Коделак НеоКоделак Нео

Коделак Нео, 1 шт., 100 мл, 1.5 мг/мл, сироп

Капли: жидкость от бесцветной до бесцветной с желтоватым оттенком, прозрачная или с легкой опалесценцией, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На поперечном разрезе — белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Противокашлевое неопиоидное средство, обладает прямым влиянием на кашлевой центр. Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фармакологически родственным с алкалоидами опия. Оказывает противокашлевое, отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После приема 150 мг бутамирата C_max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T_1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Выведение. T_1/2 составляет 6 ч. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Абсорбция — высокая. После приема внутрь таблетки с модифицированным высвобождением C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) наблюдается через 9 ч и составляет 1,4 мкг/мл.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T_1/2. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

T_1/2 бутамирата — 13 ч. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.

Показания

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой)

детский возраст до 2 мес (капли для приема внутрь), до 3 лет (сироп), до 18 лет (таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой).

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о безопасности применения препарата в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.

READ

Анализ на пищевую аллергию у ребенка до года

Проникновение препарата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Детям от 2 до 12 мес — 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — 15 капель 4 раза в день; старше 3 лет — 25 капель 4 раза в день.

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

Детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет — 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше — 15 мл 3 раза в день; взрослым — 15 мл 4 раза в день.

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД, нарушение координации движений.

Лечение: назначение активированного угля, промывания желудка, солевых слабительных, симптоматическая терапия (по показаниям).

Взаимодействие

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны. В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также ЛС, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные, нейролептики, транквилизаторы).

Особые указания

Присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга.

Капли для приема внутрь, сироп. Препарат можно использовать больным сахарным диабетом, т.к. в качестве подсластителя не используется сахароза или глюкоза.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. Каждая таблетка содержит 241 мг лактозы. Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. препарат может вызвать сонливость и головокружение.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл. Во флаконе-капельнице из темного (янтарного) стекла, 20 мл. 1 флакон в пачке из картона.

Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и заготовки алюминиевой печатной лакированной, 10 шт. В банке полимерной, 30 или 50 шт. 1, 2 контурные ячейковые упаковки или банка в пачке из картона.

READ

Почему у беременных бывает низкая температура

Коделак® Нео (Codelac ® Neo)

Сироп: бесцветная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие – противокашлевое, отхаркивающее, бронходилатирующее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Капли для приема внутрь, сироп

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из ЖКТ . После приема 150 мг бутамирата C_max основного метаболита (2-фенилмасляная кислота) в плазме крови достигается примерно через 1,5 ч и составляет 6,4 мкг/мл.

Распределение и метаболизм. Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T_1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования.

При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обусловливает их длительный T_1/2 . 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата кумуляция не наблюдается.

Показания

сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях);

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

беременность (I триместр);

период грудного вскармливания;

непереносимость фруктозы (капли для приема внутрь, сироп);

READ

На каком сроке беременности уходят в декрет

Применение при беременности и кормлении грудью

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головокружение, проходящее при отмене приема препарата или снижении дозы; сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой.

Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.

Капли для приема внутрь

Перед применением препарата у детей до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.

Капли для приема внутрь, 5 мг/мл (1 мл содержит 22 капли).

При приеме препарата следует использовать мерное приспособление.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой

Не разжевывая. По 1 табл. каждые 8–12 ч.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, боли в животе, головокружение, раздражительность, снижение АД , нарушение координации движений.

Особые указания

Форма выпуска

READ

Тромбофилия и ее лечение

Сироп, 1,5 мг/мл. Во флаконе темного (янтарного) стекла, 100 и 200 мл. 1 флакон с мерной ложкой в пачке из картона.

Производитель

Капли для приема внутрь, сироп. ОАО «Фармстандарт-Лексредства». 305022, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18.

Тел./факс: (4712) 34-03-13.

Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой. ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА». 450077, Россия, г. Уфа, ул. Худайбердина, 28.

Тел./факс: (347) 272-92-85.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 50 мг банка (баночка) — 2 года

сироп 1.5 мг/мл флакон темного стекла — 5 лет

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Заказ в аптеках

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Коделак Нео: инструкции по применению

КОДЕЛАК ® НЕО – это серия препаратов, предназначенная специально для облегчения сухого кашля.

Активным действующим веществом КОДЕЛАК ® НЕО является бутамират. Надежность действия и благоприятный профиль безопасности молекулы бутамирата при лечении сухого кашля проверены временем, хорошо изучены и подтверждены результатами различных клинических исследований с участием как взрослых, так и детей 1,2,3 .
При лечении сухого кашля КОДЕЛАК ® НЕО оказывает избирательное действие на кашлевой центр, расположенный в головном мозге. Благодаря центральному механизму действия КОДЕЛАК ® НЕО способствует подавлению кашлевого рефлекса и снижению гиперреактивности раздраженной слизистой дыхательных путей, являющихся причиной мучительного сухого кашля.

Воздействуя на кашлевой центр, КОДЕЛАК ® НЕО способствует снижению частоты, силы и интенсивности кашлевых толчков при сухом кашле, в том числе у детей при коклюше. Оказывает противокашлевое, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие, улучшает дыхательную функцию легких.
Противокашлевые препараты КОДЕЛАК ® НЕО имеют благоприятный профиль безопасности:
- не угнетают дыхания;
- не содержат кодеин и других компонентов, вызывающих привыкание и/или лекарственную зависимость;
- разрешены для приема детям с 2-х месячного возраста*;
- могут применяться во время беременности со 2-го триместра**;
- разрешены к использованию у лиц с сахарным диабетом, поскольку не содержат в качестве подсластителя сахарозы или глюкозы.
- начало противокашлевого действия уже через 30 минут после первого приема 4 ;
- уменьшение интенсивности ночного кашля уже с первого дня лечения;
- длительное противокашлевое действие после разового приема:
  - до 6 часов – для жидких форм (капли и сироп) 5 ;
  - до 12 часов – для таблеток с замедленным высвобождением действующего вещества 6 ;
  Лекарства от сухого кашля КОДЕЛАК ® НЕО предоставляют возможность самостоятельного выбора форм выпуска для взрослых и детей разных возрастных групп:
  - Капли для детей с 2 месяцев. Флакон оснащен специальной капельницей, которая обеспечивает высокую точность дозирования противокашлевого средства для самых маленьких. В одном мл содержится 22 капли. Каждый флакон-капельница рассчитан на 440 доз-капель.
  - Сироп от сухого кашля предназначен для детей с 3 лет и взрослых. Упаковки препаратов комплектуются удобной двухсторонней мерной ложечкой на два объема – 2.5 и 5 мл – для удобства дозирования у лиц разных возрастных групп. Сироп КОДЕЛАК ® НЕО производится во флаконах двух объемов:
    - 100 мл – оптимальный объем для лечения сухого кашля у ребенка 3-6 лет;
    - 200 мл – рациональный объем для лечения сухого кашля у ребенка более старшего возраста (6-12 или 12-18 лет), а также у взрослых, предпочитающих жидкие лекарственные формы препаратов для лечения кашля; оптимально подойдет семьям с часто болеющим ребенком или несколькими детьми. Вариант объема 200 мл также можно назвать «семейной» упаковкой.
    Жидкие лекарственные формы КОДЕЛАК ® НЕО обеспечивают удобство применения препарата – родителям комфортное использование, а малышам легкость глотания лекарственного средства. Сладковатый вкус и приятный аромат ванили существенно облегчают процесс приема препарата детьми.
    - Таблетки: для лиц старше 18 лет. Модифицированное высвобождение действующего вещества в таблетках КОДЕЛАК ® НЕО обеспечивает стабильное ровное поддержание концентраций и возможность снижения кратности приема препарата до 2 раз в сутки, что несомненно удобно.
    капли
    
    сироп
    
    таблетки
    
    Способ применения противокашлевых препаратов КОДЕЛАК ® НЕО.
    
    Как принимать КОДЕЛАК ® НЕО? В ответе на этот вопрос поможет представленная ниже таблица.
    
    * для формы выпуска – капли для приема внутрь.
    
    ** только по рекомендации врача, с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода
    1. Никифорова Г.Н. // Русский Медицинский Журнал. – 2011. – Т. 19, №23. – С. 1436-1439
    2. Mikó P. The use and safety of butamirate containing drops, syrup and depot tablets in Hungary // Orv Hetil. – 2005 -V. 27 – № 146(13) – P. 609-612 // Мико П. Использование и безопасность бутамирата, содержащегося в таблетках и сиропах в Венгрии. Медицинский еженедельник – 2005 – V. 27 – № 146(13) – P. 609-612.
    3. Charpin J, Weibel MA. Comparative evaluation of the antitussive activity of butamirate citrate linctus versus clobutinol syrup. Respiration. 1990;57(4):275-9 // Шарпен Ж., Вайбель MA. Сравнительная оценка противокашлевой активности микстуры от кашля бутамирата цитрата и сиропа клобутинола. Дыхание, 1990;57(4):275-9.
    4. В.Н. Абросимов. Хронический кашель. ТЕРАПИЯ №1(5) 2016, с. 4-12.
    5. Инструкция по медицинскому применению препаратов КОДЕЛАК ® НЕО капли и КОДЕЛАК ® НЕО сироп
    6. Инструкция по медицинскому применению препарата КОДЕЛАК ® НЕО таблетки
    © 2022 АО «Отисифарм», 123112, г. Москва, ул. Тестовская, д.10, этаж 12, помещение II, комната 29, info@otcpharm.ru
    
    Коделак нео
    
    бутамирата цитрат 1.5 мгВспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) – 2025 мг, глицерол (глицерин) – 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) – 12.69 мг, натрия сахаринат – 3 мг, бензойная кислота – 5.75 мг, ванилин – 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% – 1.55 мг, вода очищенная – до 5 мл.
    
    Фармакологический эффект
    
    Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
    
    Фармакокинетика
    
    Быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. При повторном применении его концентрация в плазме крови остается линейной и кумуляции не наблюдается. В крови подвергается гидролизу с образованием 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Связывание бутамирата и его метаболитов с белками плазмы составляет около 95%, этим обусловлен их длительный T1/2 и длительное противокашлевое действие. Метаболиты выводятся преимущественно почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 – 6 ч.
    
    Показания
    
    Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).Кашель в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
    
    Противопоказания
    
    Меры предосторожности
    
    Применение у детейПротивопоказание: детский возраст до 2 мес (для капель), до 3 лет (для сиропа), до 12 лет (для таблеток депо).
    
    Применение при беременности и кормлении грудью
    
    Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.Применение у детей
    
    Способ применения и дозы
    
    Для приема внутрь.Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
    
    Взаимодействие с другими препаратами
    
    В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
    
    Условия хранения
    
    Аналоги Коделак нео
    
    Фото Коделак нео
    
    Сертификаты Коделак нео
    
    Коделак нео в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
    
    Цены на Коделак нео и наличие товара в аптеках ГОРЗДРАВ в Москве и МО
    
    Заберите заказ в любой ближайшей аптеке ГОРЗДРАВ
    
    Цены на Коделак нео в других городах
    
    © gorzdrav.org, 2022. ООО «АПТЕКА-А.в.е-1», ИНН 7714844316, ОГРН 1117746529691, Юридический адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6
    
    Продажа и доставка безрецептурных лекарственных препаратов для медицинского применения осуществляется Обществом с ограниченной ответственностью «АПТЕКА-А.в.е-1» (ОГРН 1117746529691, ИНН 7714844316, адрес: 121609, г. Москва, ул. Осенняя, д.23, помещение I, комната 6) в соответствии с Правилами осуществления розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом (утв. постановлением Правительства Российской Федерации от 16 мая 2020 г. № 697) на основании Разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом № ДТ-77-000018 от 01.06.2020 г., выданным Территориальным органом Росздравнадзора по г. Москве и Московской области. Доставка лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых по рецепту врача, не осуществляется.
    
    Коделак нео
    
    На 5 мл:
    Активное вещество: бутамирата цитрат – 7.5 мг.
    Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 В, сорбитовый сироп) – 2025 мг, глицерол (глицерин) – 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) – 12.69 мг, натрия сахаринат – 3 мг, бензойная кислота – 5.75 мг, ванилин – 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% – 1.55 мг, вода очищенная – до 5 мл.
    
    Форма выпуска и упаковка
    
    Сироп 1,5 мг/мл.
    По 100 и 200 мл во флаконы темного (янтарного) стекла.
    Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой помещают в пачку из картона.
    
    Условия хранения
    
    Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.
    
    Срок годности
    
    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    
    Условия отпуска
    
    Владелец РУ
    
    ОТИСИФАРМ, ОАО, Россия
    
    Производитель
    
    ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия
    
    Фармакологические свойства
    
    Бутамират (активное вещество препарата Коделак Нео) является ненаркотическим противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
    Бутамират подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
    
    Фармакокинетика
    
    Всасывание
    После приема внутрь препарата Коделак Нео бутамират быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема 150 мг бутамирата максимальная концентрация основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа и составляет 6,4 мкг/мл.
    Распределение и метаболизм
    Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламино-этоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью, и, подобно бутамирату, в значительной степени (около 95%) связываются с белками плазмы, что обуславливает их длительный период полувыведения. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования. При повторном приеме препарата Коделак Нео кумуляции бутамирата не наблюдается.
    Выведение
    Период полувыведения бутамирата – 6 часов. Метаболиты выводятся главным образом почками. Причем, 2-фенилмасляная кислота в основном выводится в связанном с глюкуроновой кислотой виде.
    
    Показания
    
    Показания для применения препарата Коделак Нео:
    – сухой кашель любой этиологии, в том числе при коклюше;
    – для подавления кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, при хирургических вмешательствах и бронхоскопии.
    
    Противопоказания
    
    – повышенная чувствительность к компонентам препарата Коделак Нео;
    – непереносимость фруктозы;
    – беременность (I триместр);
    – период грудного вскармливания;
    – детский возраст до 3 лет.
    
    С осторожностью
    
    Препарат Коделак Нео применяют с осторожностью:
    – беременность (II и III триместры);
    В связи с наличием в составе препарата Коделак Нео этилового спирта:
    – склонность к развитию лекарственной зависимости;
    – заболевания печени;
    – алкоголизм;
    – эпилепсия;
    – заболевания головного мозга;
    – детский возраст.
    
    Беременность и грудное вскармливание
    
    Нет данных о безопасности применения препарата Коделак Нео в период беременности и прохождении его через плацентарный барьер. Применение препарата Коделак Нео в первом триместре беременности противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно с учетом соотношения пользы для матери и потенциального риска для плода.
    Проникновение бутамирата в грудное молоко не изучалось, поэтому применение препарата Коделак Нео в период грудного вскармливания не рекомендуется.
    
    Способ применения и дозы
    
    Сироп Коделак Нео следует принимать внутрь перед едой.
    Сироп назначают взрослым по 15 мл 4 раза в день.
    Сироп назначают детям:
    – в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день;
    – в возрасте от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;
    – в возрасте 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день.
    При приеме препарата Коделак Нео следует использовать мерное приспособление.
    Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
    
    Передозировка
    
    Симптомы
    При передозировке препарата Коделак Нео возможны: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
    Лечение
    Симптоматическая терапия (по показаниям), активированный уголь, солевые слабительные.
    
    Побочное действие
    
    Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Со стороны нервной системы: редко: сонливость, головокружение, проходящее при отмене приема препарата Коделак Нео или снижении дозы.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко: тошнота, диарея.
    Со стороны кожи и подкожных тканей: редко: крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
    
    Особые указания и меры предосторожности
    
    Сироп Коделак Нео содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
    В связи с наличием в составе препарата Коделак Нео этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
    
    Влияние на способность управлять механизмами
    
    При приеме препарата Коделак Нео рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как препарат может вызывать головокружение, сонливость.
    
    Взаимодействие
    
    Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
    В период лечения препаратом Коделак Нео не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
    В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
    
    Коделак Нео сироп 1,5мг/мл 100мл
    
    Вспомогательные вещества: сорбитол (Neosorb 70/70 B, сорбитовый сироп) – 2025 мг, глицерол (глицерин) – 1450 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) – 12.69 мг, натрия сахаринат – 3 мг, бензойная кислота – 5.75 мг, ванилин – 3 мг, натрия гидроксида раствор 30% – 1.55 мг, вода очищенная – до 5 мл.
    
    Фармакокинетика
    
    После приема внутрь бутамират быстро и полностью всасывается, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема.
    
    Сmax в плазме крови достигается в течение 1 ч. Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч.
    
    Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы – в среднем 89.3 – 91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28.8% – 45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
    
    Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
    
    Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч. Бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамират в неизменном виде или в виде неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты.
    
    Измеряемый Т1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42 ч, 1.48-1.93 ч и 2.27-2.90 ч соответственно.
    
    Показания к применению
    
    Лечение сухого кашля различной этиологии: для подавления кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
    
    Противопоказания
    
    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, непереносимость фруктозы, беременность (I триместр), период грудного вскармливания. Детский возраст до 3 лет.
    
    II и III триместры беременности. С осторожностью применять лекарственные формы с наличием в составе этилового спирта у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у детей.
    
    Способ применения и дозы
    
    Сироп следует принимать внутрь перед едой.
    
    Сироп назначают детям: в возрасте от 3 до 6 лет – по 5 мл 3 раза в день; от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день. Взрослые – по 15 мл 4 раза в день.
    
    При приеме препарата следует использовать мерное приспособление. Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, то следует обратиться к врачу.
    
    Условия хранения
    
    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
    
    Срок годности
    
    3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    
    Особые указания
    
    Сироп содержит в качестве подсластителей натрия сахаринат и сорбитол, поэтому его можно применять пациентам с сахарным диабетом.
    
    В связи с наличием в составе препарата этилового спирта, присутствует опасность при применении препарата у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, беременных и детей.
    
    Описание
    
    Применение у детей
    
    Применение с 3-х лет.
    
    Фармакодинамика
    
    Противокашлевое средство центрального действия. Бутамират не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания.
    
    Подавляет кашель, оказывая прямое влияние на кашлевой центр. Обладает отхаркивающим, умеренным бронходилатирующим и противовоспалительным действием. Способствует облегчению дыхания, улучшает показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенацию крови.
    
    Побочные действия
    
    Со стороны ЦНС: редко – сонливость, головокружение.
    
    Со стороны пищеварительной системы: редко – тошнота, рвота, диарея.
    
    Со стороны кожных покровов: редко – экзантема.
    
    Прочие: возможно развитие аллергических реакций.
    
    Применение при беременности и кормлении грудью
    
    Противопоказано применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Во II и III триместрах беременности применяют с осторожностью и только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
    
    Взаимодействие
    
    В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях.
    
    В период лечения бутамиратом не рекомендуется применение лекарственных средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. снотворные, антипсихотические, транквилизаторы).
    
    Передозировка
    
    Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления, нарушение координации движений.
    
    Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
    
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    
    Бутамират способен вызывать сонливость, поэтому в период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другой деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.