Особенности приема препарата Норфлоксацин в таблетках

Инструкция по применению Норфлоксацин таблетки 400мг

Инфекции мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит, уретрит, неосложненная гонорея), половых органов (простатит, эндометрит, цервицит). ЖКТ (сальмонеллез, шигеллез, диарея путешественников), глаза; профилактика инфекций у больных с гранулоцитопенией.

Противопоказания Норфлоксацин таблетки 400мг

Гиперчувствительность, терминальная стадия хронической почечной недостаточности, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 15 лет.

Фармакологическое действие

Оказывает антибактериальное действие. Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую суперспирализацию и стабильность ДНК, нарушает синтез белков и приводит к гибели микроорганизмов. Хорошо всасывается в ЖКТ, пища задерживает абсорбцию. Терапевтическая концентрация достигается в плазме через 1 час после приема внутрь. Распределение-паренхима почек, яички, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко. Проницаемость через ГЭБ и плацентарный барьер высокая. Метаболизируется в небольшой степени в печени и выводится с мочой. Экскретируется с мочой, с фекалиями, выделяется в виде метаболитов. Активен в отношении золотистого стафилококка, эпидермального стафилококка, кишечной палочки, клебсиелл, энтеробактерий, сальмонелл, шигелл, хламидий и легионелл и др. Не чувствительны-большинство штаммов уреоплазмы, анаэробных бактерий, пептококки и др.

Побочное действие Норфлоксацин таблетки 400мг

Диспепсический синдром (анорексия, тошнота, рвота, горечь во рту, боли в животе, диарея), нарушения функций мочевыводящей системы (гломерулонефрит, дизурия, полиурия, протеинурия, уретральные кровотечения и др.), ЦНС (головная боль, головокружение, бессоница, галлюцинации, обмороки), сердечно-сосудистой системы (нарушения сердечного ритма, артериальная гипотония), органов зрения (жжение и боль в глазу, гиперемия конъюктивы, хемоз, светобоязнь), опорно-двигательной системы (тендиниты, разрывы сухожилий, артралгия), васкулит, псевдомембранозный колит, дисбактериоз, кандидоз, синдром Стивена-Джонсона, лейкопения, эозинофилия, снижение гематокрита, транзиторное повышение печеночных ферментов в сыворотке крови, аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, отеки).

Передозировка

Симптомы: головокружение, тошнота, рвота, сонливость, появление холодного пота, судорожный синдром. Лечение: промывание желудка, адекватная гидратоционная терапия с форсированным диурезом, назначение симптоматических средств.

Взаимодействие Норфлоксацин таблетки 400мг

Одновременный прием антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, а также препаратов, содержащих железо, цинк, замедляет всасывание. Интервал назначения между ними не менее 3-х часов. Снижает клиренс теофиллина на 25%, повышает концентрацию в крови непрямых коагулянтов, циклоспорина. Одновременное введение с медикаментами, обладающими способностью снижать АД, может вызвать тяжелую гипотонию, с препаратами снижающими судорожный порог головного мозга-эпилептиформные припадки. Уменьшает эффект нитрофуранов.

Особые указания

Не применять при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилепсии и судорожном синдроме, нарушении функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости. Требуется контроль за состояние свертывающей системы. При одновременном введении барбитуратов и анестезирующих средств следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.

• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Норфлоксацин таблетки 400мг

Норфлоксацин

Норфлоксацин (англ. norfloxacin) — антибактериальное средство широкого спектра действия из группы фторхинолонов 2-го поколения. Синтетический пиридонкарбоновый аналог налидиксовой кислоты.

Норфлоксацин воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспиральзацию и, как следствие, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели микроорганизмов.

Норфлоксацин — химическое вещество

Норфлоксацин — белый или бледно-желтый кристаллический порошок. Химическое наименование норфлоксацина: 1-этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазинил)-3-хинолинкарбоновая кислота. Эмпирическая формула норфлоксацина: C₁₆H₁₈FN₃O₄. Молекулярная масса норфлоксацина: 319 г/моль. Плохо растворим в воде, однако растворимость существенно зависит от кислотности воды и заметно увеличивается при pH10.

Норфлоксацин — лекарственный препарат

Норфлоксацин — международное непатентованное наименование (МНН) лекарственного средства. По фармакологическому указателю норфлоксацин относится к группе «Хинолоны/фторхинолоны». По АТХ норфлоксацин входит в группу «J01 Антибактериальные препараты для системного использования», подгруппу «J01MA Фторхинолоны» и имеет код J01MA06. Кроме того, в подгруппе «J01RA Комбинации антибактериальных препаратов» имеется код «J01RA13 Норфлоксацин и тинидазол».

READ

Что делать когда болят зубы при гайморите

Капли глазные имеют код АТХ «S01AE02 Норфлоксацин», относящийся к группе «S01 Препараты для лечения заболеваний глаз», а по фармакологическому указателю могут быть отнесены к двум группам: «Хинолоны/фторхинолоны» и «Офтальмологические средства».

«Норфлоксацин», кроме того, торговое наименование лекарства.

Показания к применению норфлоксацина

гастроэнтерите, вызванном сальмонеллами или шигеллами
острых и хронических заболеваниях мочевыводящих путей, таких как цистит, пиелонефрит и уретрит
инфекции половых органов (хроническом простатите, эндометрите, цервиците)
гонореи неосложнённой,

офтальмологических заболеваниях: конъюнктивите, кератите, язве роговицы, блефарите, дакриоцистите, остром мейбомите
профилактике глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах
оториноларингологических заболеваниях: наружном отите, остром и хроническом среднем отите
профилактике инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органах слуха

Микроорганизмы, в отношении которых активен или не активен норфлоксацин

грамотрицательных бактерий: Citrobacter spp. (в т.ч. Citrobacter diversus, Citrobacter freundii), Enterobacter spp. (в т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella aerogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella rhinoscleromatis), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri, Serratia spp. (в т.ч. Serratia marcescens, Serratia marcescens), Salmonella spp. (в т.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Yersinia spp. (в т.ч. Yersinia enterocolitica), Haemophilus aegyptius, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Morganella morganii, Providencia spp. (в т.ч. Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Edwardsiella tarda, Pantoea agglomerans, Hafnia alvei, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus
грамположительных бактерий: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus warneri, Streptococcus agalactiae, Bacillus cereus

Порядок применения норфлоксацина

В зависимости от показаний к применению и лекарственной формы норфлоксацин применяется внутрь или местно. Норфлоксацин принимается внутрь за один час до или через два часа после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Средняя рекомендуемая доза — 400 мг 2 раза в сутки. Продолжительность терапии — от 7 до 14 дней. При необходимости проводят более длительную терапию.

Предупреждение FDA о серьёзных побочных эффектах фторхинолонов

26 июля 2016 года FDA выпустило предупреждение, что фторхинолоны, а именно допущенные к применению в США: ципрофлоксацин, ципрофлоксацин пролонгированного действия, левофлоксацин, моксифлоксацин, гемифлоксацин и офлоксацин при системном использовании имеют большое число серьёзных побочных эффектов, в том числе: воспаления ткани сухожилия, разрыв сухожилий, онемение или покалывание, мышечная слабость, мышечные боли, боль в суставах, опухание суставов, тревожность, депрессия, галлюцинации, путаница в мыслях, мысли о суициде, обострение миастении, сыпь, солнечные ожоги, аномальное, быстрое или сильное сердцебиение, тяжелая диарея.

FDA отмечает, что риски применения фторхинолонов при лечении острых синуситов, бронхитов и неосложненных инфекций мочевыводящих путей чаще всего перевешивают их потенциальную пользу. Одновременно подчёркивается, что при лечении сибирской язвы, чумы, бактериальной пневмонии польза от использования фторхинолонов не подлежит сомнению.

FDA считает важным общее снижение потребления фторхинолонов.

Применение норфлоксацина при беременности, кормлении грудью и у детей

Беременные могут принимать норфлоксацин только при крайней необходимости. Норфлоксацин проходит через плаценту. Категория действия по FDA норфлоксацина на плод — C (исследования на животных выявили отрицательное воздействие лекарства на плод, а надлежащих исследований у беременных женщин не было, однако потенциальная польза, связанная с применением данного лекарства, может оправдывать его использование, несмотря на имеющийся риск).

Точные данные о воздействии норфлоксацина на грудных младенцев при терапии норфлоксацином кормящих грудью матерей отсутствуют, поэтому рекомендуется прекратить или грудное вскармливание, или приём норфлоксацина.

Безопасность и эффективность норфлоксацина у детей до 18 лет не установлены.

READ

Как отличить простой кашель от туберкулезного

Публикации для профессионалов здравоохранения, затрагивающие вопросы применения норфлоксацина

Норфлоксацин является хорошо изученным антибиотиком с доказанной клинической и бактериологической эффективностью, и безопасностью применения при неосложненных инфекциях мочевыводящих путей. Отличительной особенностью норфлоксацина от других фторхинолонов является его направленное локальное действие на мочевыводящие пути — концентрация препарата в моче в десятки раз превышает МПК 90 E. coli, основного возбудителя неосложненной инфекции мочевых путей. Противомикробное действие препарата направлено против основных возбудителей инфекций мочевыводящих путей, при этом воздействие на нормальную микрофлору кишечника и влагалища отсутствует или настолько минимально, что не имеет негативных последствий. Кроме этого норфлоксацин подавляет кишечный резервуар уропатогенной E. coli, снижая количество рецидивов после терапии. Установлено, что при 3–дневном режиме лечения норфлоксацином по 400 мг 2 раза в сутки элиминация бактерий и клинический эффект имеют место на 5-9 сутки после лечения у 83–98% пациенток. Следует также отметить, что у больных острым циститом результаты сравнительных исследований свидетельствуют об отсутствии преимуществ ципрофлоксацина по сравнению с норфлоксацином: клиническая эффективность препаратов соответственно составляет 91,2 и 93,8%, бактриологическая – 91,2 и 91,9%, статистически достоверных отличий между этими показателями нет.
Дополнительно к антибиотикотерапии с целью быстрого уменьшения степени выраженности симптомов заболевания при остром цистите целесообразно обильное (2–2,5 литра в сутки) питье и назначение анальгетиков: ибупрофен, диклофенак, парацетамол, феназопиридин и др. (Локшин К.Л., 2006).

На сайте gastroscan.ru в каталоге литературы имеется раздел «Антибиотики, применяемые при лечении заболеваний ЖКТ», содержащий статьи, посвященные применению антимикробных средств при терапии заболеваний органов пищеварительного тракта.

Побочные эффекты, возникающие при приёме норфлоксацина

Норфлоксацин может вызывать следующие побочные эффекты: тошноту, диарею, изжогу, боли в животе, анорексию, горечь во рту, тахикардию, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления, расстройства сна, головную боль, головокружение, ощущение усталости, раздражительность, кожную сыпь, зуд, отёк Квинке, интерстициальный нефрит.

Торговые наименования лекарств с действующим веществом норфлоксацин

В России разрешены к применению лекарства с действующим веществом норфлоксацин: Локсон-400, Нолицин, Норбактин, Норилет, Нормакс, Нороксин, Норфацин, Норфлоксацин, Ренор, Софазин, Чиброксин, Ютибид.

В США норфлоксацин для системного использования продавался фирмой Merck Sharp & Dohme Corp под брендом Noroxin. В настоящее время выпуск прекращён. Никакие другие препараты норфлоксацина для системного использования в США не имеют разрешения на применение.

Для пациентов: «NOROXIN (norfloxacin). Tablets. Medication Guide», Merck Sharp & Dohme Corp., июль 2016 г.
Для профессионалов здравоохранение (ныне отозвана!): «NOROXIN (norfloxacin). Tablets», Merck Sharp & Dohme Corp., сентябрь 2008 г.

Общая информация

У норфлоксацина имеются противопоказания, побочные действия и особенности применения, необходима консультация со специалистом.

Норфлоксацин (Norfloxacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Норфлоксацин

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
норфлоксацин	400 мг

7 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (6) – пачки картонные.
7 шт. – упаковки ячейковые контурные (10) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (3) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus).

READ

Виды родимых пятен у новорожденных

К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp.

Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается около 30-40%, прием пищи уменьшает скорость абсорбции. Связывание с белками плазмы крови составляет 14%. Норфлоксацин хорошо распределяется в тканях урогенитальной системы. Проникает через плацентарный барьер. Около 30% выводится с мочой в неизмененном виде.

Показания активных веществ препарата Норфлоксацин

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами.

Для приема внутрь: заболевания мочевыводящих путей, предстательной железы, ЖКТ, гонорея, профилактика рецидивов инфекций мочевыводящих путей, бактериальных инфекций у больных с гранулоцитопенией, “диареи путешественников”.

Для местного применения: конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит, язвы роговицы, блефарит, блефароконъюнктивит, острое воспаление мейбомиевых желез и дакриоцистит, профилактика глазных инфекций после удаления инородного тела из роговицы или конъюнктивы, после повреждения химическими средствами, до и после хирургических вмешательств на глазах; наружный отит, острый средний отит, хронический средний отит, профилактика инфекционных осложнений при хирургических вмешательствах на органе слуха.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
A09	Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A54	Гонококковая инфекция
H01.0	Блефарит
H04.3	Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4	Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2	Другие острые конъюнктивиты
H10.4	Хронический конъюнктивит
H10.5	Блефароконъюнктивит
H16	Кератит
H16.0	Язва роговицы
H60	Наружный отит
H66	Гнойный и неуточненный средний отит
H68	Воспаление и закупорка слуховой [евстахиевой] трубы
K81.0	Острый холецистит
K81.1	Хронический холецистит
K83.0	Холангит
N10	Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11	Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30	Цистит
N34	Уретрит и уретральный синдром
N41	Воспалительные болезни предстательной железы
N74.3	Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
N77.1	Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
Z29.2	Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. Разовая доза при приеме внутрь составляет 400-800 мг, кратность применения – 1-2 раза/сут. Длительность лечения определяется индивидуально.

В офтальмологии и ЛОР-практике применяют местно.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.

Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Противопоказания к применению

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст (до 15 лет), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, повышенная чувствительность к норфлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью

Норфлоксацин противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), поскольку в экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего.

При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови.

При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч).

При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

READ

Задержка развития у ребёнка, как решить проблему

Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков.

НОРФЛОКСАЦИН

Вспомогательные вещества (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) – 85,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 98,0 мг, кроскармеллоза натрия – 37,0 мг, вода – 10,0 мг, повидон-К25 – 24,0 мг, магния стеарат – 6,0 мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): гипромеллоза -11,0 мг, макрогол-4000 – 3,0 мг, титана диоксид – 6,0 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на изломе видны два слоя – ядро от белого до светло-желтого цвета и пленочная оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Противомикробное средство из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Воздействует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий. Дестабилизация цепи ДНК приводит к гибели бактерий. Обладает широким спектром антибактериального действия и активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как в условиях in vitro, так и in vivo.

Чувствительны in vivo: грамположительные аэробы – Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae; грамотрицательные аэробы – Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens, Salmonella spp., Shigella spp. Чувствительны in vitro: грамотрицательные аэробы – Citrobacter diversus, Edwardsiella tarda, Enterobacter agglomerans, Haemophilus ducreyi, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Providencia alcalifaciens, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas fluorescens, Pseudomonas stutzeri; прочие – Ureaplasma urealyticum.

Неактивен в отношении облигатных анаэробов

Фармакокинетика

Абсорбция норфлоксацина при приеме внутрь – быстрая; биодоступность – 30-40%; пища замедляет абсорбцию препарата, но не изменяет максимальную концентрацию и биодоступность.

Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 1 -2 ч и составляют от 0,8 до 2,4 мкг/мл в зависимости от дозы (200-800 мг). Низкая величина связывания норфлоксацина с белками плазмы (10-15 %) и высокая растворимость в липидах обусловливают большой объем распределения препарата и хорошее проникновение в органы и ткани (паренхима почек, яичники, жидкость семенных канальцев, предстательная железа, матка, органы брюшной полости и малого таза, желчь, материнское молоко). Проникает через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Метаболизируется в печени. Почечный клиренс – 275 мл/мин. В течение 24 ч 26-32% выводится почками в неизмененном виде, 5-8% в виде слабоактивного метаболита. В последующем почками выводится менее 1% принятой дозы. 30% выводится кишечником. У пожилых пациентов почками выводится 22% норфлоксацина (почечный клиренс – 154 мл/мин).

Через 2-3 ч после приема 400 мг внутрь концентрация в моче превышает 200 мкг/мл, в течение 12 ч она поддерживается выше 30 мкг/мл. При pH 7,5 растворимость норфлоксацина снижается.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), хронический бактериальный простатит, неосложненная гонорея, сальмонеллез, шигеллез.

Профилактика диареи путешественников, профилактика сепсиса у пациентов с нейтропенией.

Противопоказания

– повышенная чувствительность к норфлоксацину, компонентам препарата и другим хинолонам;

– тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе);

– наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

– детский и подростковый возраст (до 18 лет);

– беременность и период лактации.

С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения (в анамнезе), эпилепсия, органические заболевания центральной нервной системы, предрасположенность к судорожным реакциям, психозы и другие психические нарушения в анамнезе, почечная/печеночная недостаточность, миастения gravis, печеночная порфирия, сахарный диабет, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), пожилой возраст, у женщин, одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT (антиаритмические средства IA и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), средств для общей анестезии из группы барбитуратов; лекарственных средств, снижающих артериальное давление.

READ

Определение количества алкоголя в выдыхаемом воздухе

Беременность и лактация

Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способы применения и дозы

Внутрь натощак (не менее чем за 1 час до или через 2 часа после еды) и запивают достаточным количеством жидкости.

При отсутствии особых предписаний врача рекомендуются следующие дозы: по 1 таблетке (400 мг) 2 раза в день. Продолжительность лечения от 7 до 14 дней, при необходимости проводят более длительное лечение.

При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день, в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите – 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей – до 12 недель; при остром бактериальном гастроэнтерите (шигеллез, сальмонеллез) – 5 дней; при остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – однократно 800 мг. Для профилактики инфекций (у пациентов с нейтропенией) – по 400 мг 2 раза в сутки; для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут. При бактериальном простатите (остром и хроническом) – по 400 мг 2 раза в день 28 дней.

У пациентов с нарушениями функции почек при клиренсе креатинина (КК) более 30 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 30 мл/мин и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, беспокойство, покалывание в пальцах рук, сонливость, тревога, депрессия, бессонница, нарушение сна.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе, анорексия, диарея, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, неоформленный стул, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.

Со стороны кожных покровов: зуд, сыпь, эритема, крапивница.

Со стороны органов чувств: нечеткость зрительного восприятия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: бурсит, отечность кистей и стоп.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.

Со стороны мочевыделительной системы: почечная колика.

Лабораторные показатели: повышение активности “печеночных” трансаминаз (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы, лактадегидрогеназы), протеинурия, снижение гематокрита и гемоглобина, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Прочие: гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея отеки, аллергические реакции, усталость.

Со стороны нервной системы: судороги, миоклония, тремор, периферическая нейропатия, синдром Гийена-Барре, атаксия, парестезия, гипестезия, психические нарушения (в т.ч. спутанность сознания), раздражительность, чувство страха.

Аллергические реакции: анафилактические/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, одышка, васкулит, крапивница.

Со стороны кожных покровов: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, лейкоцитокластический васкулит, лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS-синдром).

Со стороны пищеварительной системы: псевдомембранозный колит, гепатит, холестатическая желтуха, панкреатит, стоматит, печеночная недостаточность (в т.ч. с летальным исходом).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, в т.ч. тахикардия типа “пируэт”.

Со стороны мочевыделительной системы: повышение содержания мочевины в плазме, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

READ

Где проверить простату

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит, артралгия, миалгия, тендинит, разрыв сухожилия, обострение миастении gravis, повышение активности креатинфосфокиназы, мышечные спазмы.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны органов чувств: снижение слуха, шум в ушах, диплопия, дисгевзия.

Прочие побочные эффекты при приеме хинолонов: агранулоцитоз, альбуминурия, кандидурия, кристаллурия, цилиндрурия, дисфагия, гипергликемия, гиперхолестеринемия, гиперкалиемия, гипертриглицеридемия, гематурия, некроз печени, гипогликемия, нистагм, постуральная гипотензия, удлинение протромбинового времени, кандидоз влагалища.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головокружение, сонливость, “холодный” пот, судороги, одутловатое лицо.

Лечение: промывание желудка, адекватная гирдатационная терапия с форсированным диурезом и симптоматическая терапия. Требуется обследование и наблюдение в стационаре в течение нескольких дней. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

При одновременном применении норфлоксацина и теофиллина следует контролировать концентрацию теофиллина в плазме крови и корректировать его дозу, так как норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%.

Снижает эффект нитрофуранов.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие циклоспорина и непрямых антикоагулянтов, в отдельных случаях при применении норфлоксацина с циклоспорином наблюдалось увеличение концентрации креатинина в плазме крови, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя, а так же плазменной концентрации циклоспорина.

Одновременное применение норфлоксацина и антацидных средств, содержащих гидроксид алюминия или магния, а также препаратов, содержащих ионы железа, цинка, сукральфат, приводит к снижению всасывания норфлоксацина (интервал между их приемом должен быть не менее 2 часов).

Одновременное применение с лекарственными препаратами (в т.ч. с нестероидными противовоспалительными препаратами), снижающими судорожный порог, может привести к развитию судорог.

Одновременное применение с глюкокортикостероидами может способствовать увеличению риска развития тендинитов или случаев разрыва сухожилий.

Норфлоксацин может усиливать терапевтическое действие гипогликемических препаратов (производные сульфонилмочевины), в связи с чем, необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Одновременное применение норфлоксацина с препаратами, обладающими потенциальной способностью понижать артериальное давление, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении с барбитуратами и другими лекарственными средствами для общей анестезии следует контролировать частоту сердечных сокращений, артериальное давление и показатели ЭКГ.

Норфлоксацин in vitro ингибирует изофермент CYP1A2, что может привести к повышению концентрации его субстратов в плазме крови (в т.ч. кофеина, клозапина, ропинирола, такрина, теофиллина, тизанидина), в связи с чем, необходимо наблюдение за пациентами, принимающими одновременно с норфлоксацином эти препараты.

Пробенецид может снижать экскрецию норфлоксацина.

При одновременном применение с препаратами, удлиняющими интервал QT, возможно более выраженное удлинение последнего.

Особые указания

В некоторых случаях уже после первого применения препарата могут развиться реакции гиперчувствительности (анафилактичесие/анафилактоидные реакции), о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко даже после первого применения препарата анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение норфлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в т.ч. противошоковые).

В период лечения норфлоксацином пациенты должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза).

В период терапии возможно увеличение протромбинового индекса (при проведении хирургических вмешательств следует контролировать состояние системы свертывания крови).

Во время лечения норфлоксацином следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей в т.ч. прямого солнечного света.

Норфлоксацин, как и другие фторхинолоны, может вызывать тендинит и разрыв сухожилий. Факторы риска: возраст старше 60 лет, прием глюкокортикостероидов, трансплантация почки, сердца или легкого, повышенная физическая активность, хроническая почечная недостаточность, поражение сухожилий в анамнезе (в т.ч. ревматоидный артрит). Данные явления могут возникать и через несколько месяцев после завершения приема препарата. При появлении болей в сухожилиях или при первых признаках тендовагинита необходимо отменить препарат и обратиться к врачу. Во время терапии норфлоксацином рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок. Норфлоксацин может снижать порог судорожной готовности и вызывать судороги; фторхинолоны могут также стимулировать центральную нервную систему, вызывая тремор, токсические психозы, беспокойство, спутанность сознания и галлюцинации; повышение внутричерепного давления. В случае развития судорог применение препарата следует прекратить.

READ

Инструкция по применению таурина

Норфлоксацин может приводить к развитию псевдомембранозного колита, вызванного Clostridium difficile. В этом случае необходимо отменить препарат и назначитьсоответствующее лечение (в том числе применение, ванкомицина внутрь или метронидазола). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.

При применении норфлоксацина сообщалось о случаях развития холестатического гепатита. Пациента следует информировать о том, что в случае появления симптомов нарушения функции печени (анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, боль в животе) необходимо обратиться к врачу, прежде чем продолжить лечение норфлоксацином.

Не эффективен при сифилисе.

У пациентов, которым проводилось лечение хинолонами, включая норфлоксацин, описаны случаи сенсорной или сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и/или крупные аксоны, и приводящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Пациентов, которым проводится лечение норфлоксацином, следует предупредить о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения симптомов нейропатии, включающих боль, жжение, покалывание, онемение, слабость или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения (см. раздел “Побочное действие”), Норфлоксацин необходимо немедленно отменить.

Во избежание образования кристаллов норфлоксацина в почках не следует превышать рекомендованных доз; необходимо запивать таблетки достаточным количеством жидкости.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Норфлоксацин-OBL таблетки покрытые оболочкой 400мг N20 ➤ инструкция по применению

Противомикробное синтетическое средство группы фторхинолонов широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие. Подавляя ДНК-гиразу, нарушает процесс суперспирализации ДНК. Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в т.ч. Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis. Активен в отношении некоторых грамположительных бактерий (в т.ч. Staphylococcus aureus). К норфлоксацину устойчивы анаэробные бактерии, малочувствительны Enterococcus spp. и Acinetobacter spp. Устойчив к действию β-лактамаз.

Фармакокинетика

Показания

Инфекции, вызванные чувствительными к норфлоксацину микроорганизмами: инфекции мочевыводящих путей (кроме острого и хронического осложненного пиелонефрита), простатит, неосложненная гонорея.

Противопоказания

Гиперчувствительность. тендинит, разрыв сухожилия, вызванные приемом фторхинолонов (в т.ч. в анамнезе). беременность, период лактации, детский возраст, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Меры предосторожности

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, анорексия, диарея, боли в животе. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, раздражительность, чувство тревоги. Co стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.

Применение при беременности и кормлении грудью

Способ применения и дозы

При инфекциях мочевыводящих путей – по 400 мг 2 раза в день в течение 7-10 дней; при неосложненном цистите – 3-7 дней; при хронической рецидивирующей инфекции мочевыводящих путей – до 12 недель. При остром бактериальном гастроэнтерите – 5 дней. При остром гонококковом уретрите, фарингите, проктите, цервиците – однократно 800 мг. При брюшном тифе – по 400 мг 3 раза в сутки в течение 14 дней. Для профилактики сепсиса – по 400 мг 2 раза в сутки. Для профилактики бактериальных гастроэнтеритов – по 400 мг/сут. Для профилактики диареи путешественников – по 400 мг/сут за 1 день до отъезда и в течение всего периода пути (не более 21 дня). Для профилактики рецидивов инфекций мочевыводящих путей – по 200 мг/сут. У пациентов с нарушениями функции почек при КК более 20 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При КК ниже 20 мл/мин (или концентрации сывороточного креатинина более 5 мг/100 мл) и пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают 1/2 терапевтической дозы 2 раза в сутки или полную дозу 1 раз в сутки.

READ

Лечение дисбактериоз в гинекологии

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы (ЦНС) головокружение, головная боль, покалывание в пальцах рук, сонливость, тревога, депрессия, бессонница, нарушение сна.Со стороны пищеварительной системы тошнота, боль в животе, анорексия, диарея, боль в прямой кишке или анусе, запор, диспепсия, метеоризм, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, изжога, неоформленный стул, горький привкус во рту, изъязвление слизистой оболочки полости рта, зуд ануса.Со стороны органов кроветворения лейкопения, тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения.Со стороны кожных покровов зуд, сыпь, эритема, крапивница.Со стороны органов чувств нечеткость зрительного восприятия.Со стороны опорно-двигательного аппарата бурсит, отечность кистей и стоп.Со стороны сердечно-сосудистой системы (ССС) инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения.Со стороны мочевыделительной системы почечная колика.Лабораторные показатели повышение активности АСТ, АЛТ, ЩФ, ЛДГ, протеинурия, снижение гематокрита и Hb, повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.Прочие гипергидроз, астения, боль в спине, лихорадка, озноб, боль в груди, дисменорея, отеки, аллергические реакции.

Взаимодействие с другими препаратами

При одновременном применении норфлоксацина с варфарином усиливается антикоагулянтный эффект последнего. При одновременном применении норфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение концентрации последнего в плазме крови. При одновременном приеме норфлоксацина и антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат, снижается абсорбция норфлоксацина за счет образования комплексонов с ионами металлов (интервал между их приемом должен быть не менее 4 ч). При одновременном приеме норфлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%, поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина. Одновременное введение норфлоксацина с лекарственными средствами, обладающими потенциальной способностью снижать АД, может вызвать резкое его снижение. В связи с этим в таких случаях, а также при одновременном введении барбитуратов, анестезирующих средств, следует контролировать ЧСС, АД, показатели ЭКГ. Одновременное применение с препаратами, снижающими эпилептический порог, может привести к развитию эпилептиформных припадков. Снижает эффект нитрофуранов.

Особые указания

Следует применять с осторожностью у больных с эпилепсией, судорожным синдромом другой этиологии, с выраженными нарушениями функции почек и печени. В период лечения больные должны получать достаточное количество жидкости (под контролем диуреза). Норфлоксацин следует принимать не менее чем за 2 ч до или через 2 ч после приема антацидных средств или препаратов, содержащих железо, цинк, магний, кальций или сукральфат.

Инструкция по применению НОРФЛОКСАЦИН (NORFLOXACIN)

Код ATX: Противомикробные препараты для системного применения (J) > Противомикробные препараты для системного применения (J01) > Антибактериальные препараты – производные хинолона (J01M) > Фторхинолоны (J01MA) > Norfloxacin (J01MA06)

Форма выпуска, состав и упаковка

таб., покр. оболочкой, 400 мг: 10 или 100 шт.
Рег. №: 5008/01/06/11 от 05.08.2011 – Истекло

Таблетки, покрытые оболочкой	1 таб.
норфлоксацин	400 мг

Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), Sunset Yellow Supra, кремния диоксид коллоидный, Индион 234, магния стеарат, тальк, полиэтиленгликоль 400, Opadry 034В52858 Orange.

10 шт. – блистеры (1) – коробки картонные.
10 шт. – блистеры (10) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата НОРФЛОКСАЦИН создано в 2011 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 27.04.2012 г.

Фармакологическое действие

Норфлоксацин – противомикробное средство из группы фторхинолонов, имеющее широкий спектр антибактериального действия. Препарат предназначается для лечения осложненных и неосложненных, острых и хронических инфекций верхних и нижних мочевых путей, а так же гастроэнтеритов, вызванных чувствительной к норфлоксацину флорой. Норфлоксацин имеет широкий спектр антибактериального действия против грамположительных и грамотрицательных аэробных болезнетворных микроорганизмов. Механизм действия норфлоксацина основан на ингибирующем действии на синтез бактериальной дезоксирибонуклеиновой кислоты. Норфлоксацин эффективен в отношении следующих бактерий:

READ

Препараты от сердечной одышки

Enterobacter spp.; Citrobacter spp.; Citrobacter diversus; Citrobacter freundii; Edwardsiella tarda; Enterobacter spp.; Enterobacter agglomerans; Enterobacter aerogenes; Enterobacter cloacae; Escherichia coli; Hafhia spp.; Klebsiella spp.; Klebsiella oxytoca; Klebsiella pneumoniae; Morganellamorganii; Proteus spp., Proteus mirabilis; Proteus vulgaris; Providencia spp.; Providencia rettgeri; Providencia stuarti; Serratia spp.; Serratia marcescens; Pseudomonadaceae – Pseudomonas aeruginosa; Pseudomonas cepacia; Pseudomonas fluorescens.

Другие – Alcaligenes spp.; Flavobacterium spp., Enterococci; Staphylococcus app.; Staphylococcus Coag. Negative; Staphylococcus aureus; Staphylococcus saprophyticus; Streptococcus (включая Enterococcus faecalis); Streptococcus viridans.

Кроме того, Норфлоксацин является активным против Bacillus cereus, Neisseria gonorrhoea, Ureaplasma urealyticum и Haemophilus influenzae.

Фармакокинетика

Проведенные исследования показали, что у здоровых добровольцев абсорбируется от 30 до 40% дозы Норфлоксацина. Всасывание происходит быстро и C max в сыворотке и плазме (0.8 и 1.5 мкг/мл соответственно) достигаются в течение одного часа после приема внутрь. Присутствие пищи может замедлить всасывание. T 1/2 Норфлоксацина – 3-4 ч, выводится с мочой и частично с желчью.

Показания к применению

Осложненные и не осложненные, острые и хронические инфекции верхних и нижних мочевых путей:

цистит;
пиелит;
пиелонефрит;
хронический простатит и инфекции мочевых путей, связанные с урологической хирургией, нефролитиазом, вызванными бактериями, восприимчивыми к Норфлоксацину.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки следует проглатывать целиком с небольшим количеством воды, по меньшей мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема пищи или молочных продуктов. Мультивитамины, антациды, сукральфат или другие препараты, содержащие диданозин, цинк, железо, магний, алюминий, не следует принимать за 2 ч до или 2 ч после приема Норфлоксацина.

Дозировка	Продолжительность лечения
Не осложненные инфекции нижних мочевых путей (напр. цистит)	400 мг два раза/сут	3 дня
Инфекции мочевых путей	400 мг два раза/сут	7-10 дней
Хронические рецидивирующие инфекции мочевых путей	400 мг два раза/сут	до 12 недель
Пациенты с почечными заболеваниями: Рекомендуемая доза – 400 мг один раз/сут

Побочные действия

Общая частота возникновения побочных эффектов, связанных с приемом препарата составляет примерно 3%.

Наиболее частыми побочными эффектами являются нарушения желудочно-кишечного тракта, психоневрологические и кожные реакции, а также тошнота, головная боль, головокружение, сыпь, изжога, боли в животе/спазмы.

Менее частыми побочными эффектами являются анорексия, нарушения сна, депрессия, тревога/нервозность, раздраженность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, шум в ушах и слезотечение.

реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию, диспноэ, васкулит, крапивница, артрит, мышечная боль, артралгия и интерстициальный нефрит.

фоточувствительность, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, зуд.

псевдомембранозный колит, панкреатит, гепатит, желтуха, включая холестатическую желтуху.

тендинит, разрыв сухожилия, обострение миастении.

полинейропатия, включая синдром Гийена-Барре, спутанность сознания, парестезии, гипестезия, психические расстройства, включая психотические реакции, судороги, тремор, миоклонус.

агранулоцитоз, гемолитическая анемия, иногда связанная с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

вагинальный кандидоз.

почечная недостаточность.

дисгевзия, нарушения зрения, потеря слуха.

очень редко – может возникнуть при приёме некоторых хинолонов, включая норфлоксацин, продление QT интервала и желудочковая аритмия (включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»).

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к норфлоксацину и другим фторхинолонам, а также к любому из компонентов препарата;
тендинит или разрыв сухожилий, связанного с использованием Норфлоксацина или любого препарата группы фторхинолонов;
беременность и лактация;
детский и подростковый возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасное использование Норфлоксацина беременными женщинами не было изучено, тем не менее, как и при использовании других фторхинолонов, не рекомендуется его использование во время беременности. Не известно выделяется ли Норфлоксацин в человеческое молоко; поэтому не рекомендуется употребление кормящими матерями.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

READ

Панкреатит

Особые указания

Норфлоксацин не должен применяться у больных эпилепсией или у пациентов с факторами, предрасполагающими к приступам, в случае отсутствия острой клинической необходимости. Светочувствительность наблюдалась у пациентов подверженных чрезмерному солнечному свету при приеме некоторых препаратов этой лекарственной группы. Следует избегать чрезмерного солнечного света. Лечение должно быть прекращено, если появляется светочувствительность. Пациентам должно быть рекомендовано употреблять достаточное количество жидкости, чтобы избежать кристаллурии. Для пациентов с заболеваниями почек дозировка обязательно должна быть скорректирована.

Прием фторхинолонов, в том числе и норфлоксацина, может быть связан с повышением риска развития тендинита или разрыва сухожилий. Этот риск повышается у пацентов старше 60 лет, у лиц, принимающих кортикостероидные препараты, а также у больных после трансплантации почек, сердца или легких.

Хинолоны, включая норфлоксацин, могут ухудшить признаки миастении и привести к опасной для жизни слабости дыхательных мышц. Следует с осторожностью принимать хинолоны, включая норфлоксацин, пациентам с тяжелой псевдопаралитической миастенией. Изредка сообщалось о гемолитических реакциях у пациентов с латентным или явным нарушением активности глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, которые принимают хинолоновые антибактериальные лекарственные средства, включая норфлоксацин.

Очень редко прием некоторых хинолоны может быть связан с удлинением интервала QT на ЭКГ, и также наблюдались редкие случаи аритмии (включая очень редкие случаи двунаправленной тахикардии). Как и с другими лекарственными средствами, вызывающими продление интервала QT, следует проявлять осторожность при приеме норфлоксацина у пациентов с гипогликемией, существенной брадикардией или получающих лечение противоаритмическими препаратами класса Iа или класса III.

О псевдомембранозном колите сообщалось при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая норфлоксацин, и он может варьировать по степени тяжести от легкого до опасного для жизни. Поэтому особенно важно обратить внимание на данный диагноз у пациентов, у которых появляется диарея после приема антибактериальных лекарственных средств. Исследования показывают, что токсин, вызванный Clostridium difficile является основной причиной колита, связанного с приемом антибиотиков. Если подозревается или подтверждается о возникновении CDAD, прием назначенных антибиотиков следует прекратить и назначить атибиотики, эффективные в отношении С. difficile, в сочетании с адекватной регидратационной терапией и коррекцией нарушений электролитного баланса. В некоторых случаях может потребоваться хирургическая консультация.

Безопасность Норфлоксацина для детей не была изучена, поэтому его использование детьми или подростками до 18 лет противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Пациенты должны быть предупреждены о возможности возникновения головокружений.

Передозировка

В случае передозировки желудок необходимо очистить, вызвав рвоту или путем промывания желудка с помощью зонда, и пациент должен быть тщательно осмотрен и подвергнут симптоматическому и поддерживающему лечению. Необходимо следить за водно-солевым обменом, пациент должен получать большое количество жидкости, чтобы избежать образования камней в мочевых путях.

Лекарственное взаимодействие

не следует назначать Норфлоксацин одновременно с антацидными препаратами, интервал между их приемом должен составлять не менее 2 часов.

Норфлоксацин снижает клиренс кофеина и пролонгирует период его выведения.

при совместном назначении Норфлоксацин повышает уровень циклоспоринов в плазме.

совместное назначение с Норфдоксацином увеличивает риск возникновения судорожных приступов.

совместное назначение может влиять на уровень теофиллина в плазме и увеличивать риск побочных эффектов.

Норфлоксацин может значительно усиливать антикоагулянтное действие варфарина и его производных.

Сопутствующий прием хинолонов, включая норфлоксацин с глибенкламидом (сульфонилмочевинный препарат), в некоторых случаях привел к тяжелой гипогликемии. Таким образом, контроль уровня глюкозы в крови рекомендуется, когда данные препараты принимаются одновременно.

Сопутствующий прием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВС) хинолоном, включая норфлоксацин, может увеличить риск возбуждения ЦНС и возникновения судорог. Таким образом, норфлоксацин должен приниматься с осторожностью у людей, которым назначено сопутствующее лечение НПВС.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.