Флавамед форте – инструкция по применению
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5,75 мг, глицерол 85% – 500,00 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500,00 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2,5; средняя вязкость 5000 мПа-с) – 5,00 мг, ароматизатор малиновый – 10,00 мг, вода очищенная – 2719,25 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
Фармакодинамика:
Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина.
Обладает секретомоторным секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует работу бронхиальных желез повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностноактивного вещества обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате чего улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
В среднем при приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин продолжительность действия – 6-12 часов в зависимости от принятой дозы.
Фармакокинетика:
Всасывание. После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате “первичного прохождения” через печень уменьшается приблизительно на 1/3.
Распределение. Связь с белками плазмы крови – 80-90%. Амброксол проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьеры выделяется с грудным молоком.
Метаболизм. Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
Выведение. Терминальный период полувыведения из плазмы крови (Т1/2) составляет 7-12 ч. Общий период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет около 22 ч. Выводится почками: 90% в форме метаболитов (таких как дибромоантраниловая кислота глюкурониды) около 10% – в неизмененной форме. При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) возможно накопление метаболитов амброксола; при тяжелой печеночной недостаточности клиренс амброксола снижается на 20-40%.
Вследствие высокой степени связывания с белками плазмы крови и значительного объема распределения а также медленного обратного распределения из тканей в кровь эффективная элиминация амброксола посредством диализа или форсированного диуреза маловероятна.
Показания:
– Нарушение секреции и транспорта мокроты при острых и хронических заболеваниях органов дыхания;
– острый и хронический бронхит;
– хроническая обструктивная болезнь легких;
Противопоказания:
– Повышенная чувствительность к компонентам препарата (см. раздел “Состав”);
– наследственная непереносимость фруктозы;
– I триместр беременности и период грудного вскармливания.
С осторожностью:
– Нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например при редком синдроме первичной дискинезии ресничек);
– почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность;
– язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе;
– II и III триместры беременности;
– детский возраст до 2-х лет (применяется только по назначению врача).
Беременность и лактация:
Применение препарата Флавамед® форте в I триместре беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Применение препарата во II и III триместрах беременности возможно только после тщательной оценки соотношения пользы от лечения и возможных рисков.
Способ применения и дозы:
Раствор для приема внутрь.
Если врачом не предписано иначе рекомендуются следующие дозы:
Дети в возрасте до 2 лет: по 1/4 мерной ложки (125 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Дети в возрасте от 2 до 5 лет: по 1/4 мерной ложки (125 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 225 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Дети в возрасте от 5 до 12 лет: по 1/2 мерной ложке (25 мл) препарата Флавамед® форте 2-3 раза в сутки (что соответствует 30 – 45 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Взрослые и дети старше 12 лет: в течение первых 2-3 дней по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 3 раза в сутки (что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут) затем – по 1 мерной ложке (5 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут).
При необходимости взрослым можно принимать по 2 мерные ложки (10 мл) препарата Флавамед® форте 2 раза в сутки (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
У пациентов с почечной недостаточностьюи тяжелой печеночной недостаточностью препарат следует принимать с более длительными интервалами между приемами или в уменьшенных дозах.
Препарат Флавамед® форте принимают после еды. Для дозирования препарата рекомендуется использовать мерную ложку. Длительность применения устанавливается индивидуально в зависимости от показаний и течения заболевания. Обычно препарат Флавамед® форте принимают не более 4-5 дней более длительное применение требует обращения к врачу.
Побочные эффекты:
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: рвота сухость слизистой оболочки полости рта диарея диспепсия боль в животе.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: кожная сыпь крапивница;
В единичных случаях: анафилактические реакции вплоть до развития шока ангионевротический отек кожный зуд и другие реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень редко: токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) синдром Стивенса-Джонсона (см. раздел “Особые указания”);
Частота неизвестна: острый генерализованный экзантематозный пустулез.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: дисгевзия (нарушение вкусовых ощущений).
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения
Часто: снижение чувствительности в полости рта и глотки;
Редко: сухость слизистой оболочки дыхательных путей ринорея;
В единичных случаях: сухость слизистой оболочки глотки.
Передозировка:
Симптомы: специфических симптомов передозировки амброксола у человека не описано. Наблюдаемые симптомы передозировки соответствовали известным побочным эффектам амброксола применяемого в рекомендованных дозах (тошнота рвота боль в животе диарея диспепсия).
Лечение: искусственная рвота промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием жиросодержащих продуктов; симптоматическая терапия.
Из-за высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови 80-90% форсированный диурез и гемодиализ неэффективны.
Взаимодействие:
При одновременном применении амброксола и противокашлевых препаратов например кодеина за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затруднением ее выведения поэтому одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов должно проводиться с особой осторожностью.
Увеличивает проникновение в бронхиальный просвет амоксициллина цефуроксима эритромицина и доксициклина.
Особые указания:
Имеются данные о возникновении в очень редких случаях синдрома Стивенса-Джонсона токсического эпидермального некролиза при применении амброксола.
При возникновении аллергических реакций следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) необходимо учитывать опасность кумуляции метаболитов амброксола.
Муколитики могут повреждать слизистый барьер желудочно-кишечного тракта поэтому амброксол следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в том числе в анамнезе.
Для поддержания секретолитического действия в период применения препарата Флавамед® форте необходимо обеспечить поступление в организм достаточного количества жидкости.
У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель.
Препарат Флавамед® форте содержит сорбитол (сорбит) поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 5 мл раствора (1 мерная ложка) содержится 175 г сорбитола что соответствует 015 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл.
Упаковка:
По 100 мл раствора во флаконы темного стекла с завинчивающейся пробкой и системой контроля первого вскрытия.
По 1 флакону в комплекте с мерной ложкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
6 месяцев – после первого вскрытия флакона.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Флавамед форте – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Флавамед форте в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Флавамед ® (Flavamed ® ) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Флавамед ®
Таблетки белого или почти белого цвета с желтоватым оттенком, круглые, плоскопараллельные, со скошенными краями и односторонней риской.
1 таб. | |
амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 40 мг, крахмал кукурузный – 30 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 30 мг, кроскармеллоза натрия – 5.3 мг, повидон (К-30) – 4 мг, магния стеарат – 0.7 мг.
10 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или коричневатый, с малиновым запахом.
5 мл | |
амброксола гидрохлорид | 15 мг |
Вспомогательные вещества: бензойная кислота – 5.75 мг, глицерол 85% – 500 мг, сорбитол 70% (некристаллизующийся) – 2500 мг, гиэтеллоза (гидроксиэтилцеллюлоза) (степень молярного замещения 2.5; средняя вязкость 6000 мПа.с) – 5 мг, ароматизатор малиновый №516028 – 5 мг, вода очищенная – 2719.25 мг.
60 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
100 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
200 мл – флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающее муколитическое средство. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Амброксол увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты.
В среднем при пероральном приеме действие наступает через 30 мин, продолжительность действия – 6-12 ч в зависимости от размера разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. C max достигается приблизительно через 1-3 ч. Абсолютная биодоступность амброксола при пероральном приеме в результате метаболизма, связанного с эффектом первого прохождения через печень, уменьшается приблизительно на 1/3. Образующиеся метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, гюкурониды) выводятся почками.
Связывание с белками плазмы – около 85% (80-90%). Амброксол проникает через ГЭБ и плацентарный барьеры, а также выделяется с грудным молоком.
Амброксол метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов.
T 1/2 составляет 7-12 ч. Т 1/2 амброксола и его метаболитов (в сумме) составляет около 22 ч. Выводится преимущественно почками – 90% в форме образовавшихся в печени метаболитов. Менее 10% выведенного через почки количества приходится на долю амброксола в неизмененной форме.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тяжелых нарушениях функции почек Т 1/2 метаболитов амброксола увеличивается, но не изменяется при тяжелых заболеваниях печени. По причине высокой степени связывания с белками плазмы и большого объема распределения, а также медленного обратного распределения из тканей в кровь значительной элиминации амброксола с помощью диализа или форсированного диуреза ожидать не следует.
Показания препарата Флавамед ®
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J15 | Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках |
J20 | Острый бронхит |
J42 | Хронический бронхит неуточненный |
J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
J45 | Астма |
J47 | Бронхоэктатическая болезнь |
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки (10 мл) раствора, что соответствует 90 мг амброксола гидрохлорида/сут, затем – 2 раза/сут по 30 мг (1 таб. или 2 мерн. ложки), (что соответствует 60 мг амброксола гидрохлорида/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таб. или 4 мерн. ложки (20 мл) раствора) 2 раза/сут (что соответствует 120 мг амброксола гидрохлорида/сут).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет: 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб. или 1 мерн. ложке раствора), что соответствует 30-45 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет препарат назначают только в виде раствора 3 раза/сут по 1/2 мерн. ложки (2.5 мл), что соответствует 22.5 мг амброксола гидрохлорида/сут.
Детям в возрасте до 2 лет: 2 раза/сут по 1/2 мерной ложки (2.5 мл) раствора, что соответствует 15 мг амброксола гидрохлорида/сут.
При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Препарат принимают после еды: таблетки – не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости, раствор – пользуясь мерной ложкой. Длительность применения устанавливается в индивидуальном порядке в зависимости от показаний и течения заболевания. Без назначения врача Флавамед ® не следует принимать более 4-5 дней.
Побочное действие
Возможные побочные эффекты приведены ниже по нисходящей частоте возникновения: иногда (>0.1%; <1%), очень редко (<0.01%), включая отдельные сообщения.
Аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек (таблетки), отек лица (раствор), гипертермия, одышка; очень редко – анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — диарея, сухость во рту, запор (таблетки); при длительном применении – абдоминальная боль, тошнота, рвота (таблетки и раствор).
Дерматологические реакции: очень редко – токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона (таблетки).
Прочие: очень редко – слабость, головная боль, дизурия, экзантема (таблетки).
Противопоказания к применению
- врожденная непереносимость фруктозы (для раствора);
- детский возраст до 6 лет (для таблеток);
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (например, при редком синдроме неподвижных ресничек), при почечной или печеночной недостаточности, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, а также детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности препарат следует принимать с осторожностью.
Применение препарата в период лактации возможно только в случае, если ожидаемая польза от лечения для матери превышает возможный риск для младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет (для таблеток). Применять с осторожностью детям в возрасте до 2 лет (раствор).
Особые указания
При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность кумуляции метаболитов амброксолола, образующихся в печени.
Для поддержания секретолитического действия амброксола в период приема препарата необходимо обеспечить поступление в организм жидкости в достаточном количестве.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что в 5 мл раствора (1 мерн. ложка) содержится 1.75 г сорбитола, что соответствует 0.15 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сут) возможно снижение АД, слюнотечение.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При комбинированном применении амброксола и противокашлевых препаратов, подавляющих кашлевой рефлекс, вследствие ослабления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность застойных явлений в бронхах.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия хранения препарата Флавамед ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Флавамед ®
Срок годности таблеток – 2 года, раствора – 3 года. После первого вскрытия флакона раствор годен к применению в течение 6 мес.
Флавамед таблетки : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего он используется
Препарат Флавамед таблетки представляет собой муколитическое средство для лечения заболеваний дыхательных путей.
Препарат Флавамед таблетки показан при заболеваниях легких и бронхов с образованием вязкой мокроты. Препарат Флавамед таблетки разжижает вязкую мокроту и облегчает ее откашливание.
Заболевания верхних дыхательных путей и легких часто сопровождаются образованием густой вязкой мокроты, которую трудно откашлять. Вязкая мокрота и содержащиеся в ней микроорганизмы продолжают оставаться в бронхах. Дыхательная функция снижается. Амброксол (действующее вещество Флавамеда) разжижает мокроту и облегчает откашливание. Вместе с легко откашливаемой мокротой удаляются болезнетворные микроорганизмы и продукты их распада. Под влиянием амброксола усиливается двигательная активность микроскопических «ресничек» эпителия, которым покрыта поверхность бронхов изнутри. Реснички «выметают» слизь и мокроту наверх, таким образом, очищая и дренируя бронхи. Такое комбинированное действие Флавамеда помогает очистить дыхательные пути от слизи. Удаление из организма мокроты, содержащей микроорганизмы и продукты их распада, токсины, способствует тому, что состояние больного улучшается. Помимо муколитического действия (разжижение мокроты), амброксол стимулирует синтез в легких сурфактанта, особого поверхностно-активного вещества, которое не позволяет легочной ткани спадаться. Экспериментальные исследования подтвердили антиоксидантный и противовоспалительный эффекты амброксола. Кроме того, исследования показывают, что при одновременном применении амброксола и некоторых антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин), концентрация антибиотиков в тканях легких повышается.
Препарат не следует применять
• при повышенной чувствительности (например, аллергии) к действующему веществу препарата Флавамед таблетки (амброксола гидрохлориду) или другим его компонентам (см. раздел «Состав»);
• у детей в возрасте до 6 лет.
Препарат следует применять с осторожностью
• при наличии тяжелых аллергических кожных реакций в анамнезе (синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла)
– Синдром Стивенса-Джонсона проявляется лихорадкой и сыпью на коже и слизистых с образованием волдырей.
– Синдром Лайелла, представляющий угрозу для жизни больного, известен также как синдром ошпаренной кожи. Основной признак синдрома – образование на коже крупных пузырей, как при ожоге.
В связи с этим при появлении любых изменений кожи или слизистых следует немедленно прекратить применение препарата Флавамед таблетки и обратиться к врачу.
• при непереносимости гистамина.
В этом случае следует избегать длительного приема препарата Флавамед таблетки, так как его действующее вещество влияет на обмен гистамина и может спровоцировать симптомы непереносимости (например, головную боль, насморк, зуд);
• при нарушении функции почек и тяжелых заболеваниях печени.
В таких случаях Флавамед таблетки следует применять с особой осторожностью (с более длительными перерывами между приемами или в меньшей дозе – по указанию врача). При выраженном нарушении функции почек возможно накопление продуктов метаболизма действующего вещества препарата Флавамед таблетки;
• при редком заболевании дыхательных путей, сопровождающемся усиленной выработкой мокроты (например, синдром неподвижных ресничек) и нарушением ее эвакуации из легких.
В этом случае Флавамед таблетки следует применять только под наблюдением врача.
• при язвенной болезни в анамнезе.
В этом случае необходимо придерживаться рекомендаций врача по приему препарата Флавамед таблетки, поскольку муколитические средства могут нарушать целостность слизистой желудка. Перед приемом препарата Флавамед таблетки следует проконсультироваться с врачом.
Дети
Флавамед таблетки можно применять только у детей старше 6 лет.
Прием других лекарственных средств
Если вы принимаете или до недавнего времени принимали какие-либо другие медикаменты, в том числе препараты, отпускаемые без рецепта, сообщите об этом лечащему врачу или работнику аптеки.
Противокашлевые средства
Флавамед таблетки не следует применять совместно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой рефлекс (так называемыми противокашлевыми средствами). Сохранение кашлевого рефлекса важно для нормального откашливания разжиженной мокроты.
Беременность и кормление грудью
Перед приемом любых лекарственных препаратов следует проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
Флавамед таблетки не рекомендуется принимать во время беременности, особенно в первом триместре.
Несмотря на то, что негативные последствия у младенцев не ожидаются, применение во время кормления грудью не рекомендуется. В исследованиях на животных установлено, что действующее вещество препарата Флавамед таблетки переходит в грудное молоко.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Соответствующие исследования не выполнялись. Из данных постмаркетингового опыта доказательств влияния на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами не получено.
Важная информация о некоторых компонентах препарата
Данный лекарственный препарат содержит лактозу (молочный сахар). Поэтому, если Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, то, прежде чем принимать этот препарат, проконсультируйтесь с врачом.
Как принимать препарат
Препарат Флавамед таблетки следует принимать в строгом соответствии с инструкцией, изложенной в данном листке-вкладыше. Если у Вас появятся вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
При отсутствии дополнительных указаний врача Флавамед таблетки принимают, как описано ниже. Необходимо придерживаться указаний по применению, поскольку в противном случае действие препарата Флавамед таблетки может отличаться от такового, описанного в листке-вкладыше.
Стандартные дозы препарата при отсутствии рекомендаций врача
Возраст | Разовая доза | Макс, суточная доза |
Дети от 6 до 12 лет | По ½ таблетки 2-3 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида 2-3 раза в сутки) | 1½ таблетки (эквивалентно 45 мг амброксола гидрохлорида) |
Подростки старше 12 лет и взрослые | В первые 2-3 суток по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 3 раза в сутки), затем по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 30 мг амброксола гидрохлорида 2 раза в сутки) | 3 таблетки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида) |
Примечание
Взрослым суточную дозу можно увеличить до 2 таблеток 2 раза в сутки.
Лица пожилого возраста
Коррекция дозы у лиц пожилого возраста не требуется
Способ применения
Флавамед таблетки принимают независимо от приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости (например, водой, чаем или фруктовым соком).
Таблетку можно разделить на две равные части.
Длительность применения
Флавамед таблетки можно принимать самостоятельно не более 4-5 дней, после чего следует обратиться к врачу.
Если за это время Ваше состояние не улучшится или даже ухудшится, следует немедленно обратиться к врачу.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вам кажется, что эффект от лечения препаратом Флавамед таблетки слишком сильный или слишком слабый.
Что делать в случае передозировки препарата Флавамед таблетки
Серьезных симптомов интоксикации до настоящего времени не наблюдалось Информация о специфических симптомах передозировки амброксолом отсутствует. В случаях передозировки наблюдались симптомы, соответствующие побочным реакциям, которые могут отмечаться на фоне применения препарата в рекомендованных дозах. Лечение симптоматическое. В случае если вы приняли слишком много препарата Флавамед сироп от кашля, обратитесь к вашему лечащему врачу.
Если вы забыли принять Флавамед таблетки
или приняли недостаточную дозу, то в следующий раз просто примите положенную дозу.
Не принимайте двойную дозу препарата при следующем приеме.
Если у Вас появятся вопросы по использованию препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные побочные эффекты
Как любое лекарство, препарат Флавамед таблетки может вызывать побочные эффекты, хотя развиваются они не у всех пациентов.
При оценке побочных эффектов за основу берут следующие категории частоты их возникновения:
Очень часто: 1/10 назначений (≥10%)
Часто: 1/100 назначений (≥1% <10%)
Иногда: 1/1000 назначений (≥0.1% <1%)
Редко: 1/10000 назначений (≥0.01% <0.1%)
Очень редко: 1/10000 назначений ( <0.01%)
Не известно: на основании имеющихся данных частота оценке не поддается
Побочные эффекты
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто: тошнота, боль в животе, рвота, диспепсия, диарея
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: Реакции гиперчувствительности
Неизвестно: Анафилактические реакции, включая анафилактический шок, отек Квинке и зуд.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Редко: Сыпь, крапивница
Неизвестно: Тяжелые кожные реакции (включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)
Общие нарушения и реакции в месте введения
Редко: Лихорадка, реакции со стороны слизистых оболочек
Необходимые меры
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакции, не указанной в листке-вкладыше, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Как хранить препарат
Хранить в недоступном для детей месте.
Не использовать препарат Флавамед таблетки после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке после слов «Годен до:». Срок годности заканчивается с последним днем указанного месяца.
Срок годности: 2 года
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Условия отпуска
Состав
Действующим веществом препарата является амброксола гидрохлорид.
В одной таблетке содержится 30 мг амброксола гидрохлорида.
Прочие компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлозы порошок, кроскармеллозы натриевая соль, повидон К-30, магния стеарат.
Описание и форма выпуска препарата
Круглые плоскопараллельные таблетки белого цвета со скошенными кромками и насечкой для деления на одной стороне.
Упаковка для продавливания, изготовленная из жесткой ПВХ пленки, изготовленной методом глубокой вытяжки, с приваренной к ней алюминиевой фольгой.
В одной оригинальной упаковке содержится:
2 блистера с 10 таблетками в каждом с листком-вкладышем.
5 блистеров с 10 таблетками в каждом с листком-вкладышем.
В продаже могут быть не все размеры упаковок.
Информация о производителе (заявителе)
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глиникер Вег 125
12489 Берлин, Германия
Описание препарата ФЛАВАМЕД (FLAVAMED) для системного применения
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях (R05) > Отхаркивающие препараты (исключая комбинации с противокашлевыми препаратами) (R05C) > Муколитики (R05CB) > Ambroxol (R05CB06)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки шипучие белого цвета, с гладкой поверхностью, с насечкой для деления на одной стороне и с фаской с обеих сторон; можно разделить на две равные половины.
1 таб. | |
амброксола гидрохлорид | 60 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза – 110 мг, натрий (в виде солей) 5.5 ммоль – 126.5 мг, сорбит – 29 мг, лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный , сахарина натриевая соль, натрия цикламат, натрия хлорид, натрия цитрат, лактоза безводная, маннит, ароматизатор вишневый, симетикон.
10 шт. – тубы (1) – пачки картонные.
10 шт. – тубы (2) – пачки картонные.
таб. от кашля 30 мг: 20 или 50 шт.
Рег. №: 9425/05/10 от 15.09.2010 – Действующее
Таблетки от кашля | 1 таб. |
амброксола гидрохлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон К30, целлюлозы порошок, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (5) – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ФЛАВАМЕД для системного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 28.01.2016 г.
Фармакологическое действие
Муколитическое и отхаркивающее средство, является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки слизистой оболочки бронхов, повышает двигательную активность мерцательного эпителия путем воздействия на пневмоциты 2 типа в альвеолах и клетки Клара в бронхиолах, усиливает образование эндогенного сурфактанта – поверхностно-активного вещества, обеспечивающего скольжение бронхиального секрета в просвете дыхательных путей.
Амброксол увеличивает долю серозного компонента в бронхиальном секрете, улучшая его структуру и способствуя уменьшению вязкости и разжижению мокроты; в результате этого улучшается мукоцилиарный транспорт и облегчается выведение мокроты из бронхиального дерева.
При приема амброксола внутрь эффект, в среднем, наступает через 30 мин и продолжается 6-12 ч, в зависимости от разовой дозы.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол быстро и почти полностью всасывается. Т max составляет 1-3 ч. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 85%. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени с образованием метаболитов (дибромантраниловой кислоты, глюкуроновых конъюгатов), которые выводятся почками. Выводится преимущественно почками – 90% в виде метаболитов, менее 10% в неизмененном виде. T 1/2 из плазмы составляет 7-12 ч. T 1/2 амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 ч.
Вследствие высокого связывания с белками и большого V d , а также медленного обратного проникновения из тканей в кровь, при проведении диализа или форсированного диуреза, существенного выведения амброксола не происходит. Клиренс амброксола у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью снижается на 20-40%. При тяжелой почечной недостаточности T 1/2 метаболитов амброксола увеличивается.
Флавамед
Амброксола гидрохлорид 60 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), магния стеарат.
Фармакологический эффект
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивая содержание слизистого секрета и, таким образом, изменяет нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. При этом активизируются гидролизующие ферменты, и усиливается высвобождение лизосом из клеток Клара, что приводит к уменьшению вязкости мокроты. Амброксол увеличивает содержание сурфактанта в легких, что связано с усилением его синтеза и секреции в альвеолярных пневмоцитах, а также с нарушением его распада. Увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Незначительно подавляет кашель.
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается приблизительно через 0.5-3 ч. Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет около 90%. После приема внутрь и парентерального введения амброксол быстро распределяется в тканях организма, наиболее высокая концентрация определяется в легких. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Метаболизируется в печени путем конъюгации с образованием фармакологически неактивных метаболитов. T1/2 составляет 7-12 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов – 90%, в неизмененном виде – 5%. T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты (хронический бронхит с бронхообструктивным синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь). Респираторный дистресс-синдром у новорожденных и недоношенных детей.
Противопоказания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, судорожный синдром различной этиологии, I триместр беременности, повышенная чувствительность к амброксолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода. При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь взрослым и детям старше 12 лет – по 30 мг 2-3 раза/сут. В виде ингаляций взрослым и детям старше 5 лет – по 15-22.5 мг 1-2 раза/сут. Взрослым парентерально (в/м, в/в) – по 15 мг, в тяжелых случаях – по 30 мг 2-3 раза/сут. Детям в/м – 1.2-1.6 мг/кг 3 раза/сут; в/в – 1.2-1.6 мг/кг/сут. Детям в возрасте до 2 лет в/в – 15 мг/сут, кратность введения – 2 раза/сут. Детям от 2 до 5 лет в/в – 22.5 мг/сут, кратность введения – 3 раза/сут. Детям старше 5 лет – 30-45 мг/сут, кратность введения – 2-3 раза/сут. Для лечения респираторного дистресс-синдрома у недоношенных и новорожденных детей амброксол вводят в/в или в/м в дозе 10 мг/кг/сут, кратность введения – 3-4 раза/сут, при необходимости дозу можно постепенно увеличить до 30 мг/кг/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея, боли в животе. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Прочие: редко – слабость, головная боль.
Передозировка
Симптомы: кратковременное беспокойство, диарея, тошнота, рвота. При значительном превышении дозы препарата (более 25 мг/кг/сутки) возможно снижение АД, слюнотечение. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с противокашлевыми средствами затрудняется отделение мокроты на фоне уменьшения кашля; с амоксициллином, доксициклином, цефуроксимом, эритромицином – усиление их проникновения в бронхиальный секрет. Амброксол совместим с препаратами, тормозящими родовую деятельность.
Особые указания
У пациентов, страдающих бронхиальной астмой, во избежание неспецифического раздражения дыхательных путей и их спазма перед ингаляцией амброксола можно применять бронхолитики.
Флавамед таблетки
Таблетки белые или почти белые с желтоватым оттенком, круглые плоскоцилиндрические со скошенными краями и односторонней риской.
Состав
Активное вещество: амброксола гидрохлорид (30 мг).
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, повидон (К-30), магния стеарат.
Фармакологическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей.
Действие
Муколитическое средство с отхаркивающим действием. Амброксол увеличивает секрецию желез дыхательных путей, стимулирует активность ворсинок дыхательных путей, усиливает образование сурфактанта в легких. Амброксол — метаболит бромгексина.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением секреции и транспорта мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- хроническая обструктивная болезнь легких;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь.
Противопоказания и ограничения
- врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- детский возраст до 6 лет;
- I триместр беременности;
- повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата.
С осторожностью:
- при нарушении моторики бронхов и образовании секрета в значительных количествах (при синдроме неподвижных ресничек);
- II и III триместры беременности;
- при почечной или печеночной недостаточности;
- при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в т. ч. при анамнезе).
При почечной недостаточности или тяжелых поражениях печени следует увеличить интервал между приемами или уменьшить дозу.
Применение и дозировка
Препарат принимают внутрь после еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости.
- Взрослым и детям старше 12 лет в течение первых 2-3 дней назначают 3 раза/сут по 30 мг (одна таблетка), затем – 2 раза/сут по 30 мг (одна таблетка).
- Детям в возрасте от 6 до 12 лет – 2-3 раза/сут по 15 мг (1/2 таб.).
Без назначения врача Флавамед не следует принимать более 4-5 дней.
Особые указания
Препарат Флавамед содержит лактозу, поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы и синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы противопоказано.
Хранение
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 2 года.
Производство
Берлин-Хеми АГ (Германия);
Менарини-Фон Хейден ГмбХ (Германия).
Упаковка
По 10 таблеток в блистере. 1, 2 или 5 блистеров в картонной пачке.
Рецепт
Отпускается без рецепта.
Официальная инструкция
Аналогичные препараты
Нажимая на кнопку, я соглашаюсь на обработку персональных данных
Бромгексин ру — официальный сайт: статьи, инструкция, показания, противопоказания, дозировка