Ноофен : инструкция по применению
Плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской и риской с одной стороны таблетки.
Состав
Действующее вещество: γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал картофельный (Е 1401), кальция стеарат (Е 572).
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимуляторы и ноотропные средства. Код АТС: N06BX22.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество Ноофена (γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное γ-аминомасляной кислоты (ГАМК) или как производное β-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность.
Фармакокинетика
Лекарственное средство хорошо всасывается после приема внутрь и проникает во все ткани организма, преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1% введенной дозы лекарственного средства, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Метаболизируется в печени – 80-95%, до фармакологически неактивных метаболитов. Около 5% выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Показания к применению
Применяют при повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна.
У детей – для лечения заикания, тиков.
Способ применения и дозы
Ноофен таблетки принимают внутрь после еды, запивая водой.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
При повышенной нервной возбудимости (неврастения) и нарушениях сна
По 250-500 мг 3 раза в день.
Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг.
Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Применение у детей и подростков (для лечения заикания, тиков)
Детям в возрасте до 8 лет доза составляет 125 мг 3 раза в день, в возрасте от 8 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет назначают дозы для взрослых.
Применение таблетированных лекарственных форм у детей младше 6 лет сопровождается повышенным риском аспирации, так как полностью контроль над глотательным рефлексом развивается к шестилетнему возрасту. Для применения у детей в возрасте до 6 лет рекомендуется приготовление порошка или суспензии в условиях аптеки для точности дозирования.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени высокие дозы лекарственного средства Ноофен могут вызвать гепатотоксический эффект. Пациентам данной группы назначаются меньшие дозы лекарственного средства под контролем функции печени.
Пациенты с нарушениями функции почек
Применение лекарственного средства противопоказано пациентам с острой почечной недостаточностью.
При длительном применении у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек необходимо контролировать показатели функции почек и печени.
Если пропустили прием, примите лекарственное средство, как только вспомните об этом, но пропустите, если уже почти время следующего приема.
Никогда не принимайте двойные дозы для замещения пропущенной дозы.
Побочное действие
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам лекарственного средства.
Острая почечная недостаточность.
Период беременности и кормления грудью.
Передозировка
Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфический антидот отсутствует.
Меры предосторожности
Следует соблюдать осторожность пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия лекарственного средства. Этим пациентам назначаются меньшие дозы лекарственного средства.
При длительном применении необходимо контролировать показатели периферической крови и функции печени.
Если во время приема лекарственного средства симптомы заболевания сохраняются или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
Ноофен 250 мг таблетки содержат лактозу. Не следует применять пациентам с врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано, т.к. отсутствуют адекватные и хорошо контролируемые клинические исследования о безопасности применения лекарственного средства в эти периоды.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия лекарственного средства.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы
Пациентам, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения не следует управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Комбинирование лекарственного средства Ноофен с другими психотропными средствами требует предварительной консультации врача и наблюдения врача в процессе лечения.
Не рекомендуется одновременное назначение лекарственного средства Ноофен с карбамазепином, окскарбазепином или ингибиторами МАО.
Срок годности
4 года. Не применять лекарственное средство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
2 блистера (20 таблеток) в пачке картонной с вложенной инструкцией по применению.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель и владелец регистрационного удостоверения
Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Беларусь претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство АО «Олайнфарм», г. Минск, ул. Краснозвездная, д. 18 «Б», к. 501, Республика Беларусь.
Ноофен ® (Noophen) инструкция по применению
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ноофен ®
Капсулы твердые желатиновые, размер №0, белого цвета; содержимое капсул – порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
| 1 капс. | |
| аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид | 250 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 180 мг, крахмал картофельный – 67.5 мг, кальция стеарат – 2.5 мг.
Состав капсул №0 белого цвета: титана диоксид (Е171) – 2%, желатин – до 100%.
10 шт. – упаковки ячейковые контурные (2) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат, производное гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен ® улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0.1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ. Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч.
При повторном применении лекарственное средство не накапливается в организме.
Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным.
Метаболизм и выведение
80-95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема препарата γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы.
Показания препарата Ноофен ®
- астенические и тревожно-невротические состояния;
- заикание, тики и энурез у детей;
- бессонница и ночная тревога у пожилых;
- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
- профилактика укачивания при кинетозах;
- в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| F07 | Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга |
| F10.3 | Абстинентное состояние |
| F40 | Фобические тревожные расстройства (в т.ч. агорафобия, социальные фобии) |
| F41.9 | Тревожное расстройство неуточненное |
| F48.0 | Неврастения |
| F51.0 | Бессонница неорганической этиологии |
| F95 | Тики |
| F98.0 | Энурез неорганической природы |
| F98.5 | Заикание [запинание] |
| H81.0 | Болезнь Меньера |
| H81.1 | Доброкачественное пароксизмальное головокружение |
| H81.3 | Другие периферические головокружения |
| H81.9 | Нарушения вестибулярной функции неуточненное |
| H83.0 | Лабиринтит |
| H93.0 | Дегенеративные и сосудистые болезни уха |
| R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
| R53 | Недомогание и утомляемость |
| T75.3 | Укачивание при движении |
Режим дозирования
Внутрь после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать.
Астенические и тревожно-невротические состояния: взрослые – по 250-500 мг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза для взрослых – 750 мг, для пациентов старше 60 лет – 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2.5 г. Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей в возрасте от 8 до 14 лет – по 250 мг 2-3 раза/сут; у детей старше 14 лет – дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых пациентов – по 250-500 мг 3 раза/сут.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера: в период обострения назначают по 750 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг 3 раза/сут в течение 5-7 дней, затем – по 250 мг 1 раз/сут в течение 5 дней. При относительно легком течении заболевания – по 250 мг 2 раза/сут в течение 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз/сут в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза/сут на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах: 250-500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата перорально малоэффективен даже в дозе 750-1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств в первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Нельзя принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
У пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Таким пациентам препарат назначают в меньших дозах.
Побочное действие
Ноофен ® , как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные эффекты, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен ® обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы*: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении в высоких дозах – гепатотоксичность.
Противопоказания к применению
- острая почечная недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
- редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. препарат содержит лактозу);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с эрозивно-язвенными заболеваниями ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать препарат в меньших дозах).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 8 лет.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС, такие как сонливость и головокружение.
Передозировка
Ноофен ® малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении в высоких дозах может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
В целях взаимного потенцирования, Ноофен ® можно комбинировать с другими ноотропными препаратами, уменьшая дозы Ноофена и сочетаемых лекарственных средств.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Условия хранения препарата Ноофен ®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Ноофен® (Noophen)
Капсулы: твердые желатиновые, размер №0, белого цвета, содержащие порошок от белого до белого со слегка кремоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид является производным γ-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина. Обладает транквилизирующими свойствами, стимулирует память и обучаемость, повышает физическую трудоспособность, устраняет психоэмоциональную напряженность, тревогу, страх и улучшает сон. Не влияет на холино- и адренорецепторы. Препарат удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. Заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в т.ч. головную боль, чувство тяжести в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность, повышает умственную работоспособность, улучшает самочувствие, повышает интерес и инициативу, мотивацию к активной деятельности без седативного эффекта или возбуждения.
В отличие от транквилизаторов под влиянием препарата Ноофен улучшаются психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Не отмечено формирование привыкания и зависимости к препарату, синдрома отмены.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат хорошо всасывается и проникает во все ткани организма. В ткани головного мозга проникает около 0,1% γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида от принятой дозы препарата, у пациентов в молодом и пожилом возрасте возможно увеличение проникновения через ГЭБ . Через 3 ч γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид обнаруживается в моче, в это же время концентрация в тканях мозга не понижается, его обнаруживают в мозге еще через 6 ч. 80–95% препарата метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. 5% ЛС выводится из организма почками в неизмененном виде. На следующий день после приема γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорид можно обнаружить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после приема, однако обнаруживаемое количество составляет 5% от введенной дозы. Наибольшее связывание γ-амино-β-фенилмасляной кислоты гидрохлорида происходит в печени (80%), оно не является специфичным. При повторном применении ЛС не накапливается в организме.
Показания
астенические и тревожно-невротические состояния;
заикание, тики и энурез у детей;
бессонница и ночная тревога у пожилых;
болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного анализатора различного генеза;
профилактика укачивания при кинетозах;
в составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.
Противопоказания
повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата;
острая почечная недостаточность;
возраст до 8 лет (для данной лекарственной формы);
редкая врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью: эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ (из-за раздражающего действия препарата рекомендуется назначать меньшие дозы).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период кормления грудью не рекомендуется, т.к. нет достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенное, тератогенное и эмбриотоксическое действие препарата.
Побочные действия
Ноофен, как и другие лекарства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Ноофен обычно хорошо переносится.
Со стороны нервной системы*: сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль.
Со стороны ЖКТ*: тошнота (в начале лечения).
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, зуд).
Со стороны печени и желчевыводящих путей*: при длительном применении высоких доз — гепатотоксичность.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
В целях взаимного потенцирования Ноофен можно комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы препарата Ноофен и сочетаемых ЛС.
Удлиняет и усиливает действие снотворных, нейролептических и противопаркинсонических ЛС.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой, не разжевывая.
Астенические и тревожно-невротические состояния
Взрослые: 250–500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: взрослым — 750 мг, пациентам старше 60 лет — 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения — 4–6 нед.
Заикание, тики и энурез у детей: от 8 до 14 лет — по 250 мг 2–3 раза в день; дети старше 14 лет — дозы для взрослых.
Бессонница и ночная тревога у пожилых: 250–500 мг 3 раза в день.
Устранение головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора:
– инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера — в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг 3 раза в день в течение 5–7 дней, затем — по 250 мг/сут на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболевания — по 250 мг 2 раза в день в течение 5–7 дней, затем по 250 мг/сут в течение 7–10 дней;
– сосудистого и травматического генеза — назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Профилактика укачивания при кинетозах
250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие Ноофена усиливается при повышении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (в т.ч. неукротимая рвота) прием препарата внутрь малоэффективен даже в дозе 750–1000 мг.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств
В первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Принимать двойную дозу для замещения пропущенной дозы недопустимо.
Пациентам с почечной и/или печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и/или печени.
При нарушении функции печени, высокие дозы препарата могут вызвать гепатотоксичность. Пациентам назначается в меньших дозах.
Передозировка
Ноофен малотоксичен. Данных о случаях передозировки не поступало.
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения почечной деятельности, жировая дистрофия печени (прием более 7 г).
Лечение: симптоматическое, а также промывание желудка, поддержание жизненно важных функций. Специфического антидота препарата нет.
Особые указания
При длительном применении необходимо контролировать клеточный состав крови, показатели функций печени.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать потенциально опасные механизмы. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны ЦНС , такие как сонливость и головокружение.
Форма выпуска
Капсулы, 250 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2 контурных ячейковых упаковки в пачке из картона.
Производитель
АО «Олайнфарм». Ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Претензии потребителей направлять в представительство АО «Олайнфарм» в РФ: 115193, Москва, ул. 7-я Кожуховская, 20.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.
Ноофен
Фото препарата
- Латинское название: Noophen
- Код АТХ: N06BX22
- Действующее вещество: Аминофенилмасляная кислота (Aminophenylbutyric acid)
- Производитель: АО «Олайнфарм», Латвия
Состав
Каждая таблетка или капсула содержит 0,25 г активного вещества – фенибута.
Дополнительными компонентами являются: лактоза, картофельный крахмал и стеарат Ca.
Один пакетик содержит 100 мг или 500 мг действующего вещества.
Форма выпуска
Выпускается препарат в форме таблеток или капсул 0,25 г, по 20 штук в каждой упаковке.
Также предлагается лекарство в виде порошка 100 или 500 мг по 15 или 5 штук в упаковке, соответственно.
Фармакологическое действие
Ноофен обладает психостимулирующим, транквилизирующим и ноотропным эффектом.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основа препарата – фенибут, обуславливает его использования как антигипоксанта и антианамнестического средства. Для него характерны свойства антиконвульсанта и транквилизатора: снижение выраженности когнитивных расстройств, тревожности, страха, нормализация сна, улучшение физической и умственной работоспособности.
Пациентам, страдающим астенией, приём препарата помогает улучшить работоспособность без побочных эффектов, например: возбуждения или раздражительности. Также эффективность проявляется при лечении больных, которых беспокоят вазовегетативные симптомы: головная боль, резкая перемена настроения, нарушения сна, головокружение. При этом оказывая положительное действие, терапия не способствует ухудшению внимания, памяти или скорости психических реакций.
Препарат потенцирует действие снотворных, транквилизаторов, антиконвульсантов и нейролептиков, при этом не оказывается негативного влияния на деятельность адренергических и холинергических рецепторов. Ноофен отличается хорошей переносимостью и полным абсорбированием из ЖКТ, проникая через ГЭБ. Выведение активного вещества происходит постепенно через почки. Повторный приём не вызывает кумуляции.
Показания к применению препарата
Основными показаниями к применению Ноофена являются:
- астения;
- неврозы;
- нервные расстройства у маленьких пациентов, например: энурез, тики, заикание;
- различные виды психических и нервных расстройств у пациентов разного возраста.
Противопоказания к применению
Непереносимость действующего вещества или любого из вспомогательных компонентов.
Побочные эффекты
При лечении Ноофеном нечасто развиваются нежелательные явления. В редких случаях отмечено возникновение сонливости или тошноты, которые беспокоят пациентов только в начале терапии и проходят самостоятельно.
Инструкция на Ноофен (Способ и дозировка)
Как указывает инструкция по применению Ноофена, взрослым пациентам обычно назначается суточная дозировка 0,25-0,5 г. Принимают таблетки 3 раза в сутки и если необходимо, доза повышается до 2,5 г. При этом разовая доза лекарственного средства не должна превышать 0,75 г. Пациентам от 60 лет, назначают не больше 0,5 г.
Когда препарат назначают во время терапии алкоголизма или абстинентного синдрома, то устанавливают определённую схему: 0,25-0,5 г по 3 раза в течение дня и 0,75 г пред сном. Подобной схемы придерживаются на протяжении нескольких дней, после чего пациента переводят на стандартные дозировки.
Таким образом, при проявлении слабых симптомов нарушения назначают среднюю или сниженную дозировку. Если отмечено усиление симптоматики, то дозировка повышается.
Ноофен для детей
Для лечения детей преимущественно используется порошок Ноофен, который назначается по возрастным группам. Как указывает инструкция, детям 3-4 лет дают лекарство по 0,1 г 2 раза в сутки, с 5 до 6 лет – ежедневно 2-3 раза по 0.1 г, 7-10 лет – 3-4 раза по 0,1-0,2 г, 11-14 лет – 2-3 раза по 0,2-0,3 г. Пациентам от 14 лет может назначаться взрослая дозировка.
Вообще порошок для детей активно применяется в педиатрической практике. Нередко его используют для лечения малышей до года. При этом в большинстве случаев отмечается благотворное действие Ноофена – улучшается сон, нормализуется двигательная активность и так далее. Главное – не принимать препарат самостоятельно, так как для его назначения требуется консультация специалиста и тщательное обследование.
Передозировка
Как показывает клиническая практика, случаи передозировки вызывает только значительно превышенный приём установленной дозировки на протяжении длительного времени, что приводит к гепатотоксическому эффекту.
Основными симптомами передозировки являются:
При этом назначают промывание желудка, приём сорбентов и дальнейшее лечение в зависимости от симптоматики.
Взаимодействие
Иногда Ноофен назначается в комбинированной терапии с другими препаратами, в том числе психотропными средствами. Одновременное применение с транквилизаторами, снотворными и нейролептиками приводит к взаимному усилению эффекта.
НООФЕН® (NOOPHENUM®) (таблетки) : инструкция по применению
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.
Описание
Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и с риской с одной стороны таблетки
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы. Психостимуляторы и ноотропы другие.
Фармакологические свойства
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным, 80-95 % дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.
Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество Ноофена (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное g-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное b-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седации или возбуждения.
Показания к применению
– астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия
– бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей
– лечение заикания, энуреза, тиков у детей
– профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями
– в качестве вспомогательного средства во время лечения алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме абстиненции
– в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний
– болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного аппарата
– для профилактики укачивания
Cпособ применения и дозы
Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить.
Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых – 750 мг, для лиц старше 60 лет – 500 мг. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения – 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.
Дети: детям от 11 до 14 лет – 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых.
Детям в возрасте до 11 лет рекомендуется применение препарата Ноофен 100 порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.
Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течении 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств – по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем – по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течении 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.
Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.
Для профилактики укачиваний при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие).
Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.
Побочные действия
Ноофен 250 обычно хорошо переносится.
– сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)
– аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда
– гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)
Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.
Противопоказания
– повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата
– острая почечная недостаточность
– наследственные формы непереносимости галактозы, мальабсорбция глюкозы/галактозы
– беременность и период лактации
– детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)
Лекарственные взаимодействия
Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно-язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.
Передозировка
Ноофен – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.
Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.
Симптомы: вероятны сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения функции почек, жировая дистрофия печени.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Ноофен ® таблетки
фармакодинамика. Ноофен является производным ГАМК и фенилэтиламина.
Доминирующим является его антигипоксическое и антиамнестическое действие. Ноофен улучшает память и внимание, стимулируя процессы обучения, повышает физическую и умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием Ноофена улучшаются. Установлено, что Ноофен увеличивает энергетический потенциал нейрона за счет улучшения функций митохондрий.
Также Ноофен обладает транквилизирующими особенностями: устраняет психоэмоциональное напряжение, тревожность, страх, эмоциональную лабильность, раздражительность, улучшает сон; удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противосудорожных средств. Ноофен связывается в головном мозге исключительно с рецепторами ГАМК-β, поэтому проявляет умеренное успокаивающее действие, но не проявляет нежелательного седативного эффекта: сонливости, головокружения, снижения внимания и работоспособности.Препарат удлиняет латентный период и сокращает продолжительность и выраженность нистагма, обладает противоэпилептическим эффектом. Не влияет на холино- и адренорецепторы.
Ноофен заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативные симптомы, в том числе головную боль, ощущение тяжести в голове. У больных с астенией и у эмоционально лабильных пациентов при применении Ноофена улучшается самочувствие без возбуждения. Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. Препарат хорошо всасывается после приема внутрь и хорошо проникает во все ткани организма, хорошо проникает через ГЭБ (в ткань мозга проникает около 0,1% введенной дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени). Наибольшее связывание фенибута происходит в печени (80%), оно не является специфическим.
Биотранформация и экскреция. 80–95% фенибута метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны.
Распределяется в печени и почках равномерно, а в мозгу и крови — неравномерно. Через 3 ч умеренное количество введенного фенибута определяется в моче, в это же время концентрация препарата в ткани мозга не снижается, его выявляют в головном мозге еще через 6 ч. На следующий день после приема фенибут можно выявить только в моче; его определяют в моче еще через 2 дня после применения, однако определяемое количество составляет 5% введенной дозы. При повторном введении кумуляции не отмечают.
Показания Ноофен таблетки
астенические и тревожно-невротические состояния, беспокойство, страх, тревога. У лиц пожилого возраста — бессонница, ночное беспокойство. Профилактика стрессовых состояний перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями. Болезнь Меньера, головокружение, связанное с дисфункцией вестибулярного аппарата различного происхождения. Профилактика кинетоза (специфическое состояние, характеризующееся тошнотой, рвотой, прострацией и вестибулярной дисфункцией, вызванное расположением в объекте, таком как корабль или самолет). У детей в возрасте 8–14 лет — заикание, энурез, тик. В качестве вспомогательного средства при лечении абстинентного синдрома при алкоголизме.
Применение Ноофен таблетки
Ноофен принимают внутрь до еды. Таблетку глотают целиком, запивая достаточным количеством воды.
При астенических и тревожно-невротических состояниях взрослым назначают по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки. Высшая разовая доза для взрослых — 750 мг, для пациентов пожилого возраста — 500 мг.
Курс лечения составляет 2–3 нед. В случае необходимости курс лечения можно продлить до 4–6 нед.
Детям в возрасте 8–14 лет — по 250 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Курс лечения составляет 2–6 нед.
При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата различного генеза, и при болезни Меньера. При дисфункции вестибулярного аппарата инфекционного происхождения и болезни Меньера в период обострения Ноофен таблетки назначают по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, при уменьшении выраженности вестибулярных расстройств — по 250–500 мг (1–2 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5–7 дней, а затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней. При относительно легком течении заболеваний Ноофен принимают по 250 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки в течение 5–7 дней, затем — 250 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней.
При головокружении, связанном с дисфункцией вестибулярного аппарата сосудистого и травматического генеза Ноофен назначают по 250 мг 3 раза в сутки в течение 12 дней.
Для профилактики кинетоза назначают в дозе 250–500 мг однократно за 1 ч до предполагаемого начала качки или при появлении первых симптомов укачивания.
Для купирования алкогольного абстинентного синдрома Ноофен в первые дни лечения назначают по 250–500 мг 3 раза в сутки и 750 мг на ночь с постепенным снижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Пациенты с печеночной недостаточностью. У пациентов с печеночной недостаточностью высокие дозы могут вызвать гепатотоксичность. Этой группе пациентов назначают более низкие дозы.
Пациенты с почечной недостаточностью. Нет данных о неблагоприятном воздействии Ноофена на пациентов с нарушениями функции почек при приеме терапевтических доз. Не наблюдалось развития лекарственной зависимости, синдрома отмены при применении этого лекарственного средства. Сведения о единичных случаях толерантности к фенибуту можно найти в литературных источниках.
Дети. Препарат можно применять у детей в возрасте от 8 лет.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата. ОПН. Период беременности и кормления грудью.
Побочные эффекты
Ноофен, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные реакции, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — сонливость (в начале лечения), головная боль и головокружение (в дозах выше 2 г/сут, при снижении дозы выраженность побочных эффектов уменьшается).
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — тошнота (в начале лечения), рвота, диарея, боль в эпигастральной области.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — гепатотоксичность (при длительном применении в высоких дозах).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — аллергические реакции, включая крапивницу, эритему, сыпь, ангионевротический отек, отек лица, отек языка.
Нарушение психики: частота неизвестна — эмоциональная лабильность, нарушение сна (данные побочные реакции могут возникать у детей при применении лекарственного средства в несоответствии с инструкцией по применению).
Если во время лечения проявились побочные реакции, которые не указаны в инструкции, или любые из указанных побочных реакций выражены особенно сильно, следует обратиться к врачу.
Особые указания
следует соблюдать осторожность при назначении больным с патологией пищеварительного тракта. Для защиты слизистой оболочки от раздражающего действия фенибута этим пациентам назначают более низкие дозы.
При длительном применении контролируют клеточный состав крови, показатели функциональных печеночных проб.
Применение в период беременности и кормления грудью. Исследования на животных не выявили мутагенных, тератогенных или эмбриотоксических эффектов фенибута. Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения фенибута у беременных. Поэтому применение Ноофена в период беременности и кормления грудью противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Больным, у которых отмечают сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны ЦНС, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или работать с другими механизмами.
Взаимодействия
Ноофен можно комбинировать с психотропными лекарственными средствами, снижая дозы Ноофена и применяемых с ним лекарственных средств.
Ноофен усиливает и продлевает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических лекарственных средств.
Передозировка
Ноофен малотоксичен, только в суточной дозе 7–14 г при длительном применении он может оказывать гепатотоксическое действие. Данные о передозировке отсутствуют.
Указанные дозы значительно превышают рекомендуемую (средняя терапевтическая суточная доза — 0,5–2,5 г).
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, головокружение.
При длительном применении высоких доз возможно развитие артериальной гипотензии, ОПН, эозинофилии и жировой дистрофии печени.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует.
Условия хранения
в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Загрузка...