Алфлутоп (Alflutop ® )
Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Алфлутоп — хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания
Алфлутоп применяют у взрослых при следующих состояниях и заболеваниях:
первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Побочные действия
Редко — зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии; очень редко — развитие анафилактических реакций; частота неизвестна — при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно (в/м) — по 1 мл в день, курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней) или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции через день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов — по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня, внутрисуставно. Всего на курс — 5–6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и в/м методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Передозировка
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Форма выпуска
Раствор для инъекций. По 1 мл или 2 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом излома.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
По 5 ампул в ячейковой полимерной упаковке с покрытием из алюминиевой фольги.
По 2 ячейковые упаковки (ампулы 1 мл или 2 мл) или 1 ячейковая упаковка (ампулы 2 мл) вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
Производитель и первичная упаковка С.К. ЗЕНТИВА С.А. Бульвар Теодор Паллади № 50, округ 3, Бухарест, 032266, Румыния.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение. К.О. Биотехнос С.А. ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100, Румыния.
Вторичная упаковка и выпускающий контроль качества К.О. Биотехнос С.А., ул. Горунулуй № 3–5, город Отопень, уезд Илфов, 075100 Румыния.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО«БИОТЕХНОС», 115432, Москва, пр-т Андропова, 18, корп. 6, пом. XI, комн. 7 (офис 6-07).
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Отзывы
Оставьте свой комментарий
Официальный сайт компании РЛС ® . Главная энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента российского интернета. Справочник лекарственных препаратов Rlsnet.ru предоставляет пользователям доступ к инструкциям, ценам и описаниям лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, медицинских приборов и других товаров. Фармакологический справочник включает информацию о составе и форме выпуска, фармакологическом действии, показаниях к применению, противопоказаниях, побочных действиях, взаимодействии лекарств, способе применения лекарственных препаратов, фармацевтических компаниях. Лекарственный справочник содержит цены на лекарства и товары фармацевтического рынка в Москве и других городах России.
Алфлутоп – инструкция по применению
Регистрационный номер: П N012210/01 от 09.07.2007г.
Лекарственная форма: Раствор для инъекций
Активным компонентом препарата является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (Килька (Sprattus sprattus sprattus), Мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), Пузонок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), Анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией.
Состав:
1 ампула емкостью 1 мл содержит:
Активное вещество: биоактивный концентрат 0,1 мл
Вспомогательные вещества: фенол (макс 0,005 г), вода для инъекций (до 1 мл).
Описание: Бесцветная или слегка коричневато-желтого цвета, или слегка желтого цвета, прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор природного происхождения
Код ATX М09АХ
Фармакологическое действие
Алфлутоп – хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты. Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях (в частности, восстановление структуры хряща).
Показания к применению
Алфлутоп применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Детский возраст.
Предостережение
Не рекомендуется назначение препарата в юношеском возрасте из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Способ применения и дозы
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения. Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
До настоящего времени не выявлены.
Передозировка
При передозировке у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций (иногда тяжелых).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Форма выпуска
Раствор для инъекций по 1 мл в ампулах из темного стекла с белым кольцом разлома.
По 5 ампул в контурной ячейковой полимерной упаковке без покрытия.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
На каждую ампулу наклеивают этикетку.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.
Отпуск из аптек
По рецепту врача.
Производитель
БиотехносС.А.
ул. Думбрава Рошие 18, Бухарест, Румыния
18 Dumbrava Rosie str., Bucharest, Romania
Представитель производителя в РФ, уполномоченный на принятие претензий от потребителей:
ООО «Ромфарма»
Россия 119991, Москва, Ленинский пр-кт, д. 32 А
Алфлутоп – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Алфлутоп в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Алфлутоп: форма выпуска, состав
Выработку суставных хрящей можно не только замедлить, но и остановить, позволив суставу полностью восстановиться благодаря инъекциям препарата Алфлутоп. Его богатый состав стимулирует восстановительные процессы в тканях хрящей.
Описание и состав Алфлутопа
Назвать какое-то одно активное вещество Алфлутопа невозможно – это целый список биологически активных компонентов, полученных из некрупной морской рыбы, в числе которых килька, пузанка, анчоус и мерланга. Главная ценность состава заключается в содержании мукополисахаридов, аминокислот и пептидов, а также большого числа минералов: кальция, калия, меди, магния, цинка, натрия и железа.
Терапия Алфлутопом позволяет предотвратить разрушение структуры здоровых тканей, а также запускает процессы деления клеток, из которых формируется хрящ. Кроме того, лечебный эффект усиливается за счет естественного синтеза гиалуроновой кислоты. Оба процесса дополняют друг друга и восстанавливают утратившие свои функции хрящи. Это объясняет способность лекарственного средства снимать боль.
Алфлутоп: форма выпуска
Алфлутоп выпускают в ампулах по 1мл и 2 мл. Каждая ампула выполнена из стекла темного цвета. В одной упаковке содержится по 5 ампул. Коробки картонные, ячейковые. Сам раствор имеет коричневый оттенок, может быть желтоватым.
Алфлутоп уколы: инструкция по применению
Раствор предназначен для нескольких типов ведения. В первую очередь, это внутрисуставное введение. Лекарство, попадая в сустав, начинает работать непосредственно в месте поражения. Кроме того, показаны внутримышечные введения при полиостеоартрозе. Назначают 1мл препарата в течение 20 дней. Разовая суточная доза – ампула, объемом 1 мл. При введении 2мл Алфлутопа курс лечения состоит из 10 инъекций, каждая из которых вводится через день.
При фибромиалгии препарат колют в болевые точки. Кроме того, свою эффективность показал Алфлутоп в качестве средства для постановки блокады.
Остеохондроз лечат в течение 20 дней глубокими внутримышечными уколами, из расчета 1 ампула в день. Если поражены коленные и локтевые суставы, вводят внутрь каждого по 1мл. В этом случае курс лечения состоит из 6 инъекций, каждая из которых вводится один раз в 3 дня. После такого восстановительного лечения суставов делают трехдневный перерыв и начитают курс внутримышечной терапии инъекциями, который длится 20 дней. Такого лечения достаточно на 6 месяцев. Спустя полгода курс можно будет повторить, если состояние хрящей того потребует, то есть, при сохранении болезненности и скованности во время движения.
Секвестрированная грыжа межпозвонковых дисков лечится целым комплексом средств. Алфлутоп в этом случае выступает одним из дополнительных компонентов, позволяющих остановить разрушительный процесс диска. В полный комплекс, как правило, входят:
Нестероидные противовоспалительные средства, снимающие боль и уменьшающие выраженность воспалительного процесса. Это может быть диклофенак, кетопрофен, дексаметазон и другие препараты из этой группы.
Диуретики, выводящие избыток жидкости, которая создает сдавливающий эффект на нервы позвоночника.
Анестетики. Их используют для постановки блокады в область ущемленного нерва или вокруг грыжи.
Витамины группы В
Миорелаксанты, избавляющие от спазмов мускулатуры.
Средства, ускоряющие кровообращение вокруг области поражения.
Антиконвульсанты, предотвращающие приступы непроизвольных мышечных сокращений.
Афлутоп, имея способность восстанавливать не только межсуставной хрящ, но и ядро межпозвоночного диска, ускоряет процессы восстановления и избавляет от выраженного болевого синдрома, ограничивающего двигательную активность пациента. Однако в особенно тяжелых случаях повреждения дисков, в том числе при поражении околопозвоночных тканей, может быть показана хирургическая операция, потому как консервативное лечение в таком случае не окажет должного эффекта.
Внутрисуставное введение Алфлутопа
Врач, делая инъекции непосредственно в внутрь пораженного сустава, после введения иглы должен убедиться в том, что ее срез расположен правильно. Для этого необходимо сделать забор небольшого количества синовиальной жидкости. В некоторых случаях это сделать невозможно. Особенно такая ситуация касается возрастных пациентов, поврежденный сустав которых не имеет чистой жидкости, без вкраплений твердых частиц, которые могут перекрывать срез иглы.
Игра, располагаясь в суставной сумке, не должна двигаться или вращаться, так как это повышает риск развития гемартроза, вызванного травмой хрящевой ткани, тела сумки или связок.
Если получить синовиальную жидкость удается без проблем, вместе с ней из сустава будут удалены и агрессивные вещества, что повышает уровень концентрации лекарства внутри сустава, а вместе с этим усиливается и терапевтический эффект.
Когда препарат вводится в полость сустава легко и безболезненно, это говорит о том, что игра расположена правильно, и не упирается в кость. Если же движение поршня шприца затруднено или вовсе невозможно, нужно продвинуть игру немного глубже, или наоборот, уменьшить глубину введения, потянув шприц на себя.
Отзывы пациентов о препарате Алфлутоп
Основным минусом такого лечения пациенты называют дороговизну лекарственного препарата, которая, в сочетании с длительным курсом лечения, оказывается по карману далеко не каждому больному.
Эффективность препарата напрямую зависит от своевременно начатого лечения. Чем больше запущен случай, тем сложнее восстановить выработавшийся хрящ. Для полного его восстановления потребуется дольше времени, большее количество курсов, а так же большее терпение.
Подавляющее большинство пациентов хотят получить немедленный эффект, а в вопросе восстановления тела хряща требуется немало времени, так как его ткани нарастают естественным путем, благодаря делению клеток и воздействию природного гиалуроновой кислоты. В связи с этим, можно встретить отрицательные отзывы, свидетельствующие о неэффективности препарата. Однако большинство медиков, использующих это лекарственное средство, утверждают, что при достаточном терпении и точном следовании курсов, можно добиться хороших результатов с Алфлутопом.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Алфлутоп® (раствор для инъекций, 0,1 мл)
вспомогательные вещества: фенол, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от светло-желтого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата прочие.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие экстракта морских организмов является совокупным действием его активных компонентов, поэтому изучение фармакокинетических характеристик не представляется возможным.
Фармакодинамика
Алфлутоп – хондропротектор, представляющий собой экстракт морских организмов, состоящий из гликозаминогликанов (гиалуроновая кислота, хондроитин-6-сульфат, хондроитин-4-сульфат, дерматан сульфат, кератан сульфат; аминокислоты), полипептидов с молекулярной массой 50000 дальтон и макро- и микроэлементов (натрий, калий, кальций, магний, железо, цинк, медь). Препарат регулирует обмен веществ в хрящевой ткани: оказывает хондропротекторное действие, основанное на угнетении активности гиалуронидазы и других ферментов, и нормализует биосинтез гиалуроновой кислоты и коллагена II типа. Алфлутоп стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, тормозит биосинтез медиаторов воспаления, включая противовоспалительные цитокины.
Выраженный противовоспалительный и анальгезирующий эффект проявляются на 8-10 день лечения.
Показания к применению
– первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (в т. ч. коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов)
Способ применения и дозы
Взрослым
При остеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день в течение 3 недель.
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3 дня под наблюдением врача. Всего на курс лечения составляет 5 инъекций в каждый сустав.
Курс лечения целесообразно повторить через 3 – 6 месяцев по консультации врача.
Побочные действия
– зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата
– повышение кровяного давления
В отдельных случаях
– при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого
– возможно развитие анафилактических реакций
Противопоказания
– повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Особые указания
Препарат должен применяться с осторожностью в случаях аутоиммунных
заболеваний (ревматоидный полиартрит, анкилозирующий спондилит, эритематоз, склеродермия), под строгим медицинским наблюдением.
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Симптомы: у предрасположенных пациентов возможно возникновение аллергических реакций.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 1 мл препарата разливают в стеклянные ампулы коричневого цвета. По 5 ампул помещают в поддоны из полиэтилена.
По 2 поддона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15 0С до 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Ромфарм Компани С.Р.Л., г. Отопень, ул. Ероилор 1А, Румыния
тел. +40 21 208 9743, +40 21 208 97 42, факс: +40 21 266 49 38
Владелец регистрационного удостоверения
Биотехнос С.А., г. Отопень, ул. Горунулуй 3-5, Румыния
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
Представительство «Ромфарм Компани» в РК, г. Алматы, 050013, Бульвар Бухар Жырау, д. 33, БЦ «Жеңіс», офис 607
Инструкция по применению АЛФЛУТОП ® (ALFLUTOP ® )
Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09) > Другие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09A) > Прочие препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы (M09AX)
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 0.1 мл/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 5 шт.
Рег. №: 3233/98/03/08/12/16/18 от 30.05.2018 – Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций бесцветный или слегка коричневато-желтого цвета или слегка желтого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы | 0.1 мл |
| килька (Sprattus sprattus sprattus), мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), анчоус черноморский (Engraulis encrassicholus ponticus)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией). 0.1 мл биоактивного концентрата соответствует 10.0 мг сухого вещества, которое содержит: хондроитина сульфат, аминокислоты, общие углеводы, миоинозитол, соли Na, K, Ca, Mg, Cu, Fe, Mn, Zn, соединения, относящиеся к группе глицерофосфолипидов, которые содержат в основной структуре глицерин и фосфор, а также азот и серу. |
Вспомогательные вещества: фенол – не более 4 мг, вода д/и – до 1 мл.
1 мл – ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 1 мл – упаковки ячейковые контурные (2) – коробки картонные.
2 мл – ампулы темного стекла (5) с белым кольцом разлома и надписью “Алфлутоп” 2 мл – упаковки ячейковые контурные (1) – коробки картонные.
Описание лекарственного препарата АЛФЛУТОП ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2020 году. Дата обновления: 14.11.2021 г.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения изучены в исследованиях in vivo и in vitro.
Антигиалуронидазная активность была изучена в исследованиях in vitro турбодиметрическим методом и в исследованиях in vivo методом диффузии трипанового синего у крыс.
Противовоспалительное действие
– исследования in vitro
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано в исследованиях in vitro с применением метода редукции цитохрома С – количественно было определено влияние на респираторный взрыв человеческих нейтрофилов, в которых генерируются активные формы кислорода. Супероксид-анион является первым кислородным радикалом в каскаде активных форм кислорода – пероксид водорода, гидроксильный радикал, синглетный кислород.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения заключается в ингибировании внеклеточного высвобождения супероксид-аниона.
Противовоспалительное действие препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения было доказано и на уровне ингибирования образования пероксида водорода нейтрофилами, что стимулирует зимозан, действуя через комплемент CR3.
Активация полиморфноядерных клеток зимозаном in vitro подобна противовоспалительным условиям in vivo.
В исследованиях in vivo был использован хемилюминесцентный метод с применением люминола.
Противовоспалительное действие было выявлено в исследовании на экспериментальной модели хронического воспаления (Meier и соавторы) (метод “ватной гранулемы”).
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований было изучено распределение в организме активного вещества биоактивного концентрата мелкой морской рыбы – действующего вещества препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения.
В качестве изотопной метки был использован 131 I для тирозина и 99 Тс для гликопиранозы. Маркированный изотопами концентрат вводили крысам линии Вистар. Активность измеряли для следующих органов и систем органов: кровь, легкие, почки, печень, селезенка, суставы, мышцы, кожа с мехом и жировая ткань.
Распределенное активное вещество было зафиксировано во всех органах и системах организма. Изучение распределения меченного биоактивного концентрата мелкой морской рыбы ( 131 I для тирозина и 99 Тс для гликопиранозы) после внутрисуставного введения животным подтвердило селективное накопление активного вещества в суставах на протяжении всего времени.
Доклинические данные безопасности
Исследование токсичности после однократного применения, проведенное на мышах и крысах, самцах и самках, путем внутрибрюшного введения, соответственно внутримышечного у крыс и подкожного у мышей, показало, что препарат Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является токсичным.
Токсичность при повторном применении: внутримышечное введение у крыс в течение 14 дней доз от DT x 5 до DT x 20 (DT – временная доза) (подострая токсичность), соответственно в течение 3 месяцев (хроническая токсичность) не изменило значительно прирост массы животных, ежедневное потребление корма, гематологические и биохимические константы, массу основных органов, морфологический и макро- и микроскопический внешний вид, по сравнению с контрольными группами.
Внутримышечное введение у кроликов в течение 4 месяцев доз в DT x 1; DT x 5; DT x 10 не привело к появлению токсичных изменений (химических, гематологических, биохимических, анатомопатологических).
Результаты проведенных тестов на мышах продемонстрировали что препарат Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не является потенциальным аллергеном.
Исследования относительно эффекта препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения на репродуктивный процесс, проведенные на двух поколениях кроликов и крыс, показали, что препарат не имеет эмбриотоксического или тератогенного действия, не влияет на репродуктивный процесс у плацентарных животных.
Тестирование мутагенного потенциала посредством теста Эймса, теста хромосомных аббераций в костном мозгу мышей и микроядерного теста привело к выводу, что препарат Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не имеет мутагенных свойств и может быть использован в терапии человека.
Показания к применению
— Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения применяют у взрослых при первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.
Режим дозирования
При первичном и вторичном остеоартрозе различной локализации, остеохондрозе и спондилезе препарат вводят глубоко внутримышечно по 1 мл в день. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Всего на курс 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.
Побочные действия
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: развитие анафилактических реакций.
Частота неизвестна: при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома, повышение кровяного давления.
Редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома. Иногда может возникать повышение кровяного давления. Данные побочные реакции не требуют прекращения терапии.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций.
В случае появления перечисленных побочных реакций, а также реакции, не упомянутой в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку безопасность применения у беременных женщин и у кормящих матерей не исследовалась, не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.
Применение у детей
Не рекомендуется назначение препарата детям до 18 лет из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортных средств и механизмов
Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Передозировка
Случаев передозировки препарата Алфлутоп ® – раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения не зарегистрировано.
Лекарственное взаимодействие
До настоящего времени не выявлено.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15-25°С.
Срок годности препарата
Контакты для обращений
BIOTEHNOS JSC, представительство, (Россия)
Представительство в Республике Беларусь
220113, Минск, ул. Мележа, д. 5, корп. 2, оф. 1108, тел./факс: (+37517) 2725479
Алфлутоп
Назначение препарата показано при следующих заболеваниях: первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов), остеохондроз, спондилез, травматический дизостоз, хондральные и эндохондральные нарушения окостенения, пародонтопатия (адъювантная терапия).
Группа
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст. Применение у лиц юношеского возраста не рекомендуется.
Как применять: дозировка и курс лечения
Препарат вводят глубоко внутримышечно, по 1 мл ежедневно в течение 20 дней; при вовлечении крупных суставов – внутрисуставно по 2 мл в каждый пораженный сустав 1 раз в 3 дня (6 введений), затем – внутримышечно в течение 20 дней. Повторение курса – через 4-6 мес.
Фармакологическое действие
Алфлутоп – противовоспалительное средство животного происхождения (экстракт из морских организмов), содержит мукополисахариды (хондроитин сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка; оказывает хондропротекторное, противовоспалительное и анальгезирующее действие. Снижает проницаемость капилляров, угнетает активность гиалуронидазы, предотвращает разрушение макромолекулярной структуры основного вещества соединительной ткани и стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани суставного хряща. Уменьшает боли в покое, при движении и ходьбе, выраженность контрактуры. Повышает двигательную активность в пораженном суставе и объем движений. Снижает СОЭ, содержание серомукоида, фибриногена, глобулинов, число лейкоцитов, C-реактивного белка в синовиальной жидкости. Увеличивает уровень гиалуроновой кислоты (после 6 мес лечения) в синовиальной жидкости в 2 раза.
Побочные действия
При применении редко наблюдаются зудящий дерматит, покраснение кожи и ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии. В отдельных случаях при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.
Очень редко возможно развитие анафилактических реакций. В отдельных случаях возможно преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Особые указания
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Взаимодействие
До настоящего времени взаимодействие препарата с другими лекарственными препаратами не выявлено.
Вопросы, ответы, отзывы по препарату Алфлутоп
Здравствуйте! Маме 85,уже лет семь переломы обеих шеек бедра.. Плюс артрит, артроз, деформация позвоночника.. Сейчас начали колоть Дону 400 мг.. Через день.. Можно ли параллельно колоть Алфлутоп и есть ли в этом смысл, польза? Спасибо!
Здравствуйте.
От этого препарата может быть польза, хотя радикального воздействия ждать не стоит. Но любые инъекции можно делать только по личному назначению лечащего врача.
Можно ли колоть АЛФЛУТОП утром И КОМБИЛЕПЕН ИЛИ МЕЛЬГАММУ вечером ,или наоборот . Как лучше? Болят колени,артроз .
Здравствуйте.
Если Ваш врач не указал иного, то нет принципиальной разницы, в какое время дня делать инъекции Алфлутопа, но нельзя смешивать его в одном шприце с другими препаратами. Это же относится к таким препаратам как Мильгамма и Комбилипен, хотя инъекции таких витаминных препаратов обычно делают в первой половине дня. Важно делать инъекции каждого препарата примерно в одно и то же время дня, в течение назначенного курса лечения. Также помните, что применение любых инъекционных препаратов допустимо только по личному назначению лечащего врача.
Здравствуйте.
Любые решения о применении инъекционных препаратов может принимать только лечащий врач пациента, обсудите ситуацию с ним. Схема применения лекарственного препарата зависит от состояния конкретного пациента.
Здравствуйте! Подскажите мне, пожалуйста. У меня гипертония, варикоз, лишний вес, диабет 2 типа, коксартроз, гонартроз. Суставы болят сильно, но я стараюсь двигаться и соблюдать диету, курсами прокалываю Алфлутоп и Дону. От гипертонии принимаю утром Беталок ЗОК – 100 мг, Телзап – 80 мг и Тромбоасс вечером. На приеме у врача оба значения давления высокие, а дома давление часто бывает, например, такое 158/62, слабость, внутренняя дрожь, головокружение. Почему так происходит, какие лекарства в этом случае принимать? От диабета принимаю Глюкофаж Лонг 750 мг – 1 таб. на ночь. Утром натощак сахар 5,4-5,9. Днем жажды нет, мочеиспускание нечастое. Но ночью хожу в туалет, в лучшем случае, 1 раз в час много, в худшем – каждые 20 минут понемногу. Мочеиспускание безболезненное, моча визуально без примесей. Что это может быть, какие обследования надо провести, к какому врачу обратиться, чем лечиться? Такое состояние уже не первый год. Проходила диспансеризацию – адекватного объяснения и рекомендаций никто не дал. Надежда на Вас. Благодарю за ответ.
Здравствуйте.
К сожалению, никто не сможет Вам правильно помочь заочно. И лечение заочно назначать запрещено, так можно навредить неправильными указаниями, не имея полной информации. В такой ситуации лучше всего лично пройти тщательное обследование в клинике, в которой врачи – эндокринолог, кардиолог и ревматолог взаимодействуют между собой. Особенно важно взаимодействие эндокринолога и кардиолога. Нужен суточный мониторинг артериального давления и другие исследования. Ваш рассказ вызывает подозрения, что лечение пока подобрано не оптимально. В таких непростых ситуациях как Ваша не всегда удается подобрать правильное лечение с первого раза. Но это должны делать врачи, только лично, взаимодействуя между собой и основываясь на результатах полноценного обследования.
Мне прописали внутримышечно Глюкозамин (эльбона) и алфлутоп, но не озвучили вместе их делать или сначала один, потом другой? Диагноз Полиостеоартрит с поражением мелких и крупных суставов, энтезит.
Спасибо
Здравствуйте.
Смешивать эти препараты в одном шприце не следует, то есть необходимо делать разные инъекции разными шприцами. На будущее учтите: всегда, лично, во всех подробностях сразу уточняйте все аспекты применения лекарственных препаратов у врача, который назначает лечение. Лечащий врач обязан давать Вам максимально понятные пояснения в этом отношении.
Приведенная информация предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов. Наиболее точные сведения о препарате содержатся в инструкции, прилагаемой к упаковке производителем. Никакая информация, размещенная на этой или любой другой странице нашего сайта не может служить заменой личного обращения к специалисту.
Загрузка...