Умкалор: инструкция по применению

Умкалор: инструкция по применению

Раствор для приёма внутрь.

Состав

100 г раствора содержит:
Активные компоненты:
пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий EPs 7630 (1: 8−10) — 80 г,
экстрагент — этанол 11% (масс/масс)
Вспомогательные компоненты:
Глицерол 85% — 20 г.

Описание

Прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство растительного происхождения.

Фармакологические свойства

Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами, способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Пеларгонии сидовидной корней экстракт жидкий содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания к применению

Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) в составе комплексной терапии.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, предрасположенность к кровотечениям, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате спирта этилового), одновременное применение антикоагулянтов.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с отсутствием достаточного количества клинических данных не рекомендуется применение препарата в период беременности и грудного вскармливания.

С осторожностью

Алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга, нарушение функции печени и почек (отсутствует опыт применения), детский возраст с 1 года.

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется принимать внутрь по 20−30 капель 3 раза в день;
детям в возрасте от 6 до 12 лет — по 10−20 капель 3 раза в день;
детям от 1 года до 6 лет — по 5−10 капель 3 раза в день.
Препарат следует принимать за 30 минут до еды с небольшим количеством жидкости.
При дозировании препарата держите флакон вертикально, при необходимости слегка постукивая по дну флакона.
После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива. Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней.

Побочное действие

Оценка частоты побочных реакций основывается на классификации ВОЗ:
Очень частые — 1/10 назначений (≥ 10%),
Частые — 1/100 назначений (≥ 1%, но < 10%),
Нечастые — 1/1000 назначений (≥ 0,1%, но < 1%),
Редкие — 1/10 000 назначений (≥ 0,01%, но < 0,1%),
Очень редкие — менее 1/10 000 назначений (<0,01%).
Нарушения со стороны иммунной системы, кожи и подкожной клетчатки
Редко возможно возникновение аллергических реакций;
Респираторные, торакальные и болезни средостения
Редко возможны незначительные носовые кровотечения;
Желудочно-кишечные расстройства
Нечасто возможны жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как тошнота, рвота, боли в эпигастральной области или диарея), редко — незначительная кровоточивость десен;
Гепатобилиарные нарушения
Возможно появление признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз). Причинно-следственная связь данного проявления с приемом лекарственного средства не подтверждена, частота возникновения неизвестна.

Передозировка

О случаях передозировки препарата до настоящего времени не сообщалось.
Препарат обладает хорошей переносимостью.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении с антикоагулянтами, в том числе с производными кумарина, возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Особые указания

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.
В связи с содержанием этанола 12% (об/об) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0,375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей младше 12 лет содержит менее чем 0,1 г абсолютного этилового спирта.
При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
При отсутствии терапевтического эффекта на фоне приема препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков дисфункции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение белков глаз), необходимо проконсультироваться с врачом.

Форма выпуска

Раствор для приёма внутрь; по 20 мл и 50 мл во флаконе из тёмного стекла гидролитического класса III, снабжённом капельницей из полиэтилена низкой плотности и завинчивающейся крышкой из полипропилена. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Производитель/Владелец РУ

Dr.Willmar Schwabe GmbH & Co. KG, Willmar-Schwabe-Strasse, 4; 76 227 Karlsruhe, Germany Tel. +49 (721) 4005 202

Умкалор (Umckalor ® ) инструкция по применению

Раствор для приема внутрь в виде прозрачной или слегка опалесцирующей жидкости от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

100 г
жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной EPs 7630 (1:8-10)*	80 г

* Экстрагент: этанол 11% (масс/масс).

Вспомогательные вещества: глицерол 85% – 20 г.

20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. Оказывает противомикробное действие, обладает муколитическими свойствами. Способствует повышению неспецифической резистентности организма.

Фармакокинетика

Жидкий экстракт корней пеларгонии сидовидной содержит большое количество биологически активных веществ, которые в совокупности определяют его фармакологическую активность. Поэтому данные о фармакокинетике отдельных химических компонентов, входящих в состав экстракта, недостаточны для экстраполяции на препарат в целом.

Показания препарата Умкалор

• острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит) – в составе комплексной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J00	Острый назофарингит (насморк)
J01	Острый синусит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J20	Острый бронхит
J31	Хронический ринит, назофарингит и фарингит
J32	Хронический синусит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42	Хронический бронхит неуточненный

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды с небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 6 лет – по 5-10 капель 3 раза/сут.

При дозировании препарата флакон следует держать вертикально, при необходимости постукивая по дну флакона.

Средняя продолжительность курса лечения составляет 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение в течение нескольких дней для предотвращения рецидива.

Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: редко – носовые кровотечения.

Со стороны пищеварительной системы: нечасто – тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, диарея; редко – незначительная кровоточивость десен.

Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна – признаки нарушения функции печени (пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз); связь данного проявления с применением препарата не подтверждена.

Прочие: редко – аллергические реакции.

Противопоказания к применению

• предрасположенность к кровотечениям;
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
• почечная недостаточность тяжелой степени;
• детский возраст до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта);
• одновременное применение антикоагулянтов;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при алкоголизме, черепно-мозговой травме, заболеваниях головного мозга, нарушении функции печени и почек (отсутствует опыт применения), у детей старше 1 года.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием до настоящего времени достаточных данных исследований препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции печени (отсутствует опыт применения).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени.

С осторожностью следует применять препарат при нарушении функции почек (отсутствует опыт применения).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 1 года (в связи с наличием в препарате этилового спирта).

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 1 года.

Особые указания

В процессе хранения жидкие растительные экстракты имеют тенденцию к помутнению, однако, это не отражается на их фармакологической эффективности. Поскольку Умкалор является природным продуктом, возможны незначительные изменения цвета и вкуса препарата.

В связи с содержанием этанола (12%/об.) в препарате нужно учитывать, что максимальная разовая доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.125 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза для детей старше 12 лет и взрослых содержит 0.375 г абсолютного этилового спирта. Разовая доза для детей в возрасте до 12 лет содержит менее чем 0.1 г абсолютного этилового спирта.

При отсутствии терапевтического эффекта на фоне применения препарата в течение 7 дней, при сохранении повышенной температуры тела в течение нескольких дней, появлении одышки или кровянистой мокроты, появлении признаков нарушения функции печени (таких как пожелтение кожи, пожелтение склеры глаз), пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

При применении препарата следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Умкалор не сообщалось. Препарат обладает хорошей переносимостью.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Умкалор с антикоагулянтами (в т.ч. производными кумарина) возможно усиление их антикоагулянтного действия и возникновение кровотечений (кровотечение из носа, кровоточивость десен).

Условия хранения препарата Умкалор

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Умкалор® (Раствор оральный)

Умкалор представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.

Фармакодинамика

В препарате Умкалор содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides.

Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.

В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор:

стимуляция неспецифических защитных механизмов:

– стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия

– модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов

– стимуляция активности NK-клеток

– стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса

– умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность

– усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам

– ингибирование активности ß-лактамазы

– ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы

Показания к применению

Способ применения и дозы

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:

взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;

дети от 6 до 12 лет: по 20 капель три раза в день;

дети от 1 до 5 лет: по 10 капель три раза в день.

Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.

10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.

Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта

– желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),

– легкое кровотечение из десен.

Со стороны респираторной системы

– легкое кровотечение из носа.

Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы

– реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).

Со стороны гепатобилиарной системы

Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.

Противопоказания

– гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам

– повышенная склонность к кровотечениям

– тяжелые заболевания печени

– детский возраст до 1 года

– беременность, период лактации.

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.

Особые указания

Умкалор содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05-0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года.

Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.

Поскольку Умкалор раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата.

Беременность и период лактации

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у бере-менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Передозировка

Форма выпуска и упаковка

По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ИЗО-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Германия, 76275 Эттлинген, Бунзенштрассе 6 -10

Владелец регистрационного удостоверения

Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ,

Германия, 76227 Карлсруэ, Оттоштрассе 24.

Наименование организации-упаковщика

Др. Вильмар Швабе ГмбХ & Ко. КГ, Германия

Адрес организации, принимающей претензии на территории Республики Казахстан от потребителей по поводу качества продукта

Умкалор : инструкция по применению

Жидкость от светло-коричневого до красно-коричневого цвета.*
* Т.к. Умкалор является лекарственным препаратом растительного происхождения, возможны незначительные отклонения в его цвете. При появлении помутнения раствор необходимо взбалтывать перед употреблением.

Состав

1 г раствора содержит:
активные вещества: 800 мг экстракта из корней пеларгонии очитковой (Pelargonium sidoides) (1:8-10);
экстрагент: этанол 11% (м/м);
прочие ингредиенты: глицерин 85%.

Фармакотерапевтическая группа

Показания к применению

Противопоказания

Не применять Умкалор при гиперчувствительности к одному из его ингредиентов, при повышенной склонности к кровотечениям и в случае приема лекарственных средств, которые замедляют процесс свертывания крови. Умкалор нельзя применять при тяжелых заболеваниях печени и почек (за отсутствием достаточного опыта применения этого лекарственного средства в подобных случаях).

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

До настоящего времени сообщений об этом не имеется.
Ввиду возможного действия препарата Умкалор на параметры свертывания крови не исключена вероятность того, что при одновременном применении он может влиять на действие таких непрямых антикоагулянтов, как варфарин.
При проведении плацебо-контролируемого, двойного «слепого» клинического испытания с участием здоровых добровольцев не было выявлено никаких взаимодействий препарата Умкалор с пенициллином V.
Если Вы или Ваш ребенок применяет или применяли в недавнем прошлом другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом Вашему врачу.

Особые предостережения и меры предосторожности

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшается в течение одной недели, при симптомах нарушения функции печени, таких как пожелтение кожи, белков глаз, в случае лихорадки, продолжающейся в течение нескольких дней, одышки или кровянистой мокроты.
В связи с отсутствием достаточных данных о применении препарата у грудных детей, Умкалор не следует давать детям в возрасте до 1 года.
Применение препарата Умкалор для лечения детей младшего возраста (до 6 лет) рекомендуется под наблюдением врача.
В препарате Умкалор содержится 12 об. % этанола.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется принимать препарат во время беременности и кормлении грудью, ввиду недостаточности данных относительно безопасности во время беременности и кормлении грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с движущимися механизмами

Нет никаких исследований о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами.

Режим дозирования и способ применения

При отсутствии других указаний следовать приведенным ниже инструкциям по приему препарата.

Взрослым и детям старше 12 лет:

Детям в возрасте от 6 до12 лет:

по 30 капель три раза в день

по 20 капель три раза в день

Детям от 1 года до 5 лет:

по 10 капель три раза в день

Побочные действия

Как следствие вирусной или бактериальной инфекции, например, при бронхите, могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства: боли в желудке, изжога, тошнота или диарея. В редких случаях эти жалобы могут быть связаны с приемом препарата Умкалор.
В редких случаях возможно легкое кровотечение из десен или носа. Имеются также сообщения о единичных реакции гиперчувствительности (например, сыпь на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек). Такого типа реакции могут наблюдаться уже при первом применении.
В крайне редких случаях могут отмечаться тяжелые реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и снижением артериального давления.
Если Вы обнаружите у себя следующие признаки гиперчувствительности, как покраснение кожи в сочетании с зудом, прекратите прием Умкалор и немедленно обратитесь к врачу для того, чтобы он оценил степень тяжести симптомов и рекомендовал соответствующие меры. При появлении признаков гиперчувствительности препарат больше не применяют.
Если Вы обнаружите у себя побочные явления, не перечисленные в данной инструкции, сообщите о них Вашему врачу.

Срок годности

2 года.
Не применять после указанной на упаковке даты окончания срока годности.
Срок годности после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.

Умкалор: инструкция по применению

10 г (=9,75 мл) раствора содержат активное вещество –корней Pelargonium sidoides экстракта жидкого (1:8 – 10) (экстрагент: этанол 11 %) 8.0 г;
вспомогательное вещество – глицерин 85 %

Фармакокинетика
Умкалор® представляет собой комплексную смесь множества компонентов, рассматриваемую в целом как активное вещество. Данных о фармакокине-тических свойствах отдельных веществ не имеется.
Фармакодинамика
В препарате Умкалор® содержится экстракт из корней южно-африканского растения Pelargonium sidoides. Исследования на животных показали, что при оральном использовании экст-ракта на мышах наблюдалось уменьшение признаков болезни (неспецифичные симптомы болезни, которые происходят в связи инфекцией) и проявлялись антиоксидантные свойства.
В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие действия препарата Умкалор®:
стимуляция неспецифических защитных механизмов:
– стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия
– модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов
– стимуляция активности NK-клеток
– стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса
антимикробная активность:
– умеренная прямая антибактериальная и антивирусная активность
– усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам
– ингибирование активности ß-лактамазы
цитопротективные свойства:
– ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы
– антиоксидантные свойства.

Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

При отсутствии иных указаний Вашего врача рекомендуется следующий режим дозирования:
взрослые и дети старше 12 лет: по 30 капель три раза в день;
дети от 6 до 12 лет: – по 20 капель три раза в день;
дети от 1 до 5 лет: – по 10 капель три раза в день.
Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.
10 капель соответствуют примерно 0,48 мл раствора.
Курс лечения 7 – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.
Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Со стороны желудочно-кишечного тракта
Нечасто:
– желудочно-кишечные расстройства (боль в желудке, изжога, тошнота или диарея),
Редко:
– легкое кровотечение из десен.
Со стороны респираторной системы
Редко:
– легкое кровотечение из носа.
Со стороны кожи, подкожных тканей/иммунной системы
Редко:
– реакции гиперчувствительности (высыпания на коже, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек).
Со стороны гепатобилиарной системы
Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено; частота возникновения неизвестна.

– гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам препарата
– повышенная склонность к кровотечениям
– применение антикоагулянтов
– тяжелые заболевания печени
– детский возраст до 1 года
– беременность, период лактации.

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор® с другими лекарственными средствами не имеется.

Умкалор  содержит 12 об.% алкоголя. При приеме препарата в соответствии с инструкцией с каждой дозой (10-20-30 капель) принимается примерно 0,05- 0,10-0,15 г спирта, что может привести к риску для здоровья пациентов с заболеваниями печени и церебральными заболеваниями, больных алкоголизмом, эпилепсией, беременных, кормящих женщин и детей до 1 года. Жидкие растительные экстракты характеризуются склонностью к помутнению после длительного хранения, что, однако, никак не влияет на эффективности лекарственного средства.
Поскольку Умкалор  раствор является натуральным продуктом, могут наблюдаться помутнения и небольшие колебания цвета и вкуса препарата. Беременность и период лактации
Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор  у бере- менных женщин и матерей, кормящих грудью, его не следует применять во время беременности и в периоде лактации.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

По 20 или 50 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей из полиэтилена, с навинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

2 года
Срок хранения после первого вскрытия упаковки 3 месяца.
Не применять по истечении срока годности.

Инструкция по применению УМКАЛОР (UMCKALOR ® )

Раствор для приема внутрь от светло-коричневого до красновато-коричневого цвета.

1 г
жидкий экстракт корней пеларгонии сидоидес (1:8-10)*	800 мг

Вспомогательные вещества: глицерол 85%.

* экстрагент: этанол 12 об.%.

20 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – коробки картонные.
50 мл – флаконы темного стекла c капельницей (1) – коробки картонные.

Описание лекарственного препарата УМКАЛОР основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: ..0 г.

Фармакологическое действие

Препарат растительного происхождения. В ходе исследований in vitro были подтверждены следующие эффекты препарата Умкалор:

• стимуляция неспецифических защитных механизмов, в т.ч. стимуляция частоты колебаний ворсинок реснитчатого эпителия, модуляция синтеза интерферона и противовоспалительных цитокинов, стимуляция активности NK-клеток, стимуляция фагоцитоза, экспрессии адгезивных молекул, хемотаксиса;
• противомикробное действие: умеренная прямая антибактериальная и противовирусная активность, усиление/ингибирование адгезии стрептококков группы А к мертвым/живым эпителиальным клеткам, ингибирование активности β-лактамазы;
• цитопротекторное действие: ингибирование активности человеческой лейкоцитарной эластазы, антиоксидантное действие.

Фармакокинетика

Действие препарата Умкалор является совокупным действием компонентов жидкого экстракта корней пеларгонии сидовидной, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Показания к применению

— острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей, уха, горла и носа (в т.ч. синусит, ринофарингит, тонзиллит, бронхит).

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 20-30 капель 3 раза/сут, детям в возрасте от 6 до 12 лет – по 10-20 капель 3 раза/сут, детям от 1 года до 5 лет – по 5-8 капель 3 раза/сут.

Капли следует принимать с небольшим количеством жидкости утром, днем и вечером.

10 капель соответствуют 0.16 мл раствора.

Курс лечения – 10 дней. После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недель.

Пациент должен быть предупрежден о том, что если в течение одной недели состояние не улучшается, сохраняется высокая температура, а также появляются одышка или примесь крови в мокроте, следует немедленно обратиться к врачу.

Побочные действия

• нечасто – боль в эпигастральной области, изжога,тошнота, диарея;
• имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени.

• редко – кожная сыпь, крапивница, зуд кожи и слизистых оболочек;
• в отдельных случаях – реакции гиперчувствительности с отеком лица, одышкой и падением АД.

• редко – легкое кровотечение из десен или из носа.

Противопоказания к применению

• тяжелые заболевания печени;
• тяжелые заболевания почек;
• повышенная склонность к кровотечениям;
• применение антикоагулянтов;
• беременность;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия достаточного опыта применения препарата Умкалор у беременных женщин и кормящих матерей, его не следует применять при беременности и в периоде лактации.

Особые указания

Умкалор содержит 12 об.% этанола. В каждой дозе 10-20-30 капель содержится 0.02-0.04-0.06 г этилового спирта, поэтому с осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями ЦНС, с хроническим алкоголизмом, эпилепсией, а также детям.

В процессе хранения за счет содержания жидкого растительного экстракта возможно помутнение раствора, незначительные изменения его цвета и вкуса. Однако это не влияет на фармакологическую эффективность препарата.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не оказывает влияния на способность пациента к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

До настоящего времени сообщений о взаимодействиях препарата Умкалор с другими лекарственными средствами не имеется.

Из-за возможного влияния препарата на параметры свертывания крови нельзя исключить вероятность того, что при одновременном применении он может усиливать эффект таких антикоагулянтов, как фенпрокоумон и варфарин.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности – 3 года.