Вакцина лиофилизированная глютамат БЦЖ для внутрикожного введения
вспомогательное вещество – глютамат натрия (стабилизатор) – 2,0 мг. Растворитель – изотонический раствор натрия хлорида – 1 мл.
Описание
Однородная пористая масса, после разведения бесцветная гомогенная смесь.
Фармакотерапевтическая группа
Вакцины против туберкулеза. Туберкулезная живая ослабленная вакцина.
Код АТХ J07AN01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Исследование фармакокинетических свойств для вакцин не предусмотрено.
Фармакодинамика
Препарат вакцины БЦЖ представляет собой живые микобактерии вакцинного штамма бактерий Калметта-Герена (BCG-1), лиофилизированные в 1,5% растворе глутамата натрия. Вакцинация БЦЖ вызывает иммунный клеточный ответ у привитого, который дает определенную степень защиты от инфекции Mycobacterium tuberculosis. Механизм защиты после прививки против туберкулёза состоит в подавлении гематогенного распространения бактерий из места первичной инфекции, что снижает риск развития заболевания и реактивации процесса.
Иммунитет, индуцированный вакциной БЦЖ, формируется примерно через 6 недель после иммунизации, т.е. к этому времени вакцинированные становятся туберкулино-положительными. Положительная туберкулиновая кожная проба указывает на ответ иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию. Однако, взаимосвязь между реакцией туберкулиновой кожной пробы после вакцинации и степенью защиты, предоставляемой БЦЖ, остается неясной.
Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но появляются признаки ослабевания иммунитета по истечении 10 лет.
Вакцина соответствует требованиям Всемирной Организации здравоохранения для БЦЖ-вакцин.
Показания к применению
– активная иммунизация против туберкулеза детей и взрослых
Способ применения и дозы
Вакцину применяют при первичной вакцинации и ревакцинации только внутрикожно в дозах:
– детям до одного года по 0,05 мл (одна педиатрическая доза);
– детям старше 1 года и взрослым по 0,1 мл.
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым доношенным новорожденным детям в первые четыре дня жизни и недоношенным по достижении массы тела 2,0 килограммов. К вакцинации допускаются новорожденные после осмотра педиатром, с оформлением допуска к прививке в истории новорожденного.
– здоровые неинфицированные дети, с внутрикожной отрицательной реакцией на пробу Манту с 2 ТЕ в возрасте от 6 до 7 и от 11 до 12 лет.
– лица с сомнительной реакцией, после повторного (через 3 месяца) проведения пробы Манту с 2 ТЕ и ее отрицательном результате.
Приготовление вакцины. Открывать ампулу необходимо очень осторожно, так, чтобы из нее не выплеснулась вакцина. Так как вакцина чувствительна к ультрафиолетовому излучению, она должна быть защищена от солнечных лучей. Если вакцина не используется сразу после растворения, ее следует хранить в холодном месте с применением льда при температуре от 2°С до 8°С. Любая открытая емкость, остающаяся после процедуры растворения (максимум 6 часов), должна быть уничтожена.
Прилагаемый растворитель разработан специально для этой вакцины. Только этот растворитель может быть использован для растворения этой вакцины. Не используйте растворители, предназначенные для других типов вакцин или растворители других изготовителей. Вода для инъекций также не может быть использована для этой цели. Использование ненадлежащего растворителя может привести к изменению фармакологических свойств вакцины и/или вызвать тяжелые прививочные реакции у пациента. Перед растворением вакцины растворитель не должен быть заморожен, его температура должна находится в пределах от 2°С до 8°С. Наличие положительной метки Vaccine Vial Monitors (VVM) (см. раздел Особые указания) на этикетке ампулы указывает на годность вакцины, сняв этикетку, можно приступить к растворению.
Необходимо надпилить головную часть ампулы БЦЖ с помощью пилки для вскрытия ампул, прилагаемой к комплекту. Так как внутри ампулы создан вакуум, необходимо обернуть надпиленное место с помощью оберточного материала, прилагаемого к комплекту, с целью предотвращения выплескивания вакцины из ампулы. Затем надломить ампулу в надпиленном месте. С помощью шприца добавить весь имеющийся объем растворителя в ампулу с БЦЖ (ампулы с растворителем надпиливать при открытии не нужно). Несколько раз осторожно встряхнуть ампулу для достижения гомогенности суспензии. Полученная гомогенная, слегка матовая и бесцветная суспензия имеет концентрацию 0,5 мг/мл.
После того, как вакцина была растворена, VVM перестает играть роль индикатора ресурса вакцины. После растворения вакцину необходимо использовать в течение максимум 6 часов, а затем остаток вакцины следует уничтожить, даже если VVM показывает, что она еще годна. Уничтожение производится в соответствии с действующими нормативными требованиями при работе с живыми вакцинами.
Перед первичной вакцинацией БЦЖ туберкулиновая проба, как правило, не проводится. Однако если она все же имела место, чаще всего перед ревакцинацией, то пациенты с положительной реакцией не вакцинируются.
Техника введения. Для каждой инъекции должны использоваться стерильные шприцы и стерильные иглы. Для введения вакцины должны применяться специальные туберкулиновые шприцы 1мл, градуированные на сотые доли миллилитра (1/100), снабженные короткой косоугольной иглой (25G или 26G). Использование таких шприцов позволяет вводить точную дозу. Безыгольные инъекторы или пункционные системы многоразового использования не должны применяться для вакцинации.
Место инъекции должно быть чистым и сухим. Перед вакцинацией кожа не должна обрабатываться антисептиком. Если используется спирт для дезинфекции кожи, то необходимо дождаться испарения спирта. Место для вакцинации находится приблизительно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча. Не проводить ревакцинацию на месте предыдущей вакцинации.
Инъекция должна быть введена внутрикожно, примерно на одну треть ниже плеча, в место, соответствующее области дистального крепления дельтовидной мышцы, как указано ниже:
– кожа оттягивается между большим и указательным пальцем;
– игла должна находиться почти параллельно поверхности кожи и медленно вводиться косым углом, направленным вверх примерно на 2 мм в поверхностные слои кожи. Во время введения игла должна быть видима через кожу;
– вакцина должна вводиться медленно;
– появления белого водяного пузырька является признаком правильной инъекции;
– область инъекции лучше всего оставить неприкрытой для способствования заживления.
Остаток вакцины в емкости, вне зависимости от его количества, подлежит уничтожению.
Ожидаемая реакция успешной вакцинации БЦЖ проявляется уплотнением и легким покраснением в месте инъекции, сопровождаемое местным повреждением, которое может изъязвляться в течение нескольких недель и заживать в течение нескольких месяцев. Вакцинация также может проявляться увеличением (не более чем на 1 см) региональных подмышечных лимфатических узлов.
Необходимо способствовать высыханию язвы и избегать ее раздражения (например, тесными вещами).
После 2-3 месяцев, как результат успешной вакцинации, образуется маленький плоский рубец.
Побочные действия
– увеличение местных лимфатических узлов более чем на 1 см
– реакции в месте инъекции с острой эритемой и болезненностью
– изъязвление в месте инъекции
– гнойный лимфаденит, образование абсцесса
– чувство жара и головная боль
– диссеминированные БЦЖ осложнения, включая остит или остеомиелит, особенно у пациентов с первичным или вторичным иммунодефицитом (необходимо в обязательном порядке получить врачебную консультацию о подходящем режиме лечения выбранными противотуберкулезными препаратами для контроля генерализации инфекции)
– аллергические реакции, включая шок или анафилактические реакции
Противопоказания
– туберкулез в анамнезе
– генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у лиц первой степени родства (возможность наследственного иммунодефицита)
– осложненное течение поствакцинального периода, развившееся после введения вакцины БЦЖ
– ВИЧ/СПИД (латентные и манифестные формы), включая детей, рожденных от ВИЧ-инфицированных матерей
– первичный и вторичный иммунодефицит
– длительная терапия глюкокортикостероидами, иммунодепрессантами, радиотерапия
– злокачественные новообразования, включая лимфому, болезнь Ходжкина, другие опухоли ретикулоэндотелиальной системы
– острые заболевания с или без температуры (иммунизация проводится через 4 недели после исчезновения клинических проявлений)
– недоношенность (масса тела ребенка менее 2000 грамм)
– поражение центральной нервной системы, в том числе родовые травмы с неврологической симптоматикой среднетяжелой и тяжелой степени
– гемолитическая болезнь новорожденных (среднетяжелые и тяжелые формы)
– внутрибольничная инфекция, сепсис новорожденных
– положительная или сомнительная реакция Манту
– образование келоидного рубца на месте инъекции или волчаночно-подобная кожная реакция на предыдущую вакцинацию
Лекарственные взаимодействия
Внутрикожная вакцинация БЦЖ может быть проведена параллельно с вакцинацией инактивированными или живыми вакцинами, включая комбинированные вакцины против кори, краснухи и паротита.
Другие вакцины, предназначенные для инъекции в то же самое время, что и Вакцина БЦЖ не должны быть введены в одну и ту же руку. Если же они не предназначены для применения в то же самое время, интервал между вакцинациями должен быть не меньше чем в четыре недели.
Рекомендуется не проводить последующие вакцинации в руку, куда была проведена вакцинация БЦЖ, в течение 3 месяцев из-за риска возникновения местного лимфаденита.
Особые указания
Вакцина должна строго применяться только для внутрикожного введения.
Вакцина должна вводиться только квалифицированным персоналом, обученным технике внутрикожной вакцинации.
Анафилактическая реакция встречается достаточно редко. После вакцинации, необходимо соответствующее медицинское наблюдение и готовность оказать необходимую помощь в случае таких неожиданных аллергических реакций, как анафилактический шок или анафилактоидные реакции, вызванных применением вакцины.
После вакцинации ребенок должен в течение 30 минут находиться под наблюдением врача.
Реакция на введение. Местные реакции после прививки БЦЖ считаются нормальными. На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ развивается специфическая реакция в виде инфильтрата диаметром 5-10 мм с небольшим узелком в центре и с образованием корочки по типу оспенной. В ряде случаев отмечают появление пустулы. Иногда в центре инфильтрата возникает небольшой некроз с незначительным серозным отделяемым.
У новорождённых нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. У ревакцинированных местная прививочная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Не следует накладывать повязки или обрабатывать место реакции, о чём родителей необходимо предупредить. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев иногда и в более длительные сроки. У 90-95% привитых на месте прививки образуется поверхностный рубчик диаметром до 10 мм (наиболее оптимальным считается диаметр рубчика 5-8 мм). Наблюдение за привитыми детьми проводят врачи и медицинские сёстры общей лечебной сети, которые через 1, 3 и 12 месяцев после иммунизации должны проверить прививочную реакцию и зарегистрировать её размер и характер местных изменений (папула, пустула с образованием корочки, с отделяемым или без него, рубчик, пигментация и др.).
Вакцина туберкулезная (бцж) : инструкция по применению
Живые микобактерии вакцинного штамма БЦЖ-1 – 0,05 мг микробных клеток БЦЖ.
Вспомогательное вещество: натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,3 мг.
Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.
Выпускается в комплекте с растворителем натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%.
Описание
Пористая масса, порошкообразная или в виде ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Иммунологические свойства. Живые микобактерии штамма БЦЖ-1, размножаясь в организме привитого, приводят к развитию длительного иммунитета к туберкулезу. Вакцинация БЦЖ вызывают иммунный клеточный ответ, который дает определенную степень защиты от инфекции Mycobacterium tuberculosis. Продолжительность иммунитета после вакцинации БЦЖ неизвестна, но появляются признаки ослабевания иммунитета по истечении 10 лет.
Вакцинированные пациенты становятся туберкулиноположительными через 6 недель. Положительная туберкулиновая кожная проба указывает на ответ иммунной системы на предшествующую вакцинацию БЦЖ или на микобактериальную инфекцию.
Фармакотерапевтическая группа
Код ATX: J07AN01. Вакцина туберкулезная, живая ослабленная.
Показания для применения
Активная специфическая профилактика туберкулеза у детей.
Противопоказания для применения
Масса тела при рождении – 2500 г.
Внутриутробная гипотрофия III-IV степени.
Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы с выраженной неврологической симптоматикой, генерализованные кожные поражения и т.п.).
Детям от инфицированных ВИЧ матерей следует воздержаться от введения БЦЖ до возраста 18 месяцев, когда будет уточнен его ВИЧ-статус.
Иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования.
При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения.
Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье.
Дети, имеющие противопоказания к вакцинации вакциной БЦЖ, прививаются вакциной БЦЖ-М.
Ревакцинация:
Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний, в том числе аллергических. Прививку проводят через 1 мес. после выздоровления или наступления ремиссии.
Иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови и новообразования. При назначении иммунодепрессантов и лучевой терапии прививку проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.
Больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями.
Положительная и сомнительная реакция на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л.
Осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.).
При контакте с инфекционными больными в семье, детском учреждении и т.д. прививки проводят по окончании срока карантина или максимального срока инкубационного периода для данного заболевания.
Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и учет, и привиты после полного выздоровления или снятия противопоказаний. В случае необходимости проводят соответствующие клинико-лабораторные обследования.
Режим дозирования и способ введения
Вакцину БЦЖ применяют внутрикожно в дозе 0,05 мг в объеме 0,1 мл растворителя (натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%).
Первичную вакцинацию осуществляют здоровым новорожденным детям на 3-7 день жизни (как правило, в день выписки из родильного дома).
Дети, не привитые в период новорожденности, вследствие заболеваний, получают после выздоровления вакцину БЦЖ-М. Детям в возрасте 2 месяца и старше предварительно проводят пробу Манту 2 ТЕ очищенного туберкулина в стандартном разведении и вакцинируют только туберкулинотрицательных.
Ревакцинации подлежат дети в возрасте 7 и 14 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту с 2 ТЕ ППД-Л. Реакция Манту считается отрицательной при полном отсутствии инфильтрата, гиперемии или при наличии уколочной реакции (1 мм). Инфицированные микобактериями туберкулеза дети, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту, ревакцинации не подлежат. Интервал между постановкой пробы Манту и ревакцинацией должен быть не менее 3 дней и не более 2 недель.
Прививки должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов (отделений), отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов. Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы в специально отведенной комнате после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач (фельдшер) с обязательной термометрией в день прививки, учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. При необходимости проводят консультацию с врачами-специалистами, исследование крови и мочи. При проведении ревакцинации в школах должны соблюдаться все вышеперечисленные требования. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулеза с другими парентеральными манипуляциями.
Факт выполнения вакцинации (ревакцинации) регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, названия вакцины, предприятия-производителя, номера серии и срока годности препарата.
Вакцину растворяют непосредственно перед применением стерильным натрия хлорида раствором для инъекций 0,9%, приложенным к вакцине. Растворитель должен быть прозрачным, бесцветным и не иметь посторонних включений.
Шейку и головку ампулы обтирают спиртом. Вакцина запаяна под вакуумом, поэтому сначала надпиливают и осторожно, с помощью пинцета, отламывают место запайки. Затем надпиливают и отламывают шейку ампулы, завернув надпиленный конец в стерильную марлевую салфетку.
Для получения 1 дозы 0,05 мг БЦЖ в 0,1 мл растворителя: в ампулу с вакциной переносят стерильным шприцем 1 мл растворителя (натрия хлорида раствора для инъекций 0,9%). Вакцина должна раствориться в течение 1 мин. Допускается наличие хлопьев, которые должны разбиваться при 3-4-кратном аккуратном взбалтывании и перемешивании содержимого путем забора обратно в шприц. Растворенная вакцина имеет вид мутной грубодисперсной суспензии светло-желтого цвета. При наличии в разведенном препарате крупных хлопьев, которые не разбиваются при 2-4-кратном перемешивании шприцем, или осадка вакцину не используют, ампулу уничтожают.
Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия солнечного и дневного света (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1 часа при хранении в асептических условиях при температуре от 2 до 8°C. Обязательно ведение протокола с указанием времени разведения и уничтожения ампулы с вакциной.
Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведенной вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон около 0,1 мл вакцины для того, чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку – 0,1 мл. Перед каждым набором вакцину следует аккуратно перемешать 2-3 раза с помощью шприца. Прививку проводят сразу после набора в шприц прививочной дозы. Одним шприцем вакцина может быть введена только одному ребенку.
Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча после предварительной обработки кожи 70% этиловым спиртом. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1 мл). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 мин.
Меры предосторожности при применении
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
Для вакцинации (ревакцинации) применяют одноразовые стерильные туберкулиновые шприцы вместимостью 1 мл с тонкими иглами с коротким срезом. Для внесения в ампулу с вакциной растворителя используют одноразовый стерильный шприц вместимостью 2 мл с длинной иглой. Запрещается применять шприцы и иглы с истекшим сроком годности и инсулиновые шприцы, у которых отсутствует градуировка в мл. Запрещается проводить прививку безыгольным инъектором. После каждой инъекции шприц с иглой и ватные тампоны замачивают в дезинфицирующем растворе (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода), а затем централизованно уничтожают. Запрещается применение для других целей инструментов, предназначенных для проведения прививок против туберкулеза. Вакцину хранят в холодильнике (под замком) в комнате для прививок. Лица, не имеющие отношения к вакцинации БЦЖ, в прививочную комнату не допускаются.
Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствии этикетки на ампуле или неправильном заполнении этикетки (на этикетке ампулы с вакциной указывают: сокращенное наименование препарата (Вакцина БЦЖ), количество доз, дозировка – 0,05 мг/доза, номер серии (буквенно-цифровое обозначение), дату выпуска, срок годности);
истекшем сроке годности;
наличии трещин и насечек на ампуле;
изменении физических свойств препарата (изменение цвета и т.д.).
Запрещается наложение повязки и обработка йодом и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции: инфильтрата, папулы, пустулы, язвы.
Более полная информация о проведении вакцинопрофилактики туберкулеза представлена в Приказе Минздрава России № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации» от 21 марта 2003 г.
Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке
Возможные побочные действия при применении лекарственного препарата
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре. У первично вакцинированных нормальная прививочная реакция появляется через 4-6 недель. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки. У ревакцинированных местная реакция развивается через 1-2 недели. Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубец до 10 мм в диаметре.
Осложнения после вакцинации встречаются редко и обычно носят местный характер (лимфадениты – регионарные, чаще подмышечные, иногда над- или подключичные, реже – язвы, келоидный рубец, «холодные» абсцессы, подкожные инфильтраты). Очень редко встречаются персистирующая и дессиминированная БЦЖ-инфекция без летального исхода (волчанка, оститы, остеомиелиты и др.), пост-БЦЖ синдром аллергического характера, который возникает вскоре после прививки (узловатая эритема, кольцевидная гранулема, сыпи, анафилактический шок), в отдельных случаях – генерализованная БЦЖ-инфекция при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами
Другие профилактические прививки могут быть проведены с интервалом не менее 1 месяца до и после вакцинации БЦЖ. Исключением является вакцинация для профилактики вирусного гепатита В в случае первичной иммунизации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не применимо. Препарат используется для вакцинации детей.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата
Неиспользованную вакцину уничтожают кипячением в течение 30 мин, автоклавированием при 126°C 30 мин или погружением вскрытых ампул в дезинфицирующий раствор (5% раствор хлорамина Б или 3% раствор перекиси водорода) на 60 мин.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления суспензии для внутрикожного введения 0,05 мг/доза. По 10 доз в ампуле в комплекте с растворителем – натрия хлорида раствором для инъекций 0,9% – по 1 мл в ампуле.
По 5 ампул вакцины и 5 ампул натрия хлорида раствора для инъекций 0,9% (5 комплектов) в пачке из картона. В пачку вкладывают инструкцию по применению и нож ампульный или скарификатор ампульный.
Условия транспортирования
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C.
Условия хранения
В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°C в недоступном для детей месте.
Прививка БЦЖ детям: что это такое, противопоказания, побочные эффекты
Одной из обязательных вакцин является прививка БЦЖ детям, которую первый раз делают сразу в младенческом возрасте — ещё в роддоме, на 3–4 день после появления на свет малыша. О ней ходит множество мифов, различных сплетен и рассказов о страшных последствиях и осложнениях. Наслушавшись их, многие родители берут на себя ответственность и отказываются от этой вакцинации, не разобравшись в ней хорошенько. Хотя их первая обязанность — подробно узнать от врачей, что такое БЦЖ, и оценить все за и против этой прививки.
Что это такое БЦЖ — иностранная аббревиатура, расшифровываемая как BCG — Bacillus Calmette, т. е. бацилла Кальметта–Герена. Несмотря на её обязательность и актуальность в современном мире, далеко не все имеют представление, что такое БЦЖ и от чего ставится эта прививка. Это вакцина против туберкулёза, готовится она из штамма живой, но ослабленной туберкулёзной палочки коровы. Она не опасна для человека, так как специально выращивается в искусственной среде. Её основные особенности: цель — профилактика туберкулёза; защищает не от заражения, а от перетекания скрытой инфекции в открытую болезнь; предупреждает развитие тяжёлых форм заболевания — туберкулёзного менингита, заражение суставов и костей, опасных форм инфицирования лёгких; позволяет добиться существенного снижения процента заболеваемости среди детей.
Так как учитывается вся важность такой вакцинации, прививка БЦЖ у новорождённых ставится как можно раньше: при отсутствии противопоказаний — ещё в роддоме. Потом, при необходимости, она проводится ещё дважды — этот процесс носит название ревакцинации. Чем больше информации, зачем, куда и когда делают прививку БЦЖ детям, будут знать родители, тем спокойнее им будет. Проведение вакцинации Один из самых волнующих вопросов о вакцинации — сколько раз делают прививку БЦЖ детям. Согласно общепринятому календарю, трижды: на 3–7 сутки сразу после появления малыша на свет; в 7 лет; в 14. Иногда в роддоме по каким-то причинам вакцинация против туберкулёза не проводится (например, у малыша имеются какие-то противопоказания). Если в 2 месяца врач всё-таки предложит сделать прививку, особых проблем не возникнет. Но вот по прошествии этого срока (например, в 3 месяца), перед этим придётся сделать пробу Манту. И если только результат будет отрицательный, можно будет провести вакцинацию. Точно так же поступают в 7 и 14 лет. Такая методика позволяет усилить невосприимчивость маленького организма к туберкулёзу, повысить процент устойчивости к воздействию микобактерий. Причём ревакцинация в 7 и 14 лет нужна в обязательном порядке, если ребёнок контактирует с больным туберкулёзом (например, заражён кто-то среди родственников).
Второй вопрос, тревожащий родителей, — куда делают прививку БЦЖ новорождённым и не опасно ли это. Привычное место инъекции — наружная сторона левого плеча, выбирается граница между верхней и средней 1/3 плеча. Препарат вакцины вводится внутрикожно: подкожная, а также внутримышечная инъекции исключаются. Если возникли какие–либо причины, мешающие вводить вакцину именно в плечо, выбирается иное место, где толстый кожный покров, в который можно беспрепятственно поставить укол, — чаще всего это бедро.
Несмотря на то, что вся информация, что собой представляет прививка БЦЖ новорождённым, сегодня открыта и доступна родителям, отказов от неё по-прежнему много. Очень актуален на сегодняшний день вопрос, чего больше в прививке БЦЖ: пользы или вреда для здоровья малыша? Из преимуществ можно отметить такие, как: минимум последствий; осложнения — большая редкость; никаких хлопот при уходе за местом инъекции: родители часто спрашивают, можно ли мочить прививку БЦЖ — да, но при этом не расцарапывать её и ничем не мазать; снижает риск заражения туберкулёзной палочкой; при инфицировании позволяет болезни протекать в более лёгкой форме; не допускает смертельного исхода при туберкулёзе. Если у этой вакцинации столько положительных моментов, то почему тогда она собирает такое великое множество негативных отзывов? На это есть свои причины: целый ряд опасных осложнений при несоблюдении противопоказаний или неверном введении вакцины; в редких случаях — медленное затягивание места инъекции: всем родителям интересно знать, как долго заживает прививка БЦЖ, так как процесс этот происходит в течение целого года после вакцинации; распространённые и упорные слухи о том, что в состав прививки БЦЖ входят такие компоненты, как формалин, соли ртути, фенол, полисорбат и даже гидроокись алюминия — никакой научной основы эта информация под собой не имеет.
Решение о вакцинации малыша принимают родители, взвесив предварительно все за и против, после того, как проводится комплексное обследование на наличие противопоказаний для прививки БЦЖ. Ведь именно они в большинстве случаев становятся причиной развития дальнейших осложнений после вакцинации. Противопоказания Для вакцинации существуют следующие противопоказания: недоношенность (если ребёнок весит не более 2 500 гр); заболевания в ходе обострения (прививку ставят после выздоровления); внутриутробная инфекция; гемолитическая болезнь; гнойно-септические заболевания; неврологическая симптоматика при тяжёлых поражениях нервной системы; масштабные кожные поражения; злокачественные новообразования; первичный иммунодефицит; приём иммунодепрессантов; туберкулёз у других членов семьи; лучевая терапия; ВИЧ-инфекция у матери. Для ревакцинации (после 2-ух месяцев) существует несколько иной список противопоказаний: острые заболевания; аллергические реакции; иммунодефицит; сомнительная или же положительная реакция Манту; злокачественные новообразования; лучевая терапия; приём иммунодепрессантов; туберкулёз; осложнённая реакция на предыдущую прививку; контакт с туберкулёзным больным.
Врач обязан выявить у ребёнка наличие этих противопоказаний перед тем, как привить его, так как именно их несоблюдение приводит к нарушениям нормы и осложнениям. Именно по реакции после прививки БЦЖ производится её расшифровка: удачно ли прошла вакцинация, т. е. сформировался ли у малыша иммунитет против туберкулёза. В течение целого года врачи наблюдают, что происходит с местом инъекции: родителям также интересно узнать, как расшифровывается БЦЖ прививка у деток.
Маленькие организмы все очень по-разному реагируют на противотуберкулёзную вакцинацию, поэтому последствия после прививки БЦЖ у детей могут быть самыми разными. Родителям полезно знать, какие из них развиваются в рамках нормы и не должны вызывать ненужных переживаний, а к каким стоит отнестись внимательнее и своевременно сообщить о них врачу. Если прививка БЦЖ покраснела, эта реакция считается вполне нормальной в течение целого года после проведённой вакцинации. У кого-то это происходит уже через неделю, у некоторых — к концу второго месяца, а у кого-то — только к полугоду. Бросаться на консультацию к врачу в этом случае тотчас не стоит, но сообщить при плановом осмотре участковому педиатру о том, что прививка покраснела, нужно. Особенно пугает родителей образующийся на месте укола нарыв. Начинается паника, так как многие понятия не имеют, что делать, если прививка БЦЖ гноится спустя какое-то время после вакцинации. Действительно, в течение нескольких месяцев на месте прокола образуется гнойник с белой головкой посредине. Он постепенно покрывается корочкой, которую нельзя ни срывать, ни чем-либо мазать, а потом она отлетает сама, и место прививки зарубцовывается. Так что не стоит пугаться, если прививка БЦЖ загноилась — это вовсе не означает, что вы неправильно ухаживали за ней или у малыша какие-то проблемы со здоровьем. Всё так и должно быть. В редких случаях родители обращаются к врачам с такой проблемой, что по прошествии целого года после вакцинации у их ребёнка нет рубчика после прививки БЦЖ, как у большинства детей. Причин этого явления может быть несколько: вакцина была введена неправильно (т. е. слишком глубоко, поэтому на поверхности может не остаться никаких следов), индивидуальные особенности детского организма, иммунитет к бацилле не был сформирован. Самым опасным фактором, который может спровоцировать подобное последствие, является последняя причина. Так что, если после прививки БЦЖ нет следа на ручке малыша, понадобится дополнительное обследование. Далее нужно будет следовать рекомендациям врача, стоит ли повторять вакцинацию ещё раз. Одним из последствий может стать повышенная температура в течение нескольких дней после прививки БЦЖ. Если она не критическая и проходит через 2–3 дня, пугаться не нужно: организм активно реагирует таким образом на введённые в него бактерии. Если же температура слишком высокая и держится дольше 3-ёх дней, стоит немедленно обратиться за врачебной помощью. С этим последствием связан вопрос, когда можно купать ребёнка после прививки БЦЖ: противопоказаний для этого нет никаких (не нужно путать с пробой Манту). Однако при повышенной температуре тела лучше подождать с водными процедурами, чтобы не усугубить состояние малыша. Такие последствия прививки БЦЖ у детей обычно не опасны и не должны вызывать чувство страха у родителей. Для полного спокойствия всегда можно проконсультироваться с врачом насчёт тех реакций, которые доставляют беспокойство. На протяжении всего первого года жизни ребёнка проводятся регулярные, достаточно частые осмотры педиатром, с которым всегда можно проконсультироваться по поводу того, как проходит реакция детского организма на вакцинацию.
Иногда отмечаются серьёзные осложнения после прививки БЦЖ, если не были соблюдены необходимые противопоказания. Вот они и бывают опасными для здоровья ребёнка.
Перед тем, как делать вакцинацию, врачи обязаны проконсультировать родителей, чем опасна прививка БЦЖ в случае несоблюдения противопоказаний. Осложнения бывают настолько серьёзны, что оставляют свой след на всей жизни маленького человечка. Однако благоразумные и грамотные родители должны при этом понимать, что такое бывает лишь при несоблюдении противопоказаний. К самым распространённым побочным эффектам, опасным для жизни детей, относятся: лимфаденит — воспаление лимфоузлов означает, что микобактерии проникли из кожи в лимфоузлы, что недопустимо: если диаметр воспаления больше 1 см, потребуется оперативное лечение; слишком обширная, масштабная, а не местная, как полагается по норме, площадь нагноения — это связано обычно с иммунодефицитом; остеомиелит может начаться при использовании некачественной вакцины; холодный абсцесс развивается через 1–1,5 мес. после вакцинации, если препарат был введён подкожно вместо внутрикожно, он потребует хирургического вмешательства; обширная язва размером в диаметре более 10 мм означает наличие у ребёнка высокой чувствительности к компонентам препарата — терапия ограничивается местным лечением, но информация о таком осложнении в обязательном порядке заносится в личную медицинскую карточку; келоидный рубец в виде красной, набухшей кожи в месте инъекции: он станет сигналом врачам о том, что БЦЖ нельзя будет вводить этому ребёнку повторно; генерализованная БЦЖ–инфекция — очень редкое, но тяжёлое осложнение при наличии у детей иммунных нарушений; остеит (так называемый туберкулёз кости) развивается через 0,5–2 года после вакцинации, он также является редким, но очень опасным отражением серьёзных нарушений в иммунной системе малышей.
Те родители, которые сомневаются, нужно делать или нет прививку БЦЖ своим малышам, обычно после такого внушительного списка осложнений пугаются ещё больше и отказываются от вакцинации. Здесь многое зависит и от врачей, которые должны дать родителям все необходимые разъяснения. Нет противопоказаний — нет и опасных последствий. Зато будет уверенность в том, что организм ребёнка защищён от такого страшного заболевания, как туберкулёз, если и не на 100%, то хотя бы гарантирована лишь лёгкая форма заболевания. Нужно взвешивать все за и против, прежде чем принять такое ответственное решение, от которого будет зависеть здоровье вашего малыша.
Вакцинация против туберкулеза
Туберкулез является общепризнанным во всем мире трудно излечимым заболеванием, которое в современных условиях довольно широко распространено. Возбудитель – палочка Коха – способна противостоять применяемым препаратам, вырабатывая специфическую устойчивость.
Маленьких детей прививают против туберкулеза в первые же дни после рождения, поскольку вследствие неокрепшего иммунитета их организм наиболее восприимчив к возбудителю данного заболевания. Когда микроорганизмы-возбудители туберкулеза попадают внутрь человеческого организма, они начинают усиленно убивать защитную систему. При этом заболевание может протекать в скрытой латентной форме и активизироваться лишь при ослаблении организма другими инфекциями.
Когда вакцинироваться от туберкулеза
На третьи-пятые сутки жизни новорожденного ему вводят вакцину против туберкулеза. Такая экстренная вакцинация обусловлена тем, что во многих странах эпидемии туберкулеза носят перманентный характер и около 30% всех живущих на планете людей являются носителями данной инфекции.
Ежегодно от туберкулеза в мире гибнет порядка 3 миллионов. К тому же, при передаче микобактерий воздушно-капельным путем есть риск заразиться даже при непрямом контакте – данный микроорганизм устойчив во внешней среде, то есть вне организма человека. Вылечить туберкулез очень проблематично, поскольку к специфическим противотуберкулезным препаратам у возбудителя уже выработалась устойчивость, и даже, если болезнь отступает под воздействием лечения, не исключается возможность ее рецидива.
Иммунизация не может обеспечить полную безопасность при контакте с инфицированными людьми, однако она снижает тяжесть протекания заболевания и вероятность возникновения тяжелейших осложнений туберкулеза.
Таким образом, вакцинация на 3-5 сутки после рождения ребенка крайне необходима для его защиты. При наличии каких-то медицинских противопоказаний на данном этапе вакцинацию требуется откладывать до полного выздоровления пациента.
Применение первой вакцины в родильном доме поможет уберечь от заболевания туберкулезом на 6-7 лет жизни. Далее, во избежание ослабления иммунитета к болезни, требуется проведение ревакцинации в 7 и 14 лет.
Особенно важной считается прививка в семилетнем возрасте – возрасте, когда ребенок идет учиться в школу, где детский коллектив может выступать источником различных инфекций. Поскольку флюорографию детям не делают, то и предвосхитить возникновение эпидемии туберкулеза становится практически невозможно.
Ревакцинация в семилетнем возрасте поможет защитить детский организм на срок до 10 лет.
Однако наибольший всплеск туберкулеза специалистами отмечается в возрасте 13-14 лет, поэтому именно на этом этапе рекомендуется производить следующую ревакцинацию, не дожидаясь ослабления ранее созданного иммунитета.
За 3 суток до прививки детям проводят Манту – пробу на наличие в организме микроорганизмов, приводящих к развитию туберкулеза. При отрицательном показателе Манту можно производить вакцинацию.
Основные показания и противопоказания к вакцинации
К основным показаниям для вакцинации против данного заболевания врачи относят:
- нахождение на одной территории с выявленным носителем заболевания;
- переезд в места повышенной концентрации туберкулезных больных;
- работа в медицинских учреждениях, где постоянно находятся пациенты, страдающие туберкулезом.
Все люди, которые могут тем или иным образом сталкиваться с пациентами с туберкулезом, подлежат мониторингу, регулярному обследованию и, при необходимости, дополнительной вакцинации.
После 14 лет вакцина защищает человека от микроорганизмов туберкулеза на длительный срок – до 20 лет.
Однако с 18 лет всем людям необходимо ежегодно проходить флюорографию, чтобы своевременно выявлять возникновение заболевания. Иногда вакцинацию проходят и после 30 лет, по желанию самого человека защититься либо если он ранее иммунизацию не проходил.
Как и при любых других заболеваниях, в случае с вакцинацией против туберкулеза могут встречаться абсолютные и временные противопоказания. Абсолютными противопоказаниями к вакцинации служат наличие новообразований в организме и иммунодефицит. К относительным или временным противопоказаниям для прививки против туберкулеза в родильном доме врачи относят:
- низкую массу тела младенца (до 2 килограммов), недоношенность;
- выявленные внутриутробные инфекции плода;
- родовые травмы, поражающие нервную системы младенца;
- тяжелые стадии кожных болезней;
- всевозможные инфекционные процессы;
- всевозможные гнойно-септические болезни;
- гемолитическое заболевание.
Также в последующем нельзя производить ревакцинацию против туберкулеза, если на введение подобных вакцин раньше наблюдались очень тяжелые реакции. Лишь после полного излечения всех вышеописанных состояний врачи рассматривают возможность иммунизации для такого ребенка.
Проведение вакцинации
Накануне проведения вакцинации против туберкулеза в родильном доме новорожденного осматривает врач. При положительном результате осмотра внутрикожно специально обученная медсестра вводит вакцину в плечо. Перед тем, как сделать укол, место для инъекции обрабатывается обеззараживающими препаратами, а вот после вакцинации место инъекции трогать нельзя – его никак не обрабатывают и не накладывают жгуты, чтобы введенный препарат имел возможность полноценно усвоиться организмом.
Следует помнить, что вакцина вводится человеку сразу же после вскрытия ампулы, что нужно контролировать родителям новорожденных. Также важно помнить, что в роддоме либо спустя 2 месяца после рождения вакцинация против туберкулеза проводится без предварительной пробы Манту. Во всех остальных случаях проба желательна.
Необходимо понимать, что вакцинация против туберкулеза может иметь множество последствий в виде различных реакций и побочных явлений. Все осложнения возникают в организме не после введения вакцины, а спустя несколько недель после этого. Однако после вакцинации не развивается полноценное заболевание.
У новорожденных в качестве реакции на вакцинацию против туберкулеза может возникать инфильтрат от 5 до 10 миллиметров спустя 4 или 6 недель после проведения иммунизации. Это своеобразный узелок с жидкостью внутри в месте укола. Он самостоятельно рассасывается спустя пару суток после возникновения, не требует какого-то медицинского вмешательства и часто оставляет после себя рубец на руке.
Из наиболее распространенных осложнений туберкулезной иммунизации специалисты отмечают возникновение лимфаденита. При этом у ребенка увеличиваются ближайшие к месту инъекции лимфатические узлы – в подмышечных впадинах, в области ключицы. Иногда подобное осложнение проходит само собой, иногда его требуется наблюдать и в будущем вскрывать. Данное обстоятельство обязательно должен контролировать доктор.
Нередко при неправильном введении инъекции во время иммунизации у детей начинается холодный абсцесс.
Он может образоваться даже через 8 месяцев после иммунизации. Как правило, абсцесс проходит самостоятельно, а на его месте возникает сначала свищ, а затем и рубец. Также на поверхности кожи могут возникать язвы. Чтобы они не принесли осложнений и нормально зажили, язвы требуется лечить противотуберкулезными медицинскими препаратами в виде таблеток и мазей.
Часто после проведения вакцинации против туберкулеза в месте введения вакцины может возникать келоидный рубец. При его относительно небольших размерах (до 1 сантиметра в диаметре) рубец не требует лечения. При возрастающих размерах требуется использование гормональных мазей. Хирургическим путем нельзя удалять подобные рубцы, поскольку они всегда возвращаются на свое место, но уже в увеличенном размере.
Чтобы избежать возможных осложнений вакцинации в роддоме, стоит ограничить контакты новорожденного и матери с посторонними людьми. Палату надо часто проветривать, чтобы возбудители любых инфекций не застаивались в воздухе помещения. А после выписки из родильного дома с новорожденным необходимо гулять на свежем воздухе в местах, где нет большого скопления людей.
При возникновении после вакцинации инфильтрата, а в будущем – и рубчика – не стоит паниковать. Это естественные реакции на введенную вакцину и они должны обязательно присутствовать в поствакцинальный период. Остальных побочных эффектов избежать не удастся, если иммунная система ребенка агрессивно восприняла препарат.
Существующие вакцины
Вакцина от туберкулеза носит название БЦЖ (сокращенно от бацилла Кальметта-Герена). В мировой практике используется вакцина на основе живых бычьих бактерий данного заболеваний, которые не опасны для человека. В ампуле находится 20 доз сухого вещества для растворения и инъекций. Разводится средство непосредственно перед вакцинацией каждого пациента. Хранится вакцина тоже особым образом отдельно от других препаратов в специальном холодильном шкафу, чтобы бактерии не погибли и могли выработать иммунитет у пациента.
Существует и еще один препарат для иммунизации против туберкулеза – вакцина БЦЖ-М. Она является ослабленной версией первой вакцины и применяется при иммунизации недоношенных, а также в других случаях, когда иммунизация стандартной прививкой пациенту противопоказана.
Проведение вакцинации против туберкулеза не всегда поможет избежать заболевания, но обезопасит человека от тяжелейших осложнений и длительного протекания основной болезни. Тяжелейшие формы туберкулеза трудно поддаются лечению, поэтому важно своевременно проводить вакцинацию и стараться соблюдать все предписания специалистов по предотвращению контактов с инфицированными людьми.
Больше свежей и актуальной информации о здоровье на нашем канале в Telegram. Подписывайтесь: https://t.me/foodandhealthru
Специальность: инфекционист, гастроэнтеролог, пульмонолог .
Общий стаж: 35 лет .
Образование: 1975-1982, 1ММИ, сан-гиг, высшая квалификация, врач-инфекционист .
Противопоказания к вакцинации против туберкулеза
Для того чтобы понять важность вакцинации от туберкулёза БЦЖ вакциной необходимо иметь представление о самом заболевании туберкулёзом.
Туберкулёз является широко распространенным инфекционным заболеванием человека и животных, вызываемым микобактериями туберкулёзного комплекса.
Возбудитель этого заболевания – микобактерия (палочка Коха) вызывает развитие характерного воспалительного процесса в пораженных органах, в которых образуются своеобразные «бугорки». Старые названия этой болезни бугорчатка и чахотка. Возбудители туберкулёза сохраняют свою жизнеспособность в сухом состоянии до 3-х лет, при нагревании выдерживают температуру выше 80 градусов. Микобактерии туберкулёза, находящиеся в мокроте, выживают при кипячении в пределах 5 минут, устойчивы к кислотам, щелочам, многим окислителям, нечувствительны к рассеянному солнечному свету.
Источником инфекции являются больные активной формой туберкулёза люди и животные (крупный рогатый скот, козы, собаки).
Основной механизм передачи возбудителя инфекции, это воздушно-капельный. Заражение происходит от больных, которые выделяют палочку туберкулёза в окружающую среду с мокротой при чихании, кашле, разговоре. Возможны также воздушно-пылевой, контактный, алиментарный, вертикальный механизмы передачи.
Основной фактор передачи возбудителя туберкулёзной инфекции – воздушная среда, а также инфицированные материалы и предметы больного.
Факторы высокого риска заболевания туберкулёзом:
– эпидемиологические (контакт с больным туберкулёзом);
– медико-биологические (сахарный диабет, язвенная болезнь, психоневрологическая патология);
– хронические заболевания органов и систем при торпидном, волнообразном течении;
– длительный приём цитостатических, глюкокортикоидных препаратов, иммунодепрессантов;
– ВИЧ-инфекция;
– социальные (алкоголизм, наркомания, пребывание в местах лишения свободы, безработица)
– беспризорность детей и подростков, попадание детей в детские приюты, социальные центры;
– миграция.
Наиболее часто туберкулёз поражает лёгкие. Также туберкулёз может поражать кости, суставы, позвоночник, органы мочеполовой системы (результат – бесплодие), глаза (исход – слепота), сердце, кожу и подкожную клетчатку (появляются гнойнички, язвочки, рубцы). Для туберкулёза характерно постепенное, незаметное начало заболевания.
У ребёнка, впервые встретившегося с туберкулёзной палочкой, развивается так называемая, первичная туберкулёзная интоксикация. Если инфицирование не было выявлено своевременно, и ребёнок не прошёл курс лечения, могут сформироваться признаки хронической туберкулёзной интоксикации, а это – отставание в физическом развитии, бледность кожных покровов, увеличение лимфатических узлов всех групп.
Отсутствие вакцинации против туберкулёза повышает риск развития заболевания при первичном инфицировании. Прививки против туберкулёза (БЦЖ) являются обязательными в 64 странах мира и ещё в 118 – рекомендуются. Даже в государствах, где эти прививки не включены в обязательный календарь, их проводят людям, живущим в неблагополучных социально-бытовых условиях и выходцам из стран, где зарегистрировано много случаев заболевания туберкулёзом. Дети особенно чувствительны к туберкулёзу и составляют 7-8% от всех зарегистрированных больных.
Вакцина БЦЖ защищает от первичных форм туберкулёза и, особенно, от его тяжелых, распространенных и внелёгочных форм (таких как менингит, поражение костей), диагностировать и лечить которые труднее всего. Если родители, (законные представители) отказывается от прививки БЦЖ, они должны понимать, что подвергают ребёнка очень высокому риску заражения туберкулёзом, и при этом, быть абсолютно убеждёнными в отсутствии контактов их малыша с больными, а также осознавать всю полноту ответственности и последствий отказа от ВАКЦИНАЦИИ.
При оформлении и подписании информированного согласия (отказа) от вакцинации, медицинские работники должны дать конкретные разъяснения всех моментов касающихся вакцинации, самого заболевания и его осложнениях.
Основными приказами, которыми руководствуются медицинские работники при проведении и планировании вакцинации являются:
– приказ МЗ РФ №109 от 21.03.2003года «О совершенствовании противотуберкулёзных мероприятий в Российской Федерации», (приложение №5);
– приказ МЗ РФ №125н от 21.03.2014года «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям», (приложение №1);
– СП 3.1.2.3114-13 от 22.10.2013года «Профилактика туберкулёза»;
– инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата – вакцина туберкулезная (БЦЖ-М) или (БЦЖ – М).
Вакциной БЦЖ-М для щадящей первичной иммунизации прививают в родильных домах всех здоровых новорожденных детей на 3-7 день жизни накануне или, в день выписки из роддома. Ревакцинации подлежат дети в возрасте 6-7 лет, имеющие отрицательную реакцию на пробу Манту. Ревакцинацию проводят вакциной БЦЖ.
Состав вакцины БЦЖ:
Одна доза препарата содержит: активный компонент – микробные клетки БЦЖ-0,05мг.; вспомогательное вещество – натрия глутамата моногидрат (стабилизатор) – не более 0,15мг; 1 доза составляет 0,1 мл разведенной суспензии. Выпускается в комплекте с растворителем – натрия хлорид 0,9%. Описание: пористая масса, порошкообразная или в виде тонкой ажурной таблетки белого или светло-желтого цвета, легко отделяющаяся при встряхивании от дна ампулы. Гигроскопична.
Показания для применения: активная специфическая профилактика туберкулёза у детей.
Противопоказания для применения (БЦЖ, БЦЖ-М):
– недоношенность, масса тела при рождении менее 2 кг (2500 кг);
– острые заболевания и хронические в период обострения (внутриутробная инфекция, гнойно-септические заболевания, гемолитическая болезнь новорожденных среднетяжелой и тяжелой формы, тяжелые поражения нервной системы, генерализованные кожные поражения);
– иммунодефицитные состояние, злокачественные новообразования;
– Генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье;
– ВИЧ инфекция и дети, рожденные ВИЧ-инфицированными матерями;
– положительная и сомнительная реакция на пробу Манту;
– осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (келоидный рубец, лимфаденит и др.);
– больные туберкулёзом, перенесшие туберкулёз и инфицированные микобактериями туберкулёза.
Детей, которым не была проведена вакцинация (по медицинским противопоказаниям) в первые дни жизни, вакцинируют БЦЖ-М вакциной в течение первых двух месяцев в детской поликлинике или другом лечебно-профилактическом учреждении без предварительной туберкулинодиагностики. Детям в возрасте 2 мес. и старше перед вакцинацией необходима предварительная постановка пробы Манту с 2 туберкулиновыми единицами очищенного туберкулина в стандартном разведении. Вакцинируются дети с отрицательной реакцией на туберкулин.
Прививку должен проводить специально обученный медицинский персонал родильных домов, отделений выхаживания недоношенных, детских поликлиник или фельдшерско-акушерских пунктов.
Вакцинацию новорожденных проводят в утренние часы после осмотра детей педиатром. В поликлиниках отбор детей на вакцинацию предварительно проводит врач, при наличии информированного добровольного согласия на вакцинацию от родителей (законных представителей ребёнка).
В день проведения прививки, ребёнка осматривает врач. Должна быть сделана подробная запись с указанием результатов термометрии, с учетом медицинских противопоказаний и данных анамнеза. Во избежание контаминации живыми микобактериями БЦЖ недопустимо совмещение в один день прививки против туберкулёза с другими парентеральными манипуляциями. Интервал между остальными профилактическими прививками составляет 1 месяц (за исключением вакцинации против вирусного гепатита В).
Факт выполнения вакцинации регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, предприятия-производителя, номера серии и срока годности вакцины.
Техника введения
1. Медицинская сестра готовит прививочный кабинет (проведение генеральной уборки, кварцевание, проветривание) по утверждённому графику.
2. Моет руки гигиеническим способом, обрабатывает кожным антисептиком.
3. Надевает стерильную спецодежду, средства индивидуальной защиты.
Оснащение:
Все необходимые для проведения вакцинации (ревакцинации) БЦЖ предметы – столы, биксы, лотки должны быть промаркированы.
накрытый стерильный лоток (стерильная пелёнка и пинцет);
– стерильный туберкулиновый шприц вместимостью 1мл с тонкими иглами с коротким срезом;
– стерильный шприц вместимостью 2 мл для внесения в ампулу растворителя;
– вакцина туберкулёзная сухая (БЦЖ);
– спирт этиловый 70%;
-– перчатки;
– лоток для сбора использованного материала отходов класса А;
– пилочка для открытия ампулы;
– манипуляционный столик;
– кушетка;
– стул;
– ёмкости для дезинфекции и утилизации отходов класса Б;
– кожный антисептик для обработки рук;
– дезинфицирующий раствор нужной концентрации (Юнит-Хлор 0,3% – 4 часа ампулы с остатками вакцины);
– стерильные ватные шарики;
– цилиндр из чёрной бумаги (для предохранения от действия естественного освещения);
– укладка для оказания неотложной медицинской помощи «Анафилактический шок»;
– укладка для экстренной профилактики парентеральных инфекций.
Вакцину хранят в прививочном кабинете в отдельном холодильнике или биксе (под замком). Транспортировку осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.3332-16 при температуре от + 2 ͦ С до + 8 ͦ С градусов.
4. Ампулы с вакциной перед вскрытием тщательно просматривают.
Препарат не подлежит применению при:
– отсутствие маркировки на ампуле;
– истекшем сроке годности;
– наличии трещин и насечек на ампуле;
– изменение физических свойств препарата (изменение цвета, наличие осадка и т.д.)
ВАЖНО!
Введение препарата под кожу недопустимо, так как при этом образуется «холодный» абсцесс.
5. Ребёнка усаживают к источнику света, на кушетку или стул, успокаивают. Левая рука согнута в локтевом сгибе под углом 90 градусов. Присутствие родителя (законного представителя) обязательно!
6. Кожу ребёнка обрабатывают 70% этиловым спиртом.
7. Непосредственно перед применением вакцину разводят, 2 мл. растворителя натрия хлорида 0,9%, приложенного к сухой вакцине БЦЖ.
8. Разведенную вакцину необходимо предохранять от действия естественного освещения (например, цилиндром из черной бумаги) и использовать сразу после разведения. Разведенная вакцина пригодна к применению не более 1часа при хранении в асептических условиях при температуре от + 2 до + 8 градусов.
9. Для одной прививки туберкулиновым шприцем набирают 0,2 мл (2 дозы) разведённой вакцины, затем выпускают через иглу в стерильный ватный тампон для того чтобы вытеснить воздух и подвести поршень шприца под нужную градуировку 0,1 мл.
10. Вакцину БЦЖ вводят строго внутрикожно на границе верхней и средней трети наружной поверхности левого плеча.
11. Иглу вводят срезом вверх в поверхностный слой натянутой кожи. Сначала вводят незначительное количество вакцины, чтобы убедиться, что игла вошла точно внутрикожно, а затем всю дозу препарата (всего 0,1мл.). При правильной технике введения должна образоваться папула беловатого цвета в виде «лимонной корочки» диаметром 7-9 мм, исчезающая обычно через 15-20 минут.
12. После использования вакцину погружают в дезинфицирующий раствор, а затем уничтожают.
13. Перчатки погружают в дезраствор.
14. Моют руки гигиеническим способом, обрабатывают кожным антисептиком.
15. Делают запись в утверждённой медицинской документации.
ВАЖНО!
Место реакции следует предохранять от механического раздражения, особенно во время водных процедур. Запрещается наложение повязки и обработка раствором йода и другими дезинфицирующими растворами места введения вакцины во время развития местной прививочной реакции, о чем следует обязательно предупредить родителей ребёнка.
На месте внутрикожного введения вакцины БЦЖ последовательно развивается местная специфическая реакция в виде инфильтрата, папулы, пустулы, язвы размером 5-10 мм в диаметре.
При осмотре врачом – педиатром в условиях детской поликлиники каждого ребенка, привитого внутрикожно туберкулёзной вакциной, до заживления местной прививочной реакции осматривают в возрасте 1,3,6,12 месяцев. Реакция подвергается обратному развитию в течение 2-3 месяцев, иногда и в более длительные сроки.
У ревакцинированных детей местная реакция развивается значительно раньше через 1-2 недели. У 90-95% вакцинированных на месте прививки формируется поверхностный рубчик до 10 мм в диаметре, который затем остается заметным на всю жизнь. Вследствие этого процесса – прививка по праву может называться «САМОЙ ЗАМЕТНОЙ»!
Осложнения
Местные реакции: лимфадениты, язвы, холодные абсцессы, подкожные инфильтраты, келоидный рубец.
Персистирующая и диссеминированная БЦЖ – инфекция без летального исхода волчанка, оститы.
Пост-БЦЖ синдром аллергического характера – узловатая эритема, кольцевидная гранулёма, сыпи.
Генерализованные поражение БЦЖ при врожденном иммунодефиците. Осложнения выявляются в различные сроки после прививки – от нескольких недель до года и более.
Таким образом, грамотное, профессиональное и своевременное информирование родителей (законных представителей) ребёнка о важности плановой вакцинации, здоровый образ жизни, соблюдение гигиены дома, на улице, в общественных местах – всё это в комплексе обеспечивает защиту от заражения туберкулёзом. Эти условия известны медицинским работникам и их нетрудно выполнить каждому родителю!
Будьте здоровы, не пренебрегайте вакцинацией и помните
Противопоказания к вакцинации против туберкулеза
Министерство здравоохранения Республики Беларусь
Вакцинация против туберкулеза. БЦЖ
Прививка БЦЖ – действенный способ уберечь детей от туберкулеза, а в случае заражения – значительно снизить риск его осложнений. Вакцинация проводится согласно Национальному календарю профилактических прививок.
БЦЖ – это калька с французского BCG – Bacillus Calmette-Gurin. В русском переводе звучит как Бацилла Кальмета – Герена. Именно эти два французских ученых создали в 1919 году вакцину против туберкулеза. Она приготовлена из штамма ослабленной живой коровьей туберкулезной палочки, которая практически утратила вирулентность (заразность) для человека, так как специально выращивалась в искусственной среде. За создание этой живой вакцины ученые получили Нобелевскую премию.
Вакцина была жидкой и хранилась совсем недолго. Но в 20-е годы прошлого века штамм ослабленной живой коровьей туберкулезной палочки был передан в СССР. И уже советские ученые доработали вакцину – создали сухую смесь, которую растворяют перед применением. С этого момента и началась повсеместная вакцинация против туберкулеза.
Когда делают прививку от туберкулеза
Если нет противопоказаний, дети вакцинируются живой вакциной против туберкулеза на 3-5 сутки после рождения, чтобы иммунитет против этого серьезного заболевания сформировался как можно раньше. Такая прививка в большинстве стран, в том числе и в Беларуси, делается в верхнюю треть левого плеча.
Обрабатывать чем-нибудь место инъекции после вакцинации, отрывать образовавшуюся корочку, накладывать повязку или вскрывать пузырек ни в коем случае нельзя.
БЦЖ дает довольно сильную нагрузку на еще неокрепший организм маленького человека. Реакции на вакцину против туберкулеза развиваются только через 4-6 недель, поэтому сразу после нее другие прививки не делают. Весь этот период во избежание осложнений необходимо беречь ребенка от заражения какими-либо вирусными инфекциями.
После вакцинации
В первые месяц-полтора на место укола будет указывать небольшое красное пятнышко. Чуть позже, примерно в три месяца, здесь же сформируется небольшой гнойничок. Иногда он больше похож на маленький пузырек. В норме его размеры – не больше 1 сантиметра.
Примерно в 4-5 месяцев корочка подсыхает, самостоятельно отпадает и на месте гнойничка формируется свежий розовый рубчик, который постепенно светлеет и уплотняется. Это значит, что в организме запущены ответные реакции на вакцину, сформировалось определенное количество иммунных клеток. При встрече с инфекцией они ее распознают и помогут организму с ней справиться.
Иногда на месте введения может появиться небольшой келоидный рубец. Как правило, это обусловлено склонностью организма к образованию избыточного количества соединительной ткани. Если у мамы или папы есть такая особенность, то и у ребенка она вполне может проявиться. Иногда такие рубцы формируются из-за постоянного травмирования места инъекции, например, неудачно подобранной одеждой.
БЦЖ или БЦЖ-М
Значимой разницы между вакцинами БЦЖ и БЦЖ-М нет. Единственное отличие – содержание живых микробных тел. Для того, чтобы прививка «заработала», их должно содержаться хотя бы минимальное количество. БЦЖ-М – более щадящая по своему воздействию, поэтому именно ей отдают предпочтение при вакцинации новорожденных. Дети постарше, если есть необходимость, прививаются БЦЖ.
С 2009 года в Беларуси сохраняется тенденция стабильной невысокой детской заболеваемости туберкулезом. Поэтому новорожденные вакцинируются БЦЖ-М. С 2016 года действует новый Национальный календарь профилактических прививок, согласно которому и в соответствии с международными протоколами ВОЗ отменены повторные прививки против туберкулеза, так как не получены доказательства их эффективности.
На что следует обратить внимание после прививки БЦЖ
Прививка БЦЖ – «живая» вакцина. Это значит, что она содержит очень слабый возбудитель заболевания. Его главная задача – запустить ответные иммунные реакции организма и сформировать иммунитет против болезни.
Если есть противопоказания – прививка от туберкулеза может быть отложена по срокам. Прививаться живой вакциной должны здоровые дети. В таком случае будет сформирован хороший иммунитет, а риск получить осложнения сводится к нулю.
Как правило, осложнения после прививки БЦЖ дают о себе знать в течение первого года жизни ребенка. На что следует обратить внимание?
На месте инъекции формируется большое уплотнение диаметром более 1 см. Потом может появиться гнойничок с коркой или язвочка размером свыше 1 см. Это уже повод обратиться к врачам – педиатру и фтизиатру.
Увеличились лимфоузлы , которые находятся рядом с местом введения вакцины – в подмышечной области, над- и подключичной области, на шее слева. В таких случаях врач назначает УЗИ. Если лимфоузлы в диаметре не превышают 1 см, это вариант нормы. Значит, так реагирует иммунная система. Но наблюдать за ребенком будут чаще, возможно, что дальнейшая иммунизация малыша против других инфекций будет проходить по индивидуальному графику.
Серьезная побочная реакция на прививку – БЦЖ-остит (поражение костей и суставов). Это значит, что инфекция с током крови и лимфы попала в костную ткань. Такие побочные реакции развиваются редко, причин может быть несколько (состояние иммунитета ребенка, качество вакцины и др.). Иногда спровоцировать такое осложнение могут частые падения, переломы, а также увеличение нагрузки на костно-мышечную ткань (например, малыш начал ходить).
Если ребенок раннего возраста жалуется на боли в суставах и костях, щадит ручку или ножку, даже если другие симптомы его не беспокоят, это повод обратиться к врачу!
Самое главное в таких ситуациях – не упустить начало развития заболевания. Здесь должны работать в тандеме и мама, и врач. Лечение остита длительное, минимум полгода, но эффективное. Выздоровление наступает в 100 % случаев.
Кому прививку БЦЖ делать не будут
Существует ряд состояний здоровья малыша, которые являются абсолютным противопоказанием к вакцинации против туберкулеза. Среди них:
- врожденные (первичные) иммунодефицитные состояния;
- ВИЧ-инфекция у ребенка. При ВИЧ-инфицировании мамы как можно быстрее определяют ВИЧ-статус ребенка. Если у такого малыша не диагностируют ВИЧ-инфекцию, его прививают БЦЖ-М.
- тяжелые, генерализованные формы БЦЖ-инфекции (осложнений БЦЖ-вакцинации) у старших родных братьев или сестер.
Прививка будет выполнена позже, если новорожденный весит менее 2 кг, у малыша развилась гнойная инфекция кожи или была тяжелая родовая травма. Помимо этого, сроки прививки отодвигаются в случае гемолитической болезни новорожденного, острой респираторной вирусной инфекции, пневмонии, тяжелой формы желтухи.
Если у ребенка все противопоказания были сняты до двух месяцев, малыша могут привить без предварительной постановки пробы Манту. Детям старше 2 месяцев сначала ставят пробу Манту и вакцинируют против туберкулеза только в том случае, если результат отрицательный.
Кожные тесты (проба Манту, диаскинтест) – метод профилактического обследования детей на наличие в организме туберкулезной инфекции. В нашей стране они обязательны для тех маленьких граждан, которые находятся в группах высокого риска заражения туберкулезом. В наиболее значимую группу риска входят дети, имевшие контакт с больным активной формой туберкулеза. Взрослым рекомендовано проходить флюорографию.
Загрузка...