Инструкция Лиотон ® 1000
Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Описание: Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения
КОД АТХ: С05ВА03
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания к применению
- заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
- тупые травмы и ушибы мягких тканей;
- подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии;
- локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к гепарину или другим компонентам препарата;
- нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
- повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения;
- возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата не изучены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Лиотон ® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон ® 1000 при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Наружно.
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
При заболеваниях поверхностных вен:
при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;
при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Необходимость дальнейшего лечения определяется врачом.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
До настоящего времени сведения о случаях передозировки не зарегистрированы.
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон ® 1000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые указания
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат Лиотон ® 1000 при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата Лиотон ® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г.
По 30 г, 50 г или 100 г препарата в алюминиевые тубы, покрытые изнутри эпоксидной смолой, с навинчивающимся колпачком-перфоратором (полиэтилен/полипропилен).
По 1 тубе с инструкцией по применению препарата в картонной пачке.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л.
Виа Сеттэ Санти, 3
50131, Флоренция, Италия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10,
БД «Башня на Набережной», Блок Б тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.
Лиотон ® 1000 (Lioton ® 1000)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Лекарственная форма
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Лиотон ® 1000
Гель для наружного применения бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный, вязкой консистенции, с приятным запахом.
| 100 г | |
| гепарин натрия | 100 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: карбомер 940 – 1.25 г, метилпарагидроксибензоат – 0.12 г, пропилпарагидроксибензоат – 0.03 г, этанол 96% – 30 мл, неролиевое масло – 0.05 г, лавандовое масло – 0.05 г, троламин (триэтаноламин) – 0.85 г, вода очищенная – до 100 г.
30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
100 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
Фармакологическое действие
Прямой антикоагулянт для наружного применения. При наружном применении оказывает местное антитромботическое, антиэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование тромбина, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови. Проникающий через кожу гепарин уменьшает воспалительный процесс и оказывает антитромботическое действие, улучшает микроциркуляцию и активирует тканевой обмен, благодаря этому ускоряет процессы рассасывания гематом и тромбов и уменьшения отечности тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. C max активного вещества в крови отмечается через 8 ч после аппликации. Гепарин натрия выводится главным образом почками, T 1/2 12 ч. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания активных веществ препарата Лиотон ® 1000
Заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); тупые травмы и ушибы мягких тканей; подкожные гематомы (в т.ч. гематомы после флебэктомии); локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| I80 | Флебит и тромбофлебит |
| I83 | Варикозное расширение вен нижних конечностей |
| I87.2 | Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая) |
| R60 | Отек, не классифицированный в других рубриках |
| T14.0 | Поверхностная травма неуточненной области тела (в т.ч. ссадина, кровоподтек, ушиб, гематома, укус неядовитого насекомого) |
| T81.0 | Кровотечение и гематома, осложняющие процедуру, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Наружно. Гепарин натрия в соответствующей лекарственной форме наносят на кожу. Применяют 1-3 раза/сут ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от 3 до 7 дней.
Побочное действие
В отдельных случаях: реакции повышенной чувствительности, которые могут быть обусловлены активным веществом, а также вспомогательными веществами, входящими в состав используемого лекарственного препарата – покраснение кожи, кожный зуд, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к гепарину натрия, язвенно-некротические изменения кожи в местах предполагаемого нанесения лекарственного средства, травматическое нарушение целостности кожных покровов, повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период грудного вскармливания возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Гепарин натрия не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, не оказывает системного действия на организм.
Лиотон 1000® гель (50 г)
вспомогательные вещества: этанол, карбомер 940, троламин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, масло померанцевых цветов (масло неролиевое), масло лавандовое, вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватого цвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепаринсодержащие препараты для местного применения
Код АТС С05В А03
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В исследованиях фармакокинетики на животных установлено, что гепарин натрия всасывается в кровь при местном применении, его содержание в крови доходит до максимального уровня спустя 8 часов после применения и через 12-24 часа возвращается к норме, после чего гепарин натрия выводится, главным образом, с мочой.
При наружном применении Лиотон® 1000 гель не вызывал изменений показателей свертывающей системы крови человека.
Фармакодинамика
Лиотон 1000® гель является антикоагулянтом прямого действия. Помимо хорошо известных антикоагуляционных свойств гепарин и гепариноиды могут оказывать противовоспалительное действие, подавлять развитие повышенной проницаемости стенок сосудов, вызванной гистамином, брадикинином и простагландином E1, уменьшать боли, препятствовать образованию и дальнейшему росту тромбов, а также способствовать их рассасыванию. Таким образом, Лиотон 1000® гель, введенный чрескожным путем, оказывает противоотечное, антигрануломатозное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антитромботическое действие.
Показания к применению
– лечение заболеваний поверхностных вен: варикозное расширение вен, лимфангит, флеботромбоз, флебит, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, постинъекционный флебит
– травмы и ушибы (травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур); инфильтраты и локализованные отеки; подкожные гематомы
Способ применения и дозы
Взрослым наружно: от одного до трех раз в день. 3 – 10 см (0,5-1г) столбика геля наносят на пораженный участок кожи и осторожно втирают.
Побочные действия
Переносимость – как местная, так и общая – очень хорошая.
– аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата
Противопоказания
– чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата, в том числе на парабены
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.
Особые указания
При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении препарата Лиотон 1000® гель.
Лиотон 1000® гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В Лиотоне 1000® геле содержатся в качестве вспомогательных веществ метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Беременность и период лактации
Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания Лиотон® гель не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными мехнаизмами
Лиотон 1000® гель не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
Условия отпуска из аптек
Производитель
А. Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л., Италия
Владелец регистрационного удостоверения
А. Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л., Италия
Уполномоченный представитель
БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)
Глинникер Вег 125 12489 Берлин, Германия
Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Лиотон 1000 гель : инструкция по применению
Что представляет собой препарат и для чего он используется
Действующим веществом препарата Лиотон 1000® Гель является гепарин (гепарина натриевая соль). Препарат Лиотон 1000® Гель выпускается в виде геля, предназначенного для нанесения на кожу. При нанесении на пораженные участки гепарин предотвращает образование тромбов в поверхностных венах, улучшает местную микроциркуляцию (циркуляцию крови в малых сосудах) и уменьшает отечность.
Лиотон 1000® Гель используется для:
• симптоматического лечения при заболеваниях поверхностных вен (такие, например, заболевания, для которых характерно варикозное расширение вен и их осложнения, образование тромбов в пораженных венах с воспалением или без воспаления стенки вен, воспаление тканей, окружающих вены, а также язвы, появляющиеся на коже в области варикозно расширенных вен);
• лечения при воспалении стенки вены, пораженной вследствие оперативных вмешательств;
• уменьшения выраженности явлений, имеющих место после оперативных вмешательств, проведенных на венах (например, синяки и отеки);
• устранения отеков и синяков в области суставов и мышц после их травм и растяжений.
Лиотон 1000® Гель можно использовать в качестве отдельно взятого препарата при наличии показаний к местному лечению, или же в комбинации с системным лечением.
Препарат нельзя использовать
• при наличии аллергии на гепарина натриевую соль или любые другие компоненты данного лекарственного средства (перечислены в разделе Состав).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Лиотон 1000® Гель обратитесь за консультацией к врачу или работнику аптеки:
• Если у Вас имеется повышенная склонность к кровотечениям. В этом случае Вашему врачу необходимо тщательно взвесить возможность применения препарата Лиотон 1000® Гель;
• Если у Вас после использования препарата Лиотон 1000® Гель появляются признаки аллергии (гиперчувствительность). В этом случае использование препарата Лиотон 1000® Гель должно быть немедленно прекращено;
• Если у Вас в области, где должен наноситься препарат, есть открытые раны, кровотечения на коже или же имеет место кожная инфекция: Лиотон 1000® Гель на такие места наносить нельзя. Лиотон 1000® Гель также не следует использовать на участках, не покрытых кожей (например, половые органы, рот).
Дети и подростки
Лиотон 1000® Гель не следует использовать у детей и подростков, поскольку безопасность и эффективность препарата в этой возрастной группе не выяснена.
В препарате Лиотон 1000® Гель содержатся метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), неролиевый ароматизатор и лавандиновое масло.
В этом лекарственном препарате содержатся вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216) в качестве консервантов. Они могут вызвать аллергические реакции, возможно, замедленного типа.
В этом лекарственном препарате содержатся ароматизаторы, в состав которых входят цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол. Цитраль, цитронеллол, кумарин, D-лимонен, фарнезол, гераниол и линалоол могут вызвать аллергические реакции.
Другие лекарственные средства и препарат
Если Вы в настоящее время принимаете, принимали в недавнем прошлом или могли принимать любые другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу или работнику аптеки.
Соблюдайте особую осторожность, если Вы принимаете пероральные антикоагулянты (т. е. лекарства для профилактики образования тромбов). В этих случаях нанесение гепарина на кожу может способствовать удлинению времени свертывания крови.
Беременность, грудное вскармливание и детородная функция
Данные по использованию препарата Лиотон® 1000 гель в период беременности или лактации отсутствуют.
В случае беременности или кормления грудью, а также при наличии возможной или планируемой беременности перед применением данного препарата обращайтесь за консультацией к врачу или работнику аптеки.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов
Лиотон 1000® Гель не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и обслуживать механизмы.
Как использовать
Данный препарат следует использовать строго в соответствии с назначениями лечащего врача или указаниями, полученными от работника аптеки. Если у Вас имеются сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Дозировка и способ применения
Наносите гель на пораженный участок от одного до трех раз в сутки и втирайте массажными движениями. Рекомендуется выдавливать из тюбика полоску геля длиной 3-10 сантиметров. Если симптомы, наблюдаемые у Вас, усугубились или же по истечении 7 дней улучшение не наступило, обратитесь к врачу.
Если Вы нанесли большее количество препарата Лиотон 1000® Гель, чем следовало
О случаях передозировки препарата Лиотон 1000® Гель сообщений не поступало.
В случае передозировки возможна нейтрализация действия гепарина протамина сульфатом.
Если Вы забыли нанести Лиотон 1000® Гель
Если Вы забыли нанести препарат Лиотон 1000® Гель, нанесите его, как только об этом вспомните. Не используйте препарат в двойной дозе для компенсации пропущенного нанесения.
Если у Вас появятся дальнейшие вопросы по применению данного препарата, обратитесь к своему врачу или работнику аптеки.
Возможные побочные действия
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Аллергические реакции на гепарин после его нанесения на кожу наблюдаются очень редко (менее чем у 1 из 10 000 пациентов).
В единичных случаях (неизвестно: на основании имеющихся данных частота оценке не поддается) могут развиться реакции повышенной чувствительности, такие как покраснение кожи и зуд. Эти реакции, обычно, исчезают вскоре после отмены препарата.
Сообщение о побочных действиях
При появлении каких-либо побочных действий обратитесь к врачу или работнику аптеки. Это касается любых возможных побочных действий, в том числе и тех, которые не описаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о побочном действии непосредственно через национальную систему оповещения. Сообщая о побочных действиях, Вы можете помочь собрать больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
Как хранить
Хранить в недоступном для детей месте.
По истечению срока годности, указанного на картонной упаковке и тубе, данное лекарственное средство больше не используйте. Датой окончания срока годности является последний день указанного месяца.
Срок годности препарата составляет 5 лет.
После первого вскрытия упаковки срок годности препарата составляет 6 месяцев.
Хранить при температуре не выше 25°С!
Не выбрасывайте никакие лекарственные препараты в канализацию. Проконсультируйтесь с работником аптеки в отношении того, как утилизировать ненужный лекарственный препарат. Эти меры способствуют защите окружающей среды.
Состав
– Действующим веществом является гепарина натриевая соль: 1000 ME (международных единиц) на 1 г геля.
– Прочие компоненты: этанол 96%, карбомер, триэтаноламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), неролиевый ароматизатор (в нем содержатся линалоол, D-лимонен, гераниол, цитраль, цитронеллол и фарнезол), масло лавандиновое (в нем содержатся линалоол, D-лимонен, гераниол и кумарин), вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Лиотон 1000® Гель представляет собой бесцветный или слегка желтоватого оттенка почти прозрачный гель вязкой консистенции с приятным запахом.
Первичная упаковка представляет собой тубы, изготовленные из мягкого алюминия и покрытые изнутри нетоксичной эпоксидной смолой.
Лиотон 1000 гель : инструкция по применению
вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, масло померанцевых цветов (неролиевое масло), лавандиновое масло, троламин, вода очищенная.
Описание
Почти прозрачный гель, бесцветный или слегка желтоватого цвета, вязкой консистенции, с ароматным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Ангиопротекторы. Лечение синдрома варикозного расширения вен. Гепаринсодержащие препараты для местного применения Гепарин.
Код АТХ С05В А03
Фармакологические свойства
В исследованиях фармакокинетики на животных установлено, что гепарин натрия всасывается в кровь при местном применении, его содержание в крови доходит до максимального уровня спустя 8 часов после применения и через 12-24 часа возвращается к норме, после чего гепарин натрия выводится, главным образом, с мочой.
При наружном применении Лиотон® 1000 гель не вызывал изменений показателей свертывающей системы крови человека.
Лиотон® 1000 гель является антикоагулянтом прямого действия. Помимо хорошо известных антикоагуляционных свойств гепарин и гепариноиды могут оказывать противовоспалительное действие, подавлять развитие повышенной проницаемости стенок сосудов, вызванной гистамином, брадикинином и простагландином E1, уменьшать боли, препятствовать образованию и дальнейшему росту тромбов, а также способствовать их рассасыванию. Таким образом, Лиотон® 1000 гель, введенный чрескожным путем, оказывает противоотечное, антигрануломатозное, антиэкссудативное, противовоспалительное и антитромботическое действие.
Показания к применению
– лечение заболеваний поверхностных вен: варикозное расширение вен, лимфангит, флеботромбоз, флебит, тромбофлебит, поверхностный перифлебит, постинъекционный флебит
– травмы и ушибы (травмы и растяжения мышечно-сухожильных и капсульно-связочных структур); инфильтраты и локализованные отеки; подкожные гематомы
Способ применения и дозы
Взрослым наружно: от одного до трех раз в день. 3 – 10 см (0,5-1г) столбика геля наносят на пораженный участок кожи и осторожно втирают.
Побочные действия
Переносимость – как местная, так и общая – очень хорошая.
– аллергические реакции на гепарин в виде покраснения кожи и зуда, которые быстро исчезают после прекращения применения препарата
Противопоказания
– чувствительность к гепарину или к любому другому компоненту препарата, в том числе на парабены
-детский и подростковый возраст до 18 лет
Лекарственные взаимодействия
Применение гепарина может способствовать удлинению протромбинового времени у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты.
Не назначают местно одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами и антигистаминными препаратами. Тем не менее, взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении не наблюдалось, чего, однако невозможно исключить в случае длительного применения.
Особые указания
При наличии геморрагий следует тщательно взвесить вопрос о применении препарата Лиотон® 1000 гель.
Лиотон® 1000 гель не следует применять при кровотечениях, наносить на открытые раневые поверхности или на слизистые оболочки, а также на инфицированные участки при наличии гнойных процессов.
В Лиотоне® 1000 геле содержатся в качестве вспомогательных веществ метил-п-гидроксибензоат и пропил-п-гидроксибензоат; поэтому его нельзя применять у пациентов с аллергией на парабены.
Применение в педиатрии
Из-за ограниченного опыта применения препарата у детей и по причине того, что имеется недостаточное количество данных исследований, использовать этот препарат при лечении детей не следует.
Беременность и период лактации
Специфических данных по применению препарата во время беременности и в период кормления грудью не имеется.
Гепарин не преодолевает плацентарный барьер и не выводится с материнским молоком. Однозначных данных о том, что при местном применении гепарин способствует развитию врожденных пороков, не имеется. В период грудного вскармливания Лиотон® 1000 гель не следует наносить на область груди. В период беременности и кормления грудью гепарин должен применяться только в случаях крайней необходимости, после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными мехнаизмами
Лиотон® 1000 гель не влияет на реакционную способность, поэтому отрицательного воздействия на способность к вождению транспортного средства и обслуживанию машин не оказывает
Передозировка
До сих пор случаи передозировки не описаны. При местном применении передозировка маловероятна. При случайном проглатывании геля могут развиться системные побочные действия, выраженность которых зависит от количества принятого внутрь препарата. Принятый внутрь гепарин не всасывается. Тем не менее, в случае передозировки лечение должно носить симптоматический, поддерживающий характер.
Форма выпуска и упаковка
По 30, 50 и 100 г препарата помещают в алюминиевую тубу.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
После истечения срока годности лекарственное средство использовать нельзя.
ЛИОТОН 1000 1000МЕ/Г 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ
• заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит); • тупые травмы и ушибы мягких тканей; • подкожные гематомы, в том числе гематомы после операций на венах, флебэктомии; • локализованные инфильтраты и отеки мягких тканей.
Аналоги
Информация о товаре
Характеристики
Форма выпуска Гель для наружного применения, 1000 МЕ/г – 50,0 г туба с инструкцией по применению препарата в уп
Лекарственная форма
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Состав
Вспомогательные вещества: карбомер, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол 96%, неролиевое масло, лавандовое масло, троламин (триэтаноламин), вода очищенная.
Описание
Бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, почти прозрачный гель вязкой консистенции с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Фармакодинамика
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия. Препятствует тромбообразованию, угнетает активность гиалуронидазы, активирует фибринолитические свойства крови.
При наружном применении оказывает местное антитромботическое, противоотечное и противовоспалительное действие, улучшает микроциркуляцию крови и активирует тканевой обмен, благодаря чему ускоряются процессы рассасывания гематом и тромбов, уменьшается отечность тканей.
Фармакокинетика
Незначительное количество гепарина абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток. Максимальная концентрация препарата в крови отмечается через 8 часов после аппликации. Выведение гепарина, в основном, происходит через почки, период полувыведения составляет 12 часов. Не проникает через плацентарный барьер.
Показания
• заболевания поверхностных вен: варикозное расширение вен, хроническая венозная недостаточность и связанные с ней осложнения (поверхностный тромбофлебит, поверхностный перифлебит);
Противопоказания
• нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (язвеннонекротические изменения кожи); травматические нарушения целостности кожных покровов (открытые раны);
Применение препарата Лиотон® 1000 возможно при беременности и в период грудного вскармливания в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Гепарин не проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. В связи с незначительным всасыванием гепарина при наружном применении, препарат не оказывает системного действия на организм. Однако, перед применением препарата Лиотон® 1000 при беременности и в период грудного вскармливания необходимо проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Небольшое количество геля (3-10 см) 1-3 раза в сутки наносят тонким слоем на область поражения и осторожно втирают в кожу.
при начальных симптомах венозной недостаточности («тяжесть», боль в ногах, венозные отеки) применять в течение 1-3 недель в зависимости от выраженности симптомов;
при хронической венозной недостаточности применять в течение 4-6 недель в зависимости от выраженности симптомов, применять не более 6 недель;
При тупых травмах и ушибах мягких тканей: курс лечения 5-7 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 10 дней;
При подкожных гематомах, в том числе гематомах после операций на венах, флебэктомии: курс лечения 7-21 дней или до исчезновения симптомов, применять не более 4 недель.
При локализованных инфильтратах и отеках мягких тканей: курс лечения 4-6 недель или до исчезновения симптомов, применять не более 6 недель.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочные действия
В очень редких случаях (< 1/10000) при наружном применении возможны реакции гиперчувствительности на гепарин. В отдельных случаях (частота неизвестна: невозможно оценить по имеющимся данным) могут наблюдаться аллергические реакции на компоненты препарата, проявляющиеся покраснением кожи и/или кожным зудом, которые, как правило, проходят после прекращения применения препарата.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано введением раствора протамина сульфата.
Лекарственное взаимодействие
При длительном применении гепарина на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется смешивать с другими средствами для наружного применения. Не рекомендуется одновременное применение с препаратами для наружного применения, содержащими тетрациклины, антигистаминные или нестероидные противовоспалительные средства. Если вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Лиотон® 1000 проконсультируйтесь с врачом.
Особые условия
Не рекомендуется наносить на слизистые оболочки, открытые раны и применять при наличии гнойных поражений в предполагаемом месте нанесения геля.
Не рекомендуется применять препарат Лиотон® 1000 при тромбозах глубоких вен. Входящие в состав препарата Лиотон® 1000 метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. замедленного типа).
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Загрузка...