Инструкция по применению препарата Орасепт для детей

Орасепт : инструкция по применению

Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин, сахарин натрия, ароматизатор вишневый, краситель FD & С красный № 40 (Е 129).

Лекарственная форма

Прозрачная жидкость красного цвета с запахом вишни / фенола.

Фармакологическая группа

Препараты, применяемые при заболеваниях горла. Антисептики. Фенол.

Код АТС R02A A19.

Активным веществом данного препарата является фенол; в низких концентрациях (от 0,25% до 1,5%) его водно-глицериновый раствор применяется как местный антисептический (бактерицидное и противогрибковое действие) и местный анестезирующий препарат для обработки слизистой оболочки полости рта и глотки. Глицерин обладает смягчающим действием на слизистую оболочку ротовой полости.

Фенол, входящий в состав препарата, всасывается и выделяется слизью, с последующим выводом через желудочно-кишечный тракт. В случае передозировки фенол метаболизируется в печени и выводится почками.

Показания

Как болеутоляющее и антисептическое средство:

при инфекционно-воспалительных заболеваниях полости рта и глотки (ангина, фарингит, тонзиллит, стоматит, гингивит, пародонтит)
после проведенных манипуляций в полости рта и глотки, стоматологических операций;
при пользовании зубными протезами или ортодонтическими аппаратами.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Нарушение функции печени или почек степени. тяжкого Не следует применять фенол в виде спрея для горла больным с воспалением надгортанника, при воспалительных заболеваниях с распространенным поражением слизистых оболочек.

Надлежащие меры безопасности при применении

Спрей предназначен для непродолжительного применения. Если симптомы болезни не проходят в течение 5 дней, это может свидетельствовать о наличии органической патологии (абсцесс, неоплазма), что требует других методов лечения.

Концентрация фенола в препарате признана безопасной по токсичности или онкогенности.

Орасепт не оказывает повреждающего действия на зубную эмаль.

Применение в период беременности или кормления грудью

Нет данных относительно применения препарата в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Детям до 12 лет следует использовать это средство под присмотром взрослых. Детям до 2 лет препарат нельзя применять.

Способ применения и дозы

Распылять в ротовой полости и / или глотке, жидкость можно проглотить. Детям в возрасте от 2 до 12 лет распыления проводят, нажимая 3 раза в распылитель флакона. Детям старше 12 лет и взрослым – нажимая 5 раз. Повторять распыления каждые 2-4 часа или в соответствии с рекомендациями врача. Длительность применения определяется клиническим эффектом и переносимостью препарата.

Передозировка

При приеме внутрь фенол вызывает поражение слизистых оболочек, тошнота, рвота, повышение потоотделения, диареи. Головокружение и слабость. Сначала может возникать возбуждение, после которого наступает потеря сознания. Отмечается депрессия центральной нервной системы с угнетением кровообращения и дыхания. Возможно развитие отека легких, поражение печени или почек, что приводит к нарушению функции этих органов. Летальный исход наступает в результате нарушения дыхания, летальная доза – 1-15 г фенола, применяемого внутрь. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое лечение (промывание желудка, в случае необходимости – госпитализация в токсикологическое отделение).

Побочные эффекты

При применении препарата возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания; крапивница, зуд, ангионевротический отек. Возможны реакции в месте нанесения, местный отек горла.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препарат назначают в комплексной терапии воспалительных заболеваний ротовой полости и горла вместе с сульфаниламидами, антибиотиками, витаминами.

Без консультации врача не следует применять препарат одновременно с лекарственными средствами для терапии миастении; препаратами, угнетающими центральную нервную систему; дезинфицирующими растворами, в составе которых содержатся тяжелые металлы; ингибиторами МАО; блокаторами нейромышечной передачи; опиоидами; вазоконстрикторами.

Оралсепт ® (Oralsept ® ) инструкция по применению

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оралсепт ®

Спрей для местного применения дозированный в виде прозрачного раствора желто-зеленого цвета, с ароматом мяты перечной.

READ

Уход за сухой кожей лица

1 доза
бензидамина гидрохлорид	0.255 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0.17 мг, этанол 96% – 17 мг, глицерол (глицерин) – 8.5 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0.17 мг, натрия сахаринат – 0.0408 мг, полисорбат 60 – 0.0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0.0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е104) – 0.0034 мг, краситель индиготин 85% (Е132) – 0.00017 мг, вода очищенная – до 170 мкл.

30 мл (176 доз) – флаконы пластиковые из ПЭВП (1) с дозатором и складывающимся наконечником – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Бензидамина гидрохлорид – НПВС, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.

Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а также противогрибковым действием.

Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных повреждающих факторов.

Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-альфа (ФНОα), в меньшей степени интерлейкина-1β (IL-1β). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простагландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.

Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления.

Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и функции лизосом клетки.

Обладает противогрибковым действием в отношении 20 штаммов Candida albicans и Candida non-albicans, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани. Обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания препарата Оралсепт ®

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии):

фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии).

При инфекционно-воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, препарат Оралсепт ® используется в составе комбинированной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
B37.0	Кандидозный стоматит
J02	Острый фарингит
J03	Острый тонзиллит
J04	Острый ларингит и трахеит
J31.2	Хронический фарингит
J35.0	Хронический тонзиллит
J37	Хронический ларингит и ларинготрахеит
K05	Гингивит и болезни пародонта
K08.8	Другие уточненные изменения зубов и их опорного аппарата (в т.ч. зубная боль)
K11.5	Сиалолитиаз
K12	Стоматит и родственные поражения
K14.0	Глоссит
R07.0	Боль в горле
T79.3	Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Применяется местно. Одна доза спрея соответствует 1 нажатию. Одна доза соответствует одному вдоху и эквивалентна 0.17 мл раствора.

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 4-8 доз 2-6 раз/сут; детям в возрасте 3-6 лет – по 1 дозе на 4 кг массы тела (максимально – 4 дозы) 2-6 раз/сут; детям в возрасте 6-12 лет – по 4 дозы 2-6 раз/сут.

Курс лечения при воспалительных заболеваниях полости рта и глотки – от 4 до 15 дней; при одонто-стоматологической патологии – от 6 до 25 дней; после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти) – от 4 до 7 дней.

При применении препарата в течение длительного времени необходима консультация врача.

Указания по применению

Удерживая флакон вертикально, поднять насадку колпачка под углом 90° к флакону (рис 1).
Ввести насадку в полость рта и нажать на колпачок (на рис.2 отмечено стрелкой) несколько раз, согласно рекомендуемой дозе. Период между двумя нажатиями должен быть не менее 5 сек.
Вернуть насадку в первоначальное положение (рис.3).

Внимание: перед первым применением следует несколько раз нажать на распылитель, направив его в воздух.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Побочное действие

В каждой группе побочные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.

Местные реакции: редко – сухость во рту, жжение в ротовой полости; частота неизвестна – чувство онемения в ротовой полости.

Аллергические реакции: нечасто – фотосенсибилизация; редко – реакции чувствительности, кожная сыпь, кожный зуд, очень редко – ангионевротический отек, ларингоспазм; частота неизвестна – анафилактические реакции.

Противопоказания к применению

детский возраст до 3 лет;
повышенная чувствительность к бензидамину или другим компонентам препарата.

повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
бронхиальная астма (в т.ч. в анамнезе).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по исследованию на животных в отношении эффектов при беременности и в период грудного вскармливания недостаточно, адекватные и строго контролируемые исследования у беременных женщин не проводились, кроме того, неизвестно, проникает ли бензидамин в грудное молоко, следовательно, потенциальный риск для человека не может быть определен.

При беременности и в период грудного вскармливания препарат Оралсепт ® применяется только после консультации с лечащим врачом, в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Применение у детей

Применение препарата у детей в возрасте до 3 лет противопоказано.

Особые указания

При применении препарата Оралсепт ® возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.

При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациенту следует обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.

Применение препарата Оралсепт ® не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.

Препарат Оралсепт ® следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, т.к. возможно развитие бронхоспазма.

Следует избегать попадания спрея в глаза. При попадании спрея в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению автомобилем и выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, или иных видов деятельности, требующих повышенного внимания.

Передозировка

К настоящему времени о случаях передозировки препарата Оралсепт ® не сообщалось. Однако известно, что бензидамин при случайном попадании внутрь в высокой дозе (в сотни раз превышающей терапевтическую), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, повышенное потоотделение, атаксию и рвоту.

Лечение: острая передозировка требует немедленного промывания желудка, восстановления водно-электролитного баланса, проведения симптоматической терапии, адекватной регидратации. Если пациент принял дозу, больше рекомендуемой, следует прополоскать рот достаточным количеством воды. При появлении побочных реакций следует обратиться к лечащему врачу.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие не изучалось.

Не установлено фармацевтической несовместимости препарата Оралсепт ® с другими лекарственными средствами.

Условия хранения препарата Оралсепт ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Оралсепт спрей – инструкция по применению

Метилпарагидроксибензоат – 0,17 мг, этанол 96% – 17,00 мг, глицерин (глицерол) – 8,50 мг, ароматизатор мяты перечной 27198/14 – 0,17 мг, натрия сахаринат – 0,0408 мг, полисорбат-60 – 0,0085 мг, натрия гидрокарбонат – 0,0034 мг, краситель хинолиновый желтый 70 (Е 104) – 0,0034 мг, краситель индиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищенная вода до 170 мкл.

Описание:

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакологическое действие:

Фармакодинамика

Бензидамина гидрохлорид – нестероидное противовоспалительное средство, производное индазола, без карбоксильной группы. Отсутствие карбоксильной группы придает следующие особенности: Бензидамин является слабым основанием (тогда как большинство НПВП слабые кислоты), обладает высокой липофильностью, по градиенту pH хорошо проникает в очаг воспаления (где рН ниже) и накапливается в терапевтических концентрациях.
Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим (против широкого спектра микроорганизмов), а так же противогрибковым действием.
Противовоспалительное действие препарата обусловлено уменьшением проницаемости капилляров, стабилизацией клеточных мембран вследствие торможения синтеза и инактивации простагландинов, гистамина, брадикинина, цитокинов, факторов комплемента и других неспецифических эндогенных “повреждающих” факторов.
Бензидамин подавляет продукцию провоспалительных цитокинов, особенно фактора некроза опухоли-a (ФНО-a), в меньшей степени интерлейкина-1b (IL-1b). Основной особенностью бензидамина является то, что являясь слабым ингибитором синтеза простогландинов, он демонстрирует мощное ингибирование провоспалительных цитокинов. По этой причине бензидамин может классифицироваться, как цитокин-подавляющий противовоспалительный препарат.
Местноанестезирующее действие бензидамина связано со структурными особенностями его молекулы, подобной местным анестетикам. Анальгезирующее действие обусловлено косвенным снижением концентрации биогенных аминов, обладающих альгогенными свойствами, и увеличением порога болевой чувствительности рецепторного аппарата; бензидамин также блокирует взаимодействие брадикинина с тканевыми рецепторами, восстанавливает микроциркуляцию и снижает болевую чувствительность в очаге воспаления. Бензидамин оказывает антибактериальное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизосом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении 20-ти штаммов Candida albicans и non-albicans штаммов, вызывая структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом, препятствуя их репродукции.

Фармакокинетика

При местном применении хорошо всасывается через слизистые оболочки и быстро проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве недостаточном для получения системных эффектов. Выводится, в основном, почками и через кишечник в виде метаболитов или продуктов конъюгации.

Показания к применению

фарингит, ларингит, тонзиллит;
гингивит, глоссит, пародонтоз, стоматит (в т.ч. после лучевой и химиотерапии);
калькулезное воспаление слюнных желез;
после лечения или удаления зубов;
после оперативных вмешательств и травм (тонзиллэктомия, переломы челюсти);
кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);