Фунготербин, 1 шт., 15 г, 1%, крем для наружного применения
Длительность курса лечения и режим дозирования устанавливаются индивидуально и зависят от локализации процесса и тяжести заболевания.
Взрослым — обычно по 1 табл. (250 мг) 1 раз в сутки. Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью — по 1/2 табл. (125 мг) 1 раз в день.
Микозы кожных покровов: рекомендуемая продолжительность лечения: дерматомикоз стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу «носков») — 2–6 нед; дерматомикоз туловища, конечностей — 2–4 нед; кандидоз кожи и слизистых — 2–4 нед. Полное исчезновение клинических проявлений заболевания наблюдается, как правило, через несколько недель после микологического излечения.
Микозы волосистой части головы: рекомендуемая продолжительность лечения: микоз волосистой части головы — около 4 нед. Микозы волосистой части головы наблюдаются преимущественно у детей.
Онихомикозы: продолжительность курса лечения препаратом у большинства больных составляет 6–12 нед. При онихомикозе пальцев кистей в большинстве случаев составляет 6 нед, а при онихомикозе пальцев стоп — 12 нед. Некоторым больным, которые имеют сниженную скорость роста ногтей, может потребоваться более длительное лечение. Оптимальный клинический эффект наблюдается спустя несколько месяцев после микологического излечения и прекращения терапии. Это определяется тем периодом времени, который необходим для отрастания здорового ногтя.
Детям препарат назначают с 2 лет. Доза зависит от массы тела ребенка: детям с массой тела до 20 кг — 62,5 мг/сут (1/4 табл.); от 20 до 40 кг — 125 мг/сут (1/2 табл.); более 40 кг — 250 мг/сут (1 табл.). Данных о применении препарата у детей в возрасте до 2 лет (с массой тела
Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин ® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую повязку/бинт.
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Кандидоз кожи: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1–2 нед;
Разноцветный лишай: 1–2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 нед.
Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в день.
Опыт применения препарата Фунготербин ® спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Длительность проводимого лечения зависит от показания и тяжести течения заболевания.
Продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 раз в день 1 нед.
Дерматомикоз стоп: 1 раз в день 1 нед.
Кандидоз кожи: 1 или 2 раза в день 1–2 нед.
Разноцветный лишай: 1 или 2 раза в день 2 нед.
Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Гель накладывают тонким слоем на пораженную кожу и слегка втирают. Для повышения эффективности лечения возможно применение окклюзионных повязок. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения геля можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 нед 1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 нед 1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1–2 нед 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 нед 1 или 2 раза в день.
Форма выпуска
Таблетки, 250 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной 7 или 10 шт. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Крем для наружного применения, 1%. В тубах алюминиевых или ПЭ ламинатных, 15 г. 1 туба в пачке из картона.
Спрей для наружного применения, 1%. В полимерных флаконах с насосом-дозатором, 15 или 30 мл. 1 фл. в картонной пачке.
Крем для наружного применения. В тубах алюминиевых или в тубах ПЭ ламинатных, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г. 1 туба в пачке из картона.
Гель для наружного применения. В тубах алюминиевых или в тубах ПЭ ламинатных, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50 или 100 г. 1 туба в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
По рецепту — таблетки Фунготербин ® .
Без рецепта — крем и спрей Фунготербин ® ; крем и гель Фунготербин ® Нео.
Производитель
ОАО «Нижфарм» Россия.
Претензии потребителей направлять по адресу: 603950, Россия, Нижний Новгород, ГСП-459, ул. Салганская, 7.
Фунготербин ® (Fungoterbine) инструкция по применению
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фунготербин ®
Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с едва уловимым запахом.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол (дибунол – 0.1), мочевина (карбамид), цетостеариловый эфир макрогола 20 , цетостеариловый спирт, проксанол-268 (полоксамер 407), имидомочевина, пропиленгликоль, масло вазелиновое медицинское (парафин жидкий), вода очищенная.
15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Спрей для наружного применения 1% в виде бесцветной прозрачной жидкости.
| 1 г | |
| тербинафина гидрохлорид | 10 мг |
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид), бутилгидрокситолуол (дибунол), этанол 95%, поливинилпирролидон (повидон), пропиленгликоль.
15 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.
30 мл – флаконы полимерные (1) в комплекте с дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат для наружного применения из группы аллиламинов. Обладает широким спектром противогрибкового действия.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (в т.ч. Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare), приводя к их гибели. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Карбамид, входящий в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчает и вызывает отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, карбамид способен повышать проникновение в кожу лекарственной формы и создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Карбамид способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Входящий в состав спрея бутилгидрокситолуол, – антиоксидантное средство, стимулирующее процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Тербинафин не оказывает влияние на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
Показания препарата Фунготербин ®
Лечение и профилактика:
- грибковых инфекций кожи: микозы стоп (“грибок” стопы), паховая эпидермофития (tinea cruris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные дерматофитами Trichophyton spp., в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
- инфекций кожи, вызываемых дрожеподобными грибами рода Candida (например, Candida albicans);
- разноцветного лишая (Pityriasis versicolor), вызываемого Pityrosporum orbiculare (синоним – Malassezia furfur);
- себорейного дерматита волосистой части головы (для спрея).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B35.6 | Эпидермофития паховая |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
| L21.0 | Себорея головы |
Режим дозирования
Взрослым и детям в возрасте 12 лет и старше препарат наносят на кожу 1-2 раза/сут. Перед нанесением препарата необходимо очистить и подсушить пораженные участки.
Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.
При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп крем следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1-2 раза/сут.
Не требуется изменять режим дозирования препарата для пациентов пожилого возраста.
Спрей распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
При дерматомикозе туловища, голеней, стоп спрей следует применять в течение 1 недели 1 раз/сут; при кандидозе кожи – в течение 1-2 недель 1 или 2 раза/сут; при разноцветном лишае – в течение 1 недели 1 или 2 раза/сут.
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин ® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Побочное действие
Местные реакции: редко – покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения препарата. Прекращение лечения требуется редко.
Аллергические реакции: редко – генерализованная сыпь и/или покраснение, крапивница, ангионевротический отек, повторная аллергическая реакция.
Противопоказания к применению
- детский возраст до 12 лет;
- повышенная чувствительность к тербинафину или другому компоненту препарата;
С осторожностью следует применять спрей Фунготербин при печеночной и/или почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.
Применение при беременности и кормлении грудью
Поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применять Фунготербин ® спрей следует только по строгим показаниям, когда предполагаемая польза для матери будет превышать потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако при применении крема или спрея Фунготербин ® у кормящей матери через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Фунготербин ® .
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Опыт лечения препаратом у детей ограничен, в связи с чем применение спрея Фунготербин ® у детей в возрасте до 12 лет не рекомендуется.
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении препарата или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. Если через 2 недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
Крем и спрей предназначены только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой. В случае развития стойких явлений раздражения следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Фунготербин ® не сообщалось.
При случайном приеме внутрь можно ожидать развития таких побочных явлений, как тошнота, нарушение аппетита, боли в верхней половине живота, диарея. Следует также учитывать наличие в препарате этанола.
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения препарата Фунготербин ®
Мазь следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре от 15° до 20°С; срок годности – 2 года.
Список Б. Спрей следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 20°С; срок годности – 2 года.
Фунготербин : инструкция по применению
1 г спрея содержит:
действующее вещество – тербинафина гидрохлорид – 10,0 мг;
вспомогательные вещества: мочевина – 10,0 мг, бутилгидрокситолуол – 10,0 мг, этанол – 150,0 мг, повидон – 10,0 мг, пропиленгликоль – до 1,0 г.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства для применения в дерматологии. Противогрибковые средства для наружного применения.
Код ATX: D01AE15.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения. Тербинафин – активное вещество препарата Фунготербин®, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы. Скваленэпоксидаза не связана с системой цитохрома Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объёме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели.
Тербинафин в небольших концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической (препятствует дальнейшему размножению дрожжеподобных грибов).
Мочевина, входящая в состав спрея, обладает кератолитическим (размягчающим и вызывающим отторжение пораженного грибковой инфекцией рогового слоя эпидермиса) и увлажняющим эффектами, мочевина способна повышать дерматопенетрантность (проникновение в кожу) лекарственной формы и, таким образом, создавать высокие концентрации тербинафина в коже. Мочевина способствует быстрому восстановлению эпидермиса.
Бутилгидрокситолуол – это антиоксидантное средство, стимулирует процессы регенерации. При местном применении ингибирует свободнорадикальные реакции.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция – 5 %); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает своё действие преимущественно в месте нанесения.
После 7 дней наружного применения фунгицидные концентрации тербинафина обнаруживаются в роговом слое кожи ещё в течение 7 дней.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum:
– микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis);
– микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
– эпидермофития паховая (tinea cruris).
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare.
Противопоказания
Гиперчувствительность к тербинафину и/или другим компонентам препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
С осторожностью
Выраженные почечная или печёночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Способ применения и дозы
Применяется у взрослых и детей старше 12 лет.
Наружно. Препарат наносят на кожу один или два раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность лечения и кратность нанесения препарата
Дерматомикоз туловища, крупных складок, голеней, стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки.
Разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки.
Применение у пациентов пожилого возраста
Не требуется изменения режима дозирования спрея Фунготербин® у пациентов пожилого возраста.
Побочное действие
В редких случаях в местах нанесения спрея возможно покраснение кожи, ощущение зуда или жжения, однако прекращение лечения по причине данных явлений требуется редко.
Вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций (таких как генерализованные (распространенные) сыпь, зуд, покраснение; крапивница, ангионевротический отёк), которые возникают редко, однако при их появлении необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить применение лекарственного средства и обратиться к врачу.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно препарат будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток, содержащих тербинафин (головная боль, тошнота, боли в верхней части живота, головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этанола.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.
Меры предосторожности
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через бельё, обувь).
Эффективность и безопасность спрея для лечения микозов стоп «мокасинового типа» (подошвенная форма) не изучена.
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через неделю лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.
1 флакон рассчитан на полный курс лечения.
Спрей предназначен только для наружного использования. Фунготербин® спрей не следует использовать на лице. Следует избегать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Фунготербин® на поврежденных участках кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.
Препарат содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, и бутилгидрокситолуол, способный вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.
Применение у детей
Применение спрея Фунготербин® у детей до 12 лет противопоказано ввиду отсутствия достаточного опыта клинического применения.
Применение лекарственного средства у детей необходимо осуществлять под наблюдением врача.
Применение в период беременности или кормления грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин в небольших количествах выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли тербинафин, содержащийся в молоке матери, оказать негативное влияние на ребёнка. Спрей Фунготербин® не следует применять в период кормления грудью.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Спрей Фунготербин® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие повышенного внимания.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Упаковка
Спрей для наружного применения 1 %. По 30 г в полимерные флаконы с винтовой горловиной с насосом-дозатором с распылителем. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
ФУНГОТЕРБИН 1% 15,0 КРЕМ
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Крем для наружного применения 1% – 15 г туба вместе с инструкцией по медицинскому применению в уп
Лекарственная форма
Состав
вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол, мочевина, макрогола цетостеарат, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %], полоксамер, имидомочевина, пропиленгликоль, парафин жидкий, вазелин, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном С.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbicularе или Mallassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакокинетика
Показания
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:
Фунготербин
100 г крема содержат: Активное вещество Тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество) – 1,0 г, Вспомогательные вещества Бутилгидрокситолуол (дибунол) – 0,1 г, мочевина (карбамид) – 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® B 2) – 1,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] (Lanette® O) – 4,70 г, полоксамер (эмуксол-268, лутрол F 68) – 0,75 г, имидомочевина (Germall) – 0,20 г, пропиленгликоль – 23,00 г, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) – 35,00 г, вазелин – 7,00 г, вода (вода очищенная) – до 100 г.
Фармакологический эффект
Противогрибковый препарат для местного применения, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью для тербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковой клетки. Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола – основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450. Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели. Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporum и Epidermophyton. Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, Т.verrucosum, Т.violaceum, Microsporum canis и Epidermophyton floccosum), плесневых (Aspergillus spp., Scopulariopsis brevicaulis), дрожжеподобных – Candida albicans, С.stellatoidea, С.tropicalis, С.parapsilosis, С.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (Р.ovale и Malassezia furfur), диморфных грибов (Sporothrix schenckii и пр.). Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida albicans). Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению тербинафина в кожу.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция – 5%), накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи): микоз стоп / «грибок стопы» (tinea pedis), микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок, эпидермофития паховая (tinea craris), поверхностный кандидоз кожи, вызванный грибами рода Candida (например, Candida albicans) , разноцветный лишай (pityriasis versicolor)
Противопоказания
Меры предосторожности
Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).
Применение при беременности и кормлении грудью
Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема Фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной Фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.
Способ применения и дозы
Наружно. Перед применением необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Фунготербин® наносят 1 или 2 раза в сутки на пораженные участки кожи и прилежащие области. Крем накладывают тонким слоем и слегка втирают. При нанесении на область кожных складок (паховая область, межъягодичная, под молочными железами) рекомендуется прокладывать марлевую полоску / бинт. Дерматомикоз туловища, крупных складок, стоп, голеней: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя. Дерматомикоз стоп: 1 раз в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя. Кандидоз кожи: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 — 2 недели. Разноцветный лишай: 1-2 раза в сутки, продолжительность лечения — 1 неделя.
Побочные действия
Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют. Аллергические реакции: генерализованная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Лечение следует прекратить и обратиться к врачу.
Передозировка
При наружном применении маловероятна. Симптомы: при случайном приеме крема внутрь возможны головная боль, тошнота, гастралгия, головокружение, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: активированный уголь, при необходимости — симптоматическая и поддерживающая терапия.
Взаимодействие с другими препаратами
Особые указания
Избегать попадания на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При случайном попадании в глаза следует немедленно промыть их проточной водой. Восстановление здорового внешнего вида кожи отмечается в первые дни лечения, что не является признаком излечения. Следует помнить, что нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск развития рецидива. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (повторного заражения) через белье и обувь. Отсутствие эффекта после 1 недели лечения требует уточнения диагноза. Фунготербин® не нарушает функции кожи и работы ее сальных и потовых желез. Фунготербин® обладает едва уловимым запахом и не оставляет следов на одежде.
Фунготербин
Вспомогательные вещества: мочевина (карбамид) — 10 мг; бутилгидрокситолуол (дибунол) — 10 мг; спирт этиловый 95% (этанол) — 150 мг; повидон — 10 мг; пропиленгликоль — до 1 г.
Показания к применению Фунготербин
- онихомикозы;
- микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория);
- лечение распространенных дерматомикозов туловища и конечностей;
- кандидозы кожи и слизистых оболочек, вызванные грибами рода Candida (в тех случаях, когда локализация или распространенность процесса обусловливают целесообразность пероральной терапии).
Противопоказания к применению Фунготербин
Повышенная чувствительность к тербинафину или любому другому компоненту, входящему в состав препарата.
С осторожностью: алкоголизм, заболевания крови, опухоли, болезни обмена веществ, патология сосудов конечностей. Детский возраст – до 2 лет.
Рекомендации по применению
Наружно. Препарат наносят на кожу 1 или 2 раза в сутки. Перед нанесением спрея необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Средняя продолжительность и кратность применения
Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя1 раз в день.
Дерматомикоз стоп: 1 неделя1 раз в день.
Кандидоз кожи: 1–2 неделя 1 или 2 раза в день.
Разноцветный лишай: 1 неделя 1 или 2 раза в день.
Опыт применения препарата Фунготербин спрей у детей ограничен, в связи с чем его использование у детей до 12 лет не рекомендуется.
Применение Фунготербин при беременности и кормлении грудью
Опыт применения препарата при беременности ограничен, поэтому не следует применять Фунготербин при беременности. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости назначения препарата необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Фармакологическое действие
Тербинафин- активное вещество Фунготербина, представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов: Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых грибов (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis) и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов рода Candida и их мицелиальных форм, в зависимости от вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Фунготербин активен также в отношении Pityrosporum orbiculare (называемый также Malassezia furfur) – возбудителя разноцветного (отрубевидного) лишая.
Фунготербин нарушает происходящий в грибах синтез эргостерола путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенной на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на синтез гормонов и других лекарственных препаратов.
Побочные действия Фунготербин
Фунготербин в целом переносится хорошо. Побочные действия обычно выражены слабо или умеренно и носят преходящий характер. При приеме внутрь могут наблюдаться:
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боли в животе, чувство переполнения желудка, тошнота, потеря аппетита, диарея; иногда нарушение вкусовых ощущений, включая их утрату (восстанавливается через несколько недель после прекращения лечения);
Со стороны костно-мышечной системы: боли в мышцах, суставные боли
Со стороны системы кроветворения: нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, редко – лимфопения.
Аллергические реакции: кожная сыпь в виде пятен, волдырей, редко -токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактоидные реакции
Особые указания
Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.
Если через 2 недели лечения не отмечается улучшения состояния, необходимо повторно определить возбудителя заболевания и его чувствительность к препарату.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей. Срок годности: 2 года.
Загрузка...