Ферматрон Плюс протез синовиальной жидкости 1,5% шприц 2 мл ➤ инструкция по применению
Вспомогательные вещества: хлорида натрия Ph. Eur — 9 мг; двузамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,27 мг; однозамещенного фосфата натрия Ph. Eur. — 0,092 мг; воды для инъекций Ph. Eur. — достаточное количество
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
Ферматрон Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Фармакологический эффект
Действие Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости обусловлено биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% HMW-гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Показания
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Способ применения и дозы
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие с другими препаратами
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать. Продукт стерилен. Только для однократного применения.
Ферматрон® протез синовиальной жидкости
Действие Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости обусловлено их биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости
Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,5% высокомолекулярного гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости
Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости
Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный, стерильный вязкий гель перекрестно-сшитого гиалуроната натрия в фосфатном буфере, помещенный в предварительно заполненный стерильный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Свойства компонентов
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека.
Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости и Ферматрон Плюс Протез синовиальной жидкости имеют pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Ферматрон ® C Протез синовиальной жидкости. Гиалуронат натрия растворен в физиологическом растворе до концентрации 23 мг/мл (2,3%).
Рекомендуется
Ферматрон ® Плюс протез синовиальной жидкости
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости
Для купирования болевого синдрома и тугоподвижности в коленном или тазобедренном суставе при дегенеративных и травматических изменениях синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости
Ферматрон ® протез синовиальной жидкости
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости
Схема введения — одноразовая инъекция 3 мл Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости, содержащиеся в 1 шприце, в пораженное синовиальное пространство.
Вводится только в суставную полость.
При инъекции в тазобедренный сустав следует обеспечить точность размещения и введения иглы при помощи флуороскопического или ультразвукового контроля направления.
При введении иглы, особенно для осуществления инъекций в тазобедренный сустав, рекомендуется применение местной анестезии.
Для аспирации суставного выпота и внутрисуставной инъекции следует использовать ту же иглу.
Продолжительность эффекта у пациентов с остеоартритом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Форма выпуска
Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Плюс Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости
Протез синовиальной жидкости. По 3 мл стерилизованного автоклавированием Ферматрон ® С Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный шприц, готовый к употреблению. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность шприца стерилизована оксидом этилена.
Производитель
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания.
Hyaltech Ltd. Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.
ИНСТРУКЦИИ
Если вы не являетесь медицинским работником, пожалуйста, обратитесь к специалисту за дополнительной информацией.
Необходимо 5 инъекций на курс лечения, одна инъекция раз в неделю.
Лекарственная форма: протез синовиальной жидкости 1% 2мл
Состав: протез синовиальной жидкости в 1 мл. активные вещества: натрия гиалуронат 9,75–11 мг, хлорид натрия 7,6–9,5 мг, фосфаты 0,15–0,25 мг;
вспомогательные вещества: вода для инъекций — достаточное количество
Форма выпуска
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием ФЕРМАТРОН ® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Производитель
«Хайэлтек Лтд.», Великобритания, Hyaltech Ltd. Ltd., Великобритания, дальнее зарубежье, Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain.
Действие на организм
Действие ФЕРМАТРОН ® – протез синовиальной жидкости обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
ФЕРМАТРОН ® протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Свойства компонентов
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН ® протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Рекомендуется
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для ФЕРМАТРОН ® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН ® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для ФЕРМАТРОН ® Плюс Протез синовиальной жидкости/ФЕРМАТРОН ® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–25 °C. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Ферматрон ®
1% гиалуронат натрия 20мг/2мл. Необходимо 5 инъекций на курс лечения одна инъекция раз в неделю.
Для лечения остеоартрита, эффективен на любой стадии заболевания.
- Синтезирован путем бактериальной ферментации непатогенных штаммов Streptococcus equi в непрерывной хемостатной среде, что обеспечивает высокую молекулярную массу и очень низкий уровень примесей, таких как белки, тейхоевые кислоты и эндотоксины.
- Отсутствие автоклавирования и запатентованный метод микромембранной фильтрации позволяют максимально очистить синтезированную гиалуроновую кислоту от примесей и при этом сохранить структуру молекул гиалуроната натрия, что обеспечивает высокий профиль безопасности выпускаемого продукта.
- Имеет оптимальный с точки зрения биологического отклика и защиты хряща молекулярный вес.
Протез синовиальной жидкости. По 2 мл стерилизованного фильтрованием Ферматрон® Протез синовиальной жидкости помещено в стеклянный одноразовый готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистерную упаковку, а затем в картонную коробку. Наружная поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
в 1 мл. активные вещества: натрия гиалуронат 9,75–11 мг, хлорид натрия 7,6–9,5 мг, фосфаты 0,15–0,25 мг;
Действие на организм
Действие Ферматрон® Протез синовиальной жидкости обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами.
Ферматрон® Протез синовиальной жидкости представляет собой прозрачный стерильный раствор 1% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава.
Свойства компонентов
Гиалуронат натрия в составе является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-D-глюкозамина (длинноцепочечный полисахарид). Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в составе, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений коленного сустава. Гиалуронат натрия является естественным компонентом организма человека. Ферматрон® Протез синовиальной жидкости имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Рекомендуется
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом легкой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции.
Не применять у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность применения во время беременности и лактации не установлена.
Побочные действия
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость.
В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с применением.
Взаимодействие
Совместимость одновременного внутрисуставного введения с другими веществами не испытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрисуставно.
Инъекции должны выполняться только врачом, прошедшим обучение соответствующей технике.
Перед введением место инъекции необходимо обработать антисептиком.
При наличии суставного выпота его необходимо отсосать до инъекции.
Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать от 18 до 21G/19 до 20G) (для Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости, Ферматрон® С Протез синовиальной жидкости/Ферматрон® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Шприц имеет разъем Luer Lok™ (6%) для надежного присоединения иглы к шприцу.
Шприц и иглу утилизировать после разового применения.
Для больных с остеоартрозом коленных суставов легкой и средней степени тяжести рекомендуется вводить 2 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава 1 раз в неделю в течение 1–3/1–5 нед (для Ферматрон® Плюс Протез синовиальной жидкости/Ферматрон® Протез синовиальной жидкости соответственно).
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов.
Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем.
Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава легкой или средней степени тяжести составляет до 6 мес.
Длительность эффекта при введении в тазобедренный, голеностопный и плечевой сустав не установлена.
Особые указания
Запрещается использовать, если упаковка повреждена.
Шприц, входящий в состав, — одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании для второго пациента будет нарушена стерильность, и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции.
Не подлежит повторной стерилизации, т.к. это может нарушить функционирование устройства.
Необходимо использовать стерильную иглу, которую следует выбрасывать после одноразового применения.
Запрещается использовать после истечения срока годности.
Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ.
Не предназначен для детей.
Для безопасного использования и ликвидации игл необходимо соблюдать общегосударственные и местные правила и нормы.
Ферматрон – инструкция по применению
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава.
Описание
ФЕРМАТРОН представляет собой прозрачный стерильный раствор 1,0% гиалуроната натрия в солевом растворе фосфатного буфера, помещенный в предварительно заполненный шприц для однократной внутрисуставной инъекции в синовиальное пространство сустава. 2,0 мл стерилизованного фильтрованием препарата ФЕРМАТРОН помещено в стеклянный, одноразовый, готовый к использованию шприц. Шприц упакован в блистер и картонную коробку. Поверхность заранее заполненного шприца стерилизована оксидом этилена.
Описание и состав
Гиалуронат натрия является длинноцепочечным полисахаридом. Он состоит из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и N-ацетил-О-глюкозамина и является естественным компонентом организма человека. ФЕРМАТРОН имеет pH, сходный с pH синовиальной жидкости.
Состав медицинского изделия, мг/мл:
Натрия гиалуронат, мг/мл – 9,75-11,0
Хлорид натрия, мг/мл – 7,6-9,5
Фосфаты, мг/мл – 0,15-0,25
Вода для инъекций – Достаточное количество
Дозировка и способы применения
Инъекции препарата ФЕРМАТРОН должны выполняться только медицинским работником, прошедшим обучение соответствующей технике. Для больных с остеоартрозом коленных Тжтавов легкой или средней степени тяжести рекомендуется вводить 2,0 мл препарата в синовиальную полость коленного сустава раз в неделю в течение 1-5 недель.
Медицинский работник должен уточнять режим дозирования для инъекций в синовиальное пространство тазобедренного, голеностопного и плечевого суставов. Рекомендуется выполнять инъекции в тазобедренный, голеностопный и плечевой суставы под ультразвуковым или рентгеноскопическим контролем. Перед введением препарата место инъекции необходимо обработать антисептиком и дать высохнуть. При наличии суставного выпота его необходимо удалить до введения препарата ФЕРМАТРОН. Содержимое шприца стерильно. Введение следует производить с помощью стерильной иглы соответствующего калибра (рекомендуется использовать иглу от 19 до 20 G). Шприц оборудован разъемом Luer Lok™ (б %) для надежного присоединения иглы к шприцу. Шприц и иглу следует утилизировать после разового применения.
Показания к применению
Для ослабления боли и скованности в коленном, тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах пациентов, страдающих остеоартрозом малой или средней степени тяжести, возникшим в результате дегенеративных и травматических изменений синовиального сустава. Длительность эффекта у пациентов с остеоартрозом коленного сустава малой или средней степени тяжести составляет до шести месяцев. Длительность эффекта в тазобедренном, голеностопном и плечевом суставах не установлена. Действие препарата ФЕРМАТРОН обусловлено его биосовместимостью и физико-химическими свойствами. Низкомолекулярный гиалуронат натрия в препарате ФЕРМАТРОН является биополимером, состоящим из повторяющихся дисахаридных звеньев D-глюкуроновой кислоты и Ы-ацетил-О-глюкозамина. Показано, что этот биополимер, синтезируемый бактерией Streptococcus equi, идентичен гиалуронату натрия, содержащемуся в организме человека. Гиалуронан, содержащийся в препарате ФЕРМАТРОН, дополняет естественный гиалуронан, содержащийся в синовиальной оболочке, количество которого снизилось вследствие дегенеративных изменений или травматических повреждений синовиального сустава.
Противопоказания
Не вводить ФЕРМАТРОН при воспалении или наличии признаков кожных заболеваний в месте инъекции. Не применяйте у пациентов с известной гиперчувствительностью к гиалуронату натрия.
Предупреждения и предостережения
Запрещается использовать, если стерильная упаковка повреждена. Запрещается использовать после истечения срока годности. Гиалуронат натрия получен путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищен. Тем не менее, врач должен учитывать иммунологическое воздействие и потенциальный риск, связанный с инъекционным введением любых биологических веществ. Не предназначен для детей. Безопасность применения препарата ФЕРМАТРОН во время беременности и лактации не установлена. Назначение препарата во время беременности и лактации выполняется на усмотрение хирурга-ортопеда. Для безопасного использования и утилизации использованных игл соблюдайте общегосударственные и местные правила и нормы. В случае травмы немедленно обратитесь к врачу. Шприц ФЕРМАТРОН — это одноразовое устройство, предназначенное только для одного пациента. При использовании ФЕРМАТРОН у второго пациента будет нарушена стерильность и возникнет риск реакции на инородное тело или инфекции. ФЕРМАТРОН не подлежит повторной стерилизации, так как это может нарушить функционирование устройства. ФЕРМАТРОН должен использоваться со стерильной иглой, которую следует утилизировать после одноразового применения.
Побочные реакции
При внутрисуставном введении возможна временная проходящая боль и припухлость. В редких случаях могут возникнуть воспалительная реакция, септический артрит или артралгия, которые могут быть связаны или не связаны с препаратом ФЕРМАТРОН.
Несовместимость
Совместимость одновременного внутрисуставного введения препарата ФЕРМАТРОН с другими веществами не спытывалась. Поэтому смешивание или одновременное введение других внутрисуставных препаратов не рекомендуется.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 °C до 25 °C. Не замораживать. Хранить в защищенном от света месте. Продукт стерилен — только для однократного применения. Запрещается использовать после истечения срока годности. Продукт следует транспортировать в таких же условиях, как и условия хранения.
Гарантии
Протез синовиальной жидкости – продукт одноразового использования. Срок годности протеза синовиальной жидкости ограничен и составляет 36 месяцев с даты изготовления. Дата истечения срока годности указана на упаковке («Использовать до») и действительна при соблюдении условий транспортировки и хранения.
Защита окружающей среды и утилизация
Содержимое шприца не является токсичным или огнеопасным. Неиспользованные шприцы могут быть утилизированы в качестве бытовых отходов. Стекло следует утилизировать с осторожностью. Неиспользованное содержимое шприца до или после истечения срока годности может быть утилизировано в качестве бытовых отходов (слить с большим количеством воды).
Предосторожности при утилизации использованных шприцов и игл:
Использованные шприцы и иглы должны утилизироваться как эпидемиологически опасные отходы (инфицированные и потенциально инфицированные отходы, такие как: материалы и инструменты, предметы, загрязненные кровью и/или другими биологическими жидкостями).Следуйте национальному или локальному законодательству по безопасному применению и утилизации.
Производитель
‘Хайэлтек Лтд.*, Соединенное Королевство Hyaltech Ltd., Starlaw Business Park, Livingston EH54 8SF, Great Britain Тел.: +44 (0) 1506 401000 www.hyaltech.com
Дистрибьютор
«Биомет Дойчланд ГмбХ» Biomet Deutschland GmBH www.zimmerbiomet.com
Уполномоченный представитель производителя: Общество с ограниченной ответственностью «МКНТ Импорт» (ООО «МКНТ Импорт»)
Адрес ул. Орджоникидзе, д. 12, стр. 2, Москва, 119071, Россия. Тел.: +7 495 786-39-63
Ферматрон – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Ферматрон в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Ферматрон
ФЕРМАТРОН — один из самых известных протекторов гиалуроновой кислоты и аналогов синовиальной жидкости. Синтезируется путем ферментации бактерий Streptococcus equi и тщательно очищается. Производитель Ферматрона — Healtech Ltd, Великобритания.
Лечебный эффект препарата сохраняется 6 месяцев и более после последней инъекции. Ферматрон выпускается готовым к употреблению — в стерильном шприце для однократного применения со специальным защитным резиновым колпачком и резьбой для плотного соединения с муфтой инъекционной иглы, что исключает утечку препарата в момент введения в полость сустава. Благодаря форме выпуска (готовый шприц) сводится к минимуму возможность занесения вторичной инфекции при внутрисуставной инъекции.
Существует несколько форм выпуска препарата:
- Ферматрон в одноразовых шприцах по 2 мл, в которых содержится 20 мг действующего вещества;
- Ферматрон Плюс выпускается в шприцах по 2 мл, которые содержат 30 мг гиалуроната натрия;
- Ферматрон S в шприцах по 3 мл, которые содержат 69 мг гиалуроната натрия с поперечной молекулярной связью.
Выводы о целесообразности назначения любого из них пациенту делает исключительно лечащий врач после детального изучения конкретного клинического случая, определения степени тяжести патологического процесса, его запущенности и локализации.
Терапевтический эффект препарата связан со свойствами гиалуроната натрия, который улучшает качественные характеристики внутрисуставной жидкости и увеличивает подвижность суставов. Гиалуроновая кислота, которая входит в состав ферматрона, расщепляясь, попадает в межклеточное пространство, стимулируя выработку собственной гиалуроновой кислоты, что влияет на качество матрикса (межклеточной жидкости).
Так как нет клеточной регенерации в хрящевой ткани, то разрушенные компоненты хряща заполняются межклеточной жидкостью, обогащенной гиалуроновой кислотой из препарата ФЕРМАТРОН. Происходит внеклеточная регенерация, обеспечивая эластичность, упругость и эффект скольжения хрящевой ткани в суставе.
Через 3 дня после введения препарата гиалуроновая кислота из суставной щели проникает во все структурные элементы сустава (синовиальную капсулу, связки, внутрисуставные хрящевые структуры)
Метаболизм гиалуроновой кислоты происходит непосредственно внутри сустава, а также частично в клетках печени. Избыток вещества и продукты его распада выводятся с помощью почек. Гиалуроновая кислота не токсична. Противопоказаний со стороны заболевания печени и почек не выявлено. После введения препарата пациент первые несколько дней должен придерживаться щадящего режима и воздержаться от нагрузок на сустав.
Ферматрон имеет ряд неоспоримых преимуществ, которые выгодно отличают его от аналогов:
- эффективно устраняет боли, вызванные воспалительным процессом в суставах;
- позволяет улучшить подвижность в сочленениях;
- улучшает физиологические характеристики синовиальной жидкости, делая ее более вязкой и упругой;
- имеет клинически и лабораторно подтвержденный эффект;
- отличается высоким качеством;
- крайне редко вызывает развитие побочных реакций.
Показания к применению
Согласно инструкции по применению, Ферматрон назначается пациентам с разными формами и степенью тяжести артрозов. Препарат позволяет эффективно купировать стойкий болевой синдром и улучшить подвижность в пораженных дегенеративно-дистрофическим патологическим процессом суставах.
Очень часто врачи рекомендуют профилактический прием Ферматрона после артроскопии, но не раньше, чем через 3-4 недели, так как при введении препаратов гиалуроновой кислоты воспалительный процесс должен отсутствовать.
Загрузка...