Нейромультивит — витамины В: инструкция по применению

Нейромультивит, 10 шт., 2 мл, раствор для внутримышечного введения

Прозрачная жидкость красного цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины В₁ (тиамин), В₆ (пиридоксин) и В₁₂ (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина и частично — углеводов и жиров.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную систему и ССС. Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.

Фармакокинетика

Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2–5 ч после абсорбции. В организме человека содержится 40–150 мг витамина В₆, его ежедневная скорость элиминации — около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.

После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции, поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и распределяется в организме неравномерно: в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме — 10%.

Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 ч, бета-фазе — через 1 ч и терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты.

Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% ТПФ, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата. После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН₂ОН в 5-м положении, образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

полинейропатии (диабетическая, алкогольная);

невралгия тройничного нерва;

неврит лицевого нерва;

корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

Противопоказания

гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;

тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности;

период грудного вскармливания;

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Способ применения и дозы

В/м. В/в введение не допускается.

При выраженном болевом синдроме лечение начинают с в/м введения (глубоко) 2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней и далее, с переходом на более редкие инъекции (2–3 раза/нед) в течение 2–3 нед.

Рекомендуется осуществлять еженедельное медицинское наблюдение.

Рекомендуется как можно раньше перейти на прием внутрь препарата Нейромультивит ® в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).

Со стороны ЖКТ: в отдельных случаях — тошнота, рвота.

Со стороны ССС: в отдельных случаях — тахикардия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне.

Со стороны нервной системы: очень редко — головокружение, спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: в отдельных случаях — может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие

В присутствии сульфитсодержащих растворов тиамин полностью распадается. В присутствии продуктов распада витамина В₁ другие витамины могут подвергаться инактивации.

Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.

Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3). Терапевтические дозы витамина В₆ могут снижать действие леводопы при одновременном приеме.

Возможно взаимодействие с циклоспорином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.

Цианокобаламин несовместим с солями тяжелых металлов.

Никотинамид ускоряет фотолиз рибофлавина, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

Особые указания

Препарат следует вводить исключительно в/м и не допускать попадания в сосудистое русло. При непреднамеренном в/в введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях, в зависимости от тяжести возникших симптомов).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит ® водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 2 мл препарата в ампуле светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета. По 5 амп. в ПВХ-блистере, покрытом прозрачной пленкой. По 1, 2 или 5 бл. в картонной пачке.

Нейромультивит ® (Neuromultivit) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено, расфасовано и упаковано:

Выпускающий контроль качества:

Контакты для обращений:

Активные вещества

• тиамин (thiamine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• цианокобаламин (cyanocobalamin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• пиридоксин (pyridoxine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нейромультивит ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого до светло-розового цвета с вкраплениями от светло-розового до темно-розового цвета.

1 таб.
пиридоксина гидрохлорид (вит. B 6 )	200 мг
тиамина гидрохлорид (вит. B 1 )	100 мг
цианокобаламин (вит. B 12 )	0.2 мг*

* указанное количество цианокобаламина не включает 20% избыток; количество с избытком составляет 0.24 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный модифицированный, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон К25; оболочка: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза 5 mPa*s, метилметакрилата и этилакрилата сополимер 1:2 [дисперсия 30%].

10 шт. – блистеры (2) – пачки картонные.
10 шт. – блистеры (6) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата.

Тиамин (витамин B 1 ) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B 6 ) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и гамма-аминомасляная кислота.

Цианокобаламин (витамин B 12 ) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез нуклеиновых кислот) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике не предоставлены.

Показания препарата Нейромультивит ®

В составе комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

• полиневропатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая, алкогольная);
• межреберная невралгия;
• невралгия тройничного нерва;
• корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;
• шейный синдром;
• плече-лопаточный синдром;
• поясничный синдром;
• люмбоишиалгия.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
G50.0	Невралгия тройничного нерва
G51	Поражения лицевого нерва
G54	Поражения нервных корешков и сплетений
G58.0	Межреберная невропатия
G60	Наследственная и идиопатическая невропатия
G61	Воспалительная полиневропатия
G62.1	Алкогольная полиневропатия
G62.9	Полиневропатия неуточненная
G63.2	Диабетическая полиневропатия
M42	Остеохондроз позвоночника
M47	Спондилез
M53.1	Шейно-плечевой синдром
M53.9	Дорсопатия неуточненная
M54.1	Радикулопатия
M54.2	Цервикалгия
M54.3	Ишиас
M54.4	Люмбаго с ишиасом
M79.2	Невралгия и неврит неуточненные

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Назначают внутрь по 1 таб. 1-3 раза/сут. Продолжительность курса – по рекомендации врача.

Не рекомендуется лечение высокими дозами препарата более 4 недель.

Побочное действие

Препарат хорошо переносится пациентами.

В единичных случаях: тошнота, тахикардия, кожные реакции в виде зуда и крапивницы.

Противопоказания к применению

• детский возраст (эффективность и безопасность применения препарата не исследованы);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за ограниченного опыта применения препарата Нейромультивит ® не рекомендуется назначать его в период беременности и грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Особые указания

Цианокобаламин может маскировать симптомы дефицита фолиевой кислоты.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Нейромультивит ® не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Симптомы: клинические симптомы передозировки витаминов, содержащихся в препарате Нейромультивит ® , можно ожидать лишь после приема исключительно высоких доз в течение очень длительного времени.

Витамин B 1 – симптомов передозировки после приема внутрь не отмечено.

Витамин B 6 – после приема более 2 г/сут описаны невропатии с атаксией и нарушениями чувствительности, судорогами с изменение ЭЭГ и, в отдельных случаях, гипохромная анемия и себорейный дерматит.

Витамин B 12 – после парентерального введения (в редких случаях и после приема внутрь) наблюдались экзематозные изменения кожи и акне.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Пиридоксин снижает противопаркинсоническую эффективность леводопы.

Этанол резко снижает всасывание тиамина.

Во время приема препарата Нейромультивит ® не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.

Условия хранения препарата Нейромультивит ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.

Нейромультивит : инструкция по применению

Активные вещества: Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой содержит:
Тиамина гидрохлорид (витамин B₁) – 100 мг,
Пиридоксина гидрохлорид (витамин В₆) – 200 мг,
Цианокобаламин (витамин В₁₂) – 0,2 мг.
Вспомогательные вещества: прежелатинизированный крахмал, натрия цитрат, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид безводный коллоидный, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, повидон, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), тальк, гипромеллоза, полиакрилат дисперсионный 30%.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Витамин B₁ (тиамина гидрохлорид) принимает участие в углеводном обмене и оказывает влияние на функциональное состояние нервной системы.
Витамин В₆ (пиридоксина гидрохлорид) индуцирует метаболизм аминокислот в нервных тканях и влияет на биосинтез многих известных медиаторов, таких как дофамин, адреналин и норадреналин.
Витамин В₁₂ (цианокобаламин) оказывает влияние, в частности, на метаболизм жирных кислот в нервных тканях и необходим для роста и репликации клеток.

Показания к применению

Неврологические расстройства, вызванные недостаточностью витаминов B₁, В₆ и В₁₂, которая не может быть устранена путем коррекции питания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов, входящих в состав препарата. Из-за высокого содержания активных веществ препарат нельзя принимать лицам младше 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или механизмами

Применение во время беременности и периода лактации

В связи с недостаточным опытом не рекомендуется употреблять Нейромультивит в период беременности и кормления грудью.
Беременность
Рекомендуемое суточное потребление витамина B₁ во время беременности и кормления грудью составляет 1,7-1,8 мг, витамина В₆ 2,3-2,5 мг, витамина В₁₂ 3,5 мкг.
Эти дозы могут быть превышены во время беременности только, если у пациентки существует доказанный дефицит витаминов B₁, В₆, В₁₂, так как безопасность применения доз выше суточной рекомендуемой дозы еще не доказана.
Имеется недостаточно исследований на животных о влиянии на беременность, эмбриофетальное и пре- и постнатальное развитие потомства. Потенциальный риск для людей неизвестен.
Лактация
Витамины B₁, В₆ и В₁₂ переходят в грудное молоко. Высокие концентрации (600 мг в день) витамина В₆ могут подавлять выработку молока. Данные о степени перехода в молоко у животных отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

Витамин B₆ может снижать эффективность леводопы при одновременном использовании. Тиамин инактивируется 5-фторурацилом в результате конкурентного ингибирования последним фосфорилирования тиамина.
При длительном лечении фуросемидом возможно повышение почечной экскреции тиамина. Изониазид, циклосерин, D-пеницилламин могут снижать эффективность витамина В₆ (пиридоксина).
Антациды, алкоголь и чай снижают всасывание тиамина.
Совместное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазида, гидралазина, D-пеницилламина или циклосерина) может уменьшить эффективность витамина В₆.
Сульфитсодержащие напитки (например, вино) способствуют разрушению тиамина.

Особые указания и меры предосторожности при применении

Немедленно проинформируйте Вашего врача, если у Вас появляются какие-либо побочные эффекты или если Вы беременны.
Не рекомендуется лечение большими дозами препарата дольше 4 недель.
При применении у лиц пожилого возраста и у лиц с нарушением функции печени и/или почек корректировка дозы обычно не требуется.

Способ применения и дозы

Обычная доза составляет одну таблетку один раз в сутки. Однако после предварительной консультации с врачом доза может быть увеличена до 1 таблетки 3 раза в сутки.
Таблетки следует глотать, не разжевывая, после еды, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения не должен превышать 4 недели, после чего лечащий врач должен принять решение о дальнейшей терапии.
В случае, если Вы пропустили прием таблетки, принимайте следующую в обычное время, не следует удваивать дозу для компенсации пропущенного приема таблетки.

Передозировка

Витамин B₁
Не известно случаев передозировки.
Тиамин обладает широким терапевтическим диапазоном. Очень высокие внутривенные дозы (более 10 г) имеют ганглиоблокирующий эффект и кураре подобное подавление передачи нейронного импульса.
Витамин В₆
Прием более 2 г (соответствует 10 таблеткам Нейромультивита) ежедневно, может вызвать дисфункции нервной системы, такие как расстройства движения, нарушение чувствительности (покалывание, онемение), судороги и изменения на ЭЭГ. В редких случаях анемию и сыпь.
Токсический потенциал витамина В₆ считается очень низким. Тем не менее, длительный прием (более 6-12 месяцев) суточных доз витамина В₆ по 50 мг вызывает развитие периферической сенсорной нейропатии, эти симптомы постепенно уменьшаются после прекращения потребления витамина.
При постоянном приеме витамина В₆ в течение более 2 месяцев, в дозах выше 1 г в день, могут возникнуть нейротоксические побочные эффекты.
Витамин В₁₂
После парентерального введения высоких доз (в редких случаях и после перорального приема) наблюдаются аллергические реакции, экзема и угревая сыпь.
Лечение при передозировке:
Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим.

Побочное действие

Подобно всем лекарственным препаратам, Нейромультивит может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
– редко (менее чем у одного из 1000 пациентов): головная боль, головокружение, тошнота.
– очень редко (менее чем у одного из 10000 пациентов): реакции гиперчувствительности, появляющиеся главным образом на коже после применения витамина B₁ или В₁₂, зуд, крапивница.
– с неизвестной частотой (не может быть оценена на основе имеющихся данных): периферическая сенсорная полинейропатия при длительном применении более 6 месяцев, тахикардия, обильное потоотделение, хроническое чрезмерное потребление высоких доз витамина В₆ может вызвать расстройства чувствительности, фотосенсибилизация при использовании высоких суточных доз препарата.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте.

Нейромультивит раствор для инъекций ампулы 2 мл 5 шт ➤ инструкция по применению

Раствор для инъекций Нейромультивит содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12). Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.

Действующие вещества

Состав

Активные вещества: тиамина гидрохлорид 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин 1 мг. Вспомогательные вещества: диэтаноламин, вода для инъекций.

Фармакологический эффект

Нейромультивит содержит сочетания витаминов группы В, которые особо необходимы в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме центральной и периферической нервной системы. Как и все витамины, они являются неотъемлемой частью питания и не могут вырабатываться организмом самостоятельно. Дополнение данных витаминов к питанию в терапевтических дозах помогает сбалансировать любую существующую нехватку, таким образом, обеспечивается выработка необходимого количества коэнзимов. Совместное введение в больших дозах считается более эффективным, чем использование компонентов По-отдельности, особенно при необходимости быстрого исправления острого витаминного дефицита.Терапевтическое применение этих витаминов при расстройствах нервной системы препятствует проявлению сопутствующих состояний дефицита (иногда вызванных повышенным требованием вследствие перенесенного заболевания) с одной стороны, а также стимулирует природных механизм отладки другой стороны. В то же время анальгезирующей эффект комплекса витаминов группы В усиливает оздоровительное действие.Активная форма витамина В1 (тиамина) – это тиамина дифосфат. Во время углеводного обмена веществ он действует как коэнзим при декарбоксилировании альфа-кетокислот, таких как пируват и альфа-кетоглутарат. Тиамин присутствует в мембранной нервной ткани воздействует на функции нервов через биосинтез нейромедиаторов.Витамин В6 (пиридоксин) – это коэнзим, необходимый при метаболизме аминокислот, действующий как простетическая группа важных энзимов в нервной ткани. Таким образом, Пиридоксин влияет на биосинтез и концентрацию нескольких нейромедиаторов, таких как допамин, норадренолин, 5 гидрокситриптамин, гистамин и ГАМК. Пиридоксин выполняет важную функцию при преобразовании гомоцистеина в цистеин, а также при ресинтезе гомоцистеина в метионин.Витамин В12 (цианокобаламин) влияет на синтез нуклеиновых кислот и состав жирных кислот в нейронных цереброзидах и фосфолипидах. Так как это коэнзим, он выполняет важную функцию в росте клеток и в процессе репликации, например, также в ресинтезе гомоцистеина в метионин.

Фармакокинетика

Препарат содержит комбинацию витаминов группы В: тиамина гидрохлорид (В1), пиридоксина гидрохлорид (В6) и цианокобаламин (В12).Растворимые в воде витамины полностью усваиваются в организме после внутримышечного введения.Тиамина гидрохлорид (витамин В1). Часть усвоенного тиамина гидрохлорида принимает участие в энтерогепатической циркуляции. Основные продукты экскреции тиамина гидрохлорида – это тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиримидин). Вместе с этим выделяется небольшое количество тиамина гидрохлорида в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6). В организме пиридоксина гидрохлорид окисляется до пиридоксаля или аминируется до пиридоксамина. Условием его функционирования как коэнзима является фосфорилирование по CH2OH-группе в 5-м положении, то есть образование пиридоксаль-5-фосфата (ПАЛФ). В крови примерно 80 % ПАЛФ связаны с белками. Пиридоксина гидрохлорид преимущественно накапливается в мышцах в виде ПАЛФ. Главный продукт экскреции – 4- пиридоксиновая кислота.Цианокобаламин (витамин В12). После абсорбции витамин В12 связывается в сыворотке со специфическими В12-связывающим бета-(транскобаламин) и В12-связывающим альфа1-глобулином. Накопление витамина В12 происходит в основном в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет примерно 5 дней, а из печени – примерно 1 год.

Показания

– полинейропатии различного происхождения- невриты и невралгии- радикулоневриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника (шейный синдром, сидром кисти и предплечья, поясничный синдром)- ишиалгия- невралгия тройничного нерва, межреберная невралгия

Противопоказания

– повышенная чувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата- эритремия, эритроцитоз- беременность и период лактации- гипервитаминоз витаминов группы В- детский возраст до 18 лет

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

Препарат вводится только внутримышечно (в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы).При тяжелых, острых состояниях: 1 инъекция в день до купирования синдрома.При нетяжелых состояниях: 1 инъекция 2-3 раза в неделю.

Нейромультивит

препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов В: тиамин (В₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) имеют особое значение в качестве коэнзимов в промежуточном метаболизме, происходящем в центральной и периферической нервной системе.

Как все другие витамины, они являются незаменимыми питательными веществами, которые не могут синтезироваться непосредственно в организме.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет недостаточное поступление витаминов с пищей, которое обеспечивает наличие в организме необходимого количества коэнзимов. Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать одновременно существующий дефицит (возможно, из-за увеличения потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой, — чтобы стимулировать естественные механизмы восстановления.

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ обладают очень низкой токсичностью и не вызывают потенциального риска у человека.

Тиамин. После приема внутрь подвергается дозированному транспорту, механизм которого имеет двойную природу: активное всасывание в концентрациях 2 мкмоль и пассивная диффузия при концентрациях >2 мкмоль. Т_½ составляет около 4 ч. Организм человека может накапливать до 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма резервные запасы очень ограничены, они расходуются через 4–10 дней.

Пиридоксин. Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном в верхнем отделе ЖКТ, и выводится максимум через 2–5 ч.

В организме человека может сохраняться около 40–150 мг, 1,7–3,6 мг выводится с мочой за сутки.

Цианокобаламин. Витамин В₁₂ всасывается в ЖКТ с помощью 2 механизмов:

• высвобождение под действием желудочного сока и быстрое сочетание с внутренним фактором;
• независимо от внутреннего фактора за счет пассивного попадания в кровь.

При дозах >1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

Витамин В₁₂ накапливается в основном в печени. Скорость метаболизма составляет 2,5 мкг/сут или 0,05% от количества, которое сохраняется. Витамин В₁₂ в основном выводится с желчью и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания Нейромультивит

лечение невритов и невралгий, таких как:

• невралгия тройничного нерва;
• межреберная невралгия;
• ишиалгия;
• поясничный синдром (люмбаго);
• плекситы (шейного и плечевого сплетений);
• корешковые невриты вследствие дегенеративных заболеваний позвоночника;
• прозоплегия (поражение лицевого нерва).

Применение Нейромультивит

таблетки следует принимать после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендованная доза составляет 1 таблетку в сутки. В индивидуальных случаях дозу повышают и назначают по 1 таблетке 3 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения определяет врач индивидуально в каждом случае. После периода лечения продолжительностью 4 нед врач принимает решение по коррекции и снижению доз препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Витамин В₁ противопоказано применять при аллергических заболеваниях.

Витамин В₆ противопоказано применять при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения (поскольку возможно повышение кислотности желудочного сока).

Витамин В₁₂ противопоказано применять при эритремии, эритроцитозе, тромбоэмболии.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: неизвестно — длительное применение (более 6–12 мес) в дозах >50 мг витамина В₆ ежедневно может привести к периферической сенсорной нейропатии, нервному возбуждению, недомоганию, головокружению, головной боли.

Со стороны ЖКТ: неизвестно — желудочно-кишечные расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея, боль в животе, повышение кислотности желудочного сока.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактический шок, анафилаксия, кожные реакции, в том числе зуд, крапивница.

Общие расстройства: неизвестно — хроническое злоупотребление чрезвычайно высоких доз витамина В₆ могут вызвать расстройства чувствительности, повышенное потоотделение, тахикардию.

Особые указания

препарат в высоких дозах нельзя принимать более 4 нед, это может спровоцировать неврологические симптомы.

Употребление алкоголя и черного чая снижает абсорбцию тиамина. Употребление напитков, содержащих сульфиты (например вино), повышает деградацию тиамина.

Поскольку препарат содержит витамин В₆, его следует с осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, выраженными нарушениями функции почек и печени.

При введении витамина В₁₂ клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность. Пациентам с новообразованиями, за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В₁₂, не следует применять препарат.

Препарат не применяют при тяжелой или острой форме декомпенсации сердечной деятельности и стенокардии.

Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата не рекомендуется в период беременности или кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с механизмами. Не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

В случаях, если во время лечения отмечают головокружение, следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Дети. Применение препарата у детей противопоказано из-за отсутствия клинического опыта.

Взаимодействия

действие тиамина инактивируется 5-флуороурацилом, поскольку последний конкурентно ингибирует фосфорилирование тиамина в тиамин-пирофосфат.

Антациды снижают всасывание тиамина. Петлевые диуритики, например фуросемид, тормозящие канальцевую реабсорбцию, при длительной терапии могут вызвать повышение экскреции тиамина и таким образом снизить уровень тиамина.

Одновременный прием с антагонистами пиридоксина (например изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин), пероральными контрацептивами может повышать потребность в витамине В₆.

При одновременном применении витамин В₆ может снижать эффективность леводопы.

Передозировка

витамин В₁ имеет широкий терапевтический диапазон. При приеме в очень высоких дозах (>10 г) отмечают курареподобный эффект, подавляющий проводимость нервных импульсов.

Витамин В₆ обладает очень низкой токсичностью. Невропатии с атаксией и расстройства чувствительности, церебральные судороги с изменениями на ЭКГ, а также в отдельных случаях гипохромная анемия и себорейный дерматит описаны после приема >2 г/сут.

Чрезмерное применение витамина В₆ в дозах >1 г/сут в течение нескольких месяцев может привести к нейротоксическим эффектам.

Витамин В₁₂. После парентерального введения (в очень редких случаях — после перорального применения) высоких доз отмечали аллергические реакции, экзематозные кожные нарушения и доброкачественную форму акне.

При длительном применении в высоких дозах витамина В₁₂ возможны нарушение активности ферментов печени, боль в области сердца, гиперкоагуляция.

Инструкция по применению НЕЙРОМУЛЬТИВИТ ® (NEUROMULTIVIT)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, повидон.

Состав пленочной оболочки: макрогол 6000, титана диоксид, тальк, гипромеллоза, поли(этилакрилат-метилметакрилат) дисперсия 30%.

20 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
20 шт. – блистеры (5) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НЕЙРОМУЛЬТИВИТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 13.02.2012 г.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.

Тиамин (витамин B 1 ) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах.

Пиридоксин (витамин B 6 ) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (в т.ч. декарбоксилирования, переаминирования). Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов, таких как допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA.

Цианокобаламин (витамин B 12 ) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а также участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов). Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК) и на липидный состав цереброзидов и фосфолипидов. Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин – необходимы для репликации и роста клеток.

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Всасывание и распределение

Тиамин и пиридоксин абсорбируются в верхнем отделе кишечника, степень абсорбции зависит от дозы.

Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка цианокобаламина в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Тиамин, пиридоксин и цианокобаламин метаболизируются в печени.

Тиамин и пиридоксин выводятся почками (около 8-10% – в неизмененном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник.

Цианокобаламин выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

Показания к применению

В качестве вспомогательного средства при следующих заболеваниях:

• полиневропатии различной этиологии;
• невриты и невралгии;
• радикулиты (как результат дегенеративных заболеваний позвоночника);
• межреберная невралгия;
• невралгия тройничного нерва;
• ишиалгия;
• синдром “плечо-кисть”;
• вертеброгенная люмбалия;
• вертеброгенная цервикалгия;
• парез лицевого нерва.

Режим дозирования

Назначают внутрь по 1 таб. 3 раза/сут. Продолжительность курса определяется индивидуально.

Таблетки следует принимать после еды, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится. Иногда могут возникать неспецифические эффекты, такие как тошнота, головная боль и головокружение.

Ниже перечислены известные для каждого компонента препарата побочные эффекты.

Витамин В 1 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях после приема внутрь наблюдаются аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, кожный зуд). Аллергические реакции и анафилаксия чаще развивается у лиц, склонных к аллергии, у женщин в предклимактерическом и климактерическом периодах, у пациентов с хроническим алкоголизмом.

Витамин В 6 обычно хорошо переносится. В отдельных случаях возможны аллергические реакции (кожные высыпания и др.). С осторожностью его назначают больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в связи с вероятностью повышения кислотности желудочного сока), при тяжелых поражениях печени, а также при ИБС.

Длительный прием витамина В 6 в высоких дозах может стать причиной возникновения сенсорной периферической невропатии.

Витамин В 12 , как правило, хорошо переносится. При повышенной чувствительности могут отмечаться аллергические явления, нервное возбуждение, боли в области сердца, тахикардия. При их возникновении следует прекратить прием препарата, а в дальнейшем назначать витамин В 12 в малых дозах (15-30 мкг).

При лечении витамином В 12 необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритроцитоза и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В 12 при острых тромбоэмболических заболеваниях. Больным стенокардией витамин В 12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах.

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Из-за отсутствия клинических данных не рекомендуют применять Нейромультивит ® при беременности и в период лактации.

Особые указания

Не следует применять препарат в высоких дозах более 4 недель из-за возможности развития неврологических симптомов.

Следует учитывать, что прием витамина В 12 затрудняет диагностику фуникулярного миелоза или злокачественной анемии (и клинически, и с помощью лабораторных исследований).

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Витамины В 1 , В 6 и В 12 являются нетоксичными компонентами с широким диапазоном безопасности.

Витамины В 1 при пероральном приеме является нетоксичным даже при приеме в больших дозах. Изолированные клинические испытания токсических реакций тиамина при пероральном приеме выявили редкие случаи гиперчувствительности.

Доза витамина В 6 менее 500 мг/сут является безопасной. Продолжительный прием пиридоксина в дозах выше 500 мг/сут (более 8 лет) может стать причиной развития сенсорных невропатий.

Витамин В 12 является нетоксичным даже при использовании в больших дозах.

• проводят поддерживающую и симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Нейромультивита и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы.

При сочетанном применении Нейромультивита и этанола резко снижается абсорбция тиамина, входящего в состав препарата (уровень в крови может снизиться на 30%).

Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) на фоне применения Нейромультивита может привести к дефициту тиамина, входящего в состав препарата.

При одновременном применении Нейромультивита и колхицина или бигуанидов отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в защищенном от света и влаги, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата

Контакты для обращений

Г.Л.ФАРМА ГмбХ ООО, представительство, (Австрия)

Представительство в Республике Беларусь

220113 Минск, Мележа ул. 1, оф. 422
Тел./факс: (375-17) 237-56-35

МИЛЬГАММА ® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
НЕЙРАЛГИН ® B (KALCEKS, AS, Латвия)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
БОРИВИТ ® (Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
НЕЙРОРУБИН (MERCKLE, GmbH, Германия)

Б-ГАММА (ФЕРЕЙН, СОАО, Республика Беларусь)
МИЛЬГАММА ® (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
МИЛЬГАММА ® КОМПОЗИТУМ (WOERWAG PHARMA, GmbH & Co.KG, Германия)
КОМБИЛИПЕН ® ТАБС (ФАРМСТАНДАРТ-УфаВИТА, ОАО, Россия)
НЕЙРОМЕД (МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
РЕБОЙРИН (РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)
НЕЙРОВИТ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
НЕУРОБЕКС ® НЕО (ACTAVIS INDONESIA, PT, Индонезия)
ВИТАМИН В КОМПЛЕКС (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НЕУРОБЕКС (Balkanpharma-Dupnitza, AD, Болгария)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.