Инструкция по применению мази Ортофен – особенности

Ортофен : инструкция по применению

Активное вещество диклофенак натрия (МНН Diclofenac) – 10 мг/г.

— Другие составные – спирт изопропиловый, пропиленглколь, карбомер, троламин, метилпарагидроксибензоат (Е218), вода очищенная.

Описание

Ортофена гель 10 мг/г — это гелеобразная непрозрачная масса белого цвета.

Показания к применению

Активное вещество Ортофена гель 10 мг/г диклофенак натрия является нестероидным противовоспалительным и анальгетическим средством, механизм действия которого связан с ингибированием биосинтеза простагландинов. Диклофенак натрия уменьшает боль, снижает температуру, вызванную воспалительным процессом.

Ортофена гель 10 мг/г применяют в следующих случаях:

– Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит);

– Травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах);

– Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия, миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей);

– Дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата (деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Противопоказания

Не применяйте Ортофена гель 10 мг/г в следующих случаях

– Если у Вас повышенная чувствительность к активному веществу, вспомогательным компонентам или к любому другому нестероидному противовоспалительному средству, применяемому для лечения ревматических заболеваний или к ацетилсалициловой кислоте, особенно, если применение этих средств вызывает приступы астмы, крапивницу, острый ринит или какое-то другое аллергическое проявление.

– Детям в возрасте до 12 лет.

– При беременности (III триместр) и в период кормления грудью.

– Ортофена гель 10 мг/г предусмотрен для наружного применения – при случайном его проглатывании следует обратиться к врачу.

– Ортофена гель 10 мг/г вызывает раздражение – поэтому нельзя допускать попадания геля в глаза и на слизистые оболочки. Г ель также нельзя наносить на поврежденную поверхность кожного покрова, открытые ранения. Если появилось раздражение – проконсультируйтесь с врачем.

– На обработанные Ортофена гель 10 мг/г участки кожи не следует накладывать окклюзионную повязку.

– Во избежании возможной фотосенсибилизации после применения Ортофена гель 10 мг/г не рекомендуется длительно находиться на солнце.

– При длительном применении Ортофена гель 10 мг/г нельзя исключить системное действие.

Нельзя применять Ортофена гель 10 мг/г, если закончился срок годности, указанный на упаковке.

– Если Вы применяете Ортофена гель 10 мг/г без рекомендации врача и по истечении 7 дней симптомы не проходят (или усливаются), следует обратиться к врачу.

– Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи, и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.

Беременность и период лактации

Ортофена гель 10 мг/г нельзя применять при беременности (III триместр) и в период кормления грудью.

Способ применения и дозы

2 – 4 г геля (для площади поверхностью 400 – 800 см 2 ) наносят тонким слоем над очагом воспаления и слегка втирают в кожу. Процедуру можно повторять 3-4 раза в сутки.

Продолжительность курса лечения до 2-ух недель (при лечении остеоартрита до 4-ех недель).

Пожилым пациентам, пациентам с нарушениями функции почек и печени гель следует применять с осторожностью, т.к. активное вещество препарата метаболизируется в печени.

Побочное действие

Как и все медикаменты, Ортофена гель 10 мг/г может вызвать побочные эффекты, хотя не у всех они проявляются.

Часто (у 1-10 из 100 пациентов) наблюдаются локальные реакции кожи, такие как зуд, покраснение, чувство жжения, эритема, кожная сыпь.

Реже (у 1-10 из 1000 пациентов) наблюдаются реакции повышенной чувствительности или локальные аллергические реакции (контактный дерматит).

Очень редко (у 1-10 из 10 000 пациентов) наблюдаются побочные явления, которые вызывает системическое воздействие диклофенака натрия при длительном наружном применении Ортофена гель 10 мг/г на обширные поверхности тела: головокружение, головные боли, тошнота, реакции повышенной чувствительности (приступы астмы, отек Квинке и др.)

В случае появления аллергических симптомов или других нежелательных реакций, необходимо немедленно проконсультироваться с лечащим врачом о дальнейшем применении препарата.

Если Вы заметили какое-либо побочное действие, которое не упомянуто в данной инструкции или какое-то упомянутое побочное действие выражается тяжело, расскажите об этом врачу или фармацевту.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Расскажите своему врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые вы принимаете или принимали в последнее время, включая лекарства, доступные без рецепта.

Особенности применения

Отрицательное влияние не выявлено.

Гель содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение и метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические (вероятнее всего замедленные) реакции.

Форма выпуска

Гель упакован в алюминиевые тубы по 40 г, тубы вместе с инструкцией по применению помещены в картонные пачки.

Условия хранения

Беречь от влаги. Хранить в защищенном от прямых солнечных лучей месте.

Хранить при температуре не вытпе 25°С.

Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Не применять Ортофена гель 10 мг/г, если истек срок годности, указанный на упаковке.

Инструкция по применению Ортофен мазь 2% 30г

Действующее вещество: Диклофенак натрия – 20,0 мг; вспомогательные вещества: бензилбензоат (бензилбензоат медицинский) – 60,0 мг; полисорбат 80 – 10,0 мг; метилпарагидроксибензоат (метилпарабен, нипагин) – 0,8 мг; пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен, нипазол) – 0,2 мг; карбомер – 7,5 мг; троламин (триэтаноламин термостабильный) – 4,0 мг; вода очищенная – до 1,0 г.

Группа

Производители

Показания к применению Ортофен мазь 2% 30г

Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и другие) при остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей). Препарат Ортофен предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения. На прогрессирование заболевания не влияет.

Способ применения и дозировка Ортофен мазь 2% 30г

Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят 2 раза в сутки (каждые 12 часов, желательно утром и вечером), слегка втирая в кожу. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата – 2-4 г, что достаточно для обработки зоны площадью 400-800 кв.см. Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения препарата их необходимо вымыть. Максимальная суточная доза препарата – 8 г. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Препарат не следует применять более 14 дней при посттравматических воспалениях и ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача. Если через 7 дней применения терапевтический эффект не наблюдается или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу. Алюминиевые тубы: перед первым использованием следует проколоть защитную мембрану тубы при помощи специального выступа на внешней стороне полипропиленовой навинчивающейся крышки.

Противопоказания Ортофен мазь 2% 30г

Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; склонность к возникновению приступов бронхиальной астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов при применении ацетилсалициловой кислоты или других НПВП; беременность (III триместр); период грудного вскармливания; детский возраст до 12 лет; нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения. С осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. В связи с отсутствием данных по применению диклофенака у беременных, применение препарата в течение I и II триместра беременности рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Препарат противопоказан в III триместре беременности в связи с возможностью понижения тонуса матки, нарушения функции почек плода с последующим развитием маловодия и/или преждевременного закрытия артериального протока плода. В связи с отсутствием данных о проникновении диклофенака в грудное молоко, применение препарата во время грудного вскармливания рекомендуется только по назначению врача, сопоставляя пользу для матери и риск для плода. Если все же необходимо применение препарата, то его не следует наносить на молочные железы или на большую поверхность кожи и не применять длительно. Данные по применению диклофенака и его влиянию на фертильность у человека отсутствуют.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Действующее вещество диклофенак -нестероидное противовоспалительное средство, обладающее выраженными анальгезирующими, противовоспалительными и жаропонижающими свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. Препарат используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Фармакокинетика. Абсорбция. Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Распределение. 99,7 % диклофенака связывается с белками плазмы, главным образом с альбуминами (99,4 %). Измерялась концентрация диклофенака в плазме, синовиальной оболочке и синовиальной жидкости при нанесении препарата на область пораженного сустава. Максимальные концентрации в плазме были приблизительно в 100 раз ниже, чем после перорального введения такого же количества диклофенака. Диклофенак накапливается в кожных покровах, которые играют роль резервуара, осуществляющего высвобождение активного вещества в ткани. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению (таких как суставы), а не в кровотоке. Концентрация диклофенака в тканях до 20 раз выше, чем в плазме. Метаболизм. Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования. Выведение. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой. Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263 ± 56 мл/мин. Конечный период полувыведения составляет 1-2 ч. Период полувыведения метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3’-гидрокси-4’-метоксидиклофенак) имеет более длительный период полувыведения, однако, этот метаболит полностью неактивен. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью. Накопление диклофенака и его метаболитов не ожидается у пациентов, страдающих от почечной недостаточности. У пациентов с хроническим гепатитом или недекомпенсированным циррозом печени кинетика и метаболизм диклофенака такие же, как у пациентов без заболеваний печени.

Побочное действие Ортофен мазь 2% 30г

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто >1/10; часто от > 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до Для аптек Сервисы для аптек Партнерам Наши клиенты Реклама

Ортофен мазь: свойства, противопоказания и аналоги

Мазь Ортофен используется в терапии болезней опорно-двигательной системы для снижения выраженности боли различной локализации и купирования воспаления. Действующее вещество мази — диклофенак — принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных средств, которые часто становятся препаратами первого выбора в лечении радикулита, люмбаго, остеохондроза, межреберной невралгии. Спектр применения НПВП не ограничивается деструктивно-дегенеративными изменениями в костных, суставных и хрящевых тканях. Мазь Ортофен включается врачами в терапевтические схемы пациентов для быстрого устранения последствий вывихов, растяжений, сильных ушибов. Несмотря на то что в системный кровоток проникает незначительное количество диклофенака, существует вероятность возникновения побочных эффектов системного характера. Перед началом лечения необходимо проконсультироваться с врачом о целесообразности и безопасности использования мази.

Состав и формы выпуска

Важно знать! Врачи в шоке: “Эффективное и доступное средство от боли в суставах существует. ” Читать далее.

Отечественные производители выпускают Ортофен (от 20 руб.) в виде 2% мази, первичной упаковкой которой является алюминиевая туба. Вес лекарственного средства зависит от фабрики-изготовителя — 20, 30 или 50 г. Мазь представляет собой гомогенную бесцветную или слегка желтоватую массу без специфического аромата или со слабым запахом этанола. Фармстандарты запрещают наличие посторонних вкраплений, но допускают присутствие воздушных пузырьков. Вторичная упаковка препарата — картонная коробка с вложенной внутрь инструкцией по применению. В состав мази входит натриевая соль диклофенака, обеспечивающая терапевтические свойства НПВП.

Если ревматолог или невропатолог назначил мазь Ортофен для длительного лечения или нанесения на значительную поверхность тела, то актуальным станет приобретение большой упаковки наружного препарата.

Для формирования мазевой основы производители применяют гиэтеллозу (гидроксиэтилцеллюлозу) — водорастворимое вещество, помогающее придать густой смеси однородную вязкую консистенцию. Для обеспечения полноценного поглощения кожей и проникновения диклофенака в воспалительный очаг состав средства дополнен прозрачной вязкой жидкостью — пропиленгликолем, для которого характерны гигроскопические свойства. Этиловый 96% спирт используется в мазевой основе со следующими целями:

• обеспечение трансэпидермальной и трансдермальной абсорбции;
• выполнение функций стабилизатора и консерватора.

В последнее время терапевтическая линейка Ортофена пополнилась еще одним средством для наружного применения — 5% гелем 50,0 (от 140 руб.). Увеличенная концентрация активного ингредиента существенно повышает лечебную эффективность, но также расширяет перечень противопоказаний. При назначении 5% наружного средства, используемого на обширных поверхностях кожных покровов, врач производит корректировку дозировок. В геле и мази Ортофен содержатся идентичные вспомогательные компоненты, немного разнящиеся по количественному составу.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент мази Ортофен — диклофенак натрия, производное фенилуксусной кислоты. Его использование в терапии патологий опорно-двигательного аппарата позволяет проводить постоянный контроль различных патогенетических механизмов. Сочетание противовоспалительного и анальгетического действий обусловливает высокую терапевтическую эффективность наружного средства. Результаты многочисленных экспериментов выявили несомненное превосходство диклофенака в купировании воспаления по сравнению с Индометацином, Напроксеном, Фенилбутазоном, обусловленное его комплексным влиянием. Во время лечения происходит снижение или полное прекращение синтеза биоактивных соединений. К ним относятся:

• тромбоксан A2;
• лейкотриены;
• простагландины ПГE2, ПГF2б;
• простациклины.

Механизм действия НПВП заключается в подавлении активности циклооксигеназы и снижении выработки простагландинов, опосредующих развитие воспаления.

Фармакодинамика

Производное фенилуксусной кислоты способно блокировать воспалительные процессы, затрагивающие синовиальную оболочку суставов и внесуставные синовиальные структуры. Натрия диклофенак снижает продуцирование простагландинов Е2 клетками субакромильных сумок у пациентов с субакромиальным импиджмент-синдромом плечевого и других суставов. После нанесения мази Ортофен на область болей обеспечивается сдерживание миграции лейкоцитов в воспалительные очаги, так как:

• подавляется локомоторная функция;
• снижается экспрессия молекул адгезии;
• уменьшается выработка хемокининов.

Для натриевой соли диклофенака характерно предотвращение поражения тканей, патогенез которых базируется на развитии воспалительного процесса. При проведении эксперимента повреждалось сухожилие, индуцированное введением коллагеназы. После использования НПВП существенно снижалось накопление воспалительных клеток в околосухожильных зонах.

Несомненное достоинство терапии мазью или гелем Ортофен — анальгетическая активность. Наружное средство снижает выраженность боли не только в результате подавления воспаления. Его основной ингредиент комплексно воздействует на механизмы восприятия болевых ощущений центральной и периферической нервными системами. Во время терапии нестероидным противовоспалительным препаратом увеличивается концентрация метаболитов триптофана, которые снижают интенсивность болевого синдрома. Наружное средство влияет на иннервацию на спинальном и супраспинальном уровнях.

Назначение мази Ортофен пациентам с диагностированным хроническим артритом приводит к значительному уменьшению симптоматики. Снижается выраженность артралгии, утренней скованности и припухлости суставов, ограничения движений. А при поражении околосуставных мягких тканей (субакромиальный бурсит, тендинит вращательной манжетки, эпикондилит плечевого, локтевого суставов) активный ингредиент наружного средства уменьшает интенсивность болей. В результате наблюдается только положительная динамика функционального статуса.

Фармакокинетика

Местное применение обеспечивает частичную постепенную абсорбцию действующего вещества, составляющую около 6%. К плюсам препарата можно отнести создание большей концентрации диклофенака натрия в синовиальной жидкости, чем в системном кровотоке. 99% активного ингредиента связывается с белками сыворотки альбуминами. Период полувыведения — 3-6 часов. Максимальная терапевтическая концентрация обнаруживается в воспалительном очаге примерно через 2-3 часа.

Диклофенак метаболизируется гепатоцитами глюкуронизацией неизмененных молекул или однократным или многократным гидроксилированием и метоксилированием. В результате биохимических реакций образуются фенольные метаболиты, большая часть которых трансформируется в глюкуронидные конъюгаты. Для двух из них характерна биологическая активность, схожая с не трансформировавшимся диклофенаком. Проведенные исследования выявили, что активные метаболиты дольше находятся в организме человека.

Более 60% действующего вещества мази Ортофен эвакуируется мочевыделительной системой в виде глюкороновых конъюгатов метаболитов или неизмененного НПВП. 40% активного ингредиента выводится вместе с желчными кислотами при акте дефекации.

Показания к применению

Мазь Ортофен назначается пациентам, у которых были диагностированы дистрофически-дегенеративные патологии суставов и различных отделов позвоночного столба. Препарат используется только для устранения клинических проявлений заболеваний, так как не обладает способностью влиять на их причину и развившиеся последствия. Применение мази Ортофен актуально для лечения таких патологий:

• невралгических состояний: ишиаса, люмбаго;
• заболеваний опорно-двигательного аппарата: остеоартроза позвоночного столба и суставов, анкилозирующего спондилоартрита, ревматического поражения мягких тканей, хронического ювенильного, подагрического, ревматоидного, псориатического артритов;
• воспалительного процесса, протекающего на фоне посттравматического болевого синдрома;
• посттравматических воспалений опорно-двигательной системы и мягких тканей;
• послеоперационного болевого синдрома; , болезни Бехтерева, бурсита, ишиалгии, дорсалгии различного генеза, миалгии; , оссалгии, радикулита, остеохондроза спины с любой локализацией.

Даже “запущенные” проблемы с суставами можно вылечить дома! Просто не забывайте раз в день мазать этим.

Даже однократное нанесение мази на область отечности и воспаления позволяет быстро снизить интенсивность болей при вывихах, ушибах, растяжениях, повреждениях связок. Такие травмы всегда сопровождаются быстро формирующимися гематомами. Активный ингредиент наружного средства восстанавливает микроциркуляцию в поврежденных мягких тканях, стимулирует их кровоснабжение молекулярным кислородом и питательными веществами. Это инициирует быстрое рассасывание отеков и гематом.

Несколько лет назад были проведены клинические испытания, в которых принимали участие 6000 пациентов с различными заболеваниями опорно-двигательного аппарата — дорсалгиями, радикулалгиями, ревматическими поражениями мягких тканей. После регулярного использования наружных препаратов с диклофенаком к 3-му дню терапии интенсивная боль сохранились только у 500 человек, а на 8-й день лечения у 81% пациента остались лишь незначительные дискомфортные ощущения.

Инструкция по применению

Мазь Ортофен используется в качестве монотерапии только для купирования воспалительного процесса слабой выраженности. Наружное средство применяется для устранения симптоматики патологий опорно-двигательного аппарата вместе с НПВП системного действия, миорелаксантами, анальгетиками и глюкокортикостероидами. Это усиливает терапевтическую эффективность, позволяет сократить дозировки таблеток, капсул, растворов для инъекционного введения.

В медицинской практике гель Ортофен 5% не используется для лечения пациентов моложе 18 лет. Высокая проницаемость кровеносных сосудов и ускоренный метаболизм у детей и подростков может стать причиной накопления в системном кровотоке избыточной концентрации диклофенака и проявления побочных эффектов.

Мазь следует наносить над очагом воспаления и втирать до полного впитывания. При дискомфортных ощущениях слабой выраженности достаточно столбика наружного средства длиной 1-2 см, а при интенсивных болях — 3-4 см. Суточная дозировка не должна превышать 8 г мази. Она может быть увеличена только лечащим врачом после обследования пациента. При неэффективности Ортофена производится его замена другим нестероидным противовоспалительным препаратом аналогичного действия.

Ревматологи и травматологи оценивают терапевтическую эффективность мази с диклофенаком на протяжении всего лечения. Ортофен может быть отменен в следующих случаях:

• у пациентов с ушибами, вывихами, растяжениями не наблюдается положительной динамики спустя 2 недели регулярного локального нанесения мази;
• у пациентов с межреберными невралгиями, бурситами, артритами, остеохондрозами через 3 недели после начала лечения степень воспалительного процесса и болевого синдрома снизилась незначительно.

Суточные и разовые дозы, а также продолжительность терапевтического курса определяет лечащий врач. Он учитывает результаты лабораторных и инструментальных исследований, выявляющих стадию течения патологии и скорость ее прогрессирования. Для режима дозирования важны возраст пациента и наличие в его анамнезе патологий печени и органов мочеполовой системы. При этих заболеваниях значительно замедляются процессы метаболизма в гепатоцитах, и (или) снижается скорость эвакуации конъюгатов. Это может спровоцировать кумуляцию в тканях активного ингредиента, стать причиной проявления системных побочных действий — неврологических нарушений и расстройства пищеварения. Таким пациентам врач корректирует разовые дозы мази Ортофен. Наружное средство не применяется при таких состояниях:

• наличие на коже микротравм (трещин, ожогов, царапин) или открытых раневых поверхностей;
• диагностирование в воспалительном очаге бактериальной инфекции.

После втирания мази в кожу нельзя накладывать сверху воздухонепроницаемые окклюзионные повязки. При необходимости фиксации поврежденных суставов или связок можно воспользоваться обычным марлевым или эластичным бинтом.

Противопоказания к применению

Мазь Ортофен не используется для терапии, если выявлена индивидуальная предрасположенность к появлению реакции сенсибилизации на активный ингредиент или вещества для формирования основы. Препарат запрещен к применению при наличии в анамнезе приступов бронхиальной астмы, которые возникали после приема салицилатов (включая ацетилсалициловую кислоту) и нестероидных противовоспалительных средств с содержанием ибупрофена, кетопрофена, мелоксикама, нимесулида. К абсолютным противопоказаниям мази Ортофен относятся:

• детский возраст до 6 лет;
• язвенные поражения пищеварительного тракта;
• гастриты, протекающие на фоне нарушения целостности слизистой оболочки желудка;
• 3 триместр беременности.

На поздних сроках вынашивания ребенка применение препарата ослабляет родовую деятельность. Из-за способности активного ингредиента проникать через любой биологический барьер может нарушиться плацентарное кровообращение. Допускается использование мази Ортофен в 1 и 2 триместрах беременности под врачебным контролем и в скорректированных дозировках. Перед включением препарата в терапевтическую схему доктор соотносит риск для ребенка и пользу для матери.

В результате проведения исследования на животных не было выявлено тератогенного действия диклофенака. Нестероидное противовоспалительное средство не оказывало какого-либо влияния на развитие плода.

Побочные эффекты

Наружное применение препаратов провоцирует появление системных побочных эффектов, но такие случаи диагностируются редко по сравнению с пероральным приемом НПВП и их парентеральным введением. Обычно это происходит в результате самолечения или несоблюдения врачебных рекомендаций по режиму дозирования и продолжительности терапии. Какие побочные эффекты могут развиться при использовании наружного средства:

Системы жизнедеятельности	Побочные эффекты
Сердечно-сосудистая	Повышение артериального давления, боли в кардиальной области, сердечная недостаточность, экстрасистолии
Пищеварительная	Диспепсические расстройства (тошнота, приступы рвоты, изжога), боль в эпигастральной области, повышенное газообразование, пептическая язва, нарушение перистальтики и пищеварения
Органы чувств	Снижение остроты зрения или слуха, шум в ушах, искажение вкусовых ощущений
Центральная нервная	Расстройство сна, депрессивное состояние, сонливость, психоэмоциональная нестабильность, повышенная нервная возбудимость или тревожность, слабость, быстрая утомляемость
Кроветворение	Железодефицитная анемия, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура
Дыхательная	Отек гортани, интерстициальное воспаление сосудистой стенки альвеол, бронхоспазмы, непродуктивный кашель
Мочевыделительная	Нарушения мочеиспускания, появление свежей крови или кровяных сгустков в урине, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение содержания белков в моче, задержка жидкости в организме
Иммунная	Анафилактоидная реакция, отеки в ротовой полости и на губах, васкулит, экзема, экссудативная эритема, дерматит, алопеция, мелкоточечные кровоизлияния, повышение чувствительности к солнечному свету

Выраженные побочные действия при лечении мазью Ортофен возникают редко. Чаще диагностируются местные аллергические реакции — покраснения и высыпания, отечность, кожный зуд. Появление любого из признаков — сигнал для отмены препарата и обращения к лечащему врачу.

В Институте ревматологии РАМН проводились клинические испытания для установления количества побочных эффектов, возникающих при использовании наружных средств с диклофенаком. В эксперименте принимали участие 62 добровольца возрастом от 18 до 77 лет. Негативные реакции развились у пяти пациентов. У одного человека появилась кожная сыпь, а 4 пожаловались на першение в горле, спровоцированное специфическим запахом этанола.

Аналоги

В медицинской практике используются структурные аналоги мази Ортофен, то есть те, которые содержит идентичный активный ингредиент — натриевую соль диклофенака. В терапии патологий опорно-двигательного аппарата хорошо зарекомендовало себе регулярное нанесение на область воспаления таких препаратов:

;
• Долобене;
• Диклака;
• Дикловита;
• Диклофенака в виде геля или мази.

Для структурных аналогов характерны те же показания и противопоказания, что и для мази Ортофен. Врач может назначить наружные препараты, обладающие сходным лечебным действием, но содержащие другое нестероидное средство — Кетопрофен, Нимесулид, Пироксикам, Мелоксикам, Ибупрофен.

Категорически запрещается без предварительной консультации с невропатологом или ревматологом проводить самостоятельную замену мази Ортофен. Обезболивающие мази существенно разнятся дозами и продолжительностью терапевтического курса.

Ортофен – гель, крем, мазь

Воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).

Болевой синдром (люмбаго, ишиас, невралгия миалгия, тендовагинит, бурсит, ревматические поражения мягких тканей; дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: деформирующий остеоартроз, остеохондроз).

Возможные аналоги (заменители)

Действующее вещество, группа

Лекарственная форма

Гель для наружного применения, крем для наружного применения, мазь для наружного применения

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к др. НПВП), младший детский возраст (до 6 лет), нарушение целостности кожных покровов.C осторожностью. Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН, “аспириновая” астма, нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям), пожилой возраст, беременность (III триместр), период лактации.

Как применять: дозировка и курс лечения

Наружно. Мазь – 2-4 г наносят тонким слоем, слегка втирая в кожу, над очагом воспаления 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Курс лечения – 7-14 дней.

Гель – 2-4 г (величиной с грецкий орех или вишню), в зависимости от площади болезненного очага, наносят 3-4 раза в сутки на пораженные участки и осторожно растирают (можно применять для усиления эффекта вместе с др. лекарственными формами диклофенака); после нанесения необходимо вымыть руки.

Фармакологическое действие

НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество Pg, в т.ч. в очаге воспаления. Водно-этаноловая основа – дополнительно оказывает местноанестезирующее действие.

Побочные действия

Со стороны кожных покровов: мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).

Аллергические реакции (зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).Передозировка. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности – системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия.

Со стороны пищеварительной системы: НПВП-гастропатия (гастралгия, рвота, диарея, боль в животе, метеоризм), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечение из ЖКТ, повышение активности “печеночных” трансаминаз, токсический гепатит (с желтухой или без желтухи).

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, астения, бессонница, тревожность, “кошмарные” сновидения, нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны органов чувств: снижение остроты зрения, диплопия, скотома, снижение слуха, шум в ушах.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротический синдром (отеки).

Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.

Со стороны ССС: сердцебиение, боль в груди, аритмии; повышение АД.

Особые указания

Наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.

При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.

Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.

Ортофен: для уменьшения болей, жара и воспалений

Недорогой, но эффективный Ортофен быстро улучшает физическое самочувствие при различных патологиях, снимая болезненные симптомы. Применять его необходимо с осторожностью, так как медикамент имеет много побочных эффектов.

Состав и лекарственные формы

Ортофен содержит одно активное вещество — диклофенак, обладающее выраженным болеутоляющим, противовоспалительным и умеренным жаропонижающим действием. Препарат имеет несколько форм выпуска для системного и местного применения:

таблетки: белого цвета, плоскоцилиндрические, с дозировкой 25 мг, вспомогательные компоненты: повидон, крахмал, стеарат магния и другие;

гель: прозрачная, слегка вязкая жидкость с содержанием 5% диклофенака, пакуется во флаконы объемом 100 мл, содержит воду, этиловый спирт, пропиленгликоль и другие связующие соединения;

мазь Ортофен: 20-процентный препарат в виде однородной вязкой массы, выпускается в тубах объемом 30 и 50 мл;

инъекционный раствор на водной основе: жидкость в ампулах объемом 3 мл с содержанием 25 мг. диклофенака в 1 мл.

Как действует Ортофен

Механизм действия всех форм препарата определяется содержащемся в них нестероидным противовоспалительным активным компонентом. Инъекционный раствор и таблетки обладают системным эффектом, снимают признаки лихорадки и острый болевой синдром. Диклофенак неизбирательно угнетает активность болевых и воспалительных простагландинов, обладает антиагрегантным свойством — увеличивает текучесть крови. После введения внутримышечно или приема внутрь лекарство распределяется во всех жидкостях и тканях организма. В трансформации и фильтрации метаболитов препарата принимают участие печень и почки.

Средства местного применения: мазь и гель Ортофен обладают умеренными анальгезирующими свойствами, применяются для уменьшения болей в мышцах и суставах. Часть лекарственного средства всасывается внутрь через кожные покровы. При длительном использовании возможно накопление активного вещества в крови и воздействие его на ткани внутренних органов.

Показания к применению Ортофена

Препарат назначают при умеренном и сильном болевом синдроме различного происхождения, который сопровождает травмы, дегенеративные процессы, воспалительные патологии. Основная сфера применения: заболевания суставов и мышечной системы:

артриты, деформирующий артроз, спондилоартроз;

тендениты, растяжения и разрывы связок;

боли невралгического характера;

люмбаго, ишиас, бурсит.

Ортофен помогает устранять болезненность при интенсивно протекающих инфекционных патологиях, заболеваниях внутренних органов и центральной нервной системы. В том числе:

при мигрени, головной боли напряжения;

при гинекологических патологиях;

при почечных коликах;

при ушибах, вывихах.

Жаропонижающий эффект Ортофена выражен слабее, чем анальгезирующий и противовоспалительный, поэтому при высокой температуре рекомендуется применять другие виды НПВС.

Противопоказания и побочные эффекты

Препарат неприменим при высокой чувствительности к салицилатам, воспалительных и эрозивных поражениях слизистой пищеварительного тракта, тяжелых заболеваниях печени, мочевыводящих путей. К числу противопоказаний относятся также:

склонность к внутренним кровотечениям, сниженная свертываемость крови;

беременность на всех сроках;

период грудного вскармливания.

Ортофен запрещен также для лечения детей младше 6 лет. Обширный список противопоказаний объясняется высокой токсичностью. На фоне его применения возможны различные нежелательные реакции:

ухудшение аппетита, изменение вкуса, боли в эпигастрии, брюшной полости, обострение гастрита и патологий ЖКТ, диарея;

воспаление почек, нарушение диуреза;

головокружения, астенический синдром, бессонница;

С осторожностью Ортофен следует применять при заболеваниях сердца и сосудов, бронхиальной астме, сахарном диабете. Возможные признаки передозировки лекарства: резкая головная боль, рвота, нарушение координации движений, ухудшение слуха и зрения.

Применение: инструкция

Ортофен в таблетках принимают одной или несколькими дозами в сутки:

по 1 таблетке однократно и до 3–4 раз в день, после употребления пищи либо одновременно с ней, максимальное количество средства — 150 мг;

при сильном болевом синдроме со второго дня терапии рекомендуется снижать количество таблеток до 2–3 штук, чтобы избежать нежелательных последствий для организма;

более 5 дней подряд таблетки принимать не рекомендуется.

Уколы Ортофен показаны внутримышечно. Их вводят однократно, в дозе не более 75 мг. активного вещества. После однократной инъекции следует продолжать терапию, принимая препарат в таблетках.

Гель и мазь применяют наружно, обрабатывая поверхность кожи в области повреждения или воспаления сустава. Средство в количестве 2–3 г. наносят на чистые покровы, втирая до полного впитывания лекарства. При необходимости укутывают часть тела в тепло. Рекомендуется применять мазь Ортофен на ночь или в состоянии покоя. В сутки без последствий для здоровья разрешено использовать до 8 г. препарата местного действия.

Важно: используя одновременно системную и наружную форму медикамента требуется учитывать общее его количество, обсуждая его с врачом.

При использовании уколов и таблеток требуется отказаться от других НПВС, тщательно выверять дозировку антикоагулянтов, глюкокортикоидов, так как они увеличивают токсичность Ортофена.

Аналоги и стоимость

Сходным терапевтическим действием обладают медикаменты Раптен, Диклофенак, Кетанов, Зеродол, Диклоберл, Кеторолак, Панопсен, Наклофен.

Купить Ортофен в аптеках можно по невысоким ценам. Стоимость упаковки таблеток и инъекционных ампул не превышает 70 рублей. Мазь обойдется в 60–130 рублей.

Все представленные на сайте материалы предназначены исключительно для образовательных целей и не предназначены для медицинских консультаций, диагностики или лечения. Администрация сайта, редакторы и авторы статей не несут ответственности за любые последствия и убытки, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

ОРТОФЕН 2% 50,0 МАЗЬ

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Аналоги

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 150,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ в составе диклофенак 2% со скидкой 15% при покупке 3 упаковок ВОЛЬТАРЕН

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 100,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ в составе диклофенак 2% со скидкой 15% при покупке 3 упаковок ВОЛЬТАРЕН

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 150,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ в составе диклофенак 2% со скидкой 30% на вторую упаковку ВОЛЬТАРЕН

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 100,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМЕНЕНИЯ в составе диклофенак 2% со скидкой 30% на вторую упаковку ВОЛЬТАРЕН

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 1% 100,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ/КРУГЛАЯ КРЫШ закажи со скидкой 30% на вторую упаковку ВОЛЬТАРЕН

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ закажи со скидкой 30% на вторую упаковку ВОЛЬТАРЕН

НАБОР ВОЛЬТАРЕН ЭМУЛЬГЕЛЬ 2% 50,0 ГЕЛЬ Д/НАРУЖ ПРИМ + ВОЛЬТАРЕН 0,015/СУТ N5 ПЛАСТЫРЬ ТРАНСДЕРМ закажи со скидкой 15% ВОЛЬТАРЕН

Информация о товаре

Характеристики

Лекарственная форма

Состав

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ – основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.

При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при “первом прохождении” через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения – 1 ч, в/м введения – 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.

Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.

В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости – 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Показания

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

Противопоказания

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, “аспириновая триада”, нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3, ректально – 1 раз/ Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.

Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях – эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко – нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко – парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.

Со стороны мочевыделительной системы: редко – нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель – зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях – образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях – зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.

Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.

При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.

Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Особые условия

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.

При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.

Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.

Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.

В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.

В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.