Нитроминт — официальная инструкция по применению

Нитроминт® : инструкция по применению

Бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы. Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. Нитроглицерин.

Код АТХ C01DA02

Фармакологические свойства

При сублингвальном применении нитроглицерин быстро всасывается из полости рта и попадает в системный кровоток без предварительного прохождения через печень. Биодоступность составляет в среднем 39% и имеет значительную вариабельность у разных пациентов и при многократном введении одному пациенту. Действие нитроглицерина начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится около 30 минут. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и аккумулируется в стенках сосудов. Связывание с белками плазмы крови составляет 60%. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Нитроминт – органическое азотсодержащее соединение, которое расширяет просвет артерий и вен. Эффекты Нитроминта обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, которые расположены на мембранах гладкомышечных клеток и индуцируют продукцию оксида азота и накопление циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) в клетке. Накопление цГМФ предотвращает проникновение ионов кальция в клетку и вызывает расслабление гладкомышечных клеток. Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно отделы коронарных сосудов, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие чего снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), объем желудочка и давление наполнения. Все это снижает потребность миокарда в энергии и кислороде. Снижение давления наполнения улучшает кровоснабжение субэндокардиальных слоев стенки желудочка, подвергающихся опасности ишемии, что улучшает регионарную подвижность стенки желудочка и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого кругов кровообращения. Нитроминт также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также сфинктеров.

Показания к применению

– купирование острых приступов стенокардии.

– профилактика приступов стенокардии при применении перед физической или умственной нагрузкой, которые, по опыту, вызывали приступ стенокардии. Профилактика спазма коронарных артерий при коронарографии

– вспомогательная терапия в неотложных случаях при острой левожелудочковой недостаточности (сердечная астма)

– понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда

Способ применения и дозы

Один баллон (10 г) содержит 180 доз.

Одна доза аэрозоля содержит 0,4 мг нитроглицерина.

Для сублингвального применения.

Перед первым применением препарата следует заполнить дозирующий насос путем снятия защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления аэрозоля.

После длительного перерыва в использовании баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса. При использовании баллон следует держать вертикально, распыляющей головкой вверх.

При использовании препарата в алюминиевых баллонах можно легко удалить защитный колпачок (см. Рис.). На рисунке показано снятие защитного колпачка с алюминиевого баллона, на котором нет защитного кольца для контроля первого вскрытия.

Отверстие распылительного клапана следует держать как можно ближе ко рту и распылять аэрозоль по возможности под язык.

Аэрозоль вдыхать нельзя, поэтому на время введения препарата необходимо задержать дыхание. Сразу после распыления рот следует закрыть. При необходимости введения нескольких доз следует выдержать короткую паузу около 30 секунд между нажатиями на клапан.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

При каждом нажатии на дозирующий клапан из баллона, снабженного механическим насосом, высвобождается 0,4мг нитроглицерина (1 доза) в виде аэрозоля.

Отверстие дозирующего клапана легко найти на ощупь, что позволяет пользоваться препаратом ночью.

Рекомендуется пользоваться аэрозолем следует в положении сидя.

Рис. 1. – Удаление защитного кольца

с колпачка с контролем первого вскрытия

Рис. 2. – Снятие защитного колпачка

Взрослые

Купирование острого приступа стенокардии

В начале приступа стенокардии необходимо провести 1 впрыскивание (1 доза – 400 микрограмм) под язык. Если симптомы не проходят, дозировку можно повторять с 5-минутными интервалами, в общей сложности можно ввести не более трех доз аэрозоля (нажатий на клапан). Если симптомы не исчезают после повторного распыления трех доз аэрозоля, пациенту следует немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется применять препарат в положении сидя, в связи с риском развития симптоматической гипотензии.

READ
Выпадение и опущение передней стенки влагалища

Профилактика приступов стенокардии

Для профилактики стенокардии при нагрузке или других ситуациях, вызывающих стенокардию, рекомендуется впрыснуть одну дозу (400 мкг) аэрозоля под язык непосредственно до физической нагрузки.

При остром кардиогенном отёке лёгких

Для лечения пациентов с острым кардиогенным отёком лёгких без гипотензии (систолическое АД выше 100 мм рт.ст.) рекомендуется впрыснуть одну дозу (0.4 мг нитроглицерина) под язык. При недостаточном эффекте ту же дозу можно повторить с интервалами через 5-10 минут при тщательном контроле клинического состояния пациента, включая артериальное давление. Впоследствии больных можно переключить на внутривенную форму или на другой сосудорасширяющий препарат, в соответствии с потребностями больного и клинической реакции на препарат.

Понижение давления заполнения при остром инфаркте миокарда

Рекомендуемая доза составляет 0,4 -1,2 мг (впрыснуть 1-3 дозы) под контролем артериального давления (систолическое давление должно быть выше 100 мм. рт.ст.).

Перед коронарографией с целью профилактики рекомендуется впрыснуть 1-2 дозы (0,4-0,8 мг).

Пациенты с нарушением функции печени и почек

На основании имеющихся данных, нет необходимости коррекции дозы у пациентов с нарушением функции печени и почек.

При применении нитратов у пожилых пациентов могут развиваться гипотензия и обморок. Перед коронографией пациентам следует рекомендовать применять сублингвальный нитроглицерин, по возможности, в положении сидя.

Дети и подростки

Нитроминт не рекомендуется применять у детей и подростков младше 18 лет в связи с отсутствием данных по безопасности и эффективности применения в данной категории пациентов.

Нитроминт ® (Nitromint ® )

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Спрей подъязычный дозированный 400 мкг/1 доза: баллон 10 г (180 доз) с дозир. насосом и распылительн. головкой

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нитроминт ®

Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или почти бесцветного прозрачного раствора без осадка.

1 доза
нитроглицерин (в виде 1% раствора)400 мкг

Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

10 г (180 доз) – баллоны металлические литографированные (из алюминия) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой – пачки картонные.
10 г (180 доз) – баллоны из ЦОС (циклоолефинового сополимера) (1) с дозирующим насосом с распылительной головкой с защитным колпачком с контролем первого вскрытия – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.

Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ, подвергается эффекту “первого прохождения” через печень. При сублингвальном применении указанный эффект отсутствует, а терапевтическая концентрация в плазме крови достигается в течение нескольких минут. Метаболизируется в печени при участии нитратредуктазы. Из метаболитов нитроглицерина динитропроизводные могут вызывать выраженную вазодилатацию; возможно, именно они определяют терапевтическое действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) при приеме внутрь.

Связывание с белками плазмы составляет 60%. T 1/2 после приема внутрь – 4 ч, при сублингвальном применении – 20 мин, после в/в введения – 1-4 мин. Выводится преимущественно почками.

Показания активных веществ препарата Нитроминт ®

Для сублингвального и буккального применения: купирование и профилактика приступов стенокардии; как средство скорой помощи при остром инфаркте миокарда и острой левожелудочковой недостаточности на догоспитальном этапе.

Для приема внутрь: купирование и профилактика приступов стенокардии, восстановительное лечение после инфаркта миокарда.

READ
Симптомы и лечение мозжечковой статической атаксии

Для в/в введения: острый инфаркт миокарда, в т.ч. осложненный острой левожелудочковой недостаточностью; нестабильная стенокардия; отек легких.

Для накожного применения: профилактика приступов стенокардии.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
I20 Стенокардия [грудная жаба]
I20.0 Нестабильная стенокардия
I21 Острый инфаркт миокарда
I50.1 Левожелудочковая недостаточность
J81 Легочный отек

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют сублингвально, буккально, внутрь, накожно, в/в капельно. Дозу и схему лечения устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, конкретной клинической ситуации, применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, гиперемия кожных покровов, ощущение жара, артериальная гипотензия; редко (особенно при передозировке) – коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: редко (особенно при передозировке) – беспокойство, психотические реакции.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: легкий зуд, жжение, покраснение кожи.

Противопоказания к применению

Шок, коллапс, артериальная гипотензия (систолическое АД

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение нитроглицерина (глицерила тринитрата) при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Особые указания

С осторожностью применяют у пациентов с выраженным церебральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, при склонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой анемии, у пациентов пожилого возраста, а также при гиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек (парентерально).

При длительном применении возможно развитие толерантности к действию нитратов. Для предотвращения возникновения толерантности рекомендуют соблюдать 10-12-часовой перерыв в их применении в течение каждого 24-часового цикла.

Если при накожном применении нитроглицерина (глицерила тринитрата) возникает приступ стенокардии, его следует купировать приемом глицерила тринитрата под язык.

В период лечения не допускать употребления алкоголя.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Глицерил тринитрат может уменьшать скорость психомоторных реакций, что следует учитывать при вождении транспортных средств или занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с вазодилататорами, ингибиторами АПФ, блокаторами кальциевых каналов, бета-адреноблокаторами, диуретиками, трициклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, этанолом, этанолсодержащими препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта глицерила тринитрата.

При одновременном применении с бета-адреноблокаторами, блокаторами кальциевых каналов усиливается антиангинальное действие.

При одновременном применении с симпатомиметиками возможно снижение антиангинального эффекта глицерила тринитрата, который, в свою очередь, может уменьшать прессорный эффект симпатомиметиков (в результате возможна артериальная гипотензия).

При одновременном применении средств, обладающих антихолинергической активностью (в т.ч. трициклических антидепрессантов, дизопирамида) развивается гипосаливация, сухость во рту.

Имеются ограниченные данные о том, что ацетилсалициловая кислота, применяемая в качестве анальгезирующего средства, повышает концентрацию нитроглицерина (глицерила тринитрата) в плазме крови. Это может сопровождаться усилением гипотензивного эффекта и головными болями.

В ряде исследований наблюдалось уменьшение вазодилатирующего эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата) на фоне длительной терапии ацетилсалициловой кислотой.

Полагают, что возможно усиление антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты на фоне применения нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с нитроглицерина уменьшается действие ацетилхолина, гистамина, норэпинефрина.

На фоне в/в введения нитроглицерина возможно уменьшение антикоагулянтного эффекта гепарина.

При одновременном применении возможно повышение биодоступности дигидроэрготамина и снижение антиангинального эффекта нитроглицерина (глицерила тринитрата).

При одновременном применении с новокаинамидом возможно усиление гипотензивного эффекта и развитие коллапса.

При одновременном применении с ризатриптаном, суматриптаном повышается риск развития спазма коронарных артерий; с силденафилом – риск развития тяжелой артериальной гипотензии и инфаркта миокарда; с хинидином – возможен ортостатический коллапс; с этанолом – резкая слабость и головокружение.

Нитроминт : инструкция по применению

Глицерил тринитрат (нитроглицерин) – действующее вещество спрея Нитроминт® – это сосудорасширяющее органическое нитратное соединение, действующее как на артерии, так и на вены.

Показания к применению

Лечение внезапно появившейся боли или чувства сдавления в груди (купирование приступа стенокардии), вызванных ухудшением снабжения сердца кислородом.

Профилактика эпизодов боли или сдавления в груди (приступов стенокардии) в условиях, которые могут спровоцировать приступ (физическая нагрузка или эмоциональный стресс).

READ
Ходунки каталка: как выбрать, обзор моделей и цен

Не применяйте Нитроминт® спрей:

если у Вас аллергия на действующее вещество (глицерил тринитрат), другие производные нитрата или на любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Содержимое упаковки и другая информация»;

при шоковом состоянии (особая форма тяжелой недостаточности кровообращения) или в случае обморока (коллапса);

при уменьшении объема циркулирующей крови (гиповолемии);

в случае выраженной артериальной гипотонии (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт. ст.);

в некоторых случаях – определяемых лечащим врачом — при остром инфаркте миокарда или сердечной недостаточности;

при определенных заболеваниях сердечной мышцы или воспалении оболочек сердца (перикардите);

в случае больших объемов жидкости в перикарде (тампонада перикарда);

при некоторых заболеваниях клапанов сердца;

при первичной легочной гипертензии, связанной с легочными артериями;

в случае повышенного внутричерепного давления;

если Вы используете определенные лекарственные средства для лечения эректильной дисфункции (лекарственные средства, содержащие силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества)

при тяжелой анемии (снижении количества красных кровяных телец);

если Вы одновременно принимаете лекарственное средство риоцигуат (стимулятор растворимой гуанилат-циклазы).

Меры предосторожности

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, если любое из перечисленных ниже условий относится к Вам:

если ранее у Вас отмечались эпизоды резкого снижения артериального давления, связанного с изменением положения тела (при переходе из положения лежа в положение сидя или стоя);

если у Вас есть нарушение мозгового кровообращения;

если Вы страдаете от заболевания легких или заболевания легких, связанного с заболеванием сердца;

если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда или острую сердечную недостаточность;

если у Вас тяжелые заболевания печени, почек, гипотиреоз (заболевание щитовидной железы), гипотермия (снижение температуры тела), истощение;

если у Вас мигрень;

если у Вас закрытоугольная глаукома (болезнь глаз);

если Вы регулярно употребляете алкогольные напитки;

Предупреждение:

немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если во время приема препарата ухудшаются симптомы сердечной недостаточности (затрудненное дыхание, отеки ног);

немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете ишемической болезнью сердца, и боль в груди стала возникать чаще или в необычных ситуациях, длится дольше и не облегчается применением спрея Нитроминт®;

Если Вам требуется увеличение дозы (то есть Вам нужно использовать более высокие дозы, чтобы предотвратить или устранить симптомы приступа стенокардии), это может означать, что у Вас развивается толерантность к этому препарату или к другим лекарственным средствам, содержащим нитраты;

Отсутствие эффекта от применения лекарственного средства может быть ранним признаком инфаркта миокарда.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата пациентами детского возраста отсутствуют, поэтому не следует применять препарат у детей.

Спрей Нитроминт® усиливает выведение с мочой некоторых органических веществ (катехоламинов) и ВМК (ванилилминдальной кислоты). Перед проведением лабораторных исследований крови или мочи сообщите Вашему лечащему врачу, что Вы применяете Нитроминт® спрей.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Сообщите Вашему лечащему врачу обо всех лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать в будущем во время лечения этим препаратом.

Никогда не применяйте Нитроминт® спрей одновременно с:

лекарственными средствами для лечения эректильной дисфункции, содержащими силденафил, варденафил, или тадалафил в качестве действующего вещества.

Комбинации со следующими лекарственными средствами возможны только по назначению врача после оценки состояния в каждом индивидуальном случае:

сосудорасширяющие и гипотензивные препараты,

препараты, содержащие эрготамин, который усиливает сокращение мышц матки, антитромботические препараты, содержащие гепарин (инъекции),

другие нитрат-содержащие препараты.

Применение спрея Нитроминт® с пищей, напитками и алкоголем

Употребление алкогольных напитков во время лечения запрещено

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Выделение глицерил тринитрата с грудным молоком не было подтверждено.

Несмотря на то, что в исследованиях на животных не отмечено эмбриональной токсичности глицерил тринитрата, при беременности и в период кормления грудью препарат следует применять с тщательным рассмотрением соотношения возможной пользы / риска и всегда только под медицинским контролем.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Способность управления транспортными средствами и механизмами

В начале терапии – в течение периода, определяемого индивидуально Вашим лечащим врачом – вождение автотранспорта и управление механизмами запрещается. Позже Ваш лечащий врач определит степень ограничения.

READ
Средства и препараты для сосудов головного мозга

Препарат Нитроминт® спрей содержит этиловый спирт (алкоголь) и пропиленгликоль

Препарат содержит 79,2% (по объему) спирта. В одной дозе спрея содержится 0,04 г спирта. Применение препарата может быть вредным при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, черепно-мозговой травме и других заболеваниях центральной нервной системы, при беременности и в детском возрасте. Препарат может изменить действие других лекарственных средств.

Как следует применять препарат Нитроминт® спрей

Всегда применяйте спрей Нитроминт®, точно соблюдая указания Вашего лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, если Вы в чем-то не уверены. Дозировка подбирается Вашим лечащим врачом индивидуально.

При распылении спрея необходимо держать баллон в вертикальном положении как можно ближе ко рту. Никогда не вдыхайте спрей! Действие препарата развивается на протяжении 1-1,5 мин.

Нитроминт® спрей может поступать в продажу в алюминиевых или пластмассовых баллонах.

При первом применении препарата в прозрачном пластмассовом баллоне следует удалить защитное кольцо с колпачка с контролем первого вскрытия (см. Рис.1). После этого взяв баллон в одну руку, можно легко снять защитный колпачок другой рукой (см. Рис.2).

Срок годности

Срок годности указан на упаковке.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке!

Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту врача.

Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит спрей Нитроминт®

Действующее вещество: 80 мг глицерил тринитрата (в виде 1 % спиртового раствора) в одном баллоне. (При каждом впрыскивании вводится 0,4 мг глицерил тринитрата). Каждый баллон содержит не менее 180 доз.

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этиловый спирт 96%.

Бесцветный или бледно-желтый прозрачный раствор без осадка.

Упаковка

Первичная: 10 г раствора в бесцветном прозрачном баллоне из ЦОС (циклоолефинового сополимера) для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком с контролем первого вскрытия красного цвета;

10 г раствора в баллоне из алюминия для спреев, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой и защитным колпачком белого цвета.

Вторичная: каждый баллон упакован в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.

Нитроминт – инструкция по применению

один баллон (10 г) содержит 8 г активного вещества нитроглицерина 1% раствора. Каждый баллон содержит не менее 180 доз по 0,4 мг нитроглицерина в одной дозе.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль.

Описание:

бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор без осадка.

Фармакотерапевтическая группа:

Код ATX: C01D А02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Механизм действия
Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика

Нитроминт спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается “первичная” печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60%. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты.
Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

READ
Как сдать мочу на бакпосев

Показания к применению

Стенокардия (купирование и профилактика приступов, в том числе перед физической нагрузкой).
Острая левожелудочковая недостаточность (в качестве вспомогательной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью:

острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.

Беременность и период лактации

Экскреция нитроглицерина в грудное молоко не установлена.
Применение Нитроминта при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Способ применения и дозы

Сублингвально.
Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного не использования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.
При использовании баллон следует держать его вертикально, распыляющей головкой вверх. Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом. Встряхивать баллон перед употреблением не нужно.

Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости – повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.
Для предупреждения развития приступа- 0,4 мг (1 доза) за 5-10 мин до нагрузки.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких – 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут. Не требуется изменения режима дозирования при применении препарата у пожилых пациентов.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) -ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, редко – тошнота, рвота, абдоминальная боль.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Аллергические реакции: редко – кожная сыпь, зуд.

Местные реакции: гиперемия кожи, жжение под языком.

Прочие: редко – нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.
Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.).
Применение эпинефрина противопоказано.

При развитии метгемоглобинемии можно применять следующие антидоты и методы лечения:

  1. Витамин С – 1 г в виде натриевой соли внутрь или внутривенно.
  2. Метиленовый синий внутривенно в дозе до 50 мл 1%-ного раствора.
  3. Толуидиновый синий внутривенно, первая доза 2-4мг/кг, затем многократно по 2мг/кг.
  4. Оксигенотерапия, гемодиализ, переливание (обменное) крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не разрешается сочетание со следующими препаратами: Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Следует соблюдать осторожность при сочетании со следующими средствами: Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета- адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина). Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию). Гепарин (может снизиться антикоагулянтный эффект гепарина).

READ
«Терафлю» для взрослых и детей

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина. Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина).

Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови.

При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Особые указания

Нитроминт усиливает выведение катехоламинов и ванилинминдальной кислоты с мочой. Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Влияние на вождение автотранспорта и работу, требующую повышенного внимания
В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Форма выпуска:

Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/доза.

По 10 г раствора (180 доз) в литографированном металлическом (из алюминия) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, или в ЦОС (циклоолефиновый сополимер) баллоне, снабженном дозирующим насосом с распылительной головкой, с защитным колпачком с контролем первого вскрытия.
1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте, вдали от источников тепла.
Баллон взрывоопасен и огнеопасен!
Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!
Хранить препарат в недоступном для детей месте!

Срок годности

Условия отпуска из аптек:

Производитель

ЗАО Фармацевтический завод ЭГИС, 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Представительство ЗАО “Фармацевтический завод ЭГИС” (Венгрия)
г. Москва 121108, г. Москва, ул. Ивана Франко д. 8.

Нитроминт – цена, наличие в аптеках

Указана цена, по которой можно купить Нитроминт в Москве. Точную цену в Вашем городе Вы получите после перехода в службу онлайн заказа лекарств:

Инструкция по применению НИТРОМИНТ ® (NITROMINT)

Противопоказан для детейВозможно применение пожилыми пациентами

Код ATX: Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)

Форма выпуска, состав и упаковка

спрей подъязычный дозированный 400 мкг/1 доза: баллон 10 г с дозирующим клапаном
Рег. №: 3379/97/02/07/12 от 28.04.2012 – Действующее

Спрей подъязычный дозированный в виде бесцветного или бледно-желтого цвета, прозрачного раствора без осадка.

1 доза
нитроглицерин (глицерил тринитрат, в виде 1% спиртового раствора) 400 мкг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль (E1520), этанол.

10 г (180 доз) – баллоны (1) с дозирующим клапаном и защитным колпачком – пачки картонные.

Описание лекарственного препарата НИТРОМИНТ ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 06.03.2007 г.

Фармакологическое действие

Периферический вазодилататор, антиангинальный препарат.

Предполагается, что эффекты глицерил тринитрата обусловлены его связыванием с так называемыми нитратными рецепторами, расположенными на мембранах гладкомышечных клеток, что индуцирует продукцию оксида азота и накопление цГМФ в клетке. Это предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление.

Посткапиллярные емкостные сосуды, крупные артерии и особенно некоторые коронарные сосуды, сохранившие способность реагировать на препарат, более чувствительны к нитроглицерину, чем резистивные сосуды. Расширение системного кровеносного русла увеличивает объем венозной системы, вследствие этого снижается венозный возврат к сердцу (преднагрузка), что приводит к уменьшению объема правого желудочка и снижению давления наполнения. Это уменьшает потребность миокарда в кислороде и энергии. Снижение давления наполнения способствует улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев желудочков, подвергающихся ишемии, что улучшает регионарную сократимость стенки желудочков и увеличивает ударный объем. Расширение крупных артерий, отходящих от сердца, снижает сопротивление большого и малого круга кровообращения.

READ
Чешется родинка: причины, как избавиться от зуда

Глицерил тринитрат также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого отделов кишечника, а также их сфинктеров.

Действие глицерил тринитрата проявлется в течение 1-1.5 мин и длится около 30 мин.

Фармакокинетика

После сублингвального применения глицерил тринитрат быстро всасывается из полости рта в системный кровоток, не подвергается метаболизму при “первом прохождении” через печень. Биодоступность составляет 39% и характеризуется значительной внутри- и межиндивидуальной вариабельностью.

C max в плазме крови достигается через 4 мин.

Связывание с белками плазмы крови составляет приблизительно 60%.

Циркулирующий глицерил тринитрат прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов.

После приема препарата под язык T 1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин.

Выводится главным образом с мочой в виде метаболитов, менее 1% выводится в неизмененном виде.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Отсутствуют данные о возможном изменении метаболизма и выведения у беременных, пожилых и у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Показания к применению

  • лечение острых приступов стенокардии;
  • профилактика приступов стенокардии, в т.ч. путем применения препарата перед физической нагрузкой;
  • адъювантная терапия в экстренных случаях при левожелудочковой недостаточности (сердечная астма);
  • снижение давления наполнения при остром инфаркте миокарда;
  • профилактика спазма коронарных артерий при коронарографии.

Режим дозирования

Препарат применяют сублингвально.

Для купирования приступа стенокардии , в зависимости от индивидуальной чувствительности к нитратам, следует распылять 1 или 2 дозы (0.4-0.8 мг глицерил тринитрата), находясь в положении сидя. При необходимости доза может быть увеличена, но не более чем до 3 доз спрея в течение 15 мин.

С целью профилактики приступа стенокардии за 5-10 мин до нагрузки следует применить 1 или 2 дозы препарата.

При острой левожелудочковой недостаточности с отеком легких или без него и остром инфаркте миокарда рекомендуемая доза составляет 0.4-1.2 мг (1-3 распыления) под контролем гемодинамики (систолическое АД должно быть выше 100 мм рт.ст.). Если терапевтический эффект недостаточен, аналогичная доза может быть применена спустя 10 мин.

С целью профилактики спазма коронарных артерий перед проведением коронарографии рекомендуется применять 0.4-0.8 мг (1-2 распыления).

Нитроминт ® не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные о его безопасности и эффективности при применении у пациентов данной возрастной группы отсутствуют.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы при применении препарата не требуется.

На основании имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени и почек не требуется.

Для введения спрея глицерил тринитрата дозирующий клапан следует держать вертикально как можно ближе ко рту, направив в полость рта. Спрей следует распылять в полость рта, желательно под язык.

Во избежание нежелательного вдыхания препарата, следует задержать дыхание во время его введения.

В случае применения 2-3 доз препарата следует выдерживать короткую паузу около 30 сек между распылениями.

Встряхивать баллон перед употреблением не требуется.

Выходное отверстие дозирующего клапана легко прощупывается, что облегчает использование препарата в ночное время.

Перед первым применением нового баллончика или если баллончик с препаратом не использовался в течение недели или дольше, первую дозу спрея следует распылить в воздух.

Побочные действия

Современные клинические данные, в которых бы приводилась частота побочных эффектов глицерил тринитрата, отсутствуют. Нет достаточных данных для анализа распространенности.

  • возможно возбуждение.
  • сразу после введения препарата может возникнуть головная боль из-за расширения сосудов. Иногда первая доза или первый прием препарата после увеличения дозы могут приводить к резкому снижению АД и/или ортостатической артериальной гипотензии с рефлекторной тахикардией, головокружением и слабостью. Спорадически при значительном снижении АД прием препарата может усугубить симптомы стенокардии (парадоксальная реакция на нитраты). В некоторых случая возможно развитие коллапса с брадиаритмией и потерей сознания.
  • редко – тошнота и рвота.
  • редко – покраснение кожи;
  • в некоторых случаях – эксфолиативный дерматит.
  • могут возникать аллергические симптомы, кожные аллергические реакции;
  • в некоторых случаях – реакции гиперчувствительности.
  • возможно легкое кратковременное ощущение жжения во рту.

Противопоказания к применению

  • острая недостаточность кровообращения (шок, коллапс);
  • выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
  • гиповолемия;
  • кардиогенный шок (если требуемое давление наполнения левого желудочка не обеспечивается внутриаортальной баллонной помпой или препаратами с положительным инотропным эффектом);
  • острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения;
  • левожелудочковая недостаточность с низким давлением наполнения;
  • стенокардия, вызванная гипертрофической обструктивной кардиомиопатией;
  • констриктивный перикардит;
  • тампонада перикарда;
  • аортальный или митральный стеноз;
  • первичная легочная гипертензия (поскольку гиперемия недостаточно вентилируемых зон может привести к гипоксии; этот риск особенно высок у пациентов с заболеваниями коронарных артерий);
  • выраженная анемия;
  • совместное применение с ингибиторами ФДЭ (например, силденафил, варденафил, тадалафил) из-за усиления гипотензивного действия;
  • повышенное внутричерепное давление;
  • кровоизлияние в мозг, состояние после травмы головы;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим производным нитратов.
READ
Нефроз почек: что это такое, виды, симптомы и лечение

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие фетотоксических эффектов глицерил тринитрата в экспериментальных исследованиях у животных, применение препарата при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским контролем.

Экскреция глицерил тринитрата с грудным молоком не была подтверждена.

Исследования токсических эффектов высоких доз глицерил тринитрата на репродуктивную функцию показали снижение фертильности потомства мышей. Кроме того, в ходе этого исследования не было обнаружено каких-либо тератогенных эффектов препарата.

Применение при нарушениях функции печени

На основании имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не требуется.

Применение при нарушениях функции почек

На основании имеющихся данных коррекция дозы у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек не требуется.

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Нитроминт ® не рекомендуется применять у детей и подростков в возрасте до 18 лет в связи с тем, что данные о его безопасности и эффективности при применении у пациентов данной возрастной группы отсутствуют.

Особые указания

Особая осторожность и строгий медицинский контроль требуются при лечении пациентов, предрасположенных к ортостатической артериальной гипотензии, и при повышенном внутричерепном давлении.

Пациентам с закрытоугольной глаукомой или мигренью применение препарата необходимо проводить с осторожностью.

Чувствительность к нитратам значительно варьирует у разных пациентов, что всегда следует учитывать при назначении препарата.

Увеличение дозы может привести к развитию толерантности к препарату.

Глицерил тринитрат усиливает выведение с мочой катехоламинов и ванилинминдальной кислоты.

Препарат содержит этанол. Следует иметь в виду, что применение Нитроминта может нанести вред пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими поражениями ЦНС, а также беременным женщинам и детям.

Употребление алкогольных напитков во время применения препарата строго запрещено.

Доклинические исследования безопасности

Продолжительное пероральное введение глицерил тринитрата в высоких дозах мышам не приводит к проявлению канцерогенных эффектов препарата, тем не менее, аналогичные опыты на крысах показали, что частота развития фиброзных или опухолевых изменений в печени увеличивается.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В начале курса лечения (в течение периода, определяемого индивидуально) пациентам не следует управлять автотранспортом и работать с механизмами. По истечении этого периода и позднее степень ограничений следует определять индивидуально для каждого пациента.

Передозировка

  • головная боль, резкое снижение АД, ортостатическая артериальная гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея. Чрезмерно высокие дозы приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ.
  • в легких случаях – перевод пациента в положение лежа с опущенным изголовьем. В тяжелых случаях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение ОЦК, введение норэпинефрина и/или допамина). Применение адреналина (эпинефрина) противопоказано.
  • витамин С – 1 г перорально или в/в в виде натриевой соли;
  • метиленовый синий – до 50 мл 1% раствора в/в;
  • толуидиновый синий – начальная доза 2-4 мг/кг в/в, затем многократно по 2 мг/кг;
  • оксигенотерапия, гемодиализ, переливание крови.

Лекарственное взаимодействие

Глицерил тринитрат может изменять или усиливать эффекты других средств.

Ингибиторы специфической ФДЭ5, применяемые для лечения эректильной дисфункции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), вследствие влияния на процессы метаболизма цГМФ могут усиливать гипотензивное действие препарата Нитроминт ® , следовательно, их комбинированное применение противопоказано.

Комбинации, требующие соблюдения осторожности

Другие вазодилатирующие и антигипертензивные средства (бета-адреноблокаторы, блокаторы кальциевых каналов), нейролептики, трициклические антидепрессанты могут усилить гипотензивное действие нитроглицерина.

При одновременном применении с дигидроэрготамином возможно повышение концентрации последнего в сыворотке крови, а также усиление его эффекта.

Возможно уменьшение антикоагулянтного действия гепарина при одновременном применении с нитроглицерином.

READ
Подробная информация про пришеечный кариес

Пациентам, которые уже применяли органические нитраты (например, изосорбида динитрат, изосорбида мононитрат) может потребоваться увеличение дозы глицерил тринитрата.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия хранения препарата

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света и источников тепла месте при температуре от 15° до 25°C.

Срок годности препарата

Баллон является взрывоопасным и огнеопасным. Запрещается хранить и применять препарат вблизи открытого огня и во время курения. Пустой флакон нельзя бросать в огонь.

Контакты для обращений

ЭГИС ЗАО, представительство, (Венгрия)

Представительство в Республике Беларусь

220053 Минск, пер. Ермака 6а
Тел.: (375-17) 380-00-80, 227-35-51/52
Факс: (375-17) 227-35-53 (работает в автоматическом режиме)

МОНОЧИНКВЕ (BERLIN-CHEMIE, AG, Германия)
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД (A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ (БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ИЗО-МИК ЛОНГ (ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
СИДНОФАРМ (SOPHARMA, PLC, Болгария)
НИТРОДЖЕКТ (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОГРАНУЛОНГ (ТЕХНОЛОГ, ЧАО, Украина)
НИТРОГЛИЦЕРИН (ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
МОНОКОРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
МОНОКОРД РЕТАРД (MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)

ПАРЛАЗИН ® НЕО (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЛОДИГРЕЛ (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
КЛОСТИЛБЕГИТ ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП ® ПЛЮС (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
РОЗУЛИП ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
СОРБИФЕР™ ДУРУЛЕC ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ЭГИСТИНА ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ПАРЛАЗИН ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ВЕЛАКСИН ® (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
ТИРЕГИС ® -Д (EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)

Vidal Group

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

НИТРОМИНТ 400МКГ/ДОЗА 10,0 СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧ

Купить НИТРОМИНТ 400МКГ/ДОЗА 10,0 СПРЕЙ ПОДЪЯЗЫЧ цена

Форма выпуска Спрей подъязычный дозированный, 0,4 мг/ доза по 10 г раствора (180 доз) в баллоне с дозирующим насосом. 1 баллон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Нитроглицерин – органическое азотсодержащее соединение с преимущественным венодилатирующим действием.

Эффекты нитроглицерина обусловлены его способностью высвобождать из своей молекулы оксид азота, являющийся естественным эндотелиальным релаксирующим фактором. Оксид азота повышает внутриклеточную концентрацию циклической гуанозинмонофосфатазы, что предотвращает проникновение ионов кальция в гладкомышечные клетки и вызывает их расслабление. Расслабление гладких мышц сосудистой стенки вызывает расширение сосудов, что снижает венозный возврат к сердцу (преднагрузка) и сопротивление большого круга кровообращения (постнагрузка). Это уменьшает работу сердца и потребность миокарда в кислороде. Расширение коронарных сосудов улучшает коронарный кровоток и способствует его перераспределению в области со сниженным кровообращением, что увеличивает доставку кислорода в миокард. Уменьшение венозного возврата приводит к снижению давления наполнения, улучшению кровоснабжения субэндокардиальных слоев, снижению давления в малом круге кровообращения и регрессии симптомов при отеке легких. Нитроглицерин оказывает центральное тормозящее влияние на симпатический тонус сосудов, угнетая сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Нитроглицерин также расслабляет гладкомышечные клетки бронхов, мочевыводящих путей, желчного пузыря, желчных протоков, пищевода, тонкого и толстого кишечника, а также их сфинктеров. Действие Нитроминта начинается быстро, эффект развивается в течение 1-1,5 минут и длится примерно 30 минут.

Фармакокинетика

Нитроминт спрей быстро и полностью всасывается из полости рта в системный кровоток. Биодоступность Нитроминта составляет 100 % при сублингвальном приеме, так как исключается «первичная» печеночная деградация препарата. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4 минуты. Связь с белками плазмы крови составляет 60 %. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит – глицерин. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык период полувыведения из плазмы крови составляет 2,5-4,4 минуты. Циркулирующий нитроглицерин прочно связан с эритроцитами и накапливается в стенках сосудов. Основной путь выведения нитроглицерина – экскреция метаболитов с мочой; менее 1% введенной дозы выделяется в неизменном виде.

Показания

Противопоказания

Повышенная чувствительность к органическим нитратам, шок, коллапс, возраст до 18 лет (отсутствие достаточных клинических данных).

С осторожностью: острая недостаточность кровообращения сопровождающаяся выраженной артериальной гипотензией (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт.ст.), ортостатическая гипотензия, геморрагический инсульт, острый инфаркт миокарда и хроническая сердечная недостаточность с низким давлением наполнения левого желудочка, гипертрофическая кардиомиопатия, тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность, тяжелая анемия и тиреотоксикоз, алкоголизм, эпилепсия, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, закрытоугольная глаукома (риск повышения внутриглазного давления), мигрень.

READ
Валидол – инструкция по применению, показания, дозы

Применение Нитроминта при беременности и во время грудного вскармливания требует тщательного сопоставления риска и пользы и должно проводиться под строгим медицинским наблюдением.

Способ применения и дозы

Перед первым применением баллона следует заполнить дозирующий насос путем удаления защитного колпачка и нажатия на дозирующий клапан несколько раз до появления спрея. После длительного неиспользования баллона может возникнуть необходимость в повторном заполнении насоса.

Каждое нажатие на дозирующий клапан выпускает одну дозу (0,4 мг нитроглицерина) в виде спрея из баллона, снабженного механическим насосом.

Для купирования приступа стенокардии – 0,4-0,8 мг (1-2 дозы), нажимая на дозирующий клапан, желательно в положении сидя, при задержке дыхания с промежутками в 30 с; после этого следует закрыть рот на несколько сек. При необходимости – повторное введение, но не более 1,2 мг (3 дозы) в течение 15 мин.

При острой левожелудочковой недостаточности, развивающегося отека легких – 1,6 мг (4 дозы) и более за короткий промежуток времени при строгом контроле состояния кровообращения (систолическое артериальное давление должно быть выше 100 мм рт.ст.). При недостаточном терапевтическом эффекте ту же дозу можно повторить через 10 минут.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, головная боль, тахикардия, жар, снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) – ортостатический коллапс, цианоз.

Со стороны центральной нервной системы: слабость, редко – тревожность, психотические реакции, заторможенность, дезориентация.

Передозировка

Симптомы: головная боль, снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, головокружение, покраснение лица, рвота и диарея, астения, повышенная сонливость, чувство жара. Крайне высокие дозы (более 20 мг/кг) приводят к метгемоглобинемии, цианозу, диспноэ и тахипноэ, ортостатическому коллапсу.

Лечение: В легких случаях – перевод пациента в положение лежа с приподнятыми ногами. При тяжелых явлениях передозировки следует применять общие методы лечения интоксикации и шока (восполнение объема циркулирующей крови, норадреналин и/или дофамин и др.). Применение эпинефрина противопоказано.

Лекарственное взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы 5, специфичные к циклическому гуанозинмонофосфату (ФДЭ-5) и применяемые для лечения нарушений эректильной функции (например, силденафил, варденафил, тадалафил), могут усилить гипотензивный эффект спрея Нитроминт, в связи с чем их совместное применение противопоказано.

Другие сосудорасширяющие и гипотензивные препараты (бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), нейролептики, трициклические антидепрессанты, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), прокаинамид (которые могут усилить гипотензивный эффект нитроглицерина).

Дигидроэрготамин (может повыситься концентрация дигидроэрготамина в сыворотке крови и усилиться его сосудосуживающий эффект, что может понизить эффект спрея Нитроминт. У больных с заболеванием коронарных сосудов совместное применение дигидроэрготамина и спрея Нитроминт требует особой осторожности, так как это может вызвать сужение коронарных сосудов и ишемию).

Сапроптерин (кофермент синтетазы оксида азота) увеличивает риск артериальной гипотензии в связи с потенциированием синтеза дополнительного количества оксида азота.

Пациентам, ранее получавшим органические нитраты (изосорбида динитрат или мононитрат изосорбита) может потребоваться повышенная доза нитроглицерина.

Нитросоединения могут снижать терапевтический эффект норэпинефрина (норадреналина). Барбитураты ускоряют метаболизм и снижают концентрацию нитросоединений в плазме крови. При комбинации с амиодароном, пропранололом, блокаторами «медленных» кальциевых каналов (верапамилом, нифедипином и др.) возможно усиление антиангинального эффекта. Под влиянием бета-адреностимуляторов, альфа-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение выраженности антиангинального эффекта (тахикардия и чрезмерное снижение АД).

Особые условия

В начале лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. В дальнейшем степень ограничений определяется индивидуально для каждого пациента.

Температура хранения

Особые условия хранения

Баллон взрывоопасен и огнеопасен! Бросать пустой баллон в огонь запрещается! Хранить и применять препарат вблизи открытого огня или на месте курения запрещается!

Организация, уполномоченная на принятие претензий

Отзывы

Уважаемые пользователи! Возможность написания отзывов на сервисе Apteka.ru на отдельные товары недоступна в целях недопущения введения пользователей сервиса Apteka.ru в заблуждение относительно их свойств, характеристик и показаний к применению. Свое мнение о товаре вы можете сообщить нам с помощью обратной связи.

Ссылка на основную публикацию