Ламизил – инструкция по применению и цена

Ламизил ® (Lamisil ® ) инструкция по применению

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственные формы

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ламизил ®

Крем для наружного применения белый, однородный или почти однородный, гладкий, со слабым характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

15 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной, бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

1 г
тербинафина гидрохлорид	10 мг

Вспомогательные вещества: вода – 670 мг, этанол 96% – 250 мг, пропиленгликоль – 50 мг, макрогола цетостеарат – 20 мг.

15 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем – пачки картонные.
30 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности (1) с наконечником-распылителем – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания препарата Ламизил ®

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B35.2	Микоз кистей
B35.3	Микоз стоп
B35.4	Микоз туловища
B35.6	Эпидермофития паховая
B36.0	Разноцветный лишай
B37.2	Кандидоз кожи и ногтей

Режим дозирования

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут; при дерматомикозе стоп – 1 неделю 1 раз/сут; при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы – 2 недели 1-2 раза/сут; при кандидозе кожи – 1-2 недели 1-2 раза/сут; при разноцветном лишае – 2 недели 1-2 раза/сут.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз.

Коррекции режима дозирования крема Ламизил ® у пациентов пожилого возраста не требуется.

У взрослых спрей Ламизил ® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки, как пораженной, так и интактной кожи.

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз/сут в течение 1 недели; дерматомикоз стоп – 1 раз/сут в течение 1 недели; разноцветный лишай – 2 раза/сут в течение 1 недели; паховая эпидермофития, опрелость – 1 раз/сут в течение 1 недели.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз.

Со стороны кожных покровов: часто – шелушение кожи, зуд; нечасто – повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко – ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения – сыпь.

Местные реакции: нечасто – боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения; редко – обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата возможны наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (крем Ламизил ® );
детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил ® ).

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью, больным хроническим алкоголизмом, при угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, болезнях обмена веществ, окклюзионных заболеваниях сосудов конечностей.

Применение при беременности и кормлении грудью

В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил ® .

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил ® .

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают препарат пациентам с печеночной недостаточностью.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Крем Ламизил ® противопоказан детям в возрасте до 12 лет .

Спрей Ламизил ® противопоказан детям в возрасте до 18 лет .

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного применения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Препарат предназначен только для наружного применения.

Следует избегать попадания препарата в глаза, т.к. он может вызвать раздражение. При случайном попадании глаза следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу.

При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.

Крем Ламизил ® для наружного применения содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать в местах нанесения местные аллергические реакции (контактный дерматит).

Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил ® на поврежденные участки кожи, т.к. этанол, входящий в его состав, может вызвать раздражение. Спрей Ламизил ® предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил ® для нанесения на кожу лица. Если спрей Ламизил ® был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. Спрей Ламизил ® содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует также, учитывать, что препарат содержит этанол 96%.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил ® не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил ® с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил ® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил ® внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил ® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата Ламизил ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Не замораживать (для спрея).

Ламизил, 1%, спрей для наружного применения, 15 мл, 1 шт.

Инструкция на Ламизил 1%, спрей для наружного применения, 15 мл, 1 шт.

Состав

1 г (= 1,03 мл) спрея содержит: Активное вещество – 0,01 г тербинафина гидрохлорида. Вспомогательные вещества: воду 0,67 г, этанол 96% 0,25 г, пропиленгликоль 0,05 г, макрогола цетостеарат 0,02 г.

Описание

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Ламизил: Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии, грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных дерматофитами. Опрелость, вызванная плесневыми грибами. Разноцветный лишай, вызываемый диморфными грибами.

Способ применения и дозы

Наружно. Взрослые: Ламизил спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. Кратность применения препарата и продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней – 1 раз в сутки в течение 1 недели дерматомикоз стоп – 1 раз в сутки в течение 1 недели разноцветный лишай – 2 раза в сутки в течение 1 недели паховая эпидермофития, опрелость – 1 раз в сутки в течение 1 недели.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ламизил: Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст (до 18 лет).

С осторожностью

Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Ламизил: Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), вкючая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: редко: раздражение глаз. Нарушения со стороны кожных покровов: часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Отдельные сообщения: сыпь. Местные реакции и прочие: нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом одной таблетки Ламизил® с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил® (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта (28,87% (об./об.). Лечение: активированный уголь, при необходимости – симптоматическая поддерживающая терапия.

Взаимодействие

Особые указания

При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. В том случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует верифицировать диагноз. Следует соблюдать осторожность при нанесении спрея Ламизил на поврежденные участки кожи, так как этанол может вызвать раздражение. Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, то, в случае появления каких-либо симптомов и особенно при их стойком сохранении, необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Препарат содержит пропиленгликоль, который в некоторых случаях может вызывать раздражение кожи. Следует, также, учитывать, что препарат содержит этанол 96 %.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 1 %. По 15 мл во флаконе циллиндрической формы белого цвета из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) с обжатым горлышком, наконечником – распылителем из полипропилена, крышкой-колпачком из ПЭВП. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Ламизил, 1 шт., 30 мл, 1%, спрей для наружного применения

активные вещества: тербинафина гидрохлорид – 10 мг
вспомогательные вещества: бензиловый спирт; натрия гидроксид; сорбитана стеарат; цетила пальмитат; стеариловый спирт; цетиловый спирт; полисорбат 60; изопропила миристат; вода очищенная.

Крем, 1%. По 15 или 30 г в тубах алюминиевых с защитной мембраной из алюминия, крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Туба упакована в картонную пачку.

активные вещества: тербинафина гидрохлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: вода – 670 мг, этанол 96% – 250 мг, пропиленгликоль – 50 мг, макрогола цетостеарат – 20 мг.

15 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) – пачки картонные.

30 мл – флаконы из полиэтилена высокой плотности с наконечником-распылителем (1) – пачки картонные.

Описание лекарственной формы

Крем для наружного применения белый, однородный, со слабым характерным запахом.

Спрей для наружного применения в виде прозрачной бесцветной или светло-желтой жидкости с характерным запахом.

Фармакологическое действие

Противогрибковое, фунгицидное, фунгистатическое.

Фармакокинетика

При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи:

микозы стоп (tinea pedis); ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы; паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum;
дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость;
разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет (крем Ламизил);
детский возраст до 18 лет (спрей Ламизил).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Крем Ламизил противопоказан детям в возрасте до 12 лет.

Спрей Ламизил противопоказан детям в возрасте до 18 лет.

Способ применения и дозы

Взрослые и дети с 12 лет. Перед нанесением крема необходимо очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают.

При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г.

Средняя продолжительность лечения: дерматомикоз туловища, голеней — 1 раз в день в течение 1 нед; дерматомикоз стоп — 1 раз в день в течение 1 нед; ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи стопы, вызванные грибком — 1–2 раза в день в течение 2 нед; кандидоз кожи — 1–2 раза в день в течение 1–2 нед; разноцветный лишай — 1–2 раза в день в течение 2 нед.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае если через 1–2 нед лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза.

Пожилой возраст. Режим дозирования Ламизила крема у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Дети. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет.

Побочные действия

Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Со стороны иммунной системы: отдельные сообщения – реакции гиперчувствительности (сыпь).

Со стороны органа зрения: редко – раздражение глаз.

Передозировка

О случаях передозировки препарата Ламизил не сообщалось.

Симптомы: случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида сравним с приемом 1 таблетки препарата Ламизил с дозировкой 250 мг (разовая доза для взрослого человека). При случайном приеме большего количества спрея Ламизил внутрь можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Ламизил (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать, что спрей содержит этиловый спирт (28.87% (об./об.).

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Взаимодействие

В настоящее время лекарственное взаимодействие препарата Ламизил неизвестно.

Ламизил

Ламизил – антигрибковый препарат, оказывающий фунгицидное и фунгистатическое действие на большинство известных штаммов болезнетворных грибков. Был разработан транснациональной фармацевтической компанией Novartis International AG в 1990 году. Содержит в себе тербинафин – противогрибковое средство синтетического происхождения из группы аллиламинов.

Антимикотик обладает преимущественно фунгицидной активностью, которая заключается в подавлении синтеза ферментов, необходимых для образования клеточных структур грибковых патогенов. В связи с этим его широко используют в дерматологии при лечении онихомикоза, дерматомикоза, отрубевидного лишая и т.д.

Биохимический состав и форма производства

Ламизил выпускается в виде накожного спрея. Прозрачный раствор желтоватого оттенка содержит в себе такие вещества:

тербинафин (10.0 мг);
азот;
этиловый спирт 95%;
пропиленгликоль;
цетостеариловый эфир;
очищенная вода;
макроголь.

Раствор разливается в непрозрачные пластиковые флаконы объемом 30 мл, которые оснащены удобными дозаторами. В картонной темно-синей коробке содержится 1 флакон спрея и инструкция по применению фунгицидного медпрепарата.

Фармакотерапевтические свойства

Противогрибковый спрей в соответствующей концентрации оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие на грибковую флору. Тербинафин ингибирует ранний этап биосинтеза стеринов, в связи с чем наблюдается разрушение клеточных мембран болезнетворных агентов. Дефицит эргостерола вызывает повышением уровня сквалена в клетках грибков, что впоследствии приводит к их гибели.

Местный препарат обладает высокой фунгицидной активностью в отношении следующих видов болезнетворных грибков:

трихофитон;
микроспорум пушистый;
хлопьевидный эпидермофитон;
малассезия фурфур;
трихофитон кратериформный;
кандида альбиканс.

Согласно клиническим данным, Ламизил не влияет на обменные процессы в тканях и продукцию гормонов, поэтому не вызывает системных побочных реакций. В случае местного применения практически не всасывается в кровоток и не создает нагрузок на органы детоксикации.

Показания к применению

Фунгицидное средство применяется в лечении дерматомикозов и грибковых заболеваний, вызванных дерматофитами и другими инфекционными агентами, чувствительными к тербинафину. Показаниями к назначению противогрибкового спрея являются:

микотическое поражение стоп;
онихомикоз;
межпальцевый микоз;
отрубевидный лишай;
паховая эпидермофития;
дрожжевые кожные инфекции;
кандидоз ногтей;
микоз кистей и кожи головы.

В невысокой дозировке спрей проявляет фунгицидную активность. В связи с этим его можно использовать для профилактики рецидивов стригущего лишая, дерматомикозов и кандидозного поражения кожи.

Режим дозирования

Антимикотический медпрепарат предназначен для наружной обработки кожных покровов. Дозировка и частота использования спрея определяются типом возбудителя инфекции и особенностями течения грибковых заболеваний:

онихомикоз – 3-4 распыления 2 раза в сутки;
межпальцевый микоз – 3 распыления 1 раз в сутки;
отрубевидный лишай – 5-6 распылений 2 раза в сутки;
паховая дерматофития – 3 распыления 2 раза в сутки;
кандидоз кожи – 3-4 распыления 2 раза в сутки.

При отсутствии ожидаемого эффекта доза тербинафина может увеличиваться. В большинстве случаев улучшения наблюдаются уже через 5-6 дней после начала местной терапии.

Не рекомендуется прекращать обработку пораженных участков кожи сразу после исчезновения симптомов патологии. Для предупреждения рецидивов терапию продолжают еще в течение 10-14 дней после улучшения состояния кожи или ногтей.

Гестация и лактация

В состав фунгицидного спрея входит тербинафин, который может влиять на внутриутробное развитие плода. Поэтому на протяжении всего гестационного периода использовать Ламизил не рекомендуется.

Метаболиты антимикотика выделяются вместе с молоком. В связи с этим его не используют во время лактации или переводят грудного ребенка на искусственное вскармливание.

Совместимость с алкоголем

При применении антимикотического спрея не рекомендуется употреблять алкоголь, т.к. этиловый спирт потенцирует гепатотоксичность тербинафина.

Взаимодействие с медикаментами

Инструкция предупреждает о возможном взаимодействии противогрибкового средства с медикаментами, которые метаболизируются с помощью изоферментов цитохрома Р450. По этой причине спрей не комбинируют с некоторых оральными противозачаточными лекарствами, циклоспорином и антидепрессантами.

Передозировка и побочные эффекты

При проведении местной терапии передозировка практически невозможна. В случае ошибочного перорального приема Ламизила у больных возникают боли в животе, рвотные позывы, головокружение и общая слабость.

В 97% случаев местный антимикотик переносится хорошо. При гиперчувствительности к тербинафину может появляться тошнота, диспепсические явления, гиперемия кожи, крапивная лихорадка и рвота.

Противопоказания

К числу основных противопоказаний к назначению противогрибкового спрея относятся: гиперчувствительность к аллиламинам, возраст до 12 лет, а также беременность и период лактации.

Аналоги

Заменителями Ламизила могут стать наружные медпрепараты, которые обладают выраженной фунгицидной активностью:

Термикон;
Экзифин;
Атифан;
Тербизил;
Кето плюс;
Ламикон;
Микозил;
Нитрофунгин.

Условия отпуска и хранения

Ламизил продается в аптеках без рецепта. Хранится спрей при температуре до 30 градусов Цельсия в защищенном от света месте в течение 36 месяцев.

Ламизил

Ламизил крем применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Активное вещество крема Ламизил тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ No П N008851 от 10.06.2010

Действующие вещества

Форма выпуска

Состав

1 г крема содержит: Активного вещества: тербинафина гидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетила пальмитат, стеариловый спирт, цетиловый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.

Фармакологический эффект

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Фармакокинетика

Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи: микозы стоп (tinea pedis), ороговелости, трещины, зуд и шелушение кожи, вызванные грибком стопы, паховая эпидермофития (tinea craris), грибковые поражения гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванные такими дерматофитами, как Trichophyton (в т.ч. Т. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum, дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются грибами рода Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость, разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 12 лет.

Меры предосторожности

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку клинический опыт применения крема Ламизил® у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности препарат применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил®. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил®.

Способ применения и дозы

У взрослых и детей старше 12 лет крем Ламизил® можно применять 1 или 2 раза/сут, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области) места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения и кратность применения препарата при дерматомикозе туловища, голеней составляет 1 неделю 1 раз/сут, при дерматомикозе стоп – 1 неделю 1 раз/сут, при ороговелости, трещинах, зуде и шелушении кожи, вызванных грибком стопы – 2 недели 1-2 раза/сут, при кандидозе кожи – 1-2 недели 1-2 раза/сут, при разноцветном лишае – 2 недели 1-2 раза/сут. Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. При нерегулярном применении или преждевременном прекращении лечения существует риск возобновления инфекции. При отсутствии признаков улучшения через 1-2 недели терапии следует верифицировать диагноз. Коррекции режима дозирования крема Ламизил® у пациентов пожилого возраста не требуется.

Ламизил Крем для лечения грибка стопы, крем 1% 30г

Описание Ламизил крем применяется для профилактики и лечения грибковых инфекций кожи, в том числе грибка стопы. Активное вещество крема Ламизил тербинафин обладает фунгицидным действием, при помощи которого борется с инфекцией, вызывающей грибок (микоз) стопы.* Подходит для применения у взрослых и детей с 12 лет.* * Инструкция по медицинскому применению, РУ № П N008851 от 10.06.2010 Состав Состав (на 1 г):Действующее вещество мг: Тербинафина гидрохлорид 10,0 Вспомогательные вещества: Натрия гидроксид* 1,2 Бензиловый спирт 10,0 Сорбитана стеарат 19,0 Цетила пальмитат 20,0 Стеариловый спирт 40,0 Цетиловый спирт 40,0 Полисорбат-60 61,0 Изопропилмиристат 80,0 Вода очищенная 718,8 *-Натрия гидроксид 30 % раствор по массе. Описание товара Белый однородный или почти однородный гладкий крем со слабым характерным запахом. Фармакологическое действие Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых (в основном C.albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Mallassezia Furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов. При наружном применении абсорбция – менее 5 %, оказывает незначительное системное действие. Показания к применению Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum. Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость. Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur). Противопоказания При повышенной чувствительности к тербинафину или к любому компоненту препарата; – В период грудного вскармливания; – Детям в возрасте до 12 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности. С осторожностью При наличии одного из перечисленных ниже заболеваний / состояний / факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом: – печеночная и/или почечная недостаточность; – алкоголизм; – угнетение костномозгового кроветворения; – опухоли; – болезни обмена веществ; – окклюзионные заболевания сосудов конечностей; – беременность. Применение при беременности и в период лактации Беременность В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о какихлибо пороках развития при применении крема Ламизил. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения крема Ламизил у беременных женщин очень ограничен, его не следует применять, кроме случаев крайней необходимости. При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Необходимо проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с любой поверхностью кожи, обработанной кремом Ламизил Способ применения и дозы Наружно. Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема необходимо очистить и высушить пораженные участки. Крем наносят один или два раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрывать марлей, особенно на ночь. При обширных грибковых поражениях тела рекомендуется применять крем в тубах по 30 г. Средняя продолжительность лечения: – Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в день. – Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в день. – Кандидоз кожи: 1-2 недели, 1 или 2 раза в день. – Разноцветный лишай: 2 недели, 1 или 2 раза в день Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции. В случае, если через одну-две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести верификацию диагноза. Режим дозирования крема Ламизил у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного. Применение препарата у детей. Не рекомендуется применение данного препарата у детей до 12 лет. Побочное действие Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 и < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100); редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь). Нарушения со стороны органа зрения: Редко: раздражение глаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Частота неизвестна: сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу Передозировка О случаях передозировки препарата не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина для наружного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Случайный прием внутрь содержимого одной тубы 30 г с кремом, содержащей 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых). Симптомы Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрагии и головокружение. Лечение Применение активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями Взаимодействие с другими лекарственными средствами Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для крема Ламизил не описаны. Особые указания Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции. Крем Ламизил предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы. Препарат содержит цетиловый и стеариловый спирты, что может вызвать местные аллергические реакции (контактный дерматит). Форма выпуска Крем для наружного применения 1 %. По 7,5 г, 15 г или 30 г препарата в алюминиевой тубе с защитной мембраной из алюминия или без защитной мембраны из алюминия, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны или без выступа для перфорации мембраны или в ламинированной тубе (полиэтилен низкой плотности, алюминий, полиэтилен низкой плотности) с плечом из полиэтилена высокой плотности и с защитной мембраной из многослойного сополимера алюминий/ этилен, с крышкой из полипропилена, снабженной выступом для перфорации мембраны. Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На вторичной упаковке допускается наличие контроля первого вскрытия. Условия хранения Хранить при температуре не выше 30 ºC. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности 3 года. Не применять после истечения срока годности.

READ

Ретинопатия глаза – что это такое?