Вентер Таблетки инструкция

Вентер таблетки : инструкция по применению

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства

белые, овальные таблетки с насечкой с обеих сторон.

Фармакологическая группа

Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

Код АТХ A02B X02.

Фармакологические свойства

Сукральфат – анионный сульфатированных дисахарид, состоящий из сульфата сахарозы и алюминия гидроксида. Сукральфат ускоряет заживление язв и предупреждает их рецидив не оказывает системного действия.

Сукральфат связывается с белками некротической ткани в месте язвы, образуя защитное покрытие, снижающее действия пепсина, желудочного сока и желчных солей на пораженные ткани. Сукральфат снижает активность пепсина до 30%.

Сукральфат ускоряет лечение язвы двенадцатиперстной кишки и язвы желудка, излечивая незначительные и умеренные воспаления пищевода. Он предотвращает рецидивы язвы двенадцатиперстной кишки и образованию язв, развивающихся вследствие стресса, а также поглощению фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Абсорбируется менее 5% сукральфата, вследствие чего препарат не проявляет системных воздействий. Также всасывается 0,005% алюминия, содержащегося в препарате. Абсорбирована часть препарата выводится почками. Основная часть введенного препарата выводится, а не усваиваясь, в неизмененном виде с калом.

Показания

  • В составе комплексного лечения и профилактики рецидива пептических язв желудка и двенадцатиперстной кишки.
  • Повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, обусловленное стрессом или применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (профилактика и лечение).
  • Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
  • Снижение гиперфосфатемии у пациентов с уремией, находящихся на диализе.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сукральфата или другим компонентам препарата.
  • Тяжелая почечная недостаточность.
  • Болезнь Альцгеймера, привычный запор, хроническая диарея, тяжелая боль в животе неуточненной генеза, гипофосфатемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Можно назначать антациды во время лечения сукральфатом, однако их следует применять как минимум за полчаса до или через полчаса после приема сукральфата.

Лекарства, содержащие алюминий (например некоторые антациды), могут вызвать накопление алюминия в организме некоторых пациентов, которые имеют пониженную способность по выводу алюминия.

Сукральфат может уменьшить усвоение некоторых лекарств, таких как тетрациклин, циметидин, ранитидин, фторохинолоны, дигоксин, теофиллин пролонгированного действия, варфарин, кетоконазол, L-тироксин, хинидин и фенитоин. Эти лекарства надо применять как минимум за 2:00 до приема сукральфата.

Сукральфат может связываться с некоторыми белками, содержащимися в пище и других лекарствах. Поэтому может вызвать безоар у пациентов с замедленным опорожнением желудка и у больных, которых кормят через назогастральный зонд. Пациентам, которых кормят через назогастральный зонд, надо вводить сукральфат отдельно от пищи и других препаратов.

Одновременное применение алюминия гидроксида и цитратов может приводить к повышению уровней алюминия, особенно у пациентов с почечной недостаточностью.

Особенности применения

Небольшое количество алюминия, которая содержится в сукральфат, абсорбируется в желудке или кишечнике. Этот химический элемент хорошо выводится при нормальной функции почек и может накапливаться в организме при тяжелых нарушениях функции почек. Риск накопления повышается при одновременном применении других лекарств, содержащих алюминий (например некоторых антацидов). Аккумулированный алюминий может вызвать токсическое действие.

READ
Польза и вред черешни для здоровья, калорийность

Гидроксид алюминия может привести к запору, может вызвать или усугубить обструкцию кишечника и кишечную непроходимость. Гидроксид алюминия может быть опасен для пациентов с порфирией, которые получают гемодиализ.

Применение в период беременности и кормления грудью

Нет данных об угрозе здоровью плода или ребенка при приеме сукральфата, но клинические исследования не проводились, поэтому препарат можно назначать только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Следует учесть содержание ионов алюминия, которые могут быть причиной запора и ухудшать течение запоров, которые часто наблюдаются в период беременности. Следует избегать длительного применения и превышение доз препарата.

Нет данных о проникновении сукральфата в грудное молоко, поэтому его следует с осторожностью назначать в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Пациентов следует предупредить, что иногда могут иметь место головокружение, сонливость и вертиго, которые могут влиять на способность пациента управлять автомобилем и другими механизмами. Таким пациентам следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами.

Способ применения и дозы

Рекомендуется применять внутрь взрослым и детям старше 14 лет натощак за полчаса или за 1:00 до еды. Таблетки можно глотать целиком, запивая водой, или растворить их в ½ стакана воды и выпить полученный раствор.

Пептические язвы желудка или двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Врач может также назначить по 2 таблетки 2 раза в сутки. Курс лечения определяет врач в зависимости от типа и течения заболевания. Обычно продолжительность лечения язвы составляет 4-6 недель. В случае необходимости лечение можно продолжить, но его продолжительность не должна превышать 12 недель. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель, или пока заживление язвы НЕ БУДЕТ подтвержден исследованиями.

Профилактика рецидива Helicobacter pylori-негативной язвы двенадцатиперстной кишки. По 1 таблетке 2 раза в сутки. Препарат следует принимать в течение 4-8 недель после заживления язвы.

Профилактика и лечение стрессовых язв. По 1 таблетке 6 раз в сутки. Максимальная суточная даза – 8 г сукральфата (8 таблеток). Препарат можно безопасно принимать по крайней мере в течение 2 недель.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Курс лечения – до 12 недель.

Гиперфосфатемия. По 1 таблетке 4 раза в сутки по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и 1 таблетка непосредственно перед сном. Ежедневную дозу можно уменьшить. Препарат для кратковременного применения. Курс лечения определяет врач.

Пациенты с почечной недостаточностью. Нет необходимости в коррекции дозы. Из-за риска накопления алюминия в организме пациентов с хронической почечной недостаточностью или пациентов, находящихся на диализе, препарат пациентам этой группы должно быть кратковременным.

READ
Использование Глицерина в косметике

Вентер

Вентер

Фото препарата

  • Латинское название: Venter
  • Код АТХ: A02BX02
  • Действующее вещество: Сукральфат (Sucralfate)
  • Производитель: KRKA, Словения

Состав

В состав препарата входит активный компонент сукральфат.

Дополнительные составляющие: крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, тальк, безводный и магния стеарат.

Форма выпуска

Выпускается Вентер в форме гранул и таблеток.

  • таблетки упакованы по 10 штук в ячейковые упаковки, по 5 или 10 блистеров в пачке;
  • гранулы расфасованы по 2 г в пакетики, по 50 штук в пачке.

Фармакологическое действие

Препарат обладает противоязвенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

В состав лекарственного препарата входит активное вещество – сукральфат – дисахарид, включающий алюминий гидроксида и сульфат сахарозы. При приёме препарата отмечено быстрое заживление пептических язв, предупреждение развития язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, обеспечение защиты слизистых оболочек желудка от влияния пепсина и соляной кислоты.

Лечение Вентером позволяет снизить активность пепсина на 30%, не оказывая особого воздействия на состояние кислотности желудочного сока. При этом механизм действия лекарства основан на связывании сукральфата с белками поражённых тканей слизистых оболочек, вызывая образование защитной плёнки на поверхности язвы. Препарат ускоряет регенерацию повреждений, рубцевание язв, предупреждает развитие рецидивов язвы и образование стрессовых язв. Также уменьшается всасывание фосфатов в ЖКТ.

При приёме внутрь происходит незначительная абсорбция вещества в системный кровоток. В организме препарат не образует клинически значимых концентраций в плазме и не проявляет системного эффекта. Внутри организма вещество не метаболизируется. Частичное выведение препарата происходит при помощи почек, остальное – в неизменном виде через кишечник.

Показания к применению

Гранулы и таблетки Вентер назначаются при лечении:

  • и профилактике обострений язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;
  • гиперфосфатемииу пациентов с уремией, которые находятся на гемодиализе;
  • профилактике стрессовых язв;
  • рефлюкс-эзофагите.

Противопоказания к применению

Препарат не назначают при:

  • выраженных нарушениях функций почек;
  • детском возрасте до 4 лет;
  • высокой чувствительностик его компонентам.

Побочные эффекты

При лечении Вентером могут развиваться: запоры, тошнота, метеоризм, рвота, диарея, сухость в ротовой полости, головная боль, сонливость, бессонница, головокружение, гастралгия, боли в пояснице, аллергические реакции и так далее.

Гранулы и таблетки Вентер, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как сообщает инструкция по применению Вентера, препарат в таблетках или гранулах принимают внутрь. При этом таблетки проглатывают целиком, запивая необходимым количеством воды. Когда целую таблетку проглатывать сложно, её можно растворить в воде и затем выпить. Гранулы, обязательно предварительно растворяют в воде.

Готовый раствор нужно принять перед едой за 30-60 минут. Продолжительность терапии устанавливает специалист, с учётом сложности нарушения и индивидуальных особенностей каждого пациента.

Для взрослых пациентов суточная дозировка составляет 2 таблетки или 2 пакетика – одну принимают перед обедом, вторую – перед сном.

READ
Почему может неметь стопа и как с этим бороться?

Если у пациента диагностирована гиперфосфатемия, то дозировка снижается. Наличие пептической язвы допускает повышение суточной дозы в 2 раза. Терапевтический курс для больных с пептической язвой желудка и 12-перстной кишки составляет около 12 недель. Исчезновение симптомов не является сигналом для отмены препарата, как правило, лечение продолжают до диагностического обследования, которое подтвердит рубцевание язв.

Профилактика стрессовых язв проводится с назначением для взрослых пациентов по одной таблетке или пакетику гранул к приёму 6 раз в сутки. При профилактике рецидива язвенной болезни – одна таблетка или пакетик к приёму 2 раза в день. Максимально допустимая суточная дозировка составляет 8 таблеток или пакетиков. При нарушениях функций почек пациентам сокращают терапевтический курс.

Детям от 4 лет рекомендуют принимать по 0,5-1 таблетке не чаще 4 раз в сутки. Принимать в детском возрасте препарат в виде гранул не рекомендуется.

Передозировка

Этот препарат обычно хорошо переносится пациентами, поэтому риск возникновения передозировки сводится к минимуму

Однако при приёме Вентера в повышенных дозах могут обостриться реакции непереносимости или проявления аллергии. При этом могут развиться: тошнота, рвота, боли в животе, раздражение и высыпания на коже. Такие случаи требуют проведения симптоматической терапии.

Если у пациентов имеется почечная недостаточность, то при длительном лечении может развиваться интоксикация алюминием, переходящая в энцефалопатию или остеомаляцию. Это требует срочной отмены лечения, проведения гемодиализа, гемофильтрации, перитонеального диализа и дефероксамина.

Взаимодействие

Одновременное применение с антацидами требует соблюдения интервала между приёмами препаратов не менее 30 минут.

Комбинированная терапия способна понизить абсорбцию тетрациклинов, Циметидина, Ципрофлоксацина, Ранитидина, Норфлоксацина, Дигоксина, непрямых антикоагулянтов, Офлоксацина и Теофиллина. При этом также необходимо выдержать интервал, который должен быть больше 2ч.

Сочетание Вентера и Фенитоина понижает всасывание и нормальную концентрацию фенитоина, способную вызвать возобновление судорог. Поэтому важно соблюдение 2ч интервала.

Особые указания

Недостаточность функций почек требует контроля концентрации алюминия и фосфатов в составе сыворотки крови. При этом риск повышения концентрации алюминия внутри организма возрастает при сочетании алюминий содержащих препаратов, например, антацидов. В случае введения Вентера при помощи назогастрального зонда возможно образование безоара или конкремента, вырабатывающегося в пищеварительном тракте в форме шарика.

Условия продажи

В аптеках это лекарство отпускается по рецепту

Условия хранения

Для хранения Вентера подойдёт сухое, прохладное место, недоступное для детей.

Вентер (Venter)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вентер

Таблетки белого цвета, овальные, с насечкой на обеих сторонах.

1 таб.
сукральфат1 г

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.

READ
Трава сенна для похудения – как правильно принимать?

Фармакологическое действие

Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.

Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая – 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник – 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.

Показания активных веществ препарата Вентер

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, симптоматические язвы, стрессовые язвы ЖКТ, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, связанные с приемом НПВС; гиперацидный гастрит, рефлюкс-эзофагит, рефлюкс-гастрит, гастродуоденит, изжога, лекарственная язва.

Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
E83.3 Нарушения обмена фосфора и фосфатазы
K21.0 Гастроэзофагеальный рефлюкс с эзофагитом
K25 Язва желудка
K26 Язва двенадцатиперстной кишки
K27 Пептическая язва
K29 Гастрит и дуоденит
R12 Изжога
Y45 Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь. Дозу и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний и клинической ситуации. Длительность терапии определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике индивидуально лечащим врачом.

Рекомендуемая разовая доза составляет 0.5-1 г.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия.

Со стороны ЦНС: головная боль, бессонница, сонливость, головокружение.

Дерматологические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: боль в области поясницы.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к сукральфату; выраженные нарушения функции почек; детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: хроническая почечная недостаточность; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение у пациентов с выраженными нарушениями функции почек. С осторожностью следует применять при хронической почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 14 лет.

Особые указания

При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.

READ
Запах изо рта от желудка у взрослых

При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.

Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.

Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.

Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами (в т.ч. варфарина) возможно уменьшение их антикоагулянтной активности.

При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.

При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.

Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфатом, тобрамицином, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.

При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.

Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.

При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.

При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.

Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.

При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.

Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.

При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.

При одновременном применении снижается всасывание и показатель равновесной концентрации фенитоина.

Вентер (1 г) (Sucralfate)

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета овальной формы, с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа

Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагального рефлюкса.

Код АТС A02BX02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) абсорбируется только 5% сукральфата. Также абсорбируется 0.005% ионов алюминия, содержащихся в препарате. Ни абсорбированный сукральфат, ни ионы алюминия не метаболизируются; они выводятся в неизменном виде с мочой. Нет данных о выделении сукральфата в грудное молоко. Учитывая его слабую абсорбцию из ЖКТ, выделение клинически значимого количества маловероятно. Большая часть препарата, не абсорбируясь, выводится в неизменном виде с фекалиями.

Фармакодинамика

Вентер® ускоряет заживление язв и предупреждает их повторное развитие. Вентер® не оказывает системного действия. Препарат оказывает местное действие, формируя защитный слой с белками некротизированной ткани в месте образования язвы. Этот слой предотвращает дигестивное действие пепсина, желудочного сока и солей желчной кислоты. Вентер® ингибирует действие пепсина на 30%. Вентер® предотвращает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Показания к применению

– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения

READ
Влияние Аспирина на рак

– профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

– гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе

– профилактика возникновения повреждения слизистой оболочки ЖКТ,

обусловленного стрессом и лечение легкой формы гастроэзофагеального

Способ применения и дозы

Вентер® следует применять на голодный желудок, за 30-60 минут до приема пищи. Таблетки можно проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды.

Язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки

1 г препарата следует принимать четыре раза в сутки: по 1 таблетке перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одну таблетку непосредственно перед сном.

Препарат также можно принимать по 2 грамма два раза в сутки.

Средняя продолжительность курса лечения язвы составляет от 4 до 6 недель. При необходимости лечение можно продолжить, но оно не должно продолжаться более 12 недель. Препарат следует принимать в течение минимум 4-8 недель или до излечения язвенной болезни, подтвержденного анализами.

Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки

1 г Вентера®(1 таблетка ) два раза в день.

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка или 1 пакетик гранул непосредственно перед сном. Суточную дозу также можно уменьшить.

Лечение легкой формы гастроэзофагеального рефлюкса

1 таблетка перед каждым основным приемом пищи (завтрак, обед, ужин) и одна таблетка непосредственно перед сном.

Пациенты с почечной недостаточностью

Корректировка дозы не требуется. У пациентов с хронической болезнью почек (клиренс креатинина меньше 30 мл/мин (0.5 мл/с)) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, существует риск накопления ионов алюминия.

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется.

При необходимости, детям старше 6 лет можно назначать от 0.5 г до 1 г сукральфата 4 раза в сутки (за час до каждого основного приема пищи и перед сном), т.е. от 40 до 80 мг на кг массы тела в 4 небольших дозах.

Побочное действие

– головная боль, вертиго, головокружение, сомноленция, у пациентов с почечной недостаточностью может повышаться содержание ионов алюминия в тканях (энцефалопатия)

– диарея, рвота, тошнота, метеоризм, сухость во рту

– сыпь, крапивница, зуд

Побочные эффекты от приема сукральфата выражены слабо и редко требуют прекращения лечения препаратом.

При возникновении серьезных побочных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

– повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам

– выраженные нарушения функции почек

– детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Если при лечении сукральфатом применяются антациды, то их следует принимать минимум за 30 минут до или через 30 минут после приема сукральфата.

Препараты, содержащие ионы алюминия (например, отдельные антациды), могут вызвать накопление ионов алюминия у пациентов со сниженной способностью выведения ионов алюминия.

Сукральфат может снижать всасывание некоторых препаратов, таких как тетрациклины, фторхинолоновые антибиотики, антагонисты рецепторов H2, диоксин, теофилин, варфарин, кетоконазол, l‑тироксин, хинидин и дифенин. При одновременном приеме с сукральфатом эти препараты следует принимать минимум за 2 часа до приема сукральфата.

READ
Правильный уход и хранение контактных линз

Сукральфат может связываться с белками, получаемыми из пищи и некоторыми препаратами. Поэтому у пациентов с замедленной эвакуацией из желудка и у пациентов, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, прием препарата может приводить к образованию безоара. Пациентам, которым сукральфат вводится через назогастральный зонд, сукральфат следует принимать отдельно от приема пищи и других препаратов.

Особые указания

Небольшие количества ионов алюминия, содержащиеся в сукральфате, всасываются из желудочно-кишечного тракта. Они выводятся почками у здоровых людей, однако у пациентов с серьезной болезнью почек ионы алюминия могут накапливаться в организме, поэтому таким пациентам следует принимать Вентер® в течение возможного короткого периода. Риск накопления увеличивается при одновременном приеме других препаратов, содержащих ионы алюминия (отдельные антациды), поэтому одновременный прием Вентера® с такими препаратами не рекомендуется. Накопленные ионы алюминия могут оказывать токсическое воздействие.

Применение в педиатрии

Применение препарата ВЕНТЕР® не рекомендуется у детей младше 6 лет в связи с отсутствием данных безопасности и эффективности.

Беременность и лактация

Клинические данные о влиянии сукральфата на беременность отсутствуют. Поэтому беременным женщинам препарат следует назначать с осторожностью. Препарат может применяться во время беременности, только если польза для матери оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Данных о том, проникает ли сукральфат в грудное молоко нет, поэтому прием препарата во время кормления грудью не рекомендуется.

Симптомы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе. При длительном приеме больших доз, в частности в случае почечной недостаточности, возможно избыточное накопление ионов алюминия в организме. Ионы алюминия могут вызвать развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжелых случаях – кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).

Лечение: отменить прием препарата, принять меры по удалению неабсорбированного количества препарата из желудочно-кишечного тракта, симптоматическое лечение, проведение гемодиализа, гемофильтрации и перитонеального диализа, прием дефероксамина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в защищенном от влаги месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока хранения.

Условия отпуска из аптек

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Словения

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

КРКА, д.д., Ново Место, Словения

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Вентер

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, безводный, магния стеарат.

Описание

Овальные таблетки белого цвета, с насечкой на обеих сторонах.

READ
Какие овощи фрукты необходимы при простатите

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Взаимодействуя с белками некротизированной ткани язвы или эрозии, препарат формирует защитный слой, который в течение продолжительного периода времени защищает поражённые участки слизистой оболочки от влияния агрессивных факторов (соляной кислоты, пепсина и желчных кислот).

Умеренно (30 %) ингибирует активность пепсина.

Снижает всасывание фосфатов из желудочно-кишечного тракта.

Сукральфат плохо всасывается (5 % дисахаридного компонента и менее 0,005 % алюминия Аl 3+ ) в желудочно-кишечном тракте и поэтому не оказывает существенного системного действия. Небольшое количество препарата (3-5 %) выводится из организма почками.

Показания

– Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

– профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;

– гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе;

– профилактика стрессовых язв.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата.

С осторожностью

Хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения препарата в период лактации не установлена.

Применение в период беременности возможно в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки. Максимальная суточная доза — 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости — до 12 недель.

Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки.

Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке три раза в день перед каждым приёмом пищи и 1 таблетка перед сном.

Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приёмом пищи и перед сном.

У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена.

Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом.

Дети старше 4 лет : по 1/2-1 таблетке (0,5-1,0 г) четыре раза в сутки за час до приёма пищи и на ночь, то есть в дозе 40-80 мг на кг массы тела в сутки, разделённой на 4 приёма.

Побочное действие

Запор, редко — тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка

Риск развития передозировки маловероятен.

Симптомы: тошнота, рвота и боль в эпигастрии.

Лечение: симптоматическое.

При длительном приёме больших доз, в случае почечной недостаточности, возможно развитие интоксикации алюминием, вплоть до развития энцефалопатии (дизартрия, апраксия, миоклонус, деменция, судороги, в тяжёлых случаях — кома и смерть) и остеомаляции (боль, патологические переломы и деформации костей).

READ
Саркома тела и шейки матки — всё о заболевании

Лечение: отмена приёма Вентера, гемодиализ, гемофильтрация и перитонеальный диализ и дефероксамин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При необходимости одновременного назначения Вентера и антацидов, последние следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приёма Вентера.

Снижает абсорбцию тетрациклинов, циметидина, ранитидина, ципрофлоксацина, норфлоксацина, офлоксацина, дигоксина, непрямых антикоагулянтов и теофиллина (интервал между их приёмом должен быть не менее 2 ч).

Снижает всасывание и равновесную концентрацию фенитоина (возможно возобновление судорог). Интервал между приёмом — 2 ч.

Особые указания

При недостаточности функции почек необходим контроль за концентрацией алюминия и фосфатов в сыворотке крови. Риск накопления алюминия в организме увеличивается при одновременном применении препаратов, содержащих алюминий (некоторые антациды).

Введение Вентера через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания (может связывать белок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не было сообщений о значимом влиянии на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ-алюминиевой фольги.

5 блистеров по 10 таблеток вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Вентер

Вентер таблетки 1г N50

Гастропротекторное средство. Вступая во взаимодействие с белками некротизированной ткани язвы, формирует защитный слой, который предотвращает дальнейшее разрушающее действие пепсина, соляной кислоты и желчных солей. Повышает синтез простагландина, снижает активность пепсина и связывает соли желчных кислот. Ингибирует активность пепсина на 30%. Оказывает слабое антацидное действие.Находясь в желудке и двенадцатиперстной кишке, трансформируется в полианион с множеством свободных отрицательных зарядов, которые образуют прочные связи с положительными радикалами белковоподобного экссудата (альбумин, фибриноген) слизистой оболочки. Взаимодействие с неизмененной слизистой оболочкой незначительное.

Фармакокинетика

Абсорбция низкая – 3-5% от введенной дозы (до 5% дисахаридного компонента и менее 0.02% алюминия). Выводится через кишечник – 90% в неизмененном виде; незначительное количество сульфатного дисахарида, попавшего в кровоток, выводится почками.

Показания

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;Профилактика обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки;Гиперфосфатемия у пациентов с уремией, находящихся на гемодиализе;Рефлюкс-эзофагит;Профилактика стрессовых язв.

Противопоказания

Выраженные нарушения функции почек, детский возраст до 4 лет, повышенная чувствительность к сукральфату и другим компонентам препарата. С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (ХПН) (риск развития интоксикации алюминием), беременность, период лактации.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, за 1 ч до еды и перед сном. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения: внутрь по 1 таблетке (1 г) четыре раза в сутки или по 2 таблетки (2 г) два раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Средняя продолжительность курса лечения составляет 4-6 недель, при необходимости – до 12 недель. Профилактика обострений язвенной болезни двенадцатиперстной кишки: по 1 таблетке два раза в сутки. Рефлюкс эзофагит: по 1 таблетке три раза в день перед каждым приемом пищи и 1 таблетка перед сном. Гиперфосфатемия: по 1 таблетке четыре раза в сутки перед приемом пищи и перед сном. У пациентов с гиперфосфатемией при снижении концентрации фосфатов в плазме доза сукральфата может быть уменьшена. Длительность терапии рефлюкс эзофагита, гиперфосфатемии, а также с целью профилактики обострений язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки определяется клиническим состоянием пациента и результатами обследования в динамике, индивидуально лечащим врачом. Дети старше 4 лет: по 1/2 – 1 таблетке (0,5 -1,0 г) четыре раза в сутки за час до приема пищи и на ночь, т.е. в дозе 40-80 мг на кг массы тела в сутки, разделенной на 4 приема.

READ
Разрыв аорты что это такое

Побочные действия

Запор, редко – тошнота, рвота, диарея, метеоризм, сухость во рту, головная боль, бессонница, сонливость, головокружение, гастралгия, боль в области поясницы, аллергические реакции (кожный зуд, сыпь, крапивница).

Передозировка

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении с непрямыми антикоагулянтами возможно уменьшение их антикоагулятной активности (в т.ч. варфарина).При одновременном применении уменьшается абсорбция противомикробных средств производных фторхинолона.При одновременном применении снижается абсорбция амитриптилина, что может привести к уменьшению его клинической эффективности.Полагают, что при одновременном применении возможно образование хелатных комплексов с сукральфатом амфотерицина B, колистина сульфата, тобрамицина, что может привести к уменьшению их противомикробной активности.При одновременном применении с дигоксином возможно уменьшение абсорбции дигоксина.Полагают, что при одновременном применении возможно небольшое уменьшение абсорбции кетоконазола и флуконазола.При одновременном применении с левотироксином заметно уменьшается эффективность левотироксина.При одновременном применении с сукральфатом наблюдались небольшие изменения фармакокинетики теофиллина. Полагают также, что возможно значительное уменьшение абсорбции теофиллина из лекарственных форм с замедленным высвобождением.Полагают, что при одновременном применении возможно уменьшение абсорбции тетрациклина.При одновременном применении уменьшается абсорбция фенитоина, сульпирида.Описан случай уменьшения концентрации хинидина в плазме крови при одновременном применении с сукральфатом.При одновременном применении нельзя исключить некоторого уменьшения биодоступности циметидина, ранитидина, роксатидина.

Особые указания

При необходимости одновременного применения антацидов их следует принимать за 30 мин до или через 30 мин после приема сукральфата.При почечной недостаточности необходим контроль концентраций алюминия и фосфатов в сыворотке.Появление сонливости и судорог может указывать на проявления токсического действия алюминия.Кратковременное лечение может приводить к полному рубцеванию язвы, но не изменяет частоту и тяжесть рецидивов язвенной болезни после рубцевания.Введение сукральфата через назогастральный зонд может приводить к образованию безоара (конкремент, образующийся в пищеварительном тракте и имеющий форму шарика) с другими лекарственными средствами или растворами для энтерального питания, т.к. сукральфат может связывать белок.

Ссылка на основную публикацию