Сиресп сироп 2мг/мл 150мл
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма. Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
Всасывание: После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч). Выведение: Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Противопоказания
— непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы — беременность — период лактации (грудного вскармливания) — детский возраст до 2 лет — повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется. Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют. Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, перед едой. Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг – от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием детям с массой тела более 10 кг – от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут. Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут. 1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы. 1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы. Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочные действия
Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (1/10) часто (1/100, меньше1/10) нечасто (1/1000, меньше1/100) редко (1/10 000, меньше1/1000), очень редко (меньше1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как “частота неизвестна”. Со стороны ЦНС: редко – сонливость частота неизвестна – головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата. Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии частота неизвестна – диарея, рвота. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема частота неизвестна – кожный зуд. Прочие: частота неизвестна – астения, повышенная усталость.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия. Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Взаимодействие с другими препаратами
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось. Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Особые указания
В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных. При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) – 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ). В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций. Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.
Сиресп
оболочка Advantia Prime 190100BA01: гипромеллоза, титана диоксид, макрогол-400.
Описание
Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые, двояковыпуклые
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного использования. Фенспирид.
Koд ATХ R03DX03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь максимальная концентрация в сыворотке достигается в течение 6 часов после приема, а затем постепенно уменьшается.
Период полувыведения составляет приблизительно 12 часов.
Выведение фенспирида происходит в основном почками.
Не кумулируется в тканях.
Фармакодинамика
Фенспирид обладает бронходилатирующим и противовоспалительным действием за счет антагонистической активности на уровне Н1-гистаминовых рецепторов и папавериноподобного спазмолитического эффекта. Противовоспалительное действие является результатом снижения продукции провоспалительных факторов (цитокинов, туморнекротирующий фактор альфа – TNFα, производных арахидоновой кислоты и свободных радикалов), некоторые из которых оказывают бронхоконстрикторное действие.
Показания к применению
Кашель при заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей (в качестве симптоматической терапии):
– ринофарингиты и ларингиты
– отиты и синуситы
Способ применения и дозы
По 1 таблетке 2-3 раза в день.
Таблетки следует принимать до еды, проглатывая целиком, запивая небольшим количеством воды.
Обычная рекомендованная терапевтическая доза для лечения хронических воспалительных процессов составляет 2 таблетки в сутки (утром и вечером).
Максимальная суточная доза – 3 таблетки.
Продолжительность лечения зависит от течения заболевания и определяется врачом индивидуально.
Побочные действия
– тошнота, боли в эпигастрии
– умеренная тахикардия, прекращающаяся при снижении дозы
– снижение артериального давления крови
– эритема, высыпания, крапивница, отек Квинке, фиксированная пигментная эритема, синдром Стивенса-Джонсона
Частота не установлена
– астения, усталость, головокружение
Противопоказания
– повышенная чувствительность к фенспирида гидрохлориду или какому-либо из компонентов препарата
– беременность и период лактации
– детский возраст до 14 лет
– пожилой возраст старше 65 лет (ввиду отсутствия данных по безопасности и эффективности лекарственного средства)
Лекарственные взаимодействия
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибиотикотерапии.
Отсутствует клинический опыт применения Сиреспа у детей и пациентов старше 65 лет.
Сиресп в форме таблеток не предназначен для лечения детей. Для применения препарата детям рекомендуется Сиресп в форме сиропа.
Беременность и период лактации
В настоящее время отсутствуют клинические данные касающиеся токсического влияния фенспирида на плод и выделение лекарственного средства с грудным молоком. Поэтому применять Сиресп во время беременности и в период лактации не рекомендуется.
Особенности влияния на способность к управлению транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов (сонливость) следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и обслуживании движущихся механизмов.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не употреблять препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
Фармацевтический завод «Польфарма» АО
ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
«Химфарм» АО, РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Сиресп (Syresp) инструкция по применению
Внимание! Оригинальный препарат – Эреспал – изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиресп
Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета; допускается наличие опалесценции.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат – 0.35 мг, калия сорбат – 1.9 мг, глицерол – 22.5 мг, натрия сахаринат – 0.45 мг, сахароза – 600 мг, ароматизатор ванильный – 4 мг, ароматизатор медовый – 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) – 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.2 мг, вода очищенная – до 1 мл.
150 мл – флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H 1 -рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.
Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. C max в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).
Т 1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.
Показания препарата Сиресп
Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
- ринофарингит и ларингит;
- трахеобронхит;
- бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
- бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
- респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
- инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.
Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A37 | Коклюш |
| B05 | Корь |
| H66 | Гнойный и неуточненный средний отит |
| J00 | Острый назофарингит (насморк) |
| J01 | Острый синусит |
| J02 | Острый фарингит |
| J04 | Острый ларингит и трахеит |
| J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
| J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
| J20 | Острый бронхит |
| J31.1 | Хронический назофарингит |
| J32 | Хронический синусит |
| J37 | Хронический ларингит и ларинготрахеит |
| J42 | Хронический бронхит неуточненный |
| J44 | Другая хроническая обструктивная легочная болезнь |
| J45 | Астма |
| R05 | Кашель |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, перед едой.
Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг – от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг – от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.
Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Побочное действие
Со стороны ЦНС: редко – сонливость; частота неизвестна – головокружение.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.
Со стороны пищеварительной системы: часто – желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна – диарея, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко – эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна – кожный зуд.
Прочие: частота неизвестна – астения, повышенная усталость.
Противопоказания к применению
- непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский возраст до 2 лет;
- повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата при беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Применение у детей
Особые указания
В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) – 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).
В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.
Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.
Лекарственное взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H 1 -рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.
Условия хранения препарата Сиресп
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Сиресп
Прозрачная жидкость от бесцветного до желтого цвета с апельсиновым или малиновым запахом. Допускается наличие опалесценции.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокины, особенно ФНОα, производные арахидоновой кислоты, свободные радикалы), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.
Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется его H1-антигистаминным действием, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием ПГ и ЛТ . Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов. Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.
Фармакокинетика
После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ . Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через (2,3±2,5) ч (от 0,5 до 8 ч). T1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% — через кишечник.
Показания
симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:
– ринофарингит и ларингит;
– бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
– бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
– респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
– инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия;
отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).
Противопоказания
повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата;
непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 2 лет.
С осторожностью: сахарный диабет (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).
Применение при беременности и кормлении грудью
Прием препарата во время беременности не рекомендуется.
Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития при приеме во время беременности отсутствуют.
Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.
Побочные действия
Со стороны ССС: редко — умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата; частота неизвестна — ощущение сердцебиения, гипотензия, возможно, связанные с тахикардией.
Со стороны пищеварительной системы: часто — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна — диарея, рвота.
Со стороны ЦНС: редко — сонливость; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна — кожный зуд, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: частота неизвестна — астения, повышенная усталость.
Взаимодействие
Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими ЛС не проводилось.
Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с ЛС, обладающими седативным действием, или совместно с алкоголем.
Способ применения и дозы
Для облегчения дозирования следует использовать вложенную в картонную пачку ложку-дозатор или шприц-дозатор (10 или 15 мл).
1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) содержит 20 мг фенспирида гидрохлорида и 6 г сахарозы.
1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.
Дети от 2 лет. Рекомендуемая доза составляет 4 мг/кг/сут. Масса тела до 10 кг — 10–20 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема и добавлять в бутылочку с питанием; больше 10 кг — 30–60 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Взрослые. 45–90 мл/сут, можно разделить на 2–3 приема, принимать перед едой.
Продолжительность лечения определяется врачом.
Использование шприца-дозатора
1. Открутить крышку флакона.
2. Опустить шприц-дозатор во флакон и, перемещая поршень шприца-дозатора вверх, набрать необходимое количество препарата.
3. Концевую часть шприца-дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое шприца-дозатора.
4. После применения закрутить крышку на флаконе, а шприц-дозатор промыть и высушить.
Передозировка
Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.
Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ . Необходимо поддержание жизненно важных функций организма.
Особые указания
В состав препарата входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего прием данного лекарственного препарата может провоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что препарат Сиресп сироп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) — 3 г сахарозы (0,25 ХЕ), 1 шприц-дозатор (10 мл сиропа) — 6 г сахарозы (0,5 ХЕ), 1 шприц-дозатор (15 мл сиропа) — 9 г сахарозы (0,75 ХЕ).
Входящий в состав препарата глицерол может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время приема препарата возможно развитие сонливости.
Форма выпуска
Сироп, 2 мг/мл. По 150 или 250 мл в темные пластиковые флаконы с навинчивающимися ПЭ-крышками с защитными кольцами первого вскрытия. Каждый флакон вместе с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором помещают в картонную пачку.
Производитель
Медана Фарма АО, 98-200 Серадз, ул. Польской Организации Войсковой 57, Польша.
Владелец регистрационного удостоверения: Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО, ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат “АКРИХИН”» (АО «АКРИХИН»), Россия. 142450, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.
Тел./факс: (495) 702-95-03.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года После вскрытия – 6 мес
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Сиресп : инструкция по применению
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат (Е 202), глицерол (Е 422), натрия сахаринат (Е 954), сахароза, ароматизатор ванильный, медовый ароматизатор, краситель оранжевый желтый (Е 110), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для системного применения.
Код ATX: R03DX03.
Фармакологические свойства
Фенспирид противодействует бронхоконстрикции и оказывает противовоспалительное действие.
Показания к применению
Симптоматическое лечение заболеваний дыхательных путей (кашель, отхождение мокроты).
Прием данного лекарственного средства не заменяет антибактериальной терапии и не должен задерживать ее начало в случае необходимости.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ.
Лекарственное средство противопоказано детям младше 2 лет.
Меры предосторожности
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если выше указанные предостережения касаются ситуаций, наблюдаемых в прошлом.
Прием фенспирида не заменяет лечения с назначением антибактериальных средств.
Информация о вспомогательных веществах, которые важны для безопасного использования лекарственного средства
Лекарственное средство Сиресп содержит консерванты (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные).
Лекарственное средство Сиресп содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, редким нарушением всасывания глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует принимать этот препарат.
5 мл сиропа содержат 3 г сахарозы. Это следует принимать во внимание при применении препарата у пациентов с сахарным диабетом.
Лекарственное средство Сиресп содержит краситель оранжевый желтый, который может вызывать аллергические реакции.
Лекарственное средство Сиресп содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Если симптомы сохраняются на фоне приема лекарственного средства или происходит ухудшение состояния, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Прием данного препарата во время беременности не рекомендуется.
Если беременность обнаруживается во время курса лечения, необходимо прекратить прием данного препарата и обратиться к врачу, который назначит вам другой препарат.
Прием данного препарата при грудном вскармливании не рекомендуется.
Общее правило: если вы беременны или кормите грудью, всегда советуйтесь с врачом или фармацевтом перед тем, как начать прием какого-либо медицинского препарата.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Специальных исследований о влиянии фенспирида на вождение автотранспорта и управление механизмами не проводилось.
Этот препарат может вызвать сонливость и головокружение, особенно в начале лечения или при приеме алкоголя, что может повлиять на способность вождения автотранспорта и использования механизмов.
Если у вас появились эти побочные эффекты, не водите автотранспорт и не управляйте машинным оборудованием.
Взаимодействие с иными лекарственными средствами
И другие виды взаимодействия
Следует проинформировать врача или фармацевта обо всех лекарственных средствах, применяемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Исследований по изучению взаимодействия не проводилось.
Поскольку фенспирид повышает седативный эффект Hi-антигистаминных препаратов, не рекомендуется комбинировать его с седативными препаратами и алкоголем.
Способ применения и дозировка
Это лекарственное средство следует принимать строго в соответствии
с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений или вопросов следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Дети в возрасте старше 2 лет:
Обычная рекомендованная доза составляет 4 мг фенспирида гидрохлорида/кг массы тела в день:
с массой тела до 10 кг: 2-4 мерные ложки (или 10-20 мл) сиропа Сиресп (20-40 мг фенспирида гидрохлорида) в день;
с массой тела более 10 кг: 6-12 мерных ложек (или 30-60 мл) сиропа Сиресп (60-120 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.
9-18 мерных ложек (или 45-90 мл) сиропа Сиресп (90-180 мг фенспирида гидрохлорида) в день, дозу необходимо разделить на несколько приемов.
5 мл сиропа содержат 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы (что соответствует 0,25 хлебной единицы).
Способ применения
Для приема внутрь.
Сироп необходимо принимать непосредственно перед приемом пищи.
Упаковка поставляется с мерной ложкой для приема препарата внутрь объемом 5 мл.
Ложка имеет следующие отметки: 1,25 мл, 2,5 мл и 5 мл.
Мерная ложка должна храниться вместе с флаконом, содержащим сироп, в оригинальной упаковке.
Если во время лечения пациенту кажется, что действие лекарственного средства слишком сильное или слабое, он должен обратиться к врачу.
Продолжительность лечения
Согласно предписанию врача.
Передозировка
В случае приема лекарственного средства Сиресп в дозе большей, чем назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае передозировки могут развиться следующие симптомы:
сонливость или возбуждение
Следует провести промывание желудка и осуществлять мониторинг сердечной функции (ЭКГ). Лечение симптоматическое.
Пропуск применения дозы лекарственного средства
При пропуске очередной дозы препарата Сиресп следует принять ее как можно скорее. Если до времени приема очередной дозы осталось мало времени, следует принять следующую дозу лекарственного средства в обычное время. Нельзя применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной.
Побочное действие
Как каждое лекарственное средство, Сиресп может оказывать побочные действия, хотя не у каждого пациента они возникнут.
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения и классам систем и органов (MedDRA). Частотные группы определяются в соответствии со следующей классификацией:
Очень часто: ≥ 1/10, часто: ≥ 1/100 –
Условия хранения
В оригинальной упаковке для защиты от света при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Срок годности 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Лекарственные средства нельзя спускать в канализацию или выбрасывать в мусорную корзину. Следует спросить фармацевта, что делать с неиспользованными лекарственными средствами. Это важно для охраны окружающей среды.
Описание препарата СИРЕСП (SIRESP)
Код ATX: Дыхательная система (R) > Препараты для лечения бронхиальной астмы (R03) > Другие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03D) > Прочие препараты для лечения бронхиальной астмы для системного применения (R03DX) > Fenspiride (R03DX03)
Форма выпуска, состав и упаковка
Сироп оранжевого цвета.
| 1 мл | |
| фенспирида гидрохлорид | 2 мг |
Вспомогательные вещества: метилпараоксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), калия сорбат (Е 202), глицерол (Е 422), натрия сахаринат (Е 954), сахароза, ароматизатор ванильный, ароматизатор медовый, краситель оранжево-желтый (Е 110), лимонной кислоты моногидрат (Е 330), вода очищенная.
150 мл – флаконы пластиковые темные (1) в компл. с мерной ложкой – пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СИРЕСП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство с бронхолитическим и противовоспалительным действием. Уменьшает проявления бронхоспазма и воспаления в дыхательных путях. Механизм действия связан с антагонистической активностью в отношении гистаминовых H 1 -рецепторов и с миотропной спазмолитической активностью. Уменьшает продукцию ряда биологически активных веществ, участвующих в развитии воспаления и способствующих повышению тонуса бронхов (в т.ч. цитокинов, ФНОα, производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов).
Фармакокинетика
Хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max достигается через 6 ч после приема и через 12 ч снижается в 3 раза. Выводится преимущественно почками (90%), через кишечник – 10%. T 1/2 – 12 ч.
Показания к применению
Ринофарингит, ларингит, отит, синусит, ринотрахеобронхит, бронхит, поддерживающая терапия изолированной и осложненной бронхиальной астмы, симптомы со стороны дыхательных путей при кори, коклюше, гриппе.
Режим дозирования
Принимают внутрь до еды. Взрослым – по 80 мг 2-3 раза/сут; детям старше 2 лет (в соответствующей лекарственной форме) – 4 мг/кг/сут.
Побочные действия
- умеренно выраженные диспептические явления, тошнота, боли в эпигастрии, сонливость.
- умеренная тахикардия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к фенспириду, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (для таблеток), детский возраст до 2 лет (для сиропа).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Лечение фенспиридом не заменяет антибактериальную терапию и не может служить причиной для откладывания адекватного назначения антибактериальных препаратов.
Использование в педиатрии
У детей старше 2 лет фенспирид следует применять в соответствующей лекарственной форме.
ЭРЕСПАЛ (Les Laboratoires SERVIER, Франция)
ИНСПИРОН (ГАЛИЧФАРМ, ПАО, Украина)
ИНСПИРОН (КИЕВМЕДПРЕПАРАТ, ПАО, Украина)
ФЕНСПИРИД-ЛФ (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ФЕНСПИРИД (ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНСПИРИД-НИКА (НИКА-ФАРМАЦЕВТИКА, ООО, Республика Беларусь)
ИНДАПЕН РЕТАРД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МОМЕЗАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ДИАВЕНОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ПОЛПРАМ ® (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ЭНАРЕНАЛ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТРАКСОН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
БИОТАКСИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
АЛЬКА-ПРИМ (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
МЕТОКЛОПРАМИД (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
КОРДАФЕН (Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Загрузка...