Бензонал
Крахмал кукурузный — 16,270 мг; кальция стеарат — 1,380 мг; полисорбат-80 — 0,354 мг.
Описание
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противоэпилептическое средство, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na + , уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20–60 минут после перорального приёма.
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы слабая. Создаёт высокие концентрации в головном мозге, печени, почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения — 3–4 дня. Выводится почками как в неизменённом виде, так и в виде метаболитов.
Показания
Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в комбинации с другими противоэпилептическими средствами.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжёлые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, депрессивные состояния, хронический алкоголизм, наркомания, тяжёлая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния с суицидальными попытками.
Беременность и период кормления грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Бензонал в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали Бензонал в монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития, в частности, врождённых дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы. Показано, что внутриутробное воздействие Бензонала может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие. У новорождённых отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений, связанных со снижением уровня витамина K и нарушений в системе свёртывания крови у новорождённых, подвергшихся воздействию Бензонала в период внутриутробного развития. Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата. Бензонал выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако применение препарата не рекомендуется при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного.
Способ применения и дозы
Бензонал принимают внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза препарата зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Разовая доза составляет 100–200 мг, максимальная суточная доза — 800 мг. Чаще всего препарат применяют по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приёма разовой дозы. Через 2–3 дня дозу повышают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжают длительный срок, не менее 1–3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе. Максимальные дозы: разовая — 300 мг, суточная — 800 мг.
Если пациент ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению Бензонала должен быть постепенным: Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3–5 суток) вторую и третью дозы препарата.
Побочное действие
Нежелательные явления распределены по системно-органным классам и частоте (очень частые (>1/10), частые (>1/100, 1/1000, Симптомы : головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отёк лёгких, кома. При хронической интоксикации — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию лёгких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и глюкокортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Бензонал усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидных препаратов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Препарат способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими препаратами из-за возможного снижения эффективности последних.
Особые указания
Решение о лечении пациентов с эпилепсией препаратом Бензонал принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У пациентов, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензоналом возможно нарушение сна.
Противоэпилептические препараты, включая Бензонал, могут повышать риск возникновения суицидальных мыслей или поведения. Поэтому пациентов, получающих эти препараты, следует тщательно наблюдать на предмет возникновения или ухудшения депрессии, появления суицидальных мыслей или поведения.
Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.
При внезапном прекращении приёма препарата может возникать синдром отмены. Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении Бензонала. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от Бензонала.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Во время лечения бензобарбиталом необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 50 таблеток в банку полимерную с контролем первого вскрытия и амортизатором или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств с крышкой винтовой или с контролем первого вскрытия.
Каждую банку, 5 контурных ячейковых упаковок или 5 контурных безъячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
100, 200, 500 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона (для стационаров).
Бензонал (100 мг)
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая, полисорбат 80.
Описание
Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические. На одной стороне таблетки имеется фаска, на другой – фаска и фирменный логотип в виде креста.
Фармакотерапевтическая группа
Противоэпилептические препараты. Барбитураты и их производные.
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Бензобарбитал быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Метаболизируется в печени и затем окисляется микросомальной системой цитохрома P450. Слабо связывается с белками плазмы. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Эффект развивается через 20-60 мин после перорального приема. Период полувыведения составляет 3-4 дня. Экскретируется почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Фармакодинамика
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Показания к применению
– эпилепсия с генерализованными и парциальными cудорожными
припадками (клонико-тоническими, тоническими, клоническими)
– бессудорожные и полиморфные припадки (в составе комплексной терапии)
Способ применения и дозы
Препарат принимают внутрь, после приема пищи.
Дозу устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента, клинической ситуации.
Для взрослых: 100-200 мг (1-2 таблетки) 3 раза в сутки.
Максимальная суточная доза составляет 800 мг.
Для детей в возрасте 6-10 лет: 50-100 мг (1/2-1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 150-300 мг.
Для детей в возрасте 11-14 лет: 100 мг (1 таблетка) на прием, суточная доза составляет 300-400 мг.
Для детей в возрасте 14-18 лет: 150 мг (1,5 таблетки) на прием, суточная доза составляет 450 мг.
Лечение начинают с однократного приема разовой дозы.
Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков).
Лечение продолжают длительно, не менее 1-2 лет (даже при отсутствии припадков), назначая по одной разовой дозе в сутки.
В случае возобновления припадков следует вновь вернуться к прежней суточной дозе.
Если больной ранее принимал другие противосудорожные средства, переход к лечению Бензоналом должен осуществляться постепенно:
Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозу прежнего препарата. После полной замены прежнего препарата дозу бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
Побочные действия
– сонливость, вялость, заторможенность, головная боль
– артериальная гипотензия, тромбофлебит
– аллергические реакции в виде кожной сыпи, зуда, крапивницы
– атаксия, нистагм, затруднение речи, замедление психических реакций
– лекарственная зависимость, привыкание, синдром «отмены»
Противопоказания
– гиперчувствительность к бензобарбиталу или вспомогательным
– тяжелая печеночная и почечная недостаточность
– хроническая сердечная недостаточность III-IV ФК по NYHA
– дыхательная недостаточность, бронхиальная астма
– депрессивные состояния (с суицидальными попытками)
– сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность
– беременность и период лактации
– детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Бензобарбитал усиливает действие анальгетиков, анестетиков, средств для наркоза, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, алкоголя; снижает действие парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикоидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензонал назначают, если эти лекарственные средства не эффективны, чаще – в составе комбинированной терапии.
Если пациент ранее принимал другие противосудорожные средства, то к лечению Бензоналом надо переходить постепенно: Бензоналом заменяют сначала одну, а затем (через 3-5 дней) вторую и третью дозы предыдущего противосудорожного препарата. После полной замены принимавшегося ранее препарата дозу Бензонала постепенно увеличивают до полного прекращения припадков или уменьшения их частоты и интенсивности.
При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушения сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (50-100 мг) или других снотворных лекарственных средств.Дозу Бензонала при отмене снижают постепенно.
Во время лечения употреблять алкогольные напитки запрещено.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и работы с потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий препарата.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
Контурные упаковки помещают в коробку из картона коробочного или гофрированного. В каждую коробку вкладывают инструкции по применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель
АО «Химфарм», Республика Казахстан,
г. Шымкент, ул. Рашидова, 81
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Химфарм», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
БЕНЗОНАЛ – инструкция по применению
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика:
Противоэпилептическое средство практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе особенно в таламусе восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+ уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Фармакокинетика:
Быстро метаболизируется в организме высвобождая фенобарбитал который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы – слабая. Создает высокие концентрации в мозге печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада – 3-4 дня. Выводится почками как в неизменном виде так и в виде метаболитов.
Показания:
Эпилепсия различного генеза генерализованные и парциальные припадки эпилептический синдром. Фокальные припадки в том числе джексоновская эпилепсия кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).
Противопоказания:
Гиперчувствительность печеночная недостаточность почечная недостаточность сердечная недостаточность II-III степени порфирия анемия бронхиальная астма дыхательная недостаточность сахарный диабет гипертиреоз надпочечниковая недостаточность гиперкинезы депрессивные состояния (с суицидальными попытками) детский возраст до 3-х лет беременность (I и III триместр) период лактации.
Способ применения и дозы:
Внутрь после еды 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза – 01-015-02 г максимальная разовая доза – 03 г максимальная суточная доза – 08 г. Курс лечения непрерывный и длительный не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза – 0025-005 г суточная – 01-015 г; 7-10 лет разовая – 005-01 г суточная – 015-03 г; 11-14 лет разовая – 01 г суточная – 03-04 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста – 015 г; максимальная суточная – 045 г.
Побочные эффекты:
Привыкание лекарственная зависимость синдром “отмены” бронхоспазм снижение артериального давления тромбоцитопения анемия тромбофлебит сонливость вялость заторможенность головная боль снижение аппетита затруднение речи атаксия нистагм замедление психических реакций; аллергические реакции.
Передозировка:
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость ухудшение зрения атаксия дизартрия нистагм) вплоть до комы угнетение дыхательного центра снижение артериального давления нарушение функции почек головная боль выраженная слабость повышение или понижение температуры тела возбуждение сужение зрачков тахи- или брадикардия цианоз геморрагии в местах давления отек легких. При хронической интоксикации – раздражительность ослабление способности к критической оценке нарушение сна спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка прием активированного угля симптоматическая
Взаимодействие:
Усиливает эффект наркотических анальгетиков средств для общей анестезии нейролептиков транквилизаторов трициклических антидепрессантов этанола снотворных средств снижает – парацетамола антикоагулянтов тетрациклинов гризеофульвина глюкокортикостероидов минералокортикоидов сердечных гликозидов хинидина витамина D ксантинов.
Особые указания:
При переходе на лечение бензоналом у больных ранее принимавших другие барбитураты возможно нарушение сна которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (005-01) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота карбамазепин и др.) имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают если эти средства не эффективны чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности требующих повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки 50 мг 100 мг.
Упаковка:
Таблетки 50 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной. Таблетки 100 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения:
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1ПККН).
В сухом защищенном от света месте при температуре от 18 до 22 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
Условия отпуска
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью “Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод”, 652473, Кемеровская область, г. Анжеро-Судженск, ул. Герцена, 7, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Общество с ограниченной ответственностью “Анжеро-Судженский химико-фармацевтический завод”
БЕНЗОНАЛ – цена, наличие в аптеках
Указана цена, по которой можно купить БЕНЗОНАЛ в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:
Бензонал : инструкция по применению
На 1 таблетку:
Активное вещество: бензобарбитал (бензонал) – 100 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, повидон (коллидон 90 F), карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), кальция стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Показания к применению
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Лечение продолжают длительный срок, не менее 2 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозе.
Разовая доза – 100-150-200 мг; высшая разовая доза – 300 мг, высшая суточная доза – 800 мг.
Для детей 7-10 лет разовая доза – 50-100 мг, суточная доза – 150-300 мг; 11-14 лет разовая доза – 100 мг, суточная доза – 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возраста – 150 мг; высшая суточная доза – 450 мг.
Если пациент ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению Бензонала должен быть постепенным: Бензоналом сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 суток) вторую и третью дозы препарата.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: головокружение, слабость, обморочное состояние, нарушения координации движений, возбуждение, заторможенность, раздражительность, головная боль, тремор рук, сонливость, парадоксальная реакция (особенно у детей, пожилых и ослабленных больных – необычное возбуждение), галлюцинации, депрессия, «кошмарные» сновидения, нарушения сна.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении – нарушение остеогенеза, рахит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении – нарушение функции печени.
Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко – эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Прочие: нарушение зрения, длительное применение может привести к барбитуратной зависимости; резкое прекращение приема Бензонала может привести к развитию «синдрома отмены»: малые симптомы (в течение 8-12 ч после прекращения применения препарата) – тревога, двигательное беспокойство, мышечные подергивания, тремор рук, слабость, головокружение, нарушение зрения, тошнота, рвота, нарушение сна, «кошмарные» сновидения, ортостатическая гипотензия; основные симптомы (в течение 16 ч и продолжается до 5 дней) – судороги, галлюцинации.
Если любые указанные в инструкции побочные эффекты усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, сообщите об этом Вашему врачу.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния с суицидальными попытками.
Беременность и период грудного вскармливания, детский возраст до 7 лет.
Передозировка
Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отмечается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.
Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации – раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и глюкокортикостероидов.
Меры предосторожности
Решение о лечении пациента с эпилепсией препаратом Бензонал принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние пациента и эффективность предыдущей противосудорожной терапии.
У пациентов, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензоналом возможно нарушение сна.
Снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз), у пациентов с острым и/или хроническим болевым синдромом (возможно парадоксальное возбуждение или могут маскироваться важные симптомы).
Во избежание развития синдрома “отмены” прекращать лечение следует постепенно. Во время лечения следует контролировать функцию печени, почек, общий анализ крови.
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности (в т.ч. в анамнезе), почечной недостаточности, депрессии, остром и/или хроническом болевом синдроме, а также у ослабленных больных.
У больных при лечении противоэпилептическими средствами наблюдаются изменения настроения и суицидальные мысли. Механизм данных изменений неизвестен, а доступные сведения не исключают возможность повышения риска суицида при приеме Бензонала. За пациентами, принимающими Бензонал, следует внимательно наблюдать с целью своевременного выявления признаков депрессии, суицидальных мыслей или поведения. При появлении признаков суицидальных мыслей или поведения пациентам следует посоветовать немедленно обратиться за медицинской помощью к врачу.
Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.
При применении фенобарбитала были зарегистрированы опасные для жизни состояния: синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсический эпидермальный некролиз (TEN). Пациенты должны быть предупреждены о признаках и симптомах данных состояний и тщательно следить за реакциями со стороны кожи. Самый высокий риск для возникновения SJS или TEN отмечается в течение первой недели лечения. Если появляются симптомы или признаки SJS или TEN (например, прогрессивные кожная сыпь, часто с пузырями или повреждения слизистой оболочки), лечение фенобарбиталом должно быть прекращено. Если у пациента в анамнезе развивался SJS при применении фенобарбитала, фенобарбитал не должен назначаться такому пациенту.
Имеются сообщения о случаях развития зависимости при применении Бензонала. Пациенты с лекарственной зависимостью в анамнезе нуждаются в тщательном медицинском наблюдении на предмет симптомов зависимости от Бензонала.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан в период беременности. При наступлении беременности необходимо проинформировать пациентку о потенциальной угрозе для плода. Бензонал в период беременности может приводить к нарушению внутриутробного развития плода. У детей, чьи матери принимали Бензонал в режиме монотерапии, а также в комбинации с другими противосудорожными средствами отмечено повышение частоты пороков развития, в частности, врожденных дефектов нервной трубки, черепно-лицевых деформаций, пороков развития конечностей и сердечно-сосудистой системы. Показано, что внутриутробное воздействие Бензонала может оказать нежелательные эффекты на психическое и физическое развитие. У новорожденных отмечены случаи развития угрожающих жизни кровотечений, связанных со снижением уровня витамина К и нарушений в системе свертывания крови у новорожденных, подвергшихся воздействию Бензонала в период внутриутробного развития. Женщины детородного возраста должны соблюдать контрацепцию при применении препарата. Бензонал выделяется с грудным молоком в небольших количествах, однако применение препарата не рекомендуется при грудном вскармливании в связи с развитием возможных побочных реакций у новорожденного.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние других лекарственных средств на Бензонал
• Алкоголь – одновременный прием с алкоголем может приводить к потенцированию угнетающего действия на ЦНС. Те же эффекты наблюдаются при совместном приеме с другими депрессантами ЦНС.
• Антидепрессанты – включая ингибиторы МАО, СИОЗС и ТЦА могут уменьшать противоэпилептическую активность Бензонала за счет снижения судорожного порога.
• Противоэпилептические средства – плазменные концентрации Бензонала повышаются при одновременном приеме с окскарбазепином, фенитоином и вальпроатом натрия.
• Вигабатрин – имеются данные о снижении плазменной концентрации Бензонала.
• Нейролептики – одновременное применение аминазина или тиоридазина с Бензоналом может приводить к взаимному снижению плазменной концентрации.
• Фолиевая кислота – назначение препаратов фолиевой кислоты для лечения дефицита фолиевой кислоты, который может наблюдаться при применении Бензонала, вызывает снижение плазменного уровня Бензонала, что приводит к недостаточному контролю судорожных приступов у некоторых пациентов.
• Мемантин – эффективность Бензонала может снижаться.
• Метилфенидат – может увеличивать плазменную концентрацию Бензонала.
• Лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного – эффективность Бензонала может быть снижена при одновременном применении.
Эффекты Бензонала в отношении других лекарственных средств
Бензонал повышает скорость метаболизма следующих препаратов, что приводит к снижению плазменных концентраций:
• антиаритмические средства – дизопирамид и хинидин – возможно снижение концентраций, поддерживающих антиаритмический эффект. При назначении или отмене Бензонала необходим контроль плазменных концентраций антиаритмических средств. Может понадобиться изменение их режима дозирования.
• антибактериальные препараты – левомицетин, доксициклин, метронидазол и рифампицин. Необходимо избегать одновременного применения телитромицина на фоне и в течение 2 недель после приема Бензонала.
• антикоагулянты.
• антидепрессанты – пароксетин, миансерин и трициклические антидепрессанты.
• противоэпилептические средства – карбамазепин, ламотриджин, тиагабин, зонисамид, примидон и, возможно, этосуксамид.
• противогрибковые препараты – противогрибковое действие гризеофульвина может быть снижено или отсутствовать при одновременном приеме с Бензоналом. Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации итраконазола и позаконазола. Не рекомендован совместный прием с вориконазолом.
• нейролептики – Бензонал, возможно, снижает плазменную концентрацию арипипразола.
• противовирусные препараты – Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации абакавира, ампренавира, дарунавира, лопинавира, индинавира, нелфинавира, саквинавира.
• анксиолитики и снотворные – клоназепам.
• апрепитант – Бензонал, возможно, снижает концентрацию в плазме апрепитанта.
• бета-блокаторы – метопролол, тимолол и, возможно, пропранолол.
• блокаторы кальциевых каналов – Бензонал приводит к снижению уровня фелодипина, исрадипина, дилтиазема, верапамила, нимодипина и нифедипина, что может потребовать увеличения их доз.
• сердечные гликозиды – при одновременном применении с Бензоналом концентрация в крови дигитоксина может снизиться в два раза.
• циклоспорин и такролимус, кортикостероиды.
• цитостатики – Бензонал, возможно, снижает плазменные концентрации этопозида и иринотекана.
• диуретики – не рекомендовано одновременное использование Бензонала с эплереноном.
• галоперидол – плазменные концентрации снижаются примерно вдвое при одновременном применении с Бензоналом.
• антагонисты гормонов – гестринон и. возможно. торемифен.
• метадон – при одновременном применении с Бензоналом могут снижаться плазменные концентрации и появляться симптомы отмены, что может потребовать увеличения дозы метадона.
• эстрогены – снижение контрацептивного эффекта.
• прогестагены – снижение контрацептивного эффекта.
• теофиллин – может потребоваться увеличение дозы теофиллина.
• гормоны щитовидной железы – может потребоваться увеличение доз гормонов щитовидной железы при гипотиреозе.
• витамины – барбитураты, возможно, увеличивают потребность в витамине D.
• усиливает эффекты натрия оксибутирата. Совместное применение не рекомендовано.
Если Вы принимаете какие-либо другие лекарственные средства, обязательно сообщите об этом врачу!
Условия хранения и срок годности
В защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Инструкция по применению Бензонал таблетки 100мг
Действующее вещество: бензобарбитал (бензонал) – 100,00 мг. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный – 14,12 мг, повидон (поливинилпирролидон) – 1,20 мг, метилцеллюлоза – 1,74 мг, стеариновая кислота – 0,94 мг.
Группа
Производители
Московский эндокринный завод(Россия), ТХФП(Россия), Усолье-Сибирский химфармзавод(Россия), Авексима Сибирь(Россия)
Показания к применению Бензонал таблетки 100мг
Судорожный синдром, эпилепсия различного генеза, все виды припадков. Парциальные припадки. Вторично генерализованные припадки. Тонико-клонические припадки. Миоклонические припадки. Припадки при синдроме Леннокса-Гасто. Инфантильные спазмы.
Способ применения и дозировка Бензонал таблетки 100мг
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет. Разовая доза — 100 — 150 — 200 мг; высшая разовая доза 300 мг, высшая суточная доза – 800 мг. Для детей 7-10 лет разовая – 50-100 мг, суточная – 150-300 мг; 11-14 лет разовая – 100 мг, суточная – 300-400 мг; высшая разовая доза для детей старшего возраста – 150 мг; высшая суточная – 450 мг. Для детей младше 7 лет таблетки с дозировкой 100 мг не используются.
Противопоказания Бензонал таблетки 100мг
Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая сердечная недостаточность II-IV функционального класса по NYHA, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу. Дети до 7 лет.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Бензобарбитал относится к производным барбитуровой кислоты, которая является основой многих снотворных, наркотических и противосудорожных средств. Препараты этой группы оказывают анестетические, снотворные, седативные и противосудорожные эффекты. Барбитураты связываются с барбитуратными рецепторами. Что в свою очередь потенцирует эффекты ГАМК (гамма-аминомасляной кислоты) и усиливает поток ионов хлора через мембрану нейрона, приводя к ее частичной гиперполяризации и снижению проницаемости. Так как барбитуратный рецептор расположен вблизи рецепторов бензодиазепинов и ГАМК, барбитураты усиливают взаимодействие этих соединений с их рецепторами. Барбитураты вызывают общее угнетение функций центральной нервной системы. Бензобарбитал – противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Фармакологическое действие обусловлено метаболитом – фенобарбиталом, который усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+ (ион натрия), уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема. Бензобарбитал является индуктором микросомальных ферментов печени, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови. Фармакокинетика: Бензобарбитал быстро всасывается в желудке. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-3 часа после приема. Устойчивая концентрация в крови устанавливается на 3 день. Терапевтическая концентрация в плазме крови 15- 45 мг/л. Связь с белками плазмы – слабая. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Создает высокие концентрации в головном мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Бензобарбитал в организме быстро метаболизируется микросомальными ферментами печени, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Период полувыведения (T1/2) – 3-4 дня. Выводится почками, как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Побочное действие Бензонал таблетки 100мг
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, вялость, замедление психических реакций, заторможенность, головная боль, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина). Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тромбофлебит. Прочие: привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации – раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, центральной нервной системы, печени, почек.
Взаимодействие Бензонал таблетки 100мг
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает – парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами или при указаниях в анамнезе на лекарственную зависимость; при нарушениях функции печени, острых или постоянных болях, нарушениях функции почек, заболеваниях органов дыхания, сопровождающихся одышкой или обструкцией дыхательных путей, особенно при астматическом статусе. В связи с проникновением через плацентарный барьер и в грудное молоко не следует применять препарат во время беременности и лактации. На время лечения необходимо прекратить кормление грудью. Для барбитуратов характерен синдром отмены – возобновление или утяжеление приступов при прекращении приема препаратов. При переходе на лечение Бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (50- 100 мг) или других снотворных лекарственных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии. При длительном применении возможно поражение печени. Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к одному из барбитуратов, могут иметь повышенную чувствительность к другим барбитуратам. Не следует применять бензобарбитал одновременно с гризеофульвином. При одновременном применении необходимо мониторирование концентраций производных гидантоина в плазме крови. Возможно развитие лекарственной зависимости. Слабая интоксикация барбитуратами, острая или хроническая, напоминает алкогольное опьянение. Симптомы включают заторможенность, дискоординацию, затруднения в мышлении, плохую память, замедление речи и понимания, нарушение критики, растормаживание сексуальных агрессивных импульсов, сужение диапазона внимания, эмоциональную лабильность и заострение основных личностных черт, что в последствии может привести к развитию суицидального поведения. В период лечения не допускать употребления алкоголя. В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Бензонал, 100 мг, таблетки, 50 шт.
Цены в аптеках на Бензонал 100 мг, таблетки, 50 шт.
История стоимости Бензонал 100 мг, таблетки, 50 шт.
Указана средняя стоимость товара в аптеках Москвы за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Инструкция на Бензонал 100 мг, таблетки, 50 шт.
Состав
Состав на одну таблетку
Активное вещество:
в пересчете на 100% вещество — 0,100 г
Вспомогательные вещества:
Крахмал картофельный — 0,0089 г
Повидон (коллидон 90 Ф) — 0,0035 г
Карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) — 0,0047 г
Кальция стеарат — 0,0009 г
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.
Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы — слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полувыведения — 3–4 дня. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Иммунобиологические свойства
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na + , уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20–60 мин после перорального приема.
Бензонал: Показания
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки.
Разовая доза — 0,1–0,15–0,2 г; максимальная разовая доза — 0,3 г, максимальная суточная доза — 0,8 г. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Для детей в возрасте от 3 до 6 лет разовая доза — 0,25–0,05 г, суточная — 0,1–0,15 г; от 7 до 10 лет разовая доза — 0,05–0,1 г, суточная — 0,15–0,3 г; от 11 до 14 лет разовая доза — 0,1 г, суточная — 0,3–0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста — 0,15 г, максимальная суточная — 0,45 г.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано в I и III триместре беременности. Применение препарата во II триместре беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Бензонал: Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность II–III степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, тиреотоксикоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), беременность (I и III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
Бензонал: Побочные действия
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.
Передозировка
Интоксикация препаратом проявляется угнетением функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм), вплоть до комы. Отмечается угнетение дыхательного центра, снижается артериальное давление, нарушается функция почек.
Симптомы: головная боль, заторможенность, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, замедление и затруднение дыхания, одышка, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, спутанность сознания, отек легких, кома. При хронической интоксикации — раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: симптоматическая и реанимационная терапия, направленная на восстановление и поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, печени, почек, центральной нервной системы. Эти мероприятия включают интубацию трахеи в коматозном состоянии, искусственную вентиляцию легких при центральной гиповентиляции, активную антибиотикотерапию и внутривенную терапию растворами глюкозы и электролитов, применение сердечно-сосудистых средств и гормонов.
Взаимодействие
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, лекарственных средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных лекарственных средств; снижает — парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Особые указания
При переходе на лечение бензобарбиталом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможны нарушение сна, которые устраняются назначением на ночь фенобарбитала (0,05–0,1 г) или других снотворных средств.
В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с других противоэпилептических лекарственных средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.
В период лечения следует исключить употребление алкоголя.
Во время приема бензобарбитала необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки 100 мг.
По 10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Загрузка...