Бетагистин: инструкция по применению таблеток

Бетагистин-Вертекс 24 – инструкция по применению

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 199,20 мг; лактозы моногидрат – 120,00 мг; кремния диоксид коллоидный – 11,25 мг; тальк – 9,30 мг; лимонной кислоты моногидрат – 7,50 мг; кальция стеарат – 3,75 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакодинамика:

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез представленных ниже подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный агонист H₁-гистаминовых и антагонист Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы обладает незначительной активностью в отношении Н₂-гистаминовых рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических Н₃-гистаминовых рецепторов и снижения количества Н₃-гистаминовых рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления прекапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека при лечении бетагистином также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Дозозависимо снижает генерацию потенциалов действия в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

Фармакодинамические свойства выявленные на животных обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи замедляет всасывание бетагистина однако суммарная абсорбция одинакова при приеме натощак и с пищей.

Связь с белками плазмы крови низкая – менее 5%. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови – 1 ч.

Быстро и почти полностью метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов: 2-пиридилуксусной кислоты (основной метаболит) и диметилбетагистина.

85-90% выводится почками в виде 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. Выведение бетагистина и диметилбетагистина почками незначительно. Кишечником выводится лишь небольшая часть бетагистина и его метаболитов. Период полувыведения – 3-4 ч. Скорость выведения при приеме внутрь 8-48 мг бетагистина остается постоянной указывая на линейность фармакокинетики бетагистина.

Показания:

– Лечение синдрома Меньера характеризующегося головокружением (сопровождающимся тошнотой и рвотой) снижением слуха и шумом в ушах;

– симптоматическое лечение и профилактика вестибулярного головокружения (вертиго) различной этиологии.

Противопоказания:

– Повышенная чувствительность к бетагистину и другим компонентам препарата;

– дефицит лактазы непереносимость лактозы глюкозо-галактозная мальабсорбция;

READ

Задний рог мениска коленного сустава

– период грудного вскармливания;

– возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью:

– Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки (в анамнезе);

Беременность и лактация:

Противопоказано применение препарата в связи с отсутствием достаточного количества данных о безопасности его применения при беременности и в период грудного вскармливания.

Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком.

Если прием препарата необходим в период грудного вскармливания кормление грудью необходимо прекратить.

Если беременность выявлена в период лечения бетагистином препарат следует отменить.

Способ применения и дозы:

Внутрь во время еды не разжевывая запивая небольшим количеством воды.

По 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза – 48 мг.

Дозу и длительность лечения следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Лечение длительное.

Улучшение иногда наблюдается через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения.

У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью а также у пациентов пожилого возраста коррекции дозы не требуется.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны пищеварительной системы :

часто – тошнота диспепсия;

частота неизвестна – рвота боли в области желудочно-кишечного тракта вздутие живота.

Со стороны центральной нервной системы :

часто – головная боль.

Со стороны кожных покровов :

частота неизвестна – покраснение крапивница кожная сыпь кожный зуд.

частота неизвестна – реакции гиперчувствительности в том числе анафилактические реакции ангионевротический отек.

Передозировка:

Боль в животе тошнота сонливость (после приема бетагистина в дозах до 640 мг); судороги сердечно-легочные осложнения (после приема бетагистина в дозах более 640 мг или в сочетании с другими лекарственными препаратами).

Промывание желудка прием адсорбентов (активированного угля) симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Исследования in vivo направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными препаратами не проводились.

Основываясь на данных in vitro можно предположить отсутствие ингибирования активности изоферментов цитохрома Р450.

При одновременном применении с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов терапевтический эффект бетагистина может снизиться.

По данным исследований in vitro ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) в том числе селективные ингибиторы МАО подтипа В ингибируют метаболизм бетагистина. При одновременном применении с ингибиторами МАО в том числе селективными ингибиторами МАО подтипа В возможно повышение концентрации бетагистина в плазме крови.

Особые указания:

Терапевтический эффект обычно отмечается уже в начале терапии но может быть постепенным и проявляться в течение нескольких недель лечения. Стабильный терапевтический эффект в некоторых случаях достигается после нескольких месяцев лечения.

READ

Соль и йод для полоскания горла

У пациентов с артериальной гипотензией применять с осторожностью и под контролем лечащего врача.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

По результатам клинических исследований считается что влияние бетагистина на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствует или незначительно поскольку эффектов потенциально влияющих на эту способность не обнаружено.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением снижением слуха шумом в ушах а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Упаковка:

10 или 15 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

1 2 3 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Производитель

Закрытое акционерное общество “ВЕРТЕКС” (ЗАО “ВЕРТЕКС”), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Бетагистин-Вертекс 24 – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Бетагистин-Вертекс 24 в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Бетагист 24

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и риской на другой (для дозировки 8 мг).

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин.

Код АТХ N07CA01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде основного метаболита.

Фармакодинамика

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

READ

Фуцис гель - инструкция по применению, цена, аналоги

БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина.

Показания к применению

– симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой, шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

Способ применения и дозы

Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

по 1/2-1 таблетке

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения. Наилучшие результаты иногда наблюдаются после нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

Побочные действия

– головная боль, сонливость

– повышение внутричерепного давления

– боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

– сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции

Противопоказания

– повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

– беременность и период лактации

– детский и подростковый возраст до 18 лет

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе.

Лекарственные взаимодействия

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица, головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Лечение – симптоматическая и поддерживающая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировок 8 мг и 16 мг).

По 2, 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя (для дозировки 24 мг).

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

READ

Как ведет себя миома матки в период менопаузы?

Срок хранения

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» Республика Казахстан

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Бетагистин (Betahistine)

Лактозы моногидрат — 37,28 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 89,54 мг, магния стеарат — 1,36 мг, кремния диоксид коллоидный — 0,68 мг, крахмал кукурузный — 1,8 мг, лимонной кислоты моногидрат — 1,34 мг.

1 таблетка 16 мг содержит :

Действующее вещество :

Бетагистина дигидрохлорид — 16 мг;

Вспомогательные вещества :

Лактозы моногидрат — 74,56 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 179,08 мг, магния стеарат — 2,72 мг, кремния диоксид коллоидный — 1,36 мг, крахмал кукурузный — 3,6 мг, лимонной кислоты моногидрат — 2,68 мг.

1 таблетка 24 мг содержит :

Действующее вещество :

Бетагистина дигидрохлорид — 24 мг;

Вспомогательные вещества :

Лактозы моногидрат — 112,2 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) — 269,2 мг, магния стеарат — 4,00 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,08 мг, крахмал кукурузный — 5,4 мг, лимонной кислоты моногидрат — 3,12 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие легкой мраморности. Таблетки 8 мг — круглые, двояковыпуклые, без риски, 16 мг — круглые, двояковыпуклые, с риской.

Таблетки 24 мг — круглые, плоскоцилиндрические, с риской и фаской.

Фармакокинетика

При пероральном приеме бетагистин быстро и практически полностью всасывается в желудочно‑кишечном тракте ( ЖКТ ). После всасывания препарат быстро и практически полностью метаболизируется с образованием метаболита 2‑пиридилуксусной кислоты в плазме крови и моче. Концентрация бетагистина в плазме крови очень низкая. Таким образом, фармакокинетические анализы основаны на измерении концентрации метаболита 2‑пиридилуксусной кислоты. При приеме препарата с пищей максимальная концентрация ( C_max ) препарата в крови ниже, чем при приеме натощак. Однако суммарная абсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что прием пищи замедляет всасывание бетагистина.

Распределение

Связывание бетагистина с белками плазмы крови составляет менее 5%.

Биотрансформация

После всасывания бетагистин быстро и почти полностью метаболизируется с образованием метаболита 2‑пиридилуксусной кислоты (который не обладает фармакологической активностью).

Максимальная концентрация 2‑пиридилуксусной кислоты в плазме крови (или моче) достигается через час после приема. Период полувыведения приблизительно 3,5 часа.

2‑перидилуксусная кислота быстро выводится с мочой. При приеме препарата в дозе 8–48 мг около 85% начальной дозы обнаруживается в моче. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.

Скорость выведения остается постоянной при пероральном приеме 8–48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

READ

Упражнения от сколиоза 1 степени видео

Фармакодинамика

Механизм действия бетагистина известен только частично. Существует несколько возможных гипотез, подтвержденных доклиническими и клиническими данными.

Влияние на гистаминергическую систему

Частичный антагонист H ₁ ‑гистаминовых антагонист H ₃ ‑гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы (ЦНС), обладает незначительной активностью в отношении H ₂ ‑рецепторов. Бетагистин увеличивает обмен гистамина и его высвобождение путем блокирования пресинаптических H ₃ ‑рецепторов и снижения количества H ₃ ‑рецепторов.

Усиление кровотока кохлеарной области, а также всего головного мозга

Согласно доклиническим исследованиям бетагистин улучшает кровообращение в сосудистой полоске внутреннего уха за счет расслабления ирскапиллярных сфинктеров сосудов внутреннего уха. Также показано, что бетагистин усиливает кровоток головного мозга у человека.

Облегчение процесса центральной вестибулярной компенсации.

Бетагистин ускоряет восстановление вестибулярной функции у животных после односторонней вестибулярной нейрэктомии, ускоряя и облегчая центральную вестибулярную компенсацию за счет антагонизма с H ₃ ‑гистаминовыми рецепторами.

Время восстановления после вестибулярной нейрэктомии у человека также уменьшается.

Возбуждение нейронов в вестибулярных ядрах

Фармакодинамические свойства, выявленные на животных, обеспечивают положительный терапевтический эффект бетагистина в вестибулярной системе.

Эффективность бетагистина была продемонстрирована у пациентов с вестибулярным головокружением и синдромом Меньера, что проявлялось уменьшением выраженности и частоты головокружений.

Бетагистин Боримед : инструкция по применению

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. Допускается мраморность.

Состав

Одна таблетка содержит – действующего вещества: бетагистина дигидрохлорид – 8 мг, 16 мг или 24 мг; вспомогательные вещества: маннит, кислота лимонная моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Средство против головокружения. Синтетический аналог гистамина, проявляет гистаминоподобное действие. Бетагистин является частичным агонистом гистаминовых Н 1 – и антагонистом Н 3 -гистаминовых рецепторов внутреннего уха и вестибулярных ядер центральной нервной системы. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базилярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Нормализует трансмиттерную передачу в нейронах медиальных ядер вестибулярного нерва на уровне моста стволовой части головного мозга. В ре-зультате нормализуются нарушения вестибулярного аппарата и кохлеарные расстройства, снижаются частота и интенсивность головокружений, уменьша-ется шум и звон в ушах, улучшается слух.
Улучшение состояния при острых вестибулярных расстройствах отмечается уже в первые дни лечения бетагистином. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 недель приёма препарата и может нарастать при приёме бетагистина в течение нескольких месяцев.
Являясь ингибитором Н 3 -рецепторов ядер вестибулярного нерва, прояляет выраженный центральный сосудорасширяющий эффект.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приёма внутрь быстро и практически полностью адсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме достигается через 3 часа. Связывание с белками низкое. Проникает сквозь гистогематические барьеры.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени до 2-пиридил-уксусной кислоты, которая практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 часов. При приёме препарата в дозе 8 – 48 мг около 85 % начальной дозы обнаруживается в моче в виде 2-пиридил-уксусной кислоты. Выведение бетагистина почками или через кишечник незначительно.
Скорость выведения остаётся постоянной при пероральном приёме 8-48 мг препарата, указывая на линейность фармакокинетики бетагистина, и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остаётся насыщенным. При приёме препарата с пищей максимальная концентрация препарата в крови ниже, чем при приёме натощак. Однако суммарная адсорбция бетагистина одинакова в обоих случаях, что указывает на то, что приём лишь замедляет всасывание бетагистина.

READ

Мазок на посев по гинекологии

Показания к применению

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства.
Активная форма язвенной болезни.
Феохромоцитома.

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, таблетки проглатывают, не разжёвывая, запивая стаканом воды.
Дозировка 8 мг
Обычная дозировка составляет 1 – 2 таблетки 3 раза в сутки, но не более 6 таблеток, т.е. 48 мг бетагистина в день.
Дозировка 16 мг
Обычная дозировка составляет ½ – 1 таблетка 3 раза в сутки.
Дозировка 24 мг
Эта форма выпуска предназначена для использования у пациентов, которым необходима суточная доза 48 мг бетагистина. В остальных случаях следует применять более низкие дозы. Обычная дозировка составляет 1 таблетка 2 раза в день.
Дети и подростки
Бетагистин не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Пожилые пациенты
Бетагистин должен применяться у пожилых пациентов с осторожностью, поскольку имеющиеся данные по безопасности ограничены.
Почечная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с почечной недостаточностью.
Печёночная недостаточность
Нет данных о применении у пациентов с печёночной недостаточностью.
Продолжительность лечения
Рекомендуемая продолжительность лечения составляет от 2 до 3 месяцев, лечение может быть продлено в зависимости от течения заболевания. Лечение возможно прерывистыми или непрерывными курсами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследования взаимодействия in vivo, направленные на изучение взаимодействия с другими лекарственными препаратами, не проводились. Бетагистин не вызывает ингибирования активности изоферментов цитохрома Р 450 in vivo.

Меры предосторожности

Пациенты с бронхиальной астмой требуют тщательного наблюдения во время терапии бетагистином (риск бронхоспазма).
В случае появления болей в области желудка следует проводить приём препарата во время еды.
Бетагистин не рекомендуется применять для лечения следующих патологических состояний:
– доброкачественное пароксизмальное головокружение;
– головокружение, связанное с поражением центральной нервной системы.

Беременность

Исследования у животных не показали какого-либо тератогенного действия. Принимая во внимание отсутствие какого-либо тератогенного действия у животных, не ожидается аналогичного эффекта у человека. В настоящее время считается, что вещества, вызывающие пороки развития у человека, имеют доказанный тератогенный эффект у животных при проведении хорошо контролируемых исследований на двух видах животных.
До настоящего времени не получено достаточного количества надежных данных для проведения оценки возможности тератогенного или эмбриотоксического эффекта бетагистина при применении в период беременности. Следовательно, в качестве меры предосторожности, не рекомендуется принимать бетагистин в период беременности.
Период грудного вскармливания
Поскольку нет данных относительно выделения бетагистина в грудное молоко, риск не известен; следовательно, грудное вскармливание не рекомендуется в период применения бетагистина.

READ

Сколиоз грудно поясничного отдела

Влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами

Нет данных о влиянии лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: после приёма лекарственного средства в дозах до 640 мг – тошнота, сонливость, боль в животе. Более серьёзные осложнения (судороги, сердечно-лёгочные осложнения) наблюдаются при преднамеренном приёме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.
Лечение: симптоматическая терапия, назначение антигистаминных средств.

Побочное действие

Желудочно-кишечные расстройства: часто (от ≥ 1/100 до Со стороны иммунной системы и кроветворения: реакция гиперчувствительности, в том числе сообщалось об анафилактической реакции. Тромбоцитопения.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отёк, крапивница, зуд и сыпь.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.
3 или 5 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Информация о производителе
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375(177)735612, 731156.

Бетагистин

Бетагистин – гистамина препарат, улучшающий микроциркуляцию лабиринта. Применяется при патологиях вестибулярного аппарата.

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма – таблетки: плоскоцилиндрической формы, почти белого или белого цвета; таблетки 8 мг – с фаской, таблетки 16 и 24 мг – с риской и фаской (по 5, 7, 10, 14 и 20 шт. в контурных ячейковых упаковках, в картонной пачке 1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 упаковок; по 20 и 30 шт. в полимерных флаконах или банках, в картонной пачке 1 банка или 1 флакон).

Активное вещество: бетагистина дигидрохлорид, в 1 таблетке – 8, 16 или 24 мг.

Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, магния стеарат, лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюлоза микрокристаллическая, крахмал 1500 (прежелатинизированный крахмал), натрия лаурилсульфат, тальк.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

О механизме действия бетагистина известно только частично. Имеется несколько возможных гипотез, которые подтверждены в ходе проведения доклинических и клинических исследований.

READ

Как детям 3 лет лечат зубы

Бетагистин является частичным агонистом H₁-гистаминовых и антагонистом Н₃-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер центральной нервной системы, незначительно активен в отношении Н₂-рецепторов. Увеличивает обмен и высвобождение гистамина, блокируя пресинаптические Н₃-рецепторы и снижая количество Н₃-рецепторов.

В ходе доклинических исследований показано, что бетагистин усиливает кровоток в сосудистой полоске внутреннего уха, расслабляя капиллярные сфинктеры сосудов внутреннего уха, а также стимулирует кровообращение в головном мозге человека.

У животных после проведения односторонней вестибулярной нейрэктомии бетагистин способствует восстановлению вестибулярной функции, облегчая и ускоряя центральную вестибулярную компенсацию вследствие антагонизма с Н₃-гистаминовыми рецепторами.

У человека время восстановления после проведения вестибулярной нейрэктомии также снижается.

Бетагистин обеспечивает дозозависимое снижение генерации потенциалов действия в нейронах медиальных и латеральных вестибулярных ядер.

Выявленные на животных фармакодинамические свойства бетагистина обеспечивают его положительный терапевтический эффект для вестибулярной системы.

Эффективность препарата продемонстрирована в ходе лечения пациентов с синдромом Меньера и вестибулярным головокружением, что проявлялось снижением частоты и выраженности головокружений.

Фармакокинетика

Препарат при пероральном приеме быстро и почти в полном объеме всасывается из желудочно-кишечного тракта. После всасывания бетагистин практически полностью метаболизируется до метаболита 2-пиридилуксусной кислоты (не обладает фармакологической активностью), обнаруживаемого в моче и плазме крови. Поскольку концентрация неизмененного бетагистина в плазме очень низкая, фармакокинетические анализы базируются на измерении содержания метаболита 2-пиридилуксусной кислоты. При приеме натощак максимальная концентрация бетагистина в крови выше, чем при совместном приеме с пищей, однако суммарная абсорбция в обоих случаях одинакова, что свидетельствует о замедлении всасывания препарата при приеме пищи.

Менее 5% бетагистина связывается с белками плазмы крови.

Время достижения максимальной концентрации 2-пиридилуксусной кислоты в моче или плазме крови составляет около 60 минут. Период полувыведения – около 210 минут.

Выведение 2-перидилуксусной кислоты осуществляется с мочой. При приеме от 8 до 48 мг препарата в моче обнаруживается приблизительно 85% начальной дозы. Выведение бетагистина почками либо через кишечник является незначительным.

При пероральном приеме препарата в дозе 8–48 мг скорость его выведения остается постоянной, что указывает на линейность фармакокинетики действующего вещества и позволяет предположить, что задействованный метаболический путь остается ненасыщенным.

Показания к применению

вестибулярное головокружение различного происхождения (лечение и профилактика);
болезнь и синдром Меньера;
синдромы, сопровождающиеся головокружением, головной болью, шумом в ушах, прогрессирующим снижением слуха, тошнотой и рвотой.

Противопоказания

возраст до 18 лет;
беременность и период лактации;
повышенная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Согласно инструкции, Бетагистин с осторожностью следует применять в следующих случаях:

бронхиальная астма;
феохромоцитома;
язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, в т. ч. в анамнезе.

READ

Как очищать желчный пузырь: эффективные рецепты

Инструкция по применению Бетагистина: способ и дозировка

Препарат следует принимать внутрь во время еды.

Рекомендуемая доза для взрослых:

таблетки 8 мг: по 1‒2 шт. 3 раза в сутки;
таблетки 16 мг: по ½‒1 шт. 3 раза в сутки;
таблетки 24 мг: по 1 шт. 2 раза в сутки.

Лечение длительное, продолжительность врач определяет для каждого пациента индивидуально. Улучшение состояния обычно отмечается уже в начале регулярного приема препарата и может нарастать в течение нескольких месяцев.

Побочные действия

со стороны пищеварительной системы: тошнота, абдоминальная боль, диспепсия, вздутие живота;
реакции повышенной чувствительности: сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Передозировка

Симптомы: абдоминальная боль, тошнота, сонливость (при приеме до 640 мг препарата), сердечно-легочные осложнения, судороги (в случае приема свыше 640 мг бетагистина, либо в сочетании с другими препаратами).

Особые указания

Бетагистин не оказывает седативного действия, не влияет на скорость реакций и способность к концентрации внимания.

Применение при беременности и лактации

Запрещено применять препарат в периоды беременности и лактации, поскольку данных для оценки его воздействия недостаточно. На время терапии грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение в детском возрасте

Запрещено применять Бетагистин для лечения пациентов в возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

При лечении пациентов с почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

При нарушениях функции печени

При лечении пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы не требуется.

Применение в пожилом возрасте

При лечении пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Лекарственное взаимодействие

Случаи несовместимости или взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами неизвестны.

Аналоги

Аналогами Бетагистина являются: Бетавер, Вертран, Бетацентрин, Бетасерк, Вестибо, Микрозер, Вестикап, Тагиста.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Бетагистине

Отзывы о Бетагистине являются неоднозначными. Некоторые женщины сообщают, что препарат помог им справиться с сильными головными болями и приступами головокружения в период климакса. Другие пользователи сообщают, что прием Бетагистина не обеспечивает стабильный эффект (лекарственное средство приходится принимать постоянно) и не всегда избавляет от головных болей и головокружения.

Цена на Бетагистин в аптеках

Примерная цена на Бетагистин составляет: 30 таблеток по 8 мг – 45–80 руб., 30 таблеток по 16 мг – 95–156 руб., 30 таблеток по 24 мг – 65–104 руб., 20 таблеток по 24 мг – 130–164 руб., 60 таблеток по 24 мг – 325–415 руб.

Описание препарата БЕТАГИСТИН (BETAHISTINE)

Код ATX: Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Препараты для устранения головокружения (N07C) > Препараты для устранения головокружения (N07CA) > Betahistine (N07CA01)

READ

Свечи от температуры грудничкам

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской; допускается мраморность.

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	8 мг

Вспомогательные вещества: маннит, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, тальк, целлюлоза микрокристаллическая.

10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (5) – пачки картонные.

таб. 16 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/05/2384 от 28.05.2015 – Действующее

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	16 мг

таб. 24 мг: 30 или 50 шт.
Рег. №: 16/05/2384 от 28.05.2015 – Действующее

1 таб.
бетагистина дигидрохлорид	24 мг

Описание активных компонентов препарата БЕТАГИСТИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 12.12.2019 г.

Фармакологическое действие

Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H 1 -рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина дигидрохлорид быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы низкое.

Практически полностью выводится из организма с мочой в течение 24 ч. T 1/2 – 3-4 ч.

Показания к применению

Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).