительного нерва; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость; беременность и период грудного вскармливания, возраст до 16 лет.

Меры предосторожности при применении

Пожилой возраст, застойная сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, дислипидемия / гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, нефротический синдром, клиренс креатинина менее 30-60 мл/мин, гипербилирубинемия, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), наличие инфекции Helicobacterpylori, гастрит, энтерит, колит, длительное использование НПВП, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия), курение, частое употребление алкоголя (алкоголизм), тяжелые соматические заболевания, сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Способ применения и режим дозирования

READ
Стоматит у детей через сколько проходит

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган

при спастических болях по 1 таблетке до 3-х раз в день. Максимальная суточная доза – 3 таблетки. Не превышайте указанной дозы!

Курс лечения препаратом Новиган

, без консультации врача, не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке

Не превышайте указанной дозы. Если вы превысили дозу, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку препарата.

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение артериального давления, брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), активированный уголь, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, артериального давления). Специфического антидота нет.

Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата

В рекомендуемых дозах препарат Новиган

не вызывает побочных эффектов.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: НПВП-гастропатия (абдоминальные бо­ли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор; изъязвления слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которые, в ряде случаев, осложняются перфорацией и кровотечениями; раздражение или сухость слизистой оболоч­ки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха: снижение слуха, звон или шум в ушах; на­рушение зрения: токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зри­тельного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнкти­вы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокру­жение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психо­моторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, гал­люцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными за­болеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердечная недостаточность, тахикардия, по­вышение артериального давления.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергиче­ский нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивни­ца), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе, гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Со стороны лабораторных показателей: время кровотечения (может увеличиваться), концентрация глюкозы в сыворотке (может снижаться), клиренс креатинина (может уменьшаться), гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться), сывороточная концентрация креатинина (может увеличиваться), активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

Если прием препарата вызвал изменение вашего обычного состояния, пре­кратите его принимать и немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами

В терапевтических дозах препарат НовиганO не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов. Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, глюкокортикостероидов (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие М-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

READ
Борьба с прыщами на лице в домашних условиях

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата НовиганO).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов, препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.

г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 137, 138 и 146, Кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джинарам Мандал, район Медак, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительство фирмы “Д-р Редди?с Лабораторис Лтд.”
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр. 1

Новиган® (Novigan)

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с тиснением «NOVIGAN» на одной стороне.

На поперечном разрезе: от белого до почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез простагландинов ( ПГ ). В состав препарата входит нестероидное противовоспалительное средство ( НПВП ) ибупрофен, миотропное спазмолитическое средство питофенона гидрохлорид и м-холиноблокирующее средство центрального и периферического действия фенпивериния бромид.

Ибупрофен является производным фенилпропионовой кислоты. Обладает болеутоляющим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Основной механизм действия — угнетение биосинтеза ПГ , модуляторов болевой чувствительности, терморегуляции и воспаления в ЦНС и периферических тканях. У женщин с первичной дисменореей снижает повышенный уровень ПГ в миометрии, за счет чего уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление.

Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Сочетание трех компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

Фармакокинетика

Компоненты препарата Новиган ® хорошо всасываются в желудочно-кишечном тракте ( ЖКТ ).

Пик концентрации в плазме крови достигается примерно через 1–2 ч после приема препарата. Основной компонент препарата ибупрофен на 99% связывается с белками плазмы крови, может накапливаться в синовиальной жидкости, метаболизируется в печени и выводится на 90% с мочой в виде метаболитов и конъюгатов. Небольшая часть препарата экскретируется с желчью.

Период полувыведения ( T1/2 ) из плазмы крови составляет 2 ч.

Показания

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная и желчная колика, дискинезия желчевыводящих путей, кишечная колика;

гинекологические заболевания (дисменорея);

головная боль, в т.ч. мигренозного характера;

кратковременное симптоматическое лечение при болях в суставах, невралгии, ишиалгии, миалгии.

READ
Ксантелазма век: причины появления и способы лечения

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из ингредиентов, входящих в состав препарата;

эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение;

воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения, в т.ч. язвенный колит;

анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита, крапивницы после приема ацетилсалициловой кислоты или иного нестероидного противовоспалительного препарата – НПВП (полный или неполный синдром непереносимости ацетилсалициловой кислоты — риносинусит, крапивница, полипы слизистой оболочки носа, бронхиальная астма);

печеночная недостаточность или активное заболевание печени;

почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующее заболевание почек;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

период после проведения аортокоронарного шунтирования;

острая перемежающаяся порфирия;

заболевания зрительного нерва;

гиперплазия предстательной железы;

беременность и период грудного вскармливания;

возраст до 16 лет.

С осторожностью: пожилой возраст; застойная сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; нефротический синдром; Cl креатинина 30–60 мл/мин; гипербилирубинемия; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе); наличие инфекции Helicobacter pylori; гастрит; энтерит; колит; длительное использование НПВП; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); курение; частое употребление алкоголя (алкоголизм); тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (например, варфарин), антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральные глюкокортикостероиды ( ГКС ) (например, преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина ( СИОЗС ) (например, циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

Побочные действия

В рекомендуемых дозах препарат Новиган ® не вызывает побочных эффектов.

Со стороны ЖКТ: НПВП-гастропатия (абдоминальные боли, тошнота, рвота, изжога, снижение аппетита, диарея, метеоризм, запор), изъязвления слизистой оболочки ЖКТ , которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями, раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости, боль во рту, изъязвление слизистой оболочки десен, афтозный стоматит, панкреатит.

Со стороны гепатобилиарной системы: гепатит.

Со стороны дыхательной системы: одышка, бронхоспазм.

Со стороны органов чувств: нарушения слуха — снижение слуха, звон или шум в ушах, нарушение зрения — токсическое поражение зрительного нерва, нечеткость зрительного восприятия, скотома, сухость и раздражение глаз, отек конъюнктивы и век (аллергического генеза), парез аккомодации.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, тревожность, нервозность и раздражительность, психомоторное возбуждение, сонливость, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС): сердечная недостаточность, тахикардия, повышение АД.

Со стороны мочевыделительной системы: острая почечная недостаточность, аллергический нефрит, нефротический синдром (отеки), олигурия, анурия, полиурия, протеинурия, цистит, окрашивание мочи в красный цвет.

Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно эритематозная или крапивница), кожный зуд, отек Квинке, анафилактоидные реакции, анафилактический шок, бронхоспазм или диспноэ, лихорадка, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эозинофилия, аллергический ринит.

Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, лейкопения.

Прочие: усиление или снижение потоотделения.

Лабораторные показатели: время кровотечения может увеличиваться, концентрация глюкозы в сыворотке может снижаться, клиренс креатинина, гематокрит или Hb могут уменьшаться, сывороточная концентрация креатинина может увеличиваться, активность печеночных трансаминаз может повышаться.

Если при приеме препарата возникло изменение обычного состояния, следует прекратить прием и немедленно обратиться к врачу.

Взаимодействие

В терапевтических дозах препарат Новиган ® не вступает в значимые взаимодействия с широко применяемыми препаратами.

Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых интоксикаций.

Ингибиторы микросомального окисления снижают риск развития гепатотоксического действия.

Снижает гипотензивную активность вазодилататоров и натрийуретический эффект фуросемида и гидрохлоротиазида.

Снижает эффективность урикозурических препаратов.

Усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков (что повышает риск развития кровотечений).

Усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов, ГКС (повышается опасность желудочно-кишечного кровотечения), эстрогенов, этанола; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины.

READ
Народные средства от зуда кожи

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию ибупрофена.

Увеличивает концентрацию в крови дигоксина, препаратов лития и метотрексата.

Усиливает действие м-холиноблокаторов, блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, бутирофенонов, фенотиазинов, амантадина и хинидина.

Одновременное назначение других НПВП повышает частоту побочных эффектов.

Кофеин усиливает анальгезирующий (обезболивающий) эффект.

При одновременном назначении снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у больных, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема препарата Новиган ® ).

Цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии при одновременном назначении.

Миелотоксические ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез ПГ в почках, что проявляется повышением нефротоксичности. Ибупрофен повышает плазменную концентрацию циклоспорина и вероятность развития его гепатотоксических эффектов.

ЛС, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Способ применения и дозы

Внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган ® при спастических болях по 1 табл. до 3 раз в день. Максимальная суточная доза — 3 табл.

Курс лечения препаратом Новиган ® без консультации врача не должен превышать 5 дней. Более длительное применение возможно под наблюдением врача с контролем показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, тошнота, рвота, заторможенность, сонливость, депрессия, головная боль, шум в ушах, метаболический ацидоз, кома, острая почечная недостаточность, снижение АД , брадикардия, тахикардия, фибрилляция предсердий, остановка дыхания.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема), назначение активированного угля, щелочное питье, форсированный диурез, симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния, АД). Специфического антидота препарата не существует.

Не превышать рекомендованные дозы. При превышении рекомендованных доз следует немедленно обратиться к врачу или в ближайшее медицинское учреждение (при себе иметь упаковку препарата).

Особые указания

При длительном применении необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимально эффективную дозу. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, анализ крови с определением гемоглобина и гематокрита, анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В период лечения пациент должен воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистере или ПА/АЛ/ПВХ//алюминиевом блистере. По 1 или 2 блистера с инструкцией по применению помещены в пачку картонную.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №137, 138 и 146, кооперативно-промышленный комплекс Шри Венкатесвара, Болларам, Джиннарам Мандал, Медак Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.» 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия. Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.

Адрес места производства. 1. Unit-1, Plot No. 137, 138 & 146, S.V.C.I.E, Bollaram, Jinnaram mandal, Medak District, Telangana, India.

2. Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh, Baddi, Distt. Solan (H.P.) 173205 India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу. Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.». 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

READ
Капотен от давления: показания и применение

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Новиган: от болей и спазмов

Новиган: от болей и спазмов

Лекарственное комбинированное средство Новиган быстро устраняет болезненные симптомы альгоменореи, колики в желудке и брюшной полости, может применяться при лихорадке и мигренях. Формула препарата обеспечивает улучшение самочувствия при спазмах, повышенной температуре тела, головных болях различного происхождения.

Состав, лекарственная форма

Новиган выпускается в виде таблеток для применения перорально: в пленочной оболочке, упакованных в металлизированные блистеры. Каждая пилюля содержит:

бромида фенпивериния: 0,005 г;

Вспомогательные соединения, стабилизирующие состояние препарата и придающие ему форму:

полисорбат и другие.

Вторичная картонная упаковка медикамента содержит от 2 до 10 блистеров с таблетками и вложенную подробную инструкцию.

Механизм действия препарата Новиган

Таблетки Новиган эффективно избавляют от различного вида болей и физического дискомфорта. Средство применяется в качестве болеутоляющего, спазмолитического и противовоспалительного. Ибупрофен в его составе обеспечивает блокаду простагландинов, в том числе в составе периферической нервной системы и тканях внутренних органов. Одновременно вещество влияет на центр терморегуляции, уменьшая жар и связанные с ним неприятные ощущения.

Гидрохлорид питофенона — миотропный спазмолитик, расслабляющий волокна гладких мышц. Его применение способствует снятию болезненных сокращений сосудистых стенок и полостных органов. Фенпивериния бромид дополняет и продлевает его действие, обладая холиноблокирующим эффектом.

Оболочка таблеток быстро растворяется в полости желудка, активные вещества всасываются в кровь и распределяются в жидкостных средах организма, частично связываясь с белками плазмы. Максимальная концентрация достигается обычно в течение 1 часа, а фармакологический эффект развивается уже через 15–20 минут после приема. Трансформируется препарат клетками печени, метаболиты покидают организм вместе с мочой. В тканях и крови остатки лекарственного средства сохраняются не более 12 часов.

Новиган оказывает симптоматическое действие, снижая болезненные проявления патологических состояний. Он не влияет на течение и причины развития хронических заболеваний.

Показания к применению

Принимать Новиган рекомендуется при любых болевых синдромах, в том числе сопровождаемых спазмами или коликами:

при болезненных менструациях: активные компоненты значительно снижают выработку простагландинов в женском миометрии, ослабляют давление в сосудах матки и придатков, помогают избавиться от схваткообразных приступов перед началом цикла и на всем протяжении месячных;

при воспалительных процессах в органах малого таза и брюшной полости: аднексите, почечных коликах, болях в области печени, кишечника, желчного пузыря;

при головных болях напряжения, вызванных нарушением кровообращения из-за шейного остеохондроза, при мигрени, метеочувствительности;

при невралгическом синдроме;

при воспалениях и дистрофических процессах в суставах и позвоночнике: артритах, остеоартрозах, ишиалгии, люмбалгии;

при механических травмах суставных структур и мышц: ушибах, ущемлениях, вывихах, растяжениях и разрывах связок;

в восстановительный период после хирургических вмешательств.

При необходимости Новиган можно использовать для облегчения зубной боли. Ибупрофен в его составе уменьшает чувствительность нервов, ослабляя неприятные симптомы.

Противопоказания

Применять препарат запрещено при следующих нарушениях здоровья:

повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте и другим НПВС;

при нарушениях свертываемости и состава крови, патологиях органов кроветворения;

при заболеваниях и дистрофии зрительного нерва, глаукоме;

язвенной болезни желудка, острых колитах, панкреатите, гастрите, эрозивных поражениях слизистых ЖКТ;

при склонности к внутренним кровотечениям;

в период после операций на сердце, при острых нарушениях сердечного ритма.

Новиган неприменим также на ранних сроках беременности — в первом триместре, и в последний месяц перед родами. Он противопоказан кормящим женщинам, детям младше 14 лет.

С осторожностью препарат назначают пожилым, больным сахарным диабетом, стенокардией, гипертонией, почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты

На фоне приема препарата возможны реакции со стороны органов ЖКТ, нервной системы:

снижение аппетита, сухость во рту, неприятный привкус, тошнота, боли в эпигастрии;

READ
Упражнения для ног от целлюлита в домашних условиях

головокружение, бессонница или повышенная сонливость;

снижение объема мочи;

повышение уровня лейкоцитов в крови, снижение свертываемости;

тахикардия, повышение артериального давления.

Вероятные признаки аллергии на препарат: отеки слизистой глаз и век, слезотечение, крапивница, кожный зуд, афтозный стоматит, вазомоторный ринит, отеки гортани. В подобных случаях требуется срочная отмена лекарства.

Как применять Новиган: инструкция

Препарат рекомендуется пить короткими курсами: не больше 5 суток подряд. Максимальная доза таблеток — 3 шт: по 1 трижды в день. При хорошей переносимости Новиган можно употреблять между приемами пищи: через 2–3 часа после еды или за 1 час до нее. При наличии проблем с желудком нежелательно пить таблетки натощак. Безопаснее принимать их одновременно с пищей.

Лечение не следует совмещать с приемом транквилизаторов, других НПВС, употреблением алкоголя и кофеинсодержащих продуктов. Это может усилить побочные эффекты, вызвать интоксикацию.

Аналоги и цена

Сходным действием обладают препараты Спазган, Некст, Ибуклин. Точных аналогов по составу у Новигана нет.

Купить медикамент в аптеках можно от 80 рублей за упаковку. Средняя цена 20 таблеток препарата — около 135 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Новиган ®

Новиган инструкция по применению

Новиган — комбинированный препарат, относится к группе анальгетических и спазмолитических средств. В состав препарата входят: ибупрофен — НПВП, П-пиперидиноэтокси-о-карбометоксибензофенона гидрохлорид — миотропное спазмолитическое средство и альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид — холиноблокирующее средство центрального и периферического действия.

Основной механизм фармакологического действия ибупрофена состоит в угнетении синтеза простагландинов. Неселективные НПВП, к которым относится ибупрофен, действуют как системные ингибиторы (периферические и центральные) синтеза энзимов простагландинов G/H, также известных как ЦOГ-1 и ЦOГ-2. Эти энзимы отвечают за превращение арахидоновой кислоты в различные тканеспецифические простагландины и тромбоксаны. ЦOГ-1 конститутивно выражена во всех тканях и отвечает за выработку простагландинов, которые поддерживают функционирование органов, защищают целостность слизистой оболочки желудка и генерируют тромбоксин, который отвечает за агрегацию тромбоцитов и вазоконстрикцию. При воспалении индуцируется ЦОГ-2, которая продуцирует простагландины, опосредующие боль и воспалительные процессы.

П-пиперидиноэтокси-О-карбометоксибензофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкие мышцы внутренних органов, ингибирует ФДЭ, вызывает накопление цАМФ и снижение содержания кальция в клетке, ослабляет гладкие мышцы сосудов и внутренних органов.

Альфа-пиперидиноэтилдифенилацетамида метабромид за счет ганглиоблокирующего и парасимпатического действия снижает тонус и моторику гладких мышц желудка, кишечника, желчных и мочевыводящих путей.

Ибупрофен хорошо всасывается в ЖКТ при пероральном приеме. Cmax в плазме крови отмечается через 1–2 ч после приема. С белками плазмы крови связывается около 99% ибупрофена. Выводится преимущественно с мочой в неизмененном виде или в форме окисленных неактивных метаболитов. Полностью выводится из организма в течение 24 ч.

Сочетание 3 компонентов препарата обуславливает взаимное усиление их фармакологического действия, что приводит к уменьшению выраженности боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.

Показания Новиган

слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладких мышц внутренних органов — почечная или печеночная колика, дискинезия желчных путей, спазмы кишечника, спастическая дисменорея и прочие спастические состояния гладких мышц внутренних органов. Головная боль, в том числе мигренеподобная. Можно применять для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Для снижения повышенной температуры тела при инфекционно-воспалительных заболеваниях.

Применение Новиган

обычно назначают по 1–2 таблетки до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза составляет 8 таблеток. При дисменорее назначают по 1 таблетке каждые 4 ч. Новиган целесообразно принимать за 1 ч до или через 3 ч после еды. Во избежание раздражения слизистой оболочки желудка, следует принимать его сразу после еды или запивать молоком. Новиган предназначен для эпизодического или кратковременного лечения (до 5 дней). Более продолжительное применение возможно только под врачебным контролем.

READ
Серозный отит: причины, симптомы, лечение

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим НПВП, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, желудочно-кишечное кровотечение или перфорация после применения НПВП, наличие БА в анамнезе, ринит или сыпь при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, тяжелая сердечная недостаточность, тяжелые нарушения функции печени и почек.

Следует избегать применения ибупрофена вместе с другими НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, из-за возможного возникновения аддитивных эффектов.

Препарат также противопоказан при печеночной порфирии, наследственном дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, поражении зрительного нерва, нарушении кроветворения, заболевании крови, закрытоугольной глаукоме, декомпенсированной сердечной недостаточности, гипертрофии предстательной железы, механической непроходимости ЖКТ или мегаколоне.

Беременность и кормление грудью, детский возраст до 16 лет.

Побочные эффекты

со стороны ЖКТ: нечасто — боль в животе, диспепсия, тошнота; редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — язва желудка и двенадцатиперстной кишки, перфорация или желудочно-кишечные кровотечения, изжога, мелена, язвенный стоматит, обострение язвенного колита и болезни Крона, гастрит, эзофагит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, одышка, цереброваскулярные осложнения, артериальная гипотензия, ощущение сердцебиения; очень редко — отеки, АГ, сердечная недостаточность.

При длительном применении и в высоких дозах (2400 мг/сут) возможно повышение риска артериальных тромботических явлений или инсульта, снижение эффективности антигипертензивных средств.

Общие расстройства: очень редко — неспецифические аллергические реакции и анафилактический шок, БА или ухудшение состояния при БА, бронхоспазм, сыпь, зуд, крапивница, пурпура, ангионевротический отек.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — неврит зрительного нерва, парестезии, нервозность, головокружение, сонливость, раздражительность, звон в ушах, депрессия, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная нестабильность, судороги.

Со стороны иммунной системы: у больных системной красной волчанкой и смешанными заболеваниями соединительной ткани прием ибупрофена в редких случаях может привести к появлению симптомов асептического менингита, который проявляется ригидностью затылочных мышц, головной болью, рвотой, гипертермией или дезориентацией.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — нарушения кроветворения (гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми признаками являются гипертермия, боль в горле, язвы на слизистой оболочке полости рта, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, необъяснимые кровотечения и гематомы. Обратимая агрегация тромбоцитов, альвеолит, легочная эозинофилия.

Со стороны органа зрения: очень редко — нечеткость зрения, изменение цветовосприятия, токсическая амблиопия.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — нарушение функции печени, гепатит, желтуха, дуоденит, панкреатит, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность, гепатонекроз.

Со стороны кожи: редко — шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — буллезные поражения, включая синдром Стивенса — Джонсона, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — папиллонекроз, цистит, гематурия, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит, нарушение функции почек, токсическая нефропатия в различных формах, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность.

Другие эффекты: редко — сухость слизистых оболочек глаз и ротовой полости, стоматит, гипертермия, плохое самочувствие, слабость, повышенная утомляемость, нарушения слуха, язвенный стоматит; очень редко — изменения в эндокринной системе и метаболизме, снижение аппетита.

Особые указания

с осторожностью и под контролем врача следует применять препарат для лечения больных с умеренными нарушениями функции печени или почек, при склонности к АГ, бронхоспазму, при системной красной волчанке и других системных заболеваниях соединительной ткани — повышение риска развития асептического менингита с сердечной недостаточностью в анамнезе, которая сопровождалась задержкой жидкости и отеками при применении НПВП.

Повышение дозы НПВП, пожилой возраст, язва желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе являются факторами риска относительно возникновения побочных реакций со стороны пищеварительного тракта. Во время лечения в таких случаях рекомендуется применять минимальные эффективные дозы препарата.

Следует с осторожностью применять препарат у пациентов, которые получают терапию лекарственными средствами, способными повышать риск возникновения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки или кровотечения, в частности — пероральными ГКС, антикоагулянтами, варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота. Пациентам, у которых отмечались желудочно-кишечные расстройства, особенно лицам пожилого возраста, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться с врачом при появлении каких-либо нежелательных симптомов (особенно кровотечений из ЖКТ).

READ
Какие травы принимают при дисбактериозе

При длительном (более недели) применении препарата необходимо проводить контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.

Препарат может влиять на психофизиологическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.

Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств, особенно сочетание различных обезболивающих веществ, может приводить к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (анальгетическая нефропатия).

Побочные реакции можно свести к минимуму, применяя минимальную эффективную дозу в течение наименее длительного периода, необходимого для облегчения симптомов.

Препарат не следует применять при наличии наследственной непереносимости галактозы и молочных продуктов, дефиците лактазы.

Как и другие НПВП, ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

Применение в период беременности и кормления грудью. Препарат не применяют в период беременности. Кормление грудью на период лечения следует прекратить.

Дети. Не назначают препарат детям в возрасте до 16 лет.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортом или работе с другими механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом и работе с другими потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Взаимодействия

одновременное применение Новигана с другими НПВП или ненаркотическими анальгетиками может привести к двойному усилению токсических эффектов.

Антигипертензивные лекарственные средства, ингибиторы АПФ — при одновременном применении снижается антигипертензивный эффект.

Диуретики — при одновременном применении с ибупрофеном снижается диуретический эффект и диуретическая активность, повышается нефротоксичность НПВП.

Сердечные гликозиды — при одновременном применении с НПВП возможно обострение сердечной недостаточности, снижение скорости клубочковой фильтрации и повышение концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Препараты лития — при одновременном применении снижается элиминация препаратов лития, повышается их токсичность и концентрация в плазме крови.

Метотрексат — при одновременном применении снижается элиминация метотрексата, повышается его токсичность и концентрация в плазме крови.

Циклоспорин — при одновременном применении с НПВП повышается нефротоксичность.

Мифепристон — применение НПВП разрешается только через 8–12 дней после отмены мифепристона, поскольку НПВП снижают эффективность мифепристона.

ГКС — при одновременном применении повышается риск развития кровотечений в пищеварительном тракте.

Антикоагулянты — при одновременном применении усиливается действие антикоагулянтов.

Антибиотики хинолонового ряда — НПВП могут повышать риск развития конвульсий, связанных с приемом хинолонов.

Зидовудин — существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов, получающих сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном.

Такролимус — повышается риск нефротоксичности.

Растительные препараты гинкго билоба могут потенцировать риск развития кровотечений при применении НПВП.

Передозировка

проявляется в виде желудочно-кишечных нарушений (тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, диарея), проявлений гепатотоксичности, нарушения сознания.

Лечение. Показана симптоматическая терапия. В течение 1 ч после приема большой дозы показано промывание желудка, прием активированного угля. Необходимо обеспечить надлежащий диурез и контролировать состояние функции почек и печени. После приема потенциально токсических доз за состоянием больного необходимо наблюдать в течение не менее 4 ч. В случае возникновения конвульсий можно применить диазепам.

Новиган

Новиган

Болевой синдром, спазм гладких мышц: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, альгодисменорея.

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Таблетки покрытые оболочкой

Противопоказания

Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая “перемежающаяся” порфирия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, младенческий возраст (до 4 мес), беременность (особенно I триместр и последние 6 нед).C осторожностью. Бронхиальная астма.

Как применять: дозировка и курс лечения

Новиган принимают внутрь, за 1 ч до или через 3 ч после еды, при спастических болях – по 1-2 таблетки 4 раз в день (максимальная доза ибупрофена – 3.2 г), при дисальгоменорее – по 1 таблетке 6 раз в день.

READ
Мочегонные сборы

Фармакологическое действие

Таблетки Новиган – это комбинированный препарат, оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и спазмолитическое действие. Подавляет синтез Pg, стимулирует образование эндогенного интерферона. Ибупрофен – НПВП, питофенона гидрохлорид – спазмолитическое средство, фенпивериния бромид оказывает м-холиноблокирующее действие.

Побочные действия

Аллергические реакции (крапивница, в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, ангионевротический отек, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок), нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет; антихолинергические эффекты (сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, задержка мочи).

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Взаимодействие

Усиливает действие м-холиноблокаторов, H1-гистаминоблокаторов, бутирофенонов, фенотиазинов, трициклических антидепрессантов, амантадина и хинидина. Снижает концентрацию циклоспорина в плазме.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Новиган

Здравствуйте!можно ли принимать сермион и обезболивающее,новиган или ибупрофен?начала принимать сегодня сермион,заболела голова.

Здравствуйте! Такая проблема – в первый день менструации у меня очень сильно болит живот (режет внизу живота), боли в пояснице, боли в бедрах (доходит до того будто перестаю их чувствовать), при этом поднимается температура тела, берет в жар, бледнею и доходит до оборочного состояния, потом начинается рвота и жидкий стул. (обезболивающие не помогают – принимала новиган, ревалгин, нимесил) Проходила обследование, доктор сказал, что я здорова, а это просто такая реакция организма на менструацию. С этом можно как-то справиться? может есть какие-то специальные таблетки?

Здравствуйте.
Действительно, у некоторых женщин менструации протекают очень болезненно, но врач должен был помочь Вам. Имеет смысл обратиться к другому врачу, препараты, помогающие пережить такое состояние, есть. Например, врач может лично выписать рецепт на Кеторолак – более сильное обезболивающее, чем те препараты, которые Вы принимали. Но злоупотреблять таким препаратом нельзя.

Добрый день. Совместим ли золофт с
лекарствами от простуды фервекс,
террафлю. И с обезболивающими: новиган,
миг, пенталгин? Если нет, какой препарат
возможен при простуде / головной /
менструальной боли? Спасибо.

Здравствуйте.
Комбинированные “противопростудные” препараты лучше не применять. Если с Вашей печенью все хорошо, то допустим прием, например, Парацетамола, при хорошей переносимости. Лучше же согласовывать прием препаратов со своим лечащим врачом лично, он знает именно Ваше состояние и историю болезни.

какие лекарство можно употреблять в критические дни?Обычно я пью эти
дни кетанов.Насколько это правильно незнаю.И хотела спросить какие
препараты лучшие в этои дни?Заранее спосибо!

Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.

Инструкция по применению НОВИГАН (NOVIGAN)

Противопоказан для детейПротивопоказан пожилым пациентам

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Противовоспалительные и противоревматические препараты (M01) > Нестероидные противовоспалительные препараты (M01A) > Производные пропионовой кислоты (M01AE) > Ибупрофен в комбинации с другими препаратами (M01AE51)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг+5 мг+100 мкг: 20 шт.
Рег. №: РК-ЛС-5-№ 001143 от 21.02.2011 – Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой 1 таб.
ибупрофен 400 мг
питофенона гидрохлорид* 5 мг
фенпивериния бромид** 100 мкг

* кетон (п-пиперидиноэтокси-о-карбметокси бензофенон гидрохлорид)
** амид (альфа-пиперидиноэтил ацетамид бромометилат)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, глицерол, кремний коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 cps, макрогол 6000, тальк очищенный, титана диоксид, полисорбат 80, кислота сорбиновая, диметикон.

READ
Успокоительный чай для детей

10 шт. – блистеры (2) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НОВИГАН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 05.02.2015 г.

Фармакологическое действие

Новиган – комбинированный препарат, содержит ибупрофен, нестероидальное противоспалительное средство, кетон, миотропическое спазмолитическое средство и амид – антихолинергическое средство периферического и центрального действия.

Ибупрофен – производное пропионовой кислоты, проявляет болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие главным образом через задержку синтеза простагландина. Простагландины известны как модуляторы боли, терморегуляции и воспаления периферийных тканей и центральной нервной системы. У женщин с первичной дисменорией, ибупрофен снижает уровень простагландина в миометрии, уменьшает внутриматочное давление и частоту маточных сокращений.

Кетон проявляет прямое миотропическое действие на гладкие мышцы расслабляя их. Расслабление гладких мышц связанно с амидом из-за его холинолитического эффекта.

Фармакокинетика

Новиган быстро абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, пик концентрации в плазме достигается через 1-2 ч. Выведение препарата происходит быстро, период полувыведения составляет 2 ч.
Если Новиган принимается после еды, то всасывание заметно снижается и замедляется,однако биодоступность препарата существенно не меняется.
Большая часть Новигана выводится с мочой за 24 ч, содержание метаболитов ибупрофена достигает 90%. Небольшая часть препарата выделяется с желчью.

Новиган прочно и интенсивно связывается с белками плазмы крови. Концентрация свободного препарата в плазме крови составляет примерно 20% от принятой дозы. В связи с этим не происходит значительного взаимодействия с другими лекарствами.

Показания к применению

  • головная боль, в т.ч. мигренозного характера.

Режим дозирования

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуется принимать Новиган по 1 таблетке 2 раза в день. Максимальная суточная доза – 2 таблетки. Новиган целесообразно принимать или за 1 ч до приема пищи иличерез 3 ч после еды. Во избежание раздражающего действия на желудок можно принимать препарат сразу после еды или запивать молоком. Длительность приема препарата не более 3 дней.

Побочные действия

  • аллергические реакции (сыпь кожи, зуд);
  • тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, снижение аппетита;
  • тромбоцитопения;
  • головная боль, головокружение,повышенная утомляемость;
  • ослабление зрения;
  • удержание жидкости;
  • оэдема;
  • тяжелая гипотония;
  • нефротоксичность.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
  • эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения;
  • синдром аспиринозависимой бронхиальной астмы;
  • нарушения кроветворения;
  • выраженные нарушения функции печени и почек;
  • заболевания зрительного нерва;
  • заболевания системы крови;
  • закрытоугольная форма глаукомы;
  • беременность и период лактации;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет и старше 65 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Противопоказан в возрасте старше 65 лет.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют препарат у больных с нарушенной функцией печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, наличии в анамнезе язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или других заболеваний желудочно-кишечного тракта, при склонности к бронхоспазму, нарушениях свертывания крови.

При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Учитывая побочные действия со стороны центральной нервной системы необходимо соблюдать осторожность.

Передозировка

  • тошнота, рвота, желудочная боль, нарушение зрения.
  • промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Новигана с другими нестероидными противовоспалительными средствами или ненаркотическими анальгетиками может привести к усилению токсических эффектов. Возможно ослабление диуретического и натрийуретического эффекта фуросемида, антигипертензивного действия тиазидных диуретиков, бета-адреноблокаторов и ингибиторов ангиотензин-превращающего фермента.

С осторожностью комбинировать с противодиабетическими препаратами для приема внутрь и антикоагулянтами непрямого действия.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.

Ссылка на основную публикацию