Можно ли пить омез при беременности или нет

Омез® (Omez)

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы размером №3, с желтым корпусом, светло-фиолетовой крышечкой и маркировкой черного цвета «OMEZ 10» на крышечке и корпусе капсулы.

Содержимое капсулы — гранулы от почти белого до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Омепразол является рацемической смесью двух энантиомеров, снижает секрецию соляной кислоты за счет специфического ингибирования протонной помпы париетальных клеток желудка. При однократном применении быстро действует и вызывает обратимое угнетение секреции соляной кислоты.

Механизм действия. Омепразол является слабым основанием, переходит в активную форму в кислой среде канальцев клеток пристеночного слоя слизистой оболочки желудка, где активируется и ингибирует Н + /К + -АТФ-азу протонной помпы. Оказывает дозозависимое действие на последний этап синтеза соляной кислоты, угнетает как базальную, так и стимулированную секрецию независимо от стимулирующего фактора.

Влияние на секрецию соляной кислоты в желудке. После перорального применения омепразола 1 раз в сутки происходит быстрое и эффективное снижение дневной и ночной секреции соляной кислоты, которое достигает максимума в течение 4 дней лечения.

У пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки применение 20 мг омепразола вызывает устойчивое снижение 24-часовой желудочной кислотности не менее чем на 80%. При этом снижение средней максимальной концентрации соляной кислоты после стимуляции пентагастрином на 70% достигается в течение 24 часов. Ежедневный пероральный прием 20 мг омепразола у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки поддерживает значение кислотности на уровне рН ≥3 в среднем в течение 17 часов. Степень угнетения секреции соляной кислоты пропорциональна площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» ( AUC ) омепразола и непропорциональна действительной концентрации препарата в крови в данный момент времени. Во время лечения омепразолом тахифилаксия не отмечалась.

Фармакокинетика

Всасывание. Омепразол быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме достигается через 1–2 ч. Абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3–6 часов. Биодоступность после однократного приема внутрь составляет приблизительно 40%, после постоянного приема 1 раз в сутки биодоступность увеличивается до 60%. Одновременный прием пищи не влияет на биодоступность омепразола.

Распределение. Связь омепразола с белками плазмы крови составляет около 95%, объем распределения равен 0,3 л/кг.

Метаболизм. Часть омепразола подвергается пресистемному печеночному метаболизму с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4 с образованием неактивных метаболитов сульфона, сульфида и гидроксиомепразола. Омепразол, не включенный париетальными клетками в процесс образования активных метаболитов, полностью метаболизируется в печени также с участием изоферментов CYP2С19 и CYP3А4. Общий плазменный клиренс составляет 0,3–0,6 л/мин.

Экскреция. Период полувыведения составляет около 40 минут (30–90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, остальная часть — через кишечник.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. У пожилых пациентов (75–79 лет) отмечено незначительное снижение метаболизма омепразола.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. Метаболизм омепразола у пациентов с нарушением функции печени замедляется, что приводит к увеличению его биодоступности.

Показания

Симптомы гастроэзофагеального рефлюкса, такие как изжога, кислая отрыжка.

Противопоказания

повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим компонентам препарата;

одновременное применение c препаратами нелфинавира, атазанавира, эрлотиниба, позаконазола;

С осторожностью: наличие таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела; повторяющаяся рвота; рвота с примесью крови; нарушение глотания; изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также язвы желудка (или при подозрении на ее наличие), до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Применение при беременности и кормлении грудью

Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют об отсутствии клинически значимого негативного влияния омепразола на беременность и состояние здоровья плода или новорожденного. Омепразол проникает в материнское молоко, однако при применении препарата в терапевтических дозах негативного влияния на ребенка не ожидается.

Побочные действия

Наиболее частыми побочными эффектами (1–10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/рвота.

Следующие нежелательные лекарственные реакции были зарегистрированы в ходе клинических и постмаркетинговых исследований омепразола. Ни одна из этих реакций не была признана дозозависимой. Нежелательные реакции приведенные ниже классифицированы в соответствии с частотой возникновения. Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии со следующей классификацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до

Со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения; очень редко — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, в т.ч. лихорадка, ангионевротический отек и анафилактическая реакция/шок.

Нарушения метаболизма и питания: редко — гипонатриемия; очень редко — гипомагниемия.

Психические нарушения: нечасто — бессонница; редко — возбуждение, спутанность сознания, депрессия; очень редко — агрессия, галлюцинации.

Со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, парестезия, сонливость; редко — нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органа зрения: редко — нечеткость зрения.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто — вертиго.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко — бронхоспазм.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота/рвота; редко — сухость во рту, стоматит, желудочно-кишечный кандидоз.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — повышение уровня печеночных ферментов; редко — гепатит с желтухой или без нее; очень редко — печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с фоновыми заболеваниями печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, зуд, сыпь, крапивница; редко — алопеция, фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — артралгия, миалгия; очень редко — мышечная слабость.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редко — интерстициальный нефрит.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: очень редко — гинекомастия.

Общие нарушения: нечасто — недомогание, периферический отек; редко — повышенное потоотделение.

Взаимодействие

Активные вещества с рН-зависимой абсорбцией. Снижение кислотности желудочного сока при применении омепразола может повышать или понижать абсорбцию фармакологически активных веществ.

Нелфинавир, атазанавир. При одновременном применении с омепразолом может наблюдаться значительное снижение плазменной концентрации атазанавира и нелфинавира.

Одновременное применение омепразола и нелфинавира противопоказано. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) снижает экспозицию нелфинавира приблизительно на 40%, и средняя экспозиция фармакологически активного метаболита М8 снижается на 75–90%. Во взаимодействии может участвовать механизм ингибирования CYP1C19.

Одновременное применение омепразола с атазанавиром не рекомендуется. Совместное применение омепразола (40 мг/сут) и атазанавира, 300 мг/ритонавира, 100 мг здоровыми добровольцами приводило к 75% снижению экспозиции атазанавира.

Повышение дозы атазанавира до 400 мг не компенсирует влияние омепразола на экспозицию атазанавира. Применение 20 мг/сут омепразола с 400 мг атазанавира и 100 мг ритонавира здоровыми добровольцами приводило приблизительно к 30% снижению экспозиции атазанавира и сопоставимо с экспозицией при однократном приеме 300 мг атазанавира и 100 мг ритонавира.

Дигоксин. Сопутствующее лечение омепразолом (20 мг в день) и дигоксином у здоровых добровольцев повышало биодоступность дигоксина на 10%. Несмотря на то что гликозидная интоксикация на фоне приема омепразола не является частым событием, необходим усиленный мониторинг, особенно при лечении пожилых пациентов.

Клопидогрел. В перекрестном клиническом исследовании длительность приема клопидогрела в нагрузочной дозе 300 мг (по 75 мг в день) и комбинации клопидогрела с омепразолом (в дозе 80 мг) составила 5 дней. Воздействие активного метаболита клопидогрела уменьшилось на 46% (в 1-й день) и 42% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. Среднее время ингибирования агрегации тромбоцитов сократилось на 47% (24 ч) и 30% (на 5-й день) при совместном приеме клопидогрела и омепразола. В другом исследовании было показано, что прием клопидогрела и омепразола в разное время не предотвращает их взаимодействия, что, вероятно, объясняется ингибирующим влиянием омепразола на CYP2C19. По результатам наблюдательных и клинических исследований, получены противоречивые данные о клиническом влиянии этих ФКВ/ФДВ с точки зрения развития тяжелых сердечно-сосудистых событий.

Другие лекарственные средства. Абсорбция позаконазола, эрлотиниба, кетоконазола и итраконазола значительно снижается, соответственно ухудшается их клиническая эффективность. Следует избегать совместного приема омепразола с позаконазолом или эрлотинибом.

Лекарственные средства, метаболизируемые изоферментом CYP2C19. Омепразол умеренно ингибирует CYP2C19 — основной фермент метаболизма омепразола. Таким образом, метаболизм других лекарственных средств, также метаболизируемых CYP2C19, может быть снижен, а их системное воздействие увеличено. Примерами таких лекарственных средств являются R-варфарин и другие антагонисты витамина К, цилостазол, диазепам и фенитоин.

Цилостазол. В перекрестном клиническом исследовании прием здоровыми добровольцами омепразола в дозе 40 мг повышал C_max и AUC цилостазола на 18 и 26% соответственно и одного из активных метаболитов цилостазола на 29 и 69% соответственно.

Фенитоин. Мониторинг плазменной концентрации фенитоина рекомендован в течение первых двух недель после начала терапии омепразолом и в случае коррекции дозы фенитоина. Мониторинг и последующую коррекцию дозы фенитоина следует проводить до окончания лечения омепразолом.

Неизвестный механизм взаимодействия

Саквинавир. Совместный прием омепразола и саквинавира/ритонавира хорошо переносится у ВИЧ-инфицированных пациентов, а также приводит к снижению плазменной концентрации саквинавира приблизительно до 70%.

Такролимус. Совместный прием с омепразолом повышает сывороточную концентрацию такролимуса. Следует проводить усиленный мониторинг концентраций такролимуса и функции почек (клиренс креатинина) с коррекцией дозы такролимуса при необходимости.

Влияние других лекарственных средств на фармакокинетику омепразола

Ингибиторы изофермента CYP2C19 и/или CYP3A4. Учитывая метаболизм омепразола с участием изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, лекарственные средства, способные ингибировать эти ферменты (такие как кларитромицин и вориконазол), могут повышать сывороточную концентрацию омепразола, снижая скорость его метаболизма.

Способ применения и дозы

Внутрь. Капсулы обычно принимают утром, предпочтительно за 30 минут до еды, проглатывая целиком, запивая половиной стакана воды.

Рекомендуемая доза препарата Омез ® составляет 20 мг (2 капсулы) 1 раз в сутки. Терапевтический эффект может достигаться при суточной дозе 10 мг, поэтому не исключается индивидуальный подбор дозы.

Максимальная суточная доза препарата, принимаемого без рецепта для всех категорий пациентов, не должна превышать 20 мг. Всегда должна использоваться наименьшая эффективная доза. Максимальный курс лечения без консультации врача — 14 дней. Интервал между 14-дневными курсами лечения должен составлять не менее 4 месяцев.

Если в течение 2 недель не наблюдается облегчения симптомов или они усугубляются, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Особые группы пациентов

Возможность применения препарата Омез ® в особых случаях оценивается врачом.

Нарушение функции почек. Коррекция дозы не требуется.

Нарушение функции печени. При печеночной недостаточности назначают по 10–20 мг (максимальная суточная доза — 20 мг).

Пожилой возраст. Несмотря на то что скорость метаболизма омепразола у лиц пожилого возраста снижается, коррекция дозы при применении препарата в суточной дозе 20 мг и менее не требуется.

Пациенты с затруднением глотания. Пациенты могут открыть капсулу и проглотить ее содержимое, запив его половиной стакана воды или смешав содержимое капсулы с фруктовым соком, пюре, негазированной водой, выпить полученную взвесь сразу (или в течение 30 минут), предварительно тщательно размешав. Чтобы быть уверенным в приеме полной дозы, следует снова налить в использованную емкость половину стакана воды, взболтать и выпить.

Передозировка

Имеются сведения о случаях передозировки при применении омепразола внутрь в дозе 2400 мг.

Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, боль в животе, диарея, головная боль, апатия, депрессия, спутанность сознания.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Особые указания

Если до начала лечения омепразолом присутствует один из таких симптомов, как значительное спонтанное снижение массы тела, повторяющаяся рвота, рвота с примесью крови, нарушение глотания, изменение цвета кала (дегтеобразный стул), а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на ее наличие) до начала лечения следует исключить злокачественное новообразование, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и задержать постановку правильного диагноза.

Ингибиторы протонного насоса, особенно при применении препарата в высоких дозах и длительном применении (>1 года), могут умеренно повышать риск переломов бедра, костей запястья и позвонков, особенно у пожилых пациентов или при наличии других факторов риска.

У пациентов, получавших омепразол на протяжении как минимум трех месяцев, была зарегистрирована тяжелая гипомагниемия, проявляющаяся такими симптомами, как утомляемость, бред, судороги, головокружение и желудочковая аритмия. У большинства пациентов гипомагниемия купировалась после отмены ингибиторов протонного насоса и введения препаратов магния. У пациентов, которым планируется длительная терапия или назначен омепразол с дигоксином или другими препаратами, способными вызвать гипомагниемию (например, диуретики), следует оценить содержание магния до начала терапии и периодически контролировать его во время лечения.

Омепразол, как и все лекарственные средства, снижающие кислотность, может приводить к снижению всасывания витамина В₁₂ (цианокобаламин). Об этом необходимо помнить при назначении его пациентам со сниженным запасом витамина В₁₂ в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина В₁₂ при длительной терапии.

У пациентов, принимавших перорально в течение длительного времени препараты, понижающие секрецию желез желудка, чаще отмечалось образование железистых кист в желудке. Эти явления обусловлены физиологическими изменениями в результате ингибирования секреции соляной кислоты и подвергаются обратному развитию на фоне продолжения терапии.

Снижение секреции соляной кислоты в желудке приводит к повышению роста микрофлоры кишечника, что, в свою очередь, может приводить к незначительному повышению риска развития кишечных инфекций, вызванных бактериями рода Salmonella spp. и Campylobacter spp., а также, вероятно, Clostridium difficile.

Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA может оказывать влияние на результаты исследований для выявления нейроэндокринных опухолей, во избежание чего необходимо временно прекратить прием омепразола за 5 дней до определения концентрации CgA.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Во время применения омепразола следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы кишечнорастворимые, 10 мг. По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия/Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India.

Адрес места производства. Formulations Technical Operations-Unit-III, Survey №41, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, India — 500 090.

Упаковщик*/выпускающий контроль качества*. ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.

*При упаковке препарата в России.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.» Россия, 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел: (495) 795-39-39; факс: (495) 795-39-08.

В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, Москва, Автомобильный пр., 6, стр. 5.

Тел.: (495) 974-70-00; факс: (495) 974-11-10.

e-mail: mail@makizpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Омез лиофилизат 40 мг 1 шт ➤ инструкция по применению

Омез – противоязвенный препарат, специфический ингибитор протонового насоса. Является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема.

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

Фармакологический эффект

Специфический ингибитор протонного насоса: тормозит активность Н+/К+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка, блокируя заключительную стадию секреции соляной кислоты, тем самым снижает кислотопродукцию. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Омепразол является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток желудка. Воздействие является дозозависимым и обеспечивает эффективное ингибирование и базальной, и стимулированной секреции кислоты, независимо от природы стимулирующего фактора. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум – через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы – 90-95% (альбумин и кислый альфа1- гликопротеин). Период полувыведения (T1/2) для заключительной фазы фармакокинетической кривой “концентрация-время” в плазме крови после внутривенного введения омепразола составляет около 40 минутам (при печеночной недостаточности – 3 ч), общий клиренс плазмы равен от 0,3 до 0,6 л/мин. Изменения величины периода полувыведения в ходе лечения не происходит. Практически полностью метаболизируется в печени с участием ферментной системы цитохрома Р450 (CYP) с образованием шести фармакологически неактивных метаболитов: гидроксиомепразола, сульфидных и сульфоновых производных и других. Значительная часть метаболизма омепразола зависит от полиморфно экспрессируемой специфической изоформы CYP2C19 (S-мефенитоин гидроксилаза), отвечающей за образование гидроксиомепразола – главного плазменного метаболита. Является ингибитором изофермента CYP2C19. Выведение почками (70-80%) и с желчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает.

Показания

В качестве альтернативы пероральной терапии при невозможности её проведения: при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе, профилактика рецидивов), при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), при гиперсекреторных состояниях (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы желудочно- кишечного тракта, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз). Для профилактики и лечения повреждений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП-гастропатия): диспепсия, эрозии слизистой оболочки, пептическая язва. Для профилактики аспирации кислого содержимого желудка в дыхательные пути во время общей анестезии (синдром Мендельсона).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к омепразолу или другим компонентам препарата. Одновременный прием с эрлотинибом, позаконазолом, нелфинавиром и атазанавиром. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены для данной лекарственной формы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутривенно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводить раствор для инфузии сразу же после его приготовления. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два приема.

Побочные действия

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто дерматит, кожный зуд, кожная сыпь, крапивница, редко – алопеция, реакции фоточувствительности, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани: нечасто – переломы бедра, костей запястья, позвонков, редко – артралгия, миалгия, мышечная слабость. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, нечасто – головокружение, парестезии, сонливость, редко – нарушение вкуса. Нарушения психики: нечасто – бессонница, редко – повышенная возбудимость, агрессивность, нарушение сознания, депрессия, галлюцинации. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – абдоминальная боль, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, редко – сухость во рту, стоматит, гастроинтестинальный кандидоз, микроскопический колит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности “печеночных” ферментов, редко – гепатит с/без желтухи, печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с предшествующими тяжелыми заболеваниями печени. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: редко – гинекомастия. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: редко – реакции гиперчувствительности: лихорадка, ангионевротический отек, анафилактическая реакция/анафилактический шок. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – бронхоспазм. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: редко – интерстициальный нефрит. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто – вертиго. Нарушения со стороны органа зрения: редко – нечеткость зрения. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко – гипонатриемия, очень редко – гипомагниемия, гипокальциемия вследствие тяжелой гипомагниемии, гипокалиемия вследствие гипомагниемии. Общие расстройства: нечасто – недомогание, редко – повышенное потоотделение, периферические отеки.

Передозировка

По данным клинических исследований при внутривенном введении до 270 мг препарата за сутки и в дозе до 650 мг за три дня дозозависимых побочных эффектов не было выявлено. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Взаимодействие с другими препаратами

Снижение секреции соляной кислоты в желудке при лечении омепразолом и другими ингибиторами протонного насоса может привести к снижению или повышению абсорбции других препаратов, всасывание которых зависит от кислотности среды. Подобно другим препаратам, снижающим кислотность желудочного сока, лечение омепразолом может привести к снижению всасывания кетоконазола, итраконазола, позаконазола, эрлотиниба, препаратов железа и цианокобаламина. Следует избегать их совместного приема с омепразолом. Биодоступность дигоксина при одновременном применении с омепразолом повышается на 10% (может потребоваться коррекция режима дозирования дигоксина). Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов у пожилых пациентов. При одновременном применении с омепразолом возможно повышение плазменной концентрации и увеличение периода полувыведения варфарина, диазепама, фенитоина, цилостазола, имипрамина, кломипрамина, циталопрама, гексобарбитала, дисульфирама, а также других препаратов, метаболизирующихся в печени с участием изофермента CYP2C19 (может потребоваться снижение доз этих препаратов). Было показано, что омепразол взаимодействует с некоторыми антиретровирусными препаратами. Механизмы и клиническое значение этих взаимодействий не всегда известны. Увеличение значения pH на фоне терапии омепразолом может влиять на всасывание антиретровирусных препаратов. Также возможно взаимодействие на уровне изофермента CYP2C19. При совместном применении омепразола и некоторых антиретровирусных препаратов, таких как атазанавир и нелфинавир, на фоне терапии омепразолом отмечается снижение их концентрации в сыворотке. При одновременном применении с омепразолом на 75% уменьшается площадь под фармакокинетической кривой “концентрация-время” атазанавира. В связи с этим совместное применение омепразола с антиретровирусными препаратами, такими как атазанавир и нелфинавир, противопоказано. При одновременном применении омепразола с клопидогрелем наблюдается уменьшение антиагрегантного эффекта последнего. При совместном применении метотрексата с ингибиторами протонной помпы у некоторых пациентов наблюдалось незначительное повышение концентрации метотрексата в плазме крови. При лечении высокими дозами метотрексата следует временно прекратить прием омепразола. При одновременном применении омепразола и такролимуса было отмечено повышение концентрации такролимуса в сыворотке крови, что может потребовать коррекции его дозы. Одновременное применение с ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP3A4 (такими как кларитромицин, эритромицин, вориконазол) может привести к увеличению плазменной концентрации омепразола, что может потребовать коррекции дозы омепразола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью в случае его длительного применения. Индукторы изоферментов CYP2C19 и CYP3A4, такие как рифампицин, препараты зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), при совместном применении с омепразолом могут приводить к снижению концентрации омепразола в плазме крови за счет ускорения метаболизма омепразола. При совместном приеме омепразола с кларитромицином или эритромицином концентрация омепразола в плазме крови повышается. Совместный прием омепразола с амоксициллином или метронидазолом не влияет на концентрацию омепразола в плазме крови. Не выявлено влияния омепразола на антацидные средства, теофиллин, кофеин, хинидин, лидокаин, пропранолол, этанол.

Особые указания

При подозрении на язву желудка на ранних стадиях необходимо пройти рентгеновское или эндоскопическое обследование для установки правильного диагноза и назначения адекватного лечения. При наличии любых тревожных симптомов, таких как значительная спонтанная потеря массы тела, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или при подозрении на язву желудка) следует исключить возможность злокачественного новообразования, поскольку лечение препаратом Омез может привести к сглаживанию симптоматики и отсрочить постановку диагноза. Пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением, хотя причинно- следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена. Вследствие снижения секреции соляной кислоты повышается концентрация хромогранина А (CgA). Повышение концентрации CgA в плазме крови может оказывать влияние на результаты обследований для выявления нейроэндокринных опухолей. Для предотвращения данного влияния терапию ингибиторами протонной помпы необходимо приостановитьза 5 дней до проведения исследования концентрации CgA. Если за это время концентрация CgA не вернулась к нормальному значению, исследование следует повторить.

Омез® (омепразол): перечень показаний к применению расширен

Омез® (омепразол) разрешен для применения в период беременности и лактации. Препарат включен в Оранжевую книгу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA – Food and Drug Administration) как ингибитор протонной помпы с доказанной терапевтической эквивалентностью категории А1. Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности.
При использовании препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Омез® (омепразол) одобрен 16 регуляторными органами мира.

• КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: беременность, лактация, омепразол, Омез

Омез® (омепразол) разрешен для применения в период беременности и лактации. Препарат включен в Оранжевую книгу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA – Food and Drug Administration) как ингибитор протонной помпы с доказанной терапевтической эквивалентностью категории А1. Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности.
При использовании препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Омез® (омепразол) одобрен 16 регуляторными органами мира.

В период беременности и лактации прием любых лекарственных средств нежелателен. Однако избежать применения препаратов удается не всегда.

Как известно, во время беременности организм женщины претерпевает гормональную перестройку, все органы и системы начинают работать в повышенном режиме: возрастает объем циркулирующей крови, изменяется тонус гладкой мускулатуры, снижается рецепторная чувствительность, увеличиваются общая масса тела, размер матки, повышается внутрибрюшное и внутриполостное давление, нарушаются моторно-эвакуаторные функции. На этом фоне нередко обостряются уже имеющиеся заболевания, в частности кислотозависимые (КЗЗ), развиваются функциональные расстройства пищеварительного тракта.

Высокая распространенность симптомов, индуцированных воздействием соляной кислоты на слизистую оболочку верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) при беременности, требует своевременных и эффективных мер. Важно купировать мучительные симптомы и повысить качество жизни, а также обеспечить полноценное сбалансированное питание и улучшить процессы пищеварения матери и плода.

Из всех симптомов КЗЗ у беременных чаще наблюдается изжога – ощущение жжения за/позади грудины 2, 3 . Под изжогой беременных понимают изжогу только в период гестации. Римские консенсусы рекомендуют рассматривать симптом изжоги как свидетельство гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) – хронического рецидивирующего заболевания, обусловленного забросом содержимого желудка в пищевод.

Продолжительное воздействие содержимого желудка повреждает слизистую оболочку пищевода, нарушает защитные механизмы слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ, запускает процессы воспаления – окислительный стресс, активацию и дегрануляцию тучных клеток, высвобождение медиаторов воспаления и свободных радикалов, потенцирующих цитотоксический эффект 4 . Кроме того, снижение в полости пищевода уровня рН менее 4,0 вследствие обратной диффузии ионов водорода приводит к уменьшению внутриклеточного рН, а следовательно, к деструкции и некрозу клеток пищевода с формированием эрозий и/или язв слизистой оболочки пищевода 5 .

Для снижения продукции соляной кислоты париетальными клетками при КЗЗ органов пищеварения используют антисекреторные препараты. В клинической практике применяют две группы таких средств – блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов и ингибиторы протонной помпы (ИПП). В настоящее время последние вышли на первый план, практически полностью вытеснив блокаторы H₂-гистаминовых рецепторов и частично заменив антацидные средства, механизм действия которых основан на химической нейтрализации кислоты желудочного сока.

30-летний опыт применения ИПП показал их высокую эффективность и безопасность (минимальное число побочных реакций) при лечении различных КЗЗ, в частности:

• ГЭРБ;
• хронического гастрита, ассоциированного с инфекцией Helicobacter pylori;
• эрозивно-язвенных поражений слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных действием ацетилсалициловой кислоты и приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка;
• функциональных расстройств верхних отделов ЖКТ, клинические симптомы которых обусловлены гиперсекреторной деятельностью гастро­цитов.

Для использования у беременных разрешены не все ИПП (омепразол, пантопразол, рабепразол, лансопразол, эзомепразол, декслансопразол). В повседневной клинической практике для купирования симптомов КЗЗ (изжога, отрыжка, боль или чувство жжения в эпигастрии, тошнота и др.) акушеры-гинекологи используют в основном ИПП, чаще омепразол.

Свыше 60% беременных испытывают кислотоиндуцированные симптомы более двух раз в неделю в разных триместрах беременности. Согласно результатам исследования клинических проявлений ГЭРБ у 166 беременных, распространенность ГЭРБ в первом триместре составляет 16,9%, во втором – 25,3%, в третьем – до 51,2%. Что касается внепищеводных симптомов ГЭРБ (кашель, боль за грудиной, астма) в период гестации, уровень их проявления достаточно низкий 6 .

В американском консенсусе впервые закреплен высокий уровень безопасности ИПП у беременных. FDA присвоило препаратам этой группы категорию безопасности В. Безопасность ИПП, в частности омепразола, у беременных подтверждена результатами ряда проспективных исследований.

В метаанализе 60 исследований с участием 134 940 пациенток 7 не установлено взаимосвязи между приемом ИПП и риском развития патологии плода, самопроизвольных абортов или преждевременных родов. На основании этого исследователи сделали вывод о безопасности ИПП и рекомендовали их беременным с кислотоиндуцированными симптомами и/или обострениями КЗЗ в анамнезе.

В исследовании G. Brunner и соавт. 8 девять женщин принимали от 20 до 60 мг омепразола во время беременности (четыре пациентки в первом триместре). Осложнений течения беременности, аномалий развития или врожденных уродств у детей не зафиксировано. Причем длительность наблюдения за ними составила 12 лет.

При анализе данных Шведского медицинского регистра рождаемости (Swedish Medical Birth Registry – SMBR) о состоянии 262 новорожденных, матери которых принимали омепразол в период беременности, зарегистрировано восемь (3,1%) врожденных дефектов, что сопоставимо с общим уровнем врожденных аномалий в регистре – 3,9% 9 .

В проспективном когортном исследовании A. Lalkin и соавт. 10 сравнивали исходы беременности в трех группах. 113 беременных первой группы принимали омепразол, 113 второй – блокаторы Н₂-гистаминовых рецепторов. 113 пациенток, вошедших в контрольную группу, не получали антисекреторных лекарственных средств. Каких-либо значимых различий в исходах беременности у пациенток трех групп (число живорожденных, самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, кесарева сечения, массы тела ребенка при рождении) не выявлено. Частота больших врожденных уродств у младенцев, матери которых принимали омепразол в первом триместре беременности, достигла 5,1% (у четырех из 78). Во второй и контрольной группах аналогичные показатели составили 3,1 (у трех из 98) и 3,0% (у двух из 66) соответственно.

Существуют и другие наблюдения, результаты которых подтверждают безопасность применения омепразола в период гестации. В частности, в Великобритании и Италии под наблюдением находились 134 беременных, принимавших омепразол, циметидин и ранитидин. У женщин, получавших омепразол, родилось 139 живых младенцев (в 11 случаях произошли преждевременные роды). У пяти (3,7%) имели место врожденные уродства, в том числе два порока сердца (дефект межжелудочковой перегородки) 11 . Риск развития врожденных уродств для омепразола составил 0,9, для циметидина и ранитидина – 1,3 и 1,5 соответственно.

Данные метаанализа исследований за 13-летний период с участием 1530 пациенток, принимавших ИПП на ранних сроках беременности, не показали существенного увеличения риска врожденных дефектов, связанного с использованием этих препаратов (отношение шансов 1,12, 95%-ный доверительный интервал 0,86–1,45). Исследователи не нашли значимой связи между использованием ИПП в первом триместре беременности и риском врожденных дефектов. Полученные результаты позволяют утверждать, что ИПП в целом и омепразол в частности относительно безопасны и могут применяться в первом триместре беременности 12 .

В SMBR приведены данные о состоянии 955 детей, матери которых во время беременности использовали омепразол. 863 беременные принимали препарат по крайней мере в первом триместре, 92 – после первого триместра. Показатели веса, уровня врожденных пороков развития и перинатальной смертности и показатели по шкале Апгар в исследуемой группе были сопоставимы с данными в общей шведской популяции 13 .

В многоцентровом проспективном контролируемом когортном исследовании участвовали 233 женщины, которым назначали омепразол в первом триместре. Исходы беременности у них сравнили с таковыми у 868 пациенток контрольной группы. В группе омепразола 3,6% детей родились с уродствами. Эти показатели сопоставимы с данными контрольной группы – 3,8%. Закономерности аномалий среди детей с врожденными дефектами не установлено. Результаты исследования свидетельствуют о том, что ИПП не несут в себе тератогенного риска для человека 14 .

В литературе описан случай перорального применения омепразола 41-летней женщиной в третьем триместре беременности. Омепразол ей назначили после неэффективной терапии ГЭРБ ранитидином и цизапридом. Прием омепразола не вызвал побочных эффектов у плода. Пациентка продолжила терапию омепразолом (20 мг/сут) в период лактации. Пиковая концентрация омепразола в грудном молоке 58 Нм отмечалась через три часа после приема и была ниже пиковой концентрации в сыворотке крови матери (950 Нм через четыре часа), что свидетельствовало об ограниченности экскреции в материнском молоке 15 .

Помимо изжоги распространенным осложнением при беременности является железодефицитная анемия (ЖДА). ЖДА – состояние, обусловленное уменьшением содержания железа в сыворотке крови, костном мозге и депо в связи с увеличением объема циркулирующей крови и потребности в микроэлементе, снижением его депонирования и т.д. ЖДА негативно влияет на течение гестационного процесса и родов, состояние плода и новорожденного.

Данные метаанализа 12 докладов (отчетов) и 19 обсервационных эпидемиологических исследований показали, что инфекция, обусловленная H. pylori, является основным фактором риска развития дефицита железа, особенно в группах высокого риска, к которым относятся беременные 16 . Потенциальные причины развития ЖДА – низкие уровни рН и витамина C, приводящие к нарушению связывания сывороточного железа и ферритина 17 . Исследователи отмечают высокую безопасность отдельных препаратов, включая ИПП (омепразол), используемых в тройной эрадикационной терапии у беременных. Метаанализ отчетов не показал повышения риска спонтанного аборта, преждевременных родов или серьезных врожденных дефектов 18 .

Итак, на основании изложенного можно констатировать, что ИПП остаются основными антисекреторными препаратами в лечении кислотозависимых заболеваний в общей популяции в силу доказанной безопасности. Безопасность ИПП у беременных изучалась в основном на оригинальном омепразоле. Оригинальный омепразол обладает большой доказательной базой и считается препаратом выбора при лечении изжоги у беременных 19 .

Поскольку не все омепразолы одинаково эффективны, экстраполировать данные на дженериковые препараты можно только при условии, что они обладают доказанной терапевтической эквивалентностью категории А (особенно для беременных) 20 . Терапевтическая эквивалентность препарата Омез® доказана 21 . Кроме того, Омез® включен в Оранжевую книгу FDA 21 .

Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, Омез® характеризуется высоким профилем безопасности: на фоне использования препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления 22 .

Крайне важно, чтобы в разделе «Показания к применению» инструкции омепразола, зарегистрированного в России, были поименованы беременные и дети. В настоящее время препараты с одним международным непатентованным наименованием с юридической точки зрения являются абсолютно разными. Так, большинство омепразолов в России противопоказано беременным и детям. Это свидетельствует о том, что не все омепразолы одинаково безопасны. В инструкции по медицинскому применению препарата Омез® сказано, что препарат разрешен для применения при беременности и в период грудного вскармливания 23 .

Омез 40 мг : инструкция по применению

крышечка: D&C красный, FD&С синий, FD&С красный, FD&С желтый, титана диоксид Е171, железа оксид (III) желтый Е172, желатин, черные чернила (шеллак, спирт дегидратированный, 2-пропанол, бутанол, пропиленгликоль, железа оксид (III) черный Е172, вода очищенная).

Описание

Твердые желатиновые капсулы, размер № 0, с непрозрачной крышечкой желтого цвета и непрозрачным корпусом лавандового цвета, с надписью черными чернилами “OMEZ 40” на крышечке и корпусе.

Содержимое капсул – от сферической до эллиптической формы пеллеты от белого до светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATX А02ВС01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Омепразол заключен в кислотоустойчивые пеллеты, которые растворяются только в кишечнике. При приеме внутрь быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на биодоступность препарата. При приеме 20-40 мг омепразола биодоступность составляет около 40%. Пик концентрации омепразола в плазме крови достигается в течение 0,5 – 3,5 часов. Связь с белками плазмы – около 95%. Омепразол метаболизируется в печени. Метаболизм осуществляется через систему цитохрома Р450 (изоформа CYР2С19 – S-мефенитоин гидроксилаза). Концентрация омепразола в плазме не коррелирует со степенью и продолжительностью подавления секреции хлористоводородной кислоты (t½ – 0,5-1 час, а антисекреторный эффект длится до 2-3 суток).

Большая часть препарата выводится почками в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 0,5–1 час.

Фармакодинамика

Омез относится к бензимидазольным производным. В кислой среде париетальных клеток желудка омепразол превращается в активный метаболит – сульфенамид, который необратимо связывается с одной из цистеиновых групп Н+,К+-АТФ-азы и ингибирует активность фермента (протонной помпы). Таким образом, омепразол вмешивается в процесс кислотообразования на уровне конечного этапа синтеза соляной кислоты, что приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя.

Ингибирование активности фермента имеет дозозависимый характер.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

– рефлюкс-эзофагит, эзофагит, в том числе неэрозивный и эрозивный эзофагит, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь

– Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии

– эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств.

Способ применения и дозы

Для взрослых и детей старше 18 лет.

Препарат рекомендуется применять перед едой, не повреждая капсулу, запивать небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки – 20 мг один раз в день в течение 4 недель. Лечение можно продлить еще на 4 недели.

Рекомендуемая доза Омеза для лечения язвенной болезни желудка – 40 мг один раз в день в течение 4-8 недель.

Рекомендуемая доза Омеза для короткого курса лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), неэрозивного эзофагита – 20 мг ежедневно один раз в сутки в течение 4 недель.

Для больных с эрозивным эзофагитом и с осложненными формами ГЭРБ Омез назначается в дозе 20 мг в течение 4 – 8 недель.

В случае недостаточной результативности вышеуказанной терапии у пациентов с I – IV стадиями ГЭРБ рекомендуется принимать 40 мг один раз в сутки в течение 4 – 8 недель. При более длительном лечении назначается доза 20 мг при приеме один раз в сутки, утром.

Рекомендуемая начальная доза Омеза для больных, страдающих синдромом Золлингера-Эллисона – 60 мг. При необходимости дозу увеличивают до 120 мг в сутки, разделяя на 2 приема.

Нelicobaсter pylori–ассоциированные заболевания желудка в составе комплексной терапии: рекомендуемая доза 20 мг 2 раза в сутки (строго через 12 часов, утром и вечером) в комбинации с антимикробной терапией в течение 7 – 14 дней.

Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных средств

Рекомендуемая доза – 20 мг один раз в сутки в течение 4-8 недель. С целью предотвращения появления новых язв при применении нестероидных противовоспалительных средств рекомендуется долговременное применение препарата по 20 мг один раз в сутки, утром.

Побочные действия

– боли в грудной клетке, тахикардия или брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

– отсутствие аппетита, извращение вкуса, атрофия слизистой языка, сухой язык, пищеводный кандидоз, метеоризм, раздражение кишечника

– умеренное транзиторное повышение активности трансаминаз, панкреатит

– гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

– судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

– депрессия, агрессивность, галлюцинации, сонливость или бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, чувство тревоги, головокружение, парестезии

– нарушения зрения, шум в ушах, носовое кровотечение, боль в горле геморрагическая сыпь и/или петехии, воспаление, зуд, сухость кожных покровов, гипергидроз, алопеция

– крапивница, зуд, ангионевротический отек

– интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, протеинурия, гематурия, глюкозурия

– боль в яичках, гинекомастия

– нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, лейкоцитоз, тромбоцитопения, анемия, в том числе гемолитическая анемия, панцитопения

– гепатоцеллюлярный, холестатический или смешанный гепатит

Очень редко

– синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема

– риск развития переломов позвоночника, шейки бедра, запястья

Противопоказания

– гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Возможности взаимодействия Омез с другими лекарственными препаратами ограничены. Омез метаболизируется в печени через систему цитохром P450, поэтому при одновременном применении с препаратами, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, Омез может снижать их выведение. Омез замедляет экскрецию диазепама, фенитоина и антикоагулянтов, таких как варфарин. При совместном применении с антикоагулянтами необходим контроль анализа крови, протромбинового времения, корректировка дозы Омеза.

Oмез, понижая кислотность желудочного сока, может снизить абсорбцию итраконазола, кетоконазола.

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение Омезом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику. При длительном лечении Омезом могут возникать атрофические гастриты.

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность применения Омез у детей до 18 лет не изучена.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омез метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или другими видами деятельности, требующими повышенной скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, головная боль, нарушения зрения, тахикардия, сухость во рту, тошнота, повышенное потоотделение.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 7 капсул помещают в ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По 4 ячейковых упаковок из фольги алюминиевой вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Можно ли пить омез при беременности или нет

ГБОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова” Минздрава России

ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия

ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия

Применение ингибиторов протонной помпы у беременных: показания и выбор

Журнал: Доказательная гастроэнтерология. 2016;5(4): 44-48

Вьючнова Е. С., Юренев Г. Л., Миронова Е. М. Применение ингибиторов протонной помпы у беременных: показания и выбор. Доказательная гастроэнтерология. 2016;5(4):44-48.
V’iuchnova E S, Yurenev G L, Mironova E M. The application of proton pump inhibitors during pregnancy: the choice and indications for use. Russian Journal of Evidence-Based Gastroenterology. 2016;5(4):44-48. (In Russ.).
https://doi.org/10.17116/dokgastro20165444-48

ГБОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова” Минздрава России

Симптомы кислотозависимых заболеваний (КЗЗ) нередко являются причиной тяжелого течения беременности, особенно у женщин, страдающих гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ) с мучительной изжогой или отрыжкой. Наиболее эффективными из современных лекарственных препаратов в терапии ГЭРБ и других КЗЗ, согласно результатам многочисленных доказательных исследований, являются ингибиторы протонной помпы (ИПП). Эти средства составляют базовое лечение и входят во все последние рекомендации по диагностике и лечению КЗЗ. Однако до сих пор неоднозначно раскрыты вопросы об использовании ИПП у беременных. В статье изложены результаты клинических исследований и наблюдений, посвященных изучению безопасности назначения ИПП в данной группе больных. Особое внимание уделено омепразолу, о безопасности которого долгое время судили по данным исследований на животных с использованием больших доз, поэтому препарат экспертами FDA был отнесен к категории С. Это и было вынесено на обсуждение в данной статье, учитывая и тот факт, что в инструкция по использованию омепразола 20 мг (Омез 20 мг) содержит четкие показания к применению данного препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

ГБОУ ВПО “Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова” Минздрава России

ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия

ГБОУ ВПО «Московский государственный медико-стоматологический университет им. А.И. Евдокимова» Минздрава России, Москва, Россия

Среди лекарственных средств, влияющих на желудочную секрецию, ингибиторы протонной помпы (ИПП) прочно заняли главенствующее положение в терапии кислотозависимых заболеваний (КЗЗ) органов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), практически полностью вытеснив блокаторы Н₂-гистоминовых рецепторов (Н₂-блокаторы) и существенно снизив частоту приема пациентами антацидных средств [1]. За 30 лет использования ИПП показали высокую результативность в лечении больных, страдающих различными КЗЗ: гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью, язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (ЯБДК) и желудка (ЯБЖ), эрозивно-язвенными поражениями слизистой желудка и двенадцатиперстной кишки (ДК), вызванных приемом ацетилсалициловой кислоты (АСК) и нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), хроническим гастритом, ассоциированным с инфекцией Helicobacter pylori, а также функциональными расстройствами верхних отделов ЖКТ, клинические симптомы которых обусловлены гиперсекрецией гастроцитов. Российские и международные стандарты, а также клинические рекомендации по диагностике и лечению КЗЗ, основываясь на огромном накопленном материале доказательной медицины, содержат четкие показания к назначению и схемы применения ИПП, отводя препаратам этой группы важнейшую роль [1, 2].

Тем не менее, достаточно часто практикующие врачи рекомендуют использование антацидов и/или Н₂-блокаторов. Около 30—50% беременных женщин принимают антациды во время беременности для лечения изжоги. Данные препараты подразделяют на всасывающиеся (натрия гидрокарбонат) и невсасывающиеся (магния гидроксид, кальция карбонат, алюминия фосфат и т. д.). Несмотря на способность натрия гидрокарбоната быстро купировать изжогу, действие его кратковременно и изжога вскоре возобновляется. Кроме того, натрий, всасывающийся в кишечнике, может привести к появлению отеков, что нежелательно для беременных. Невсасывающиеся антациды, имеющие высокую эффективность и слабую выраженность побочных явлений, допустимо назначать при беременности. На сегодняшний день большинство из них считаются безопасными и разрешены к применению в средних терапевтических дозах, но всегда следует помнить, что антациды могут адсорбировать другие лекарственные средства, принимаемые во время беременности. В первую очередь речь идет о препаратах железа, необходимых для лечения и профилактики анемии в период гестации.

Отсутствие тератогенного воздействия ранитидина (Н₂-блокатор) в экспериментальных условиях и клинической практике доказывает их безопасность во время беременности. Количество исследований по безопасности фамотидина и низатидина на сегодняшний день слишком мало, чтобы сделать однозначные выводы. Длительность клинического эффекта Н₂-блокаторов значительно меньше, что требует повышения частоты и дозы их приема, приводя к развитию нежелательных реакций — сухости в полости рта, изменению аппетита, нарушению стула и т. д. Однако в повседневной клинической практике для купирования симптомов КЗЗ: изжога, отрыжка, ощущение кислого вкуса во рту, боли или чувство жжения в эпигастрии, тошнота и т. д., акушеры и сами беременные используют ИПП (чаще омепразол).

Кислотоиндуцированные симптомы при беременности либо являются результатом обострения ранее существующих у пациентов КЗЗ, либо развиваются на фоне ряда процессов, характерных для периода гестации. В частности, показано, что вследствие гормональных изменений происходит нарушение тонуса гладкой мускулатуры ЖКТ, снижение чувствительности рецепторов, а при увеличении матки и общей массы тела наблюдается повышение внутрибрюшного и внутрижелудочного давления, нарушение моторно-эвакуаторных сокращений [3].

Данные манометрического исследования пищевода и желудка у 12 беременных, проведенного E. Bainbridge и соавт., показали снижение тонуса и двигательной активности верхних отделов ЖКТ, а также давления нижнего пищеводного сфинктера (НПС) при одновременном увеличении частоты антиперистальтических сокращений пищевода. Эти явления, по мнению авторов, способствуют развитию гастроэзофагеального рефлюкса во время беременности [4].

Функциональные нарушения сократительной способности ЖКТ во время гестации (гипомоторика, антиперистальтика), как правило, проходят после разрешения беременности и не беспокоят женщину в последующей жизни [3]. Повышенный расход энергии в организме беременной влечет за собой возрастание количества потребляемой пищи и, как следствие, повышение функциональной активности органов пищеварения [5]. Такие часто встречающиеся явления при беременности, как тошнота, запор, гиперсаливация, изменение вкусовых пристрастий, связанные с изменением секреторной и моторной функций пищеварительной системы (снижение скорости и амплитуды волн перистальтики пищевода, что нарушает его клиренс и замедляет желудочную эвакуацию), не препятствуют адекватному поступлению пищи в организм [6, 7].

По данным многих эпидемиологических исследований, более 60% беременных испытывают кислотоиндуцированные симптомы чаще 2 раз в неделю в различных триместрах беременности. Наиболее частым симптомом КЗЗ у беременных является изжога [8, 9]. Проявление изжоги только в период гестации при отсутствии хронического рецидивирующего заболевания определяют как изжогу беременных. Изжога — ведущий клинический симптом и главный диагностический критерий ГЭРБ. Длительное воздействие рефлюктата на слизистую оболочку пищевода при забросе в него содержимого желудка и/или ДК ослабляет защитные механизмы слизистой оболочки, запускает процессы воспаления: окислительный стресс, активацию и дегрануляцию тучных клеток, высвобождение медиаторов воспаления и свободных радикалов, потенцирующих цитотоксический эффект [10]. Кроме того, снижение рН в полости пищевода менее 4,0 приводит к внутриклеточному ацидозу с последующей возможной деструкцией и развитием некроза эпителиоцитов пищевода с формированием эрозий и/или язв его слизистой оболочки [11, 12].

По результатам опубликованных в 2015 г. результатов исследования клинических проявлений ГЭРБ у 166 беременных, распространенность симптомов ГЭРБ в I триместре беременности составила 16,9%, во II — 25,3% и в III — 51,2%. При этом внепищеводные проявления заболевания (кашель, бронхиальная астма) в период гестации встречались намного реже, чем в общей популяции больных ГЭРБ [13].

Симптомы КЗЗ, снижая аппетит, приводят к отказу или сокращению частоты приема пищи, удлинению промежутков между едой, что провоцирует рост функциональных расстройств органов пищеварения, обострение хронических заболеваний ЖКТ, способствует снижению массы тела беременной в I триместре. Высокая частота распространенности симптомов, индуцированных воздействием соляной кислоты на слизистую верхних отделов ЖКТ при гестации, требует своевременных и эффективных мер для их купирования. Это позволит обеспечить полноценное сбалансированное питание, улучшить процессы пищеварения матери и трофику эмбриона, а также повысить качество жизни будущей матери [8].

Наличие изжоги, кислой отрыжки и других симптомов, обусловленных негативным воздействием желудочного содержимого на слизистую оболочку пищевода, требует своевременной диагностики с определением тяжести заболевания и риска рецидива клинических проявлений после родоразрешения для выбора оптимальной терапии, предусматривающей модификацию образа жизни и курс медикаментозного лечения, при выборе которого важное место должно отводиться комплаенсу пациентов [12].

Результаты изучения безопасности использования ИПП у беременных приводятся в метаанализе S. Gill и соавт., выполненном на базе 60 исследований (134 940 пациентов) [14]. Было показано отсутствие взаимосвязи между приемом ИПП и риском развития патологии плода, самопроизвольных абортов или преждевременных родов. Это позволило сделать вывод о безопасности данной группы препаратов и рекомендовать их женщинам, имеющим кислотоиндуцированные симптомы в результате функциональных нарушений или обострений КЗЗ в период беременности. Эксперты Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA — Food and Drug Administration) присвоили препаратам этой группы категорию безопасности В.

Безопасность омепразола преимущественно изучалась в опытах на животных (крысы и кролики). При этом была установлена дозозависимая вероятность смерти плода, хотя тератогенные эффекты выявлены не были [15]. Кроме того, FDA были получены сведения о 12 случаях развития врожденных уродств у детей, матери которых принимали препарат в период после 13-й недели беременности (из них 5 случаев анэнцефалии и 1 — гидроцефалии) [16].

С другой стороны, в литературе описано большое число наблюдений, свидетельствующих о безопасности применения омепразола. M. Harper и соавт. наблюдали женщину, страдавшую синдромом Золлингера—Эллисона, которой омепразол назначали во время двух беременностей. Первый раз она получала препарат в дозе 120 мг в день начиная с 11-й недели и родила живого доношенного ребенка. Во время второй беременности — 180 мг омепразола и 450 мг циметидина в сутки и также родила здорового доношенного ребенка [17].

В исследовании G. Brunner и соавт. 9 женщин принимали от 20 до 60 мг омепразола во время беременности, причем 4 из них — в I триместре. Никаких осложнений течения беременности, аномалий развития или врожденных уродств у новорожденных отмечено не было, причем длительность наблюдения за детьми составила 12 лет [18].

Существуют и несколько проспективных исследований, подтверждающих безопасность ИПП и, в частности, омепразола у беременных. По данным Swedish Medical Birth Registry, был проведен анализ состояния 262 новорожденных, матери которых принимали омепразол на протяжении всей беременности [19]. Среди них было зарегистрировано 8 врожденных дефектов (3,1%). При этом распространенность врожденных аномалий в общей популяции по данным того же Регистра составила 3,9%. В другом проспективном когортном исследовании сравнивались исходы беременности трех групп женщин: в первую вошли 113 человек, принимавших омепразол; во вторую — 113 пациенток, принимавших Н₂-блокаторы; и в третью — 113 женщин, не принимавших никаких антисекреторных лекарственных средств (группа контроля) [20]. Каких-либо значимых различий в исходах беременности между тремя группами пациенток (число живорожденных, самопроизвольных выкидышей, преждевременных родов, кесаревых сечений, массы тела ребенка при рождении) выявлено не было [20]. Частота больших врожденных уродств у новорожденных, матери которых принимали омепразол в I триместре, составила 5,1% (у 4 из 78); а во второй и третьей группах — 3,1% (у 3 из 98) и 3% (у 2 из 66) соответственно. Риск развития врожденных уродств составил для омепразола 0,9, а циметидина и ранитидина — 1,3 и 1,5 соответственно. Существуют и другие наблюдения, результаты которых подтверждают безопасность применения омепразола в гестационный период. Так, по данным наблюдений в Великобритании и Италии, у 134 женщин, принимавших омепразол, родилось 139 живых новорожденных (в 11 случаях произошли преждевременные роды), у 5 (3,7%) имели место врожденные уродства, из них 2 — пороки сердца (дефект межжелудочковой перегородки) [21].

В Дании было проведено когортное исследование с целью выявления связи между приемом ИПП и риском развития серьезных врожденных дефектов. Сравнивали частоту развития патологии плода у женщин, принимавших ИПП за 4 нед до зачатия и на протяжении 12 нед гестации (I триместр), а также принимавших ИПП только на протяжении I триместра беременности. Дефекты развития всех живорожденных детей выявлялись на протяжении 1-го года их жизни. Было выяснено, что среди 840 968 обследованных женщин (роды завершились живорождением) 5100 принимали ИПП за 4 нед до зачатия и на протяжении всего I триместра беременности (1-я группа), 3651 беременная принимала ИПП только в течение I триместра (2-я группа). У детей женщин из 1-й группы было выявлено 174 (3,4%) серьезных врожденных порока развития, тогда как в группе не принимавших ИПП выявлено 21 811 (2,6%) порока развития. Во 2-й группе из 3651 обследуемых было выявлено 118 (3,2%) крупных врожденных дефектов. При вторичном анализе влияния отдельных ИПП на риск развития врожденной патологии достоверно значимых различий выявлено не было (для рабепразола получено недостаточное количество данных). Делая вывод, можно сказать, что прием ИПП за 4 нед до зачатия и во время I триместра беременности существенно не повышает риск развития врожденных дефектов [22].

Таким образом, можно согласиться с выводом J. Richter о том, что омепразол безопасен при назначении беременным [4].

Омез (омепразол) разрешен для применения в период беременности и лактации. Препарат включен в Оранжевую книгу Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) как ИПП с доказанной терапевтической эквивалентностью категории А.

Согласно отчету, поступившему в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения о результатах мониторинга безопасности лекарственного препарата, омез характеризуется высоким профилем безопасности. При использовании препарата не зарегистрировано ни одного серьезного нежелательного явления. Омез (омепразол) одобрен 16 регуляторными органами мира [23].

Выбор антисекреторной терапии повышает ответственность врача в отношении развития возможных побочных нежелательных явлений от лекарства, что нередко приводит врача к выбору менее эффективной терапии. Однако нельзя исключить и то, что наличие кислотоиндуцированных симптомов и риск развития осложнений КЗЗ, особенно кровотечений из верхних отделов ЖКТ, при отсутствии адекватной помощи может приводить к нарушению качества жизни, отказу от беременности и преждевременному ее разрешению из-за тяжелого течения КЗЗ.

Обобщенные результаты мировых исследований позволили разрешить применение препаратов омепразола во время беременности, при условии указания в инструкции по применению препарата сведений, что омепразол в указанных дозе и длительности приема не оказывает побочного действия на здоровье беременных женщин и развитие плода.

Конфликт интересов: материалы статьи носят рекомендательный характер и не затрагивают конфликта интересов.

Можно ли пить омез при беременности или нет

Омез для будущей мамы: оцениваем пользу и угрозы

Омез для будущей мамы: оцениваем пользу и угрозы

Один из самых трудных выборов для врача, ведущего беременность, связан с назначением препаратов, которые не рекомендуется принимать женщинам в положении. Иногда наступает момент, когда альтернативы нет и приходится рисковать. Противоязвенное лекарство Омез принадлежит к подобным небезопасным средствам; но принесёт ли оно, попав в материнский организм, вред будущему ребёнку однозначно или угрожает только в определённых ситуациях — не мешает выяснить.

Из чего состоит и как работает в организме Омез

Лекарство принадлежит к группе так называемых ингибиторов протонной помпы — средств, которые угнетают выработку соляной кислоты в желудке. Кислота выделяется железами, расположенными на внутренней стенке органа, а протонный насос — это фермент на поверхности желёз, влияющий на кислотность желудочного сока. Попадая в организм, Омез:

• снижает количество фермента;
• стимулирует синтез бикарбонатов — веществ, нейтрализующих избыток кислоты.

В желудке восстанавливается нормальная среда, налаживается пищеварение и заживают эрозийные язвы. В первую очередь Омез используют для лечения:

• язвенных болезней желудка и двенадцатиперстной кишки;
• гастритов, спровоцированных приёмом нестероидных противовоспалительных средств;
• рефлюкс-эзофагита — патологии, при которой содержимое желудка забрасывается в пищевод из-за слабости сфинктера; сопровождается изнурительной изжогой, отрыжками.
  Изжога служит признаком патологии под названием рефлюкс-эзофагит, при которой страдает слизистая пищевода

Активное вещество препарата — омепразол. Попав в желудок, омепразол оказывает лечебный эффект уже в течение первого часа, реже — через два часа; действие длится сутки. Если принимать регулярно, максимальный эффект наступает через четыре дня; после прекращения терапии Омез действует в организме ещё трое или четверо суток.

Переработанные остатки вещества покидают организм с мочой.

Виды и лекарственные формы препарата

На упаковках в аптеках можно увидеть такие названия: Омез Д, Омез ДСР, Омез Инста; разновидности препарата отличаются и составом, и действием в организме.

Таблица: Омез и его виды

• лактозой;
• солями натрия;
• сахарозой;
• химическими красителями и другими веществами.

Лиофилизат (в виде пористой лепёшки) кроме главного
компонента включает гидроксид натрия и эдетат
динатрия.

• гидрокарбонат натрия;
• ксилитол;
• сахароза;
• сукралоза;
• камедь;
• мятный ароматизатор.

Продают в виде порошка, из которого готовят
суспензию для приёма внутрь.

Омез и беременность

Будущим мамам омепразол не запрещён, но только если здоровье женщины под угрозой и вероятная польза от лекарства превышает потенциальную опасность для малыша в утробе.

Исчерпывающей информации о влиянии препарата на развитие плода не собрано, из-за чего ряд врачей скептически подходит к лечению Омезом беременных.

Управление FDA министерства здравоохранения США, где классифицировали лекарства по уровню безопасности для будущего ребёнка, относит омепразол к категории С (третьей по счёту из пяти): опыты на животных выявили пороки у детёнышей, а клинических испытаний на женщинах в положении не проводилось.

Однако зарубежные врачи собирают статистику, и факты говорят о том, что Омез не так опасен, как думали раньше; английские и итальянские учёные подсчитали: угроза эмбриональному развитию при приёме препарата составляет не больше 0,9 процента. Другие наблюдения за беременными, принимающими Омез, также не обнаружили роста числа врождённых пороков у плода. Да и тяжёлых последствий для здоровья самих женщин, как правило, нет.

Но всё это относится к омепразолу в чистом виде; как только в состав препарата добавляют домперидон, картина меняется. Омепразол в комплекте с домперидоном однозначно опасен для будущих мам, приём подобных препаратов во время вынашивания плода противопоказан. А значит, такие лекарства, как Омез Д и Омез ДСР, не предназначены беременным.

Поскольку омепразол преодолевает плацентарную защиту и попадает к плоду, не стоит облегчать веществу задачу и вливать раствор с препаратом непосредственно в кровь с помощью капельницы. Концентрация омепразола в кровотоке будет выше, а значит, малыш получит внушительную дозу лекарства. Так что от лиофилизата Омез также придётся отказаться.

Приходим к выводу: если уж будущей маме предстоит иметь дело с препаратом, лучше выбрать капсулы или суспензию.

Из порошка Омез Инста готовят суспензию с мятным вкусом, которая в организме действует мягче других лекарственных форм препарата

Омез на разных сроках

В 1-м триместре организм крошки в утробе только формируется, механизм этот сложный и хрупкий, медикаментозное «вторжение» способно его нарушить. К тому же в организме мамы пока отсутствует главный защитник плода — временный орган плацента, через которую лекарственным веществам пробиваться проблематично. А раз нет плаценты, доступ к будущему ребёнку открыт. Поэтому на ранних сроках беременным по возможности рекомендуют обходиться без того же Омеза — средства, относящегося к потенциально опасным препаратам.

Во 2-м триместре риски от приёма медикаментов снижаются; плод защищён плацентой, и хотя через неё часть лекарственных веществ всё же просачивается, малыш уже в большей безопасности, чем раньше. Омез осторожно назначают, когда без препарата с патологией не справиться.

В последние три месяца перед родами грамотные врачи предпочитают обходиться медикаментами, безопасность которых клинически подтверждена. После 36-й недели, как правило, прекращают использование любых лекарств, чтобы не осложнить предстоящие роды. Омез в 3-м триместре принимать крайне нежелательно.

Когда и как использовать Омез будущей маме

По статистике девять из десяти женщин в положении «знакомятся» на ранних сроках с токсикозом; по утрам тошнит, не исключена и рвота, изнуряет изжога. Неопытные девушки могут принять всё это за признаки гастрита и самостоятельно назначить себе Омез (ну, подружка пила, хвалит). Решение неверное: при токсикозе организм беременной в принципе здоров, лечения не требуется — тем более такими сильными препаратами, как ингибиторы протонной помпы.

Тошнота и рвота — признаки гастрита, но также и токсикоза; важно не спутать одно с другим и не приступать к лечению Омезом до постановки диагноза

Иное дело, когда будущая мама ещё до беременности часто навещала гастроэнтеролога, страдая тем или иным заболеванием органов пищеварения. Увы, вынашивание плода не облегчает хронические болячки — напротив, обостряет. А ухудшение здоровья женщины негативно отражается на развитии будущего ребёнка, поэтому без лечения не обойтись. Только терапию нужно подстраивать под новые обстоятельства, чтобы не навредить медикаментами малышу.

Доктор может выбрать осторожное применение Омеза, когда у будущей мамы после диагностики выявили:

• язву желудка — в том числе вызванную инфицированием органа бактериями Helicobacter pylori;
• язву двенадцатиперстной кишки;
• хронический гастрит;
• гастродуоденит (воспаление слизистых двенадцатиперстной кишки и примыкающего к ней отдела желудка);
• рефлюкс-эзофагит, ведущий к воспалению пищевода.

Чтобы вовремя «поймать» болезнь, обращайтесь к врачу, если обнаружили:

• даже после лёгкой трапезы тяжесть в желудке — как ещё говорят, «каменный» желудок;
• резкие желудочные боли при чувстве голода;
  Острые боли в животе натощак — признак гастрита; недомогание временно проходит, когда женщина поест
• частые приступы изжоги;
• повышенное слюноотделение;
• нарушение стула, которое сопровождается запорами.

Если изжога, тошнота и рвота появились на поздних сроках, не исключён гестоз — тяжёлая болезнь, возникающая исключительно у беременных; но её Омезом не лечат.

Да и при язве или рефлюксе с гастритом грамотный врач скорее всего отыщет для беременной пациентки более безопасное средство, чем Омез.

Дозировка и курс

Решив лечить будущую маму Омезом, доктор отвечает за расчёт дозы препарата и за продолжительность терапии. Так, суточная порция омепразола для взрослых — 40 мг, разделённых на два приёма; язву лечат Омезом от трёх до восьми недель. Однако для пациентки в положении требуется индивидуальная дозировка, которая, как правило, ниже обычной, а также более короткий курс приёма.

Капсулы принимают внутрь, запивая водой, до еды. Разжёвывать пилюли нельзя — омепразол должен освободиться только попав в желудок, где и начинает работу по нейтрализации выработки соляной кислоты.

Если тяжёлые патологии желудка спровоцированы обитающей в органе бактерией Helicobacter pylori, вместе с Омезом женщине прописывают антибиотики.

Для приготовления суспензии Омез Инста:

1. Вскрывают пакетик с порошком (в каждом пакетике по 20 мг омепразола).
2. Порошок высыпают в стакан или в чашку, добавляют 2 ст. л. воды (не сока, не молока или какой другой жидкости).
3. Размешивают до однородного состояния и сразу выпивают.
4. Разрешается при желании запить суспензию одним-двумя глотками воды.

Дозировку Омеза Инста также определяет доктор.

Кому нельзя лечиться Омезом

Список противопоказаний у лекарства короткий; так, искать альтернативу Омезу придётся тем будущим мамам, у кого:

• аллергия на омепразол или другие компоненты препарата;
• лактазная недостаточность (только для капсул, в составе которых имеется лактоза);
• дефицит сахаразы — фермента, помогающего усваивать сахарозу.

Если женщина ВИЧ-инфицирована и принимает препараты — Нелфинавир или Атазанавир — от терапии Омезом также придётся отказаться, поскольку омепразол резко снижает эффективность этих противовирусных средств.

Опасно назначать лекарство женщинам с нарушениями функций печени и почек, страдающим непроходимостью кишечника или внутренними кровотечениями.

В инструкции сказано — терапия с помощью Омеза способна маскировать симптомы онкологических заболеваний, поэтому перед назначением препарата врачу следует убедиться, что у пациентки не развивается злокачественная опухоль.

Побочные реакции

Чаще других у пациенток, принимающих Омез, появляются симптомы аллергии — зуд, крапивница; в исключительных ситуациях дело доходит до бронхоспазма и даже до анафилактического шока.

Высыпания на коже как после ожога крапивы — одно из негативных последствий приёма Омеза, если у женщины аллергия на омепразол

Другие негативные последствия приёма лекарства беспокоят женщин редко; иногда возникают:

• боли в животе;
• понос или наоборот — запор;
• сухость во рту;
• рвота;
• боли в суставах;
• головные боли;
• нервное возбуждение;
• депрессия;
• ухудшение зрения;
• повышенное потоотделение;
• отёки конечностей;
• снижение уровня лейкоцитов или тромбоцитов в крови.

Лечение омепразолом приводит к уменьшению кислотности желудочного сока, а значит, возможно повышение активности болезнетворных бактерий типа сальмонеллы, провоцирующих кишечные инфекции. Правда, риск заражения незначителен.

Как Омез взаимодействует с другими лекарствами

Омепразол снижает действие ряда противогрибковых препаратов — например, Кетоконазола, Позаконазола. Если страдаете железодефицитной анемией, учтите, что Омез ухудшает усвоение в организме препаратов с железом, поэтому лучше их не совмещать. Также уменьшение кислотности желудка мешает всасываться в кровь цианокобаламину (витамину В12).

Детали взаимодействия с другими медикаментами:

• в сочетании с Варфарином — лекарством, замедляющим свёртывание крови — омепразол приводит к повышению концентрации антикоагулянта, что угрожает чрезмерным разжижением крови; но такие последствия возможны только когда ежедневная доза Омеза превышает 20 мг;
• усиливает Омез и действие Диазепама — противосудорожного средства с седативным действием, которое изредка осторожно прописывают беременным; одновременный приём этих лекарств нежелателен;
• а вот при совместном использовании с антибиотиком Эритромицином в крови уже растёт уровень омепразола — а вещество и так признано потенциально небезопасным для плода;
• если будущая мама, принимающая Омез, вдобавок лечится препаратами, содержащими лекарственную траву под названием зверобой продырявленный, уровень омепразола в плазме крови снизится.

Чем можно заменить Омез при беременности

Среди ингибиторов протонной помпы встречаются полные аналоги Омеза (Лосек), а также препараты с другим составом, но схожим действием в организме.

Для снижения кислотности желудка используют и антациды — Алмагель, Маалокс; у таких средств меньше побочных реакций, они лучше переносятся пациентками.

Омез производят в Индии, цена препарата вполне демократична — упаковка из 10 капсул в столичных аптеках стоит от 77 рублей. Часть заменителей продаётся значительно дороже.

Таблица: аналоги Омеза, разрешённые будущим мамам

• глицерил;
• целлюлоза;
• стеарат магния;
• сахар;
• парафин.

Выпускается в таблетках.

• глицерилом;
• гипромеллозой;
• красителями железа;
• сахарозой;
• парафином.

Таблетки в оболочке.

• масло лимона;
• дигидрат сахарината;
• сорбитол;
• вода и другие.

Продают в виде суспензии
с запахом лимона,
которую принимают внутрь.

• Нейтрализует соляную кислоту;
• образует защитную плёнку на стенках желудка;
• борется с запорами.

Лекарственные вещества из Алмагеля не проникают в кровь,
поскольку образуют плёнку.
Действует через 5 минут после попадания в
желудок, однако эффект непродолжителен — до 70 минут.
Препаратом лечат гастриты, язвы, дуоденит и
нарушения функций кишечника.

• Непереносимость веществ из Алмагеля;
• болезнь Альцгеймера;
• патологии печени.

Беременным разрешено лечиться Алмагелем,
но не больше трёх дней.

• крахмал;
• сахароза;
• сорбитол;
• ароматизатор.

Выпускается в
жевательных таблетках — с сахаром и без — а
также в суспензии для перорального приёма.

• Тяжёлые патологии почек;
• аллергия на компоненты Маалокса;
• непереносимость фруктозы (из-за сорбитола);
• сахаразная недостаточность.

Опыты на животных не выявили опасных
осложнений для плода, но клинических
исследований не хватает, поэтому
женщинам лечиться Маалоксом разрешают
только в крайнем случае, к тому же в
пониженных дозах и коротким курсом.

• фосфатом алюминия;
• сорбитолом;
• агар-агаром;
• пектином;
• сульфатом кальция;
• сорбатом калия;
• ароматизатором;
• водой.

Гель с апельсиновым вкусом
для приёма внутрь,
расфасованный по пакетикам.

• маннитол;
• макрогол;
• стеарат магния;
• аспартам и другие.

Встречается в мягких жевательных
таблетках.

Фотогалерея: структурные и функциональные заменители Омеза

Отзывы об Омезе

Конечно, беременность не лучшее время для лечения ингибиторами протонной помпы, в том числе Омезом; однако негативное действие лекарства на плод скорее из области гипотез. Поэтому врачи с оглядкой назначают препарат будущим мамам, учитывая степень развития патологии; если та несёт угрозы для здоровья женщины, которые способны осложнить беременность, а прочие медикаменты не помогают, стоит попробовать лечиться Омезом. При продуманном подходе врача — правильной дозировке, непродолжительном курсе терапии — средство не навредит малышу в утробе и облегчит состояние будущей мамы.

Профессиональный тележурналист, много лет работала спецкором и комментатором на федеральных телеканалах (ВГТРК, ТВЦ). Автор документальных фильмов. Имею награды, в том числе государственные. В последние годы – главный редактор частной телекомпании ПУЛ.