Диклоран плюс: инструкция по применению мази

Диклоран Плюс – инструкция по применению

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) для наружного применения. Оказывает местное анальгезирующее противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Диклофенак натрия и метилсалицилат – НПВП механизм действия которых обусловлен подавлением синтеза простагландинов. При местном применении уменьшают боль и воспаление в суставах утреннюю скованность и припухлость суставов способствуют увеличению объема движений.

Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота также обладающая противовоспалительным действием.

Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний оказывает местное отвлекающее и легкое анальгезирующее действие вызывает ощущение прохлады в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика:

При местном применении диклофенак натрия метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания:

– Заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит псориатический артрит анкилозирующий спондилоартрит остеоартроз периферических суставов и позвоночника остеохондроз с корешковым синдромом радикулит);

– ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит бурсит);

– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные в том числе чрезмерными физическими нагрузками);

– посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений перенапряжений и ушибов).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку метилсалицилату или другим компонентам входящим в состав препарата полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе) беременность (III триместр) период лактации (грудное вскармливание) детский возраст (до 6 лет) нарушение целостности кожных покровов.

С осторожностью:

При тяжелых нарушениях функции печени и почек бронхиальной астме в I и II триместре беременности пациентам пожилого возраста.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан в III триместре беременности. Вопрос о применении препарата в I и II триместрах беременности решается индивидуально.

Из-за отсутствия опыта применения ДИКЛОРАНА® ПЛЮС в период лактации применение препарата в данный период не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 3-4 раза в сутки и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г (4-8 см при полностью открытой горловине тубы).

Детям с 6 до 12 лет применять не чаще 2 раз в день разовая доза препарата до 2 г. Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочные эффекты:

Местные реакции: экзема фотосенсибилизация контактный дерматит (зуд покраснение отечность обрабатываемого участка кожи папулы везикулы шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь аллергические реакции (крапивница ангионевротический отек бронхоспастические реакции).

Передозировка:

При наружном применении в рекомендуемых дозах крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных эффектов.

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка индукция рвоты прием активированного угля форсированный диурез симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Взаимодействие:

Диклофенак может усиливать действие препаратов вызывающих фотосенсибилизацию клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Особые указания:

Только для наружного применения.

READ

Зачем перед беременностью пить фолиевую кислоту?

ДИКЛОРАН® ПЛЮС следует наносить только на неповрежденную кожу избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и обслуживать движущееся механическое оборудование.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

тубы алюминиевые (1) /~/ – пачки картонные
тубы пластиковые (1) /~/ – пачки картонные

Условия хранения:

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности:

Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.

Условия отпуска

Производитель

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд), Plot No. 304-308, G.I.D.C. Industrial Area, City: Panoli – 394 116, Dist: Bharuch, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО “Джонсон & Джонсон”

Диклоран Плюс – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Диклоран Плюс в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Диклоран плюс : инструкция по применению

На 1 г геля
Активные вещества:
Диклофенак диэтиламина 11,61 мг
что эквивалентно диклофенаку натрия 10,0 мг
Метилсалицилат 100,0 мг
Левоментол 50,0 мг
Льна посевного семян масло 30,0 мг
вспомогательные вещества:
Бутилгидроксианизол (Е 320) 0,20 мг
Бутилгидрокситолуол (Е 321) 2,0 мг
Бензиловый спирт (Е 1519) 10,0 мкл
Динатрия эдетат 1,0мг
Диэтиламин 7,1 мкл
Карбомер 980 10,8 мг
Лимонной кислоты моногидрат (Е 330) 1,0 мг
Макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор RH-40) 35,0 мг
Пропиленгликоль (Е 1520) 100,0 мг
Вода Ск. треб. до 1,0 гр

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Средства для местного применения при болях в суставах и мышцах. Нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Диклоран® Плюс оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие. Фармакологическое действие Диклоран® Плюс обусловлено компонентами, входящими в его состав. Диклофенак и метилсалицилат – нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), в основе противовоспалительного действия которых лежит способность подавлять синтез простагландинов и таким образом уменьшать проявление симптомов воспаления.
Основным компонентом масла льняного является альфа-линоленовая кислота (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), которая оказывает противовоспалительное действие.
Ментол раздражает нервные окончания и тем самым оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие.
Фармакокинетика
Степень абсорбции диклофенака незначительна и составляет не более 6 % от эквивалентной дозировки диклофенака, принятой внутрь.
При применении в виде геля диклофенак и метилсалицилат медленно всасываются в кожу, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань, суставную капсулу и суставную полость. При длительном лечении или при нанесении на большие участки поражения компоненты препарата постепенно проникают в подкожные ткани, синовиальную жидкость, плазму.
Максимальная концентрация диклофенака в плазме примерно в 100 раз ниже, чем его концентрация после перорального введения в эквивалентной дозировке.
Метаболизируется диклофенак в печени, путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Выводится с мочой 65 %, с калом – 35 %.

READ

Как принимать де нол при гастрите

Показания к применению

– Для лечения боли, воспаления и отека при:
• повреждениях сухожилий, связок, мышц и суставов – например, разрывы связок, ушибы, растяжения и боли в спине после занятий спортом или в результате несчастных случаев;
• локализованных формах ревматических заболеваний мягких тканей – например, тендовагинит, бурсит, синдром плечо-кисть, периартопатия.
– Для симптоматического лечения артрозов суставов малой и средней величины – например, суставов пальцев рук или коленей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимость ацетилсалициловой кислоты, ибупрофена или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т. ч. в анамнезе); беременность и период кормления грудью; детский возраст (до 18 лет); нарушение целостности кожных покровов; применение до или после хирургического вмешательства на сердце.

Меры предосторожности

С осторожностью препарат следует назначать при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях желудочно-кишечного тракта, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в пожилом возрасте, при нарушении кроветворения, полипозе слизистой оболочки полости носа, пациентам пожилого возраста.
Использовать только как наружное средство. Препарат нельзя глотать.
Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.
С осторожностью применять с пероральными нестероидными противовоспалительными лекарственными препаратами. Диклоран® Плюс не должен использоваться одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими диклофенак.
НПВП могут вызвать желудочно-кишечные кровотечения. Риск может увеличиться с увеличением дозы и продолжительности применения, и может быть выше у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентов с коагулопатиями, принимающими антикоагулянты, глюкокортикоиды, или другие НПВП, а также при употреблении алкоголя.
НПВП могут приводить к повышению риска серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может возрасти с увеличением дозы и продолжительности применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску.
НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с астмой, желудочно-кишечными заболеваниями, почечной недостаточностью, заболеваниями печени, гипертензией, задержкой жидкости, сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов, принимающих диуретики или кумариновые антикоагулянты.
Применение салицилатов может спровоцировать синдром Рейе.
При возникновении чрезмерного раздражения кожи прекратите использование препарата. Необходимо минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанные участки.
При нанесении препарата на обширные участки кожи и /или при его длительном применении нельзя полностью исключить возможность развития системных побочных эффектов.
Во время терапии диклофенаком может наблюдаться повышение активности печеночных ферментов. Прием диклофенака следует немедленно прекратить, если повышенная активность печеночных ферментов сохраняется или нарастает.
Диклоран® Плюс содержит пропиленгликоль, что может вызвать у некоторых пациентов слабое локализованное раздражение кожи.
При появлении любых кожных высыпаний лечение следует прекратить.
В случае растяжения связок пораженный участок можно перевязать бинтом.
При приеме лекарственного средства внутрь отмечались отдельные случаи желудочно- кишечных кровотечений.

READ

Течение родов при тазовом предлежании

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Наружно.
Взрослые:
В зависимости от размера болезненной области, 2-4 г препарата (что по объему сопоставимо соответственно с размером вишни или грецкого ореха и достаточно для обработки площади поверхности тела 400-800 см 2 ) наносят на пораженный участок кожи 3-4 раза в день и слегка втирают.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. При отсутствии улучшения через 14 дней рекомендуется выполнить повторную оценку эффективности лечения. Диклоран® Плюс не должен применяться больше 14 дней. После нанесения препарата руки необходимо вымыть, если они не являются областью лечения (например, при артрозе суставов пальцев рук).
Не следует превышать общую суточную дозу препарата 16 г в день. Используйте самую низкую эффективную дозу в течение самого короткого периода.
Дети: не применяется у детей.
Лица пожилого возраста (старше 65 лет):
Пациентам пожилого возраста не требуется коррекции дозы.

Побочные действия

Вероятность возникновения системных побочных реакций после местного применения диклофенака является небольшой по сравнению с частотой побочных реакций во время перорального применения диклофенака, однако если гель наносится на большие участки кожи в течение длительного времени, нельзя исключить возможность возникновения системных побочных реакций. В таком случае следует руководствоваться информацией, изложенной в инструкциях по применению для других форм выпуска диклофенака.
В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Побочные реакции ранжируются по частоте, с использованием следующих критериев оценки частоты: часто (1/100 Инфекции и инвазии:
Очень редко: пустулезная сыпь.
Со стороны иммунной системы:
Очень редко: гиперчувствительность, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).
Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
Очень редко: астма, диспноэ.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
Часто: сыпь, экзема, эритема, дерматит (в том числе контактный дерматит).
Редко: буллезный дерматит.
Очень редко: везикулы, папулы, парестезии, ожог, боль, раздражение, шелушение, покраснения, зуд в месте нанесения, отечность обрабатываемого участка, реакции фоточувствительности (пациенты должны быть предупреждены о нежелательности чрезмерного воздействия солнечных лучей с целью снижения вероятности развития реакций фоточувствительности).
В случае появления каких-либо побочных явлений или других необычных реакций следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Это касается всех возможных побочных эффектов, включая те, которые не описаны в данной инструкции.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
При случайном приеме внутрь лечение такое же, как и при отравлении НПВС. Больному следует обратиться к врачу. Симптоматическое лечение проводится при появлении признаков развития осложнений, таких как повышенное артериальное давление, почечная недостаточность, судороги, угнетение дыхания, осложнение со стороны пищеварительного тракта. Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

READ

Зуд женских наружных половых органов

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Метилсалицилат усиливает эффект антикоагулянтов, метотрексата при абсорбции, что следует учитывать при использовании больших доз препарата в течение длительного времени.
Необходимо учитывать, что диклофенак натрия может потенцировать специфические эффекты, в частности ульцерогенное действие кортикостероидов, повышать концентрацию лития в крови, ослаблять действие мочегонных средств и салуретиков группы тиазида и фуросемида. При одновременном применении с антикоагулянтами следует контролировать состояние системы свертывания крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении геля с НПВП для перорального приема, так как существует риск взаимного потенцирования токсических эффектов, особенно системных побочных эффектов.

Особые указания

Диклоран® Плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При случайном приеме препарата внутрь немедленно обратиться за медицинской помощью.
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Форма выпуска

Гель для наружного применения.
По 30 г в пластиковую ламинированную тубу, горлышко которой запечатано алюминиевой фольгой, ламинированной полиэтиленом и с навинчиваемой крышкой из полипропилена с выступом (или без выступа) для перфорации фольги. Одна туба в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Диклоран ® Плюс (Dicloran ® Plus) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Отделение фирмы:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Диклоран ® Плюс

Гель для наружного применения	1 г
диклофенак диэтиламина	11.61 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	10 мг
масло семян льна посевного	30 мг
левоментол	50 мг
метилсалицилат	100 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол – 200 мкг, бутилгидрокситолуол – 2 мг, бензиловый спирт – 10 мкл, динатрия эдетат – 1 мг, диэтиламин – 7.1 мкл, карбомер 980 – 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат – 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (кремофор RH-40) – 35 мг, пропиленгликоль – 100 мг, вода – ск. треб. до 1 г.

10 г – тубы (1) – пачки картонные.
30 г – тубы (1) – пачки картонные.
50 г – тубы (1) – пачки картонные.

READ

Лучшие аналоги Супракса

Фармакологическое действие

НПВП для наружного применения. Препарат оказывает местное анальгезирующее, противовоспалительное и антиэкссудативное действие.

Диклофенак натрия и метилсалицилат – НПВП, механизм действия которых связан с подавлением синтеза простагландинов. При наружном применении уменьшают боль и воспаление в суставах, а также утреннюю скованность и отечность суставов, способствуют увеличению объема движений.

Основным активным веществом льняного масла является α-линоленовая кислота, которая также обладает противовоспалительным действием.

Левоментол вызывает раздражение нервных окончаний, при наружном применении оказывает местное раздражающее и слабо выраженное анальгезирующее действие, вызывает ощущение охлаждения в месте нанесения препарата.

Фармакокинетика

При наружном применении диклофенак натрия, метилсалицилат и льняное масло всасываются и проникают в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу.

Показания препарата Диклоран ® Плюс

заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит);
ревматические поражения мягких тканей (тендовагинит, бурсит);
мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (вызванные, в т.ч. чрезмерными физическими нагрузками);
посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов (вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
M05	Серопозитивный ревматоидный артрит
M07	Псориатические и энтеропатические артропатии
M15	Полиартроз
M25.5	Боль в суставе
M42	Остеохондроз позвоночника
M45	Анкилозирующий спондилит
M47	Спондилез
M54.1	Радикулопатия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M65	Синовиты и теносиновиты
M70	Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением
M71	Другие бурсопатии
M79.0	Ревматизм неуточненный
M79.1	Миалгия
T14.0	Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого)
T14.3	Вывих, растяжение и перенапряжение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет гель наносят на кожу пораженной области 3-4 раза/сут и слегка втирают. Разовая доза составляет 2-4 г (полоска геля 4-8 см при полностью открытой горловине тубы). Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять не чаще 2 раз/сут, разовая доза препарата до 2 г.

Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 10 дней.

Вопрос о возможности более длительного применения препарата врач решает индивидуально.

Побочное действие

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).

Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции).

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам, входящим в состав препарата;
полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
нарушение целостности кожных покровов;
III триместр беременности;
период лактации (грудного вскармливания);
детский возраст до 6 лет.

С осторожностью следует назначать препарат при тяжелых нарушениях функции печени и почек, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При попадании в системный кровоток салицилаты проникают через плацентарный барьер и в молоко кормящих женщин и могут неблагоприятно влиять на плод, особенно в III триместре беременности (например, вызывать преждевременное закрытие артериального протока или продолжительные роды). Несмотря на то, что при местном применении метилсалицилатов не ожидается повышения их концентрации в плазме крови до уровней, опасных для плода, при решении вопроса о возможности назначения препарата при беременности и в период грудного вскармливания следует оценить ожидаемую пользу терапии препаратом для матери и потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у детей в возрасте до 6 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.

Не следует применять Диклоран ® Плюс под окклюзионную повязку.

При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия.

Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Пациент должен быть информирован о том, что если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности, то не следует выбрасывать его в сточные воды или на улицу. Необходимо поместить лекарственное средство в пакет и положить в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Лечение при попадании внутрь: промывание желудка, индукция рвоты, прием активированного угля, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ неэффективен ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).

Лекарственное взаимодействие

Диклофенак может усилить действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Условия хранения препарата Диклоран ® Плюс

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C; не замораживать.

Инструкция по применению ДИКЛОРАН ® ПЛЮС (DICLORAN ® PLUS)

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA)

Форма выпуска, состав и упаковка

гель д/наружн. прим.: 30 г тубы
Рег. №: 8641/08/13/13/18 от 18.12.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен

Гель для наружного применения мягкий, от белого до светло-желтого цвета, с характерным запахом метилсалицилата.

1 г
диклофенака диэтиламин	11.61 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия	10 мг
метилсалицилат	100 мг
левоментол	50 мг
масло семян льна посевного	30 мг

Вспомогательные вещества: бутилгидроксианизол (E320) – 0.2 мг, бутилгидрокситолуол (E321) – 2 мг, бензиловый спирт (E1519) – 10 мкл, динатрия эдетат – 1 мг, диэтиламин – 7.1 мкл, карбомер 980 – 10.8 мг, лимонной кислоты моногидрат (E330) – 1 мг, макрогола глицерилгидроксистеарат (Кремофор PH-40) – 35 мг, пропиленгликоль (E1520) – 100 мг, вода – ск. треб. до 1 г.

30 г – тубы пластмассовые ламинированные (1) – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ДИКЛОРАН ® ПЛЮС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 19.10.2012 г.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие препарата обусловлено составом входящих в него компонентов. Оказывает местное обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.

Диклофенака диэтиламин представляет собой нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и антипиретическим действием, одним из известных компонентов которого, по данным клинических испытаний, является ингибирование синтеза простагландинов.

Метилсалицилат является широкораспространенным компонентом мазей и кремов, предназначенных для ослабления костно-мышечной боли. Салицилаты применяются при миалгии, артралгии и головной боли, оказывая как периферическое, так и центральное воздействие.

При местном применении диклофенак и метилсалицилат быстро всасываются и, проникая в подкожную клетчатку, мышечную ткань и суставную капсулу, уменьшают боль и воспаление в суставах, их утреннюю скованность и припухлость, способствуют увеличению объема движений.

Основным компонентом льняного масла является α-линоленовая кислота, обладающая местным противовоспалительным действием. При применении α-линолевая кислота всасывается в кровь, проникая в циркуляторное русло. В ходе метаболизма она преобразуется в эйкозапентановую кислоту, которая под влиянием циклоксигеназы и липоксигеназы дает начало соответствующим невоспалительным простагландинам и лейкотриеном. На этом фоне по принципу отрицательной обратной связи происходит подавление синтеза воспалительных простагландинов E 2 и F 2 , лежащее в основе противовоспалительного эффекта α-линолевой кислоты.

Ментол – вызывает раздражение нервных окончаний, оказывает местное отвлекающее и легкое обезболивающее действие, вызывает местное ощущение охлаждения. При применении вместе с диклофенком ментол активизирует процессы кожной пенетрации последнего, что подтверждается многочисленными доклиническими и клиническими испытаниями.

Заболевания опорно-двигательного аппарата, небольшие травмы и воспаление мягких тканей, как правило, характеризуются локализованной болью, различными функциональными нарушениями и отеком.

Воспалительный процесс включает ряд событий, которые могут индуцироваться разнообразными стимулами (например, инфекционными микроорганизмами, ишемией, взаимодействиями антигенов и антител, термическими и другими физическими воздействиями). Каждый тип стимула вызывает специфический ответ. На макроскопическом уровне ответ обычно сопровождается покраснением, отеком, напряжением мышц и сильной болью. В воспалении выделяют три фазы, каждая из которых обусловлена собственными механизмами:

острая временная фаза характеризуется местным расширением сосудов и повышенной проницаемостью капилляров;
отсроченная подострая фаза, как правило, характеризуется инфильтрацией тканей лимфоцитами и фагоцитами;
хроническая пролиферативная фаза, во время которой происходит разрушение тканей и развитие фиброза.

Воспалительная реакция обусловлена выбросом эйкозаноидов в ответ на механическое, термальное, электрическое, бактериальное или химическое воздействие. В зависимости от типа вовлекаемой в процесс жирной кислоты могут образовываться разные типы эйкозаноидов. Арахидоновая кислота является промежуточным продуктом метаболизма жирных кислот. В процессе метаболизма линолевой кислоты образуются 2 типа простагландинов (Е 2 и F 2 ) и 4 типа лейкотриенов (B4, C4, D4, E4). Хорошо известно, что эйкозаноиды модулируют воспалительный и иммунный ответ и вносят значительный вклад в развитие воспаления.

Простагландины сенсибилизируют чувствительные нервные окончания в отношении химических и механических стимулов. Таким образом, их выброс во время воспаления служит своеобразным механизмом усиления боли.

Простагландин Е 2 в значительной степени усиливает отеки и лимфоцитарную инфильтрацию за счет активизации кровотока в участках воспаления. Он также потенцирует активность брадикинина и аутокоидов, что тоже приводит к усилению боли.

Лейкотриен В 4 является мощным хемоатрактантом полиморфноклеточных лейкоцитов и активизирует процессы экссудации плазмы, которая является источником дополнительных воспалительных медиаторов.

Источником образования в организме простагландинов являются природные жирные кислоты, линолевая и α-линолевая, которые не синтезируются в организме, а поставляются извне. Это жирные кислоты, включающие по 18, 20 или 22 атома углерода и содержащие ненасыщенную связь между 2- и 6-метиленовой группами. На их основе синтезируются простагландины и лейкотриены (эйкозаноиды).

В процессе метаболизма линолевой кислоты в качестве промежуточных продуктов образуются γ-линоленовая и арахидоновая кислоты. γ-линоленовая кислота дает начало простагландинам 1 типа (E 1 , F 1 ) и лейкотриенам 3 типа (A 3 , B 3 и C 3 ). Арахидоновая кислота преобразуется в простагландины 2 типа (E 2 , F 2) и лейкотриены 4 типа (A 4 , B 4 , C 4 и D 4 ).

Промежуточным продуктом α-линолевой кислоты является эйкозопентеновая кислота, которая также преобразуется в простагландины E 3 , F 3 и лейкотриены B 5 .

Образование простагландинов происходит под влиянием циклоксигеназы, а лейкотриенов – под влиянием фермента липоксигеназы. При этом лейкотриены 4 типа и простагландины 2 типа обладают провоспалительной активностью, а лейкотриены 3 и 5 типа и простагландины 1 и 3 типа считаются относительно невоспалительными. Таким образом, линолевая кислота является источником провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, а α-линоленовая, а именно эйкозопентеновая кислота (ЭПК), – источником относительно невоспалительных простагландинов и лейкотриенов.

Это означает, что при поступлении избыточного количества α-линоленовой кислоты происходит преимущественное образование ЭПК и невоспалительных простагландинов и лейкотриенов. Кроме того, ЭПК также подавляет процесс преобразования арахидоновой кислоты в простагландины 2 типа и лейкотриены 4 типа.

Таким образом, для эффективного лечения боли и воспаления необходимо не только снижать концентрацию провоспалительных простагландинов и лейкотриенов, но и повышать концентрацию невоспалительных веществ, что по механизму отрицательной обратной связи будет подавлять синтез первых.

Т.к. воспаление является одним из факторов, снижающих скорость выздоровления, для быстрого устранения его симптомов в современной клинической практике применяются НПВС. Их терапевтический эффект основан на способности ингибировать выработку простагландинов на уровне фермента циклоксигеназы жирных кислот. Как известно, применение классических НПВС сопряжено с повышенным риском развития осложнений со стороны ЖКТ и других органов, в связи с чем возможность местного применения представляется немаловажным при лечении заболеваний опорно-двигательного аппарата.

Диклоран Плюс

Фото препарата

Латинское название: Dicloran Plus
Код АТХ: M02AA
Действующее вещество: Диклофенак диэтиламина, масло семян льна, метилсалицилат, левоментол
Производитель: Unique Pharmaceutical Laboratories (Индия)

Состав

Диклофенак, масло семян льна, левоментол, метилсалицилат, бутилгидроксианизол, спирт бензиловый, бутилгидрокситолуол, динатрия эдетат, диэтиламин, карбомер, моногидрат лимонной кислоты, глицерилгидроксистеарат макрогола, пропиленгликоль, вода стерильная.

Форма выпуска

Гель для наружного применения — бледно-жёлтого цвета в пластиковых тубах по 130, 50 г в картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Местное противовоспалительное и анальгезирующее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Относится к группе НПВС и предназначен для наружного применения. Обладает выраженным местным анальгезирующим, антиэкссудативным и противовоспалительным эффектом.

Механизм действия диклофенака и метилсалицилата связан с подавлением процесса выработки простагландинов. Препарат уменьшает боль и воспалительные проявления в суставной полости, отечность и скованность суставов, улучшает двигательную функцию.

Биологически активная альфа-линоленовая кислота, содержащаяся в масле льна, обладает выраженным противовоспалительным действием на различные структуры (подкожную клетчатку, мышцы, капсулу сустава).

Левоментол обладает местно раздражающим и слабо обезболивающим действием, вызывает ощущение охлаждения кожи в месте втирания препарата.

Фармакокинетика

Диклофенак и метилсалицилат, входящие в состав геля, всасываются в кожу медленно, проникают в суставную полость и капсулу. При длительном использовании препарата или нанесении геля на большие участки кожи, действующие вещества постепенно проникают в подкожные ткани, кровь и синовиальную жидкость. При длительном нанесении геля в концентрации 10 мг/см (2,5 г) 3 раза в сутки концентрация диклофенака в плазме стабильно составляла около 40 нмоль/л и 350 нмоль/л в суставной жидкости. При этом, концентрации в крови быстро снижаются, а в синовиальной жидкости остаются стабильными. Метаболизм осуществляется в печени, препарат выводится с мочой и с калом.

Показания к применению

Противопоказания

высокая чувствительность к препарату, аспирину или другим НПВС;
повреждения кожных покровов;
беременность (особенно III триместр) и период лактации;
возраст до 6 лет.

Применять с осторожностью пациентам с выраженными нарушениями функции почек, ХСН, бронхиальной астмой, в пожилом возрасте, детям до 12 лет.

Побочные действия

В редких случаях возможны местные реакции (зуд, шелушение, покраснение, отечность в месте втирания, фотосенсибилизация, экзема, везикулы, папулы) и системные проявления (крапивница, кожная сыпь по телу, бронхоспазм, ангионевротический отек).

Диклоран плюс, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Гель Диклоран плюс наносят взрослым и детям старше 12 лет на кожу пораженного (болезненного) участка в дозе 2-4 грамма и слегка втирают 3-4 раза в день. Продолжительность втираний не должна превышать 10 дней. При отсутствии эффекта необходима консультация врача. Не допускать попадания геля на слизистые оболочки.

Передозировка

При наружном применении Диклоран Плюс в терапевтических дозах системная абсорбция активно действующих компонентов препарата является крайне низкой, что практически исключает передозировку.

Взаимодействие

Клинически выраженного взаимодействия Диклоран Плюс с другими ЛС не выявлено. Диклофенак потенцирует действие ЛС, которые способны вызывать фотосенсибилизацию.

Диклоран Плюс : инструкция по применению

Костно-мышечная система. Препараты для местного применения при суставной и мышечной боли. Противовоспалительные препараты, нестероидные, для местного применения.

Показания к применению

– заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника;

– мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

– травматические повреждения мягких тканей.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к диклофенаку, метилсалицилату или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам;

– непереносимость, в том числе склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, кожных высыпаний (крапивница) или острых ринитов, вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты или другими нестероидными противовоспалительными средствами (в т.ч. в анамнезе);

– нарушение целостности кожных покровов; воспаленная или инфицированная кожа, слизистые оболочки, экзема;

– беременность (III триместр) и период лактации;

– детский возраст до 12 лет;

– применение до или после хирургического вмешательства на сердце.

Необходимые меры предосторожности при применении

С осторожностью: печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).

При случайном приеме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Препарат может вызвать серьезную аллергическую реакцию, особенно у пациентов с аллергией на аспирин. Симптомы могут включать крапивницу, отек лица, астму (свистящее дыхание), шок, покраснение кожи, сыпь или волдыри. При возникновении любого из этих симптомов пациенты должны прекратить использование и обратиться за медицинской помощью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.

Специальные предупреждения

Только для наружного применения.

Диклоран ® плюс следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения геля не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном нанесении на открытые поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

НПВП могут вызывать желудочно-кишечные кровотечения. Риск может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения и может быть выше у пожилых пациентов с язвенной болезнью желудка в анамнезе, пациентов с коагулопатиями, принимающими антикоагулянты, глюкокортикоиды, или другие НПВП, а также при употреблении алкоголя. НПВП могут приводить к повышению риска серьезных сердечно-сосудистых тромбозов, инфаркта миокарда и инсульта. Этот риск может увеличиваться с увеличением дозы и продолжительности применения. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний могут подвергаться большему риску. НПВП следует применять с осторожностью у пациентов с гипертензией, задержкой жидкости, сердечно-сосудистыми заболеваниями или у пациентов, принимающих диуретики или кумариновые антикоагулянты.

Применение салицилатов может спровоцировать синдром Рейе. Если возникает чрезмерное раздражение кожи, прекратите использование препарата.

Необходимо минимизировать или избегать воздействия естественного или искусственного солнечного света на обработанные участки.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются, или появляются новые симптомы, прекратите использование препарата и обратитесь к врачу.

Применение в педиатрии

Не применять детям до 12 лет.

Применение при беременности и в период лактации

В связи с отсутствием данных по применению у беременных, использование препарата в I и II триместрах беременности рекомендуется только по назначению врача, при этом следует сопоставлять пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального потока плода.