Невиграмон : инструкция по применению

Невиграмон капсулы 500мг N56

Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, включая Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P.rettgeri; Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Штаммы Pseudomonas обычно устойчивы к действию препарата.; Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза ДНК. Действует бактерицидно и бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата).; В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. В случае более длительного воздействия она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 5 – 75 мкг/мл, но уже в концентрации ниже 10 мкг/мл она эффективна в отношении многих микроорганизмов.

Фармакокинетика

Налидиксовая кислота быстро всасывается из ЖКТ, частично метаболизируется в печени и быстро выводится через почки. Биодоступность 96%.; Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе с ее активным метаболитом, гидроксиналидиксовой кислотой, которая обладает антибактериальной активностью, аналогичной активности родительского соединения. Гидрокси-метаболит представляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% – в моче. Cmax активного препарата в сыворотке крови в среднем достигает 20 – 50 мкг г/мл через 2 часа после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. T1/2 составляет 1 – 2.5 ч, но при использовании более точных методов определения были получены данные 6-7 ч. Около 93% налидиксовой кислоты и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связываются с белками плазмы. Cmax активного препарата в моче после приема однократной дозы 1 г около 250 мкг/мл через 3-6 часов. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом.; Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и ее малые количества появляются в материнском молоке.

Показания

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — пиелонефрит; — цистит; — уретрит; — простатит; — инфекции ЖКТ; — холецистит.; Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Противопоказания

— известная повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте или другим компонентам препарата; — эпилепсия; — болезнь Паркинсона; — атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма); — почечная и/или печеночная недостаточность; — дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; — порфирия; — детский возраст до 12 лет; — I триместр беременности; — период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность применения Невиграмона во время беременности не установлена. Поэтому применять препарат при беременности следует лишь в том в случае, если ожидаемая польза превосходит потенциальный риск, особенно в первом триместре беременности (налидиксовая кислота проникает через плацентарный барьер и воздействует на ткань развивающегося хряща) и в последний месяц беременности, в связи с последствиями для новорожденного: значительное повышение уровня налидиксовой кислоты в крови новорожденного сразу после рождения.; Так как налидиксовая кислота проникает в материнское молоко, она противопоказана в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Средняя доза для взрослых (в т.ч. пожилых) составляет 4 г (по 2 капсулы (1 г) – 4 раза/сут) в течение периода не менее 7 дней. В случае, если применение препарата требуется продолжить, доза может быть снижена до 1 капс. (0.5 г) – 4 раза/сут.; Для детей возрастом старше 12 лет (весом более 40 кг) рекомендуется суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема.; Капсулы Невиграмон следует принимать за час до еды.

Побочные действия

Влияние на центральную нервную систему: сонливость; слабость; головные боли; головокружение. Имеются редкие сообщения о токсическом психозе, повышении внутричерепного давления или судорогах (при наличии предрасполагающих заболеваний – эпилепсия, церебральный артериосклероз). Были описаны отдельные случаи паралича шестого черепного нерва. Механизм этих реакций неизвестен, но признаки и симптомы их обычно быстро проходят без последствий после отмены препарата.; Влияние на зрение: нарушение зрения (диплопия, снижение остроты зрения, трудность фокусировки) и цветовосприятия. Обычно эти эффекты быстро исчезали при снижении дозы или отмене препарата.; Желудочно-кишечные жалобы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея.; Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, артралгия с тугоподвижностью и опуханием суставов, редко – ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидные реакции.; Кожные реакции: реакции светочувствительности: покраснение и появление пузырьков на коже, полностью проходящие в течение периода от двух недель до двух месяцев после отмены налидиксовой кислоты; однако, возможно вновь появление пузырьков под воздействием солнечного света или при небольших повреждениях поверхности кожи до трех месяцев после отмены препарата.; Прочие: редко встречаются холестаз, парестезия, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда сопровождающаяся дефицитом глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы.; Такие побочные действия как: дисфория и миалгия не были отмечены для Невиграмона.

READ

Профилактика тромбоза сосудов

Передозировка

У больных, принявших дозу, превышающую рекомендованную, могут наблюдаться: токсический психоз, судороги, повышенное внутричерепное давление или метаболический ацидоз. Также после передозировки могут наблюдаться: тошнота, рвота и летаргия.; В случае развития симптомов передозировки рекомендуется тщательное врачебное наблюдение за больным в условиях стационара. Лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Взаимодействие с другими препаратами

Налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или бис-гидроксикумарин, в результате конкурентного связывания с белками плазмы. В случае одновременного применения необходим соответствующий контроль протромбинового времени или международного индекса нормализации (INR), и может возникнуть необходимость в изменении дозы антикоагулянта.; Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты необходимым условием является размножение бактериальных клеток, действие налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных соединений, особенно бактериостатических веществ, таких как: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом налидиксовой кислоты in vitrо).; Пробенецид подавляет секрецию налидиксовой кислоты в почечных канальцах и может снижать ее эффективность в отношении инфекций мочеполовой системы, увеличивая в то же время риск развития системных побочных явлений.; Совместное применение налидиксовой кислоты и мелфалана сопровождалось гастроинтестинальной токсичностью.

Особые указания

Показано, что налидиксовая кислота и родственные соединения вызывают эрозии в хрящевой ткани суставов и другие признаки артропатии у большинства животных, не достигших половой зрелости. До выяснения клинической значимости этого явления, следует проявлять осторожность при назначении налидиксовой кислоты лицам не достигшим 18 летнего возраста. Если проявляется артралгия, лечение налидиксовой кислотой должно быть прекращено.; Больных следует предупредить о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света, а при развитии светочувствительности курс лечения Невиграмоном следует прекратить.; Следует проявлять осторожность и прекратить лечение, если у больного развиваются признаки или симптомы повышения внутричерепного давления, психоза или другие токсические проявления.; Если развивается бактериальная резистентность к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение первых 48 ч. Наблюдалась перекрестная резистентность между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.; Если для анализа мочи больных, получающих Невиграмон, используются методы, основывающиеся на восстановлении меди, как например, растворы Бенедикта или Фелинга, может быть получена ложная положительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется применять специфические глюкозо-оксидазные методы исследования.; Ложные значения могут быть получены при определении 17-кето и кетогенных стероидов в моче при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче. В таких случаях можно использовать тест Портера-Зильбера для 17-гидроксикортикостероидов.; Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами;В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Невиграмон®

Состав капсулы: краситель «хинолиновый желтый» (CI 47005 Е 104), краситель «желтый солнечный закат» (CI 15985 Е 110), титана диоксид (Е171), желатин.

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 0 с корпусом и крышечкой желтого цвета. Содержимое капсул – гранулы желтовато-белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты – производные хинолона. Другие хинолоны. Налидиксовая кислота.

Код АТХ J01MB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Налидиксовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, частично метаболизируется в печени и затем быстро выводится через почки вместе с метаболитом. Она достигает терапевтических концентраций только в почках и мочевых путях.

Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе со своим активным метаболитом, гидроксил налидиксовой кислотой, которая характеризуется аналогичной антибактериальной активностью. Пиковая плазменная концентрация составляет 20-50 μг/мл через 2 часа после перорального приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. Присутствие пищи замедляет всасывание. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2.5 часа, связь с белками плазмы 93%. Пиковая концентрация активной налидиксовой кислоты в моче составляет в среднем 150-250 μг/мл. Налидиксовая кислота проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко в небольших количествах.

READ

Инструкция по применению препарата Цель Т

Фармакодинамика

Налидиксовая кислота является хинолоновым антибиотиком, способным к селективному ингибированию функции субъединицы ‘A’ фермента, называемого гираза, который играет центральную роль в синтезе бактериальной ДНК. Путем ингибирования функции гиразы налидиксовая кислота блокирует развитие двойной спирали ДНК или ее размещение в клетке, что приводит к разрушению бактерии. Оказывает бактерицидный эффект и характеризуется выраженной постантибиотической активностью. При низких концентрациях она проявляет свой эффект только в отношении пролиферирующих бактерий путем ингибирования репликации ДНК. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет от 5 до 75 μг/мл. У чувствительных бактерий она также эффективна при концентрациях

Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Неэффективна против Pseudomonas spp. и грамположительных бактерий.

Показания к применению

– лечение неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных грамотрицательными микроорганизмами

Способ применения и дозы

Для взрослых и пожилых людей средняя суточная доза составляет 4 г (по 2 капсулы 4 раза в сутки) в течение 7-10 дней. (В соответствующих случаях доза может быть снижена [по 1 капсуле 4 раза в сутки] в течение более двух недель (15 дней)).

Следует учесть развитие бактериальной устойчивости в случае длительного лечения (более двух недель).

Почечная недостаточность: если клиренс креатинина больше 20 мл/мин, можно вводить обычную дозу. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, может быть введена половина обычной дозы.

Капсулы Невиграмон следует принимать до или через 2 часа после приема пищи. Прием капсул во время или сразу после еды задерживает всасывание и уменьшает пиковую концентрацию в плазме (см.«Лекарственные взаимодействия»).

Побочные действия

– тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия могут редко возникать, главным образом, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы

– реакции гиперчувствительности такие как, ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидная реакция, крапивница

– субъективные расстройства зрения без объективной патологии (чрезмерная яркость света, изменение цветовосприятия, трудность фокусировки, потеря зрения и диплопия). Данные расстройства обычно прекращаются при снижении дозы или прекращении лечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

– реакции гиперчувствительности такие, как высыпания, зуд, эозинофилия, артралгия (неподвижность суставов, отек)

– сонливость, астения, головокружение, вертиго, головная боль, нарушение зрения, миалгия, парестезия. Токсический психоз (судороги и внутричерепная гипертензия) в случае существующих ранее предрасполагающих состояний (эпилепсия, болезнь Паркинсона, артериосклероз)

– боль в животе, тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечное кровотечение

– реакции светочувствительности, такие как эритема, буллезная сыпь под воздействием интенсивного солнечного света, симптомы, которых полностью исчезают через две недели или как минимум в течение 2 месяцев после прерывания лечения. Однако, при повторном воздействии солнечного света или при возникновении повреждения кожи от солнечного ожога буллезная сыпь может оставаться даже до 3-х месяцев после прекращения лечения

– заболевание сухожилий, включая разрыв сухожилий

В отдельных случаях

– внутричерепная гипертензия у новорожденных и детей, сопровождающаяся выпячиванием переднего родничка, отеком зрительного нерва и головной болью

– паралич шестого черепного нерва. Несмотря на то, что механизм действия данных реакций неизвестен, данные симптомы быстро исчезали без какого-либо последствия при прекращении терапии.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ

– печеночная или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации

– эпилепсия, болезнь Паркинсона, тяжелый церебральный артериосклероз

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (может вызвать гемолиз) и порфирия

Лекарственные взаимодействия

Следует избегать одновременного приема со следующими препаратами:

Тетрациклин, хлорамфеникол и нитрофурантоин (антагонистический эффект в связи с их бактериостатической активностью); оксолиновая кислота (возможность развития перекрестной резистентности); антациды, содержащие магний и алюминий (ингибируют абсорбцию препарата); мелфалан (возможность развития тяжелой желудочно-кишечной токсичности).

Требует осторожности одновременный прием со следующими препаратами:

Кумарин (налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов). Следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО), и может потребоваться уменьшение дозы кумарина; пробенецид (снижает почечную экскрецию налидиксовой кислоты, таким образом, снижая эффективность препарата в отношении инфекций мочевых путей, и при этом повышая риск возникновения системных побочных эффектов).

READ

Гель метрогил для влагалища

Препарат нарушает тест Фелинга (налидиксовая кислота может вызвать ложноположительные реакции в тестах мочи на глюкозу с использованием методов восстановления меди); препарат влияет на определение 17-кето и кетогенных стероидов в моче, при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче.

Если препарат принимают во время или сразу после еды его абсорбция может быть задержана, а его пиковая концентрация в плазме может понизиться.

Особые указания

Согласно доклиническим исследованиям повреждение суставов, несущих нагрузку от веса тела, может произойти во время приема препарата в детском возрасте, и, следовательно, его прием противопоказан в возрасте до 18 лет.

В случае лечения, длительностью более 2 недель, следует регулярно проводить мониторинг числа форменных элементов крови, равно как и печеночных и почечных функций.

При возникновении внутричерепной гипертензии, психоза или других токсических признаков и симптомов, лечение следует прекратить.

Во время лечения следует избегать приема солнечных ванн. При возникновении светочувствительности лечение следует прекратить.

Резистентность к налидиксовой кислоте легко развивается во время длительного лечения (более двух недель).

Если лечение было неудачным или при возникновении рецидива лечение следует повторно оценить на основе результатов посевов и определения бактериальной резистентности. При развитии бактериальной резистентности к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение 48 часов. Было отмечено развитие перекрестной резистентности с другими производными хинолона (оксолиновая кислота, циноксацин).

В случае почечной недостаточности может потребоваться корректировка дозы: пациенты с клиренсом креатинина >20 мл/мин могут принимать обычную дозу. Если клиренс креатинина

Воздействие на сухожилия: сообщалось о случаях заболевания сухожилий, включая их разрыв, в связи с приемом налидиксовой кислоты. При подозрении на тендинит лечение необходимо сразу прекратить.

Беременность и период лактации

Безопасность налидиксовой кислоты во время беременности не была установлена. Налидиксовая кислота проникает через плаценту и была обнаружена в тканях развивающегося хряща в доклинических исследованиях. Налидиксовая кислота, принятая матерью, достигает высоких концентраций в крови новорожденного.

Следовательно, прием налидиксовой кислоты во время беременности противопоказан в связи с возможным фетотоксичным эффектом.

Налидиксовая кислота проникает в грудное молоко в небольшой степени, и, следовательно, прием препарата противопоказан во время периода грудного вскармливания. Если прием препарата обязателен, грудное вскармливание следует приостановить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Могут возникнуть сонливость, головокружение и слабость; при возникновении подобных эффектов следует проинструктировать пациентов о необходимости избегания вождения и использования машин.

Передозировка

Симптомы: токсический психоз, судороги, внутричерепная гипертензия и метаболический ацидоз. Могут также возникнуть тошнота, рвота и заторможенность. Возникшие симптомы длятся в течение короткого периода времени, потому что налидиксовая кислота быстро выводится через почки.

Лечение: при возникновении признаков и симптомов передозировки следует обеспечить обильное питье и поддерживающую терапию (кислород и возможно искусственная вентиляция легких). В тяжелых случаях может также потребоваться введение противосудорожных средств.

Форма выпуска и упаковка

По 56 капсул помещают во флаконы из полистирола, укупоренные полиэтиленовыми крышками с уплотнительным элементом.

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ХИНОИН Завод Фармацевтических и Химических Продуктов ЗАО, Венгрия

Адрес местонахождения: 2112 Veresegyhaz, Levai u. 5, Hungary

Владелец регистрационного удостоверения

Санофи-Авентис ЗАО, Венгрия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Невиграмон ® (Nevigramon ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Невиграмон ®

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, с желтым корпусом и желтой крышечкой; содержимое капсул – порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

1 капс.
налидиксовая кислота	500 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный – 19 мг, стеариновая кислота – 11 мг.

Состав оболочки капсулы: краситель хинолиновый желтый (E104) – 0.75%, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.0059%, титана диоксид (E171) – 2%, желатин – до 100%.

READ

Бактериальный насморк лечение

56 шт. – флаконы полистироловые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза ДНК. Действует бактерицидно и бактериостатически (в зависимости от чувствительности микроорганизма и концентрации препарата).

В низких концентрациях налидиксовая кислота действует только на пролиферирующие микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. В случае более длительного воздействия она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 5 – 75 мкг/мл, но уже в концентрации ниже 10 мкг/мл она эффективна в отношении многих микроорганизмов.

Фармакокинетика

Налидиксовая кислота быстро всасывается из ЖКТ, частично метаболизируется в печени и быстро выводится через почки. Биодоступность 96%.

Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе с ее активным метаболитом, гидроксиналидиксовой кислотой, которая обладает антибактериальной активностью, аналогичной активности родительского соединения. Гидрокси-метаболит представляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% – в моче. C max активного препарата в сыворотке крови в среднем достигает 20 – 50 мкг г/мл через 2 часа после приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. T 1/2 составляет 1 – 2.5 ч, но при использовании более точных методов определения были получены данные 6-7 ч. Около 93% налидиксовой кислоты и 63% гидроксиналидиксовой кислоты связываются с белками плазмы. C max активного препарата в моче после приема однократной дозы 1 г около 250 мкг/мл через 3-6 часов. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом.

Налидиксовая кислота проникает через плаценту, и ее малые количества появляются в материнском молоке.

Показания препарата Невиграмон ®

Лечение инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами:

пиелонефрит;
цистит;
уретрит;
простатит;
инфекции ЖКТ;
холецистит.

Профилактика инфекций при операциях на почках, мочеточниках, мочевом пузыре.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A09	Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Для детей возрастом старше 12 лет (весом более 40 кг) рекомендуется суточная доза 50 мг/кг, разделенная на 3-4 приема.

Капсулы Невиграмон следует принимать за час до еды.

Побочное действие

Влияние на зрение : нарушение зрения (диплопия, снижение остроты зрения, трудность фокусировки) и цветовосприятия. Обычно эти эффекты быстро исчезали при снижении дозы или отмене препарата.

Желудочно-кишечные жалобы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота и диарея.

Аллергические реакции: сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, артралгия с тугоподвижностью и опуханием суставов, редко – ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидные реакции.

Кожные реакции: реакции светочувствительности: покраснение и появление пузырьков на коже, полностью проходящие в течение периода от двух недель до двух месяцев после отмены налидиксовой кислоты; однако, возможно вновь появление пузырьков под воздействием солнечного света или при небольших повреждениях поверхности кожи до трех месяцев после отмены препарата.

Прочие: редко встречаются холестаз, парестезия, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда сопровождающаяся дефицитом глюкоза-6-фосфат дегидрогеназы.

Такие побочные действия как: дисфория и миалгия не были отмечены для Невиграмона.

Противопоказания к применению

известная повышенная чувствительность к налидиксовой кислоте или другим компонентам препарата;
эпилепсия;
болезнь Паркинсона;
атеросклероз сосудов головного мозга (тяжелая форма);
почечная и/или печеночная недостаточность;
дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
порфирия;
детский возраст до 12 лет;
I триместр беременности;
период грудного вскармливания.

С осторожностью назначать лицам в период от 12 до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Так как налидиксовая кислота проникает в материнское молоко, она противопоказана в период кормления грудью.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Больных следует предупредить о необходимости избегать воздействия прямого солнечного света, а при развитии светочувствительности курс лечения Невиграмоном следует прекратить.

Следует проявлять осторожность и прекратить лечение, если у больного развиваются признаки или симптомы повышения внутричерепного давления, психоза или другие токсические проявления.

Если развивается бактериальная резистентность к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение первых 48 ч. Наблюдалась перекрестная резистентность между налидиксовой кислотой и другими производными хинолона, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.

Если для анализа мочи больных, получающих Невиграмон, используются методы, основывающиеся на восстановлении меди, как например, растворы Бенедикта или Фелинга, может быть получена ложная положительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется применять специфические глюкозо-оксидазные методы исследования.

Ложные значения могут быть получены при определении 17-кето и кетогенных стероидов в моче при анализах, основанных на измерении ванилилминдальной кислоты в моче. В таких случаях можно использовать тест Портера-Зильбера для 17-гидроксикортикостероидов.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

В случае развития симптомов передозировки рекомендуется тщательное врачебное наблюдение за больным в условиях стационара. Лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.

Лекарственное взаимодействие

Поскольку для проявления антибактериального действия налидиксовой кислоты необходимым условием является размножение бактериальных клеток, действие налидиксовой кислоты может подавляться в присутствии других антибактериальных соединений, особенно бактериостатических веществ, таких как: тетрациклин, хлорамфеникол или нитрофурантоин (последний является антагонистом налидиксовой кислоты in vitrо ).

Пробенецид подавляет секрецию налидиксовой кислоты в почечных канальцах и может снижать ее эффективность в отношении инфекций мочеполовой системы, увеличивая в то же время риск развития системных побочных явлений.

Совместное применение налидиксовой кислоты и мелфалана сопровождалось гастроинтестинальной токсичностью.

Условия хранения препарата Невиграмон ®

Хранить в защищенном от света местепри температуре не выше 25°С . Хранить в местах недоступных для детей.

Инструкция по применению НЕВИГРАМОН ® (NEVIGRAMON)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты – производные хинолона (J01M) > Прочие хинолоны (J01MB) > Nalidixic acid (J01MB02)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы размером № 0, с корпусом и крышечкой желтого цвета; содержимое капсул – гранулы желтовато-белого цвета.

1 капс.
налидиксовая кислота	500 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, стеариновая кислота.

Состав капсулы : краситель «хинолиновый желтый» (CI47005 Е 104), краситель «желтый солнечный закат» (CI15985 Е 110), титана диоксид (Е171), желатин.

56 шт. – флаконы (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕВИГРАМОН ® создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава Республики Казахстан. Дата обновления: 26.02.2015 г.

Фармакологическое действие

Налидиксовая кислота является хинолоновым антибиотиком, способным к селективному ингибированию функции субъединицы ‘A’ фермента, называемого гираза, который играет центральную роль в синтезе бактериальной ДНК. Путем ингибирования функции гиразы налидиксовая кислота блокирует развитие двойной спирали ДНК или ее размещение в клетке, что приводит к разрушению бактерии. Оказывает бактерицидный эффект и характеризуется выраженной постантибиотической активностью. При низких концентрациях она проявляет свой эффект только в отношении пролиферирующих бактерий путем ингибирования репликации ДНК. Ее минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет от 5 до 75 мг/мл. У чувствительных бактерий она также эффективна при концентрациях

Налидиксовая кислота обладает выраженной антибактериальной активностью в отношении грамотрицательных бактерий, таких как Proteus mirabilis, P. morganii, P. vulgaris и P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter) и Klebsiella. Неэффективна против Pseudomonas spp. и грамположительных бактерий.

Фармакокинетика

Неизмененная налидиксовая кислота появляется в моче вместе со своим активным метаболитом, гидроксил налидиксовой кислотой, которая характеризуется аналогичной антибактериальной активностью. Пиковая плазменная концентрация составляет 20-50 мг/мл через 2 ч после перорального приема 1 г налидиксовой кислоты натощак. Присутствие пищи замедляет всасывание. Период полувыведения из плазмы составляет 1-2.5 ч, связь с белками плазмы 93%. Пиковая концентрация активной налидиксовой кислоты в моче составляет в среднем 150-250 мг/мл. Налидиксовая кислота проникает через плаценту и экскретируется в грудное молоко в небольших количествах.

Показания к применению

лечение неосложненных инфекций мочевых путей, вызванных грамотрицательными микроорганизмами.

Режим дозирования

Для взрослых и пожилых людей средняя суточная доза составляет 4 г (по 2 капсулы 4 раза в сутки) в течение 7-10 дней. В соответствующих случаях доза может быть снижена [по 1 капсуле 4 раза в сутки] в течение более двух недель (15 дней).

Следует учесть развитие бактериальной устойчивости в случае длительного лечения (более двух недель).

если клиренс креатинина больше 20 мл/мин, можно вводить обычную дозу. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, может быть введена половина обычной дозы.

Капсулы Невиграмон ® следует принимать до или через 2 ч после приема пищи. Прием капсул во время или сразу после еды задерживает всасывание и уменьшает пиковую концентрацию в плазме (см.«Лекарственные взаимодействия»).

Побочные действия

тромбоцитопения, лейкопения, гемолитическая анемия могут редко возникать, главным образом, у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
реакции гиперчувствительности такие как, ангионевротический отек, анафилактический шок и анафилактоидная реакция, крапивница;
субъективные расстройства зрения без объективной патологии (чрезмерная яркость света, изменение цветовосприятия, трудность фокусировки, потеря зрения и диплопия). Данные расстройства обычно прекращаются при снижении дозы или прекращении лечения.

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным):

В отдельных случаях:

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ;
печеночная или почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации
эпилепсия, болезнь Паркинсона, тяжелый церебральный артериосклероз;
беременность и период лактации;
детский и подростковый возраст до 18 лет;
дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы (может вызвать гемолиз) и порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Почечная недостаточность: если клиренс креатинина больше 20 мл/мин, можно вводить обычную дозу. Если клиренс креатинина меньше 20 мл/мин, может быть введена половина обычной дозы.

Применение у пожилых пациентов

Корректировка дозы не требуется.

Применение у детей

Особые указания

Резистентность к налидиксовой кислоте легко развивается во время длительного лечения (более двух недель).

Если лечение было неудачным или при возникновении рецидива лечение следует повторно оценить на основе результатов посевов и определения бактериальной резистентности. При развитии бактериальной резистентности к налидиксовой кислоте, это происходит обычно в течение 48 ч. Было отмечено развитие перекрестной резистентности с другими производными хинолона (оксолиновая кислота, циноксацин).

пациенты с клиренсом креатинина >20 мл/мин могут принимать обычную дозу. Если клиренс креатинина

сообщалось о случаях заболевания сухожилий, включая их разрыв, в связи с приемом налидиксовой кислоты. При подозрении на тендинит лечение необходимо сразу прекратить.

Беременность и период лактации

Передозировка

токсический психоз, судороги, внутричерепная гипертензия и метаболический ацидоз. Могут также возникнуть тошнота, рвота и заторможенность. Возникшие симптомы длятся в течение короткого периода времени, потому что налидиксовая кислота быстро выводится через почки.

при возникновении признаков и симптомов передозировки следует обеспечить обильное питье и поддерживающую терапию (кислород и возможно искусственная вентиляция легких). В тяжелых случаях может также потребоваться введение противосудорожных средств.

Лекарственное взаимодействие

Следует избегать одновременного приема со следующими препаратами:

Требует осторожности одновременный прием со следующими препаратами:

Кумарин (налидиксовая кислота может усиливать эффект пероральных антикоагулянтов).Следует контролировать протромбиновое время и международное нормализованное отношение (МНО), и может потребоваться уменьшение дозы кумарина; пробенецид (снижает почечную экскрецию налидиксовой кислоты, таким образом, снижая эффективность препарата в отношении инфекций мочевых путей, и при этом повышая риск возникновения системных побочных эффектов).

Невиграмон

Активное вещество препарата Невиграмон – налидиксовая кислота имеет выраженной антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий, включая Proteus mirabilis, P.morganii, P. vulgaris, P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter), Klebsiella.

Производитель	Chinoin Pharmaceutical and Chemical Works Private Co. Ltd., Венгрия
Действующее вещество	налидиксовая кислота
Категория	При заболеваниях почек и мочевыводящих путей
Болезни	Гинекологические заболевания, Холецистит, Цистит и уретрит

Невиграмон аналоги

Палин

Уросепт

Левофлоксацин

Ротомокс

Абактал

Ципрофлоксацин

Ципролет

Таваник

Мофлаксия

Авелокс

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Невиграмон. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.

Инструкция по применению Невиграмон

Общая характеристика:
международное и химическое названия: Nalidixic acid – 1-этил-7-метил-4-оксо-1,4-дигидро-1,8-нафтиридин-3-карбоновая кислота
основные физико-химические свойства: непрозрачные твердые желатиновые капсулы с корпусом и крышкой желтого цвета
1 таблетка содержит 500 мг налидиксовой кислоты
Вспомогательные вещества: кремния диоксид водный, стеариновая кислота, хинолин желтый, сансет желтый, титана диоксид, желатин.

Форма выпуска. Капсулы.

Фармакологическая группа. Уроантисетикы и противомикробные средства. Производные хинолонов.
Код АТС J01MB02.

Фармакотерапевтические свойства.
Фармакологические. Налидиксовая кислота имеет выраженной антибактериальной активностью в отношении грамположительных бактерий, включая Proteus mirabilis, P.morganii, P. vulgaris, P. rettgeri, Escherichia coli, Enterobacter (Aerobacter), Klebsiella. Штаммы Pseudomonas обычно устойчивы к действию препарата.
Налидиксовая кислота действует путем селективного подавления бактериального синтеза ДНК. Налидиксовая кислота оказывает бактерицидное действие при любом рНсечи. В низких концентрациях налидиксовая кислота влияет только напролиферуючи микроорганизмы путем подавления репликации ДНК. При длительном воздействии она ингибирует также бактериальный синтез РНК и белка. Минимальная подавляемых концентрация (МПК) налидиксовой кислоты составляет 5-75 мкг / мл. В высших концентрациях бактерицидное действие налидиксовой кислоты осуществляется путем дезинтеграции молекул ДНК.
Фармакокинетика. Налидиксовая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, частично метаболизируется в печени и быстро выводится почками.
Изменена налидиксовая кислота определяется в моче вместе с ее активным метаболитом, гидрокси-налидиксовой кислотой, которая имеет такую ??же антибактериальную активность, как и налидиксовая кислота. Гидрокси-налидиксовая кислота составляет 30% биологически активного препарата в крови и 85% – в моче. Максимальный уровень активного препарата в сыворотке в среднем составляет 20-50 мкг / мл через 2 часа после приема натощак 1 г налидиксовой кислоты здоровыми лицами.
Период полувыведения составляет 6-7 часов. Около 93% налидиксовоикислоты и 63% гидрокси-налидиксовой кислоты связываются с белками плазмы.
Максимальный уровень активного препарата в моче после приема однократной дозы 1 г составляет в среднем около 150-250 мкг / мл. Подщелачивание мочи увеличивает концентрацию неизмененного препарата в моче. Примерно 4% налидиксовой кислоты выводится с калом.
Налидиксовая кислота проникает через плаценту, небольшие количества появляются в материнском молоке.

Показания. Лечение инфекций мочевыводящих путей, вызванных грамотрицательных микроорганизмов, чувствительными к налидиксовоикислоты. Лечение бактериальной дизентерии.
Способ применения и дозы. Невиграмон рекомендуется принимать натощак, преимущественно за час до еды.
Взрослые. Средняя доза составляет 4 г (по 2 капсулы 4 раза в сутки) не менее 7 дней. Если применение препарата необходимо продолжить, доза может быть снижена до 1 капсулы 4 раза в сутки.
Дети старше 12 лет (массой более 40 кг). Рекомендуемая суточная доза составляет
50 мг / кг массы тела (4 раза по 1 капсуле).
Больные с почечной недостаточностью. Больным с клиренсом креатинина 20 мл / мин и ниже дозу уменьшают наполовину (см. «Особые указания»).

Побочное действие.
Со стороны центральной нервной системы могут наблюдаться сонливость, головная боль, головокружение. В редких случаях – токсический психоз, кратковременные судороги. Конвульсии обычно наблюдаются после передозировки у больных с эпилепсией, церебральным артериосклерозом.
Паралич шестого черепного нерва, который быстро проходит после отмены препарата.
Зрение. Редко может наблюдаться обратимое субъективное нарушение зрения (обычно в течение первых нескольких дней приема препарата после приема каждой дозы): ощущение чрезмерной яркости света, восприятия цвета, затрудненность фокусировки, снижение остроты зрения, диплопия. Обычно эти явления быстро проходят после снижения дозы или отмены препарата.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. Боль в животе, тошнота, рвота, понос. Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница, эозинофилия, артралгия с туго подвижностью и отеком суставов. Редко – ангио невротичнийнабряк, анафилактический шок и анафилактоидные реакции.
Со стороны кожных покровов. Реакции светочувствительности: эритема и волдыри на экспонированной поверхности кожи, которые обычно полностью проходят в течение от двух недель до двух месяцев после отмены невиграмон. Волдыри могут продолжать появляться при экспозиции солнечным светом или при небольших повреждениях поверхности кожи в течение трех месяцев после отмены препарата.
Другие. Редко – холестаз, парестезии, метаболический ацидоз, тромбоцитопения, лейкопения или гемолитическая анемия, иногда сопровождается дефицитом глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
Противопоказания. Повышенная чувствительность к налидиксовой кислоты абоподибних к ней соединениям. Конвульсии, болезнь Паркинсона, тяжелый церебральный артериосклероз в анамнезе. Почечная и печеночная недостаточность. Дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы. Порфирия. Дети до 12 лет. Первый триместр беременности. Лактация.

Передозировки.
У больных, которые приняли дозу, превышающую рекомендованную, могут наблюдаться токсический психоз, судороги, повышенное внутренне черепной давление или метаболический ацидоз, тошнота, рвота и летаргия. Эти явления кратковременные (двиабо 3:00), так как препарат быстро выводится из организма.
Если препарат уже абсорбировавшийся, рекомендуется повышенное потребление жидкости; необходимо иметь в распоряжении кислород и средства искусственной респирации. В слишком тяжелых случаях может потребоваться проведение анти конвульсивной терапии.

Особенности применения.
Пре пубертатный период. Невиграмон вызывает эрозии в хрящах несущих суставов и другие признаки артропатии у большинства животных изученных видов, достигших половой зрелости. Поэтому следует с осторожностью назначать Невиграмон хворимпре пубертатного возраста. При обнаружении артралгии применения невиграмон необходимо прекратить.
Следует соблюдать осторожность при назначении невиграмон больным, страдающим заболеваниями печени (см. «Побочное действие») и тяжелой почечной недостаточности. Таким больным может потребоваться снижение дозы (см. “Способ применения и дозы»).
При необходимости применения невиграмон более двух недель рекомендуется проводить анализ крови, контролировать функцию печени и почек.
Больных следует предупредить о необходимости избегать излишнего воздействия солнечного света, с появлением реакций светочувствительности применения Невиграмонуслид прекратить.
С появлением у больного симптомов повышенного внутричерепного давления, психоза или других токсических явлений, применение невиграмон следует прекратить.
Если применение невиграмон не дает ожидаемого результата, необходимо провести анализ на чувствительность микроорганизмов. Бактериальная резистентность доНевиграмону обычно развивается в течение первых 48 часов применения препарата. Отмечалась перекрестная резистентность между невиграмон и другими производными хинололу, такими как оксолиновая кислота и циноксацин.

Влияние на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания , незначительный.

Беременность. Безопасность применения невиграмон во время беременности не установлена. Поэтому применять препарат во время беременности можно только в том случае, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск, особенно в течение первого триместра беременности (Невиграмон проникает через плацентарный барьер и, как исследованы на животных, встраивается в хрящевую ткань, развивается,) и на последнем месяца беременности, так как у младенца может проявляться высокий уровень препарата в крови.

Лактация. Препарат проникает в грудное молоко, поэтому застосуванняНевиграмону при лактации противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Невиграмон может усиливать действие пероральных антикоагулянтов, таких как варфарин или бис-гидроксикумарин – невиграмон занимает значительное количество мест их связывания с белками плазмы. При одновременном применении невиграмон и пероральных антикоагулянтов необходимо контролировать ватипротромби новое время или INR (международный нормализует чей показатель), может возникнуть необходимость изменения дозы антикоагулянта.
Поскольку для проявления антибактериального действия невиграмон необходимо размножения бактериальных клеток, его действие может подавляться в присутствии других антибактериальных средств, особенно бактериостатических, таких как тетрациклин, левомицетин или нитрофурантоин (последний является антагонистомНевиграмону in vitro).
Пробенецид подавляет секрецию невиграмон в почечных канальцах и может снижать его эффективность в отношении инфекций мочеполовой системы, при этом увеличивается развитие системных побочных явлений.
Одновременное применение невиграмон и мелфалана супроводжуетьсягастроинтестинальною токсичностью.
Результаты лабораторных анализов. Если для анализа мочи больных, принимающих Невиграмон, используются методы, основанные на восстановлении меди (например, использование растворов Бенедикта или Фелинга) может быть получена ошибочная положительная реакция на глюкозу. Поэтому рекомендуется применять специфические методы на основе глюкозо-оксидазы.
Неправильные значения могут быть получены при определении 17-кето икето генных стероидов в моче при проведении анализов, основанных на вимириванилилминдальнои кислоты в моче. В таких случаях рекомендуется использовать тест Портера-Зильбера для 17-гидрокортикостероидив.

Условия хранения.
Хранить при комнатной температуре (от 15 ° С до + 25 ° С), в защищенном от света месте.
Срок годности – 5 лет.

Невиграмон

Лекарственный препарат Невиграмон производится в форме капсул из окрашенного в желтый цвет желатина, содержащих белый однородный порошок с желтоватым отливом. Капсулы пакуются в полимерный флакончик, по 56 штук. Запечатанный флакон вкладывается в голубую картонную пачку, вместе с официальной инструкцией по применению, которую необходимо внимательно прочитать перед началом курс лечения. Так же рекомендуется проконсультироваться с врачом, прежде чем купить препарат Невиграмон. Помните, что самолечение способно нанести здоровью непоправимый вред. Приобрести лекарство Невиграмон по выгодной цене можно в нашей аптеке, через интернет. Свяжитесь с нашими провизорами, уточните наличие препарата, и забронируйте нужное количество. Забрать его можно в нашем выставочном зале. Препараты, продающиеся без рецепта, можно заказать на дом – эта услуга предназначена для людей с особыми потребностями и других льготных категорий покупателей. В случае, если нужного препарата не окажется на складе, наши провизоры подскажут подходящий аналог препарата Невиграмон, обладающего схожими свойствами. Основным активным компонентом в составе препарата является налидиксовая кислота – в одной капсуле содержится 500 миллиграмм этого вещества. Так же в состав лекарства входят полисорб и стеариновая кислота. Для создания капсулы применяется желатин и красители.

Фармакологическое действие

Препарат Невиграмон обладает антибактериальным эффектом, и относится к группе хинолонов. Чаще всего применяется как уроантисептик, служащий для лечения болезней мочевыводящей системы инфекционного происхождения. Налидиксовая кислота, применяемая для создания этого лекарства, подавляет процессы синтеза ДНК в клетках бактерий, замедляя их размножение, или вызывая процессы клеточного распад. Эффект лекарства напрямую зависит от концентрации лекарства в месте воспаления. Налидиксовая кислота эффективна, в основном, против грамотрицательных микроорганизмов. Налидиксовая кислота демонстрирует высокую скорость абсорбции и хорошие показатели биодоступности при пероральном применении. Максимальная концентрация после однократного приема наблюдается через 2 часа. Вещество частично метаболизируется в печени, при этом образующийся метаболит демонстрирует схожие с базовой кислотой свойства. Выводятся вещество и метаболит с мочой, период полувыведения составляет 1-2 либо 6-7 часов – данные разнятся в зависимости от методологии исследования.

Показания

Заказать препарат Невиграмон можно, если у пациента наблюдаются такие показания: • Уретрит; • Воспаления канальцевой системы почек; • Цистит; • Воспаление предстательной железы; • Воспаление желчного пузыря; • Инфекционные поражения органов желудочно-кишечного тракта. Препарат так же может применяться в профилактических целях, в период восстановления после хирургических вмешательств, направленных на органы мочеполовой системы.

Противопоказания

Невиграмон противопоказан в следующих случаях: • Непереносимость любого из ингредиентов, входящих в состав препарата; • Эпилептические припадки; • Синдром Паркинсона; • Атеросклеротическое поражение сосудов головного мозга; • Порфириновая болезнь; • Нарушения почечной либо печеночной функциональности. Так же препарат не рекомендован для детей, беременных женщин, и кормящих матерей.

Способ применения и дозы

Капсулы пьют на протяжении 7 дней, по 2 штуки 4 раза в день. Дозировка может корректироваться в зависимости от решения лечащего врача. Прием следует производить не меньше чем за час до приема пищи.

Побочные действия

Согласно отзывам, Невиграмон может вызвать: • Слабость; • Сонливость; • Боли в голове; • Понос; • Рвоту; • Боли в области желудка; • Аллергические реакции. В редких случаях были отмечены падение уровня лейкоцитов и тромбоцитов в крови, холеостаз, повышение кислотности.

Передозировка

При передозировке Невиграмон способен вызвать психоз интоксикации, судорожные сокращения мышц, повышение кислотности и внутричерепного давления. Больной должен быть доставлен в стационар и помещен под надзор медиков, способных провести адекватную поддерживающую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Невиграмон способен усилить эффект препаратов, препятствующих свертыванию крови. При необходимости совместного приема потребуется надзор за состоянием пациента, и коррекция дозы антикоагуляционных препаратов.

Особые указания

Препарат не рекомендуется назначать детям, из-за зафиксированной способности разрушать хрящевую ткань. При вождении автомобиля в период лечения следует предпринимать соответствующие меры предосторожности, поскольку Невиграмон провоцирует сонливость. В нашей аптеке в Москве Невиграмон отпускается по рецепту.

Сроки и условия хранения

Препарат хранят в темном месте, при комнатной температуре. Срок годности составляет 60 месяцев.