Тантум® Верде (Tantum ® Verde)
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом апельсина и меда.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным лимонным запахом.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом эвкалипта.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Бензидамин является НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
состояние после лечения и удаления зубов;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 6 лет.
С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум ® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Таблетки держать во рту до полного растворения, не глотать, не разжевывать.
Взрослым (в т.ч. больные пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 табл. для рассасывания 3 раза в день. Не превышать рекомендованную дозу. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; индукция рвоты или промывание желудка с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.
Особые указания
При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Препарат Тантум ® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.
1 обертка с 10 табл. со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. каждого вкуса) помещают в картонную пачку.
Производитель
Производитель, осуществляющий завершающие стадии производства и серийный выпуск: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.
Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку: Диш АГ/Disch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland.
Держатель РУ: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chhniche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус» Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.
Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Тантум Верде, 20 шт., 3 мг, таблетки для рассасывания, лимонные без сахара
Вспомогательные ингредиенты: изомальтоза 3183 мг, рацементол 4 мг, аспартам 3,5 мг, лимонная кислота, моногидрат 2 мг, ароматизатор, краситель хинолиновый желтый (Е104) 0,035 мг, краситель индигокармин (Е132) 0,015 мг.
Фармакологическое действие
Тантум Верде – противовоспалительный препарат с обезболивающим и противоотечным действием для лечения ангины и тонзиллита.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
-гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
-фарингит, ларингит, тонзиллит;
-кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
-калькулезное воспаление слюнных желез;
-после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти)
-после лечения и удаления зубов;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
– детский возраст до 6 лет;
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 таблетке для рассасывания 3 раза в день. Таблетки держать во рту до полного растворения. Не глотать. Не разжёвывать. Не превышать рекомендованную дозу. Детям от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течении 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥ 1/100 до
нечасто — от ≥1/1000 до
редко — от ≥1/10000 до
частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна-чувство онемения в ротовой полости.
Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности. кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Симптомы: при применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.
Лечение: симптоматическое; очистить желудок, вызвав рвоту или промыть желудок, использую желудочный зонд (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими ЛС.
Меры предосторожности
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат содержит изомальтозу и, в связи с этим, не рекомендуется у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы.
Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.
Тантум Верде : инструкция по применению
Вспомогательные вещества: изомальтоза. рацементол, аспартам, лимонной кислоты моногидрат, ароматизатор мятный, ароматизатор лимонный, краситель хинолиновый желтый (Е 104), краситель индиго кармин (Е 132).
мл раствора для местного применения
Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерин (глицерол), метилпарагидрокси-бензоат, ароматизатор ментоловый, сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, краситель хинолиновый желтый 70% (Е 104), краситель синий патентованный 85% (Е 131), очищенная вода.
– на
мл спрея для местного применения дозированного
Активный ингредиент – бензидамина гидрохлорид – 0,15 г
Вспомогательные вещества: этанол 96%, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, очищенная вода.
Описание
Таблетки для рассасывания 3 мг: зеленые полупрозрачные квадратные таблетки с углублением в центре с характерным мятно-лимонным запахом.
Раствор для местного применения 0,15%: прозрачная жидкость зеленого цвета с характерным запахом мяты.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
нестероидный противовоспалительный препарат Код ATX: A01AD02 Фармакологическое действие:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida Albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани. . Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Показания к применению
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
– гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
– ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
– кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
– калькулезное воспаление слюнных желез;
– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
– после лечения или удаления зубов;
– пародонтоз;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
– детский возраст до 3 лет;
– детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
– фенилкетонурия (для применения таблеток).
Беременность и лактация
Возможно использование препарата во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Способ применения и дозировка
Таблетки для рассасывания 3 мг: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 3 лет, назначают по 1 таблетке 3-4 раза в сутки. Таблетку держать во рту до полного рассасывания (для большего эффекта желательно максимально долго).
Раствор для местного применения 0,15%: взрослым, больным пожилого возраста и детям с 12 лет назначают для полоскания горла или полости рта, используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2-3 раза в день.
– неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах;
– разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешать в мерном стаканчике) использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4-8 доз каждые 1,5-3 ч;
– детям в возрасте 3-6 лет – по 1 – 4 дозы (максимально – 4 дозы) каждые 1,5-3 ч;
– детям в возрасте 6-12 лет— по 4 дозы каждые 1,5-3 ч.
– при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): от 4 до 15 дней;
– при одонто-стоматологической патологии: от 6 до 25 дней;
– после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) при применении спрея и раствора: от 4 до 7 дней.
При применении препарата в течение длительных сроков, необходима консультация врача.
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости. Аллергические реакции: кожная сыпь. Очень редко: ларингоспазм.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум® Верде не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, раствор следует предварительно разбавить водой в два раза, путём доведения уровня воды до риски в градуированном стаканчике. Следует избегать попадания спрея в глаза.
Влияние на способность к вождению автотраспорта и управлению механизмами:
препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания 3 мг:
– 10 таблеток, каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги;
– 2 обертки с 10 таблетками в каждой вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Раствор для местного применения 0,15% :
– 120 мл раствора во флаконе бесцветного прозрачного стекла, закрытом навинчивающейся крышкой из полиэтилена с запечатывающим кольцом из полиэтилена.
– к флакону прилагается стаканчик из полипропилена, имеющий градуировку 15 и 30 мл.
– флакон вместе с градуированным стаканчиком и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза:
– 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
-1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
Таблетки для рассасывания – 4 года Раствор для местного применения – 4 года
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза – 4 года Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Таблетки для рассасывания – при температуре’не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Раствор для местного применения – при температуре не выше 25° С, в защищенном от света месте.
Спрей для местного применения дозированный – при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
“Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.” / Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A.
Адрес: Виале Амелия 70, Рим, Италия / Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy
Адрес представительства в Москве
ЗАО «Си Эс Си ЛТД» • 115478, Каширское шоссе, Дом Ученых ОНЦ РАМН, 2 этаж, ком. А.
От чего назначают препарат Тантум Верде?
в упаковке 10 табл., каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещены в обертку из двухслойной алюминиевой фольги; в пачке картонной 2 упаковки (обертки).
| Раствор для местного применения 0,15% | 100 мл |
| бензидамина гидрохлорид | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерин (глицерол); метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый; сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; краситель хинолиновый желтый 70% (E104); краситель синий патентованный 85% (E131); вода очищенная |
во флаконах по 120 мл; в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.
| Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза | 100 мл |
| бензидамина гидрохлорид | 0,15 г |
| вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерол; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка); сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; вода очищенная |
во флаконах, снабженных помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей по 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Характеристика
НПВС , относится к группе индазола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие – местноанестезирующее, анальгезирующее, противовоспалительное.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.
Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ .
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика
При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.
Показания препарата Тантум ® Верде
Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит ( в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.);
после лечения или удаления зубов;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
детский возраст до 3 лет;
детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);
фенилкетонурия (для применения таблеток).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно использование препарата в виде раствора, спрея 0,255 мг/доза во время беременности и лактации (грудного вскармливания).
Побочные действия
Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.
Аллергические реакции: кожная сыпь.
Прочие: очень редко — ларингоспазм.
Взаимодействие
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум ® Верде с другими ЛС .
Способ применения и дозы
Местно. Таблетки для рассасывания: по 1 табл. 3–4 раза в сутки. Таблетку необходимо держать во рту до полного рассасывания (для бóльшего эффекта желательно максимально долго).
Раствор для местного применения: для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день.
Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах; разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешивают в мерном стаканчике) следует использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.
Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4–8 доз каждые 1,5–3 ч.
Детям в возрасте 6–12 лет — по 4 дозы; 3–6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) каждые 1,5–3 ч.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось.
Особые указания
Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски на градуированном стаканчике.
Следует избегать попадания спрея в глаза.
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.
Условия хранения препарата Тантум ® Верде
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Тантум ® Верде
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
“СОВЕТСКАЯ АПТЕКА” – федеральная аптечная сеть, целью которой является обеспечение населения России высококачественными лекарственными препаратами и товарами медицинского назначения, а также создание условий для развития здорового общества, способствование реализации социальных программ в интересах улучшения качества жизни людей.
Тантум верде : инструкция по применению
Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL–1β и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.
Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.
Фармакокинетика
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.
Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.
Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.
Показания к применению
Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.
Беременность и грудное вскармливание
Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен.
Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).
Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.
Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.
Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.
Не превышать назначенной дозы.
Курс лечения:
при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;
при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней
При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.
Как пользоваться флаконом с лекарственным средством
Поднимите насадку распылителя;
Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла.
Сильно надавите пальцем на рифленую поверхность кнопки.
В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до
Передозировка
Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.
В случае острой передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.
Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.
У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.
Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).
С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.
Препарат Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).
Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
30 мл раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СПРЕЯ ТАНТУМ® ВЕРДЕ
Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.
Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.
Состав и Описание
Состав на 1 дозу:
Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг;
Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный противовоспалительный препарат
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика:
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Фармакокинетика:
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Показания и противопоказания к применению
Показания к применению:
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):
гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов;
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.
Противопоказания
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 – 6 раз в день.
Не превышать рекомендованную дозу.
1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».
2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.
3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.
Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
- очень часто — ≥1/10;
- часто — от ≥1/100 до
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Особые указания
При применении препарата Тантум® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратами.
Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.
Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Форма выпуска
Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:
- 30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
- 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Срок годности
Не использовать по истечении срока годности.
Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Произведено
Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy
Организация, принимающая претензии потребителей
ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951
Препараты Тантум® Верде
Спрей для горла
Раствор для полоскания
Таблетки для рассасывания
Дополнительная информация
Спрей от боли в горле Тантум® Верде – официальный сайт. Основное действующее вещество – бензидамин. Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.
© ООО «Анджелини Фарма Рус», Россия, 2020
Отпускается без рецепта
Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.
Нажимая на кнопку “Поделиться в социальных сетях”, я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.
Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008
Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте complaints@angelini.ru, или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.
Загрузка...