Димиа: отзывы и инструкция по применению

Димиа отзывы

Все врачи являются экспертами нашего сервиса. Документы врачей проверены.

Димиа – контрацептивный препарат.

Для предотвращения нежелательной беременности врачами гинекологами назначается качественный и современный препарат – Димиа. Димиа является комбинированным оральным контрацептивом. Производится в виде таблеток, в упаковке 28 таблеток, которые принимаются по специальной схеме, при этом получаются следующие эффекты – угнетается овуляция, что препятствует выходу яйцеклетки и не происходит оплодотворение, кроме этого уплотняется слизь в канале шейки матки и появляется естесственный барьер для сперматозоидов. Кроме перечисленного Димиа приводит к изменению свойств эндометрия и даже в случае оплодотворения яйцеклетки, не сможет произойти имплантация. Цикл становится регулярным, снижается потеря крови и болезненные ощущения. Исключается риск развития железодефицитной анемии. Прием препарата должен проходить под обязательным контролем вашего гинеколога.

Димиа

Димиа – это комбинированный монофазный пероральным контрацептив, содержащий дроспиренон и этинилэстрадиол.

Препарат Димиа содержит в своем составе дроспиренон – это прогестерон, который по своему фармакологическому профилю близок к натуральному прогестерону. Дроспиренон не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием.

Благодаря своему составу, препарат Димиа обеспечивает надежный контрацептивный эффект, не вызывает прибавки массы тела, а также улучшает состояние кожи, применяется при лечении акне.

Также следует отметить, что препарат применяется в непрерывном режиме, так как в состав упаковки входят таблетки – плацебо. Такой режим приема снижает риск возможного нарушения схемы применения препарата и более удобен.

Димиа – это современный препарат, обеспечивающий надежный контрацептивный эффект и в тоже время доступный по цене по сравнению с аналогами.

Димиа – доступная гормональная контрацепция

Димиа – это монофазнная, гормональная контрацепция с дополнительными положительными эффектами. Помимо обычного содержащего эсторогенового компонента – этинилэстрадиол она содержит уникальный прогестерон-дроспиренон (близок к натуральному прогестерону), который обладает помимо контрацептивного влияния еще и лечебными свойствами.

Такими, как, антиминералкортикоидным и антиандрогенным действием. Поэтому он применяется также для лечения угревой сипи, себореи, предменструального синдрома, отечности и не вызывает прибавку массы тела.

Схема приема данного препарата довольно простая по 1 таблетке, каждый день в одно и то же время. В упаковке 24 активные таблетки и 4 плацебо.

Удобно также его применение в беспрерывном режиме, что исключает пропуск таблеток и дает высокий контрацептивный эффект. Очень экономично, что в упаковке может быть по 1 и 3 блистера и цена при этом доступная по сравнению с препаратами этой же группы.

Димиа – доступный, современный, монофазнный гормональный препарат с высоким контрацептивным эффектом. Рекомендуется для применения у женщин репродуктивного периода и также с лечебной целью.

Димиа – современное средство контрацепции с косметическим эффектом.

Димиа – комбинированное монофазное контрацептивное средство, дженерик, содержит дроспиренон и этинилэстрадиол.

По клиническим проявлениям дроспиренон сравним с естественным прогестероном: не проявляет эстрогенную, глюкокортикоидную и антиглюкокортикоидную активность, проявляет антиандрогенный, антиминералокортикоидный эффект. Противозачаточное действие проявляет за счет нескольких механизмов, главные – это подавление овуляции, усиление вязкости цервикальной слизи и трансформация эндометрия.

Обеспечивает надежное контрацептивное действие, регуляцию менструального цикла, хорошо проявляет себя в терапии акне, гиперандрогении, дисменореи. Препарат можно рекомендовать девушкам, которые не только хотят защитить себя от нежеланной беременности, но и получить косметический эффект (благоприятно действует на состояние кожи).

Также хочу отметить удобную форму дозирования 24+4, непрерывный прием, доступную цену, по сравнению с аналогом. Димиа представлен также в дозировке 84 таблетки, это позволяет пациентке экономить.

В практике использую димиа у молодых женщин, препарат дает надежный контрацептивный эффект. Пациентки регистрируют снижение объема теряемой во время менструации крови, что уменьшает риск развития железодефицитной анемии, улучшение состояния кожи, снижение признаков ПМС, побочные эффекты проявляются редко.

Димиа

– тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе;

– множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела >30;

– наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам – антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);

– беременность и подозрение на нее;

– панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;

– существующее (или в анамнезе) тяжелое заболевание печени при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;

– тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;

– опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;

– гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;

– кровотечение из влагалища неясного генеза;

– мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;

– дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Лаппа.

С осторожностью назначают препарат при следующих заболеваниях и состояниях: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии – курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в том числе желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама); хлоазма; послеродовой период.

Как применять: дозировка и курс лечения

Внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 табл. в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2-3-й день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Порядок приема препарата

Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались.

Прием начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5-й день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

Переход с других комбинированных контрацептивов (КОК в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь).

Начать прием препарата необходимо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) – для препаратов, содержащих 21 табл. в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата предпочтительно начинать в день их удаления или, самое позднее, в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата в любой день (с имплантата или с ВМС – в день их удаления, с инъекционных форм препаратов – в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

После аборта в I триместре беременности.

Прием препарата может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

После родов или аборта во II триместре беременности.

Рекомендуется начинать прием препарата на 21-28-й день после родов (при условии, что женщина не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток

Пропуск таблеток плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку – в обычное время.

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.

2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

В соответствии с этим необходимо соблюдать следующие рекомендации:

Дни 1-7-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того в течение последующих 7 дней, следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

Дни 8-14-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 табл., необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный, например презерватив) в течение 7 дней.

Дни 15-24-й. Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены в дни приема препарата из второй упаковки.

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не возникло кровотечение отмены в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота или диарея) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения отмены

Для отсрочки кровотечения следует пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток препарата из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием возобновляется после фазы плацебо. Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения отмены, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Фармакологическое действие

Комбинированное монофазное пероральное контрацептивное средство (КОК), содержащее этинилэстрадиол и дроспиренон. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону – не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля – показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива – менее 1.

Димиа

1 таблетка содержит: этинилэстрадиол 20 мкг, дроспиренон 3 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, сополимер макрогола и поливинилового спирта, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки (опадрай II белый 85G18490): поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, лецитин соевый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой “G73” на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Препарат Димиа® – комбинированный гормональный контрацептивный препарат с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект комбинированных пероральных контрацептивных препаратов (КОК) основан на взаимодействии различных факторов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение свойств секрета шейки матки, в результате чего она становится малопроницаемой для сперматозоидов.
При правильном применении индекс Перля (число беременностей на 100 женщин в год) составляет менее 1. При пропуске приема таблеток или неправильном применении индекс Перля может возрастать.
У женщин, принимающих КОК, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, что снижает риск развития анемии. Кроме того, по данным эпидемиологических исследований, при применении КОК снижается риск развития рака эндометрия и рака яичников.
Дроспиренон, содержащийся в препарате Димиа®, обладает антиминералокортикоидным действием. Предупреждает увеличение массы тела и появление отеков, связанных с задержкой жидкости, вызываемой эстрогенами, что обеспечивает хорошую переносимость препарата. Дроспиренон оказывает положительное воздействие на предменструальный синдром (ПМС). Показана клиническая эффективность комбинации дроспиренон/ этинилэстрадиол в облегчении симптомов тяжелой формы ПМС, таких как выраженные психоэмоциональные нарушения, нагрубание молочных желез, головная боль, боль в мышцах и суставах, увеличение массы тела и другие симптомы, ассоциированные с менструальным циклом. Дроспиренон также обладает антиандрогенной активностью и способствует уменьшению симптомов акне (угрей), жирности кожи и волос. Это действие дроспиренона подобно действию естественного прогестерона, вырабатываемого организмом.
Дроспиренон не обладает андрогенной, эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью. Все это в сочетании с антиминералокортикоидным и антиандрогенным действием обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном.
В сочетании с этинилэстрадиолом дроспиренон демонстрирует благоприятный эффект на липидный профиль, характеризующийся повышением содержания ЛПВП.
Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований на предмет выявления токсичности при многократном приеме, а также генотоксичности, канцерогенного потенциала и токсичности для репродуктивной системы, не указывают на наличие особого риска для человека. Тем не менее, следует помнить, что половые гормоны могут способствовать росту некоторых гормонозависимых тканей и опухолей.

Показания к применению

— контрацепция;
— контрацепция и лечение угревой сыпи средней степени тяжести (acne vulgaris);
— контрацепция и лечение тяжелой формы предменструального синдрома (ПМС).

Способ применения

Таблетки следует принимать внутрь ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из каждой последующей упаковки следует начинать на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение “отмены”, как правило, начинается на 2-3 день после начала приема зеленых таблеток плацебо (последний ряд) и может еще не завершиться до начала приема таблеток из следующей упаковки. Прием таблеток из новой упаковки всегда нужно начинать в один и тот же день недели, а кровотечения “отмены” будут наступать примерно в одни и те же дни каждого месяца.
Как начинать прием препарата Димиа®
При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце
Прием препарата Димиа® следует начинать в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения), в этом случае дополнительных мер контрацепции не требуется. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
При переходе с других комбинированных контрацептивных препаратов (КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря)
Предпочтительно начать прием препарата Димиа® на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Прием препарата Димиа® следует начинать в день удаления вагинального кольца или пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.
При переходе с контрацептивных препаратов, содержащих только гестагены (“мини-пили”, инъекционные формы, имплантат), или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива
Женщина может перейти с “мини-пили” на препарат Димиа® в любой день (без перерыва); с имплантата или внутриматочного контрацептива с гестагеном – в день его удаления, с инъекционного контрацептива – в день, когда должна быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности
Женщина может начать прием препарата немедленно после самопроизвольного или медицинского аборта в I триместре беременности. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
После аборта во II триместре беременности или родов
Прием препарата можно начинать на 21-28 день после самопроизвольного или медицинского аборта или после родов, при отсутствии грудного вскармливания. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если половой контакт уже имел место, до начала приема препарата Димиа® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прекращение приема препарата Димиа®
Прекратить прием препарата можно в любое время. Если женщина не планирует беременность или женщине противопоказана беременность, потому что она принимает потенциально опасные для плода препараты, нужно обсудить с врачом другие методы контрацепции.
Если женщина планирует беременность, рекомендуется прекратить прием препарата и подождать естественного менструального кровотечения, и уже потом пытаться забеременеть. Это поможет более точно рассчитать срок беременности и время родов.
Прием пропущенных таблеток
Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно игнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Следующие рекомендации относятся только к пропуску активных таблеток.
Если опоздание в приеме препарата составило менее 24 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку, а следующие таблетки принимать в обычное время.
Если опоздание в приеме таблеток составило более 24 ч, контрацептивная защита может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск таблеток к фазе приема неактивных зеленых таблеток плацебо, тем выше вероятность беременности.
При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
1. Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.
В соответствии с этим женщине можно дать следующие рекомендации
При пропуске таблеток в период с 1 по 7 день приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Кроме того, в течение последующих 7 дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив). Если половой контакт имел место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, следует учесть возможность наступления беременности.
При пропуске таблеток в период с 8 по 14 день приема. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки она продолжает принимать в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки правильно, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.
При пропуске таблеток в период с 15 по 24 день приема. Риск снижения надежности неизбежен из-за приближающегося периода приема неактивных зеленых таблеток плацебо. Нужно строго придерживаться одного из двух следующих вариантов. При этом, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости применять дополнительные контрацептивные методы. В противном случае женщине необходимо применять первую из следующих схем и дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней:
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся активные таблетки в упаковке, 4 зеленые таблетки плацебо из последнего ряда следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки во второй упаковке, но могут отмечаться «мажущие» выделения и/или «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.
2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из текущей упаковки. Затем она должна принимать зеленые таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из новой упаковки. Если женщина пропустила прием активных таблеток и во время приема неактивных зеленых таблеток плацебо кровотечение “отмены” не наступило, необходимо исключить беременность.
Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств всасывание может быть неполным, поэтому следует принять дополнительные контрацептивные меры. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки была рвота или диарея, следует ориентироваться на рекомендации при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять свою обычную схему приема и переносить начало менструации на другой день недели, следует принять дополнительную активную таблетку.
Как изменить/отсрочить время наступления кровотечения “отмены”
Чтобы отсрочить наступление кровотечения “отмены”, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Димиа®, пропустив неактивные зеленые таблетки из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен по желанию на любой срок, пока не закончатся активные таблетки из второй упаковки, то есть примерно на 3 недели позже обычного.
Если планируется более раннее начало очередного цикла, нужно в любой момент завершить прием активных таблеток из второй упаковки, выбросить оставшиеся активные таблетки и начать прием неактивных зеленых таблеток (максимально в течение 4 дней), а затем начать прием таблеток из новой упаковки. В этом случае примерно через 2-3 дня после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки должно начаться кровотечение “отмены”. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения и/или “прорывные” маточные кровотечения. Регулярный прием препарата Димиа® затем возобновляется после окончания периода приема неактивных зеленых таблеток.
Чтобы перенести начало кровотечения «отмены» на другой день недели, женщине следует сократить следующий период приема неактивных зеленых таблеток на желаемое количество дней. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения “отмены” и в дальнейшем будут мажущие выделения и/или “прорывные” кровотечения во время приема таблеток из второй упаковки.
Применение у особых категорий пациенток
Дети и подростки. Препарат Димиа® показан только после наступления менархе. Имеющиеся данные не предполагают коррекции дозы у данной группы пациенток.
Пациентки пожилого возраста. Препарат Димиа® не показан после наступления менопаузы.
Пациентки с нарушением функции печени. Препарат Димиа® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функциональных проб печени не придут в норму.
Пациентки с нарушением функции почек. Препарат Димиа® противопоказан женщинам с тяжелой почечной недостаточностью или с ос.

Взаимодействие

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа®
Возможно взаимодействие с лекарственными средствами, индуцирующими микросомальные ферменты, в результате чего может увеличиваться клиренс половых гормонов, что, в свою очередь, может приводить к “прорывным” маточным кровотечениям и/или снижению контрацептивного эффекта. Женщинам, которые получают лечение такими препаратами в дополнение к препарату Димиа®, рекомендуется использовать барьерный метод контрацепции или выбрать иной негормональный метод контрацепции (в случае необходимости длительного применения препаратов-индукторов). Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода приема сопутствующих препаратов, а также в течение 28 дней после их отмены. Если применение препаратов-индукторов микросомальных ферментов печени продолжается после окончания активных таблеток в упаковке препарата Димиа®, следует начать прием таблеток препарата Димиа® из новой упаковки без приема зеленых таблеток плацебо из старой упаковки.
Вещества, увеличивающие клиренс препарата Димиа® (ослабляющие эффективность путем индукции ферментов): фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин, рифампицин и, возможно, также окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин, а также препараты, содержащие зверобой продырявленный.
Вещества с различным влиянием на клиренс препарата Димиа®: при совместном применении с препаратом Димиа® многие ингибиторы протеаз ВИЧ или вируса гепатита С и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы могут как увеличивать, так и уменьшать концентрацию эстрогенов или прогестагенов в плазме крови. В некоторых случаях такое влияние может быть клинически значимо.
Вещества, снижающие клиренс КОК (ингибиторы ферментов): сильные и умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4, такие как азольные антимикотики (например, итраконазол, вориконазол, флуконазол), верапамил, макролиды (например, кларитромицин, эритромицин), дилтиазем и грейпфрутовый сок могут повышать концентрации эстрогена или прогестагена в плазме крови, или их обоих.
Было показано, что эторикоксиб в дозах 60 и 120 мг/сут при совместном приеме с КОК, содержащими 35 мкг этинилэстрадиола, повышает концентрацию этинилэстрадиола в плазме крови в 1.4 и 1.6 раза соответственно.
Влияние препарата Димиа® на другие лекарственные препараты
КОК могут влиять на метаболизм других лекарственных средств, что приводит к повышению (например, циклоспорин) или снижению (например, ламотриджин) их концентрации в плазме крови и тканях.
In vitro дроспиренон способен слабо или умеренно ингибировать изоферменты цитохрома Р450 CYP1A1, CYP2C9, CYP2C19 и CYP3A4.
На основании исследований взаимодействия in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин или мидазолам в качестве маркерных субстратов, можно заключить, что клинически значимое влияние 3 мг дроспиренона на метаболизм лекарственных препаратов, опосредованный ферментами системы цитохрома Р450, маловероятно.
In vitro этинилэстрадиол является обратимым ингибитором изоферментов CYP2C19, CYP1A1 и CYP1A2, а также необратимым ингибитором изоферментов CYP3A4/5, CYP2C8 и CYP2J2. В клинических исследованиях назначение гормонального контрацептива, содержащего этинилэстрадиол, не приводило к какому-либо повышению или приводило лишь к слабому повышению концентраций субстратов изофермента CYP3A4 в плазме крови (например, мидазолама), в то время как концентрации субстратов изофермента CYP1A2 в плазме крови могут возрастать слабо (например, теофиллин) или умеренно (например, мелатонин и тизанидин).
Другие формы взаимодействия
У пациенток с сохраненной функцией почек сочетанное применение дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВП не оказывает значимого влияния на концентрацию калия в плазме крови. Тем не менее, сочетанное применение препарата Димиа® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не изучено. В таких случаях концентрацию калия в плазме крови необходимо контролировать в течение первого цикла приема препарата (см. раздел “Особые указания”).

ДИМИА

Препарат Димиа применяется для пероральной контрацепции.

Способ применения

Таблетки Димиа принимать внутрь, ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 табл. в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение отмены обычно начинается на 2–3-й день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

Порядок приема препарата Димиа:
Гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались. Прием препарата Димиа® начинается в 1-й день менструального цикла (т.е. в 1-й день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2–5-й день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.
Переход с других комбинированных контрацептивов (КОК в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь). Начать прием препарата Димиа® надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 табл.) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) — для препаратов, содержащих 21 табл. в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа® предпочтительно начинать в день их удаления или, самое позднее, в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.
Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены.

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа® в любой день (с имплантата или с ВМС — в день их удаления, с инъекционных форм препаратов — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.
После аборта в I триместре беременности. Прием препарата Димиа® может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.
После родов или аборта во II триместре беременности. Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21–28-й день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа®. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа®) должна быть исключена беременность.

Прием пропущенных таблеток
Пропуск таблеток плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.
Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку — в обычное время.
Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:
1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней.
2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.
В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:
Дни 1–7-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того в течение последующих 7 дней, следует использовать барьерный метод, например презерватив. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.
Дни 8–14-й. Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 табл., необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный, например презерватив) в течение 7 дней.
Дни 15–24-й. Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.
1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 таблетки плацебо из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения отмены не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или кровотечение отмены в дни приема препарата из второй упаковки.
2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки. Если женщина пропустила прием таблеток и впоследствии у нее не возникло кровотечение отмены в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве
В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например рвота или диарея) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3–4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток.

Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

Отсрочка менструальноподобного кровотечения отмены
Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа® возобновляется после фазы плацебо. Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения отмены, а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

Побочные действия

Побочные действия Димиа могут выражаться в следующих недомоганиях со стороны мочеполовой, нервной, пищеварительной и сердечно-сосудистой системы: вагинальные кровотечения мажущего или прорывного ацикличного характера; кандидоз; нагрубание молочных желез; редко, но может развиться гипертрофия молочных желез, а также изменится состав секреции влагалища; повышение или снижение либидо; головные боли; мигрени; перемены настроения; крайне редко, но могут возникать артериальные, а также венозные тромбозы; тошнота; гиперкалимия; бессонница; диарея; рвота.
Во время приема препарата могут возникать аллергические реакции и выражаться в зуде, сыпи на кожных покровах, крапивнице и эритеме. Стоит помнить, что при использовании контрацептив, в том числе и препарата Димиа может увеличиться масса тела, а также появиться непереносимость контактных линз, развивается хлоазм (гиперпигментация).

Противопоказания

Препарат Димиа, как и другие КОК, противопоказан в таких ситуациях: повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата; тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч.

тромбоз, тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения). Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе; множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела >30; наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам — антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт); беременность и подозрение на нее; период лактации; панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе; существующее (или в анамнезе) тяжелое заболевание печени при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована; тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность; опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе; гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе; кровотечение из влагалища неясного генеза; мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, лактазная недостаточность Лаппа.
С осторожностью: факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии — курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников); заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения (сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен); наследственный ангионевротический отек; гипертриглицеридемия; заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени); заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденгама); хлоазма; послеродовой период.

Беременность

Препарат Димиа противопоказан во время беременности. Если беременность наступила во время применения препарата Димиа®, его прием следует немедленно прекратить.

Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличение риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших КОК перед беременностью, ни тератогенное действие КОК при их непреднамеренном приеме во время беременности. Согласно данным доклинических исследований, нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода, ввиду гормонального действия активных компонентов. Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КОК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа® во время грудного вскармливания противопоказано.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Влияние других ЛС на препарат Димиа. Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другим ЛС может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.
Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2–3 нед, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 нед после прекращения лекарственной терапии.
Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления неясен. Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп ЛС или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других ЛС и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КОК, барьерные методы контрацепции.
Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КОК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон+этинилэстрадиол из следующей упаковки.
Если женщина постоянно принимает препараты-индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.
Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома P450.

Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.
Влияние препарата Димиа на другие ЛС. Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например циклоспорин), либо уменьшаться (например ламотриджин). На основании исследований ингибирования in vitro и взаимодействий in vivo у женщин-добровольцев, принимавших омепразол, симвастатин и мидазолам в качестве субстрата, влияние дроспиренона в дозе 3 мг на метаболизм других действующих веществ маловероятно.
Другие взаимодействия. У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или НПВС не оказывает значительное влияние на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа® с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.
Лабораторные тесты. Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероидсвязывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом, изменения остаются в пределах диапазона нормальных значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и, за счет небольшой антиминералокортикоидной активности, снижает концентрацию альдостерона в плазме.

Передозировка

Случаев передозировки препарата Димиа пока не описано.
На основании общего опыта применения КОК потенциальными симптомами передозировки могут быть: тошнота, рвота, незначительно выраженное кровотечение из влагалища.
Лечение: антидотов нет. Дальнейшее лечение должно быть симптоматическим.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Форма выпуска

Димиа – таблетки, покрытые пленочной оболочкой [набор], 3 мг+0,02 мг. В блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги по 24 табл. дроспиренон+этинилэстрадиол и 4 табл. плацебо. 1 или 3 блистера в картонной пачке. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

Состав

1 таблетка Димиа содержит: этинилэстрадиол 0,02 мг, дроспиренон 3 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48,53 мг; крахмал кукурузный — 16,6 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9,6 мг; макрогола и поливинилового спирта сополимер — 1,45 мг; магния стеарат — 0,8 мг
оболочка пленочная: Opadry II белый 85G18490 (поливиниловый спирт — 0,88 мг, титана диоксид — 0,403 мг, макрогол 3350 — 0,247 мг, тальк — 0,4 мг, лецитин соевый — 0,07 мг) — 2 мг
Таблетки плацебо 1 таблетка: МКЦ — 42,39 мг; лактоза — 37,26 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9 мг; магния стеарат — 0,9 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,45 мг
Оболочка пленочная: Opadry II зеленый 85F21389 (поливиниловый спирт — 1,2 мг, титана диоксид — 0,7086 мг, макрогол 3350 — 0,606 мг, тальк — 0,444 мг, индигокармин — 0,0177 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,0177 мг, краситель железа оксид черный — 0,003 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,003 мг) — 3 мг.

Димиа – инструкция по применению противозачаточных таблеток, показания, побочные эффекты, аналоги и цена

Использование гормональных таблеток считается самым эффективным методом контрацепции. Сегодня разные фармацевтические фирмы производят огромное количество средств, которые помогают женщинам избежать нежелательной беременности. Одним из самых популярных является препарат Димиа. Многие специалисты советуют его своим пациенткам ввиду хорошей переносимости основных компонентов и редкого появления побочных эффектов.

Фармакологическое действие­

Комбинированный препарат Димиа представляет собой монофазное пероральное средство. Данное лекарство содержит этинилэстрадиол и дроспиренон (аналог прогестерона природного происхождения). Активные вещества, которые входят в состав препарата, не обладают эстрогенными, антиглюкокортикоидными, глюкокортикоидными способностями. Своей эффективности лекарство добивается благодаря изменению эндометрия, торможению овуляции и увеличению вязкости секрета шейки матки, которая предотвращает проникновение сперматозоидов в ее полость.

После приема средства внутрь действующие вещества полностью всасываются в кровоток из тонкого кишечника. Они распределяются равномерно по всем тканям организма. Максимальная концентрация препарата достигается через два часа после приема. Продукты распада этинилэстрадиола и дроспиренона выводятся из организма преимущественно с мочой.

Форма выпуска и состав­

Лекарственное средство Димиа (dimia) выпускают в форме круглых, двояковыпуклых белых таблеток, покрытых пленочной оболочкой, со специальной маркировкой G73 на одной стороне. Также в состав лекарства дополнительно входят таблетки плацебо зеленого цвета, которые не содержат активных действующих веществ. Одна упаковка препарата включает 28 таблеток, расфасованных в один или три блистера. Состав средства представлен в таблице:

20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона

моногидрат лактозы, кукурузный крахмал стеарат магния, сополимер макрогола.

лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния, крахмал кукурузный, диоксид кремния.

Как принимать Димиа

Гормональные таблетки Димиа следует пить ежедневно, в одно время, запивая водой, в порядке, который указан на блистерной упаковке. Лекарство следует принимать в непрерывном режиме на протяжении 28 дней по одной штуке за сутки. Прием таблеток из последующей упаковки следует начинать после того, как закончится средство из предыдущей коробочки. Лишь врач сможет рассказать о том, как принимать Димиа правильно, без последствий для здоровья. Как правило, начало использования средства бывает разным:

• При переходе с других ОК (оральных контрацептивов), начинать пить Димиа необходимо на следующий день после приема последней таблетки другого препарата (28 штук) или через неделю после использования лекарственного средства, содержащего 21 капсулу. При применении трансдермального пластыря или вагинального кольца, принимать dimia можно лишь после их удаления.
• Перед началом приема таблеток, если на протяжении месяца женщина не пользовалась другими ОК, необходимо начать пить dimia с первого дня менструального цикла. Можно принимать средство и с 3-го дня начала месячных, но при этом неделю следует пользоваться презервативами.
• После удаления внутриматочной спирали, использование таблеток начинается в день проведения процедуры.
• Если женщина принимала некомбинированные препараты на основе прогестерона, то прием контрацептива можно начать в любой день.
• При прерывании беременности в первом триместре, женщина по назначению врача может пить таблетки в тот же день.
• После аборта или родов специалисты советуют начать прием таблеток на 28 день.

Если женщина пропустила прием очередной таблетки, необходимо придерживаться следующих рекомендаций по отношению к возобновлению их применения:

• пропуск таблетки плацебо можно проигнорировать и далее надо продолжать прием на следующий день по схеме, указанной в инструкции;
• если прошло менее 12 часов с момента пропущенного приема, то пациентка должна принять таблетку как можно быстрее;
• если прошло больше 12 часов с момента последнего использования препарата, то женщина должна выпить таблетку тогда, как вспомнит о ней, даже если это совпадает по времени с приемом следующей (при этом можно принять сразу 2 таблетки).

Показания и противопоказания к приему таблеток

Контрацептивы Димиа показаны женщинам репродуктивного возраста, для предотвращения нежелательной беременности. Кроме того, использование препарата возможно при лечении таких заболеваний:

• фибромиомы;
• эндометриоза;
• дисфункции менструального цикла;
• железодефицитной анемии;
• синдрома поликистозных яичников;
• предменструального синдрома.

Применение таблеток противопоказано в следующих ситуациях:

• тромбофлебит, тромбоэмболия (передвижение тромбов по артериальным сосудам) или тромбоз (появление тромбов в просвете венозных или артериальных сосудов);
• злокачественные гормонозависимые новообразования молочных желез или органов половой системы;
• наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозу (недостаток протеина, гипергомоцистеинемия);
• индивидуальная непереносимость основных или вспомогательных компонентов лекарства;
• панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
• патологические процессы, предшествовавшие появлению выраженного тромбоза (транзиторная ишемическая атака, инфаркт миокарда, стенокардия);
• перенесенное хирургическое вмешательство с дальнейшей иммобилизацией тела;
• острая или хроническая выраженная недостаточность активности почек;
• наличие в женском организме процессов, которые способны привести к сердечно-сосудистым заболеваниям (поражению клапанов сердца, нарушению ритма сокращений, патологии коронарных сосудов);
• курение в возрасте старше 35 лет;
• период лактации;
• гипертензия;
• заболевания печени;
• приобретенная или врожденная недостаточность лактазы;
• наличие патологических кровотечений из влагалища;
• подтвержденная беременность.

Осторожно следует принимать препарат в послеродовом периоде и при сопутствующих патологиях, приводящих к нарушению периферического кровообращения:

• болезни Крона;
• сахарном диабете;
• серповидно-клеточной анемии;
• системной красной волчанке;
• наследственном ангионевротическом отеке,
• флебите поверхностных вен;
• гипертриглицеридемии (повышение уровня триглицеридов в крови).

Побочные эффекты

Перед началом использования лекарственного контрацептивного средства женщине следует проконсультироваться с врачом, т.к. существует риск появления тромбоэмболических осложнений. Кроме того, применение лекарства может привести к развитию таких побочных эффектов:

• эмоциональная неустойчивость;
• тошнота, рвота;
• головокружение;
• мигрень;
• боли в животе;
• воспаление желчного пузыря (холецистит);
• головная боль;
• депрессия;
• сонливость;
• тремор (дрожание) рук;
• мышечные судороги;
• повышение артериального давления;
• тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов);
• флебит (воспаление вен);
• анемия (малокровие);
• развитие вагинального кандидоза;
• увеличение массы тела;
• боли в спине;
• диспареуния (болезненный половой акт);
• увеличение молочных желез;
• акне (угревая сыпь);
• сухость слизистой влагалища;
• алопеция (выпадение волос);
• аллергические реакции.

При развитии побочных эффектов или осложнений (кашля с кровью, двоения в глазах, внезапной или частичной потери зрения) следует сразу обратиться за медицинской помощью. Риск появления негативных симптомов и тромбоза сосудов увеличивается при артериальной гипертонии, злоупотреблении алкоголем, повышенной массе тела, возрасте старше 40 лет. Использование препарата не исключает возможности заражения инфекционными болезнями, передающимися половым путем.

Взаимодействие Димиа с другими препаратами

Ослабить эффективность контрацептива может совместный прием средства с барбитуратами (группой лекарств, производных барбитуровой кислоты) и препаратами, влияющими на ферменты печени: Гризеофульвином, Окскарбазепином, Топираматом, Фенитоином, Примидоном, Фелбаматом, Рифампицином. Кроме того, в инструкции указано, что лекарственные средства, которые содержат в своем химическом составе зверобой, при одновременном использовании с dimia индуцируют (стимулируют) микросомальные ферменты печени, что тоже негативно сказывается на женском организме.

Понижение циркуляции эстрогенов и заодно эффективности контрацептивного средства происходит при одновременном использовании с антибиотиками Ампициллина и Тетрациклина. Негативное влияние на печеночный метаболизм препарата оказывают ингибиторы ВИЧ протеазы и их комбинации. Женщины при непродолжительном лечении любыми из вышеуказанных средств временно должны использовать барьерные методы контрацепции (презерватив).

Аналоги

Производитель препарата Димиа – венгерская фирма «Гедеон Рихтер». Абсолютными структурными аналогами средства, схожими по механизму воздействия и химическому составу, являются:

• Мидиана;
• Анжелик;
• Ярина;
• Джес;
• Видора;
• Даилла;
• Белара;
• Симициа;
• Ярина плюс;
• Анабелла;
• Делсия;
• Модэлль тренд.

Цена на таблетки Димиа

Приобрести лекарственное средство dimia можно в любой аптеке, но при этом необходимо будет взять рецепт у лечащего врача. Нельзя начинать прием таблеток самостоятельно или по рекомендации друзей, перед началом использования обязательно стоит посетить специалиста. Стоимость препарата зависит от региона распространения и количества таблеток в упаковке, в среднем цена за 28 штук составляет 700 рублей. Примерная стоимость контрацептивного средства в Москве представлена в таблице:

Таблетки 3 мг+0,02 мг, 28 шт.

Таблетки покрытые пл/о 3мг+0,02мг, таблетки, 28 шт.

Таблетки п/пл.об 3мг+0,02мг N28х3

Таблетки 3 мг+0,02 мг, 84 шт.

Димиа таб. п.п.о. 3мг + 0,02мг №84

Видео

Отзывы

Елена, 35 лет Всем советую этот препарат, со своей функцией он справляется отлично. Принимаю его по инструкции уже 6 месяцев с перерывом, из-за побочного явления в виде сухости кожи и волос. Вес набираю, но потом быстро сбрасываю. После первого приема появились мажущие выделения, продолжалось это 9 дней. Врач сказал, что это нормально.

Юлия, 23 года Отличное средство контрацепции, принимаю его уже 3 года. Посоветовал ОК гинеколог, сказал, что у него немного побочных эффектов. Прочитала подробное описание – вроде все действительно так. Данный препарат полностью мне подходит. Кроме того, прошли проблемы с кожей, месячные появляются вовремя, фигура стала более женственной. Критические дни проходят без болезненных ощущений.

Екатерина, 30 лет Контрацептив мне выписал лечащий врач. Самостоятельно до этого я принимала другой популярный и разрекламированный препарат, от которого у меня стали выпадать волосы. Димиа мне подошел идеально, даже не было мажущих выделений во время первого приема. Кроме того, никаких негативных последствия, но тут все индивидуально.

Мария, 27 лет Замечательные таблетки. Год назад перешла на них с Джес, при этом разницы никакой не почувствовала, но цена намного ниже. Принимаю средство по инструкции один раз за сутки, стараюсь не пропускать. Побочных эффектов не возникало, лишние килограммы тоже не набрала, беременностей не было. Зато цикл нормализовался, и кожа стала чище.

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Как пить контрацептивы Димиа и какие могут быть побочные эффекты для молодых девушек?

Таблетированная гормональная контрацепция — эффективный и удобный способ защиты от наступления незапланированной беременности, но, несмотря на результативность противозачаточных таблеток, даже современные препараты могут вызывать побочные реакции ввиду системного влияния на женский организм. Гормональные противозачаточные таблетки Димиа имеют комбинированный состав, при этом каждый из компонентов таблетированного средства оказывает разнонаправленное действие.

С целью защиты от незапланированной беременности, назначением гормональных таблеток Димиа должен заниматься только лечащий врач гинеколог. Самостоятельное использование медикамента вопреки противопоказаниям, чревато тяжелыми осложнениями.

Состав таблеток Димиа

Каждая упаковка препарата содержит активные таблетки, которые обладают противозачаточным эффектом, а также таблетки, которые не содержат гормональные компоненты.

В состав комбинированных гормональных таблеток Димиа входят такие компоненты, как дроспиренон в дозировке 3 мг и этинилэстрадиол в дозировке 0,02 мг. Дополнительно, в состав медикамента входят компоненты, придающие структуру таблеткам. К таким компонентам относится сополимер поливинилового спирта, крахмал кукурузный, магния стеарат, макрогол, титана диоксид, соевый лецитин, тальк (подробный состав ).

Фармакотерапевтическая группа и свойства

Таблетированные оральные контрацептивы Димиа относятся к монофазным противозачаточным средствам с комбинированным составом. Противозачаточный эффект данного контрацептива обусловлен его влиянием на различные звенья репродуктивной системы женщины. Защита от наступления незапланированной беременности достигается за счет торможения процесса созревания яйцеклетки, за счет влияния на слизистую оболочку полости матки (эндометрий), а также за счет увеличения вязкости цервикальной слизи. После перорального употребления, активное вещество дроспиренон за короткий промежуток времени всасывается в просвете желудочно-кишечного тракта, а максимальная концентрация данного вещества в системном кровотоке достигается спустя 2 часа после приёма.

Индекс противозачаточные эффективности (индекс Перля ) КОК в таблетках димиа, составляет менее 1 единицы, что указывает на максимальный уровень эффективности препарата. Кроме надежной защиты от незапланированной беременности, медикамент обладает лечебными свойствами, среди которых можно выделить:

• делает менструальный цикл регулярным, регулирует объем менструальных выделений;
• предупреждает развитие отёков и увеличение массы тела, связанное с накоплением лишней жидкости в организме (антиминералокортикоидные свойства);
• устраняет выраженные симптомы предменструального синдрома, включая боль в нижней части живота, головную боль, нагрубание и болезненность в молочных железах, а также психоэмоциональную лабильность;
• нормализует экзокринную функцию сальных желез, улучшает состояние кожи и волос (за счёт антиандрогенного эффекта);
• уменьшает вероятность развития железодефицитной анемии, онкологии яичников и эндометрия.

Плюсы и минусы ОК

Основные положительные и отрицательные моменты таблеткок Димиа представлены ниже.

Показания и противопоказания к применению

Во избежание осложнений, комбинированный пероральный контрацептив Димиа может быть использован только в соответствии с показаниями, и не вопреки противопоказаниям. К основным показаниям для назначения приема данного средства, можно отнести:

• защита от наступления незапланированной беременности;
• с лечебной целью при угревой сыпи и андрогензависимой алопеции лёгкой и средней степени тяжести;
• для нормализации гормонального фона и купирования проявлений предменструального синдрома;
• для профилактики онкологии яичников и эндометрия.

Среди противопоказаний для применения таблеток Димиа, можно выделить:

Инструкция по применению противозачаточных таблеток Димиа

Принимать первый раз гормональный препарат Димиа необходимо в первый день физиологического цикла. Таблетированное средство необходимо употреблять ежедневно, по 1 единице, соблюдая указанную на блистере схему. Средство принимают беспрерывно, в течение 28 дней , при этом 21 день принимают активные таблетки, а последующие 7 дней принимают плацебо. После окончания текущей упаковки переходят к приему таблеток из новой упаковки. Через 2-3 дня с момента начала приема таблеток “пустышек” наступает кровотечение “отмены”. Это состояние проходит самостоятельно после начала приема активных таблеток.

Если был пропуск одной из таблеток зеленого цвета (плацебо), то эту ситуацию можно игнорировать. Если с момента пропуска активной таблетки Димиа прошло больше 12 часов и не более суток, то женщине следует принять забытую таблетку незамедлительно. Если с момента пропуска прошло более суток, то принять таблетку следует незамедлительно, при этом в течение последующих 7 дней использовать дополнительные средства защиты от незапланированной беременности.

Гормональные составляющие препарата начинают действовать уже с момента начала приема, но максимальный противозачаточный эффект наблюдается спустя неделю. В течение первой недели с момента начала приема Димиа, рекомендовано использовать вспомогательные контрацептивы (мужские презервативы).

Принимать средство допустимо до тех пор, пока женщина не запланирует материнство. Перестать пить противозачаточные гормональные таблетки Димиа можно в любой момент, когда женщина запланирует материнство.

Димиа назначается не только с контрацептивной целью, но и для коррекции гормонального фона у женщин. Активные компоненты медикамента нормализуют баланс половых гормонов, оказывают терапевтический эффект при дисменорее и альгоменорее. Если после отмены препарата Димиа нет кровотечения, то это указывает на перестройку гормонального фона и является реакцией организма на прекращение поступления синтетических аналогов половых гормонов.

При переходе от других ОК

При необходимости замены противозачаточных таблеток, начинать прием медикамента следует уже на следующий день, после принятия последней таблетке предшествующего препарата. Если в упаковке предшествующего препарата содержится 21 таблетка, то начинать прием Димиа необходимо на следующий день после окончания недельного перерыва. Если переход осуществляется с гестагенных контрацептивов (мини-пили), то начинать прием Димиа следует уже на следующий день.

Если ранее использовался противозачаточный имплант или гормональная внутриматочная спираль, то начинать пить гормональные комбинированные контрацептивы Димиа следует уже в день удаления спирали или импланта. Если ранее проводиль гормональные противозачаточные инъекции, то первую таблетку препарата следует принять в день очередной инъекции вместо укола.

После аборта

Если искусственное или самопроизвольное прерывание беременности произошло в 1 триместре, то принять средство можно в этот же день. Контрацептив Димиа принимать после естественных родов или искусственного прерывания беременности во 2 триместре, следует начать в промежутке между 21 и 28 днем цикла, при этом в течение первой недели, рекомендовано использовать дополнительные средства защиты (мужские презервативы).

Побочные эффекты

При употреблении комбинированного перорального средства Димиа, побочные эффекты гормональных таблеток Димиа для молодых девушек, могут иметь такой вид:

Прибавка в весе при приеме таблеток Димиа возникает редко. При возникновении одного или нескольких побочных эффектов, рекомендовано отказаться от употребления средства и обратиться за консультацией к лечащему врачу гинекологу.

Беременность и лактация

При вынашивании ребенка и естественном вскармливании, категорически запрещено употреблять пероральное контрацептивное средство Димиа. Перед употреблением фармацевтического средства следует убедиться в отсутствии беременности.

Взаимодействие

Как и любое пероральное противозачаточное средство с содержанием половых гормонов, Димиа взаимодействует с отдельными группами лекарственных медикаментов, компонентами табачного дыма и алкоголем.

С другими препаратами

Снижение эффективности основных компонентов препарата наблюдается при его одновременном приеме с такими фрамацевтическими средствами:

• Барбитураты;
• Фенитоин;
• Карбамазепин;
• Рифампицин;
• Топирамат;
• Фелбамат;
• Препараты с экстрактом зверобоя;
• Окскарбазепин;
• Бозентан;
• Примидон;
• Средства для антиретровирусной терапии;
• Кетоконазол и другие противогрибковые средства.

С алкоголем

Даже минимальные дозы алкоголя создают дополнительную нагрузку на печень. Аналогичную нагрузку создают компоненты противозачаточного средства Димиа. Комбинация алкоголя и данного средства может привести к структурно-функциональному повреждению печени. Одновременный прием Димиа с алкоголем противопоказан. Таблетки Димиа и любой алкоголь несовместимы.

С сигаретами

Компоненты табачного дыма в сочетании с компонентыми препарата Димиа увеличивают вероятность тромбоэмболических осложнений и создают непомерную нагрузку на сердце и сосуды. На всем этапе приема Димиа, рекомендовано отказаться от табакокурения.

Цены и условия хранения

Медикамент следует хранить при температурном режиме не выше +25 градусов, при относительной влажности воздуха в помещении не более 70%, избегая попадания прямых солнечных лучей на упаковку с препаратом. При соблюдении правил хранения, максимальный срок годности фармацевтического средства составляет 2 года. Средняя цена упаковки медикамента составляет 570 руб.

Аналоги Димиа

К наиболее популярным аналогам данного средства, можно отнести такие пероральные контрацептивы:

Каждое перечисленное средство содержит комбинация этинилэстрадиола и дроспиренона.

Несмотря на аналогичный состав, препарат Димиа имеет больше преимуществ, по сравнению с Яриной. Кроме того, Ярина чаще вызывает побочные эффекты и менее благоприятно воспринимается женским организмом.

Препарат Линдинет чаще назначается нерожавшим пациенткам, в возрасте до 25 лет, а также женщинам старше 25 лет, которые ранее не имели дело с данным видом контрацепции. Не существует разницы в эффективности Линдинета и Димиа. Оба средства могут либо подходить женщине либо не подходить.

Оба препарата отличаются не только по составу, но и по способу приема. Упаковка Силуэта содержит 21 таблетку, поэтому существует необходимость в соблюдении недельного перерыва. Оба препарата эффективно защищают от незапланированной беременности и помогают бороться с угревой сыпью (акне).

Мнение врачей и отзывы

Димиа позиционируется как один из лучших пероральных контрацептивов. Медикамент надежно защищает от незапланированного зачатия, нормализует баланс половых гормонов, устраняет проявления предменструального синдрома и помогает лечить андрогенозависимые патологии. Не менее 85% женщин, принимавших медикамент, имеют положительное мнение о препарате.

Врачи также положительно высказываются относительно препарата (отзывы врачей ).