Эглонил таблетки 200 мг 12 шт ➤ инструкция по применению
Антипсихотическое средство (нейролептик) из группы замещенных бензамидов. оказывает умеренное антипсихотическое, а также антидепрессивное действие в сочетании с активирующим действием. механизм антипсихотического действия связан с избирательной блокадой центральных допаминовых d2-рецепторов. седативное действие выражено слабо, альфа-адреноблокирующая активность невысокая, практически не вызывает антимускариновых эффектов. редко вызывает экстрапирамидные расстройства, поэтому относится к атипичным нейролептикам. способствует заживлению язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки.
Фармакокинетика
После в/м введения сульпирида в дозе 100 мг Cmax в плазме достигается через 30 мин, после приема внутрь в дозе 200 мг – через 4.5 ч. Биодоступность при приеме внутрь составляет 25-35% и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью.Концентрация сульпирида в плазме пропорциональна дозе.Связывание с белками плазмы составляет не более 40%. Сульпирид быстро проникает во все ткани организма, быстрее – в печень и почки, медленнее – в ткани мозга (при этом основное количество накапливается в гипофизе). С грудным молоком выделяется 0.1% суточной дозы сульпирида.Выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс (как правило, равный почечному) составляет 126 мл/мин. T1/2 – около 7 ч.
Показания
В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:- острая и хроническая шизофрения;- острые делириозные состояния;- депрессии различной этиологии;- неврозы и беспокойство у взрослых пациентов, при неэффективности обычных методов лечения (только для капсул 50 мг);- тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия) у детей в возрасте старше 6 лет, в особенности в сочетании с синдромами аутизма (только для капсул 50 мг).
Противопоказания
Пролактин-зависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);- гиперпролактинемия;- острая интоксикация этанолом, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;- аффективные расстройства, агрессивное поведение, маниакальный психоз;- феохромоцитома;- период грудного вскармливания;- детский возраст до 18 лет (для таблеток и раствора для в/м введения);- детский возраст до 6 лет (для капсул);- в комбинации с сультопридом, агонистами допаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, кинаголид, ропинирол);- повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата.В связи с наличием в составе препарата лактозы, он противопоказан при врожденной галактоземии, синдроме мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефиците лактазы.
Меры предосторожности
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Таблетки и капсулы принимают 1-3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.Цель терапии – достигнуть минимально эффективной дозы.Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 ч) в связи с повышением уровня активности.ТаблеткиОстрая и хроническая шизофрения, острый делириозный психоз, депрессия: суточная доза составляет от 200 до 1000 мг, разделенная на несколько приемов.
Побочные действия
Нежелательные явления, развивающиеся в результате приема сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемыми другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, аменорея, нарушение менструального цикла, реже – гинекомастия, импотенция и фригидность. Во время лечения сульпиридом может отмечаться повышенная потливость, увеличение массы тела.Со стороны пищеварительной системы: повышение активности ферментов печени.Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, тремор, ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), проходящая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства, редко – экстрапирамидный синдром и связанные с этим нарушения (акинезия, иногда сочетающаяся с мышечным гипертонусом и частично устраняемая при назначении антихолинергических антипаркинсонных средств, гиперкинезия-гипертонус, моторное возбуждение, акатазия). Были отмечены случаи поздней дискинезии, характеризующейся непроизвольными ритмическими движениями, в основном языка и/или лица при длительных курсах лечения, что может наблюдаться в ходе курсов лечения всеми нейролептиками: применение антипаркинсонных препаратов является неэффективным или может вызвать ухудшение симптомов. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС).Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение интервала QT, очень редкие случаи развития синдрома torsade depointes.Аллергические реакции: возможна кожная сыпь.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении лекарственных средств, угнетающих ЦНС (опиоидных анальгетиков, снотворных, транквилизаторов, клонидина, противокашлевых средств центрального действия), усиливается угнетающее влияние на ЦНС.При одновременном применении с антигипертензивными средствами усиливается антигипертензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида.Описаны случаи развития тяжелых экстрапирамидных реакций при одновременном применении сульпирида с лития карбонатом.При одновременном применении с флуоксетином возможно развитие экстрапирамидных симптомов и дистонии.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с паркинсонизмом, лиц пожилого возраста. При тяжелой почечной недостаточности рекомендуется снижение дозы или проведение прерывистого курса лечения.У пациентов с эпилепсией перед началом терапии необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. сульпирид понижает порог судорожной готовности.В случае появления гипертермии, которая является одним из элементов ЗНС, сульпирид следует немедленно отменить.В период лечения не допускать употребления алкоголя.С осторожностью применяют у детей.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Эглонил: при каких заболеваниях купить
Лекарственное средство из группы нейролептиков купирует острые психотические симптомы и восстанавливает нормальное эмоциональное состояние при соматических заболеваниях. Выпускается в нескольких видах для удобного применения.
Состав, фармацевтические формы
Препарат содержит активное соединение сульпирид, оказывающее выраженное нейролептическое, умеренное антидепрессантное и стимулирующее действие. Производится несколько форм Эглонила для системного применения перорально и парентерально:
Таблетки: без оболочки, белого или желтоватого цвета, с тоской, дозировка действующего вещества — 200 мг. Вспомогательные соединения: крахмал, целлюлоза, лактоза, стеарат магния.
Капсулы: в желатиновой оболочке, непрозрачные желтые, с содержанием 50 мг сульпирида, лактозы, магния и других вспомогательных компонентов.
Инъекционный раствор: прозрачная жидкость без запаха в стеклянных ампулах объемом 2 мл, концентрация активного вещества — 100 мг. Вспомогательные вещества: хлорид натрия, сернистые соединения, дистиллированная вода.
Форму препарата подбирают в зависимости от вида и степени тяжести расстройств.
Механизм действия
В небольших дозах Эглонил применяется как антидепрессант стимулирующего действия. Концентрация препарата более 600 мг оказывает нейролептический эффект, снимает нервное возбуждение, стабилизирует психические процессы. Препарат улучшает настроение, устраняет головокружение, влияет на чувствительность пресинаптических рецепторов. Его использование помогает уменьшить эмоциональную окраску болей и негативное психическое состояние при запущенных стадиях заболеваний органов ЖКТ.
Сульпирид относится к нейролептикам избирательного действия, не вызывает угнетения адренергических, серотониновых, гистаминовых и GABA рецепторов. Наиболее быстрый эффект развивается при внутримышечном введении: через 20–30 минут. При приеме внутрь таблетированных форм максимальная концентрация в крови достигается в течение 4–5 часов. Препарат практически не метаболизируется и не накапливается в тканях. В неизмененном виде он полностью выводится почками.
Как применять Эглонил: инструкция
Среди показаний к применению медикамента:
делириозные состояния при острых психических расстройствах;
тяжелые формы депрессии;
острые невротические состояния;
тревожные, стрессовые расстройства, ажитация;
синдром навязчивых состояний;
различные поведенческие нарушения у детей;
расстройства аутистического спектра;
угнетенное состояние при язвенной болезни, опухолях внутренних органов;
головокружения, вызванные нарушением работы мозга.
При психических отклонениях Эглонил может применяться в качестве монопрепарата. При соматических заболеваниях его назначают дополнительно к основному лечению.
Уколы назначают для купирования острых психозов. Ежесуточная доза составляет от 200 до 800 мг, разделенных на 2–3 инъекции. Максимальный курс — до 2 недель подряд.
При улучшении состояния пациентов переводят на таблетки или капсулы, добиваясь постепенного уменьшения доз. Схемы приема лекарства внутрь подбирают индивидуально:
по 1–3 раза в сутки по 1–2 шт, не разжевывая, запивая пилюли водой, вне зависимости от времени еды;
последний прием рекомендуется не позднее, чем за 6 часов до наступления сна;
максимальная суточная доза: 1000 мг — для таблеток, 150 мг — для капсул.
Детям, пожилым и страдающим нарушениями не отвечайте почек назначают лекарство в индивидуальной сниженной дозировке после консультации с врачом.
Продолжительность приема препарата: 2–4 недели.
Побочные эффекты
В период лечения вероятно повышение потливости, снижение либидо, рост массы тела, сонливость в дневные часы. Более редко отмечаются следующие реакции организма:
повышения температуры тела;
скачки артериального давления;
изменение формулы крови: увеличение печеночных трансаминаз;
нарушения менструального цикла.
При появлении указанных признаков ставится вопрос о коррекции дозы препарата и дополнительном медицинском обследовании.
Противопоказания
Отказаться от применения Эглонила придется:
при гормонозависимых опухолях: пролактиноме гипофиза, новообразованиях в области грудных желез;
при аффективных расстройствах;
при интоксикации алкогольными напитками;
при болезни Паркинсона.
Эглонил запрещен в педиатрии до 6 лет. Детям старше этого возраста допустимо назначать Эглонил в капсулах. Препараты в форме таблеток и инъекции разрешены только взрослым пациентам, достигшим 18 лет. К числу противопоказаний относится также период грудного вскармливания, так как компоненты лекарства проникают в материнское молоко.
При беременности на всех сроках от использования всех форм Эглонила рекомендуется воздерживаться. В исключительных случаях его разрешают в минимальной дозировке, если польза от применения выше потенциального риска для плода.
Препарат несовместим с этиловым спиртом, медикаментами на основе производных апоморфина, каберголина, бромокриптина и других стимуляторов дофаминергических рецепторов. Не рекомендуется сочетать медикамент с другими нейролептиками и антиаритмическими средствами.
Аналоги и стоимость
Сходным действием обладают нейролептический препараты: Сульпирид в таблетках и растворе, Бетамакс, Просульпин.
Заказать и купить Эглонил можно по рецепту врача в аптечных сетях. Цена упаковки таблеток — около 270 рублей, капсул — 180 рублей. Стоимость инъекционного раствора — от 300 до 360 рублей.
Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.
Эглонил® (таблетки делимые, 200 мг)
вспомогательные вещества: картофельный крахмал, лактозы моногидрат, метилцеллюлоза, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого цвета или цвета слоновой кости, круглой формы, с риской на одной стороне и гравировкой «SLP 200» на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Нейролептики. Психотропные препараты. Бензамиды.
Код АТС N05AL01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приёма внутрь одной таблетки 200 мг максимальные плазменные концентрации сульпирида достигаются через 3-6 часов, соответствуя 0,73 мг/л.
Биодоступность пероральных лекарственных форм 25-35% при высокой межиндивидуальной вариабельности. Фармакокинетический профиль сульпирида сохраняет линейный характер после приёма доз в интервале от 50 до 300 мг.
Сульпирид быстро распределяется по тканям организма: истинный объём распределения в стадии насыщения 0,94 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 40%. Небольшие количества сульпирида попадают в грудное молоко, он проникает через плацентарный барьер. В организме человека сульпирид подвергается слабому метаболизму. Сульпирид выводится в основном через почки путём клубочковой фильтрации. Полный клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения из плазмы – 7 часов.
Фармакодинамика
Эглонил® препятствует допаминергической нервной трансмиссии в тканях головного мозга и оказывает активирующее действие, стимулируя допаминомиметический эффект. В высоких дозах Эглонил® обладает также антипродуктивным действием.
Показания к применению
– острые психотические расстройства- хронические психотические расстройства (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз)
Способ применения и дозы
Для приёма внутрь.
Только для взрослых.
Всегда следует применять минимальную эффективную дозу. Если клиническое состояние больного позволяет, то лечение следует начинать с низкой дозы, затем её можно постепенно повысить. Суточная доза: 200 – 1000 мг.
Побочные действия
– ранняя дискинезия (спастическая кривошея, окулогирные кризы, тризм), обратимая при назначении антихолинергического противопаркинсонного средства
– акинетические симптомы с гипертонусом или без него, частично разрешающиеся с помощью антихолинергических противопаркинсонных средств
– гиперкинетико-гипертоническая возбудимая моторная активность
– наблюдалась поздняя дискинезия, характеризующаяся непроизвольными ритмичными движениями, в основном, языка и/или лица, как и в случае с другими нейролептиками во время длительного лечения: антихолинергические антипаркинсонные средства неэффективны или могут спровоцировать ухудшение
– седация или сонливость
– судорожные припадки (см. «Особые указания»)
– потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром (см. «Особые указания»).
– преходящая гиперпролактинемия, обратимая после прекращения лечения, вероятно вызывающая аменорею, галакторею, гинекомастию, импотенцию или фригидность
– увеличение массы тела
– увеличение интервала QТ
– желудочковые аритмии, такие как пируэтная тахикардия и желудочковая тахикардия, которые могут привести к фибрилляции желудочков и остановке сердца
– внезапная смерть (см. «Особые указания»)
– случаи венозной тромбоэмболии, в том числе случаи эмболии лёгочной артерии и тромбоза глубоких вен были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств (см. «Особые указания»)
– повышение активности печёночных ферментов
Противопоказания
– повышенная чувствительность к сульпириду или к одному из прочих компонентов препарата
– пролактинозависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы)
– установленная феохромоцитома или подозрение на неё
– в комбинации с непротивопаркинсонными агонистами допамина (каберголин и хинаголид) (см. «Лекарственные взаимодействия»)
Лекарственные взаимодействия
Следует учитывать, что многие лекарственные средства и вещества могут оказывать дополнительное угнетающее действие на центральную нервную систему и способствовать снижению внимания. К этим лекарственным средствам относятся производные морфина (анальгетики, противокашлевые средства и средства заместительные терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитические средства (такие как мепробамат), снотворные, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамен), седативные Н1-антигистаминные средства, антигипертензивные средства центрального действия, баклофен и талидомид.
Средства, способные вызвать пируэтную тахикардию
Это серьёзное нарушение сердечного ритма может быть вызвано рядом лекарственных препаратов, антиаритмических и не антиаритмических. Гипокалиемия (см. Калийпонижающие средства) является способствующим фактором, как и брадикардия (см. Средства, вызывающие брадикардию) или же предварительно имевшееся или приобретённое удлинение интервала QT.
К этим лекарствам относятся, в частности, антиаритмические средства классов Ia и III и некоторые нейролептики.
Что касается эритромицина, спирамицина и винкамицина, то это взаимодействие касается лишь лекарственных форм для внутривенного введения.
Одновременное применение двух торсадогенных лекарственных средств, как правило, противопоказано.
Однако, метадон, а также некоторые подклассы являются исключением:
– антипаразитарные средства (галофантрин, люмефантрин, пентамидин) не рекомендуются лишь в комбинации с другими торсадогенными средствами
– нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию, тоже не рекомендуются, но не противопоказаны в комбинации с другими торсадогенными средствами.
(см. раздел «Противопоказания»)
Непротивопаркинсонные агонисты допамина (карбеголин, хинаголид)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.
(см. «Особые указания»)
Антипаразитарные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию (галофантрин, люмефантрин, пентамидин)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в честности пируэтной тахикардии. Если это возможно, то следует прервать лечение азольным антифунгальным средством.
Если его применение неизбежно, перед лечением следует проверить интервал QТ и в дальнейшем вести мониторинг ЭКГ.
Антипаркинсонные агонисты допамина (амантадин, апоморфин, бромокриптин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, ропинирол, селегилин)
Взаимный антагонизм между агонистами допамина и нейролептиками.
Агонисты допамина могут вызывать или усугублять психотические расстройства. Если лечение нейролептиками необходимо больным с болезнью Паркинсона, лечащимися агонистами допамина, дозу этих агонистов допамина следует сокращать постепенно (резкая отмена подвергает больного риску развития злокачественного нейролептического синдрома).
Другие лекарственные средства, способные вызывать пируэтную тахикардию: антиаритмические средства класса Iа (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид) и другие лекарственные средства, такие как бепридил, цисаприд, дифеманил, внутривенный эритромицин, мизоластин, внутривенный винкамин, моксифлоксацин, внутривенный спирамицин
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.
Другие нейролептики, способные вызывать пируэтную тахикардию (амисульприд, хлорпромазин, циамемазин, дроперидол, галоперидол, левомепромазин, пимозид, пипотиазин, сертиндол, сульпирид, султоприд, тиаприд, вералиприд)
Повышенный риск желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии.
Усиление седативных эффектов, вызванных нейролептическими средствами.
Снижение внимания может сделать управление автомобилем и рабочими машинами опасным. Больным следует избегать употребления алкогольных напитков или применения лекарств, содержащих спирт.
Взаимный антагонизм между леводопой и нейролептиками. Больным с болезнью Паркинсона следует применять минимальные эффективные дозы каждого из этих препаратов.
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности при использовании
Бета-блокаторы при сердечной недостаточности (бисопролол, карведилол, метопролол, небиволол)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Средства, вызывающие брадикардию (в частности антиаритмические средства класса Ia, бета-блокаторы, некоторые антиаритмические средства III класса, некоторые блокаторы кальциевых канальцев, гликозиды наперстянки, пилокарпин, антихолинэстеразы)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии. Требуется клинический мониторинг и контроль ЭКГ.
Препараты, снижающие уровень калия в крови (калийвыводящие диуретики, в монотерапии или в комбинации, слабительные стимулирующего характера, глюкокортикоиды, тетракозактид и амфотерицин В для внутривенного введения)
Повышенный риск желудочковых аритмий, особенно пируэтной тахикардии.
Любую гипокалиемию следует откорректировать перед назначением этих препаратов, следует вести клинический мониторинг, а также контролировать электролиты и ЭКГ.
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сукральфата и сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением сукральфата и сульпирида (более 2 часов, если это возможно).
Топические средства для желудочно-кишечного применения, антациды и уголь
Снижена желудочно-кишечная абсорбция сульпирида. Следует соблюдать интервалы между применением этих агентов и угля (более 2 часов, если возможно).
Комбинации, которые следует учитывать
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Бета-блокаторы (за исключением эсмолола и соталола и бета-блокаторов, используемых при сердечной недостаточности)
Сосудорасширяющий эффект и риск гипотензии, особенно постуральной (аддитивное действие).
Нитраты, нитриты и родственные средства
Повышенный риск гипотензии, в частности постуральной.
Особые указания
Потенциально летальный злокачественный нейролептический синдром: в случае гипертермии неизвестного происхождения лечение следует прекратить в обязательном порядке, так как она может быть одним из симптомов злокачественного синдрома, описанного в связи с применением нейролептических средств (бледность, гипертермия, вегетативные дисфункции, нарушения сознания, ригидность мышц).
Признаки вегетативной дисфункции, такие как усиленное потоотделение и изменение артериального давления крови могут предшествовать гипертермии и, следовательно, являться ранними признаками-предвестниками.
Хотя по своему происхождению этот эффект нейролептиков может быть идиосинкразическим, возможно наличие предрасполагающих к нему факторов, таких как дегидратация и органическое поражение мозга.
Удлинённый интервал QТ: сульпирид может вызвать зависящее от дозы удлинение интервала QТ. Этот эффект, известный тем, что повышает риск развития серьёзных желудочковых аритмий, в частности пируэтной тахикардии, усиливается у больных с брадикардией, гипокалиемией и врожденным или приобретённым удлинением QТ (когда сульпирид принимается вместе с лекарственным препаратом, удлиняющим интервал QТ) (см. «Побочные действия»)
Следовательно, прежде чем использовать этот препарат, и если позволяет клиническое состояние, больного необходимо обследовать для выявления следующих факторов риска, способствующих развитию этого типа аритмии:
– брадикардия менее 55 уд./мин;
– врожденное удлинение интервала QТ,
– проводимое лечение лекарственным средством, способным вызвать выраженную брадикардию (менее 55 уд./мин), гипокалиемию, замедление внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QТ (см. разделы «Противопоказания» и «Лекарственные взаимодействия»)
За исключением экстренных случаев, рекомендуется снимать ЭКГ в рамках исходного обследования состояния больного, которому предстоит лечение нейролептическими средством.
Инсульт головного мозга
При лечении атипичными антипсихотическими средствами больных пожилого возраста с деменцией, наблюдался повышенный по отношению к плацебо риск мозгового инсульта. Причина такого повышенного риска неизвестна.
Нельзя исключить наличие повышенного риска в связи с другими антипсихотическими средствами и в других популяциях больных.
Этот препарат нужно применять с осторожностью в случае больных с факторами риска инсульта.
Больные пожилого возраста с деменцией
Риск смертности возрастает у больных пожилого возраста, страдающих психозами, связанными с деменцией, и находящимися на лечении антипсихотическими средствами.
Применение атипичных антипсихотических препаратов у больных в сравнении с плацебо увеличивает риск смертности в 1,6-1,7 раза. После среднего лечебного периода продолжительностью в 10 недель риск смертности в группе лечившихся больных составил 4,5% по сравнению с 2,6% в группе плацебо. Большинство случаев смерти носили либо кардиоваскулярный (например, сердечная недостаточность, внезапная смерть) или инфекционный (например, пневмония) характер. Обычные антипсихотические лекарственные средства могут повышать смертность, как это имеет место в случае атипичных антипсихотических лекарственных средств. Соответствующая роль антипсихотического средства и особенностей больного в повышении смертности, наблюдавшейся в эпидемиологических исследованиях неясна. Венозная тромбоэмболия: случаи венозной тромбоэмболии (ВТЭ) были зарегистрированы в связи с применением антипсихотических лекарственных средств. В связи с тем, что у больных, находящихся на лечении антипсихотическими лекарственными средствами, часто имеют место приобретённые факторы риска ВТЭ, любой возможный фактор риска ВТЭ нужно выявить до и во время лечения Эглонилом и принять профилактические меры (см. раздел «Побочные действия»).
Этот препарат не рекомендуется применять вместе с алкоголем, леводопой, противопаркинсонными агонистами допамина, антипаразитарными средствами, способными вызывать пируэтную тахикардию, метадоном, другими нейролептиками и лекарственными препаратами, способными вызывать пируэтную тахикардию (см. раздел «Лекарственные взаимодействия»).
Этот лекарственный препарат содержит лактозу, и, следовательно, не рекомендован для больных с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции галактозы (редкие наследственные заболевания).
Меры предосторожности при применении
Больным с диабетом или факторами риска развития диабета, начавшим лечение Эглонилом, необходимо проводить соответствующий мониторинг уровня глюкозы в крови. За исключением особых случаев, это лекарственное средство не следует применять больным с болезнью Паркинсона.
Больным с почечной недостаточностью необходимо снизить дозу и усилить мониторинг; в случае тяжёлой почечной недостаточности рекомендуются периодические курсы лечения.
Мониторинг лечения Эглонилом необходимо усилить:
– в случае больных эпилепсией, так как сульпирид может понижать судорожный порог; были зарегистрированы случаи судорожных припадков у больных, лечившихся сульпиридом (см. «Побочные действия»)
– в случае больных пожилого возраста с бoльшей склонностью к постуральной гипотензии, седации и экстрапирамидным эффектам.
Беременность и период лактации
Хорошее состояние психического здоровья матери желательно поддерживать на протяжении всей беременности, чтобы избежать декомпенсации. Если для обеспечения такого состояния психического здоровья необходима лекарственная терапия, её нужно начинать или продолжать в эффективных дозах на протяжении всей беременности. Анализ экспозиций, имевших место во время беременности, не выявил какого-либо особого тератогенного эффекта сульпирида. Инъекционные формы нейролептиков, применяющиеся в экстренных случаях, могут вызвать у матери гипотензию.
Несмотря на то, что случаев с новорожденными описано не было, теоретически сульпирид может вызывать следующие симптомы, если его применение продолжается до конца беременности, особенно, в высоких дозах:
– симптомы, связанные с его атропиноподобными эффектами, которые усиливаются в случае комбинирования с антипаркинсонными агентами: тахикардия, чрезмерная возбудимость, вздутие живота, замедленное выведение мекония
– экстрапирамидные симптомы: гипертонус, тремор
Следовательно, применение Эглонила возможно на любой стадии беременности. При мониторинге новорожденных следует учитывать выше описанные эффекты.
Поскольку сульпирид выделяется в грудное молоко, во время лечения грудное вскармливание не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Внимание больных, особенно тех, кто управляет автомобилем или работает с рабочими механизмами, следует обратить на возможность появления сонливости при применении этого лекарственного препарата (см. «Побочные действия»).
Передозировка
Симптомы: Опыт со случаями передозировки сульпирида ограничен. Возможны дискинезия со спастической кривошеей, протрузия языка и тризм. У некоторых больных может развиться потенциально угрожающий жизни синдром Паркинсона или даже кома.
Лечение: Сульпирид частично выводится при гемодиализе. Специфического антидота сульпирида нет. Симптоматическое лечение, реанимация при беспрерывном тщательном мониторинге сердечной и дыхательной функций (риск удлинения интервала QТ и желудочковых аритмий), которые следует продолжать до выздоровления больного. В случае развития тяжёлого экстрапирамидного синдрома нужно применить антихолинергическое средство.
Формы выпуска и упаковка
По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30о С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия хранения
Не применять по истечении срок годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Упаковщик
Санофи Винтроп Индустрия, Франция
Адрес местонахождения: 6 bоulеvаrd dе l´Еurоре, 21800 Quеtigny, France
Владелец регистрационного удостоверения
Санофи Авентис Франция, Франция
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Эглонил (в гастроэнтерологии)
Эглонил (англ. Eglonil) — нейролептик, блокатор дофаминовых рецепторов, применяемый в гастроэнтерологии в качестве прокинетика.
Лекарственные формы и состав Эглонила
- таблетки, содержащие 200 мг действующего вещества — сульпирида
- капсулы, содержащие 50 мгсульпирида
- раствор для внутримышечного введения, в виде ампул, содержащих 100 мг сульпирида каждая
- раствор для приёма внутрь в стеклянных флаконах объёмом 200 мл, содержащих 1 мг сульпирида (5 мг сульпирида в 1 мл раствора)
Показания к применению Эглонила
- все формы шизофрении
- острые делириозные состояния
- депрессии и неврозы
- дети в возрасте старше 6 лет: тяжёлые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипия), в особенности в сочетании с синдромами аутизма
- психосоматическая симптоматика при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, геморрагическом ректоколите и других заболеваниях.
Способ применения Эглонила и дозы при лечении органов пищеварения
При лечении гастроэнтерологических заболеваний Эглонил применяется только в составе комплексной терапии.
Эглонил при лечении ГЭРБ. Одной из основных причин, приводящих к учащению спонтанных расслаблений нижнего пищеводного сфинктера является повышение уровня невротизации у больных, страдающих ГЭРБ, актуальным является тестирование с целью оценки личностного профиля и коррекции выявленных нарушений. Для оценки личностного профиля у пациентов с выявленными при рН-метрии патологическими гастроэзофагеальными рефлюксами проводится психологическое тестирование, на основе которого выявляется зависимость характера и степени выраженности гастроэзофагеальных рефлюксов от индивидуальных особенностей личности и, наряду со стандартной терапией пациентам с депрессивным типом личности назначается Эглонил 50 мг 3 раза в день, что улучшает прогноз заболевания (Маев И.В. и др.).
При наличии психоформных расстройств в виде тревоги, страха, раздражительности, маскированной и явной депрессии, при ГЭРБ широко применяется эглонил по 50 мг 2-3 раза в день в течение 3-4-х недель. Эглонил является нетипичным аналептиком, обладает прокинетическим действием на моторику пищевода желудка и кишечника за счет блокады дофаминэргических рецепторов, чем объясняется его антиэметический эффект. Кроме того, эглонил владеет аксиолитическим (противотревожным) и антидепрессивным действием (Дегтярёва И.И.).
Эгонил при терапии дуоденостаза в сочетании с гипомоторной дискинезией желчного пузыря. При компенсированном и субкомпенсированном дуоденостазе назначаются прокинетики метоклопрамид или домперидон, в дополнении к которым возможно, особенно при наличии депрессивных состояний, применение Эглонила по 50 мг 2-3 раза в день или 2 мл 5 % раствора внутримышечно 1-2 раза в день (Маев И.В., Самсонов А.А.).
При терапии язвенной болезни с явлениями вегетоневроза у детей хороший эффект даёт Эглонил по 0,005 мг на кг веса ребёнка в 2 приема, утром и днем (Шабалов Н.П.).
Сравнение Эглонила с другими препаратами в отношении влияния на электрическую активность верхних отделов желудочно-кишечного тракта
С использованием гастроэнтеромонитора «Гастроскан-ГЭМ» было проведено сравнительное исследование влияния Эглонила, «классического» прокинетика Мотилиума и миотропного спазмолитика Дюспаталина на электрическую активность верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Полученные данные приведены в таблице ниже:
Эглонил снижает электрическую активность Pi/Ps, ритмичность Kritm и амплитуду сокращений Ai/As как желудка, так и двенадцатиперстной кишки. Прокинетик Мотилиум повышает электрическую активность Pi/Ps желудка и снижает электрическую активность двенадцатиперстной кишки, повышает ритмичность Kritm сокращений верхних отделов ЖКТ и нормализует координацию сокращений желудка и двенадцатиперстной кишки Pi/Pi+1. Миотропный спазмолитик Дюспатолин снижает электрическую активность желудка и двенадцатиперстной кишки Pi/Ps и не влияет на ритмичность Kritm и координацию сокращений Pi/Pi+1 верхних отделов ЖКТ (Смирнова Г.О.).
Эглонил, как и другие прокинетики, оказывают преимущественно стимулирующее влияние на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта. В частности, повышает тонус и сократительную активность желудка и двенадцатиперстной кишки, улучшает антродуоденальную координацию, ускоряет эвакуацию желудочного содержимого и тонкокишечный транзит (Авдеев В.Г.):
Рис. Влияние Эглонила на моторную функцию ДПК (Авдеев В.Г.)
а — моторика натощак, б — моторика после введения эглонила; 1 — манометрия в верхнегоризонтальной части ДПК; 2 — рН-метрия в верхнегоризонтальной части ДПК;
3 — рН-метрия в дистальной части ДПК.
На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Прокинетики», содержащий медицинские статьи, касающиеся лечения заболеваний органов ЖКТ различными прокинетиками, включая Эглонил.
Общая информация
По фармакологическому указателю Эглонил относится к группе «Нейролептики». По АТХ Эглонил входит в группу «N05A Антипсихотические препараты» и имеет код «N05AL01 Сульпирид».
Эглонил отпускается из аптек по рецепту.
Другие препараты с действующим веществом сульпирид
В России зарегистрированы (были зарегистрированы) следующие лекарства с действующим веществом сульпирид: Бетамакс, Веро-Сульпирид, Просульпин, Сульпирид, Сульпирид Белупо, Эглек.
В США, Канаде и Австралии сульпирид не допущен к применению. Во многих странах Европейского союза, Латинской Америки и Юго-Восточной Азии продаётся под торговым наименованием Dogmatil. В Великобритании — Dolmatil, Sulpiride и Sulpor. В Японии — Abilit, Betamac T, Dogmatyl, Keityl, Margenol, Miradol, Pyrikappl, Skanozen, Sulpiride Choseido, Sulpiride Kyowa Yakuhin, Sulpiride Taisho, Sulpiride Taiyo, Sulpiride Towa Yakuhin, Youmathyle, а также под многими другими торговыми наименованиями в различных странах мира.
У Эглонила имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.
Эглонил капсулы – инструкция по применению
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 66,92 мг, метилцеллюлоза – 0,58 мг, тальк -1,30 мг, магния стеарат – 1,20 мг. Состав капсулы: желатин – 98%, титана диоксид (Е 171) – 2%.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 4, состоящие из непрозрачных корпуса и крышечки белого или белого с желтовато-сероватым оттенком цвета. Содержимое капсул – однородный порошок белого с желтоватым
Фармакотерапевтическая группа
Антипсихотическое средство (нейролептик)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Сульпирид – атипичный нейролептик из группы замещенных бензамидов блокирующий дофаминергическую нервную передачу в головном мозге (сульпирид блокирует преимущественно
дофаминергические рецепторы лимбической системы мало воздействуя на таковые в неостриатной системе). Его нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. Помимо этого сульпирид обладает активирующим ЦНС действием за счет дофаминмиметического эффекта. Поэтому сульпирид обладает умеренной нейролептической активностью в сочетании со стимулирующим и тимоаналептическим (антидепрессивным) действием. Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значимого воздействия на адренергические
холинергические серотониновые гистаминовые и САВА рецепторы. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным антиэметическим эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.
Фармакокинетика:
При приеме внутрь одной капсулы 50 мг максимальная концентрация сульпирида в плазме достигается через 3-6 часов и составляет 025 мг/л.
Биодоступность сульпирида при приеме внутрь составляет 25-35 % и характеризуется значительной индивидуальной вариабельностью. Фармакокинетика сульпирида остается линейной в диапазоне доз от 50 до 300 мг.
Сульпирид быстро распределяется в ткани: объем распределения в равновесном состоянии составляет 094 л/кг.
Связь с белками плазмы – приблизительно 40%.
Небольшое количество сульпирида появляется в грудном молоке и проходит через плацентарный барьер.
В организме человека сульпирид лишь в малой степени подвергается метаболизму.
Сульпирид выводится преимущественно почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс составляет 126 мл/мин. Период полувыведения препарата из плазмы составляет 7 часов.
Показания:
Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения)
Тяжелые нарушения поведения (ажитация членовредительство стереотипия) у детей старше 6 лет особенно с синдромами аутизма.
Противопоказания:
– Врожденная галактоземия синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы (в связи с наличием в составе препарата лактозы).
– Сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин хинаголид ропинирол ротиготин) (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
С осторожностью:
– У пациентов с предрасположенностью к развитию нарушений сердечного ритма в связи с тем что сульпирид может вызывать удлинение интервала QТ и увеличивать риск развития тяжелых желудочковых нарушений ритма таких как развитие желудочковой тахикардии типа “пируэт”:
удлинение интервала QТ (см. разделы “Взаимодействие с другими лекарственными средствами” “Особые указания”).
– У пациентов со злокачественным нейролептическим синдромом в анамнезе (см. разделы “Побочное действие” “Особые указания”).
– У пациентов пожилого возраста (повышенный риск развития седации ортостатической гипотензии экстрапирамидных расстройств).
– Агрессивное поведение или ажитация с импульсивностью (может потребоваться одновременное применение седативных препаратов).
– У пациентов с болезнью Паркинсона (см. раздел “Особые указания”). тромбоэмболических осложнений (см. раздел “Особые указания”).
– При сахарном диабете и при наличии факторов риска развития сахарного диабета (риск развития гипергликемии требуется контроль концентрации глюкозы в крови).
– При беременности (ограниченный опыт применения) (см. раздел “Беременность и период грудного вскармливания”).
– При почечной недостаточности (требуется коррекция режима дозирования см. раздел “Способ применения и дозы”).
– При эпилепсии или судорожных припадках в анамнезе (риск снижения порога судорожной готовности) (см.раздел “Особые указания”).
– При одновременном применении лекарственных препаратов содержащих этанол (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
стеноз пищеварительного тракта задержку мочеиспускания или гиперплазию предстательной железы (так как препарат обладает м-холиноблокирующими свойствами).
Беременность и лактация:
Эксперименты на животных и ограниченный опыт применения сульпирида беременными женщинами не выявили тератогенного действия. В связи с ограниченностью данных о приеме препарата беременными женщинами использование сульпирида во время беременности не рекомендуется. Если сульпирид всё-таки использовался во время беременности следует проводить наблюдение за новорожденными с учетом профиля безопасности сульпирида (см. “Побочное действие”).
У человека сульпирид проникает в грудное молоко. Поэтому кормление грудью во время лечения сульпиридом не рекомендуется.
Способ применения и дозы:
Капсулы Эглонил® принимают внутрь запивая небольшим количеством жидкости независимо от приёма пищи.
Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.
Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения.
Суточная доза составляет 50-150 мг в течение не более 4-х недель.
Дети старше 6 лет
Тяжелые нарушения поведения (ажитация членовредительство стереотипия) особенно с синдромами аутизма.
Суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.
Дозы для лиц пожилого возраста
Начальная доза сульпирида должна составлять 1/4-1/2 дозы для взрослых.
Дозы у пациентов с нарушениями функции почек
В связи с тем что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки рекомендуется уменьшить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемом отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30-60 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 30 % а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 15 раза; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать в 2 раза а интервалы между приемами препарата следует увеличивать в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшать на 70 % а интервалы между приемами препарата – увеличивать в 3 раза.
Побочные эффекты:
артерии и тромбоз глубоких вен иногда летальные; повышение артериального давления (см. раздел “Особые указания”).
Часто: седация или сонливость экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы после назначения противопаркинсонических препаратов) паркинсонизм тремор акатизия.
Частота неизвестна: злокачественный нейролептический синдром гипокинезия поздняя дискинезия (как и при приеме всех нейролептиков после их применения в течение более 3-х месяцев; при этом прием противопаркинсонических препаратов неэффективен или может спровоцировать усиление симптомов) судороги.
Нечасто: увеличение молочных желез аменорея оргазмическая дисфункция (нарушения оргазма) эректильная дисфункция;
Частота неизвестна: анафилактические реакции: крапивница одышка чрезмерное снижение артериального давления анафилактический шок.
Передозировка:
Опыт по передозировке сульпирида ограничен. Специфические симптомы отсутствуют могут наблюдаться: дискинезия со спастической кривошеей высовывание языка и тризм.У некоторых пациентов- жизнеугрожающий синдром паркинсонизма и кома. Сульпирид частично выводится при гемодиализе.
Взаимодействие:
– С агонистами дофаминовых рецепторов (каберголином хинаголидом ропиниролом ротиготином) Взаимный антагонизм между агонистами дофаминовых рецепторов и нейролептиками. Нерекомендуемые комбинации
Этанол усиливает седативный эффект нейролептиков. Следует избегать приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов содержащих этанол.
– С препаратами способными удлинять интервал QТ или вызывать развитие желудочковой тахикардии типа “пируэт”:
– препараты вызывающие брадикардию: бета- адреноблокаторы; урежающие частоту сердечных сокращений блокаторы “медленных” кальциевых каналов (верапамил дилтиазем); клонидин гуанфагщн; сердечные гликозиды;
слабительные стимулирующие перистальтику кишечника; амфотерицин В при внутривенном применении; глюкокортикостероиды; тетракозактид (перед приемом сульпирида гипокалиемия должна быть скорректирована);
вводимый внутривенно эритромицин; вводимый внутривенно винкамин; галофантрин; пентамидин; спарфлоксацин;
пациентами следует проводить тщательное клиническое лабораторное (контроль электролитного состава крови) и электрокардиографическое наблюдение.
гистаминовых рецепторов с седативным действием;барбитураты; бензодиазепины и другие анксиолитики; клонидин и другие гипотензивные препараты центрального действия.
При одновременном применении снижается абсорбция сульпирида. Поэтому при совместном применении сульпирида и антацидов или сукральфата требуется как минимум двухчасовой перерыв между их приемом.
Особые указания:
Злокачественный нейролептический синдром который является потенциально летальным осложнением и возникновение которого возможно при применении любых нейролептиков характеризуется бледностью гипертермией ригидностью мышц дисфункцией вегетативной нервной системы нарушением сознания. Признаки дисфункции вегетативной нервной системы такие как повышенное потоотделение и лабильность артериального давления и пульса могут предшествовать
наступлению гипертермии и являться ранними предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено. Причина развития злокачественного нейролептического синдрома остается невыясненной. Предполагается что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе не исключается также врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция дегидратация или органическое поражение головного мозга.
Сульпирид может вызывать удлинение интервала QТ . Известно что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий таких как желудочковая тахикардия типа “пируэт” (см. раздел “Побочное действие”).
Перед применением препарата если позволяет состояние пациента необходимо исключить наличие факторов предрасполагающих к развитию этих тяжелых нарушений ритма (брадикардии менее 55 ударов в минуту гипокалиемии гипомагниемии замедления внутрижелудочковой проводимости и врожденного удлиненного интервала QТ или удлинения интервала QТ при применении других препаратов удлиняющих интервал QТ ) (см. разделы “С осторожностью” “Побочное действие”).
Пациентам с вышеперечисленными факторами риска при необходимости назначения сульпирида необходимо соблюдать осторожность.
Гипокалиемия и гипомагниемия должны быть скорректированы до начала применения препарата; кроме того следует обеспечить медицинское наблюдение и регулярный контроль содержания электролитов в крови и ЭКГ.
За исключением случаев срочного вмешательства пациентам которым требуется лечение нейролептиками рекомендуется проводить оценку состояния и контроль ЭКГ.
При экстрапирамидном синдроме вызванном нейролептиками следует назначать м-холиноблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных осложнений. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.
У пациентов пожилого возраста с психозами связанными с деменцией при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение риска наступления смерти. Анализ 17-ти плацебо-контролируемых исследований (средней продолжительностью более 10 недель) показал что большинство пациентов получавших атипичные антипсихотические препараты имели в 16-17 раз больший риск смерти чем пациенты получавшие плацебо. В ходе 10-недельного плацебо-контролируемого исследования частота смертельных исходов при приеме атипичных нейролептиков такими пациентами составляла 45 % а при приеме плацебо – 26 %. Хотя причины смерти в клинических исследованиях с атипичными антипсихотическими препаратами варьировали большинство причин смертей было или сердечно-сосудистыми (например сердечная
Наблюдательные исследования подтвердили что подобно лечению атипичными антипсихотическими препаратами лечение обычными антипсихотическими препаратами также может увеличивать
смертность. Степень до которой увеличение смертности может быть обусловлено антипсихотическим препаратом а не некоторыми особенностями пациентов неясна.
осложнений иногда летальных. Поэтому сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с факторами риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (см. разделы “С осторожностью” “Побочное действие”).
Сульпирид может увеличивать концентрацию пролактина в плазме крови. Поэтому при применении сульпирида у пациентов имеющих в анамнезе (в том числе семейном анамнезе) рак молочной железы следует соблюдать осторожность (см. раздел “С осторожностью”). Такие пациенты должны находиться под тщательным наблюдением.
В связи с тем что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.
Кроме исключительных случаев препарат Эглонил® не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона принимающих агонисты дофаминовых рецепторов следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. разделы “С осторожностью” “Взаимодействие с другими лекарственными средствами”).
Так как сообщалось о развитии гипергликемии у пациентов принимавших атипичные антипсихотические препараты пациентам с установленным диагнозом сахарного диабета или с факторами риска его развития которым назначают лечение сульпиридом необходимо контролировать
На фоне терапии нейролептиками в том числе препаратом Эглонил® отмечались лейкопения нейтропения и агранулоцитоз. Развитие необъяснимых инфекций или повышение температуры тела могут являться признаками нарушений со стороны крови что требует немедленного выполнения гематологических исследований.
В связи с влиянием сульпирида на когнитивные процессы у детей необходимо ежегодно контролировать способность к обучению. Необходимо регулярно корректировать дозу с учетом клинического состояния ребенка.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 или 30 капсул в блистер из ПВХ/Ал. фольги. По 2 блистера по 15 капсул или по 1 блистеру по 30 капсул с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения:
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Санофи Винтроп Индустрия, 6, boulevard de l`Europe – 21800 Quetigny, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Эглонил капсулы – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Эглонил капсулы в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Эглонил
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
Усталость, приступы головной боли, депрессивные состояния, проблемы с работой сердца – сгладить дискомфортную симптоматику, а то и полностью избавиться от патологической симптоматики позволит Эглонил – современный нейролептик. Только не следует назначать его себе самостоятельно – это дело квалифицированного специалиста. Именно он способен правильно подобрать дозировку и расписать лечение.
Код по АТХ
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Фармакологическое действие
Показания к применению Эглонил
Современный нейролептик, эффективно блокирующий дофаминовые рецепторы – Эглонил (Eglonil). Это лекарственное средство изначально разрабатывалось совместной франко-украинской компанией Санофи Винтроп Индастриа для ООО Санофи-Авентис (Украина), чтобы эффективно купировать проблемы, связанные с некоторыми нарушениями психического состояния человека.
Основные показания к применению Эглонил:
- Психозы различного генезиса, находящиеся в хронической или острой фазе заболевания:
- Заторможенность мышления.
- Нарушение речи, проявляющееся в трудностях при порождении или восприятии речевых предложений (аграмматизм).
- Абулия – безволие, отсутствие инициативы, присутствует заниженная мотивация.
- Спутанность сознания.
- Абсурдность мыслей, бред.
- Вялотекущая шизофрения – психотическое расстройство личности, связанное с распадом мыслительных процессов и эмоциональными реакциями.
- Неврозы различного характера.
- Разнообразные психосоматические заболевания:
- Язвенное поражение слизистой желудка и/или двенадцатиперстной кишки.
- Геморрагический ректоколит.
Код по МКБ-10
Форма выпуска
На полках современных аптек этот медикамент можно найти в широком ассортименте разных дозировок, различна и форма выпуска.
В зависимости от клинической картины заболевания, возрастной принадлежности пациента, доктор может выбрать наиболее эффективную форму и дозировку приема.
- Форма выпуска – таблетка, выпускаемая двух видов, отличающихся концентрацией действующего вещества сульпирида в них: 0,05 г или 0,2 г. Сопутствующими химическими соединениями являются: тальк, диоксид кремния, метилцеллюлоза, лактозы моногидрат, картофельный крахмал, магния стеарат. Таблетки желтого оттенка. На плоскости с одной стороны хорошо просматривается разделительная бороздка, а на другой поверхности видно тиснение “SLP200”. Классическая картонная коробка выпускается с одним блистером, на котором расположено 12 единиц медикамента.
- Раствор для внутримышечного введения. Концентрация сульпирида (Sulpiridum) в одной ампуле составляет 0,1 г, дополнительные соединения – это серная кислота, вода, хлорид натрия. Жидкость без цвета и запаха.
- Форма выпуска – желатиновые капсулы желтоватого оттенка. Внутри жесткого желатинового контейнера находится белый, слегка желтоватый, порошок. Концентрация активного вещества в лекарстве составляет 0,05 г. Картонная упаковка содержит три блистера, на каждом из которых присутствует по 10 единиц Эглонила.
- Раствор для внутреннего ввода, преимущественно назначается маленьким пациентам (0,5%). В 100 мл лекарственного средства присутствует 0,5 г активного вещества сульпирид. Раствор выпускается разлитым по флаконам из стекла объемом 200 мл.
Фармакодинамика
Небольшие объемы активного химического соединения оказывают влияние на организм больного непосредственно на дофаминергические Д1- и Д2- рецепторы центральной нервной системы, располагающиеся главным образом на постсинаптической мембране. Блокирование дофаминовых рецепторов происходит избирательно, что является положительным фактором для терапии. Фармакодинамика Эглонил выражается достаточно умеренной нейролептической эффективностью, которая проявляется в умении растормаживать работу нервных импульсов. При малых вводимых дозировках, медикамент рассматривается как эффективный стимулятор и антидепрессант. В процессе терапии сульпиридом не наблюдается существенного седативного влияния со стороны рассматриваемого лекарственного средства.
Если доза медикамента завышена и составляет более 600 мг в сутки, антипсихотический результат лечения способен редуцировать продуктивную симптоматику. Можно наблюдать проявление седативных свойств.
Фармакокинетика
Ожидаемая терапевтическая эффективность при пероральном введении наступает через пять часов после приема, при внутримышечном парентеральном способе терапевтического лечения – уже спустя тридцать минут. Через данный период наблюдается достижение максимального количества активного вещества в плазме крови. При вводе 200 мг таблетированного медикамента, цифра максимальной концентрации Cmax составляет 0,73 мг/л. В случае парентерального ввода 100 мг раствора пиковое количество активного вещества соответствует приблизительно 2,2 мг/л.
Фармакокинетика Эглонил показывает достаточно низкую биодоступность – всего около 25 – 35 %. Такой процентный разбег зависит от состояния здоровья и чувствительность организма больного. Сульпирид показывает отличные распределительные и проникающие способности. Наибольшая скорость инвазии наблюдается в ткани печени и почек, но максимальная концентрация констатируется в клетках гипофиза.
Связующие свойства сульпирида с белками крови составляет 40%. Действующее вещество лекарственного средства не метаболизируется, то есть с ним не происходит никакой биотрансформации. Общий клиренс медикамента, показатель скорости очищения плазмы крови, составляет 126 мл в минуту.
Время полувыведения (T1/2) Эглонила соответствует приблизительно семь часов. Практически весь медикамент (около 92%) выводится через почки с мочой, путем клубочковой фильтрации и секреции. Около одного процента, от вводимой дозы, выделяется в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Лекарственное средство данной фармакологической группы должны назначаться только специалистом. Способ применения и дозы рассматриваемого медикамента лечащий врач расписывает в зависимости от картины заболевания, поставленного диагноза и состояния больного на момент назначения.
При диагностировании психозов Эглонил назначается в виде растворов для внутримышечного поступления. Лекарство вводят в дозировке от 0,2 до 0,8 г в сутки. Продолжительность терапии около двух недель.
В случае негативных проявлений сульпирид принимается перорально в таблетках или капсулах – доза ввода от 0,2 до 0,6 г суточных, при продуктивных симптомах способ применения аналогичный, а суточная дозировка назначается из расчета от 0,8 до 1,6 г.
В случае проявления двигательной заторможенности или нарушений психосоматики суточное количество принимаемого Эглонила составляет от 0,1 до 0,2 г.
При диагнозе язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки гастроэнтеролог приписывает пациенту медикамент по 0,15 г суточных. Продолжительность терапии при язвенных заболеваниях обычно составляет от четырех до шести недель.
Маленьким пациентам лекарство назначается раствором для внутреннего ввода. Суточная доза медикамента рассчитывается индивидуально в каждом случае: по 5 – 10 мг на килограмм веса малыша. Одна чайная ложка вмещает 25 мг раствора, а четыре капли – 1 мг.
Некоторые предостережения и рекомендации:
- Лекарство необходимо вводить не позднее, чем за четыре часа до предполагаемого отхода ко сну. Это позволит снизить риск возникновения бессонницы.
- В период прохождения лечения с использованием Эглонила, желательно воздержаться от управления транспортными средствами и потенциально опасными движущимися механизмами.
- Проявлять осторожность при вводе медикамента, если в анамнезе больного имеется болезнь Паркинсона или склонность к эпилептическим припадкам.
- Особая осторожность необходима для подбора дозировки в случае почечной недостаточности, а так же детям и лицам пожилого возраста.
[2], [3]
Загрузка...