Тантум Верде при лактации и кормлении грудью

в упаковке 10 табл., каждая из которых завернута в парафинированную бумагу, помещены в обертку из двухслойной алюминиевой фольги; в пачке картонной 2 упаковки (обертки).

Раствор для местного применения 0,15%	100 мл
бензидамина гидрохлорид	0,15 г
вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерин (глицерол); метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый; сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; краситель хинолиновый желтый 70% (E104); краситель синий патентованный 85% (E131); вода очищенная

во флаконах по 120 мл; в комплекте с мерным стаканчиком; в пачке картонной 1 комплект.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза	100 мл
бензидамина гидрохлорид	0,15 г
вспомогательные вещества: этанол 96%; глицерол; метилпарагидроксибензоат; ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка); сахарин; натрия гидрокарбонат; полисорбат 20; вода очищенная

во флаконах, снабженных помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей по 30 мл; в пачке картонной 1 флакон.

Характеристика

НПВС , относится к группе индазола.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – местноанестезирующее, анальгезирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ .

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что является основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани.

Экскреция препарата происходит в основном почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием и не проникают в грудное молоко.

Показания препарата Тантум ® Верде

Воспалительные заболевания полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит ( в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

ангина, фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти и т.п.);

после лечения или удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум ® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

детский возраст до 3 лет;

детский возраст до 12 лет (для применения раствора 0,15%);

фенилкетонурия (для применения таблеток).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно использование препарата в виде раствора, спрея 0,255 мг/доза во время беременности и лактации (грудного вскармливания).

Побочные действия

Местные реакции: сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: очень редко — ларингоспазм.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум ® Верде с другими ЛС .

Способ применения и дозы

Местно. Таблетки для рассасывания: по 1 табл. 3–4 раза в сутки. Таблетку необходимо держать во рту до полного рассасывания (для бóльшего эффекта желательно максимально долго).

Раствор для местного применения: для полоскания горла или полости рта используют по 15 мл препарата (мерный стаканчик прилагается) 2–3 раза в день.

READ

Лечение аутизма у детей

Неразведенный раствор используется для полоскания при воспалительных процессах; разведенный раствор (15 мл препарата и 15 мл воды смешивают в мерном стаканчике) следует использовать ежедневно для гигиенических полосканий рта и горла.

Спрей для местного применения дозированный 0,255 мг/доза: взрослым и больным пожилого возраста назначают по 4–8 доз каждые 1,5–3 ч.

Детям в возрасте 6–12 лет — по 4 дозы; 3–6 лет — по 1 дозе на каждые 4 кг массы тела (максимально — 4 дозы) каждые 1,5–3 ч.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось.

Особые указания

Если при применении раствора возникает ощущение жжения, его следует предварительно разбавить водой в 2 раза путем доведения уровня воды до риски на градуированном стаканчике.

Следует избегать попадания спрея в глаза.

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность, требующую повышенного внимания.

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Тантум ® Верде

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

“СОВЕТСКАЯ АПТЕКА” – федеральная аптечная сеть, целью которой является обеспечение населения России высококачественными лекарственными препаратами и товарами медицинского назначения, а также создание условий для развития здорового общества, способствование реализации социальных программ в интересах улучшения качества жизни людей.

Тантум ® Верде (Tantum Verde) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тантум ® Верде

Спрей для местного применения дозированный в виде бесцветной прозрачной жидкости с характерным запахом мяты.

1 доза	100 мл
бензидамина гидрохлорид	0.255 мг	0.15 г

Вспомогательные вещества: этанол 96% – 10 мл, глицерол – 5 г, метилпарагидроксибензоат – 0.1 г, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка) – 0.03 г, сахарин – 0.024 г, натрия гидрокарбонат – 0.011 г, полисорбат 20 – 0.005 г, вода очищенная – q.s. до 100 мл.

30 мл (176 доз) – флаконы полиэтиленовые с помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВП для местного применения, относится к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов.

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и метаболических цепей мицетов и, таким образом, препятствует их репродукции. Это свойство явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, в т.ч. инфекционной этиологии.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.

Бензидамин выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Тантум ® Верде

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
фарингит, ларингит, тонзиллит;
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
после лечения и удаления зубов;
пародонтоз.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37.0	Хронический ларингит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K11.5	Сиалолитиаз
K12	Стоматит и родственные поражения
K14.0	Глоссит
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T88.8	Другие уточненные осложнения хирургических и терапевтических вмешательств, не классифицированные в других рубриках

Режим дозирования

Препарат применяют местно, после еды.

1 доза (1 впрыскивание) соответствует 0.255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. пациентам пожилого возраста) и детям старше 12 лет назначают по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз/сут. Не следует превышать рекомендуемую дозу.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшение не наступает или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Инструкция по применению

Повернуть канюлю (трубка белого цвета) в положение вертикально к флакону.
Вставить канюлю в рот и направить на воспаленные места в полости рта или горле.
Нажать на дозировочную помпу на верхней части флакона столько раз, сколько предписано доз. 1 нажатие соответствует 1 дозе. Необходимо задержать дыхание во время впрыскивания.

Побочное действие

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при повышенной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС; бронхиальной астме (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Препарат противопоказан детям в возрасте до 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Тантум ® Верде следует с осторожностью применять пациентам с бронхиальной астмой в анамнезе, т.к. возможно развитие бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум ® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось. При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы – рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: проведение симптоматической терапии; вызвать рвоту или промыть желудок, используя желудочный зонд (под наблюдением врача); необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Лекарственное взаимодействие

Исследования взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводились.

Условия хранения препарата Тантум ® Верде

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Допустимо ли использование Тантум Верде при гв

Каждая заботливая мама стремится сохранить грудное вскармливание как можно дольше, минимум полгода или год. Но период кормления грудью может совпасть с осенне-зимней порой, когда наступает пик инфекционных и вирусных заболеваний, поэтому кормящей маме нужно заранее подготовить домашнюю аптечку и купить лечебные средства, разрешенные при лактации. Большинство из них содержат прямо противоположную информацию, что лактация служит противопоказанием для употребления противовоспалительного средства. Это затрудняет выбор женщины, но одновременно дает повод задуматься — стоит ли применять, например, Тантум верде при грудном вскармливании?

Описание лекарственного препарата

Лекарство считается противовоспалительным средством безстероидного типа. Главное активное вещество в нем — бензидамин, а дополняют его действие — ментол, подсластитель аспартам, ароматизаторы, углевод изомальтоза, красители. Лекарство применяют местно в качестве обезболивающего, антибактериального и противовоспалительного препарата. Кроме того, медикамент эффективно справляется в борьбе с вредоносными бактериями и грибком.

Выделяют несколько лекарственных форм препарата Тантум верде:

Пастилки или таблетки для рассасывания.
Спрей.
Раствор для местного использования.

Противовоспалительный эффект обеспечивается за счет нормализации состояния клеточных мембран и ингибирования синтеза простагландинов.

Бензидамин (главный действующий компонент) оказывает антибактериальный эффект посредством нарушения целостности клеток бактерий, сокращения их метаболических процессов и их дальнейшего разрушения. На грибы лекарство воздействует также — нарушает структуру клеток грибов, что приводит к невозможности их деления, тем самым обеспечивая противокандидозный эффект.

Как сказано выше, используют средство местно, оно неплохо всасывается через слизистые. Действующие компоненты попадают в ткани на пораженном участке и снимают процесс воспаления. При этом в кровь препарат проникает в минимальном количестве, но этой дозы хватает, чтобы системный эффект не развивался. Выводится бензидамин с помощью почек и лишь немного через кишечник, время его распада доходит до 13 часов.

Показания для назначения

Основными показаниями для использования средства служат инфекционные заболевания и воспалительный процесс в области рта, глотки. Средство выписывают для облегчения физического состояния при болезненных ощущениях, которые способны проявиться из-за развития воспаления. Применяют Тантум верде при:

Болезнях горла — тонзиллит, фарингит, ангина, ларингит.
Инфекциях в полости рта — кандидоз, стоматит, глоссит.
Воспалении слюнных желез.
Снятии боли или воспаления в результате стоматологических процедур.

Зачастую лекарственное средство может быть назначено как одно из целого комплекса для лечения.

Тантум верде при кормлении грудью

Однозначного ответа о безопасном применении Тантум верде во время грудного вскармливания не имеется, поэтому решение о приеме медикамента может принять лечащий врач.

Поскольку лекарство применяют в минимальных дозировках, к тому же оно практически не всасывается организмом, скорее всего в молоко матери не попадет предельно допустимое количество активного вещества.

Но это в той ситуации, если женщина применяет лекарство в соответствии с рекомендациями, потому как при передозировке и применении средства в течение большего количества дней, чем положено, возможно проявление негативных явлений, например, почечной недостаточности. Это означает, что в плазме крови вещество будет накапливаться и может достигнуть высокой концентрации.

Некоторые справочники по лекарственным препаратам, также как и Всемирная организация здравоохранения, утверждают, что препарат безопасен для грудничка. Но аннотация к препарату и прочие источники гласят, что Тантум верде не разрешен к применению при лактации. Возможно это связано с недостатком достоверных исследований влияния препарата на детский организм, а производители медикаментов не готовы брать всю ответственность на себя. В любом случае, перед тем, как применять препарат при естественном вскармливании, стоит посоветоваться с врачом.

Противопоказания и возможные побочные явления

Не рекомендуют использовать средство при индивидуальных особенностях организма или патологиях, среди которых:

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
Непереносимость фруктозы.
Фенилкетонурия.
Лечение детей возраста менее шести лет.

Если у пациента выявлена чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, а может быть и другим НПВС или имеется бронхиальная астма, то использование средства возможно только с особой осторожностью.

Среди побочных действий выделяют:

ощущение сухости во рту;
жжение;
отсутствие чувствительности (онемение) в полости рта.

Также способна проявиться аллергия, в исключительных случаях — ларингоспазм.

Аналогичные Тантум верде средства при лактации

Тантум верде — это вариант итальянского происхождения, оригинал средства. Помимо него на рынке фармокологии существуют следующие аналоги:

Оралсепт — препарат из республики Македонии, изготавливают его в виде спрея или раствора.
Тантум верде форте, дозировка этого медикамента повышена в два раза, если сравнивать с Тантум верде — спрей, тоже является оригинальным средством.
Тенфлекс — турецкий препарат, продается в форме спрея и в виде раствора.
Бронфлекс — также турецкого производства, форма выпуска — спрей, раствор.
ЛОР Звездочка — производство — Вьетнам, выпускается в виде спрея.

При схожих симптомах воспаленного горла (из-за которых выписывают Тантум верде) могут быть рекомендованы аналогичные лекарственные средства или БАДы, с другим составом и действующими веществами, но одинаковые по эффективности:

Гексорал — продается в форме аэрозоля, раствора для применения местно.
Стопангин — спрей или раствор.
Грамицидин — производят в виде таблеток.
Шалфей — как таблетки для рассасывания (относят к БАД).
Септолете — таблетки.
Доктор Тайсс — в форме леденцов (БАД).
Хлоргексидин — виде бесцветного раствора для местного нанесения.

Применение в области гинекологии

Препарат помимо основной области применения можно рекомендовать для лечения заболеваний в гинекологии. Это такие болезни, как вагинит, воспаление слизистой, поражение грибком.

Для этого применяют медикамент в виде порошка, один пакетик растворяют в литре воды. После полного растворения состав применяют для спринцевания. Саму процедуру стоит проводить лежа, таким образом большая часть средства попадет по назначению и будет достигнут максимальный эффект.

В период естественного вскармливания применение Тантум верде разрешено только после рекомендации врача. При соблюдении рекомендованной дозировки препарат не сможет сильно навредить здоровью женщины и грудничку. А вот поправить самочувствие при болезни средство действительно может, ведь Тантум верде признан достаточно эффективным препаратом.

Тантум® Верде (Tantum ® Verde)

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда: оранжево-желтые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом апельсина и меда.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: желто-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным лимонным запахом.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта: темно-зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным запахом эвкалипта.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты: зеленые, полупрозрачные, квадратные с углублением в центре, с характерным мятно-лимонным запахом.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Бензидамин является НПВП , принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза ПГ.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии):

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

состояние после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

состояние после лечения и удаления зубов;

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 6 лет.

С осторожностью: повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП; бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Тантум ® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Побочные действия

В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко — сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна — чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто — фотосенсибилизация; редко — реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, кожный зуд; очень редко — ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна — анафилактические реакции.

Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в описании, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Таблетки держать во рту до полного растворения, не глотать, не разжевывать.

Взрослым (в т.ч. больные пожилого возраста) и детям старше 6 лет: по 1 табл. для рассасывания 3 раза в день. Не превышать рекомендованную дозу. У детей от 6 до 12 лет применение лекарственного препарата производится под контролем взрослого.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в описании. В случае необходимости нужно проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Тантум ® Верде не сообщалось.

Симптомы: при применении препарата в соответствии с описанием передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны рвота, спазмы в животе, беспокойство, страх, галлюцинации, судороги, атаксия, лихорадка, тахикардия, угнетение дыхания.

Лечение: симптоматическое; индукция рвоты или промывание желудка с использованием желудочного зонда (под наблюдением врача); обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот неизвестен.

Особые указания

При применении препарата Тантум ® Верде возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии. У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум ® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Препарат Тантум ® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат содержит изомальтозу, в связи с чем не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.

Применение препарата у детей возможно только под наблюдением взрослых во избежание проглатывания таблетки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Таблетки для рассасывания со вкусом апельсина и меда, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом эвкалипта, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

Таблетки для рассасывания со вкусом мяты, 3 мг. 1 табл. заворачивают в парафинированную бумагу. 10 завернутых табл. помещают в обертку из двухслойной алюминиевой фольги. 2 или 4 обертки с 10 табл. в каждой помещают в картонную пачку.

1 обертка с 10 табл. со вкусом мяты, 1 обертка с 10 табл. со вкусом эвкалипта, 1 обертка с 10 табл. со вкусом апельсина и меда, 1 обертка с 10 таб. со вкусом лимона (всего 4 обертки по 10 табл. каждого вкуса) помещают в картонную пачку.

Производитель

Производитель, осуществляющий завершающие стадии производства и серийный выпуск: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chimiche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.

Производитель, осуществляющий производство готовой лекарственной формы, фасовку и упаковку: Диш АГ/Disch AG, Bahnhofstrasse 21, 5504 Othmarsingen, Switzerland.

Держатель РУ: «Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А.»/Aziende Chhniche Ruinite Angelini Francesco – A.C.R.A.F. S.p.A. Виале Амелия 70, Рим, Италия/Viale Amelia, 70, Rome (RM), Italy.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «Анджелини Фарма Рус» Россия, 123001, Москва, Трехпрудный пер., 9, стр. 2.

Тел.: (495) 933-39-50; факс: (495) 933-39-51.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Тантум верде : инструкция по применению

Механизм действия препарата связан с его подавляющей активностью провоспалительных цитокинов, поскольку он ингибирует синтез TNFα и, в меньшей степени, IL–1β и МСР-1, и ингибированием синтеза простагландинов.

Клинические исследования показали, что бензидамин эффективен при лечении локализованных воспалительных процессов полости рта и горла.

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая сочетание с болевым синдромом ротовой полости и горла (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативного лечения или удаления зубов.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

Беременность и грудное вскармливание

Нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина во время беременности и в период грудного вскармливания. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучалась. Данные по исследованию препарата на животных недостаточны для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности и грудного вскармливания. Потенциальный риск для человека не может быть оценен.

Не следует применять препарат Тантум Верде в период беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

2-6 раз в день (каждое распыление эквивалентно 0,17 мл раствора).

Взрослые и подростки старше 12 лет: 4-8 распылений 2-6 раз в день.

Дети (в возрасте 6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в день.

Дети (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела ребенка, максимальная доза 4 распыления 2-6 раз в день.

Не превышать назначенной дозы.

Курс лечения:

при воспалительных заболеваниях полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии): 3-5 дней;

при одонто-стоматологической патологии: 3-5 дней

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Как пользоваться флаконом с лекарственным средством

Поднимите насадку распылителя;

Введите насадку в рот и направьте ее в сторону воспаленной области или горла, в случае заболеваний горла.

Сильно надавите пальцем на рифленую поверхность кнопки.

В приведенной ниже таблице представлены побочные действия, классифицированные по органам или системам органов согласно MedDRA. Категории частоты побочных действий определены следующим образом: очень частые (≥ 1/10); частые (от ≥ 1/100 до

Передозировка

Очень редко отмечаются такие симптомы передозировки, как возбудимость, конвульсии, потоотделение, атаксия, тремор и рвота, у детей после перорального приема бензидамина в дозах, которые превышают рекомендованные примерно в 300 раз.

В случае острой передозировки, возможно только симптоматическое лечение; следует очистить желудок посредством вызывания рвоты или промывания желудка, при этом больной должен находиться под наблюдением врача с поддерживающей терапией и обеспечением адекватной гидратации.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Тантум® Верде с другими лекарственными средствами.

Применение данного препарата, особенно при длительной терапии, может вызвать реакцию чувствительности. В данном случае лечение необходимо прервать и обратиться к врачу для определения приемлемой терапии.

У ограниченного числа больных ротоглоточная форма язвы может являться признаком более серьезных патологий. Если симптомы сохраняются свыше 3 дней, пациент должен проконсультироваться у своего врача или стоматолога в зависимости от конкретного случая.

Применение бензидамина не рекомендуется в случае повышенной чувствительности к салициловой кислоте или другим НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты).

С осторожностью назначают препарат больным с наличием бронхиальной астмы в анамнезе, поскольку у пациентов данной группы могут возникнуть бронхоспазмы.

Препарат Тантум Верде содержит метилпарагидроксибензоат, способный вызывать аллергические реакции (в том числе замедленного типа).

Для пациентов, занимающихся спортом: применение лекарственных препаратов, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат теста на допинг согласно пределам содержания алкоголя в крови, установленным некоторыми федерациями спорта.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.

30 мл раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СПРЕЯ ТАНТУМ® ВЕРДЕ

Регистрационный номер: П N014279/01
Торговое наименование: Тантум® Верде
Международное непатентованное наименование: бензидамин
Лекарственная форма: спрей для местного применения дозированный.

Состав и Описание

Состав на 1 дозу:

Действующее вещество: бензидамина гидрохлорид 0,255 мг;

Вспомогательные вещества: этанол 96 %, глицерол, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор ментоловый (вкусовая добавка), сахарин, натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом мяты.

Фармакотерапевтическая группа

нестероидный противовоспалительный препарат

Код АТХ

Фармакологические свойства

Фармакодинамика:

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Обладает противогрибковым действием в отношении Candida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Фармакокинетика:

Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания и противопоказания к применению

Показания к применению:

гингивит, глоссит, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);

фарингит, ларингит, тонзиллит;

кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);

калькулезное воспаление слюнных желез;

после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);

после лечения и удаления зубов;

При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение Тантум® Верде в составе комбинированной терапии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата;

детский возраст до 3 лет.

С осторожностью

Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Тантум® Верде не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно, после еды. Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.

Взрослым (в т.ч. больным пожилого возраста) и детям старше 12 лет – по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.

Детям от 6 до 12 лет – по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет – по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2 – 6 раз в день.

Не превышать рекомендованную дозу.

1. Поверните канюлю (трубка белого цвета) в положение «вертикально к флакону».

2. Вставьте канюлю в рот и направьте на воспаленные места в полости рта или горле.

3. Нажмите на дозировочную помпу на верхней части бутылки столько раз, сколько предписано доз. Одно нажатие соответствует одной дозе. Задержите дыхание во время впрыскивания.

Внимание: перед первым применением необходимо несколько раз нажать на колпачок для активации распылителя.

Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарата только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Классификация частоты развития побочных эффектов Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто — ≥1/10;
часто — от ≥1/100 до

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.

Особые указания

У ограниченного числа пациентов присутствие язв в горле и полости рта может указывать на наличие более серьезной патологии. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение препарата Тантум® Верде не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратами.

Препарат Тантум® Верде должен с осторожностью применяться у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе по причине возможности развития у них бронхоспазма на фоне приема препарата.

Препарат Тантум® Верде содержит парагидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Форма выпуска

Спрей для местного применения дозированный 0,255мг/доза:

30 мл (176 доз) раствора во флаконе из полиэтилена белого цвета, снабженном помпой и нажимным устройством со складывающейся канюлей.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Не требует специальных условий хранения.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Произведено

Азиенде Кимике Риуните Анжелини Франческо А.К.Р.А.Ф. С.п.А., Виа Веккья Дель Пиноккьо 22, 60100, Анкона, Италия/
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A., Via Vecchia del Pinocchio 22, 60100, Ancona, Italy

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Анджелини Фарма Рус»
Россия, 123001, г. Москва, Трехпрудный пер., д.9, стр.2
Тел.: +7 (495) 933 3950;
факс: +7 (495) 933 3951

Препараты Тантум® Верде

Спрей для горла

Раствор для полоскания

Таблетки для рассасывания

Дополнительная информация

Спрей от боли в горле Тантум® Верде – официальный сайт. Основное действующее вещество – бензидамин. Препарат доступен также в форме таблеток для рассасывания и раствора для полоскания горла. Более подробную информацию вы можете прочитать в инструкциях по применению.

Отпускается без рецепта

Информация, размещенная на сайте, носит справочный характер и не может считаться консультацией медицинского работника или заменить ее. Для получения более подробной информации мы рекомендуем вам обратиться к специалисту.

Нажимая на кнопку “Поделиться в социальных сетях”, я подтверждаю, что выражаю собственное мнение о продукте Тантум® Верде. Мое мнение основано исключительно на моей собственной оценке данного продукта, я подтверждаю, что оно не мотивировано получением каких-либо благ или преференций производителя/импортера/продавцов продукта.

Номера регистрационных удостоверений: ЛСР-002911/10 от 07.04.2010, П N014279/02 от 11.12.2008, П N014279/03 от 22.12.2008, П N014279/01 от 27.11.2008

Если у Вас возникла нежелательная реакция при использовании лекарственного препарата ООО «Анджелини Фарма Рус»», пожалуйста, сообщите эту информацию в медицинский отдел компании. Вы можете написать нам по электронной почте complaints@angelini.ru, или связаться с нами по телефону +7 495 933 3950.

ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. НЕОБХОДИМО ОЗНАКОМИТЬСЯ С ИНСТРУКЦИЕЙ ПО ПРИМЕНЕНИЮ.

Тантум Верде при лактации и кормлении грудью