Белодерм крем 15 г ➤ инструкция по применению
ГКС для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, антиэкссудативное и антипролиферативное действие.При нанесении на поверхность кожи, препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления, уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема, отек, лихенификация) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль).
Действующие вещества
Бренд
Форма выпуска
Состав
1 г крема для наружного применения содержит:
действующее вещество: бетаметазона дипропионат 0,640 мг (эквивалентно 0,500 мг бетаметазона),
вспомогательные вещества: хлорокрезол – 1,000 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат – 3,000 мг, фосфорная кислота – 0,020 мг, парафин мягкий белый – 150,000 мг, парафин жидкий – 60,000 мг, макрогола цетостеарат – 22,500 мг, цетостеариловый спирт – 72,000 мг, натрия гидроксид – q.s., вода очищенная – q.s. до 1,000 г.
Фармакологический эффект
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
Всасывание
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии:
• атопический дерматит /нейродермит
• аллергический контактный дерматит
• экзема (различные формы)
• контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
• реакции на укусы насекомых
• псориаз
• буллезные дерматозы
• дискоидная красная волчанка
• красный плоский лишай
• экссудативная многоформная эритема
• кожный зуд различной этиологии
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Меры предосторожности
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Применение при беременности и кормлении грудью
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
При применении препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для наружного применения.
Белодерм® крем для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 недель. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Белодерм® крем для наружного применения применяется для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе, при влажных и мокнущих поражениях кожи. Для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе, сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений, целесообразно использование препарата Белодерм® в форме мази для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение у детей
Белодерм® крем для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.”
Побочные действия
Как правило, носит слабовыраженный характер.
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
При появлении побочных реакций, не описанных в инструкции, следует обратиться к врачу.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения.
Взаимодействие с другими препаратами
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания
Особые указания
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм® крем не предназначен для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Белодерм – инструкция по применению
вспомогательные вещества: минеральное масло, белый вазелин.
Описание
Белая, полупрозрачная, гомогенная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения
Код АТХ
Фармакодинамика:
БЕЛОДЕРМ® – глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное противозудное противоаллергическое сосудосуживающее противоэкссудативное и антипролиферативное действие.
При нанесении на поверхность кожи препарат оказывает быстрое и сильное действие в очаге воспаления уменьшая выраженность объективных симптомов (эритема отек лихенификация) и субъективных ощущений (зуд раздражение боль).
Показания:
Состояния реагирующие на терапию топическими кортикостероидами в т.ч.:
– атопический дерматит /нейродермит;
– аллергический контактный дерматит;
– экзема (различные формы);
– контактный дерматит (в т.ч. профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в т.ч. солнечный и лучевой дерматит);
– реакции на укусы насекомых;
– дискоидная красная волчанка;
– красный плоский лишай;
– экссудативная многоформная эритема;
– кожный зуд различной этиологии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бетаметазону или к любому из вспомогательных компонентов препарата.
Туберкулез кожи кожные проявления сифилиса ветряная оспа вирусные инфекции кожи кожные поствакцинальные реакции открытые раны трофические язвы розацеа вульгарные угри детский возраст до 6 месяцев жизни.
Беременность и лактация:
Местное применение препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази у беременных допускается в тех случаях когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.
В период грудного вскармливания применение препарата БЕЛОДЕРМ® возможно по строгим показаниям но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением.
Способ применения и дозы:
Только для наружного применения.
БЕЛОДЕРМ® (крем или мазь для наружного применения) наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например локти ладони и стопы) а также места с которых препарат легко стирается БЕЛОДЕРМ® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
БЕЛОДЕРМ® в форме крема для наружного применения применяется для терапии острых в т.ч. мокнущих поражений кожи. БЕЛОДЕРМ® в форме мази для наружного применения предназначен для терапии подострых и хронических дерматозов в т.ч. сухих лихенизированных и шелушащихся поражений или в тех случаях когда необходимо окклюзионное действие мази.
Побочные эффекты:
Как правило носят слабовыраженный характер.
Редко как и при применении других глюкокортикостероидов могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд жжение или краснота) акнеподобные изменения гипопигментация стрии атрофия кожи гипертрихоз телеангиэктазии вторичные инфекции кожи.
В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.
Передозировка:
При длительном непрерывном использовании препарата особенно у детей на обширных поверхностях кожи при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможно развитие побочных эффектов связанных с подавлением и недостаточностью функции коры надпочечников.
Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение.
Взаимодействие:
Взаимодействия препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази для наружного применения с другими лекарственными средствами неизвестны.
Особые указания:
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица так как возможно развитие розацеа периорального дерматита и акне.
Препарат не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку что может способствовать развитию катаракты глаукомы грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции.
Некоторые участки тела такие как подмышечные впадины паховые складки где существует своего рода естественная окклюзия в большей степени подвержены риску возникновения стрий поэтому применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным.
При развитии грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.
Использование в педиатрии
БЕЛОДЕРМ® можно назначать детям с 6-ти месяцев с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и особенно под пластифицированные подгузники так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Данных о неблагоприятном воздействии препарата БЕЛОДЕРМ® крема или мази на способность управлять транспортными средствами и механизмами не имеется.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 15 г 20 г 30 г и 40 г мази в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения:
Срок годности:
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., 48000, Koprivnica, ul. Danica, 5, Republic of Croatia, Республика Хорватия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Белодерм – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить Белодерм в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Белодерм мазь : инструкция по применению
1 г мази для наружного применения содержит:
активное вещество: 0,640 мг бетаметазона дипропионата, что соответствует 0,500 мг бетаметазона;
вспомогательные вещества: белый мягкий парафин, жидкий парафин.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды для местного применения в дерматологии. Кортикостероиды высокоактивные (группа III).
Код АТХ [D07АС01]
Фармакологические свойства
Белодерм мазь для наружного применения оказывает местное противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие.
Фармакодинамика
При местном применении препарат снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2‚ гамма—интерферона (из лимфоцитов и макрофагов)‚ тормозит активность гиалуроницазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе и липокортина, опосредующих клеточные эффекты процессов воспаления,
аллергии и др.
Фармакокинетика
Топические кортикостероиды могут абсорбироваться при нанесении на кожу. Определяющим фактором величины возможного проникновения бетаметазона в системный кровоток является состояние эпидермального барьера, способность к диффузии которого B условиях воспалительного процесса на фоне кожных заболеваний может увеличиваться, особенно при чрезмерном или длительном применении данного лекарственного средства и особенно у детей, а также при использовании окклюзионных повязок. Всасывание бетаметазона через кожную поверхность также может увеличиваться при аппликации препарата на подверженные опрелости участки кожи (подмышечные впадины, пах) и кожу лица, a также при наличии кожных эрозий.
Показания к применению
Белодерм мазь для наружного применения показан для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикостероидной терапии, таких как:
– дерматит (контактный, эксфолиативный, себорейный,
– нейродермит;
– экзема (атопическая, монетообразная);
– псориаз (за исключением распространенного псориаза);
– дискоицная красная волчанка;
– генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Лекарственный препарат Белодерм мазь для наружного применения, как и другие бетаметазон-содержащие препараты, предназначенные для местного применения, противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к какому—либо из компонентов лекарственной формы. Кроме того, препараты такого типа не рекомендуется назначать при: кожных проявлениях сифилиса и туберкулеза; бактериальных, вирусных и грибковых заболеваниях кожи (пиодермия, простой герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, вульгарные бородавки (кондиломы), контагиозный моллюск, паразитарных инфекциях (например, чесотка); язвенных поражениях кожи, кожных ранах; опухолях
кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома); наличии угревой сыпи (розовая, обыкновенная), поствакцинальных кожных реакциях; ихтиозе‚ подошвенном дерматозе несовершеннолетних; аногенитальном зуде; повышенной проницаемости стенок кожных кровеносных сосудов, атрофии кожи, наличии побочных реакций после применения кортикостероидов.
Применение при беременности и в период лактации
В связи с тем, что безопасность применения местных глюкокортикостероидов y беременных до сих пор досконально не изучена, назначение препаратов данного класса в период беременности может быть оправдано только в том случае, если польза для матери явно превышает возможный вред для плода. Учитывая это, лекарственный препарат не должен применяться у беременных в высоких дозах и длительно.
К настоящему времени также отсутствуют данные и о возможности проникновения глюкокортикостероидов после их местного применения в грудное молоко, что дает основание принимать решение или о прекращении грудного кормления или об отмене препарата в зависимости от степени необходимости в проведении местной гормональной терапии кормящей матери.
Использование в педиатрии
Клинических данных по применению лекарственного препарата у детей недостаточно. Применение у детей до 1 года противопоказано. У детей старше 1 года продолжительность применения не должна превышать 5 дней, не должны использоваться окклюзионные повязки. Не следует применять препарат под подгузники.
Дети могут быть более восприимчивы к местным глюкокортикостероидам, чем взрослые пациенты, с точки зрения возможности угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Это может быть обусловлено повышенной абсорбцией бетаметазона с места аппликации за счет большей величины соотношения у детей площади поверхности к массе тела. При этом у детей могут отмечаться синдром Кушинга, линейная задержка роста, отставание B прибавке веса и/или повышение внутричерепного давления.
Способ применения и дозы
Белодерм мазь для наружного применения наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1-3 paзa в сутки, B зависимости от тяжести состояния. В большинстве случаев для достижения эффекта достаточно наносить 1-2 раза в сутки. Частоту нанесения определяют соответственно степени тяжести заболевания. При легкой степени тяжести заболевания препарат можно наносить один раз в сутки. В случае более тяжёлых поражений частоту нанесения необходимо увеличить.
Наиболее целесообразно применение бетаметазона в данной лекарственной форме (мазь) при наличии у пациентов сухих лишайных или чешуйчатых поражений кожи.
Не применять под окклюзионными повязками, поскольку может усилиться побочное действие препарата.
После достижения терапевтического эффекта следует уменьшить частоту применения или перейти на менее активный кортикостероид для местного применения и продолжать поддерживающую терапию с постепенной отменой препарата. Если состояние не улучшается или ухудшается в течение 2-4 недель терапии, необходимо провести повторное обследование и пересмотреть лечение. Непрерывное применение препарата не должно превышать 4 недель.
У детей и у больных с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Использование закрывающих повязок не рекомендуется.
Побочное действие
При применении глюкокортикоидов местного действия могут встречаться следующие нежелательные явления: жжение, раздражение и сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, угревидные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии и потница.
Особенно чувствительны к развитию местных побочных реакций кожа лица, поверхность кожи с волосяным покровом и кожа половых органов.
После длительного применения для лечения дерматозов отмена сильнодействующих топических кортикостероидов, к которым относится Белодерм мазь для наружного применения, может усугубить признаки и симптомы заболевания и привести к зависимости от топическихкортикостероидов.
Все нежелательные явления, которые были зарегистрированы при назначении глюкокортикоидов системного действия, в том числе угнетение функции гипоталамо-гипофизарной системы‚ могут развиваться при назначении сильнодействующих глюкокортикоидов для местного применения.
Передозировка
Чрезмерное или длительное применение местных глюкокортикостероидов может вызвать угнетение функции гипоталамо-типофизарно-надпочечниковой системы, что может стать причиной развития вторичной недостаточности коры надпочечников и появления симптомов гиперкортицизма, включая синдром Кушинга (появление отеков, одутловатости лица, повышение артериального давления).
При возникновении таких явлений показано симптоматическое лечение. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводится коррекция электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена глюкокортикостероидного препарата.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Особые указания
Если при применении препарата отмечается раздражение или реакция повышенной чувствительности, лечение следует прекратить и подобрать больному адекватную терапию. При вторичной грибковой или бактериальной инфекции следует назначить соответствующие лекарственные препараты. В случае отсутствия при этом быстрого положительного эффекта, применение препарата должно быть прекращено до тех пор, пока не будут ликвидированы все признаки инфекционного процесса.
Использовать препарат следует короткими курсами и только для лечения обострения, но не для профилактики.
Препарат применять в наименьшей дозе и на минимально короткий срок,необходимый для достижения нужного терапевтического эффекта.
Для предотвращения воздействия на здоровые ткани желательно, чтобы участок кожи, Ha который наносят препарат, не превышал размер пораженной зоны.
Максимально допустимая площадь кожного покрова, обрабатываемого лекарственным препаратом, не должна превышать 20% поверхности тела. Лечение следует проводить под контролем врача. В процессе лечения необходим контроль окулиста и контроль артериального давления.
При длительном применении препарата, особенно при лечении обширных поверхностей тела и при использовании закрывающих повязок, при аппликации на участки кожи с опрелостями, эрозиями и на кожу лица риск появления побочных реакций системного характера повышается.
Белодерм мазь для наружного применения показан к применению только в дерматологической практике и не предназначен для применения в офтальмологии.
Препарат не следует наносить нa веки в связи с риском развития глаукомы и субкапсулярной катаракты.
В период лечения не следует проводить вакцинацию против оспы или другие виды иммунизации вследствие иммунодепрессивного действия глюкокортикостероидов.
Препарат применять с осторожностью пациентам с сахарным диабетом или при иммунодефицитных состояниях (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование).
Белодерм мазь для наружного применения следует применять с особой осторожностью у пациентов с псориазом вследствие вероятности рецидива болезни, развитии толерантности, риска генерализации пустулезного псориаза и развитии локальной или системной токсичности вследствие нарушения барьерной функции кожи. Следует внимательно наблюдать за пациентом с псориазом B случае применения топических кортикостероидов.
Длительное применение сильнодействующих кортикостероидов может привести к развитию атрофических изменений, особенно на коже лица и других чувствительных участках кожи. Данное обстоятельство следует учитывать при лечении таких заболеваний, как псориаз, системная красная волчанка и тяжелая экзема.
Как и в случае со всеми сильнодействующими препаратами на основе глюкокортикоидов, следует избегать применения в течение длительного времени, на большие участки кожи, a также на лицо и кожные складки.
Следует избегать попадания препарата на раны и слизистые оболочки.
Глюкокортикоиды могут изменять внешний вид некоторых кожных поражений, что затрудняет постановку диагноза.
Любые побочные явления, которые встречаются при системном применении глюкокортикоидов, включая супрессию коры надпочечников, могут возникать и при местном их применении.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Исследований по оценке влияния применения препарата Белодерм мазь для наружного применения на способность управлять автомобилем или работать c техникой, не проведено. С учетом профиля побочных реакций влияния на быстроту реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения 0,05%
Первичная упаковка: по 15 г и 30 г в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Для закрытия тубы используется полиэтиленовая крышечка с: нарезкой и штырьком.
Вторичная упаковка: туба помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Белодерм
Фото препарата
- Латинское название: Beloderm
- Код АТХ: D07AC01
- Действующее вещество: Бетаметазон (Betamethasone)
- Производитель: BELUPO d.d. (Республика Хорватия)
Состав
Крем Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. В качестве вспомогательных веществ в состав средства входят натрия дигидрофосфата моногидрат, хлорокрезол, вазелин, фосфорная кислота, цетостеариловый спирт, макрогола цетостеарат, натрия гидроксид, минеральное масло, вода.
Мазь Белодерм содержит в составе действующий ингредиент бетаметазона дипропионат. Также в качестве вспомогательных веществ в препарате содержится вазелин, минеральное масло.
Форма выпуска
Крем применяется наружно, он имеет гомогенную консистенцию, белый цвет, механических включений он не содержит. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.
Мазь применяется наружно, она имеет гомогенную консистенцию, полупрозрачный белый цвет. Расфасован в тубы из алюминия, которые вложены в картонные пачки.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает сосудосуживающее, антиэкссудативное, антипролиферативное, противоаллергическое, противозудное, противовоспалительное воздействие.
После того, как препарат наносится на кожные покровы, он выражено действует в очаге воспалительного процесса, уменьшает выраженность как ряда симптомов, так и субъективных ощущений.
Активный ингредиент бетаметазона дипропионат – это адренокортикостероид, полученный синтетически. Он оказывает более выраженное кортикостероидное действие, а также незначительное минералокортикоидное влияние.
После использования средства наблюдается снижение выработки и высвобождения гистамина, лизосомальных ферментов, простагландинов.
Также под влиянием глюкокортикостероидов уменьшается экстравазация плазмы, приостанавливается развитие отеков.
Под воздействием Белодерма уменьшается воздействие магрофагов, лимфокинов целевых клеток, предотвращается активный доступ сенсибилизированных макрофагов и Т-лимфоцитов к целевым клеткам. Лекарство способствует уменьшению скорости развития дерматита, имеющего аллергическое происхождение.
Фармакокинетика и фармакодинамика
Абсорбция активного вещества в кровоток может колебаться, зависимо от наличия повреждений кожных покровов, общего состояния кожи, воспалительных процессов. Если средство нанесено на поврежденную кожу, то действующее вещество всасывается быстрее. Примерно 64% бетаметазона связывается в плазме крови с белками. Метаболизм бетаметазона проходит в печени. Выведение из организма происходит с желчью и мочой (не более 5%).
Показания к применению
Гормональная мазь и крем применяются при следующих заболеваниях и состояниях:
- ряд разновидностей дерматита — аллергический, атопический, контактный; другие формы неаллергического дерматита; ;
- последствия укусов насекомых;
- разные формы экземы; ;
- дискоидная красная волчанка;
- буллезные дерматозы;
- экссудативная многоформная эритема;
- проявления кожного зуда;
- красный плоский лишай.
Противопоказания
Нельзя применять Белодерм при следующих болезнях и состояниях:
-
и дополнительных составляющих; ; кожных покровов;
- периоральный дерматит; ;
- наличие выраженной реакции после вакцинации;
- другие инфекционные болезни кожи, связанные с воздействием бактерий и грибов.
Крем категорически нельзя наносить на периорбитальную область.
Определяется также ряд относительных противопоказаний для применения средства. В частности, нельзя наносить на протяжении больше, чем одной неделе, крем Белодерм на лицо при наличии поражений. При печеночной недостаточности можно применять только небольшие дозы средства на протяжении непродолжительного периода времени, при этом повязку использовать не следует. Осторожно средство нужно наносить в область, где есть складки тела, и существует естественная окклюзия, так как возрастает риск системного влияния.
Очень осторожно применяется для лечения детей ввиду повышенной всасываемости бетаметазона у детей. Ни в коем случае нельзя применять крем под подгузники.
Побочные действия
В процессе использования средства с активным веществом бетаметазон наружно возможно проявление редукции коллагена, а также ряда других изменений в кожных покровах. Как следствие, возможно появление атрофии кожи, растяжек, фолликулита, телеангиэктазий, гипертрихоза, экхимозов.
Пациентам, которые практикуют продолжительное лечение, следует учесть, что при длительном применении Белодерма возможно появление гиперпигментации, депигментации кожи, зуда и кожной сыпи.
При продолжительном применении Белодерма могут снизиться функции потовых желез. Может проявиться вторичное инфицирование кожи как следствие иммуносупрессии. Если практикуется стандартная схема терапии, проявление побочных эффектов маловероятно. Риск их проявление возрастает, если лечение проводится на протяжении длительного периода времени и в больших дозах. Если отмечаются реакции на кожных покровах, использование Белодерма нужно сразу прекратить.
Инструкция по применению Белодерма (Способ и дозировка)
Если назначается крем или мазь Белодерм, инструкция по применению пациентом должна тщательно соблюдаться.
Инструкция на крем предусматривает только наружное применение средства. Мазь или крем нужно легко втереть в сухие, очищенные кожные покровы. Такую процедуру следует проводить до 3 раз ежесуточно, но в большинстве случаев для эффективного лечения достаточно обрабатывать пораженные участки 1-2 раза в день. Следует наносить крем тонким слоем на участок, который обрабатывается. Если пациент пропустил нанесение крема, то нужно применить его, как только человек вспомни об этом. При этом используется обычная доза препарата.
При использовании окклюзионных повязок усиливается системное действие средства, поэтому они не рекомендуются к применению. Лечение продолжается не более 4 недель. Если необходимо обеспечить профилактику рецидивов при хронических недугах, нанесение мази или крема должно продолжаться после исчезновения выраженных симптомов.
В процессе лечения важно тщательно контролировать функционирование гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Если появляются признаки угнетения этой системы, Белодерм следует отменить. Важно избегать попадания средства в глаза.
Крем целесообразно использовать для лечения поражений кожных покровов, имеющих острое течение. Мазь наносится на сухую, шелушащуюся кожу для терапии подострых и хронических дерматозов при необходимости окклюзионного действия.
Передозировка
Может произойти системная передозировка, если препарат наносится в больших количествах, на большую площадь кожных покровов, при одновременном применении окклюзионных покрытий. Зафиксированы случаи хронической передозировки при использовании средства более трех недель. Симптомами передозировки является угнетение функций системы гипоталамус-гипофиз-надпочечник.
Как следствие, у детей отмечается замедление роста и интракраниальная гипертензия (головные боли, набухание и пульсация темечка), синдром Кушинга, нарушение обмена глюкозы. При таких признаках нужно сразу отменить лечение средством, обеспечить восстановление водно-солевого баланса. Далее практикуется симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Нет данных о клинических взаимодействиях с другими лекарствами.
Условия продажи
В аптеках мазь и крем продаются без рецепта.
Условия хранения
Хранить средство нужно при температуре 15-25 градусов Цельсия, беречь от доступа детей. Замораживать нельзя.
Срок годности
Белодерм можно применять 4 года от даты выпуска.
Особые указания
Не рекомендовано продолжительное применение для лечения поражений кожи лица ввиду вероятности развития акне, периорального дерматита, розацеа.
Не следует допускать попадания крема или мази на слизистую глаз., так как это может спровоцировать развитие глаукомы, катаракты, грибковых заболеваний глаз.
Нельзя продолжительное время применять лекарство для обработки участков тела с естественной окклюзией.
При развитии бактериальной или грибковой инфекции следует дополнительно использовать для лечения антибактериальный или противогрибковый препарат.
На способность концентрировать внимание и управлять транспортом не влияет.
Белодерм ® (Beloderm ® )
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Белодерм ®
Мазь для наружного применения белого цвета, однородная, полупрозрачная.
| 1 г | |
| бетаметазона дипропионат | 640 мкг, |
| что соответствует содержанию бетаметазона | 500 мкг |
Вспомогательные вещества: парафин мягкий белый – 949.3 мг, парафин жидкий – 50 мг.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
20 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
40 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А 2 , блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания активных веществ препарата Белодерм ®
Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС: атопический дерматит/нейродермит, аллергический контактный дерматит, экзема (различные формы), контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит), реакции на укусы насекомых, псориаз, буллезные дерматозы, дискоидная красная волчанка, красный плоский лишай, экссудативная многоформная эритема, кожный зуд различной этиологии, эритродермия.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| L10 | Пузырчатка [пемфигус] |
| L13 | Другие буллезные изменения |
| L20.8 | Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема) |
| L23 | Аллергический контактный дерматит |
| L24 | Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| L28.0 | Простой хронический лишай (ограниченный нейродермит) |
| L29 | Зуд |
| L30.0 | Монетовидная экзема |
| L40 | Псориаз |
| L43 | Лишай красный плоский |
| L51 | Эритема многоформная |
| L53 | Другие эритематозные состояния |
| L56.2 | Фотоконтактный дерматит [berloque dermatitis] |
| L58 | Радиационный дерматит лучевой |
| L93.0 | Дискоидная красная волчанка |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружное применение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура.
Со стороны лабораторных показателей: гипергликемия, глюкозурия.
Со стороны органа зрения: нечеткость зрения.
Прочие: обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность, бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года (крем и мазь) и до 2 лет (спрей), период грудного вскармливания.
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела), детский возраст от 2 до 12 лет (спрей).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей до 1 года (мазь и крем) и до 2 лет (спрей).
С осторожностью при применении формы спрея у детей от 2 до 12 лет.
Особые указания
Не рекомендуется длительное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Лекарственное средство не предназначено для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников возможна системная абсорбция ГКС.
При применении на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Форма спрея предпочтительна для применения при острой форме дерматоза, в том числе сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).
Использование в педиатрии
Применение у детей в возрасте от 1-2 лет возможно только под медицинским наблюдением. Дети более подвержены риску угнетения функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы вследствие применения ГКС для наружного применения, чем взрослые, из-за большего соотношения у них площади поверхности тела и массы тела и, соответственно, повышенной абсорбции данного средства. У детей это сопровождается низким уровнем кортизола в плазме крови и отсутствием ответа на стимуляцию АКТГ. Возможно возникновение синдрома Иценко-Кушинга, нарушение роста и развития, замедление прибавки массы тела, повышение внутричерепного давления, проявляющегося выпячиванием родничка, головными болями, двусторонним отеком диска зрительного нерва.
БЕЛОДЕРМ 0,05% 40,0 МАЗЬ
Заболевания кожи, поддающиеся глюкокортикостероидной терапии: • атопический дерматит /нейродермит • аллергический контактный дерматит • экзема (различные формы) • контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит) • реакции на укусы насекомых • псориаз • буллезные дерматозы • дискоидная красная волчанка • красный плоский лишай • экссудативная многоформная эритема • кожный зуд различной этиологии
Аналоги
НАБОР 1 уп. БЕТАМЕТАЗОН 0,05% 30,0 МАЗЬ Д/НАРУЖ ПРИМ /БИОСИНТЕЗ/ + 1 уп. БРУСТЕЛЬ гель для наружного применения 5% 30 г скидка 5 Биосинтез ПАО
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Мазь для наружного применения 0,05 % по 40 г в тубе. Одну тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Лекарственная форма
Состав
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Бетаметазона дипропионат – синтетический глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Показания
• контактный дерматит (в том числе профессиональный) и другие неаллергические дерматиты (в том числе солнечный и лучевой дерматит)
Противопоказания
Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) кожные заболевания, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы голени, розацеа, вульгарные угри, рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома, детский возраст до 1 года, период грудного вскармливания.
Катаракта, сахарный диабет, глаукома, туберкулез (при длительном применении или нанесении на большие участки тела).
Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Безопасность наружного применения глюкокортикостероидов у беременных женщин не установлена, поэтому применение препарата возможно только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Способ применения и дозы
Белодерм мазь для наружного применения наносят на пораженный участок кожи тонким слоем два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, препарат можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 недель. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Белодерм мазь для наружного применения применяется для лечения подострых и хронических дерматозов, в том числе, сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений. Для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в том числе, при влажных и мокнущих поражениях кожи, целесообразно применение препарата Белодерм в форме крема для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Белодерм мазь для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки и, особенно под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Побочные действия
При наружном применении глюкокортикостероидов могут наблюдаться: кожный зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стрии, акнеподобные высыпания («стероидные» угри), гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также использовании окклюзионных повязок – мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов глюкокортикостероидов (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, однако при длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, при нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).
Лекарственное взаимодействие
Особые условия
Не рекомендуется длительное наружное применение препарата на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.
Белодерм мазь не предназначена для применения в офтальмологии. Избегать попадания препарата в глаза. При попадании препарата на слизистые оболочки глаза возможно развитие катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострение герпетической инфекции.
При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, а также в подмышечных впадинах и паховых складках, при использовании окклюзионных повязок, подгузников, возможна системная абсорбция глюкокортикостероидов.
Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, так как возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата у детей от 1 года и старше необходимо ограничивать общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению резорбции и всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).
При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной повязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белодерм мазь для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Загрузка...